Aricept EVES 5mg Eisai Léčba příznaků Azheimerovy choroby (2 puchýře x 14 tablet)

Léková forma Krabice 2 puchýřů x 14 tablet
Specifikace Donepezil Hydrochlorid
Složka Inteligence způsobená krevními cévami cerebrovaskulárních, Alzheimer

Složka

Informace o složení	Obsah
Donepezil Hydrochlorid	5mg

Použití

Indikace

aricept Eves 5mg je uvedeno v následujících případech:

Léčba Alzheimerovy choroby je mírná, střední a závažná.

Léčba intelektuální demence v důsledku krevních cév (demence u cerebrovaskulárního onemocnění).

farmakokologie

donepezil hydrochlorid je speciální inhibitor a regenerace acetylcholininesterázy je dominantní cholinesteráza v mozku. V testu in vitro donepezil hydrochlorid inhibuje tento enzym 1 000krát silnější než butyrylcholininesteráza, enzym přítomen hlavně mimo centrální nervový systém.

Inteligence u Alzheimerovy choroby:

Alzheimerova choroba je mírná až střední úroveň: u pacientů s intelektuální demencí u Alzheimerovy choroby, které se účastní sítového testu, je použití ariceptovy vývoj 5 mg jediná dávka za den 5 mg nebo 10 mg vytváří inhibici aktivní aktivity acetylcholiny ve stabilním stavu (měřeno v červené krvi) je 63,6% a 77.% a 77.6% a 77.3% a 77.% a 77.3% a 77.3% a 77.3% a 77.6%, a 77.3%, a 77.3%, a 77., a 77.6%. Dávka. Schopnost donepezilu hydrochloridu při změně potenciální neurologické patologie nebyla studována.

Aricept Eves 5mg se tedy nepovažuje za žádný účinek na progresi onemocnění. Účinnost léčby intelektuálního poklesu Alzheimerovy choroby s Aricept EVES 5mg byla studována ve čtyřech klinických studiích ověřených placebem, 2 6 měsíční testy a 2 testy, které poslední 1 rok. AricePT EVES 5mg vytvořila významné zvýšení statistické významnosti v závislosti na dávce s procentem pacientů, kteří jsou považováni za reagující na léčbu.

Těžká Alzheimerova choroba: Účinek Aricept Eves 5mg léčby u těžké Alzheimerovy choroby byl zkoumán ve 3 ověřených testech s placebem po dobu 6 měsíců.

Inteligence způsobená krevními cévami:

Účinek aricept Eves 5mg při léčbě intelektuálních krátkodobých krevních cév byl studován ve třech ověřených pokusech s místem místa, kde trvá po dobu 6 měsíců, z nichž standard intelektuální demence je diagnostikována a analyzována a analýza a analyzovaná a analyzovaná vědecká skupina. Byla provedena tři kritéria pro hodnocení účinnosti k uzavření terapie Donepezil. Aricept Evess 5mg se ukazuje jako významný nárůst statistické významnosti s procentem pacientů, kteří jsou považováni za reagování na léčbu.

Pharmacokinetics

Absorpce:

Nejvyšší koncentrace v plazmě dosahuje asi 3 až 4 hodiny po pití. Koncentrace v plazmě a plocha pod křivkou zvyšuje úměrné dávce. Půl -life je asi 70 hodin, takže jediná denní dávka povede ke stabilnímu stavu stability.

Téměř stabilní stav je dosažen do 3 týdnů po začátku terapie. Jakmile je stabilní koncentrace hydrochloridu donepezilu v plazmě a aktivita příslušných lékáren ukazuje, že během dne dochází k velmi malé změně. Jídlo neovlivňuje absorpci hydrochloridu donepezilu.

Distribuce:

Asi 95% donepezil hydrochlorid je připojen k lidským plazmatickým proteinům. Soudržnost s plazmatickými proteiny 6-O-desmethyl donepezil metabolických prací není dobře známa. Distribuce hydrochloridu donepezilu v různých tkáních nebyla jasně prozkoumána.

Avšak ve velkém stupni pro zdravé dobrovolníky, 240 hodin po použití jediné dávky 5 mg donepezil hydrochloridu, se vyznačuje 14c, asi 28% hojení se dosud neobnoví.

To ukazuje, že donepezil hydrochlorid a/nebo jeho metabolity mohou existovat v těle déle než 10 dní.

Metabolismus/vylučování:

donepezil hydrochlorid je eliminován v moči v obou formách nezměněných a metabolických forem systémem cytochromu P450 do mnoha metabolitů, ne všechny tyto metabolity jsou stanoveny.

Po použití jedné dávky 5 mg donepezilu hydrochloridu se vyznačuje 14 ° C, radioaktivní hladina v plazmě, ukázaná procentem procenta dávky, je přítomna hlavně ve formě donepezilu hydrochloridu, která ukazuje podobnou aktivitu, která vykazuje podobnou aktivitu s nucenou aktivitou, která vykazuje podobnou aktivitu s hotovostí, která vykazuje podobnou aktivitu s hotovostí, která vykazuje podobnou aktivitu s metabolidem, která ukazuje podobnou aktivitu s metabolidem, která vykazuje podobnou aktivitu s metabolidem, která vykazuje podobnou aktivitu s metabochloridem, která vykazuje podobnou aktivitu s metabochloridem s metabochloridem (30%). Hydrochlorid), oxid donepezil-cis-N (9%), 5-o-desmethyl donepezil (7%) a glukuronidový komplex 5-o-desmethylpezilu (3%). Výkaly, které ukazují biologickou změnu a vylučování moči je hlavní vylučovací cukr. Neexistují žádné známky, že by donepezil hydrochlorid a/nebo žádný z jeho metabolitů se účastní střevního cyklu.

Koncentrace donepezilu v plazmě klesá během 70 hodin prodeje.

Pohlaví, rasa a historie kouření nemají klinický významný vliv na koncentraci hydrochloridu donepezilu v plazmě. Farmakokinetika Donepezilu nebyla oficiálně studována u zdravých starších lidí ani u pacientů s demencí u Alzheimerovy choroby nebo pacientů s demencí krevní cévy.

Pacienti s mírným až středně velkým selháním jater mají zvýšení koncentrace Donepezilu ve stabilním stavu, plocha pod průměrnou koncentrační křivkou je asi 48% a nejvyšší koncentrace v plazmě (CMAX) je asi 39%.

Před odběrem Aricept EVES 5mg Eisai Léčba příznaků Azheimerovy choroby (2 puchýře x 14 tablet)

Jak používat

nápoj večer těsně před spaním. Musíte dát tablet do jazyka a nechat se tablet rozpadnout před polykání, nebo ne s vodou, v závislosti na přáních pacienta.

dávka

Starší/starší:

Léčba začíná v dávce 5 mg/den (1 -dála denně). Dávka 5 mg/den by měla být udržována po dobu nejméně 1 měsíce, aby bylo možné vyhodnotit nejčasnější klinickou odpověď na léčbu a také pomoci dosáhnout koncentrace hydrochloridu donepezilu ve stabilním stavu.

Po 4 - 6 týdnech klinického hodnocení u pacientů léčených při 5 mg/den může být dávka AricePT EVES zvýšena o 5 mg na 10 mg/den (1 -denní dávka/den). Maximální dávka/den se doporučuje po dobu 10 mg. Dávky větší než 10 mg/den nebyly studovány v síťových testech.

Při zastavení léčby je možné vidět snížení prospěšných účinků Aricept Eves 5mg. Po náhlém ošetření není známky efektu zpětné vazby.

selhání ledvin a selhání jater:

Podobný režim může být použit pro pacienty s selháním ledvin, protože tento stav neovlivňuje clearance donepezilu hydrochloridu.

, protože může dojít k významným změnám v selhání jater při mírné až střední míru (viz farmakokinetika), měla by být dávka upravena v závislosti na tolerance každého pacienta. Žádná data u pacientů s těžkým selháním jater.

Děti:

aricept Eves 5mg se nedoporučuje pro děti.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze pro informaci. Specifická dávka závisí na stavu a úrovni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku musíte konzultovat lékaře nebo lékařského specialistu. Co dělat při předávkování?

Předávkování inhibitorům inhibitorů cholininesterázy může vést ke stimulaci cholinergního systému charakterizovaného vážnou nevolností, zvracími, sekrecí slin, potem, pomalým srdečním rytmem, snížení krevního tlaku, snižování dýchacích, oběhu a záchvatů. Pravděpodobně zvýší slabost mého těla a může vést k smrti, pokud budou ovlivněny respirační svaly.

, stejně jako v každém případě předávkování, použijte opatření k podpoře celého těla. Anti -aanti -cholinergní anti -aanti -cholinergní, jako je atropin, lze použít jako antidot v případě předávkování aricept Eves 5mg.

by měl používat intravenózní síran atropin s titračními dávkami až do požadovaného účinku: Počáteční dávka od 1 do 2 mg intravenózně s další dávkou je založena na klinické odpovědi.

Typická reakce na krevní tlak a srdeční frekvenci byla zaznamenána s léky, které jsou podobné cholinu, pokud jsou použity současně se čtyřmi úrokovými anticholinergními léky, jako je glykopyrrolát. Není jasné, zda hydrochlorid a/nebo jeho metabolitů může být eliminován hnojivem (hemolýza, peritoneální nebo dialýza).

Co dělat, když zapomenete na dávku? Pokud se však blíží další dávce, přeskočte zapomenutou dávku a v té době si vezměte další dávku podle plánu. Všimněte si, že by neměla být používána dvojnásobná předepsaná dávka.

Vedlejší efekty

Při použití AricePT EVES 5mg můžete zažít nežádoucí účinky (ADR).

Nejběžnějšími vedlejšími účinky jsou průjem, svalové křeče, únava, nevolnost, zvracení a nespavost. Záznamy o vedlejších účincích pro podobné těžké Alzheimerovy choroby pro mírnou až střední Alzheimerovu chorobu. Níže uvedená tabulka odráží frekvenci vedlejších účinků u pacientů léčených Aricept Eves 5mg ve všech fázích Alzheimerovy choroby.

Velmi běžné, ADR> 1/10

Gastrointestinální poruchy: průjem, nevolnost.

Všechno tělo: Bolest hlavy.

Common, ADR> 1/100

Infekce a infekce parazitů: Obecný nachlazení.

duševní poruchy: iluze, rozrušení, agresivní chování.

Poruchy nervového systému: mdloby, závratě, nespavost.

Gastrointestinální poruchy: zvracení, poruchy břicha.

Poruchy kůže a subkutánních tkání: vyrážka, svědění.

Poruchy svalů, pojivová tkáň a kosti: svalová spasticita.

Poruchy ledvin a moči: inkontinence moči.

Tělo: Únava, bolest.

Léze a otrava: nehody.

neobvyklé, 1/1000

Varování

Před použitím léčiva musíte pečlivě přečíst pokyny a odkazovat na níže uvedené informace.

kontraindikovaný

aricept Evess 5mg kontraindikace v následujících případech:

Pacienti s hypersenzitivitou na hydrochlorid donepezilu, deriváty piperidinu nebo jakékoli pomocné látky ve vzorci.

těhotné ženy a ošetřovatelské ženy.

Buďte opatrní při použití léčby

by měl být zahájen zkušeným lékařem při léčbě demence. Diagnóza by měla být založena na uznávaných pokynech (jako je DSM IV, ICD 10). Léčba donepezilu by měla začít, pouze pokud jsou lidé, kteří se o pacienty starají, odpovědný za monitorování pacientů pravidelně užívání léků. Udržovací léčba může pokračovat, když je lék stále účinný u pacientů.

Klinický účinek donepezilu by proto měl být pravidelně znovu evaluován. Měl by zvážit zastavení léčby, pokud již není k dispozici účinek léčby. Reakce každého jednotlivce pro Donepezil nemůže předvídat. Studuje se s použitím aricept Eves 5 mg u pacientů s jinými typy intelektuální demence nebo jinými typy poklesu paměti (jako je mírná ztráta ztráty paměti). Inhibitory cholinesterázy mohou mít sympatické neurologické účinky na srdeční frekvenci (jako je pomalá srdeční frekvence). Tato tolerance může být zvláště důležitá u pacientů se syndromem „poškození uzlů sinusového uzlu“ nebo onemocněním přenosu na komoře srdce, jako je síní sinus nebo síní. Byly zprávy o zaznamenávání případů mdloby a epilepsie. Při zkoumání takových pacientů je důležité věnovat pozornost schopnosti mít srdeční blok nebo dlouhou sinusovou zastávku.

Gastric - střevní patologie: Pacienti s vysokým rizikem vředu, jako je anamnéza ulcerózních nebo simultánních používání nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID), by měli být monitorováni příznaky žaludku. Klinické studie ARICEPT však ukazují, že ve srovnání s placebem nedochází k žádnému nárůstu, pokud jde o trávicí vředy nebo krvácení žaludku.

genitální - urologie: Ačkoli není zaznamenána v klinických studiích Ariceptu, léčiva mají stejný účinek jako cholin, který může způsobit retenci moči.

Neuropatie - Epilepsie: Léky, které mají stejný účinek jako cholin, se považují za schopné způsobit křeče v těle. Epilepsie však může být také projevem Alzheimerovy choroby. Léky, které mají stejný účinek jako cholin, se mohou zhoršit nebo způsobovat cizí příznaky.

Respirační patologie: Při předepisování inhibitorů cholinesterázy u pacientů s anamnézou astmatu nebo obstrukční plicní onemocnění buďte opatrní. Simultánní použití AricePT EVES 5mg by se mělo zabránit inhibitorům acetylcholinininininizerázy, vlastníkem nebo antagonistou cholinergního systému.

Tato lékárna obsahuje laktózu. Pacienti s problémy s tolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy nebo absorpční glukózo-galaktózou v důsledku vzácné genetiky, bez použití tohoto léčiva.

Míra úmrtnosti v klinických studiích poklesu krevních cév: 3 Klinické studie za 6 měsíců zahrnují test E2020-307 (n = 404), E2020-308 (n = 423) a E2020-319 (n = 648), aby studoval každý pacienta, který splňuje normy ninds-alirenu, pře jist, přeplněné. jsou nastaveny na identifikaci pacientů, jejichž demence je způsobena pouze krevními cévami a eliminovat pacienty s Alzheimerovou chorobou. Placebo.

Ve druhé studii je úmrtnost 4/208 (1,9%) v dávce 5 mg hydrochloridu donepezilu, 3/215 (1,4%) s dávkou 10 mg donepozilu hydrochloridu a 1/193 (0,5%) u placeba.

Ve třetí studii je úmrtnost 11/648 (1,7%) v dávce 5 mg hydrochloridu donepezilu a 0/326 (0%) s placebem.

Míra úmrtnosti ve 3 studiích demence v důsledku krevních cév v binokových donezilu hydrochloridu (1,7%) je vyšší z hlediska místa placeba (1,1%), ale tento rozdíl není z hlediska statistického.

Většina úmrtí se vyskytuje, když pacienti užívají nebo donepezil hydrochlorid nebo placebo je způsoben příčinami krevních cév, protože je u těchto starších subjektů nelze vyloučit, často mají vaskulární onemocnění.

Analýza ve všech závažných vaskulárních událostech, ať už jde o ohrožení života, naznačuje, že neexistuje žádný rozdíl v poměru opětovného uplatnění ve skupině Donepezil Hydrochlorid ve srovnání se skupinou placeba.

Ve společných studiích Alzheimeru (n = 4146) a když jsou tyto studie Alzheimerovy choroby kombinovány s jinými studiemi intelektuální demence (všechny n = 6888), míra úmrtnosti v placebo skupině přesahuje donpezil hydrochloridovou skupinu v množství.

Schopnost řídit a provozovat strojní zařízení

Donepezil má světlý až středně vlivný vliv na schopnost řídit a používat stroje. Intelektuální demence může snížit schopnost řídit nebo snižovat schopnost používat stroje. Navíc může Donepezil způsobit únavu, závratě a křeče, zejména při zahájení léčby nebo zvyšování dávky. Léčecí lékař by měl pravidelně posoudit možnost, že pacient je léčen donepezilem pro pokračování v řízení nebo provozu komplexních strojů.

těhotenství

Studijní studie byly provedeny u těhotných myší s dávkou asi 80krát vyšší dávce u lidí a u těhotných králíků s dávkou asi 50krát vyšší dávka u lidí nevykazují žádné známky schopnosti porodit.

Ve studii těhotné myši poskytované dávkou asi 50krát vyšší dávce u lidí od 17. dne těhotenství do 20. dne po narození dochází k mírnému nárůstu množství nemovitosti a mírné pokles počtu myší přežívajících až do 4. dne po narození. V testovací dávce nedochází k nižšímu potvrzení, asi 15krát vyšší dávka u lidí. Aricept Eves 5mg se během těhotenství nedoporučuje. Během těhotenství neexistují žádné klinické údaje o donepezilu.

Období kojení

Není jasné, zda je donepozil hydrochlorid vylučován do mateřského mléka nebo ne a žádný výzkum u žen kojení. Ženy proto používají Donepezil bez kojení.

Interakce léčiva

donepezil hydrochlorid a/nebo kterýkoli z jeho metabolických produktů neinhibují přeměnu teofylinu, warfarinu, cimetidinu nebo digoxinu u lidí. Metabolismus hydrochloridu donepezilu není ovlivněn současným použitím digoxinu nebo cimetidinu. Studie in vitro ukázaly, že isenzym 3A4 a malá část Isoenze 2D6 v systému cytochromu P450, který ovlivňuje metabolismus donepezilu.

Studie léčivých interakcí byly provedeny in vitro, které ukazují, že inhibitory ketokonazolu, CYP3A4 a Quinidinu, inhibitory CYP2D6, metabolické inhibitory Donepezilu. Proto tyto látky, jakož i inhibitory CYP3A4, jako je Itrakonazol a erytromycin a inhibitory CYP2D6, jako je fluoxetin, mohou inhibovat metabolismus donepezilu. Ve studii u zdravých dobrovolníků zvýšil ketoconazol průměrnou koncentraci donepezilu asi 30%.

Indukční činidla enzymu, jako je rifampicin, fenytoin, karbamazepin a alkohol, mohou snížit koncentraci donepezilu. Protože úroveň inhibice nebo indukčních účinků není dobře známa, mělo by být užívání takových kombinovaných léčiv opatrná.

Skladování

Neukládejte více než 30 ° C.

Před použitím udržujte lék v hliníkových puchýřech.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.