Aricept Evess 5mg Eisai behandeling van symptomen van Azheimer -ziekte (2 blaren x 14 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 2 blaren x 14 tabletten
Specificaties Donepezilhydrochloride
Ingrediënt Intelligentie als gevolg van cerebrovasculaire bloedvaten, Alzheimer

Ingrediënt

Samenstellingsinformatie	Inhoud
Donepezilhydrochloride	5 mg

Toepassingen

Indicaties

Aricept Evess 5mg wordt in de volgende gevallen aangegeven:

De behandeling van de ziekte van Alzheimer is mild, gemiddeld en ernstig.

Behandeling van intellectuele dementie als gevolg van bloedvaten (dementie bij cerebrovasculaire aandoeningen).

Pharmacokology

Donepezil hydrochloride is een speciale remmer en herstel van acetylcholininesterase is een dominant cholinesterase in de hersenen. In de in vitro test remt donepezilhydrochloride dit enzym 1000 keer sterker dan butyrylcholininesterase, een enzym dat voornamelijk buiten het centrale zenuwstelsel aanwezig is.

Intelligentie bij de ziekte van Alzheimer:

De ziekte van Alzheimer is mild tot middelhoog niveau: bij patiënten met intellectuele dementie bij de ziekte van Alzheimer die deelnemen aan de zeef -test, creëert het gebruik van Aricept Evess 5mg de enige dosis per dag 5 mg of 10 mg een remming van actieve activiteit acetylcholinesase in een stabiele toestand (gemeten in rode bloedcelmemores) is 63,6% en 77. Dosis.

De remming van acetylcholininininininerase (AChE) van donepezilhydrochloride in rode bloedcellen wordt geassocieerd met ADAS-COOG-veranderingen, een gevoelige schaal om het selectieve perceptie-aspect te controleren. Het vermogen van donepezilhydrochloride bij het veranderen van de potentiële neurologische pathologie is niet onderzocht.

Dus Aricept Evess 5mg wordt niet beschouwd als enig effect op de progressie van de ziekte. De effectiviteit van de behandeling van intellectuele achteruitgang van de ziekte van Alzheimer met Aricept Evess 5mg is bestudeerd in vier klinische onderzoeken geverifieerd door de placebo, 2 6 -maanden test en 2 tests die 1 jaar duren. Aricept Evess 5mg heeft een significante toename van de statistische significantie gecreëerd, afhankelijk van de dosis met het percentage patiënten die worden beschouwd als reageren op de behandeling.

Zware Alzheimer -ziekte: het effect van Aricept Evess 5MG -behandeling bij ernstige ziekte van Alzheimer is gedurende 6 maanden onderzocht in 3 geverifieerde tests met placebo.

Intelligentie als gevolg van bloedvaten:

Het effect van Aricept Evess 5mg bij de behandeling van intellectuele korte -duidelijke voor bloedschepen is onderzocht in drie geverifieerde proeven met een plaats van plaats van plaats van plaats die 6 maanden duurt, waarvan de standaard van intellectuele dementie diagnose wordt gebruikt om te combineren met een hele neurische wetenschap. Drie criteria voor de evaluatie van de efficiëntie zijn uitgevoerd om Donepezil -therapie te concluderen. Aricept Evess 5mg bewijst een significante toename van de statistische significantie met een percentage patiënten die worden beschouwd als reageren op de behandeling.

farmacokinetiek

Absorptie:

De hoogste concentratie in plasma bereikt ongeveer 3 tot 4 uur na het drinken. De concentratie in plasma en het gebied onder de curve neemt evenredig toe aan de dosis. Het halfleven is ongeveer 70 uur, dus de enige dagelijkse dosis zal leiden tot een stabiele staat van stabiliteit.

De bijna stabiele toestand wordt bereikt binnen 3 weken na het begin van de therapie. Eenmaal stabiel, toont de concentratie van donepezilhydrochloride in plasma en de activiteit van de relevante apotheken aan dat er de hele dag weinig verandering is. Voedsel heeft geen invloed op de absorptie van donepezilhydrochloride.

Distributie:

Ongeveer 95% donepezilhydrochloride is bevestigd aan menselijke plasma -eiwitten. De cohesie met plasma-eiwitten van 6-O-desmethyl donepezil metabolische werken is niet goed bekend. Donepezil -hydrochlorideverdeling in verschillende weefsels is niet duidelijk onderzocht.

In een grootschalige studie van gezonde vrijwilligers is echter 240 uur na het gebruik van de enige dosis van 5 mg donepezilhydrochloride gekenmerkt 14C, ongeveer 28% van de genezing wordt nog niet hersteld.

Dit laat zien dat donepezilhydrochloride en/of zijn metabolieten meer dan 10 dagen in het lichaam kunnen bestaan.

Metabolisme/uitscheiding:

Donepezilhydrochloride wordt in urine geëlimineerd in beide vormen van ongewijzigd en metabole vormen door het cytochroom P450 -systeem in veel metabolieten, niet al deze metabolieten worden bepaald.

Na het gebruik van de enkele dosis van 5mg donepezil hydrochloride wordt gemarkeerd door 14C, het radioactieve niveau in plasma, getoond door het percentage van het dosispercentage, is voornamelijk aanwezig in de vorm van donepezil hydrochloride ongewijzigd (30%), 6-o-desmethylgdezil (11%-de enige metabolische substantie die enige metabolische substantie toont. Hydrochloride), donepezil-cis-n-oxide (9%), 5-O-desmethyl donepezil (7%) en glucuronide complex van 5-o-desmethyl donepezil (3%).

ongeveer 57% van de totale hoeveelheid radioactiviteit is teruggevonden uit urine (17% in de vorm van een unchanged doniseer. uitwerpselen, die de biologische verandering toont en de uitscheiding van urine is de belangrijkste excretiesuiker. Er zijn geen tekenen dat donepezilhydrochloride en/of een van de metabolieten deelnemen aan de darmcyclus.

Donepezil -concentratie in plasma daalt meer dan 70 uren verkoop.

Seks, ras en geschiedenis van roken hebben geen klinisch significant effect op de concentratie van donepezilhydrochloride in plasma. De farmacokinetiek van Donepezil is niet officieel bestudeerd bij gezonde oudere mensen of bij patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer of patiënten met bloedvatdementie.

De gemiddelde plasmaconcentratie van patiënten is echter bijna gelijkwaardig aan gezonde vrijwilligers.

Patiënten met mild tot middelgrote leverfalen hebben een toename van Donepezil-concentratie in een stabiele toestand, het gebied onder de gemiddelde concentratiecurve is ongeveer 48% en de hoogste concentratie in plasma (CMAX) is ongeveer 39%.

Voordat u neemt Aricept Evess 5mg Eisai behandeling van symptomen van Azheimer -ziekte (2 blaren x 14 tabletten)

Hoe te gebruiken

Drink 's avonds vlak voordat u naar bed gaat. Moet de tablet in de tong stoppen en de tablet laten uiteenvallen voordat u doorslikt, of niet met het water, afhankelijk van de wensen van de patiënt.

dosering

ouderen/ouderen:

De behandeling begint bij een dosis van 5 mg/dag (1 dosis per dag). De dosis van 5 mg/dag moet minimaal 1 maand worden gehandhaafd om de vroegste klinische respons voor behandeling te kunnen evalueren en de concentratie van donepezilhydrochloride in een stabiele toestand te bereiken.

Na 4 - 6 weken klinische evaluatie bij patiënten die met 5 mg/dag worden behandeld, kan Aricept Evess -dosis worden verhoogd met 5 mg tot 10 mg/dag (1 dag dosis/dag). De maximale dosis/dag wordt aanbevolen voor 10 mg. Doses groter dan 10 mg/dag zijn niet onderzocht in zeeftests.

Bij het stoppen van de behandeling is het mogelijk om de afname van de gunstige effecten van Aricept Evess 5 mg te zien. Er is geen teken van feedback -effect na plotselinge behandeling.

nierfalen en leverfalen:

Een soortgelijk regime kan worden gebruikt voor patiënten met nierfalen, omdat deze aandoening geen invloed heeft op de klaring van donepezilhydrochloride.

Omdat er significante veranderingen kunnen zijn in het leverfalen tot matig tot matig (zie farmacokinetiek), moet de dosis worden aangepast, afhankelijk van de tolerantie van elke patiënt. Geen gegevens bij patiënten met ernstig leverfalen.

Kinderen:

Aricept Evess 5mg wordt niet aanbevolen voor kinderen.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. Specifieke dosering hangt af van de aandoening en het niveau van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medische specialist raadplegen. Wat te doen bij een overdosis?

Tekenen van cholinerge stimulatie gerelateerd aan de dosis die is geregistreerd in experimentele dieren omvatten: Secretie, soldaten, pupils, pupils, pupils, pupils, pupils, pupils, pupils, pupils, pupils, pupils, pupils, pupils, pupils, pupils, pupils, pupils, pupils, pupils, pupils, pupils, pupils, pupils, pupils, pupsen, vermindert.

overdosis cholineseterase -remmers kan leiden tot een stimulatie van het cholinerge systeem dat wordt gekenmerkt door ernstige misselijkheid, braken, speekselafscheiding, zweten, langzame hartslag, het verlagen van de bloeddruk, het verminderen van de luchtwegen, de bloedsomloop en de aanvallen. Het zal waarschijnlijk de zwakte van mijn lichaam vergroten en kan leiden tot de dood als de ademhalingsspieren worden beïnvloed.

, evenals in elk geval van overdosis, gebruik maatregelen om het hele lichaam te ondersteunen. De derde -orde anti -anti -cholinerge zoals atropine kan worden gebruikt als een antidote in het geval van een overdosis Aricept Evess 5mg.

Moet intraveneus atropinesulfaat gebruiken met titratiedoses tot het gewenste effect: de startdosis van 1 tot 2 mg intraveneus met de volgende dosis is gebaseerd op klinische respons.

De typische respons op bloeddruk en hartslag is geregistreerd met geneesmiddelen die vergelijkbaar zijn met cholin wanneer ze tegelijkertijd worden gebruikt met anti -cholinerge geneesmiddelen op vier niveaus zoals glycopyrrololaat. Het is onduidelijk of donepezilhydrochloride en/of zijn metabolieten kunnen worden geëlimineerd door de meststof (hemolyse, peritoneale of dialyse).

Wat te doen als u een dosis vergeet? Als je echter dicht bij de volgende dosis bent, sla je de vergeten dosis over en neem je de volgende dosis op het moment zoals gepland. Merk op dat het niet het dubbele van de voorgeschreven dosis moet worden gebruikt.

Bijwerkingen

Bij gebruik van Aricept Evess 5mg kunt u ongewenste effecten ervaren (ADR).

De meest voorkomende bijwerkingen zijn diarree, spierspasmen, vermoeidheid, misselijkheid, braken en slapeloosheid. Records van bijwerkingen voor vergelijkbare ernstige Alzheimer -ziekte voor milde tot matige ziekte van Alzheimer. De onderstaande tabel weerspiegelt de frequentie van bijwerkingen bij patiënten die worden behandeld met Aricept Evess 5mg in alle stadia van de ziekte van Alzheimer.

Zeer gebruikelijk, ADR> 1/10

Gastro -intestinale aandoeningen: diarree, misselijkheid.

Alle body: hoofdpijn.

gemeenschappelijk, ADR> 1/100

Infecties en parasieten infectie: gewone verkoudheid.

Mentale stoornissen: illusie, agitatie, agressief gedrag.

Nerveuze systeemstoornissen: flauwvallen, duizeligheid, slapeloosheid.

Gastro -intestinale aandoeningen: braken, buikstoornissen.

Huid- en onderhuidse weefselaandoeningen: uitslag, jeuk.

Spieraandoeningen, bindweefsel en bot: spierspasticiteit.

Nier- en urinestoornissen: urine -incontinentie.

Lichaam: vermoeidheid, pijn.

Laesie en vergiftiging: ongevallen.

ongewoon, 1/1000

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies aandachtig lezen en naar de onderstaande informatie verwijzen.

contra -indicated

Aricept Evess 5mg contra -indicaties in de volgende gevallen:

Patiënten met overgevoeligheid voor Donepezilhydrochloride, piperidinederivaten of hulpstoffen in de formule.

Zwangere vrouwen en verpleegkundige vrouwen.

Wees voorzichtig bij het gebruik

De behandeling moet worden gestart door een ervaren arts bij de behandeling van dementie. De diagnose moet gebaseerd zijn op erkende instructies (zoals DSM IV, ICD 10). De behandeling met donepezil mag alleen beginnen als er mensen zijn die voor patiënten zorgen, verantwoordelijk voor het monitoren van patiënten die regelmatig medicatie gebruiken. Onderhoudsbehandeling kan doorgaan wanneer het medicijn nog steeds effectief is voor patiënten.

Daarom moet het klinische effect van donepezil regelmatig opnieuw worden geëvalueerd. Moet overwegen om de behandeling te stoppen wanneer het behandelingseffect niet langer beschikbaar is. De reactie van elk individu voor donepezil kan niet voorspellen. Het gebruik van Aricept Evess 5 mg voor patiënten met andere soorten intellectuele dementie of andere soorten geheugendaling (zoals mild verlies van geheugenverlies) wordt bestudeerd.

anesthesie: aricept evess 5 mg is een cholinesteraseremmer die in staat is om de spierverslaving te verbeteren van de spiervergunning van het drugs, de farmacologische effect van het drugs, de farmacologische effect van het drugs, de farmacologische effect van het drugs, de farmacologische effect van het drugs, de farmacologische effect van het drugs. Remmers kunnen sympathische neurologische effecten hebben op de hartslag (zoals langzame hartslag). Deze tolerantie kan vooral belangrijk zijn voor patiënten met "sinusknooppuntstoornissen syndroom" of transmissieziekten op de ventrikel van het hart, zoals atriale sinus of atriaalblok. Er zijn rapporten geweest om gevallen van flauwvallen en epilepsie op te nemen. Bij het onderzoeken van dergelijke patiënten is het belangrijk om aandacht te schenken aan het vermogen om een hartblok of een lange sinusstop te hebben.

Maag - darmpathologie: patiënten met een hoog risico op zweer, zoals een geschiedenis van ulcerosa of gelijktijdig gebruik van niet -steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's) moeten worden gevolgd met symptomen van de maag. Aricept -klinische studies tonen echter aan dat er geen toename is, vergeleken met placebo, in termen van spijsverteringszweren of buikbloeding.

Genitaal - Urologie: hoewel niet opgenomen in de klinische onderzoeken van Aricept, hebben medicijnen hetzelfde effect als choline dat urineretentie kan veroorzaken.

Neuropathie - Epilepsie: de medicijnen met hetzelfde effect als choline worden verondersteld in staat te zijn lichaamsconvulsies te veroorzaken. Epilepsie kan echter ook een manifestatie zijn van de ziekte van Alzheimer. Geneesmiddelen die hetzelfde effect hebben als choline kunnen verergeren of vreemde symptomen veroorzaken.

Ademhalingspathologie: wees voorzichtig bij het voorschrijven van cholinesteraseremmers voor patiënten met een geschiedenis van astma of obstructieve longziekte vanwege het cholineachtige effect van het medicijn. Het gelijktijdige gebruik van aricept evess 5 mg moet worden vermeden met acetylcholinininininininiSerase -remmers, de eigenaar of antagonist van het cholinerge systeem.

Ernstige leverfalen: er zijn geen gegevens voor patiënten met ernstig leverfalen.

Deze farmaceutische bevat lactose. Patiënten met galactosetolerantieproblemen, lactasedeficiëntie of absorberende glucose-galactose vanwege zeldzame genetica, geen gebruik van dit medicijn.

Het sterftecijfer in klinische onderzoeken met bloedvatdaling: 3 klinische onderzoeken in 6 maanden omvatten E2020-307-test (n = 404), E2020-308 (n = 423) en e2020-319 (n = 648) om elke patiënt te bestuderen die voldoet aan Ninds-al-aldiren-standaarden. Normen zijn ingesteld om patiënten te identificeren wiens dementie alleen te wijten is aan bloedvaten en om patiënten met de ziekte van Alzheimer te elimineren.

In de eerste studie was het sterftecijfer 2/198 (1,0%) bij een dosis van 5 mg donepezil hydrochloride, 5/206 (2,4%) bij een dosis 10 mg Placebo.

In de tweede studie is het sterftecijfer 4/208 (1,9%) bij een dosis van 5 mg donepezil hydrochloride, 3/215 (1,4%) met een dosis van 10 mg donepezil hydrochloride en 1/193 (0,5%) met placebo.

In de derde studie is het sterftecijfer 11/648 (1,7%) bij een dosis van 5 mg donepezilhydrochloride en 0/326 (0%) met placebo.

Het sterftecijfer in 3 studies van dementie als gevolg van bloedvaten in binoccal donepezilhydrochloride (1,7%) is hoger in termen van de plaats van placebo (1,1%), maar dit verschil is niet significant in termen van statistiek.

De meeste sterfgevallen treden op wanneer patiënten hydrochloride of placebo van donepezil of placebo nemen, is het gevolg van bloedvat, omdat ze niet kunnen worden uitgesloten bij deze oudere personen hebben vaak vaatziekten.

Analyse bij alle ernstige vasculaire gebeurtenissen, ongeacht of het leven -geeft aan dat er geen verschil is in de verhouding tussen het uitlagen in de Donepezil -hydrochloridegroep in vergelijking met de placebogroep.

In de gemeenschappelijke studies van Alzheimer (n = 4146), en wanneer deze Alzheimer -studies worden gecombineerd met andere intellectuele dementiestudies (alle n = 6888), overschrijdt het sterftecijfer in de placebogroep de Donepezil -hydrochloridegroep in kwantiteit.

De mogelijkheid om machines te besturen en te bedienen

donepezil heeft een lichte tot middelgrote invloedrijke invloed op de mogelijkheid om machines te stimuleren en te gebruiken. Intellectuele dementie kan het vermogen om te stimuleren of het vermogen om machines te gebruiken verminderen te verminderen. Bovendien kan donepezil vermoeidheid, duizeligheid en spasmen veroorzaken, voornamelijk bij het starten van de behandeling of het verhogen van de dosis. De behandelingsarts moet regelmatig beoordelen over de mogelijkheid dat de patiënt wordt behandeld met donepezil voor het blijven stimuleren of bedienen van complexe machines.

Zwangerschap

Studies zijn uitgevoerd bij zwangere muizen met een dosis van ongeveer 80 keer de dosis bij mensen en bij zwangere konijnen met een dosis van ongeveer 50 keer de dosis bij mensen vertoont geen tekenen van het vermogen om te bevallen.

In een studie van een zwangere muis gegeven door een dosis van ongeveer 50 keer de dosis bij mensen van de 17e dag van de zwangerschap tot de 20e dag na de geboorte, is er een lichte toename van de hoeveelheid eigendom en een lichte afname van het aantal muizen dat overleeft tot de 4e dag na de geboorte. Er is geen erkenning in de testdosis lager, ongeveer 15 keer de dosis bij mensen. Aricept Evess 5mg wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap. Er zijn geen klinische gegevens over donepezil tijdens de zwangerschap.

De periode van borstvoeding

Het is onduidelijk of donepezilhydrochloride wordt uitgescheiden in moedermelk of niet en geen onderzoek bij het voeden van vrouwen. Daarom gebruiken vrouwen donepezil zonder borstvoeding te geven.

Drugsinteractie

Donepezil hydrochloride en/of een van de metabole producten remmen de omzetting van theofyline, warfarine, cimetidine of digoxine bij mensen niet. Het metabolisme van donepezilhydrochloride wordt niet beïnvloed door gelijktijdig gebruik van digoxine of cimetidine. In vitro studies hebben aangetoond dat Isenzyme 3A4 en een klein deel van Isoenze 2D6, in het cytochroom P450 -systeem dat het metabolisme van donepezil beïnvloedt.

Studies naar geneesmiddeleninteracties zijn in vitro uitgevoerd, waaruit blijkt dat ketoconazol, CYP3A4 en kinidine -remmers, CYP2D6 -remmers, metabole remmers van donepezil. Daarom kunnen deze stoffen evenals CYP3A4 -remmers, zoals itraconazol en erytromycine, en CYP2D6 -remmers, zoals fluoxetine, het metabolisme van donepezil remmen. In een onderzoek bij gezonde vrijwilligers verhoogde ketoconazol de gemiddelde concentratie Donepezil met ongeveer 30%.

Enzyminductiemiddelen, zoals rifampicine, fenytoïne, carbamazepine en alcohol kunnen de concentratie van donepezil verminderen. Omdat het niveau van remming of inductie -effecten niet goed bekend is, moet het gebruik van dergelijke combinatiemiddelen voorzichtig zijn.

Bewaring

Bewaar niet meer dan 30 ° C.

Bewaar het medicijn in aluminium blaren voor gebruik.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.