Aricept Evess 5 mg Eisai Leczenie objawów choroby Azheimer (2 pęcherzy x 14 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko 2 pęcherzy x 14 tabletek
Specyfikacja Chlorowodorek Donepezil
Składnik Inteligencja z powodu naczyń krwionośnych naczyniowych, alzheimer

Składnik

Informacje o kompozycji	Treść
Chlorowodorek Donepezil	5 mg

Używa

Wskazania

aricept evess 5mg są wskazane w następujących przypadkach:

Leczenie choroby Alzheimera jest łagodne, średnie i ciężkie.

Leczenie demencji intelektualnej z powodu naczyń krwionośnych (otępienie w chorobie mózgowo -naczyniowej).

Pharmacokology

Donepezil chlorowodorek jest specjalnym inhibitorem, a odzysk acetylocholinesterazy jest dominującą cholinesterazą w mózgu. W teście in vitro chlorowodorek Donepezil hamuje ten enzym 1000 razy silniejszy niż butyrylcholininesteraza, enzym występujący głównie poza ośrodkowym układem nerwowym.

Inteligencja w chorobie Alzheimera:

Choroba Alzheimera jest łagodna do średniego poziomu: U pacjentów z otępieniem intelektualnym w chorobie Alzheimera uczestniczącej w teście sitowym zastosowanie Aricept Evess 5 mg jedyna dawka na dzień 5 mg lub 10 mg tworzy hamowanie aktywnej aktywności acetylocholinesazy w stabilnym stanie (mierzone w błonie krwawości czerwonej) to 63,6% i 77,3% odpowiada aktywnej aktywności Acetylocholinesaza w stabilnym stanie (pomiaru komórki krwi). Dawka.

Hamowanie acetylocholinininiserase (AChE) chlorowodorku Donepezil w czerwonych krwinkach jest związane ze zmianami ADAS-Coog, wrażliwą skalą do sprawdzenia aspektu selektywnego postrzegania. Zdolność chlorowodorku Donepezil w zmianie potencjalnej patologii neurologicznej nie została zbadana.

Tak więc Aricept Evess 5mg nie jest uważany za żadne wpływ na postęp choroby. Skuteczność leczenia intelektualnego spadku choroby Alzheimera za pomocą Aricept Evess 5 mg została zbadana w czterech badaniach klinicznych zweryfikowanych przez placebo, 2 6 -miesięczny test i 2 testy, które trwają 1 rok. Aricept Evess 5MG spowodował znaczny wzrost istotności statystycznej w zależności od dawki z odsetkiem pacjentów, którzy są uważani za reagujące na leczenie.

Ciężka choroba Alzheimera: Wpływ leczenia Aricept Evess 5 mg w ciężkiej chorobie Alzheimera został zbadany w 3 zweryfikowanych testach z placebo przez 6 miesięcy.

Inteligencja z powodu naczyń krwionośnych:

Wpływ Aricept Evess 5mg w leczeniu intelektualnego krótkiego naczyń krwionośnych zbadano w trzech zweryfikowanych badaniach z miejscem miejsca, w którym trwa 6 miesięcy, z których standardu rozpoznania pacjentów z rozpoznaniem pacjentów z rozpoznaniem pacjentów z całej analizy. Przeprowadzono kryteria oceny wydajności w celu zakończenia terapii Donepezil. Aricept Evess 5mg okazuje się znaczny wzrost istotności statystycznej w stosunku do odsetka pacjentów, którzy są uważani za reagujące na leczenie.

Pharmacokinetics

Absorption:

Najwyższe stężenie w osoczu osiąga około 3 do 4 godzin po wypiciu. Stężenie w osoczu i powierzchni pod krzywą zwiększa się proporcjonalnie do dawki. Połowa life wynosi około 70 godzin, więc jedyna dzienna dawka doprowadzi do stabilnego stanu stabilności.

Prawie stabilny stan osiąga się w ciągu 3 tygodni po rozpoczęciu terapii. Po stabilnym stężenie chlorowodorku Donepezil w osoczu i aktywność odpowiednich aptek pokazuje, że w ciągu dnia istnieje bardzo niewielka zmiana. Żywność nie wpływa na wchłanianie chlorowodorku Donepezil.

Dystrybucja:

Około 95% chlorowodorek ddolpezil jest przyłączony do ludzkich białek osocza. Kohezja z białkami w osoczu 6-O-desmetylowych prac metabolicznych nie jest dobrze znane. Dystrybucja chlorowodorku Donepezil w różnych tkankach nie została jasno zbadana.

Jednak w dużym badaniu przeprowadzonym na zdrowych ochotnikach, 240 godzin po zastosowaniu jedynej dawki chlorowodorku z donepezil 5 mg jest oznaczone 14C, około 28% gojenia nie jest jeszcze odzyskane.

To pokazuje, że chlorowodorek i/lub jej metabolity mogą istnieć w ciele przez dłuższe niż 10 dni.

Metabolizm/wydalanie:

Chlorowodorek Donepezil jest eliminowany w moczu w obu formach niezmienionych i metabolicznych form przez układ cytochromu P450 w wielu metabolitach, nie określono wszystkich tych metabolitów.

Po użyciu pojedynczej dawki 5 mg chlorowodorku ddpezil jest oznaczony 14C, poziom radioaktywny w osoczu, pokazany przez procent dawki, jest obecny głównie w postaci donipezilopisilorku, który jest niezmieniony (30%), 6-O-desmethyl-Donepezil (11%-jedynie metaboliczne, które wykazuje podobną aktywność z dokonywaną. Chlorowodorek), Donepezil-Cis-N-tlenek (9%), dofezil 5-O-desmetylo (7%) i kompleks glukuronidowy z dymu-o-desmetylu (3%).

Około 57% całkowitej ilości radioaktywności zostało odzyskane z moczu (17% w formie dżinopezil), a 14,5% RETOZIL) RETOZIL) RETODIL) RETOZIL) RETODIL) RETODIL) RETODIL) RETODILE. Kości, pokazujący zmianę biologiczną i wydalanie moczu, jest głównym cukrem wydalinowym. Nie ma oznak, że chlorowodorek i/lub żaden z jego metabolitów uczestniczy w cyklu jelitowym.

Stężenie donepezil w osoczu spada o ponad 70 godzin sprzedaży.

Płeć, rasa i historia palenia nie mają znaczącego wpływu klinicznego na stężenie chlorowodorku Donepezil w osoczu. Farmakokinetyka Donepezila nie była oficjalnie badana u zdrowych osób starszych ani u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera lub pacjentów z otępieniem naczyni krwionośnych.

Jednak średnie stężenie pacjentów w osoczu jest prawie równoważne zdrowym wolontariuszom.

Pacjenci z łagodną i średniej niewydolnością wątroby mają wzrost stężenia Donepezil w stanie stabilnym, obszar pod średnią krzywą stężenia wynosi około 48%, a najwyższe stężenie w osoczu (CMAX) wynosi około 39%.

Przed wzięciem Aricept Evess 5 mg Eisai Leczenie objawów choroby Azheimer (2 pęcherzy x 14 tabletek)

Jak używać

pij wieczorem tuż przed pójściem spać. Musi włożyć tabletkę w języku i pozwolić tabletce rozpadu przed połykaniem lub nie z wodą, w zależności od życzeń pacjenta.

dawkowanie

Elderly/Ederly:

Leczenie rozpoczyna się w dawce 5 mg/dobę (1 -Drok dziennie). Dawkę 5 mg/dzień powinna być utrzymywana przez co najmniej 1 miesiąc, aby móc ocenić najwcześniejszą odpowiedź kliniczną na leczenie, a także pomóc w osiągnięciu stężenia chlorowodorku Donepezil w stanie stabilnym.

Po 4-6 tygodniach oceny klinicznej u pacjentów leczonych po 5 mg/dobę, dawkę Aricept Evess można zwiększyć o 5 mg do 10 mg/dobę (dawka 1 -dniowa). Maksymalna dawka/dzień jest zalecany dla 10 mg. Dawki większe niż 10 mg/dzień nie były badane w testach sit.

Podczas zatrzymywania leczenia można zobaczyć spadek korzystnych działań Aricept Evess 5mg. Po nagłym leczeniu nie ma śladu efektu sprzężenia zwrotnego.

niewydolność nerek i niewydolność wątroby:

Podobny schemat może być stosowany u pacjentów z niewydolnością nerek, ponieważ stan ten nie wpływa na klirens chlorowodorku Donepezil.

Ponieważ mogą wystąpić znaczące zmiany w braku umiarkowania do umiarkowania wątroby (patrz farmakokinetyka), dawka powinna zostać dostosowana w zależności od tolerancji. Brak danych u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Dzieci:

Aricept Evess 5mg nie jest zalecany dla dzieci.

Uwaga: Powyższa dawka jest wyłącznie w celach informacyjnych. Specyficzna dawka zależy od stanu i poziomu postępu choroby. W przypadku odpowiedniej dawki musisz skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym. Co zrobić, gdy przedawkowania?

Oznaki stymulacji cholinergicznej związane z dawką zarejestrowaną u zwierząt eksperymentalnych obejmuje: zmniejszenie ruchów arbitralnych, leżenie żołądka, oszałamiającego chodu, łzawiących, wibracyjnych konwulsjach, zmniejszonym oddechu oddechowym, wydzielaniu wrażliwości, wyłaniania, lokalnych mięśni i rozebrania.

Przedawkowanie inhibitorów cholinezetazy może prowadzić do stymulacji układu cholinergicznego charakteryzującego się poważnymi nudnościami, wymiotami, wydzielaniem śliny, poceniem, powolnym bicie serca, obniżania ciśnienia krwi, zmniejszenia oddechowego, krążącym i konfiskatami. Prawdopodobnie zwiększy to osłabienie mojego ciała i może prowadzić do śmierci, jeśli wpłynie to na mięśnie oddechowe.

Podobnie jak w każdym przypadku przedawkowania, użyj środków, aby utrzymać całe ciało. Trzeci -rzędu anty -anti -cholinergiczne, takie jak atropina, może być stosowane jako antidotum w przypadku przedawkowania Aricept Evess 5 mg.

Powinien stosować dożylnie siarczan atropiny z dawkami miareczkowania, aż do pożądanego efektu: dawka początkowa od 1 do 2 mg dożylnie z następną dawką opiera się na odpowiedzi klinicznej.

Typowa odpowiedź na ciśnienie krwi i częstość akcji serca odnotowano z lekami podobnymi do choliny, gdy stosowano jednocześnie z czterema poziomami przeciwcholinergicznymi lekami, takimi jak glikopirol. Nie jest jasne, czy chlorowodorek i/lub jego metabolity można wyeliminować przez nawóz (hemoliza, otrzewna lub dializa).

Co robić, kiedy zapomnisz dawkę? Jeśli jednak jest blisko następnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę i weź następną dawkę w tym czasie zgodnie z planem. Zauważ, że nie należy go używać podwójnie przepisaną dawkę.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Aricept Evess 5mg możesz doświadczyć niepożądanych efektów (ADR).

Najczęstszymi skutkami ubocznymi są biegunki, skurcze mięśni, zmęczenie, nudności, wymioty i bezsenność. Zapisy skutków ubocznych dla podobnej ciężkiej choroby Alzheimera dla łagodnej do umiarkowanej choroby Alzheimera. Poniższa tabela odzwierciedla częstotliwość działań niepożądanych u pacjentów leczonych aricept evess 5 mg na wszystkich etapach choroby Alzheimera.

bardzo popularne, ADR> 1/10

Zaburzenia przewodu pokarmowego: biegunka, nudności.

Wszystkie ciało: ból głowy.

Common, ADR> 1/100

Zakażenia i pasożyty Zakażenie: przeziębienie.

Zaburzenia psychiczne: iluzja, pobudzenie, agresywne zachowanie.

Zaburzenia układu nerwowego: omdlenie, zawroty głowy, bezsenność.

Zaburzenia przewodu pokarmowego: wymioty, zaburzenia brzucha.

Zaburzenia skóry i podskórnej tkanki: wysypka, swędzenie.

Zaburzenia mięśni, tkanka łączna i kości: spastyczność mięśni.

Zaburzenia nerek i moczu: nietrzymanie moczu.

Body: Zmęczenie, ból.

Uszkodzenie i zatrucie: Wypadki.

Niezwykłe, 1/1000

Ostrzeżenia

Przed użyciem leku musisz uważnie przeczytać instrukcje i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

aricept evess 5mg przeciwwskazania w następujących przypadkach:

Pacjenci z nadwrażliwością na chlorowodorek Donepezil, pochodne piperydyny lub jakiekolwiek substancje substancji pomocniczych w tym wzorze.

Kobiety w ciąży i pielęgniarki.

Bądź ostrożny przy stosowaniu

leczenia doświadczonego lekarza w leczeniu demencji. Diagnoza powinna opierać się na uznanych instrukcjach (takich jak DSM IV, ICD 10). Leczenie Donepezil powinno rozpocząć się tylko wtedy, gdy są osoby, które opiekują się pacjentami, odpowiedzialni za regularne monitorowanie pacjentów przyjmujących leki. Leczenie podtrzymujące może być kontynuowane, gdy lek jest nadal skuteczny dla pacjentów.

W związku z tym efekt kliniczny Donepezil powinien być regularnie oceniany. Powinien rozważyć zatrzymanie leczenia, gdy efekt leczenia nie jest już dostępny. Odpowiedź każdej osoby dla Donepezil nie może przewidzieć. Zastosowanie Aricept Evess 5 mg dla pacjentów z innymi rodzajami demencji intelektualnej lub innymi rodzajami spadku pamięci (takie jak łagodna utrata pamięci).

Znieczulenie: Ariceps Evess 5 mg jest inhibitorem cholinesterazy zdolnym do zwiększenia rozluźnienia mięśni suknilocholiny w znieczuleniu w znieczuleniu. Inhibitory mogą mieć współczulne działanie neurologiczne na tętno (takie jak powolne tętno). Ta tolerancja może być szczególnie ważna dla pacjentów z „zespołem upośledzenia węzłów zatokowych” lub chorobami transmisji na komorze serca, takich jak zatokę przedsionkową lub blok przedsionkowy. Pojawiły się doniesienia o przypadkach omdlenia i padaczki. Badając takich pacjentów, ważne jest, aby zwrócić uwagę na zdolność do bloku serca lub długiego zatrzymania zatok.

Patologia żołądka - Patologia jelit: Pacjenci z wysokim ryzykiem wrzodu, takie jak historia wrzodziejącego lub jednoczesnego stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLAID), powinni być monitorowani z objawami żołądka. Jednak badania kliniczne Aricept pokazują, że nie ma wzrostu w porównaniu do placebo pod względem wrzodów trawiennych lub krwawienia żołądka.

Narząd narządów płciowych: Chociaż nie zarejestrowane w badaniach klinicznych Aricept, leki mają taki sam efekt jak cholina, która może powodować zatrzymanie moczu.

Neuropatia - padaczka: Uważa się, że leki, które mają taki sam efekt jak cholina, są zdolne do powodowania konwulsji ciała. Jednak padaczka może być również przejawem choroby Alzheimera. Leki, które mają taki sam efekt jak cholina, mogą pogorszyć lub powodować obce objawy.

Patologia oddechowa: Zachowaj ostrożność podczas przepisywania inhibitorów cholinesterazy u pacjentów z astmą lub obturacyjną chorobą płuc z powodu działania leku podobnego do choliny. Należy unikać jednoczesnego stosowania Aricept Evess 5 mg w przypadku inhibitorów acetylocholininininiserazy, właściciela lub antagonisty układu cholinergicznego.

Poważna niewydolność wątroby: Nie ma danych dla pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Ten farmaceutyk zawiera laktozę. Pacjenci z problemami tolerancji galaktozy, niedoborem laktazy lub chłonnym galaktozy glukozy z powodu rzadkiej genetyki, brak stosowania tego leku.

Wskaźnik śmiertelności w badaniach klinicznych spadku naczyń krwionośnych: 3 badania kliniczne w ciągu 6 miesięcy obejmują test E2020-307 (N = 404), E2020-308 (N = 423) i E2020-319 (N = 648) w celu zbadania każdego pacjenta, który spełnia standardy NINDS-ALIRIRIN, z pewnością lub może być w inteligencji (VAD). są ustawione na identyfikację pacjentów, których demencja jest spowodowana jedynie naczyniami krwionośnymi i wyeliminowania pacjentów z chorobą Alzheimera.

W pierwszym badaniu wskaźnik śmiertelności wynosił 2/198 (1,0%) przy dawce 5 mg ddpezil chlorowodorek, 5/206 (2,4%) w dawce 10 mg ddepezilu i 7/199 (3,5%). placebo.

W drugim badaniu wskaźnik śmiertelności wynosi 4/208 (1,9%) przy dawce 5 mg chlorowodorku Donepezil, 3/215 (1,4%) z dawką 10 mg chlorowodorku donpezil i 1/193 (0,5%) z placebo.

W trzecim badaniu wskaźnik śmiertelności wynosi 11/648 (1,7%) przy dawce 5 mg chlorowodorku donepezil i 0/326 (0%) z placebo.

Wskaźnik śmiertelności w 3 badaniach demencji z powodu naczyń krwionośnych w binokalnym chlorowodorku donpezilu (1,7%) jest wyższy pod względem miejsca placebo (1,1%), ale różnica ta nie jest znacząca pod względem statystycznym.

Większość zgonów występuje, gdy pacjenci przyjmują, chlorowodorek lub placebo Donepezil jest spowodowany przyczynami naczyń krwionośnych, ponieważ nie można ich wykluczyć u tych osób starszych często występują choroby naczyniowe.

Analiza we wszystkich poważnych zdarzeniach naczyniowych, niezależnie od tego, czy zagrażanie życia wskazuje, że nie ma różnicy w stosunku ponownego wygłoszenia w grupie chlorowodorku Donepezil w porównaniu z grupą placebo.

W wspólnych badaniach Alzheimera (N = 4146), a gdy te badania Alzheimera są połączone z innymi badaniami demencji intelektualnej (wszystkie N = 6888), śmiertelność w grupie placebo przekracza grupę chlorowodorku Donepezil w ilościowej.

Możliwość prowadzenia i obsługi maszyn

Donepezil ma lekki lub średni wpływ na zdolność do jazdy i używania maszyn. Demencja intelektualna może zmniejszyć zdolność do prowadzenia lub zmniejszenia zdolności do używania maszyn. Ponadto Donepezil może powodować zmęczenie, zawroty głowy i skurcze, głównie przy rozpoczęciu leczenia lub zwiększaniu dawki. Lekarz leczenia powinien regularnie oceniać możliwość, że pacjent jest leczony Donepezil w celu dalszego prowadzenia lub obsługi złożonych maszyn.

Badania ciąży

przeprowadzono badania u ciężarnych myszy z dawką około 80 -krotności dawki u ludzi i ciężarnych królików z dawką około 50 -krotności dawki u ludzi nie wykazuje żadnych oznak zdolności do porodu.

Jednak w badaniu ciężarnej myszy podanej przez dawkę około 50 razy większej niż dawka u ludzi od 17 dnia ciąży do 20 dnia po urodzeniu, następuje niewielki wzrost ilości mienia i niewielki spadek liczby myszy przeżywających do czwartego dnia po urodzeniu. Nie ma uznania w dawce testowej niższej, około 15 -krotności dawki u ludzi. Aricept Evess 5 mg nie jest zalecany podczas ciąży. Podczas ciąży nie ma danych klinicznych dotyczących Donepezil.

Okres karmienia piersią

Nie jest jasne, czy chlorowodorek donepezil jest wydzielany na mleko matki, czy nie, i brak badań u kobiet karmiących piersią. Dlatego kobiety używają Donepezil bez karmienia piersią.

Interakcja leku

Donepezil chlorowodorek i/lub dowolne z jego produktów metabolicznych nie hamują konwersji teofyliny, warfaryny, cymetydyny lub digoksyny u ludzi. Na metabolizm chlorowodorku Donepezil nie ma wpływu jednoczesne stosowanie digoksyny lub cimetydyny. Badania in vitro wykazały, że izenzym 3A4 i niewielka część izoenze 2D6, w układzie cytochromu P450, który wpływa na metabolizm Donepezil.

Badania interakcji leków przeprowadzono in vitro, pokazując, że inhibitory ketokonazolu, CYP3A4 i chinidyny, inhibitory CYP2D6, inhibitory metaboliczne Donepezil. Dlatego substancje te, a także inhibitory CYP3A4, takie jak itrakonazol i erytromycyna, oraz inhibitory CYP2D6, takie jak fluoksetyna, mogą hamować metabolizm Donepezil. W badaniu na zdrowych ochotnikach ketokonazol zwiększył średnie stężenie Donepezil o około 30%.

Środki indukcyjne enzymatyczne, takie jak ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina i alkohol, mogą zmniejszyć stężenie Donepezil. Ponieważ poziom efektów hamowania lub indukcji nie jest dobrze znany, stosowanie takich leków skojarzonych powinno być ostrożne.

Przechowywanie

Nie przechowuj ponad 30 ° C

Przed użyciem należy zachować leki w pęcherzykach aluminiowych.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.