Arcoxia 90mg Organon é tratamento agudo e crônico de sintomas de osteoartrite (3 bolhas x 10 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 3 bolhas x 10 comprimidos
Especificações Etoricoxib
Ingrediente Rovi Pharma
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Etoricoxib | 90mg |
Usos
indicações
medicamentos de arcoxia são indicados para tratamento nos seguintes casos:
arcoxia é um anti -inflamatório não -esteróide (AIND) anti -inflamatório que possui anti -inflamatório, analgésico e febre em modelos animais. O Arcoxia é um inibidor forte e muito seletivo da cicloxigenase-2 (COX-2), que é ativo quando tomado dentro do escopo e é maior que a faixa de dose clínica. A cicloxigenase foi identificada: cicloxigenase-1 (COX-1) e ciclooxigenase-2 (COX-2). A COX-1 é responsável pelas funções fisiológicas normais através de intermediários de prostaglandina, como proteger a mucosa gástrica e a agregação de plaquetas. A inibição causada pela COX-1 devido ao uso de AINEs não seletivos geralmente segue as lesões estomacais e as plaquetas. A COX-2 foi demonstrada na síntese das substâncias intermediárias do ácido prostanóico que causa dor, inflamação e febre. A inibição seletiva de COX-2 devido ao uso de etoricoxibe reduziu esses sinais e sintomas clínicos, além de reduzir a toxicidade no trato digestivo sem o efeito da função plaquetária. Proteger a mucosa gástrica da COX-1 também é avaliada em um estudo clínico com amostras de biópsia gástrica coletadas do objeto usado ou arcoxia 120 mg por dia, ou naproxeno 500 mg duas vezes por dia, ou placebo para avaliar a prostaglandina agregada. Comparado ao placebo, a arcoxia não inibe a síntese de prostaglandina no estômago. Por outro lado, o naproxeno inibe a síntese de prostaglandina no estômago até quase 80% quando comparado ao placebo. Esses dados comprovam a seleção da função de plaquetas cox-2 de Arcoxia
O tempo de sangramento não é afetado ao usar as doses múltiplas de arcoxia de até 150 mg por dia por 9 dias em comparação com o placebo. Da mesma forma, o tempo de sangramento não é alterado em um único estudo de dose com Arcoxia 250 ou 500 mg. Em experimentos realizados em células culturais (ex vivo), não há inibição da agregação de ácido araquidônico ou plaquetas devido ao colágeno em um estado sustentável com doses de arcoxia até 150 mg. Esses achados são adequados para a seleção do ETORICOXIB para Cox-2.
A farmacocinética dinâmica
ettoricoxib é bem absorvida por oral. A média oral é quase 100%oral. Depois de tomar a dose de 120 mg uma vez por dia até atingir um estado estável, o pico de concentração no plasma (núcleo cmax médio = 3,6 mcg/ml) é registrado quase 1 hora (tmax) depois que o objeto adulto toma o medicamento quando fome. A média AUC0-24 horas é de 37,8 mcg*hora/ml. Farmacocinética móvel do etoricoxibe linear com a faixa de dose clínica. As refeições normais não têm significância clínica para o nível ou taxa de absorção de 1 dose de etoricoxib 120 mg. In clinical trials, Etoricoxib is used not related to food.
Etoricoxib's pharmacokinetics in 12 healthy subjects are the same (equivalent to AUC, CMAX within a difference of 20%) when taking solitary drugs, when used with antacids containing magnesi/aluminum hydroxide, or antacids containing Carbonate containing carbonate (the ability to neutralize acid approximately 50 MEQ).
Distribuição
cerca de 92% da dose de etoricoxibe ligada à proteína no plasma humano quando usada dentro da concentração de 0,05 - 5 mcg/ml. A distribuição está em um estado sustentável (VDSS) cerca de 120 litros em humanos.
etoricoxib passa através da placenta nos ratos e coelhos e passa pela barreira do salão sanguíneo no rato.
Antes de tomar Arcoxia 90mg Organon é tratamento agudo e crônico de sintomas de osteoartrite (3 bolhas x 10 comprimidos)
Como usar
arcoxia é usado por oral, pode ser usado ou não alimento.
dosagem
arcoxia deve ser usada no tempo mais curto possível e com a dose diária mais baixa é eficaz. Artrite
A dose recomendada para adultos é de 60 mg ou 90 mg uma vez por dia. A dose diária mínima funciona a cada 60 mg uma vez por dia. Em alguns pacientes, a dose de 90 mg uma vez por dia pode proporcionar um aumento nos benefícios da terapia. A dose diária mínima funciona a cada 60 mg uma vez por dia. Em alguns pacientes, a dose de 90 mg uma vez por dia pode proporcionar um aumento nos benefícios da terapia. Artrite de gota aguda
A dose recomendada para adultos é de 120 mg uma vez ao dia. Arcoxia 120 mg deve ser usado apenas em sintomas agudos, com um tempo máximo de tratamento de 8 dias. A dor aguda e a dismenorreia fosfato
A dose recomendada para adultos é de 120 mg uma vez por dia. Arcoxia 120 mg deve ser usado apenas em sintomas agudos, com um tempo máximo de tratamento de 8 dias.
dor após cirurgia dentária
A dose recomendada é 90 mg uma vez por dia, o máximo de uso por 3 dias, que não há mais pistas de manobra. A dose na osteoartrite não excede 60 mg por dia. A dosagem da artrite reumatóide não excede 90 mg por dia.
A dose nas vértebras articulares não deve exceder 90 mg diariamente. diariamente.
dose na dor aguda após cirurgia dentária não deve exceder 90 mg por dia. Precisa ajustar a dose de arcoxia em idosos ou com base em gênero ou raça.
insuficiência hepática
Em pacientes com insuficiência hepática leve adultos (pontuação de 5-6 filhos), a dose não deve exceder 60 mg uma vez por dia. Em pacientes com insuficiência hepática média (pontuação de 7-9 da criança), a redução da dose deve ser reduzida; Não exceda a dose de 60 mg uma vez por dia, também pode considerar a dose de 30 mg uma vez por dia. Não há dados clínicos ou farmacocinética ao tomar medicamentos em pacientes com insuficiência hepática grave (pontuação de pugna para crianças> 9).
Efeitos colaterais
Ao usar o Arcoxia 90, você pode experimentar efeitos indesejados (ADR), como:
A segurança da arcoxia é avaliada em ensaios clínicos acima de 9.295 indivíduos, incluindo 5.774 pacientes com osteoartrite, artrite reumatóide ou dor lombar crônica (aproximadamente 600 pacientes com osteoartrite ou artrite reumatóide são tratados por 1 ano ou mais).Os seguintes efeitos adultério são relatados em ensaios clínicos em pacientes com osteoartrite, artrite reumatóide ou dor lombar crônica tratada por até 12 semanas. Os efeitos adversos ocorrem ≥ 1% dos pacientes que usam arcoxia e com taxa mais alta que o placebo: fraqueza/fadiga, tontura, membro inferior, hipertensão, indigestão, azia, náusea, dor de cabeça, aumento do ALT, aumentam AST.
Os mesmos efeitos adversos em pacientes com osteoartrite ou artrite reumatóide são usados para arcoxia por 1 ano ou mais. No estudo da medalha, um critério de estudo com a avaliação dos resultados cardíacos conduzidos em 23.504 pacientes, a segurança da dose de arcoxia 60 ou 90 mg por dia é equivalente ao diclofenaco diariamente diariamente em pacientes com osteoartrite ou artrite reumatóide (o tempo de tratamento médio é de 20 meses). Neste estudo de escala, apenas eventos adversos são registrados. A proporção de eventos graves de adultério na trombose cardiovascular foi diagnosticada de maneira semelhante entre a população usando arcoxia e diclofenac. A taxa de descontinuação da pesquisa devido a eventos de adultério relacionada à hipertensão é inferior a 3% em cada grupo de tratamento; No entanto, o arcoxia 60 e 90 mg tem um declínio nos medicamentos porque esses efeitos são significativamente maiores que o diclofenaco. A porcentagem de eventos de adultério sobre insuficiência cardíaca congestiva (descontinuação de eventos terapêuticos e sérios) e razão, mas a participação na pesquisa devido ao edema é semelhante entre o grupo Arcoxia 60 e o grupo diclofenac; No entanto, a proporção desses eventos na população usando Arcoxia 90 mg é maior que o diclofenac. A taxa de interromper a pesquisa devido à fibrilação atrial é maior para o etoricoxibe em comparação com o diclofenac.
Os estudos de borda e borda II compararam a intolerância gastrointestinal do etoricoxibe 90 mg por dia (1,5-3 vezes a dose recomendada em osteoartrite) e diclofenaco 150 mg por dia por dia em 7.111 pacientes com osteoartrite (pesquisa de borda; tempo de tratamento médio de 9 meses) e ancos em até 4,10 pacientes com osteoartrite (tempo de tratamento de arestas; Esses estudos, o evento de publicidade no grupo Arcoxia é geralmente semelhante aos relatórios nos ensaios clínicos da fase IIB/III do grupo de certificados com placebo; gruposEm uma análise abrangente dos testes da IIB à Fase V, com um período de pesquisa que dura ≥ 4 semanas (exceto pelos estudos do programa de medalhas), a proporção de detratores cardiovasculares graves é determinada no grupo etoricoxibe ≥ 30 mg não é significativo comparado aos grupos não -naproxenos de NSAid. A proporção desses eventos no grupo etoricoxib é maior que o naproxeno 500 mg, 2 vezes ao dia.
Em um estudo clínico de vértebras articulares, os pacientes são tratados com arcoxia 90 mg uma vez por dia a 1 ano (n = 126). Em outro estudo clínico de vértebras articulares (n = 857), o paciente é tratado com arcoxia 60 mg ou 90 mg uma vez por dia até 26 semanas. Em geral, os registros de eventos adversos nesses estudos são semelhantes em estudos para sintetizar a osteoartrite, artrite reumatóide e dor lombar crônica.
Nos testes combinados de dor aguda após a cirurgia dentária, a incidência de extrações dentárias pós -extraídas (dente seco) é relatada em pacientes tratados com arcoxia é equivalente a pacientes tratados com ingredientes ativos comparativos.
depois -Sales Experience
As seguintes reações adversas são relatadas em After -Sales Experience:
Distúrbios do sangue e sistemas linfáticos: plaquetas.
O distúrbio do sistema imunológico: reações de hipersensibilidade, reações anafiláticas/anafiláticas incluem choque.
Distúrbios metabólicos e nutricionais: hipercalitas hiarássicos.
transtornos mentais: ansiedade, insônia, confusão, alucinações, depressão, inquietação.
Distúrbios nervosos: distúrbios do gosto, sono de frango.Distúrbios visuais: visão turva.
Distúrbios do coração: insuficiência cardíaca congestiva, suspense/escova, angina, taquicardia.
Distúrbios vasculares: Hipertensão.Distúrbios respiratórios, peito e mediastino: broncoespasmo.
Distúrbios digestivos: dor abdominal, úlceras na boca, úlceras gastrointestinais incluem perfuração e hemorragia (principalmente em pacientes idosos), vômito, diarréia.pele e distúrbios subcutâneos: Evana, coceira, eritema, erupção cutânea, síndrome de Stevens-Johnson, necrose epidérmica envenenada, urticária, eritematoso fixo.
Distúrbios de rim e urina: danos nos rins, incluindo insuficiência renal.
Instruções sobre como lidar com ADR:
Notifique o médico os efeitos indesejados ao usar o medicamento.
Avisos
Antes de usar o medicamento, você precisa ler as instruções com cuidado e consultar as informações abaixo.
Contra -indicado
Arcoxia 90 O medicamento é contra -indicado nos seguintes casos:
Armazenamento
Armazene a uma temperatura não superior a 30 ° C na embalagem original, evite a umidade e evite a luz.
Outras drogas
- ALFACALCIDOL 0.25 MICROGRAM CAPSULES
- Insulatard
- LIPIDEM 200MG/ML EMULSION FOR INFUSION
- Ovitrelle
- SERETIDE ACCUHALER 50 MICROGRAM /250 MICROGRAM /DOSE INHALATION POWDER PRE-DISPENSED
- Velmetia
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