ARICET EVESS 10MG EISAI Trata los síntomas de la enfermedad de Azheimer (2 ampollas x 14 tabletas)
Forma farmacéutica Caja de 2 ampollas x 14 tabletas
Especificaciones Clorhidrato de donepezil
Ingrediente Inteligencia debido a los vasos sanguíneos cerebrovasculares, Alzheimer
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Clorhidrato de donepezil | 10 mg |
Usos
indicaciones
ARICET EVESS 5mg se indica en los siguientes casos:
El tratamiento de la enfermedad de Alzheimer es leve, medio y grave.
Tratamiento de la demencia intelectual debido a los vasos sanguíneos (demencia en la enfermedad cerebrovascular).
farmacocología
El clorhidrato de donepezil es un inhibidor especial y la recuperación de la acetilcolinininesterasa es una colinesterasa dominante en el cerebro. En la prueba in vitro, el hidrocloruro de donepezil inhibe esta enzima 1,000 veces más fuerte que la butirilcolinininesterasa, una enzima presente principalmente fuera del sistema nervioso central.
Demencia de intelecto en la enfermedad de Alzheimer
La concentración más alta en el plasma es de aproximadamente 3 a 4 horas después de beber.
Serie en plasma y área bajo la curva aumenta proporcional a la dosis. La vida media es de aproximadamente 70 horas, por lo que la única dosis diaria conducirá a un estado de estabilidad estable.
El estado estable se logra dentro de las 3 semanas posteriores al comienzo de la terapia.
Una vez un estado estable, la concentración de clorhidrato de donepezil en plasma y la actividad de la energía farmacológica relevante muestra que hay muy pocos cambios durante todo el día. Los alimentos no afecta la absorción de clorhidrato de donepezil.
Distribución:
Aproximadamente 95% de clorhidrato de donepezil está unido a las proteínas plasmáticas humanas.
La cohesión con la proteína plasmática de las obras metabólicas 6-O-desmetil donepezil no es bien conocida. La distribución de hidrocloruro de Donepezil en diferentes tejidos no se ha investigado claramente.
Sin embargo, en un estudio a gran escala realizado en voluntarios sanos, 240 horas después de usar la dosis única de 5 mg de clorhidrato de donepezil se marcó 14 ° C, aproximadamente el 28% de las islas curadas no se han recuperado. Esto muestra que el clorhidrato de donepezil y/o sus metabolitos pueden existir en el cuerpo durante más de 10 días.metabolismo/excreción:
El clorhidrato de Donepezil se elimina en la orina en ambas formas de formas no cambiadas y metabólicas por el sistema citocromo P450 en muchos metabolitos, no todos estos metabolitos están determinados.
Después de usar la dosis única del hidrocloruro de 5 mg de donepezil está marcado por 14 ° C, el nivel radiactivo en plasma, que Hidrocloruro), donepezil-cis-n-óxido (9%), 5-o-desmetil donepezil (7%) y complejo de glucurónido de 5-o-desmetil donepezil (3%).
aproximadamente el 57% de la cantidad total de radiactividad se ha recuperado de la orina (17% en la forma de unchange donpezil), y el 14.5% se ha recuperado de la orina de la orina (17% en el formulario de la forma de unchanged ded Las heces, que muestra el cambio biológico y la excreción de la orina es la principal excreción de azúcar. No hay signos de que el clorhidrato de Donepezil y/o ninguno de sus metabolitos participen en el ciclo intestinal.
La concentración de Donepezil en plasma disminuye más de 70 horas de venta.
El sexo, la raza y la historia del tabaquismo no tienen un efecto clínico significativo sobre la concentración de clorhidrato de donepezil en el plasma. La farmacocinética de Donepezil no se ha estudiado oficialmente en personas mayores sanas o en pacientes con demencia en la enfermedad de Alzheimer o pacientes con demencia debido a vasos sanguíneos. Sin embargo, la concentración promedio en el plasma de los pacientes es casi equivalente a voluntarios sanos.
Los pacientes con insuficiencia hepática leve a mediana tienen un aumento en la concentración de donepezilo en un estado estable, el área bajo la curva de concentración promedio es de aproximadamente 48% y la mayor concentración en plasma (CMAX) es de aproximadamente 39%.
antes de tomar ARICET EVESS 10MG EISAI Trata los síntomas de la enfermedad de Azheimer (2 ampollas x 14 tabletas)
Cómo usar
beber por la noche justo antes de acostarse. Debe poner la tableta en la lengua y dejar que la tableta se desintegre antes de tragar, o no con el agua, dependiendo de los deseos del paciente.
Dosisancianos/ancianos:
El tratamiento comienza a una dosis de 5 mg/día (1 dosis por día). La dosis de 5 mg/día debe mantenerse durante al menos 1 mes para poder evaluar la respuesta clínica más temprana al tratamiento, así como ayudar a lograr la concentración de clorhidrato de donepezil en un estado estable. Después de 4 a 6 semanas de evaluación clínica en pacientes tratados a 5 mg/día, la dosis de evasión de aricept se puede aumentar en 5 mg a 10 mg/día (dosis/día de 1 día). La dosis/día máxima se recomienda para 10 mg. Las dosis superiores a 10 mg/día no se han estudiado en las pruebas de tamiz.
Al detener el tratamiento, es posible ver la disminución en los efectos beneficiosos de Aricept Evess 5mg. No hay signos de efecto de retroalimentación después del tratamiento repentino.
insuficiencia renal e insuficiencia hepática:
se puede usar un régimen similar para pacientes con insuficiencia renal, porque esta afección no afecta el aclaramiento del clorhidrato de donepezil.
Debido a que puede haber cambios significativos en la insuficiencia hepática de moderada a moderada (ver farmacocinética), la dosis debe ajustarse dependiendo de la tolerancia de cada paciente. No hay datos en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Niños:
ARICET EVESS 5mg no se recomienda para los niños.
Nota: La dosis anterior es solo para referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista en médicos. ¿Qué hacer cuando la sobredosis?
Señales de estimulación colinérgica relacionada con la dosis registrada en animales experimentales incluyen: reducción de movimientos arbitrarios, acostados sobre el estómago, la marcha, la marcha, la lágrima, las convulsiones de la vibración, el alivio respiratorio reducido, la secreción de saliva, las puplas, las medias de calor locales.
La sobredosisde los inhibidores de la colineseta puede conducir a una estimulación del sistema colinérgico caracterizado por náuseas graves, vómitos, secreción de saliva, sudoración, latidos lentos, disminuir la presión arterial, reducir las respiratorias, circulatorias y las convulsiones. Es probable que aumente la debilidad de mi cuerpo y puede provocar la muerte si los músculos respiratorios se ven afectados.
así como en cualquier caso de sobredosis, use medidas para soportar todo el cuerpo. El tercer orden anti -anti -colinérgico, como la atropina, se puede usar como antídoto en el caso de una sobredosis de Areicept Evess 5mg.
debe usar sulfato de atropina intravenosa con dosis de titulación hasta que el efecto deseado: la dosis inicial de 1 a 2 mg por vía intravenosa con la siguiente dosis se basa en la respuesta clínica.
La respuesta típica a la presión arterial y la frecuencia cardíaca se ha registrado con fármacos que son similares a la colina cuando se usan simultáneamente con fármacos anti -colinérgicos de nivel de nivel de cuatro como glucopirrolato. No está claro si el fertilizante (hemólisis, peritoneal o diálisis).
¿Qué hacer cuando olvidas una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis en el momento según lo planeado. Tenga en cuenta que no debe usarse el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al usar Aricept Evess 5mg, puede experimentar efectos no deseados (ADR).
Los efectos secundarios más comunes son diarrea, espasmos musculares, fatiga, náuseas, vómitos e insomnio. Registros de efectos secundarios para una enfermedad de Alzheimer grave similar para la enfermedad de Alzheimer leve a moderada. La siguiente tabla refleja la frecuencia de los efectos secundarios en pacientes que se tratan con Aricept Evess 5mg en todas las etapas de la enfermedad de Alzheimer.
Muy común, ADR> 1/10
Common, ADR> 1/100
Trastornos mentales: ilusión, agitación, comportamiento agresivo.
Trastornos del sistema nervioso: desmayo, mareos, insomnio.
Trastornos gastrointestinales: vómitos, trastornos abdominales.
Cuerpo: fatiga, dolor.
poco común, 1/1000
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer las instrucciones cuidadosamente y consulte la información a continuación.
Contraindicated
Areicept Evess 5mg Contraindications en los siguientes casos:
mujeres embarazadas y mujeres lactantes.
sea cauteloso cuando se use
el tratamiento debe ser iniciado por un médico experimentado en el tratamiento de la demencia. El diagnóstico debe basarse en instrucciones reconocidas (como DSM IV, ICD 10). El tratamiento de Donepezil solo debe comenzar cuando hay personas que cuidan a los pacientes, responsables de monitorear a los pacientes que toman medicamentos regularmente. El tratamiento de mantenimiento puede continuar cuando el medicamento aún es efectivo para los pacientes.
Por lo tanto, el efecto clínico del donepezil debe ser revaluado de manera regular. Debe considerar detener el tratamiento cuando el efecto del tratamiento ya no esté disponible. La respuesta de cada individuo para donepezil no puede predecir. El uso de Aricept Evess 5mg para pacientes con otros tipos de demencia intelectual u otros tipos de disminución de la memoria (como la pérdida leve de pérdida de memoria). Los inhibidores de la colinesterasa pueden tener efectos neurológicos simpáticos sobre la frecuencia cardíaca (como la frecuencia cardíaca lenta). Esta tolerancia puede ser especialmente importante para los pacientes con "síndrome de deterioro del nodo sinusal" o enfermedades de transmisión en el ventrículo del corazón, como el seno auricular o el bloqueo auricular. Ha habido informes para registrar casos de desmayo y epilepsia. Al examinar a tales pacientes, es importante prestar atención a la capacidad de tener un bloque cardíaco o una larga parada sinusal.
Patología gástrica - intestinal: los pacientes con alto riesgo de úlcera, como un historial de uso ulceroso o simultáneo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) deben monitorear con síntomas del estómago. Sin embargo, los estudios clínicos de Aricept muestran que no hay aumento, en comparación con el placebo, en términos de úlceras digestivas o sangrado del estómago.
Genital - Urología: aunque no se registra en los ensayos clínicos de Aricept, los medicamentos tienen el mismo efecto que la colina que puede causar retención urinaria.
Neuropatía - Epilepsia: se cree que los medicamentos que tienen el mismo efecto que la colina son capaces de causar convulsiones corporales. Sin embargo, la epilepsia también puede ser una manifestación de la enfermedad de Alzheimer. Las drogas que tienen el mismo efecto que la colina pueden empeorar o causar síntomas extraños.
Patología respiratoria: tenga cuidado al prescribir inhibidores de la colinesterasa para pacientes con antecedentes de asma o enfermedad pulmonar obstructiva debido al efecto similar al colín del fármaco. El uso simultáneo de Areicept Evess 5mg debe evitarse con los inhibidores de acetilcolininininiserasa, el propietario o antagonista del sistema colinérgico.
Insuficiencia hepática severa: no hay datos para pacientes con insuficiencia hepática grave.
Este farmacéutico contiene lactosa. Los pacientes con problemas de tolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o glucosa-galactosa absorbente debido a la genética rara, sin uso de este fármaco.
La tasa de mortalidad en los ensayos clínicos de la disminución de los vasos sanguíneos: 3 ensayos clínicos en 6 meses incluyen la prueba E2020-307 (n = 404), E2020-308 (n = 423) y E2020-319 (n = 648) para estudiar cada paciente que se reúna con los estándares de Ninds-Aliren, seguramente o puede estar en inteligencia de la sangre (VAD). standards are set to identify patients whose dementia is only due to blood vessels and to eliminate patients with Alzheimer's disease.
In the first study, the mortality rate was 2/198 (1.0%) at a dose of 5mg of Donepezil Hydrochloride, 5/206 (2.4%) at a dose of 10mg Donepezil Hydrochloride and 7/199 (3.5%) con placebo.
En el segundo estudio, la tasa de mortalidad es 4/208 (1.9%) a una dosis de 5 mg de clorhidrato de donepezil, 3/215 (1.4%) con una dosis de 10 mg de hidrocloruro de donepezil y 1/193 (0.5%) con placebo.
En el tercer estudio, la tasa de mortalidad es 11/648 (1.7%) a una dosis de 5 mg de clorhidrato de donepezil y 0/326 (0%) con placebo.
La tasa de mortalidad en 3 estudios de vasos sanguíneos en BeOccus utilizando clorhidrato de donepezil (1.7%) es mayor en términos del lugar de placebo (1.1%), pero esta diferencia no es significativa en términos de estadística. La mayoría de las muertes ocurren cuando el paciente está tomando o el clorhidrato o placebo de Donepezil se debe a causas relacionadas con los vasos sanguíneos porque no se puede excluir en estos objetos más antiguos a menudo tienen enfermedad vascular.
Análisis en todos los eventos vasculares graves, si el amenazador de la vida indica o no que no hay diferencia en la relación entre la recarga de recolección en el grupo de clorhidrato de donepezil en comparación con el grupo placebo.
En los estudios comunes de Alzheimer (n = 4146), y cuando estos estudios de Alzheimer se combinan con otros estudios de demencia intelectual (todos n = 6888), la tasa de mortalidad en el grupo placebo excede el grupo de hidrocloruro de donepezil.
La capacidad de conducir y operar maquinaria
Donepezil tiene una influencia influyente ligera a media en la capacidad de conducir y usar maquinaria. La demencia intelectual puede reducir la capacidad de conducir o reducir la capacidad de usar máquinas. Además, el donepezil puede causar fatiga, mareos y espasmos musculares, principalmente al comienzo del tratamiento o el aumento de la dosis.
El médico tratante debe evaluar regularmente sobre la posibilidad de que un paciente tratado con donepezil para continuar conduciendo u operando maquinaria compleja.
Embarazo
Estudios de estudio se han realizado en ratones embarazadas con una dosis de aproximadamente 80 veces la dosis en humanos y en conejos embarazadas con una dosis de aproximadamente 50 veces la dosis en humanos no muestra signos de la capacidad de dar a luz.
Sin embargo, en un estudio de ratones embarazadas dado por una dosis de aproximadamente 50 veces la dosis en humanos desde el día 17 del embarazo hasta el día 20 después del nacimiento, hay un ligero aumento en la cantidad de propiedad y una ligera disminución en el número de ratones que sobreviven hasta el cuarto día después del nacimiento.No hay reconocimiento en la dosis de prueba más bajo, aproximadamente 15 veces la dosis en humanos. Aricept Evess 5mg no se recomienda durante el embarazo. No hay datos clínicos sobre Donepezil durante el embarazo.
El período de lactancia
no está claro si el clorhidrato de donepezil se secreta en la leche materna o no y no se investiga en las mujeres que amamantan. Por lo tanto, las mujeres están usando donepezil sin amamantar.
La interaccióndel fármaco
hidrocloruro de donepezil y/o cualquiera de sus productos metabólicos no inhibe la conversión de teatilina, warfarina, cimetidina o digoxina en humanos. El metabolismo del clorhidrato de donepezil no se ve afectado por el uso simultáneo de digoxina o cimetidina.
Los estudios in vitro muestran que la isoenzima 3A4 y una pequeña parte de la isenzima 2d6, en el sistema del citocromo P450 que afecta el metabolismo de Donepez.
Se han realizado estudios sobre interacciones fármacos in vitro que muestran que los inhibidores de ketoconazol, CYP3A4 y quinidina, inhibidores de CYP2D6, inhibidores metabólicos de donepezil. Por lo tanto, estas sustancias, así como los inhibidores de CYP3A4, como el itraconazol y la eritromicina, y los inhibidores de CYP2D6, como la fluoxetina, pueden inhibir el metabolismo de Donepezil.
En un estudio en voluntarios sanos, el ketoconazol aumenta la concentración promedio de donepezil alrededor del 30%.
Los agentes de inducción enzimática, como la rifampicina, la fenitoína, la carbamazepina y el alcohol pueden reducir la concentración de donepezil.
porque el nivel de inhibición o efectos de inducción no ha sido bien conocido, el uso de tales drogas combinadas debe ser cautelosa.
Almacenamiento
No almacene más de 30 ° C
Mantenga el medicamento en ampollas de aluminio antes de su uso.
Otras drogas
Descargo de responsabilidad
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