Aricept Evess 5mg Eisai -Behandlung von Symptomen einer Azheimer -Erkrankung (2 Blasen x 14 Tabletten)

Darreichungsform Box mit 2 Blasen x 14 Tabletten
Spezifikationen Donepezil Hydrochlorid
Inhaltsstoff Intelligenz aufgrund von zerebrovaskulären Blutgefäßen Alzheimer

Inhaltsstoff

Kompositionsinformationen	Inhalt
Donepezil Hydrochlorid	5mg

Verwendet

Indikationen

Aricept evess 5mg ist in den folgenden Fällen angegeben:

Die Behandlung der Alzheimer -Erkrankung ist mild, mittel und schwerwiegend.

Behandlung von intellektueller Demenz aufgrund von Blutgefäßen (Demenz bei zerebrovaskulären Erkrankungen).

Pharmakokologie

Donepezil -Hydrochlorid ist ein spezieller Inhibitor und die Wiederherstellung von Acetylcholininesterase ist eine dominante Cholinesterase im Gehirn. Im In -vitro -Test hemmt Donepezil -Hydrochlorid dieses Enzym 1000 -mal stärker als Butyrylcholininesterase, ein Enzym, das hauptsächlich außerhalb des Zentralnervensystems vorhanden ist.

Intelligenz bei Alzheimer -Krankheit:

Alzheimer -Krankheit ist mild bis mittlerer Niveau: Bei Patienten mit intellektueller Demenz bei Alzheimer -Krankheit, die am Sieb -Test beteiligt sind, wird die Verwendung von Aricept 5 mg die einzige Dosis pro Tag 5 mg oder 10 mg eine Hemmung der aktiven Aktivität acetylcholinease in einem stabilen Zustand (gemessen in rotem Blutkörperchen). Dosis. Die Fähigkeit von Donepezil -Hydrochlorid bei der Veränderung der potenziellen neurologischen Pathologie wurde nicht untersucht.

So wird Aricept Evess 5 mg keine Auswirkungen auf das Fortschreiten der Krankheit angesehen. Die Wirksamkeit der Behandlung des intellektuellen Rückgangs der Alzheimer -Krankheit mit Aricept Evess 5mg wurde in vier klinischen Studien untersucht, die durch das Placebo, einen 2 6 -monatigen Test und 2 Tests, die 1 Jahr dauerten, verifiziert wurden. Aricept Evess 5mg hat eine signifikante Erhöhung der statistischen Signifikanz in Abhängigkeit von der Dosis mit dem Prozentsatz der Patienten, die als Reaktion auf die Behandlung angesehen werden, verursacht.

schwere Alzheimer -Erkrankung: Die Wirkung einer 5 -mg -Behandlung von Aricept Evess bei schwerer Alzheimer -Krankheit wurde 6 Monate lang in 3 verifizierten Tests mit Placebo untersucht.

Intelligenz aufgrund von Blutgefäßen:

Die Wirkung von Aricept Evess 5mg bei der Behandlung von intellektuellem Kurzschluss auf Blutgefäße wurde in drei verifizierten Studien mit einem Ort des Orts untersucht, der 6 Monate lang dauert, von denen der Standard der intellektuellen Demenzdiagnose durch Ninds -Aliren den Standard der intellektuellen Demenzdiagnose durch NINDS -Unterricht und Unterricht bei der Forschungsanalyse für Forschungen für Forschungen für Forschungen für Forschungen für Forschungen für Forschungen für Forschungen für die Forschungsarbeit für die Forschung für Neurologien) untersucht. Alle drei Kriterien für die Bewertung der Effizienz wurden durchgeführt, um die Therapie der Donepezil -Therapie abzuschließen. Aricept Evess 5mg beweist einen signifikanten Anstieg der statistischen Signifikanz, da ein Prozentsatz der Patienten, die auf die Behandlung reagieren, angesehen werden.

Pharmakokinetik

Absorption:

Die höchste Konzentration im Plasma erreicht etwa 3 bis 4 Stunden nach dem Trinken. Die Konzentration im Plasma und die Fläche unter der Kurve nimmt proportional zur Dosis zu. Das halbe Leben dauert ungefähr 70 Stunden, daher führt die einzige tägliche Dosis zu einem stabilen Stabilitätszustand.

Der fast stabile Zustand wird innerhalb von 3 Wochen nach Beginn der Therapie erreicht. Einmal stabil, zeigt die Konzentration von Donepezil -Hydrochlorid im Plasma und die Aktivität der relevanten Apotheken, dass sich der Laufe des Tages nur sehr wenig verändert hat. Lebensmittel beeinflussen nicht die Absorption von Donepezil -Hydrochlorid.

Verteilung:

ungefähr 95% Donepezil -Hydrochlorid ist an menschliche Plasmaproteine gebunden. Der Zusammenhalt mit Plasmaproteinen von 6-O-Desmethyl-Donepezil-Stoffwechselwerken ist nicht bekannt. Die Verteilung der Donepezil -Hydrochlorid in verschiedenen Geweben wurde nicht klar erforscht.

In einer großen Studie, die an gesunden Freiwilligen durchgeführt wurde, ist 240 Stunden nach der Verwendung der einzigen Dosis von 5 mg Donepezil -Hydrochlorid mit 14 ° C noch nicht 28% der Heilung wiederhergestellt.

Dies zeigt, dass Donepezil -Hydrochlorid und/oder seine Metaboliten mehr als 10 Tage im Körper existieren können.

Stoffwechsel/Ausscheidung:

Donepezil -Hydrochlorid wird in Urin in beiden Formen unveränderter und metabolischer Formen durch das Cytochrom P450 -System in viele Metaboliten eliminiert, nicht alle diese Metaboliten werden bestimmt.

Nach der Verwendung der einzelnen Dosis von 5 mg Donepezilhydrochlorid ist der radioaktive Spiegel in Plasma, der durch den Prozentsatz des Dosisanteils gezeigt wird, hauptsächlich in Form von Donepezilhydrochlorid, unverändert (30%), 6-O-O-Osmethylhydrochlorid (30%). Hydrochlorid), Donepezil-cis-N-Oxid (9%), 5-O-Desmethyl-Donepezil (7%) und Glucuronidkomplex von 5-O-Desmethyl Donepezil (3%). Kot, die den biologischen Wandel und die Ausscheidung von Urin zeigen, ist der Hauptausscheidungszucker. Es gibt keine Anzeichen dafür, dass Donepezil -Hydrochlorid und/oder eines seiner Metaboliten am Darmzyklus teilnehmen.

Donepezil -Konzentration im Plasma nimmt über 70 Stundenverkaufsstunden ab.

Geschlecht, Rasse und Rauchergeschichte haben keinen signifikanten Einfluss auf die Konzentration von Donepezil -Hydrochlorid im Plasma. Die Pharmakokinetik von Donepezil wurde bei gesunden älteren Menschen oder bei Patienten mit Demenz bei Alzheimer -Krankheit oder Patienten mit Blutgefäßex nicht offiziell untersucht.

Patienten mit leichter bis mittelgroßer Leberversagen haben eine Zunahme der Donepezil-Konzentration in einem stabilen Zustand, die Fläche unter der durchschnittlichen Konzentrationskurve beträgt etwa 48% und die höchste Konzentration in Plasma (CMAX) beträgt etwa 39%.

Vor der Einnahme Aricept Evess 5mg Eisai -Behandlung von Symptomen einer Azheimer -Erkrankung (2 Blasen x 14 Tabletten)

wie man am Abend

trinken, kurz bevor ich ins Bett gehe. Muss die Tafel in die Zunge legen und die Tablette vor dem Schlucken oder nicht mit dem Wasser abhängig von den Wünschen des Patienten auflösen lassen.

Dosierung

ältere Menschen/ältere Menschen:

Die Behandlung beginnt mit einer Dosis von 5 mg/Tag (1 Dose pro Tag). Die Dosis von 5 mg/Tag sollte mindestens 1 Monat lang beibehalten werden, um die früheste klinische Reaktion auf die Behandlung zu bewerten und die Konzentration an Donepezil -Hydrochlorid in einem stabilen Zustand zu erreichen.

Nach 4 - 6 Wochen klinischer Bewertung bei Patienten, die mit 5 mg/Tag behandelt wurden, kann die Aricept -Evess -Dosis um 5 mg auf 10 mg/Tag (1 -Tag -Dosis/Tag) erhöht werden. Die maximale Dosis/der Tag wird für 10 mg empfohlen. Dosen mehr als 10 mg/Tag wurden in Siebtests nicht untersucht.

Bei der Beendigung der Behandlung ist es möglich, die Abnahme der vorteilhaften Wirkungen von Aricept Evess 5 mg zu erkennen. Nach plötzlicher Behandlung gibt es keine Anzeichen für Feedback -Effekt.

Nierenversagen und Leberversagen:

Ein ähnliches Regime kann für Patienten mit Nierenversagen angewendet werden, da diese Erkrankung die Clearance von Donepezil -Hydrochlorid nicht beeinflusst. Keine Daten bei Patienten mit schwerem Leberversagen.

Kinder:

Aricept Evess 5mg wird für Kinder nicht empfohlen.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder einen medizinischen Spezialisten konsultieren?

Überdosierung von Cholinase -Inhibitoren kann zu einer Stimulation des cholinergen Systems führen, das durch schwerwiegende Übelkeit, Erbrechen, Speichelsekretion, Schwitzen, langsamer Herzschlag, Senkung des Blutdrucks, Reduzierung der Atemwege, Kreislauf und Anfälle gekennzeichnet ist. Es ist wahrscheinlich, dass es meine Körperschwäche erhöht und zum Tod führen kann, wenn die Atemmuskeln betroffen sind.

sowie in jedem Fall von Überdosierung verwenden Maßnahmen, um den gesamten Körper zu stützen. Das dritte ordnungsgeordnete Antianti -cholinergische wie Atropin kann als Gegenmittel bei einer Überdosis von Aricept Evess 5 mg verwendet werden.

sollte intravenöses Atropinsulfat mit Titrationsdosen bis zur gewünschten Wirkung verwenden: Die Startdosis von 1 bis 2 mg intravenös mit der nächsten Dosis basiert auf der klinischen Reaktion.

Die typische Reaktion auf Blutdruck und Herzfrequenz wurde mit Arzneimitteln aufgezeichnet, die Cholin ähnlich sind, wenn sie gleichzeitig mit vier Anti -Cholinergie -Arzneimitteln wie Glycopyrrolat angewendet werden. Es ist unklar, ob Donepezil -Hydrochlorid und/oder seine Metaboliten durch den Dünger (Hämolyse, Peritoneal oder Dialyse) beseitigt werden können.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen? Überspringen Sie jedoch die vergessene Dosis und nehmen Sie die nächste Dosis zu der Zeit wie geplant überspringen. Beachten Sie, dass es nicht doppelt so hoch wie die vorgeschriebene Dosis verwendet werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Verwendung von Aricept Evess 5 mg können Sie unerwünschte Effekte (ADR) erleben.

Die häufigsten Nebenwirkungen sind Durchfall, Muskelkrämpfe, Müdigkeit, Übelkeit, Erbrechen und Schlaflosigkeit. Aufzeichnungen über Nebenwirkungen für eine ähnliche schwere Alzheimer -Erkrankung bei leichter bis mittelschwerer Alzheimer -Erkrankung. Die folgende Tabelle spiegelt die Häufigkeit von Nebenwirkungen bei Patienten wider, die mit Aricept Evess 5 mg in allen Stadien der Alzheimer -Krankheit behandelt werden.

sehr häufig, ADR> 1/10

Magen -Darm -Störungen: Durchfall, Übelkeit.

All Körper: Kopfschmerzen.

Common, ADR> 1/100

Infektionen und Parasiteninfektionen: Erkältung.

psychische Störungen: Illusion, Agitation, aggressives Verhalten.

Störungen des Nervensystems: Ohnmacht, Schwindel, Schlaflosigkeit.

Magen -Darm -Störungen: Erbrechen, Bauchstörungen.

Haut- und Subkutane -Gewebeerkrankungen: Hautausschlag, Juckreiz.

Muskelerkrankungen, Bindegewebe und Knochen: Muskelspastik.

Nieren- und Harnstörungen: Harninkontinenz.

Körper: Müdigkeit, Schmerz.

Läsion und Vergiftung: Unfälle.

ungewöhnlich, 1/1000

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und auf die folgenden Informationen verweisen.

kontraindiziert

Aricept Evess 5 mg Kontraindikationen in den folgenden Fällen:

Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Donepezil -Hydrochlorid, Piperidinderivate oder Hilfsstoffe in der Formel.

Seien Sie vorsichtig, wenn die Behandlung von

von einem erfahrenen Arzt bei der Behandlung von Demenz begonnen werden sollte. Die Diagnose sollte auf anerkannten Anweisungen basieren (wie DSM IV, ICD 10). Die Behandlung mit der Behandlung mit Donepezil sollte nur dann beginnen, wenn Menschen sich um Patienten kümmern, die für die regelmäßige Überwachung von Patienten verantwortlich sind. Die Erhaltungsbehandlung kann fortgesetzt werden, wenn das Medikament bei Patienten noch wirksam ist.

Daher sollte die klinische Wirkung von Donepezil regelmäßig revaluiert werden. Sollte in Betracht ziehen, die Behandlung zu stoppen, wenn der Behandlungseffekt nicht mehr verfügbar ist. Die Reaktion jeder Person auf Donepezil kann nicht vorhersagen. Die Verwendung von Aricept Evess 5mg für Patienten mit anderen Arten von intellektueller Demenz oder anderen Arten des Gedächtnisrückgangs (wie leichter Verlust des Gedächtnisses) wird untersucht. Inhibitoren können sympathische neurologische Wirkungen auf die Herzfrequenz (wie langsame Herzfrequenz) haben. Diese Toleranz kann besonders wichtig für Patienten mit "Sinusknoten -Beeinträchtigungssyndrom" oder Übertragungskrankheiten am Herzen des Herzens wie Vorhofhöhlen oder Vorhofblockieren. Es gab Berichte, um Fälle von Ohnmacht und Epilepsie aufzuzeichnen. Bei der Untersuchung solcher Patienten ist es wichtig, auf die Fähigkeit zu achten, einen Herzblock oder einen langen Sinusstopp zu haben.

Magen- - Darmpathologie: Patienten mit hohem Geschwürrisiko, wie z. Die klinischen Studien von Aricept zeigen jedoch, dass es im Vergleich zu Placebo in Bezug auf Verdauungsgeschwüre oder Magenblutungen keinen Anstieg gibt.

Genital - Urologie: Obwohl Medikamente in den klinischen Studien von Aricept nicht aufgezeichnet sind, haben Medikamente die gleiche Wirkung wie Cholin, die eine Harnretention verursachen kann.

Neuropathie - Epilepsie: Die Medikamente, die die gleiche Wirkung haben wie Cholin, gelten als in der Lage, Körperkrämpfe zu verursachen. Epilepsie kann jedoch auch eine Manifestation der Alzheimer -Krankheit sein. Medikamente, die die gleiche Wirkung haben wie Cholin, können sich verschlimmern oder ausländische Symptome verursachen.

Atempathologie: Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Cholinesterase -Inhibitoren für Patienten mit Asthma oder obstruktiver Lungenerkrankung aufgrund der cholinähnlichen Wirkung des Arzneimittels verschreiben. Die gleichzeitige Verwendung von Aricept Evess 5 mg sollte mit Acetylcholininininisase -Inhibitoren, dem Eigentümer oder Antagonisten des cholinergen Systems, vermieden werden.

schweres Leberversagen: Es gibt keine Daten für Patienten mit schwerem Leberversagen.

Diese Pharmazeutikal enthält Laktose. Patienten mit Galaktose-Toleranzproblemen, Lactasemangel oder saugfähiger Glukose-Galactose aufgrund seltener Genetik, keine Verwendung dieses Arzneimittels.

Die Sterblichkeitsrate in klinischen Studien zum Rückgang des Blutgefäßes: 3 klinische Studien in 6 Monaten umfassen E2020-307-Test (n = 404), E2020-308 (n = 423) und E2020-319 (n = 648), um jeden Patienten zu untersuchen, der sich auf Ninds-Aliren-Standards trifft. sollen Patienten identifizieren, deren Demenz nur auf Blutgefäße zurückzuführen ist, und um Patienten mit Alzheimer -Krankheit zu eliminieren.

In der zweiten Studie beträgt die Sterblichkeitsrate 4/208 (1,9%) bei einer Dosis von 5 mg Donepezil -Hydrochlorid, 3/215 (1,4%) mit einer Dosis von 10 mg Donepezil -Hydrochlorid und 1/193 (0,5%) mit Placebo.

In der dritten Studie beträgt die Sterblichkeitsrate 11/648 (1,7%) bei einer Dosis von 5 mg Donepezil -Hydrochlorid und 0/326 (0%) mit Placebo.

Die Sterblichkeitsrate in 3 Studien zu Demenz aufgrund von Blutgefäßen in einem binokkalen Donepezil -Hydrochlorid (1,7%) ist hinsichtlich des Placebo -Ortes (1,1%) höher, diese Differenz ist jedoch in Bezug auf die Statistik nicht signifikant.

Die meisten Todesfälle treten auf, wenn Patienten einnehmen oder Donepezil -Hydrochlorid oder Placebo auf Blutgefäßursachen zurückzuführen sind, da sie bei diesen älteren Probanden nicht ausgeschlossen werden können.

Analyse bei allen schwerwiegenden vaskulären Ereignissen, ob lebensbedrohliches Drohung, weist darauf hin, dass es keinen Unterschied im Verhältnis von Re -achenden in der Donepezil -Hydrochloridgruppe im Vergleich zur Placebo -Gruppe gibt.

In den gemeinsamen Studien von Alzheimer (n = 4146) und wenn diese Alzheimer -Studien mit anderen intellektuellen Demenzstudien (alle n = 6888) kombiniert werden, überschreitet die Sterblichkeitsrate in der Placebo -Gruppe die Menge der Donepezil -Hydrochloridgruppe in Menge.

Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen. Intellektuelle Demenz kann die Fähigkeit verringern, die Fähigkeit zur Verwendung von Maschinen zu fahren oder zu verringern. Darüber hinaus kann Donepezil Müdigkeit, Schwindel und Krämpfe verursachen, hauptsächlich bei der Behandlung oder zunehmenden Dosis. Der Behandlungsarzt sollte regelmäßig über die Möglichkeit einschätzen, dass der Patient mit Donepezil behandelt wird, um komplexe Maschinen fortzusetzen oder zu betreiben.

Schwangerschaft

Studien wurden bei schwangeren Mäusen mit einer Dosis von etwa 80 -mal so hoch wie beim Menschen und bei schwangeren Kaninchen mit einer Dosis von etwa 50 -mal. Die Dosis beim Menschen zeigt keine Anzeichen für die Fähigkeit zur Geburt auf.

In einer Untersuchung einer schwangeren Maus, die von einer Dosis von etwa 50 -facher Dosis beim Menschen vom 17. Schwangerschaftstag bis zum 20. Tag nach der Geburt verabreicht wird, ist jedoch eine geringfügige Zunahme der Eigentumsmenge und eine geringfügige Abnahme der Anzahl der überlebenden Mäuse bis zum 4. Tag nach der Geburt. Die Testdosis ist keine Anerkennung, etwa das 15 -fache der Dosis beim Menschen. Aricept Evess 5 mg wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Während der Schwangerschaft gibt es keine klinischen Daten zu Donepezil.

Die Zeit des Stillens

Es ist unklar, ob Donepezil -Hydrochlorid in Muttermilch sekretiert wird oder nicht und keine Forschungen bei stillenden Frauen. Daher verwenden Frauen Donepezil ohne Stillen.

Arzneimittelwechselwirkung

Donepezil -Hydrochlorid und/oder eines seiner Stoffwechselprodukte hemmen die Umwandlung von Theophylin, Warfarin, Cimetidin oder Digoxin beim Menschen nicht. Der Metabolismus von Donepezil -Hydrochlorid wird nicht durch gleichzeitige Verwendung von Digoxin oder Cimetidin beeinflusst. In -vitro -Studien haben gezeigt, dass Idenzym 3A4 und ein kleiner Teil von Isoenze 2D6 im Cytochrom -P450 -System, das den Metabolismus von Donepezil beeinflusst, beeinflusst.

Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen wurden in vitro durchgeführt, die zeigen, dass Ketoconazol-, CYP3A4- und Chinidin -Inhibitoren, CYP2D6 -Inhibitoren, metabolische Inhibitoren von Donepezil. Daher können diese Substanzen sowie CYP3A4 -Inhibitoren wie Itraconazol und Erythromycin sowie CYP2D6 -Inhibitoren wie Fluoxetin den Metabolismus von Donepezil hemmen. In einer Studie an gesunden Freiwilligen erhöhte Ketoconazol die durchschnittliche Konzentration von Donepezil um etwa 30%.

Enzyminduktionsmittel wie Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin und Alkohol können die Konzentration von Donepezil verringern. Da das Ausmaß der Hemmung oder Induktionseffekte nicht bekannt ist, sollte die Verwendung solcher Kombinationsmedikamente vorsichtig sein.

Lagerung

Speichern Sie nicht über 30 ° C.

Vor dem Gebrauch das Medikament in Aluminiumblasen behalten.

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