Aricept evess 5mg eisaiアズハイマー病の症状の治療（2層x 14錠）

剤形 2つのブリスターx 14タブレットの箱
仕様ドネペジル塩酸塩
成分脳血管血管、アルツハイマー剤による知能

成分

構成情報	コンテンツ
ドネペジル塩酸塩	5mg

用途

適応症

aricept evess 5mgは、次の場合に示されています。

アルツハイマー病の治療は軽度で、中程度で、重度です。

血管（脳血管疾患の認知症）による知的認知症の治療。

薬物球科

塩酸中のドネペジルは特別な阻害剤であり、アセチルコリニンエステラーゼの回復は脳内の支配的なコリンエステラーゼです。 in vitroテストでは、ドネペジル塩酸塩は、主に中枢神経系の外側に存在する酵素であるブタリルコリニンエステラーゼよりも1,000倍強いこの酵素を阻害します。

アルツハイマー病の知能：

アルツハイマー病は軽度から中程度のレベルです：ふるい検査に関与しているアルツハイマー病の知的認知症の患者では、5mgあたりの唯一の用量5mgまたは10 mgの使用は、赤血球膜に測定されている段階で段階的な状態であるstable式活性活性の抑制を生成します。用量。

赤血球におけるドネペジル塩酸塩のアセチルコリニニニニゼラーゼ（AChE）の阻害は、選択的知覚の側面を確認するための敏感なスケールであるADAS-COOGの変化に関連しています。潜在的な神経病理の変化における塩酸中の塩酸塩の能力は研究されていません。

したがって、Aricept Evess 5mgは、病気の進行に影響を与えないと考えられています。アルツハイマー病の知的減少の治療の有効性は、Aricept evess 5mgを使用して、1年間のプラセボ、2 6か月のテスト、2つのテストによって検証された4つの臨床試験で研究されています。 Aricept evess 5mgは、治療に反応していると考えられている患者の割合を持つ用量に応じて、統計的有意性の有意な増加を生み出しました。

重いアルツハイマー病：重度のアルツハイマー病におけるAricept Evess 5mg治療の効果は、プラセボを6か月間検証した3つの検査で調査されています。

血管による知能：

知的短編の治療におけるAricept evess 5mgの効果は、6か月間続く場所の場所を持つ3つの検証された試験で研究されています。効率の評価のための3つの基準すべてを組み合わせた分析が行われ、ドネペジル療法を結論付けています。 Aricept evess 5mgは、治療に反応していると考えられている患者の割合で、統計的有意性の有意な増加を証明しています。

薬物動態

吸収：

血漿中の最高濃度は、飲酒後約3〜4時間に達します。血漿中の濃度と曲線下の面積は、用量に比例して増加します。ハーフライフは約70時間であるため、毎日の唯一の用量は安定した安定状態につながります。

ほぼ安定した状態は、治療開始から3週間以内に達成されます。安定したら、血漿中の塩酸中の塩酸塩の濃度と関連する薬局の活性は、1日を通してほとんど変化がないことを示しています。食物は、塩酸中の吸収に影響しません。

分布：

約95％の塩酸塩性塩性塩性ドネペジルは、ヒト血漿タンパク質に付着しています。 6-O-デスメチルドネペジル代謝作業の血漿タンパク質との結合はよく知られていません。異なる組織におけるドネペジル塩酸塩の分布は明確に研究されていません。

しかし、5mgの塩酸中のドネペジル塩酸塩の唯一の用量を使用してから240時間後に、健康なボランティアを対象とした大規模な研究では、治癒の約28％はまだ回収されていません。

これは、塩酸中の塩酸塩および/またはその代謝物が10日以上体内に存在する可能性があることを示しています。

代謝/排泄：

塩酸中の塩酸塩性は、シトクロムP450システムにより、これらの代謝物のすべてが決定されるわけではなく、シトクロムP450システムによって変化しない形態の両方の形で尿中に除去されます。

5mgのドネペジル塩酸塩の単回投与を使用した後、14cでマークされているため、用量の割合の割合で示される血漿中の放射性レベルは、主に塩酸塩性塩酸塩の形で存在します。塩酸塩）、ドネペジル-CIS-N-酸化物（9％）、5-O-デスメチルドネペジル（7％）、および5-O-デスメチルドネペジル（3％）のグルクロニド複合体。生物学的変化と尿の排泄を示す糞便は、主な排泄糖です。塩酸中のドネペジルやその代謝産物が腸内サイクルに関与する兆候はありません。

血漿中のドネペジル濃度は、販売の70時間以上減少します。

性別、人種、喫煙の歴史は、血漿中の塩酸中の塩酸塩の濃度に臨床的に有意な影響を与えません。ドネペジルの薬物動態は、健康な高齢者やアルツハイマー病または血管認知症の患者では認知症の患者では公式に研究されていません。

しかし、患者の平均血漿濃度は健康なボランティアとほぼ同等です。

軽度から中サイズの肝不全の患者は、安定した状態でドネペジル濃度が増加し、平均濃度曲線下の面積は約48％で、血漿（CMAX）の最高濃度は約39％です。

服用する前に Aricept evess 5mg eisaiアズハイマー病の症状の治療（2層x 14錠）

寝る前に夕方に飲む方法

タブレットを舌に入れ、患者の希望に応じて、飲み込む前にタブレットを崩壊させるか、水で崩壊させなければなりません。

用量

高齢者/高齢者：

治療は、5 mg/日（1日あたり1用量）の用量で始まります。 5 mg/日の用量は、治療のための最古の臨床反応を評価するだけでなく、安定した状態で塩酸中の塩酸塩の濃度を達成できるようにするために、少なくとも1か月間維持する必要があります。

5 mg/日で治療された患者の4〜6週間の臨床評価の後、Aricept Evessの用量は5mgから10 mg/日（1日/日）増加することができます。最大用量/日は10mgに推奨されます。 10 mg/日を超える用量は、ふるい検査では研究されていません。

治療を停止すると、Aricept evess 5mgの有益な効果の減少を確認することができます。突然の治療後のフィードバック効果の兆候はありません。

腎不全および肝不全：

同様のレジメンは、腎不全の患者に使用できます。これは、この状態が塩酸中のドネペジルのクリアランスに影響を与えないためです。

中程度から中程度の肝臓失敗に有意な変化がある可能性があるため（薬物動態を参照）、各患者の寛容に応じて用量を調整する必要があります。重度の肝不全の患者のデータはありません。

子供：

Aricept evess 5mgは子供にはお勧めしません。

注：上記の用量は参照用です。特定の投与量は、病気の進行の状態とレベルに依存します。適切な用量のために、医師または医療の専門家に相談する必要があります。過剰摂取時に何をするか？

実験動物で記録された用量に関連するコリン作動性刺激の兆候には、胃の上に横たわる任意の動き、驚異的な歩行、引き裂き、振動痙攣、呼吸器の散在、緊張の低下、蒸気の減少、潜水吸収症の減少、

コリネテラーゼ阻害剤の過剰摂取は、深刻な吐き気、嘔吐、唾液分泌、発汗、汗、血圧の低下、呼吸器、循環、発作を特徴とするコリン作動系の刺激につながる可能性があります。私の体の衰弱を増加させる可能性が高く、呼吸筋が影響を受けた場合、死に至る可能性があります。

過剰摂取の場合と同様に、測定値を使用して全身をサポートします。アトロピンなどの3番目のオーダーの抗antiコリン作動性は、Aricept evess 5mgの過剰摂取の場合に解毒剤として使用できます。

は、滴定された用量を伴う静脈内アトロピン硫酸塩を使用する必要があります。次の用量で1〜2mgの開始線量が臨床反応に基づいています。

血圧と心拍数に対する典型的な反応は、グリコピロレートのような4つのレベルの抗コリン薬物と同時に使用すると、コリンに類似した薬物で記録されています。塩酸中の塩酸塩および/またはその代謝物を肥料（溶血、腹膜または透析）によって排除できるかどうかは不明です。

用量を忘れたときはどうしますか？ただし、次の用量に近い場合は、忘れられた用量をスキップして、計画どおりに次の用量を取得します。規定された用量の2倍にしないでください。

副作用

Aricept evess 5mgを使用すると、不要な効果（ADR）が発生する可能性があります。

最も一般的な副作用は、下痢、筋肉のけいれん、疲労、吐き気、嘔吐、不眠症です。軽度から中程度のアルツハイマー病の同様の重度のアルツハイマー病の副作用の記録。以下の表は、アルツハイマー病のすべての段階でAricept Evess 5mgで治療されている患者の副作用の頻度を反映しています。

胃腸障害：下痢、吐き気。

すべての体：頭痛。

一般、ADR> 1/100

感染症と寄生虫感染：風邪。

精神障害：幻想、動揺、攻撃的な行動。

神経系障害：失神、めまい、不眠症。

胃腸障害：嘔吐、腹部障害。

皮膚および皮下組織障害：発疹、かゆみ。

筋肉障害、結合組織および骨：筋肉の痙縮。

腎臓および尿障害：尿失禁。

体：疲労、痛み。

病変と中毒：事故。

珍しい、1/1000

警告

薬を使用する前に、指示を注意深く読んで、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

aricept evess 5mgの禁忌：

塩酸中の塩酸塩性、ピペリジン誘導体、または粉ミルクの賦形剤に対する過敏症の患者。

妊娠中の女性と看護女性。

治療を使用する場合は、認知症の治療における経験豊富な医師が開始する必要があります。診断は、認識された指示（DSM IV、ICD 10など）に基づいている必要があります。ドネペジル治療は、患者の世話をし、患者を定期的に服用している患者の監視を担当する人がいる場合にのみ開始する必要があります。薬物が依然として患者に効果的である場合、維持治療は継続する可能性があります。

したがって、ドネペジルの臨床効果は定期的に再評価する必要があります。治療効果が利用できなくなったときに治療を停止することを検討する必要があります。 Donepezilに対する各個人の応答は予測できません。他のタイプの知的認知症または他の種類の記憶衰退（記憶喪失の軽度の喪失など）の患者にAricept evess 5mgを使用しています。

麻酔：Aricept evess 5mgは、麻酔における麻酔の筋肉療法の筋肉の筋肉の筋肉の筋肉緩和を増強できるコリンエステラーゼ阻害剤です。阻害剤は、心拍数（心拍数の遅いなど）に交感神経学的効果をもたらす可能性があります。この耐性は、心房洞や心房ブロックなど、「副鼻腔節障害症候群」または心臓の心室の伝染疾患の患者にとって特に重要です。失神とてんかんの症例を記録する報告があります。そのような患者を調べるとき、心臓塊または長い副鼻腔停止を持つ能力に注意を払うことが重要です。

胃の病理学：潰瘍性または同時使用の病歴などの潰瘍のリスクが高い患者は、胃の症状で監視する必要があります。しかし、Ariceptの臨床研究は、消化器潰瘍または胃出血の観点から、プラセボと比較して増加はないことを示しています。

性器 - 泌尿器科：Ariceptの臨床試験では記録されていませんが、薬物は尿維持を引き起こす可能性のあるコリンと同じ効果があります。

神経障害 - てんかん：コリンと同じ効果を持つ薬物は、体痙攣を引き起こすことができると考えられています。しかし、てんかんはアルツハイマー病の症状でもあります。コリンと同じ効果を持つ薬物は、悪化したり、外国の症状を引き起こしたりする可能性があります。

呼吸器病理：薬物のコリン様効果による喘息または閉塞性肺疾患の病歴を有する患者にコリンエステラーゼ阻害剤を処方する場合は注意してください。 Aricept evess 5mgの同時使用は、コリン作動系の飼い主または拮抗薬であるアセチルコリニニニニンゼラーゼ阻害剤を使用して回避する必要があります。

重度の肝不全：重度の肝不全の患者のデータはありません。

この医薬品には乳糖が含まれています。ガラクトース耐性の問題、ラクターゼ欠乏症、またはまれな遺伝学による吸収性グルコースガラクトースの患者は、この薬物を使用していません。

血管の減少の臨床試験における死亡率：6ヶ月で3回の臨床試験には、E2020-307テスト（n = 404）、e2020-308（n = 423）、およびe2020-319（n = 648）が含まれています。認知症が血管のみが原因である患者を特定し、アルツハイマー病の患者を排除する患者を特定するために設定されています。

最初の研究では、死亡率は5mgのドネペジル塩酸塩、5/206（2.4％）の5mgの用量で2/198（1.0％）でした。プラセボ。

2番目の研究では、死亡率は5mgの塩酸中のドネペジルの用量で4/208（1.9％）、3/215（1.4％）で、塩酸塩10 mg、1/193（0.5％）の用量でプラセボで1/193（0.5％）です。

3番目の研究では、死亡率は5 mgの塩酸塩分5 mg、プラセボで0/326（0％）で11/648（1.7％）です。

塩酸塩性塩性塩性塩性塩性塩性の血管による認知症の3つの研究における死亡率は、プラセボの場所（1.1％）の点で高くなっていますが、この違いは統計的には重要ではありません。

ほとんどの死亡は、患者が服用している、または塩酸塩またはプラセボが血管の原因によるものであるため、これらの高齢者では血管疾患があることが多いために発生します。

すべての深刻な血管イベントでの分析生命を脅かすかどうかにかかわらず、プラセボ群と比較して、ドネペジル塩酸塩基に再発現の比率に違いがないことが示されています。

アルツハイマー病の一般的な研究（n = 4146）、およびこれらのアルツハイマー病の研究が他の知的認知症研究（すべてn = 6888）と組み合わされると、プラセボ群の死亡率は塩酸中の塩酸塩グループを超えています。

機械を運転して操作する能力

donepezilは、機械を運転して使用する能力に軽いから中程度の影響力のある影響を及ぼします。知的認知症は、機械を使用する能力を駆動または低下させる能力を低下させる可能性があります。さらに、ドネペジルは、主に治療を開始したり投与量を増やしたりするときに、疲労、めまい、けいれんを引き起こす可能性があります。治療医は、複雑な機械を運転または操作し続けるために患者がドネペジルで治療される可能性について定期的に評価する必要があります。

妊娠

妊娠中のマウスでは、人間の約80倍の用量の用量を伴う妊娠マウスで、人間の約50倍の用量の用量で妊娠したウサギでは、出産能力の兆候は示されません。

しかし、妊娠後17日から出生後20日目までの人間の投与量の約50倍の用量で投与された妊娠マウスの研究では、財産の量がわずかに増加し、出生後4日目まで生存するマウスの数がわずかに減少します。テスト用量には、人間の約15倍の投与量に承認はありません。 Aricept evess 5mgは妊娠中は推奨されません。妊娠中のドネペジルに関する臨床データはありません。

母乳育児の期間

塩酸中の塩酸塩が母乳に分泌されるかどうかは不明であり、母乳育児中の女性の研究はありません。したがって、女性は母乳育児なしでドネペジルを使用しています。

薬物相互作用

塩酸中のドネペジルおよび/またはその代謝産物は、ヒトのテオフィリン、ワルファリン、シメチジン、ジゴキシンの変換を阻害しません。塩酸中のドネペジルの代謝は、ジゴキシンまたはシメチジンの同時使用によって影響を受けません。 in vitroの研究では、ドネペジルの代謝に影響を与えるシトクロムP450システムにおけるイセンザイム3A4およびイソエンゼ2D6の小さな部分が示されています。

薬物相互作用に関する研究は、ケトコナゾール、CYP3A4およびキニジン阻害剤、CYP2D6阻害剤、ドネペジルの代謝阻害剤を示すin vitroで実施されています。したがって、これらの物質と、イトラコナゾールやエリスロマイシンなどのCYP3A4阻害剤、およびフルオキセチンなどのCYP2D6阻害剤は、ドネペジルの代謝を阻害する可能性があります。健康なボランティアの研究では、ケトコナゾールはドネペジルの平均濃度を約30％増加させました。

リファンピシン、フェニトイン、カルバマゼピン、アルコールなどの酵素誘導剤は、ドネペジルの濃度を減らすことができます。阻害または誘導効果のレベルはあまり知られていないため、そのような併用薬の使用は慎重でなければなりません。

保管

30°Cを超えて保管しないでください

使用する前に薬をアルミニウム水ぶくれに保ちます。

その他の薬

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