Органон ARCOXIA 90мг - це гостре і хронічне лікування симптомів остеоартриту (3 пухирі x 10 таблетки)

Лікарська форма Коробка з 3 пухирів х 10 таблеток
Характеристики Еторікоксиб
Склад Rovi Pharma

Склад

Інформація про композицію	Зміст
Еторікоксиб	90 мг

Використання

Показання

препарати Arcoxia вказані для лікування в таких випадках:

Гостре та хронічне лікування ознак та симптомів остеоартриту (остеоартрит-ОА) та ревматоїдного артриту (ревматоїдний артрит-Ra)

Лікування анотиту (анкілозуючий спондиліт-as). Артрит). Рішення про призначення селективного інгібітора COX-2 повинно ґрунтуватися на оцінці всіх ризиків для кожного пацієнта.

код ATC: M01 AH05.

Arcoxia (etoriCoxib) належить до групи препаратів коксибу, які полегшують біль/лікування артриту. Аркоксія -це дуже селективний інгібітор циклооксигеназа -2 (COX -2).

Аркоксія -це неінтероїдні протизапальні (НПЗП) протизапальні препарати, які мають протизапальні, знеболюючі та лихоманки у тваринних моделях. Arcoxia-це сильний, дуже селективний інгібітор циклоксигенази-2 (COX-2), який активний при прийнятті в рамках обсягу і вище, ніж діапазон клінічної дози. Ідентифіковано циклоксигеназу: циклоксигеназа-1 (COX-1) та циклооксигеназа-2 (COX-2). COX-1 відповідає за нормальні фізіологічні функції через посередники простагландину, такі як захист слизової шлунка та агрегація тромбоцитів. Інгібування, спричинене COX-1 через використання неселективних НПЗП, часто слідує за ураженнями шлунка та інгібуючими тромбоцитами. COX-2 був показаний у синтезі проміжних речовин простанової кислоти, що викликає біль, запалення та лихоманку. Селективне інгібування COX-2 внаслідок використання етторикоксибу знизило ці клінічні ознаки та симптоми, а також зниження токсичності у травному тракті без впливу функції тромбоцитів.

у всіх клінічних фармацевтичних дослідженнях, Arcoxia впливає на інгібіцію COX-2 залежно від дози, що не гальмується. Захист слизової шлунка COX-1 також оцінюється в клінічному дослідженні із зразками біопсії шлунка, зібраними з об'єкта, що використовується або аркокссією 120 мг щодня, або напроксеном 500 мг двічі на день або плацебо для оцінки сукупного простагландину. Порівняно з плацебо, ARCOXIA не інгібує синтез простагландину в шлунку. На відміну від цього, напроксен інгібує синтез простагландину в шлунку до майже 80% порівняно з плацебо. Ці дані доводять вибір COX-2 Arcoxia.

Функція тромбоцитів

Час кровотечі не впливає при використанні Arcoxia множинні дози до 150 мг щодня протягом 9 днів порівняно з плацебо. Аналогічно, час кровотечі не змінюється в одному дослідженні дози з Arcoxia 250 або 500 мг. В експериментах, проведених на клітинах культури (ex vivo), не спостерігається гальмування арахідонової кислоти або агрегації тромбоцитів внаслідок колагену в стійкому стані з дозами аркоксії до 150 мг. Ці висновки підходять для відбору EtoriCoxib для COX-2.

Динамічна фармакокінетика

Еторікоксиб добре всмоктується пероральним. Середній показник пероралу майже на 100%пероральний. Після прийняття дози 120 мг один раз на день, поки вона не досягне стабільного стану, пікова концентрація в плазмі (середнє ядро Cmax = 3,6 мкг/мл) фіксується майже 1 годину (TMAX) після того, як об'єкт для дорослих приймає ліки при голодному. Середній AUC0-24 години-37,8 мкг*година/мл. Мобільна фармакокінетика лінійного етторикоксибу з діапазоном клінічної дози.

Нормальне харчування не має клінічного значення до рівня або швидкості поглинання 1 дози етторикоксибу 120 мг. У клінічних випробуваннях etoriCoxib використовується не з їжею.

Фармакокінетика етторикоксибу у 12 здорових суб'єктів однакові (еквівалентні AUC, CMAX у межах 20%) при прийомі одиночних препаратів, коли використовуються з антицидами, що містять магнесі/алюмінієвий гідроксид, або антициди, що містять вуглекис, що містить вуглекис, що містять вуглекис, що містить вуглекис, що містить вуглекис, розподіл

Близько 92% дози етторикоксибу, приєднаного до білка в плазмі людини при використанні в концентрації 0,05 - 5 мкг/мл. Розподіл знаходиться в сталому стані (VDSS) близько 120 літрів у людини.

etoriCoxib проходить через плаценту у щурів і кроликів, і проходить через бар'єр крові у щура.

трансформація

еторікоксиб сильно метаболізується з

Перед прийомом Органон ARCOXIA 90мг - це гостре і хронічне лікування симптомів остеоартриту (3 пухирі x 10 таблетки)

Як використовувати

arcoxia використовується пероральним, може бути використана чи не їжа.

дозування

Аркоксія повинна використовуватися в найкоротший можливий час і з найнижчою добовою дози, яка є ефективною.

остеоартрит

Рекомендована доза для дорослих - 30 мг або 60 мг, колись. Рекомендована доза для дорослих становить 60 мг або 90 мг раз на день. Мінімальна щоденна доза працює кожні 60 мг раз на день. У деяких пацієнтів доза 90 мг раз на день може забезпечити збільшення переваг терапії.

суглобні хребці

Рекомендована доза для дорослих становить 60 мг або 90 мг раз на день. Мінімальна щоденна доза працює кожні 60 мг раз на день. У деяких пацієнтів доза 90 мг раз на день може забезпечити збільшення переваг терапії.

гостра артрит подагри

Рекомендована доза для дорослих становить 120 мг раз на день. Аркоксія 120 мг слід застосовувати лише при гострих симптомах, з максимальним часом лікування 8 днів.

гострий біль і дисменорея фосфату

Рекомендована доза для дорослих становить 120 мг раз на день. Arcoxia 120 мг слід застосовувати лише при гострому симптомах, з максимальним часом лікування 8 днів.

біль після стоматологічної хірургії

Рекомендована доза становить 90 мг один раз на день, максимум використання протягом 3 днів, деяким пацієнтам, можливо, доведеться використовувати більше знеболюючих засобів.

дози вище, ніж рекомендована доза для кожної вищезазначеної орієнтації. Доза в остеоартриті не перевищує 60 мг щодня.

дозування при ревматоїдному артриті не перевищує 90 мг щодня.

доза в суглобних хребетах не повинна перевищувати 90 мг щодня.

доза в гострої подагри не повинна перевищувати 120 мг щодня. щодня.

дозування при гострому болі після зубної хірургії не повинна перевищувати 90 мг щодня.

Оскільки серцево-судинні ризики можуть збільшуватися відповідно до дози та часу використання селективних інгібіторів COX-2, тому ліки слід застосовувати в найкоротші можливі можливі та найнижчі добові дози. Гонка

Не потрібно коригувати дозу аркоксії у літніх людей або на основі статі або раси.

печінкова недостатність

у пацієнтів із легкою печінковою недостатністю (показник 5-6 дітей), доза не повинна перевищувати 60 мг один раз на день. У пацієнтів із середньою печінковою недостатністю (показник дитини-Пуг 7-9) зменшення дози повинно бути зменшено; Не перевищуйте дозу 60 мг один раз на день, також може враховувати дозу 30 мг один раз на день. Немає клінічних даних або фармакокінетики при прийомі препаратів у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю (показник дитини-Пуг> 9).

ниркова недостатність

Не рекомендуйте лікування аркоксії у дорослих пацієнтів з прогресуючою хворобою нирок (коефіцієнт кліренсу креатиніну

Побічні ефекти

При використанні Arcoxia 90 у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR), такі як:

Безпека аркоксії оцінюється в клінічних випробуваннях вище 9295 осіб, у тому числі 5774 пацієнтів з остеоартритом, ревматоїдним артритом або хронічним поперековим болем (приблизно 600 пацієнтів з остеоартритом або ревматоїдним артритом лікуються протягом 1 року або довше).

Наступні ефекти перелюбу повідомляються у клінічних випробуваннях у пацієнтів з остеоартритом, ревматоїдним артритом або хронічним поперековим болем, що лікувався до 12 тижнів. Несприятливі ефекти виникають ≥ 1% пацієнтів, які використовують аркоксію, і з більш високою швидкістю, ніж плацебо: слабкість/втома, запаморочення, нижня кінцівка, гіпертонія, порушення травлення, печія, нудота, головний біль, збільшення ALT, збільшення AST.

Та сама несприятлива наслідки у пацієнтів з остеоартритом або ревматоїдним артритом використовуються для аркоксії протягом 1 року або довше. У дослідженні медалі, критерії дослідження з оцінкою результатів серця, що проводяться на 23 504 пацієнтів, безпека дози аркоксії 60 або 90 мг щодня еквівалентна диклофенаку щодня у пацієнтів з остеоартритом або ревматоїдним артритом (середній час лікування становить 20 місяців). У цьому масштабному дослідженні зафіксовано лише побічні події. Частка серйозних подій перелюбу в серцево -судинному тромбозі діагностувала аналогічно між популяцією за допомогою аркоксії та диклофенаку. Швидкість припинення досліджень через перелюбні події, пов'язані з гіпертонією, становить менше 3% у кожній групі лікування; Однак Arcoxia 60 та 90 мг має зниження препаратів, оскільки ці ефекти значно вищі, ніж диклофенак. Відсоток подій перелюбу щодо застійної серцевої недостатності (припинення терапевтичних та серйозних подій) та співвідношення, але участь у дослідженні через набряк схожий між групою Arcoxia 60 та групою Diclofenac; Однак частка цих подій у популяції за допомогою Arcoxia 90 мг вища, ніж диклофенак. Швидкість зупинки досліджень за рахунок фібриляції передсердь вища для еторікоксибу порівняно з diclofenac.

Дослідження Edge and Edge II порівнювали шлунково-кишкову непереносимість еторікоксибу 90 мг на добу (в 1,5-3 рази більше рекомендованої дози в остеоартриті) та диклофенаку 150 мг на добу на 7111 пацієнтів з остеоартритом (Edge Research; середній час лікування 9 місяців) та протягом цих досліджень, що перебувають на 4,086 пацієнтів, з азематоїдним аретом; Реклама в групі Arcoxia, як правило, схожа на звіти в клінічних випробуваннях групи IIB/III з плацебо;

У комплексному аналізі тестів від IIB до фази V з дослідницьким періодом, який триває ≥ 4 тижні (за винятком досліджень медальної програми), частка серйозних серцево -судинних детакторів визначається в групі етеріоксибів ≥ 30 мг не є значущим порівняно з групами непроксену НПЗП. Частка цих подій у групі етторикоксибів вище, ніж напроксен 500 мг, 2 рази на день.

4 В іншому клінічному дослідженні хребців суглобів (n = 857) пацієнт лікується з аркоксією 60 мг або 90 мг один раз на день до 26 тижнів. Загалом, записи побічних подій у цих дослідженнях аналогічні в дослідженнях, щоб синтезувати остеоартрит, ревматоїдний артрит та хронічний поперековий біль.

У комбінованих тестах гострого болю після хірургії зубів частота післяперепроменею екстракції зубів (сухий зуб) повідомляється у пацієнтів, які отримували аркоксію, еквівалентно пацієнтам, які отримували порівняльні діючі інгредієнти.

після -sales досвід

Наступні побічні реакції повідомляються в досвіді -Sales:

Розлади крові та лімфатичні системи: тромбоцити.

Розлад імунної системи: реакції гіперчутливості, анафілактичні/анафілактичні реакції включають удар.

психічні розлади: тривога, безсоння, плутанина, галюцинації, депресія, неспокій.

Нервові розлади: смакові розлади, курячий сон.

Візуальні розлади: помутніння зору.

Серцеві розлади: застійна серцева недостатність, напруга/кисть, стенокардія, тахікардія.

судинні розлади: гіпертонія.

Дихальні розлади, груди та середостіння: бронхоспазм.

Порушення травлення: біль у животі, виразки рота, виразки шлунково -кишкового тракту включають перфорацію та крововилив (в основному у пацієнтів похилого віку), блювоту, діарею.

Розлади гепатиту: гепатит, жовтяниця, печінкова недостатність.

Розлади нирок та сечі: пошкодження нирок, включаючи ниркову недостатність.

інструкції щодо того, як обробляти АДР:

Повідомте лікаря небажані ефекти при вживанні препарату.

Попередження

Перед вживанням препарату потрібно уважно прочитати інструкції та звернутися до інформації нижче.

протипоказаний

препарат Arcoxia 90 протипоказаний у таких випадках:

Зберігання

Зберігайте при температурі, що не перевищує 30 ° C в оригінальній упаковці, уникайте вологи та уникайте світла.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.