Aricept evess 10mg eisai mengobati gejala penyakit azheimer (2 lepuh x 14 tablet)

Bentuk sediaan Kotak 2 lepuh x 14 tablet
Spesifikasi Donepezil Hydrochloride
Komposisi Kecerdasan karena pembuluh darah serebrovaskular, Alzheimer

Komposisi

Informasi Komposisi	Isi
Donepezil Hydrochloride	10mg

Kegunaan

indikasi

aricept evess 5mg ditunjukkan dalam kasus berikut:

Pengobatan penyakit Alzheimer ringan, sedang dan parah.

Pengobatan demensia intelektual karena pembuluh darah (demensia pada penyakit serebrovaskular).

Farmakokologi

Donepezil hidroklorida adalah penghambat khusus dan pemulihan asetilkolininesterase adalah kolinesterase dominan di otak. Dalam tes in vitro, donepezil hidroklorida menghambat enzim ini 1.000 kali lebih kuat dari butyrylcholcholinesterase, enzim yang ada terutama di luar sistem saraf pusat.

Demensia intelek pada penyakit Alzheimer

Penyakit Alzheimer adalah tingkat ringan hingga menengah:

Pada pasien dengan demensia intelektual pada penyakit Alzheimer yang berpartisipasi dalam tes ayakan, penggunaan aricept Evess 5mg satu -satunya dosis per hari 5 mg dalam 2 mg yang mengukur inhibisi pada aktivitas aktif. Pengukuran yang sesuai dari pengukuran yang sesuai dari yang sesuai diukur dengan pengukuran yang sesuai dari yang sesuai diukur dengan dosis korespondensi. Oleh karena itu, aricept evess 5mg tidak dianggap efek apa pun pada perkembangan penyakit. Statistik tergantung pada dosis dengan persentase pasien yang dianggap merespons pengobatan.

Efisiensi aricept evess 5mg dalam pengobatan demensia intelektual karena pembuluh darah telah dipelajari dalam tiga uji coba terverifikasi dengan tempat tempat yang berlangsung selama 6 bulan, di mana standar diagnosis demensia untuk penelitian dan pengajaran neurologi (neurologis) menggunakan neurologis. Semua menggunakan semua 3 kriteria untuk evaluasi telah dilakukan untuk mengakhiri terapi donepezil. Aricept Evess 5mg membuktikan peningkatan signifikan dalam signifikansi statistik dengan persentase pasien yang dianggap merespons pengobatan.

Konsentrasi tertinggi dalam plasma adalah sekitar 3 hingga 4 jam setelah minum.

Seri

dalam plasma dan area di bawah kurva meningkat sebanding dengan dosis. Setengah -kehidupan adalah sekitar 70 jam, jadi satu -satunya dosis harian akan mengarah pada keadaan stabil yang stabil.

Keadaan stabil dicapai dalam 3 minggu setelah awal terapi.

Setelah keadaan yang stabil, konsentrasi donepezil hidroklorida dalam plasma dan aktivitas energi farmakologis yang relevan menunjukkan bahwa ada sangat sedikit perubahan sepanjang hari. Makanan tidak mempengaruhi penyerapan donepezil hidroklorida.

Distribusi:

Sekitar 95% donepezil hidroklorida melekat pada protein plasma manusia.

Kohesi dengan protein plasma karya metabolik 6-o-desmethyl donepezil tidak diketahui. Distribusi donepezil hidroklorida dalam jaringan yang berbeda belum diteliti dengan jelas.

Namun, dalam penelitian skala besar yang dilakukan pada sukarelawan sehat, 240 jam setelah menggunakan dosis tunggal 5mg donepezil hidroklorida ditandai 14C, sekitar 28% dari pulau -pulau yang disembuhkan belum pulih. Ini menunjukkan bahwa donepezil hidroklorida dan/atau metabolitnya dapat ada di dalam tubuh selama lebih dari 10 hari.

Metabolisme/Ekskresi:

Donepezil hidroklorida dihilangkan dalam urin dalam kedua bentuk bentuk yang tidak berubah dan metabolisme oleh sistem sitokrom P450 ke dalam banyak metabolit, tidak semua metabolit ini ditentukan.

Setelah menggunakan dosis tunggal 5mg donepezil hydrochloride ditandai oleh 14C, tingkat radioaktif dalam plasma, ditunjukkan oleh persentase persentase dosis, terutama ada dalam bentuk donepezil hydrochloride yang tidak berubah (30%), 6-O-O-DESMETHY DONEPEZILY (10%METAB (30%). Hidroklorida), donepezil-cis-n-oksida (9%), 5-o-desmethyl donepezil (7%) dan kompleks glucuronide) dari 57% dari jumlah radioaktivitas telah dipulihkan dari urin (17% dalam bentuk 57% dari jumlah radioaktivitas telah dipulihkan dari urin (17% dalam bentuk dari bentuk pula. tinja, menunjukkan perubahan biologis dan ekskresi urin adalah gula ekskresi utama. Tidak ada tanda -tanda bahwa donepezil hidroklorida dan/atau metabolitnya berpartisipasi dalam siklus usus.

Konsentrasi donepezil dalam plasma berkurang lebih dari 70 jam penjualan.

Seks, ras, dan riwayat merokok tidak memiliki efek signifikan pada konsentrasi donepezil hidroklorida dalam plasma. Farmakokinetik Donepezil belum dipelajari secara resmi pada orang tua yang sehat atau pada pasien dengan demensia pada penyakit Alzheimer atau pasien dengan demensia karena pembuluh darah. Namun, konsentrasi rata -rata dalam plasma pasien hampir setara dengan sukarelawan yang sehat.

Pasien dengan gagal hati ringan hingga menengah memiliki peningkatan konsentrasi donepezil dalam keadaan stabil, area di bawah kurva konsentrasi rata-rata adalah sekitar 48% dan konsentrasi tertinggi dalam plasma (Cmax) adalah sekitar 39%.

Sebelum mengambil Aricept evess 10mg eisai mengobati gejala penyakit azheimer (2 lepuh x 14 tablet)

Cara menggunakan

Minum di malam hari sebelum tidur. Harus meletakkan tablet di lidah dan membiarkan tablet hancur sebelum menelan, atau tidak dengan air, tergantung pada keinginan pasien.

dosis

Lansia/lansia:

Perawatan dimulai pada dosis 5 mg/hari (1 -dosis per hari). Dosis 5 mg/hari harus dipertahankan setidaknya selama 1 bulan untuk dapat mengevaluasi respons klinis paling awal terhadap pengobatan serta membantu mencapai konsentrasi donepezil hidroklorida dalam keadaan stabil. Setelah 4 - 6 minggu evaluasi klinis pada pasien yang dirawat pada 5 mg/hari, dosis evess aricept dapat ditingkatkan sebesar 5mg hingga 10 mg/hari (dosis/hari 1 hari). Dosis maksimum/hari direkomendasikan untuk 10mg. Dosis lebih dari 10 mg/hari belum dipelajari dalam tes ayakan.

Saat menghentikan pengobatan, dimungkinkan untuk melihat penurunan efek menguntungkan dari aricept evess 5mg. Tidak ada tanda -tanda efek umpan balik setelah perawatan mendadak.

gagal ginjal dan gagal hati:

Rejimen yang serupa dapat digunakan untuk pasien dengan gagal ginjal, karena kondisi ini tidak mempengaruhi pembersihan donepezil hidroklorida.

Karena mungkin ada perubahan signifikan dalam kegagalan hati untuk memoderasi ke sedang (lihat farmakokinetik), dosis harus disesuaikan tergantung pada toleransi masing -masing pasien. Tidak ada data pada pasien dengan gagal hati yang parah.

Anak -anak:

aricept evess 5mg tidak direkomendasikan untuk anak -anak.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifik tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang cocok, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau spesialis medis. Apa yang harus dilakukan ketika overdosis?

Tanda stimulasi kolinergik yang terkait dengan dosis yang dicatat pada hewan eksperimental meliputi: mengurangi gerakan sewenang -wenang, berbaring di gait yang mengejutkan, pemasangan pupasi, pupasi getaran, mengurangi relief kelambu, siava. Seriva, siava, siava.

Overdosis inhibitor kolineseterase dapat menyebabkan stimulasi sistem kolinergik yang ditandai dengan mual yang serius, muntah, sekresi air liur, berkeringat, detak jantung yang lambat, menurunkan tekanan darah, mengurangi pernapasan, peredaran darah dan kejang. Kemungkinan akan meningkatkan kelemahan tubuh saya dan dapat menyebabkan kematian jika otot pernapasan terpengaruh.

serta dalam setiap kasus overdosis, gunakan langkah -langkah untuk mendukung seluruh tubuh. Urutan ketiga anti -man -cholinergik seperti atropin dapat digunakan sebagai penangkal dalam kasus overdosis evess evess 5mg.

Harus menggunakan atropin sulfat intravena dengan dosis titrasi sampai efek yang diinginkan: dosis awal dari 1 hingga 2mg secara intravena dengan dosis berikutnya didasarkan pada respons klinis.

Respons khas terhadap tekanan darah dan detak jantung telah dicatat dengan obat -obatan yang mirip dengan cholin ketika digunakan secara bersamaan dengan obat anti -cholinergik empat tingkat seperti glikopirrolat. Tidak jelas apakah donepezil hidroklorida dan/atau metabolitnya dapat dieliminasi oleh pupuk (hemolisis, peritoneum atau dialisis).

Apa yang harus dilakukan saat Anda lupa dosis? Namun, jika dekat dengan dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupakan dan ambil dosis berikutnya pada saat itu seperti yang direncanakan. Perhatikan bahwa itu tidak boleh digunakan dua kali lipat dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan aricept evess 5mg, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Efek samping yang paling umum adalah diare, kejang otot, kelelahan, mual, muntah dan insomnia. Catatan efek samping untuk penyakit Alzheimer parah yang serupa untuk penyakit Alzheimer ringan hingga sedang. Tabel di bawah ini mencerminkan frekuensi efek samping pada pasien yang diobati dengan aricept evess 5mg pada semua tahap penyakit Alzheimer.

Sangat umum, ADR> 1/10

Gangguan gastrointestinal: Diare, mual.

Semua Tubuh: Sakit Kepala.

Umum, ADR> 1/100

Infeksi dan infeksi parasit: pilek biasa.

Gangguan mental: ilusi, agitasi, perilaku agresif.

Gangguan sistem saraf: pingsan, pusing, insomnia.

Gangguan gastrointestinal: muntah, gangguan perut.

Gangguan jaringan dan jaringan subkutan: ruam, gatal.

Gangguan otot, jaringan ikat dan tulang: kelenturan otot.

Gangguan ginjal dan kemih: Inkontinensia urin.

Tubuh: kelelahan, rasa sakit.

Lesi dan Keracunan: Kecelakaan.

Jarang, 1/1000

Peringatan

Sebelum menggunakan obat, Anda perlu membaca instruksi dengan cermat dan merujuk pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

aricept evess 5mg kontraindikasi dalam kasus berikut:

Pasien dengan hipersensitivitas terhadap donepezil hidroklorida, turunan piperidin atau eksipien apa pun dalam formula.

Wanita hamil dan wanita menyusui.

Berhati -hatilah saat menggunakan pengobatan

harus dimulai oleh dokter yang berpengalaman dalam pengobatan demensia. Diagnosis harus didasarkan pada instruksi yang diakui (seperti DSM IV, ICD 10). Perawatan donepezil seharusnya hanya dimulai ketika ada orang yang merawat pasien, yang bertanggung jawab untuk memantau pasien yang minum obat secara teratur. Perawatan pemeliharaan dapat berlanjut ketika obat masih efektif untuk pasien.

Oleh karena itu, efek klinis donepezil harus dievaluasi kembali secara teratur. Harus mempertimbangkan untuk menghentikan pengobatan ketika efek pengobatan tidak lagi tersedia. Respons masing -masing individu untuk donepezil tidak dapat memprediksi. Menggunakan aricept evess 5mg untuk pasien dengan jenis lain dari demensia intelektual atau jenis penurunan memori lainnya (seperti kehilangan ringan dari kehilangan memori) sedang dipelajari.

Anestesi: ARICEPT EVESS 5mg adalah penghambat cholinesterase yang mampu meningkatkan kerelaan otot karena anestesi. Inhibitor mungkin memiliki efek neurologis simpatis pada detak jantung (seperti detak jantung lambat). Toleransi ini dapat menjadi sangat penting bagi pasien dengan "sindrom penurunan node sinus" atau penyakit penularan pada ventrikel jantung, seperti sinus atrium atau blok atrium. Ada laporan untuk mencatat kasus pingsan dan epilepsi. Saat memeriksa pasien seperti itu, penting untuk memperhatikan kemampuan untuk memiliki blok jantung atau berhenti sinus panjang.

Lambung - Patologi usus: Pasien dengan risiko ulkus tinggi, seperti riwayat ulseratif atau penggunaan simultan obat anti -inflamasi nonsteroid (NSAID) harus dipantau dengan gejala lambung. Namun, studi klinis Aricept menunjukkan bahwa tidak ada peningkatan, dibandingkan dengan plasebo, dalam hal borok pencernaan atau pendarahan lambung.

Genital - Urologi: Meskipun tidak dicatat dalam uji klinis Aricept, obat memiliki efek yang sama dengan kolin yang dapat menyebabkan retensi urin.

Neuropati - Epilepsi: Obat -obatan yang memiliki efek yang sama dengan kolin dianggap mampu menyebabkan kejang tubuh. Namun, epilepsi juga bisa menjadi manifestasi dari penyakit Alzheimer. Obat -obatan yang memiliki efek yang sama dengan kolin dapat memperburuk atau menyebabkan gejala asing.

Patologi Pernafasan: Berhati -hatilah saat meresepkan inhibitor kolinesterase untuk pasien dengan riwayat asma atau penyakit paru obstruktif karena efek seperti kolin dari obat tersebut. Penggunaan simultan aricept evess 5mg harus dihindari dengan inhibitor asetilkolinininerase, pemilik atau antagonis sistem kolinergik.

Gagal hati yang parah: Tidak ada data untuk pasien dengan kegagalan hati yang parah.

Farmasi ini mengandung laktosa. Pasien dengan masalah toleransi galaktosa, defisiensi laktase atau glukosa-glukosa-galaktosa karena genetika yang jarang, tidak ada penggunaan obat ini.

Tingkat kematian dalam uji klinis penurunan pembuluh darah: 3 uji klinis dalam 6 bulan termasuk tes E2020-307 (n = 404), E2020-308 (n = 423) dan E2020-319 (n = 648) untuk mempelajari setiap pasien yang memenuhi ninds-aliren, padi-non-nind. standards are set to identify patients whose dementia is only due to blood vessels and to eliminate patients with Alzheimer's disease.

In the first study, the mortality rate was 2/198 (1.0%) at a dose of 5mg of Donepezil Hydrochloride, 5/206 (2.4%) at a dose of 10mg Donepezil Hydrochloride and 7/199 (3.5%) with plasebo.

Dalam studi kedua, tingkat kematian adalah 4/208 (1,9%) dengan dosis 5mg donepezil hidroklorida, 3/215 (1,4%) dengan dosis 10 mg donepezil hidroklorida dan 1/193 (0,5%) dengan placbo.

Dalam studi ketiga, tingkat kematian adalah 11/648 (1,7%) dengan dosis 5 mg donepezil hidroklorida dan 0/326 (0%) dengan plasebo.

Tingkat kematian dalam 3 studi pembuluh darah di Beoccus menggunakan donepezil hidroklorida (1,7%) lebih tinggi dalam hal tempat plasebo (1,1%), tetapi perbedaan ini tidak signifikan dalam hal statistik. Sebagian besar kematian terjadi ketika pasien mengambil atau donepezil hidroklorida atau plasebo disebabkan oleh penyebab terkait pembuluh darah karena tidak dapat dikecualikan pada benda -benda yang lebih tua ini sering kali memiliki penyakit pembuluh darah.

Analisis dalam semua peristiwa vaskular yang serius baik yang mengancam jiwa atau tidak menunjukkan bahwa tidak ada perbedaan dalam rasio re -acak pada kelompok donepezil hidroklorida dibandingkan dengan kelompok plasebo.

Dalam studi umum Alzheimer (n = 4146), dan ketika studi Alzheimer ini dikombinasikan dengan studi demensia intelektual lainnya (semua n = 6888), tingkat kematian pada kelompok plasebo melebihi kelompok hidroklorida donepezil dalam kuantitas.

Kemampuan untuk mengendarai dan mengoperasikan mesin

Donepezil memiliki pengaruh ringan hingga menengah pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin. Demensia intelektual dapat mengurangi kemampuan untuk mengendarai atau mengurangi kemampuan menggunakan mesin. Selain itu, donepezil dapat menyebabkan kelelahan, pusing dan kejang otot, terutama pada awal perawatan atau peningkatan dosis.

Dokter yang merawat harus menilai secara teratur tentang kemungkinan pasien yang dirawat dengan donepezil untuk melanjutkan mengemudi atau mengoperasikan mesin kompleks.

Kehamilan

Studi studi telah dilakukan pada tikus hamil dengan dosis sekitar 80 kali dosis pada manusia dan pada kelinci hamil dengan dosis sekitar 50 kali dosis pada manusia tidak menunjukkan tanda -tanda kemampuan untuk melahirkan.

Namun, dalam sebuah studi tikus hamil yang diberikan oleh dosis sekitar 50 kali dosis pada manusia dari hari ke -17 kehamilan hingga hari ke -20 setelah lahir, ada sedikit peningkatan jumlah properti dan sedikit penurunan jumlah tikus yang bertahan hingga hari ke -4 setelah lahir.

Tidak ada pengakuan dalam dosis tes lebih rendah, sekitar 15 kali dosis pada manusia. Aricept Evess 5mg tidak direkomendasikan selama kehamilan. Tidak ada data klinis tentang donepezil selama kehamilan.

Periode menyusui

Tidak jelas apakah donepezil hidroklorida disekresikan ke dalam ASI atau tidak dan tidak ada penelitian pada wanita menyusui. Oleh karena itu, wanita menggunakan donepezil tanpa menyusui.

Interaksi obat

Donepezil hidroklorida dan/atau produk metaboliknya tidak menghambat konversi teofilin, warfarin, cimetidin atau digoxin pada manusia. Metabolisme donepezil hidroklorida tidak terpengaruh oleh penggunaan simultan digoxin atau cimetidine.

Studi in vitro menunjukkan bahwa isoenzyme 3A4 dan sebagian kecil isenzyme 2d6, dalam sistem sitokrom P450 yang mempengaruhi metabolisme donepez.

Studi tentang interaksi obat telah dilakukan secara in vitro yang menunjukkan bahwa ketoconazole, cyp3a4 dan quinidine inhibitor, inhibitor CYP2D6, inhibitor metabolik donepezil. Oleh karena itu, zat -zat ini serta inhibitor CYP3A4, seperti itrakonazol dan eritromisin, dan inhibitor CYP2D6, seperti fluoxetine, dapat menghambat metabolisme donepezil.

Dalam sebuah studi pada sukarelawan sehat, ketoconazole meningkatkan konsentrasi rata -rata donepezil sekitar 30%.

Agen induksi enzim, seperti rifampisin, fenitoin, carbamazepine dan alkohol dapat mengurangi konsentrasi donepezil.

Karena tingkat penghambatan atau efek induksi belum diketahui, penggunaan obat gabungan tersebut harus hati -hati.

Penyimpanan

Jangan menyimpan lebih dari 30 ° C.

Simpan obatnya di lepuh aluminium sebelum digunakan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.