Aricept evess 5 mg Traitement Eisai des symptômes de la maladie d'Azheimer (2 blister x 14 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 2 cloques x 14 tablettes
Spécifications Chlorhydrate de donépézil
Ingrédient Intelligence due aux vaisseaux sanguins cérébrovasculaires, Alzheimer

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Chlorhydrate de donépézil	5 mg

Les usages

Indications

aricept evess 5mg est indiqué dans les cas suivants:

Le traitement de la maladie d'Alzheimer est léger, moyen et sévère.

Traitement de la démence intellectuelle due aux vaisseaux sanguins (démence dans les maladies cérébrovasculaires).

Pharmacokologie

Le chlorhydrate de Donepezil est un inhibiteur spécial et la récupération de l'acétylcholininestérase est une cholinestérase dominante dans le cerveau. Dans le test in vitro, le chlorhydrate de donépézil inhibe cette enzyme 1 000 fois plus forte que la butyrylcholininestérase, une enzyme présente principalement en dehors du système nerveux central.

Intelligence dans la maladie d'Alzheimer:

La maladie d'Alzheimer est légère à moyenne: chez les patients atteints de démence intellectuelle dans la maladie d'Alzheimer participant au test de tamis, l'utilisation d'Aricept evess 5 mg La seule dose par jour 5 mg ou 10 mg crée une inhibition de l'activité active acétylcholinesase dans un état stable (mesuré dans les membranes des globules rouges) est 63.6% et 77. Dose.

L'inhibition de l'acétylcholinininiserase (AChE) de la chlorhydrate de donépézil dans les globules rouges est associée aux changements d'ADAS-Coog, une échelle sensible pour vérifier l'aspect de la perception sélective. La capacité de la chlorhydrate de donépézil dans le changement de la pathologie neurologique potentielle n'a pas été étudiée.

Donc, Aricept Evess 5 mg n'est considéré comme un effet sur la progression de la maladie. L'efficacité du traitement du déclin intellectuel de la maladie d'Alzheimer avec Aricept evess 5 mg a été étudiée dans quatre essais cliniques vérifiés par le placebo, le test de 6 mois et 2 tests qui durent 1 an. Aricept Evess 5 mg a créé une augmentation significative de la signification statistique en fonction de la dose avec le pourcentage de patients qui sont considérés comme répondant au traitement.

Maladie Alzheimer lourde: L'effet du traitement Aricept Evess 5 mg dans la maladie d'Alzheimer sévère a été étudié dans 3 tests vérifiés avec un placebo pendant 6 mois.

Intelligence due aux vaisseaux sanguins:

L'effet d'Aricept Evess 5 mg dans le traitement de l'intellectuel court-major aux vaisseaux sanguins a été étudié dans trois essais vérifiés avec un lieu de lieu de lieu qui dure 6 mois, dont le standard de la recherche de la démence intellectuelle en raison de la recherche sur la recherche sur les sciences neurologiques). Trois critères d'évaluation de l'efficacité ont été menés pour conclure le traitement par Donepezil. Aricept Evess 5 mg prouve une augmentation significative de la signification statistique avec un pourcentage de patients qui sont considérés comme répondant au traitement.

Pharmacocinétique

Absorption:

La concentration la plus élevée en plasma atteint environ 3 à 4 heures après la consommation d'alcool. La concentration dans le plasma et la zone sous la courbe augmente proportionnellement à la dose. La demi-vie est d'environ 70 heures, donc la seule dose quotidienne conduira à un état de stabilité stable.

L'état presque stable est atteint dans les 3 semaines suivant le début de la thérapie. Une fois stable, la concentration de chlorhydrate de donépézil dans le plasma et l'activité des pharmacies pertinentes montrent qu'il y a très peu de changement tout au long de la journée. La nourriture n'affecte pas l'absorption de la chlorhydrate de donépézil.

Distribution:

Environ 95% du chlorhydrate de donépézil est attaché aux protéines plasmatiques humaines. La cohésion avec des protéines plasmatiques des œuvres métaboliques du 6-O-Desméthyle du Donepezil n'est pas bien connue. La distribution de chlorhydrate de donépézil dans différents tissus n'a pas été clairement étudiée.

Cependant, dans une étude à grande échelle menée sur des volontaires sains, 240 heures après avoir utilisé la seule dose de 5 mg de chlorhydrate de donépezil est marquée 14C, environ 28% de la guérison n'est pas encore récupérée.

Cela montre que le chlorhydrate de donépézil et / ou ses métabolites peuvent exister dans le corps pendant plus de 10 jours.

Métabolisme / excrétion:

Le chlorhydrate de Donepezil

est éliminé dans l'urine dans les deux formes de formes inchangées et métaboliques par le système du cytochrome P450 dans de nombreux métabolites, tous ces métabolites ne sont pas déterminés.

Après avoir utilisé la dose unique de 5 mg de chlorhydrate de donépézil, est marquée par 14C, le niveau radioactif dans le plasma, illustré par le pourcentage du pourcentage de dose, est principalement présent sous forme de contes Chlorhydrate), le donépezil-cis-n-oxyde (9%), le complexe 5-o-déméthyle (7%) et le complexe de glucuronide du 5-o-déméthyle Donepezil (3%).

Environ 57% de la quantité totale de radio-éactivité a été récupérée de l'urine (17% dans la forme de la Donezil non changée), 4.5 Les excréments, montrant le changement biologique et l'excrétion de l'urine, est le principal sucre d'excrétion. Il n'y a aucun signe que le chlorhydrate de donépezil et / ou l'un de ses métabolites participent au cycle intestinal.

La concentration de Donepezil dans le plasma diminue plus de 70 heures de vente.

Le sexe, la race et les antécédents du tabagisme n'ont aucun effet significatif clinique sur la concentration de chlorhydrate de donépézil dans le plasma. La pharmacocinétique de Donepezil n'a pas été officiellement étudiée chez des personnes âgées en bonne santé ou chez des patients atteints de démence dans la maladie d'Alzheimer ou des patients atteints de démence des vaisseaux sanguins.

Cependant, la concentration plasmatique moyenne de patients est presque équivalente à des volontaires sains.

Les patients atteints d'une insuffisance hépatique légère à moyenne ont une augmentation de la concentration de donépézil à un état stable, la zone sous la courbe de concentration moyenne est d'environ 48% et la concentration la plus élevée en plasma (CMAX) est d'environ 39%.

Avant de prendre Aricept evess 5 mg Traitement Eisai des symptômes de la maladie d'Azheimer (2 blister x 14 comprimés)

comment utiliser

buvez le soir juste avant d'aller se coucher. Doit mettre le comprimé dans la langue et laisser le comprimé se désintégrer avant d'avaler, ou non avec l'eau, selon les souhaits du patient.

DOSAGE

âgés / personnes âgées:

Le traitement commence à une dose de 5 mg / jour (1 dose par jour). La dose de 5 mg / jour doit être maintenue pendant au moins 1 mois pour pouvoir évaluer la première réponse clinique pour le traitement ainsi que pour atteindre la concentration du chlorhydrate de donépézil dans un état stable.

Après 4 à 6 semaines d'évaluation clinique chez les patients traités à 5 mg / jour, la dose Aricept evess peut être augmentée de 5 mg à 10 mg / jour (dose de 1 jour / jour). La dose / jour maximale est recommandée pour 10 mg. Des doses supérieures à 10 mg / jour n'ont pas été étudiées lors de tests de tamis.

Lors de l'arrêt du traitement, il est possible de voir la diminution des effets bénéfiques d'Aricept evess 5 mg. Il n'y a aucun signe d'effet de rétroaction après un traitement soudain.

Insuffisance rénale et insuffisance hépatique:

Un régime similaire peut être utilisé pour les patients atteints d'insuffisance rénale, car cette condition n'affecte pas la clairance de la chlorhydrate de donépézil.

Parce qu'il peut y avoir des changements significatifs dans l'insuffisance hépatique à modéré à modéré (voir la pharmacocinétique), la dose doit être ajustée en fonction de la tolérance de chaque patient. Aucune donnée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.

Enfants:

aricept evess 5 mg n'est pas recommandé pour les enfants.

Remarque: la dose ci-dessus est uniquement pour référence. Le dosage spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage?

Les signes de stimulation cholinergique liés à la dose enregistrée chez les animaux expérimentaux comprennent: la réduction des mouvements arbitraires, le couché sur votre estomac, la démarche stupéfiante, la déchirure, les convulsions vibrations, la réduction de la respiratoire, la sécrétion de la salive, la sécrétion de la salive, les piles, les épisodes musculaires locaux et les spasass respiratoires.

La surdose des inhibiteurs de la cholinésénérase peut conduire à une stimulation du système cholinergique caractérisé par de graves nausées, des vomissements, une sécrétion de salive, une transpiration, un rythme cardiaque lent, une baisse de la pression artérielle, une réduction des voies respiratoires, circulatoires et des saisies. Il est susceptible d'augmenter la faiblesse de mon corps et peut entraîner la mort si les muscles respiratoires sont affectés.

ainsi que dans tous les cas de surdose, utilisez des mesures pour soutenir l'ensemble du corps. L'anti-Anti-Anti-cholinergique comme l'atropine peut être utilisé comme antidote dans le cas d'une surdose d'Aricept evess 5 mg.

doit utiliser le sulfate d'atropine intraveineux avec des doses de titrage jusqu'à l'effet souhaité: la dose de départ de 1 à 2 mg par voie intraveineuse avec la dose suivante est basée sur la réponse clinique.

La réponse typique à la pression artérielle et à la fréquence cardiaque a été enregistrée avec des médicaments similaires à la cholin lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des médicaments anti-cholinergiques à quatre niveaux comme le glycopyrrolate. Il n'est pas clair si le chlorhydrate de donépézil et / ou ses métabolites peuvent être éliminés par l'engrais (hémolyse, péritonéale ou dialyse).

Que faire lorsque vous oubliez une dose? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'époque comme prévu. Notez qu'il ne doit pas être utilisé en double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Aricept Evess 5 mg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Les effets secondaires les plus courants sont la diarrhée, les spasmes musculaires, la fatigue, les nausées, les vomissements et l'insomnie. Records des effets secondaires pour une maladie d'Alzheimer sévère similaire pour la maladie d'Alzheimer légère à modérée. Le tableau ci-dessous reflète la fréquence des effets secondaires chez les patients traités avec Aricept evess 5 mg à tous les stades de la maladie d'Alzheimer.

Très commun, ADR> 1/10

Troubles gastro-intestinaux: diarrhée, nausées.

Tout le corps: maux de tête.

Common, ADR> 1/100

Infections et parasites Infection: rhume.

Troubles mentaux: illusion, agitation, comportement agressif.

Troubles du système nerveux: évanouissement, étourdissements, insomnie.

Troubles gastro-intestinaux: vomissements, troubles abdominaux.

Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés: éruption cutanée, démangeaisons.

Troubles musculaires, tissu conjonctif et os: spasticité musculaire.

Troubles rénaux et urinaires: incontinence urinaire.

Corps: fatigue, douleur.

Lésion et empoisonnement: accidents.

rare, 1/1000

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

aricept evess 5mg contre-indications dans les cas suivants:

Les patients atteints d'hypersensibilité à un chlorhydrate de donépézil, des dérivés de pipéridine ou des excipients de la formule.

Les femmes enceintes et les femmes infirmières.

Soyez prudent lorsque vous utilisez

le traitement doit être démarré par un médecin expérimenté dans le traitement de la démence. Le diagnostic doit être basé sur des instructions reconnues (telles que DSM IV, ICD 10). Le traitement du donépézil ne doit commencer que lorsqu'il y a des personnes qui s'occupent des patients, responsables de la surveillance des patients qui prennent régulièrement des médicaments. Le traitement d'entretien peut se poursuivre lorsque le médicament est encore efficace pour les patients.

Par conséquent, l'effet clinique du donépézil doit être réévalué régulièrement. Devrait envisager d'arrêter le traitement lorsque l'effet de traitement n'est plus disponible. La réponse de chaque individu pour le donépezil ne peut pas prédire. Utilisation de Aricept Evess 5 mg pour les patients présentant d'autres types de démence intellectuelle ou d'autres types de baisse de mémoire (comme une légère perte de perte de mémoire) est à l'étude. Les inhibiteurs peuvent avoir des effets neurologiques sympathiques sur la fréquence cardiaque (comme la fréquence cardiaque lente). Cette tolérance peut être particulièrement importante pour les patients atteints de «syndrome de troubles du nœud sinusal» ou de maladies de transmission sur le ventricule du cœur, comme le sinus auriculaire ou le bloc auriculaire. Il y a eu des rapports pour enregistrer des cas d'évanouissement et d'épilepsie. Lors de l'examen de ces patients, il est important de faire attention à la capacité d'avoir un bloc cardiaque ou un long arrêt de sinus.

Gastric - Pathologie intestinale: Les patients à haut risque d'ulcère, tels que des antécédents d'utilisation ulcéreuse ou simultanée de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) doivent être surveillés avec des symptômes d'estomac. Cependant, les études cliniques d'Aricept montrent qu'il n'y a pas d'augmentation, par rapport au placebo, en termes d'ulcères digestifs ou de saignements de l'estomac.

génital - Urologie: Bien que non enregistrée dans les essais cliniques d'Aricept, les médicaments ont le même effet que la choline qui peut provoquer une rétention urinaire.

Neuropathie - Épilepsie: les médicaments qui ont le même effet que la choline sont considérés comme capables de provoquer des convulsions corporelles. Cependant, l'épilepsie peut également être une manifestation de la maladie d'Alzheimer. Les médicaments qui ont le même effet que la choline peuvent s'aggraver ou provoquer des symptômes étrangers.

Pathologie respiratoire: Soyez prudent lorsque vous prescrivez des inhibiteurs de la cholinestérase pour les patients ayant des antécédents d'asthme ou de maladie pulmonaire obstructive due à l'effet de type cholin du médicament. L'utilisation simultanée d'Aricept evess 5 mg doit être évitée avec les inhibiteurs de l'acétylcholiniinininisériderase, le propriétaire ou l'antagoniste du système cholinergique.

Insuffisance hépatique sévère: il n'y a pas de données pour les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère.

Ce pharmaceutique contient du lactose. Les patients présentant des problèmes de tolérance au galactose, une carence en lactase ou un glucose-galactose absorbant en raison de la génétique rare, pas d'utilisation de ce médicament.

Le taux de mortalité dans les essais cliniques sur le déclin des vaisseaux sanguins: 3 essais cliniques en 6 mois comprennent le test E2020-307 (n = 404), E2020-308 (n = 423) et E2020-319 (n = 648) pour étudier chaque patient qui répond aux normes Ninds-Alirens. Les normes sont fixées pour identifier les patients dont la démence n'est due qu'aux vaisseaux sanguins et pour éliminer les patients atteints de la maladie d'Alzheimer.

Dans la première étude, le taux de mortalité était de 2/198 (1,0%) à une dose de 5 mg de contes Placebo.

Dans la deuxième étude, le taux de mortalité est de 4/208 (1,9%) à une dose de 5 mg de chlorhydrate de donépezil, 3/215 (1,4%) avec une dose de 10 mg de chlorhydrate de Donpezil et 1/193 (0,5%) avec un placebo.

Dans la troisième étude, le taux de mortalité est de 11/648 (1,7%) à une dose de 5 mg de chlorhydrate de Donepezil et 0/326 (0%) avec placebo.

Le taux de mortalité dans 3 études de démence due aux vaisseaux sanguins dans le chlorhydrate binoccal Donepezil (1,7%) est plus élevé en termes de lieu de placebo (1,1%), mais cette différence n'est pas significative en termes de statistique.

La plupart des décès surviennent lorsque les patients prennent ou que le chlorhydrate de donépézil ou le placebo est dû à des causes de vaisseaux sanguins car ils ne peuvent pas être exclus chez ces sujets âgés ont souvent une maladie vasculaire.

Analyse dans tous les événements vasculaires graves, que la menace de la vie indique qu'il n'y a pas de différence dans le rapport de réapparition dans le groupe de chlorhydrate de Donepezil par rapport au groupe placebo.

Dans les études communes d'Alzheimer (n = 4146), et lorsque ces études d'Alzheimer sont combinées avec d'autres études de démence intellectuelle (tous n = 6888), le taux de mortalité dans le groupe placebo dépasse le groupe de chlorhydrate de Donpezil en quantité.

La possibilité de conduire et de faire fonctionner les machines

Donepezil a une influence légère à moyenne sur la possibilité de conduire et d'utiliser des machines. La démence intellectuelle peut réduire la capacité de conduire ou de réduire la capacité d'utiliser des machines. De plus, le donépézil peut provoquer de la fatigue, des étourdissements et des spasmes, principalement lors du début du traitement ou de l'augmentation de la dose. Le médecin de traitement doit évaluer régulièrement la possibilité que le patient soit traité avec du donpezil pour continuer à conduire ou à utiliser des machines complexes.

La grossesse

Des études d'étude ont été menées chez des souris enceintes avec une dose d'environ 80 fois la dose chez l'homme et chez les lapins enceintes avec une dose d'environ 50 fois la dose chez l'homme ne montre aucun signe de la capacité de l'accoucher.

Cependant, dans une étude d'une souris enceinte donnée par une dose d'environ 50 fois la dose chez l'homme du 17e jour de grossesse au 20e jour après la naissance, il y a une légère augmentation de la quantité de biens et une légère diminution du nombre de souris survivant jusqu'au 4e jour après la naissance. Il n'y a aucune reconnaissance dans la dose de test plus bas, environ 15 fois la dose chez l'homme. Aricept evess 5 mg n'est pas recommandé pendant la grossesse. Il n'y a pas de données cliniques sur le donépézil pendant la grossesse.

La période d'allaitement

Il n'est pas clair si le chlorhydrate de Donepezil est sécrété ou non dans le lait maternel et aucune recherche sur les femmes de l'allaitement. Par conséquent, les femmes utilisent le donépézil sans allaitement.

Interaction médicamenteuse

chlorhydrate de Donepezil et / ou l'un de ses produits métaboliques n'inhibent pas la conversion de la théophyline, de la warfarine, de la cimétidine ou de la digoxine chez l'homme. Le métabolisme de la chlorhydrate de donépézil n'est pas affecté par l'utilisation simultanée de la digoxine ou de la cimétidine. Des études in vitro ont montré que l'issenzyme 3A4 et une petite partie de l'isoenze 2D6, dans le système du cytochrome P450 qui affecte le métabolisme du donépézil.

Des études sur les interactions médicamenteuses ont été menées in vitro, montrant que les inhibiteurs du kétoconazole, du CYP3A4 et de la quinidine, des inhibiteurs du CYP2D6, des inhibiteurs métaboliques de Donepezil. Par conséquent, ces substances ainsi que les inhibiteurs du CYP3A4, telles que l'itraconazole et l'érythromycine, et les inhibiteurs du CYP2D6, tels que la fluoxétine, peuvent inhiber le métabolisme du donépézil. Dans une étude sur des volontaires sains, le kétoconazole a augmenté la concentration moyenne de donépézil environ 30%.

Les agents d'induction enzymatiques, tels que la rifampicine, la phénytoïne, la carbamazépine et l'alcool, peuvent réduire la concentration de donépézil. Parce que le niveau d'inhibition ou les effets d'induction n'est pas bien connu, l'utilisation de tels médicaments combinés devrait être prudente.

Conservation

Ne stockez pas plus de 30 ° C

Gardez le médicament en cloques en aluminium avant utilisation.

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