ARICEPT EVESS 5MG EISAI Trattamento dei sintomi della malattia di Azheimer (2 vesciche x 14 compresse)

Forma farmaceutica Scatola di 2 vesciche x 14 compresse
Specifiche Donepezil cloridrato
Ingrediente Intelligenza dovuta ai vasi sanguigni cerebrovascolari, Alzheimer

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Donepezil cloridrato	5 mg

Usi

Indicazioni

ARICEPT EVESS 5MG è indicato nei seguenti casi:

Il trattamento della malattia di Alzheimer è lieve, medio e grave.

Trattamento della demenza intellettuale dovuta ai vasi sanguigni (demenza nelle malattie cerebrovascolari).

Farmacokologia

Donepezil cloridrato è un inibitore speciale e il recupero dell'acetilcolininesterasi è una colinesterasi dominante nel cervello. Nel test in vitro, il cloridrato di Donepezil inibisce questo enzima 1.000 volte più forte del butirylcolininesterasi, un enzima presente principalmente al di fuori del sistema nervoso centrale.

Intelligenza nella malattia di Alzheimer:

La malattia di Alzheimer è da lieve a medio: nei pazienti con demenza intellettuale nella malattia di Alzheimer che partecipano al test del setaccio, l'uso di Aricept Evess 5mg l'unica dose al giorno 5 mg o 10 mg crea una corrispondenza dell'attività attiva acetilcholinesasi in uno stato stabile (misurato in membrane nel sangue rosso) è 63.6% dose.

L'inibizione dell'acetilcolcolinininiserasi (AChE) del donepezil cloridrato nei globuli rossi è associata a cambiamenti di ADAS-COOG, una scala sensibile per verificare l'aspetto della percezione selettiva. La capacità del donepezil cloridrato nel cambiare la potenziale patologia neurologica non è stata studiata.

Quindi ARICEPT EVESS 5MG non è considerato alcun effetto sulla progressione della malattia. L'efficacia del trattamento del declino intellettuale nel morbo di Alzheimer con ARICEPT EVESS 5MG è stata studiata in quattro studi clinici verificati dal placebo, 2 test 6 e 2 test che durano 1 anno. ARICEPT EVESS 5MG ha creato un aumento significativo della significatività statistica a seconda della dose con la percentuale di pazienti che sono considerati rispondenti al trattamento.

Malattia di Alzheimer pesante: l'effetto del trattamento di 5mg di ARICEPT EVESS nella malattia di Alzheimer grave è stato esaminato in 3 test verificati con placebo per 6 mesi.

Intelligenza dovuta ai vasi sanguigni:

L'effetto di ARICEPT EVESS 5mg nel trattamento del breve periodo intellettuale ai vasi sanguigni è stato studiato in tre studi verificati con un luogo di luogo che dura 6 mesi, di cui lo standard di diagnosi di demenza intellettuale è abituata a una diagnosi di resa dei pazienti. Sono stati condotti tre criteri per la valutazione dell'efficienza per concludere la terapia Donepezil. ARICEPT EVESS 5MG dimostra un aumento significativo della significatività statistica con una percentuale di pazienti che sono considerati rispondenti al trattamento.

farmacocinetica

Assorbimento:

La più alta concentrazione nel plasma raggiunge circa 3-4 ore dopo aver bevuto. La concentrazione nel plasma e l'area sotto la curva aumenta proporzionale alla dose. La mezza vita è di circa 70 ore, quindi l'unica dose giornaliera porterà a uno stato stabile di stabilità.

Lo stato quasi stabile si ottiene entro 3 settimane dall'inizio della terapia. Una volta stabile, la concentrazione di donepezil cloridrato nel plasma e l'attività delle farmacie pertinenti mostra che vi sono pochissimi cambiamenti durante il giorno. Il cibo non influisce sull'assorbimento di donepezil cloridrato.

Distribuzione:

Circa il 95% di donepezil cloridrato è attaccato alle proteine del plasma umano. La coesione con proteine plasmatiche delle opere metaboliche di 6-O-desmetil Donepezil non è ben nota. La distribuzione di cloruro di Donepezil in diversi tessuti non è stata chiaramente studiata.

Tuttavia, in uno studio su larga scala condotto su volontari sani, 240 ore dopo l'uso della sola dose di 5 mg di cloruro di donepezil è contrassegnato nel 14 ° C, circa il 28% della guarigione non è ancora stato recuperato.

Ciò dimostra che il donepezil cloridrato e/o i suoi metaboliti possono esistere nel corpo per più di 10 giorni.

Metabolismo/escrezione:

Donepezil cloridrato viene eliminato nelle urine in entrambe le forme di forme invariate e metaboliche dal sistema del citocromo P450 in molti metaboliti, non tutti questi metaboliti sono determinati.

Dopo aver usato la dose singola di 5 mg di donepezil cloridrato è contrassegnato da 14C, il livello radioattivo nel plasma, mostrato dalla percentuale della percentuale di dose, è presente principalmente sotto forma di donepezil idrocloruro invariato (30%), 6-O-desmetile Donepezil (11%-solo una somba metabolica che mostra un idrocloruro invariato) Donepezil-cis-n-ossido (9%), 5-O-desmetil donepezil (7%) e complesso di glucuronide del 5-O-desmetil Donepezil (3%).

Circa il 57% della quantità totale di radioattività è stato recuperato, che mostra la radioattività biologica è stata recuperata, che mostra la radioattività. L'escrezione delle urine è lo zucchero di escrezione principale. Non ci sono segni che donepezil cloridrato e/o uno qualsiasi dei suoi metaboliti partecipino al ciclo intestinale.

La concentrazione di donepezil nel plasma diminuisce oltre 70 ore di vendita.

Sesso, razza e storia del fumo non hanno alcun effetto clinico significativo sulla concentrazione di donepezil cloridrato nel plasma. La farmacocinetica di Donepezil non è stata studiata ufficialmente in persone anziane sane o in pazienti con demenza nella malattia di Alzheimer o pazienti con demenza dei vasi sanguigni.

Tuttavia, la concentrazione plasmatica media dei pazienti è quasi equivalente a volontari sani.

I pazienti con insufficienza epatica da lieve a medie hanno un aumento della concentrazione di donepezil in uno stato stabile, l'area sotto la curva di concentrazione media è di circa il 48% e la più alta concentrazione nel plasma (CMAX) è di circa il 39%.

Prima di prendere ARICEPT EVESS 5MG EISAI Trattamento dei sintomi della malattia di Azheimer (2 vesciche x 14 compresse)

Come usare

bere la sera proprio prima di andare a letto. Deve mettere la compressa nella lingua e lasciare che la compressa si disintegrasse prima di deglutire, o meno con l'acqua, a seconda dei desideri del paziente.

dosaggio

anziani/anziani:

Il trattamento inizia a una dose di 5 mg/die (1 -dose al giorno). La dose di 5 mg/die dovrebbe essere mantenuta per almeno 1 mese per essere in grado di valutare la prima risposta clinica per il trattamento, nonché aiutare a raggiungere la concentrazione di donepezil cloridrato in uno stato stabile.

Dopo 4-6 settimane di valutazione clinica nei pazienti trattati a 5 mg/die, la dose di evasta di Aricept può essere aumentata da 5 mg a 10 mg/die (dose di 1 giorno/giorno). La dose massima/giorno è consigliata per 10 mg. Dosi superiori a 10 mg/die non sono state studiate nei test del setaccio.

Quando si interrompe il trattamento, è possibile vedere la diminuzione degli effetti benefici di ARICEPT EVESS 5MG. Non vi è alcun segno di effetto di feedback dopo un trattamento improvviso.

insufficienza renale e insufficienza epatica:

Un regime simile può essere utilizzato per i pazienti con insufficienza renale, poiché questa condizione non influisce sulla clearance di donepezil cloridrato.

Poiché potrebbero esserci cambiamenti significativi nella mancata mancatagettatezza da moderata a moderata (vedi farmacocinetica), la dose deve essere regolata a seconda della tolleranza di ciascun paziente. Nessun dato in pazienti con grave insufficienza epatica.

Bambini:

ARICEPT EVESS 5MG non è raccomandato per i bambini.

Nota: la dose sopra è solo a riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalla condizione e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista medico. Che cosa fare durante il sovradosaggio?

Segni di stimolazione colinergica correlati alla dose registrata negli animali da esperimento includono: riduzione dei movimenti arbitrari, distinti di riscaldamento, calore in superficie.

Il sovradosaggio di inibitori della colineseterasi può portare a una stimolazione del sistema colinergico caratterizzato da nausea grave, vomito, secrezione di saliva, sudorazione, battito cardiaco lento, abbassamento della pressione sanguigna, riducendo le respirazioni, circolatorie e convulsi. È probabile che aumenti la debolezza del mio corpo e può portare alla morte se i muscoli respiratori sono colpiti.

e in ogni caso di sovradosaggio, utilizzare misure per supportare l'intero corpo. Il terzo ordine anti -antia -colinergico come l'atropina può essere usato come antidoto nel caso di un sovradosaggio di ARICEPT EVESS 5mg.

dovrebbe usare il solfato di atropina per via endovenosa con dosi di titolazione fino all'effetto desiderato: la dose iniziale da 1 a 2 mg per via endovenosa con la dose successiva si basa sulla risposta clinica.

La risposta tipica alla pressione sanguigna e alla frequenza cardiaca è stata registrata con farmaci simili alla colina se usati simultaneamente con farmaci anti -collinergici a quattro livelli come il glicopirrolato. Non è chiaro se Donepezil cloridrato e/o i suoi metaboliti possano essere eliminati dal fertilizzante (emolisi, peritoneale o dialisi).

Cosa fare quando dimentichi una dose? Tuttavia, se vicino alla dose successiva, salta la dose dimenticata e prendi la dose successiva in quel momento come previsto. Si noti che non dovrebbe essere usato doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza ARICEPT EVESS 5MG, è possibile sperimentare effetti indesiderati (ADR).

Gli effetti collaterali più comuni sono la diarrea, gli spasmi muscolari, l'affaticamento, la nausea, il vomito e l'insonnia. Registri di effetti collaterali per una malattia di Alzheimer grave simile per la malattia di Alzheimer da lieve a moderata. La tabella seguente riflette la frequenza degli effetti collaterali nei pazienti trattati con EVESS ARICEPT 5mg in tutte le fasi della malattia di Alzheimer.

molto comune, ADR> 1/10

Disturbi gastrointestinali: diarrea, nausea.

Tutto il corpo: mal di testa.

Common, ADR> 1/100

Infezione da infezioni e parassiti: raffreddore comune.

Disturbi mentali: illusione, agitazione, comportamento aggressivo.

Disturbi del sistema nervoso: svenimento, vertigini, insonnia.

Disturbi gastrointestinali: vomito, disturbi addominali.

Disturbi della pelle e dei tessuti sottocutanei: eruzione cutanea, prurito.

Disturbi muscolari, tessuto connettivo e osso: spasticità muscolare.

Disturbi renali e urinari: incontinenza urinaria.

corpo: affaticamento, dolore.

Lesione e avvelenamento: incidenti.

nonmon, 1/1000

Avvertenze

Prima di usare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni seguenti.

controindicato

aricept evess 5mg controindicazioni nei seguenti casi:

pazienti con ipersensibilità a donepezil cloridrato, derivati della piperidina o eccipienti nella formula.

donne in gravidanza e donne infermieristiche.

Sii cauto quando si utilizza un medico esperto

nel trattamento della demenza. La diagnosi dovrebbe essere basata su istruzioni riconosciute (come DSM IV, ICD 10). Il trattamento DonePezil dovrebbe iniziare solo quando ci sono persone che si occupano dei pazienti, responsabili del monitoraggio dei pazienti che assumono regolarmente farmaci. Il trattamento di mantenimento può continuare quando il farmaco è ancora efficace per i pazienti.

Pertanto, l'effetto clinico di Donepezil dovrebbe essere rivalutato su base regolare. Dovrebbe prendere in considerazione l'arresto del trattamento quando l'effetto del trattamento non è più disponibile. La risposta di ciascun individuo per donepezil non può prevedere. Usando ARICEPT EVESS 5mg per i pazienti con altri tipi di demenza intellettuale o altri tipi di declino della memoria (come una lieve perdita di perdita di memoria). Gli inibitori possono avere effetti neurologici simpatici sulla frequenza cardiaca (come la lenta frequenza cardiaca). Questa tolleranza può essere particolarmente importante per i pazienti con "sindrome da compromissione del nodo del seno" o malattie di trasmissione sul ventricolo del cuore, come il seno atriale o il blocco atriale. Sono stati segnalati per registrare casi di svenimento ed epilessia. Quando si esaminano tali pazienti, è importante prestare attenzione alla capacità di avere un blocco cardiaco o una lunga fermata del seno.

Gastric - Patologia intestinale: i pazienti ad alto rischio di ulcera, come una storia di uso ulceroso o simultaneo di farmaci anti -infiammatori non steroidei (FANS) devono essere monitorati con sintomi di stomaco. Tuttavia, gli studi clinici ARICEPT mostrano che non vi è alcun aumento, rispetto al placebo, in termini di ulcere digestive o sanguinamento dello stomaco.

Genitale - Urologia: sebbene non registrati negli studi clinici di Aricept, i farmaci hanno lo stesso effetto della colina che può causare ritenzione urinaria.

Neuropatia - Epilessia: i farmaci che hanno lo stesso effetto della colina sono in grado di causare convulsioni del corpo. Tuttavia, l'epilessia può anche essere una manifestazione della malattia di Alzheimer. I farmaci che hanno lo stesso effetto della colina possono peggiorare o causare sintomi estranei.

Patologia respiratoria: fai attenzione quando si prescrive inibitori della colinesterasi per i pazienti con una storia di asma o malattia polmonare ostruttiva a causa dell'effetto colisi del farmaco. L'uso simultaneo di ARicipt Evess 5mg dovrebbe essere evitato con inibitori dell'acetilcolinininininiserasi, il proprietario o l'antagonista del sistema colinergico.

grave insufficienza epatica: non ci sono dati per i pazienti con insufficienza epatica grave.

Questo farmaceutico contiene lattosio. Pazienti con problemi di tolleranza al galattosio, carenza di lattasi o glucosio-galattosio assorbente a causa della genetica rara, nessun uso di questo farmaco.

Il tasso di mortalità negli studi clinici sul declino dei vasi sanguigni: 3 studi clinici in 6 mesi includono il test E2020-307 (n = 404), E2020-308 (n = 423) ed E2020-319 (n = 648) per studiare ogni paziente che soddisfa Ninds-Aliren Standards, Sicuramente o può essere in intelligenza a causa del sangue (VAD). sono destinati a identificare i pazienti la cui demenza è dovuta solo ai vasi sanguigni e ad eliminare i pazienti con malattia di Alzheimer.

Nel primo studio, il tasso di mortalità era 2/198 (1,0%) a una dose di 5 mg di dentepezil idrocloruro, 5/206 (2,4%) a una dose di 10 mg di dentezloruro e 7/199)

Nel secondo studio, il tasso di mortalità è 4/208 (1,9%) a una dose di 5 mg di donepezil cloridrato, 3/215 (1,4%) con una dose di 10 mg di donepezil idrocloruro e 1/193 (0,5%) con placebo.

Nel terzo studio, il tasso di mortalità è 11/648 (1,7%) alla dose di 5 mg di donepezil cloridrato e 0/326 (0%) con placebo.

Il tasso di mortalità in 3 studi sulla demenza dovuta ai vasi sanguigni nel donepezil cloridrato binoccale (1,7%) è più elevato in termini di luogo del placebo (1,1%), ma questa differenza non è significativa in termini di statistica.

La maggior parte dei decessi si verificano quando i pazienti stanno assumendo o donepezil cloridrato o placebo è dovuto alle cause dei vasi sanguigni perché non possono essere esclusi in questi soggetti anziani hanno spesso malattie vascolari. L'analisi

in tutti gli eventi vascolari gravi, indipendentemente dal fatto che, minaccia la vita indica che non vi è alcuna differenza nel rapporto di re -apparizione nel gruppo Donepezil cloridrato rispetto al gruppo placebo.

Negli studi comuni di Alzheimer (n = 4146) e quando questi studi di Alzheimer sono combinati con altri studi di demenza intellettuale (tutti n = 6888), il tasso di mortalità nel gruppo placebo supera il gruppo di donepezil cloridrato in quantità.

La capacità di guidare e gestire macchinari

Donepezil ha un'influenza da luce a media influente sulla capacità di guidare e utilizzare i macchinari. La demenza intellettuale può ridurre la capacità di guidare o ridurre la capacità di utilizzare le macchine. Inoltre, Donepezil può causare affaticamento, vertigini e spasmi, principalmente quando si avvia il trattamento o aumenta la dose. Il medico del trattamento dovrebbe valutare regolarmente la possibilità che il paziente sia trattato con Donepezil per continuare a guidare o gestire macchinari complessi.

Gravidanza

Studi di studio sono stati condotti in topi in gravidanza con una dose di circa 80 volte la dose nell'uomo e in conigli in gravidanza con una dose di circa 50 volte la dose nell'uomo non mostra alcun segno della capacità di partorire.

Tuttavia, in uno studio di un topo incinta somministrato da una dose di circa 50 volte la dose negli umani dal 17 ° giorno di gravidanza al 20 ° giorno dopo la nascita, vi è un leggero aumento della quantità di proprietà e una leggera diminuzione del numero di topi che sopravvivono fino al 4 ° giorno dopo la nascita. Non vi è alcun riconoscimento nella dose di prova inferiore, circa 15 volte la dose nell'uomo. ARICEPT EVESS 5MG non è raccomandato durante la gravidanza. Non ci sono dati clinici su Donepezil durante la gravidanza.

Il periodo di allattamento al seno

Non è chiaro se il donepezil cloridrato sia secreto nel latte materno o no e nessuna ricerca nelle donne che allattano. Pertanto, le donne stanno usando donepezil senza allattamento al seno.

Interazione farmacologica

donepezil cloridrato e/o uno qualsiasi dei suoi prodotti metabolici non inibiscono la conversione di teofilo, warfarin, cimetidina o digossina nell'uomo. Il metabolismo del donepezil cloridrato non è influenzato dall'uso simultaneo di digossina o cimetidina. Studi in vitro hanno dimostrato che Isenzyme 3A4 e una piccola parte di Isoenze 2D6, nel sistema del citocromo P450 che colpisce il metabolismo di Donepezil.

Studi sulle interazioni farmacologiche sono stati condotti in vitro che dimostrano che inibitori di ketoconazolo, CYP3A4 e chinidina, inibitori del CYP2D6, inibitori metabolici di Donepezil. Pertanto, queste sostanze e inibitori del CYP3A4, come itraconazolo e eritromicina e inibitori del CYP2D6, come la fluoxetina, possono inibire il metabolismo di Donepezil. In uno studio su volontari sani, il ketoconazolo ha aumentato la concentrazione media di donepezil circa il 30%.

Gli agenti di induzione enzimatica, come rifampicina, fenitoina, carbamazepina e alcol possono ridurre la concentrazione di donepezil. Poiché il livello di inibizione o effetti di induzione non è ben noto, l'uso di tali farmaci combinati dovrebbe essere cauto.

Conservazione

Non archiviare oltre 30 ° C.

Mantieni la medicina nelle vesciche di alluminio prima dell'uso.

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