Aricept Evess 10mg Eisai 치료 아즈 하이머 병의 증상 (2 물집 x 14 정제)

제형 2 개의 물집 상자 x 14 정제
규격 Donepezil 하이드로 클로라이드
성분 뇌 혈관 혈관으로 인한 지능, 알츠하이머

성분

구성 정보	콘텐츠
Donepezil 하이드로 클로라이드	10mg

용도

표시

Aricept Evess 5mg은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

알츠하이머 병의 치료는 경증, 중간 및 심각합니다.

혈관으로 인한 지적 치매 치료 (뇌 혈관 질환의 치매).

약리학 적

Donepezil 히드로 클로라이드는 특별한 억제제이며 아세틸 콜리 닌 스테제 라제의 회복은 뇌의 지배적 인 콜린 에스 테라 제입니다. 시험 관내 시험에서, 도네 페질 히드로 클로라이드는이 효소를 부틸 콜리 닌 스테제 라제보다 1,000 배 더 강한다.

알츠하이머 병의 지능 치매

알츠하이머 병은 경증에서 중간 수준입니다.

알츠하이머 병에 지적 치매 환자의 경우 체 검사에 참여하는 Aricept Evess 5mg의 사용은 하루 5mg 또는 10 mg의 유일한 용량 5mg 또는 10 mg의 유일한 활성 아세틸 콜린 스테제 라제 (Actilcholinesterase의 억제를 생성합니다. 대응 투여 량에 의해 측정 된 상응하는 측정에 의해 측정 된 대응의 상응하는 측정의 상응하는 대응 측정. 따라서, Aricept Evess 5mg은 질병의 진행에 영향을 미치지 않습니다. 통계는 치료에 반응하는 것으로 간주되는 환자의 백분율이있는 용량에 따라 다릅니다.

혈관으로 인한 지적 치매 치료에서 Aricept evess 5mg의 효율성은 6 개월 동안 지속되는 장소의 위치를 가진 3 개의 검증 된 시험에서 연구되었으며, 그 중 NINDS -AEN 그룹 (National Neurological Disorders and Stroke -Research of Research and Teaching)으로 인한 치매 진단의 표준은 연구 및 신경 과학을 식별하는 데 사용됩니다. 모두 평가를 위해 3 가지 기준을 모두 사용하여 도네 페질 요법을 마무리하기 위해 수행되었습니다. Aricept Evess 5mg은 치료에 반응하는 것으로 간주되는 환자의 비율로 통계적 유의성이 크게 증가한 것으로 나타났습니다. 혈장에서 가장 높은 농도는 음주 후 약 3 ~ 4 시간입니다. 곡선에서 혈장 및 면적의

시리즈는 용량에 비례하여 증가합니다. 반 수명은 약 70 시간이므로 일일 유일한 복용량은 안정적인 안정성 상태로 이어질 것입니다.

안정적인 상태는 치료 시작 후 3 주 이내에 달성됩니다.

일단 안정적인 상태 였을 때, 혈장에서 도네지질 히드로 클로라이드의 농도와 관련 약리학 적 에너지의 활성은 하루 종일 변화가 거의 없음을 보여줍니다. 식품은 도네 페질 히드로 클로라이드의 흡수에 영향을 미치지 않습니다.

분포 :

약 95% 도도 피질 히드로 클로라이드는 인간 혈장 단백질에 부착된다.

6-O- Desmethyl Donepezil 대사 작업의 혈장 단백질과의 응집력은 잘 알려져 있지 않습니다. 다른 조직에서 Donepezil 히드로 클로라이드 분포는 명확하게 연구되지 않았습니다.

그러나, 건강한 자원 봉사자들에 대한 대규모 규모의 연구에서, 단일 용량의 5mg Donepezil 히드로 클로라이드를 사용한 지 240 시간 후에 14C로 표시되었으며, 치유 된 섬의 약 28%가 회수되지 않았다. 이것은 Donepezil hydrochloride 및/또는 그 대사 산물이 10 일 이상 신체에 존재할 수 있음을 보여줍니다.

신진 대사/배설 :

Donepezil 히드로 클로라이드는 시토크롬 P450 시스템에 의해 많은 대사 산물로 변하지 않은 대사 형태의 두 가지 형태로 소변에서 제거됩니다.

5mg Donepezil 히드로 클로라이드의 단일 용량을 사용한 후 14C로 표시되며, 용량 백분율의 백분율에 의해 나타나는 혈장의 방사성 수준은 주로 도네 프레질 히드로 클로라이드의 형태로 존재합니다 (30%), 6-O- 디 메틸 완전한 (11%유사한 유사한 유사한 활성을 보여줍니다. 히드로 클로라이드), 도네 필지 -CIS-N- 옥사이드 (9%), 5-O- 데스 메틸 도네 페질 (7%) 및 글루 쿠로 나이드 복합체의 5-O- DESMETHELL DONEPEZIL (3%).

총 방사능의 약 57%가 소변으로부터 회복되었다 (14.5%의 17%에서 17%로부터 복구). 생물학적 변화와 소변의 배설을 보여주는 대변은 주요 배설 설탕이다. Donepezil Hydrochloride 및/또는 그 대사 산물이 장주기에 참여한다는 징후는 없습니다.

혈장의

donepezil 농도는 70 시간 이상 감소합니다.

성별, 인종 및 흡연의 병력은 혈장에서 도네 필 히드로 클로라이드의 농도에 임상 적 영향을 미치지 않습니다. Donepezil의 약동학은 건강한 노인 또는 알츠하이머 병 또는 혈관으로 인해 치매 환자에서 공식적으로 연구되지 않았습니다. 그러나 환자의 혈장의 평균 농도는 건강한 자원 봉사자와 거의 같습니다.

경증에서 중간 크기의 간부전 환자는 안정적인 상태에서 도네 페질 농도가 증가하고, 평균 농도 곡선 하의 영역은 약 48%이고 혈장 (CMAX)의 가장 높은 농도는 약 39%입니다.

복용 전 Aricept Evess 10mg Eisai 치료 아즈 하이머 병의 증상 (2 물집 x 14 정제)

사용 방법

잠자리에 들기 직전에 저녁에 마신다. 태블릿을 혀에 넣고 환자의 소원에 따라 물을 삼키기 전에 정제가 분해되도록해야합니다.

복용량

노인/노인 :

처리는 5 mg/일 (하루에 1- 공정)의 용량으로 시작됩니다. 5 mg/일의 용량은 치료에 대한 가장 초기의 임상 반응을 평가할 수 있도록 최소 1 개월 동안 유지되어야하며 안정적인 상태에서 도네 피질 히드로 클로라이드의 농도를 달성 할 수 있어야합니다. 5 mg/일에 치료받은 환자에서 4-6 주간의 임상 평가 후, Aricept evess 용량은 5mg ~ 10 mg/일 (1 일 복용량/일) 증가 할 수 있습니다. 최대 용량/일은 10mg에 권장됩니다. 10 mg/일보다 큰 복용량은 체 테스트에서 연구되지 않았습니다.

치료를 중단 할 때 Aricept Evess 5mg의 유익한 효과의 감소를 볼 수 있습니다. 갑작스런 치료 후 피드백 효과의 징후는 없습니다.

신부전 및 간부전 :

유사한 요법은 신부전 환자에게 사용될 수 있습니다.이 상태는이 상태가 도네 즈질 히드로 클로라이드의 클리어런스에 영향을 미치지 않기 때문입니다.

간 실패에 중등도에서 중등도가 상당한 변화가있을 수 있기 때문에 (약물 참조), 각 환자의 내성에 따라 용량을 조정해야합니다. 간부전이 심한 환자의 데이터는 없습니다.

어린이 :

Aricept Evess 5mg은 어린이에게는 권장되지 않습니다.

참고 : 위의 복용량은 참조 용입니다. 특정 복용량은 질병의 진행 수준과 수준에 달려 있습니다. 적절한 복용량의 경우, 의사 나 의료 전문가와 상담해야합니다. 과다 복용 할 때해야 할 일?

실험 동물에 기록 된 용량과 관련된 콜린성 자극의 징후에는 다음이 포함됩니다. 임의의 움직임 감소, 위장에 누워, 비틀 거리는 보행, 진동 보행, 호흡기 구호 감소, 샐리바 분비, 교동 근육 스파이스 및 표준 스파이스 및 표준 스파이스 및 표준 스파이스가 포함됩니다.

콜린 테라 제 억제제의 과다 복용은 심각한 메스꺼움, 구토, 타액 분비, 발한, 느린 심장 박동, 혈압 감소, 호흡기, 순환 및 발작을 특징으로하는 콜린성 시스템의 자극을 유발할 수 있습니다. 신체 약점을 증가시킬 가능성이 높으며 호흡기 근육에 영향을 미치면 사망으로 이어질 수 있습니다.

과 과다 복용의 경우 전체를 지원하기위한 조치를 사용하십시오. 아트로핀과 같은 세 번째 -주문 항 -안티 -콜린성은 Aricept Evess 5mg의 과다 복용의 경우 해독제로 사용될 수 있습니다.

는 원하는 효과까지 적정 용량으로 정맥 내 아트로핀 설페이트를 사용해야한다 : 다음 용량으로 정맥 내에서 1 내지 2mg의 출발 선량은 임상 반응에 기초한다.

혈압 및 심박수에 대한 전형적인 반응은 글리코 피 롤 레이트와 같은 4 가지 레벨 항아리 콜린 성 약물과 동시에 사용될 때 콜린과 유사한 약물로 기록되었습니다. 비료 (용혈, 복막 또는 투석)에 의해 Donepezil Hydrochloride 및/또는 그 대사 산물을 제거 할 수 있는지는 확실하지 않습니다.

복용량을 잊을 때 어떻게해야합니까? 그러나 다음 복용량에 가까운 경우 잊혀진 복용량을 건너 뛰고 계획대로 다음 복용량을 섭취하십시오. 처방 된 복용량의 두 배로 사용해서는 안됩니다.

부작용

Aricept Evess 5mg을 사용할 때는 원치 않는 효과 (ADR)가 발생할 수 있습니다.

가장 흔한 부작용은 설사, 근육 경련, 피로, 메스꺼움, 구토 및 불면증입니다. 경증 내지 중등도의 알츠하이머 질환에 대한 유사한 중증 알츠하이머 병에 대한 부작용 기록. 아래 표는 알츠하이머 병의 모든 단계에서 Aricept evess 5mg으로 치료받는 환자의 부작용 빈도를 반영합니다.

매우 일반적, adr> 1/10

위장 장애 : 설사, 메스꺼움.

모든 몸 : 두통.

common, adr> 1/100

감염 및 기생충 감염 : 감기.

정신 장애 : 환상, 동요, 공격적인 행동.

신경계 장애 : 기절, 현기증, 불면증.

위장 장애 : 구토, 복부 장애.

피부 및 피하 조직 장애 : 발진, 가려움증.

근육 장애, 결합 조직 및 뼈 : 근육 경련.

신장 및 비뇨기 장애 : 요실금.

몸 : 피로, 통증.

병변 및 중독 : 사고.

드문 경우, 1/1000

경고

약물을 사용하기 전에 지침을주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조해야합니다.

금기 사항

Aricept Evess 5mg 금기 사항 :

도네 필 히드로 클로라이드, 피 페리 딘 유도체 또는 공식의 부형제에 대한 과민증 환자.

임산부와 간호 여성.

치매 치료에서 숙련 된 의사가 치료를 시작할 때 조심해야합니다. 진단은 인정 된 지침 (예 : DSM IV, ICD 10)을 기반으로해야합니다. Donepezil 치료는 환자를 돌보는 사람들이있을 때만 시작해야하며 정기적으로 약물을 복용하는 환자를 모니터링 할 책임이 있습니다. 약물이 여전히 환자에게 효과적 일 때 유지 치료는 계속 될 수 있습니다.

따라서, DonePezil의 임상 효과는 정기적으로 재평가되어야합니다. 치료 효과를 더 이상 사용할 수 없을 때 치료 중지를 고려해야합니다. Donepezil에 대한 각 개인의 반응은 예측할 수 없습니다. 다른 유형의 지적 치매 또는 기타 유형의 기억 감소 (예 : 가벼운 기억 상실) 환자의 경우 Aricept Evess 5mg을 사용하여 연구 중입니다.

마취 : Aricept Evess 5mg은 콜린 에스 테라 제 억제제입니다. 콜린 에스 테라 제 억제제는 심박수 (예 : 느린 심박수)에 교감 신경 학적 효과를 가질 수 있습니다. 이 내성은 "부비동 노드 손상 증후군"이있는 환자에게 특히 중요 할 수 있습니다. 심장 부비동 또는 심방 블록과 같은 심장의 심장에서의 전염 질환. 기절과 간질 사례를 기록하는 보고서가있었습니다. 그러한 환자를 검사 할 때, 심장 블록 또는 긴 부비동 정지를 가질 수있는 능력에주의를 기울이는 것이 중요합니다.

위 - 장 병리 : 궤양 이력 또는 비 스테로이드 성 항 염증 약물 (NSAID)의 동시 사용과 같은 궤양 위험이 높은 환자는 위 증상으로 모니터링해야합니다. 그러나 Aricept 임상 연구에 따르면 소화 궤양 또는 위 출혈 측면에서 위약에 비해 증가가 없음을 보여줍니다.

생식기 - 비뇨기과 : Aricept의 임상 시험에서 기록되지는 않았지만 약물은 소변 보유를 유발할 수있는 콜린과 동일한 영향을 미칩니다.

신경 병증 - 간질 : 콜린과 동일한 효과를 가진 약물은 신체 경련을 유발할 수있는 것으로 생각됩니다. 그러나 간질은 또한 알츠하이머 병의 징후 일 수 있습니다. 콜린과 동일한 효과를 가진 약물은 악화되거나 외래 증상을 유발할 수 있습니다.

호흡기 병리학 : 약물의 콜린과 유사한 효과로 인해 천식 또는 폐쇄성 폐 질환 환자의 콜린 에스 테라 제 억제제를 처방 할 때주의하십시오. 콜린성 시스템의 아세틸 콜리 니니니 닌나 스테 아제 억제제, 콜린성 시스템의 소유자 또는 길항제로 Aricept evess 5mg의 동시 사용을 피해야합니다.

심각한 간부전 : 심각한 간부전 환자에 대한 데이터는 없습니다.

이 제약에는 유당이 포함되어 있습니다. 갈락토스 내성 문제, 락타아제 결핍 또는 흡수성 포도당-갈락토스가 드문 유전학으로 인해이 약물의 사용이없는 환자.

혈관 감소의 임상 시험에서의 사망률 : 6 개월 동안의 임상 시험에는 E2020-307 검사 (n = 404), E2020-308 (n = 423) 및 E2020-319 (n = 648)가 포함되어 Ninds-Aliren 표준을 충족시키는 각 환자를 연구하기 위해 혈액 혈관 (vad)이 될 수 있습니다. 표준은 혈관으로 인해 치매가있는 환자를 식별하고 알츠하이머 병 환자를 제거하기위한 표준으로 설정되어 있습니다.

첫 번째 연구에서, 사망률은 5mg의 복용량에서 2/198 (1.0%)의 복용량에서 5/206 (2.4%)의 복용량으로 10mg의 hydrozil hydrochloride 및 7/19; 위약.

두 번째 연구에서, 사망률은 5mg의 Donepezil 히드로 클로라이드 5mg, 3/215 (1.4%)의 복용량에서 4/208 (1.9%)입니다.

세 번째 연구에서, 사망률은 5mg의 Donepezil 히드로 클로라이드 용량에서 11/648 (1.7%)이고 위약을 사용한 0/326 (0%)입니다.

Donepezil hydrochloride (1.7%)를 사용하여 Beoccus의 혈관에 대한 3 가지 연구에서 사망률은 위약 (1.1%)의 위치에서 더 높지만이 차이는 통계 측면에서 중요하지 않습니다. 대부분의 사망은 환자가 복용하거나 hydrochloride를 복용하거나 완성 할 때 발생합니다. 또는 위약은 혈관 관련 원인으로 인한 것입니다.이 오래된 물체에서는 종종 혈관 질환이 생길 수 없기 때문입니다.

생명을 위협하는지 여부에 관계없이 모든 심각한 혈관 사건에서의 분석은 위약 그룹과 비교하여 도네 필 히드로 클로라이드 그룹에서 재현의 비율에 차이가 없음을 나타냅니다.

알츠하이머의 일반적인 연구 (n = 4146), 그리고 이러한 알츠하이머 연구가 다른 지적 치매 연구와 결합 될 때 (모든 n = 6888), 위약 그룹의 사망률은 양의 도네지일 하이드로 클로라이드 그룹을 초과합니다.

기계를 운전하고 운영하는 능력

Donepezil은 기계를 운전하고 사용하는 능력에 가벼운 영향을 미칩니다. 지적 치매는 기계 사용 능력을 추진하거나 줄이는 능력을 줄일 수 있습니다. 또한, 도네 페질은 주로 치료 또는 복용량 증가의 시작시 피로, 현기증 및 근육 경련을 유발할 수 있습니다.

치료 의사는 운전 또는 복잡한 기계를 계속 운영하기 위해 도네 페질로 치료받은 환자의 가능성에 대해 정기적으로 평가해야합니다.

임신

연구 연구는 인간과 인간의 복용량이 약 50 배의 복용량을 가진 임신 토끼에서 복용량의 복용량을 가진 임신 마우스에서 수행 된 능력의 징후를 나타내지 않습니다.

그러나, 임신 17 일부터 출생 후 20 일까지 인간의 복용량의 약 50 배 복용량에 의해 제공되는 임신 마우스에 대한 연구에서, 성질의 양이 약간 증가하고 생존 후 4 일까지 생존 한 마우스의 수는 약간 감소합니다.

인간의 복용량의 약 15 배인 시험 복용량이 낮은 인정은 없습니다. Aricept Evess 5mg은 임신 중에 권장되지 않습니다. 임신 중 Donepezil에 대한 임상 데이터는 없습니다.

모유 수유 기간

Donepezil 히드로 클로라이드가 모유로 분비되는지 여부는 확실하지 않으며 모유 수유 여성에 대한 연구가 없었습니다. 따라서 여성들은 모유 수유없이 도네 페질을 사용하고 있습니다.

약물 상호 작용

Donepezil 히드로 클로라이드 및/또는 이의 대사 제품은 인간의 테오 필린, 와파린,시 메티 딘 또는 디 톡신의 전환을 억제하지 않습니다. 도네 페질 히드로 클로라이드의 대사는 디 톡신 또는시 메티 딘의 동시 사용에 의해 영향을받지 않습니다.

시험 관내 연구에 따르면 이소 엔자임 3A4 및 이소시임 2D6의 작은 부분, 도네 페즈의 신진 대사에 영향을 미치는 시토크롬 P450 시스템에서.

약물 상호 작용에 대한

약물 상호 작용에 대한 연구는 케토 코나 졸, CYP3A4 및 퀴니 딘 억제제, CYP2D6 억제제, 도네 페질의 대사 억제제임을 보여주는 시험 관내에서 수행되었다. 따라서,이 트라코나졸 및 에리스로 마이신과 같은 CYP3A4 억제제뿐만 아니라 이들 물질 및 플루옥세틴과 같은 CYP2D6 억제제는 도네 페질의 대사를 억제 할 수있다.

건강한 자원 봉사자에 대한 연구에서 케토코나졸은 도네 페질의 평균 농도를 약 30%증가시킵니다.

리팜피신, 페니토인, 카르 바 마제 핀 및 알코올과 같은

효소 유도 제는 도네 페질의 농도를 감소시킬 수 있습니다.

억제 또는 유도 효과 수준은 잘 알려지지 않았기 때문에 그러한 결합 된 약물의 사용은 신경이어야합니다.

보관

30 ° C 이상 저장하지 마십시오.

사용하기 전에 약을 알루미늄 물집에 보관하십시오.

기타 약물

면책조항

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