ARICEPT EVESS 5mg Eisai Tratamento de sintomas da doença de Azheimer (2 bolhas x 14 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 2 bolhas x 14 comprimidos
Especificações Cloridrato de donepezil
Ingrediente Inteligência devido a vasos sanguíneos cerebrovasculares, Alzheimer

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Cloridrato de donepezil5mg

Usos

Indicações

EVESS ARICEPT 5MG é indicado nos seguintes casos:

O tratamento da doença de Alzheimer é leve, médio e grave.

Tratamento da demência intelectual devido a vasos sanguíneos (demência em doenças cerebrovasculares).

Farmacokologia

O cloridrato de donepezil é um inibidor especial e a recuperação da acetilcolininesterase é uma colinesterase dominante no cérebro. No teste in vitro, o cloridrato de donepezil inibe essa enzima 1.000 vezes mais forte que a butirilcolininesterase, uma enzima presente principalmente fora do sistema nervoso central.

Inteligência na doença de Alzheimer:

A doença de Alzheimer é leve a média: em pacientes com demência intelectual na doença de Alzheimer que participam do teste de peneira, o uso de Aricept evessou 5mg A única dose por dia 5 mg ou 10 mg cria uma inibição da acetilinesase de atividades ativas) em um estado de 6 e 10 mg. dose. A capacidade do cloridrato de donepezil na mudança da patologia neurológica potencial não foi estudada. Portanto, o EVESS de Aricept 5mg não é considerado nenhum efeito na progressão da doença. A eficácia do tratamento do declínio intelectual na doença de Alzheimer com EVESS de Aricept 5mg foi estudada em quatro ensaios clínicos verificados pelo placebo, 2 testes de 6 meses e 2 testes que últimos 1 ano. O Aricept Evess 5mg criou um aumento significativo na significância estatística, dependendo da dose com a porcentagem de pacientes que são considerados respondendo ao tratamento.

Doença pesada de Alzheimer: O efeito do tratamento com EVESS de Aricept 5mg na doença de Alzheimer grave foi pesquisado em 3 testes verificados com placebo por 6 meses.

Inteligência devido a vasos sanguíneos:

O efeito do EVESS de aricept 5mg no tratamento de curta duração intelectual aos vasos sanguíneos foi estudado em três ensaios verificados com um local de local que dura 6 meses, dos quais o padrão de identificação intelectual de Demiatishithes e Demiatiets Intelectual, que é um dos distintos neurológicos), que é um dos distúrbios neurológicos e a associação internacional. A combinação de todos os três critérios para avaliação da eficiência foi realizada para concluir a terapia do donepezil. O ARICEPT EVESS 5MG prova um aumento significativo na significância estatística, com uma porcentagem de pacientes que são considerados respondendo ao tratamento.

farmacocinética

Absorção:

A maior concentração no plasma atinge cerca de 3 a 4 horas após a bebida. A concentração no plasma e a área sob a curva aumenta proporcional à dose. A meia -vida é de cerca de 70 horas, portanto a única dose diária levará a um estado estável de estabilidade.

O estado quase estável é alcançado dentro de 3 semanas após o início da terapia. Uma vez estável, a concentração de cloridrato de donepezil no plasma e a atividade das farmácias relevantes mostram que há muito pouca mudança ao longo do dia. Os alimentos não afetam a absorção de cloridrato de donepezil.

Distribuição:

Cerca de 95% de cloridrato de donepezil está ligado às proteínas plasmáticas humanas. A coesão com proteínas plasmáticas de obras metabólicas de 6-o-desmetil donepezil não é bem conhecida. A distribuição de cloridrato de Donepezil em diferentes tecidos não foi claramente pesquisada.

No entanto, em um estudo de grande escala realizado em voluntários saudáveis, 240 horas após a utilização da única dose de 5mg de cloridrato de donepezil está marcada em 14 ° C, cerca de 28% da cura ainda não foi recuperada.

Isso mostra que o cloridrato de donepezil e/ou seus metabólitos podem existir no corpo por mais de 10 dias.

Metabolismo/excreção:

O cloridrato de donepezil é eliminado na urina nas duas formas de formas inalteradas e metabólicas pelo sistema do citocromo p450 em muitos metabólitos, nem todos esses metabólitos são determinados.

After using the single dose of 5mg Donepezil Hydrochloride is marked by 14C, the radioactive level in plasma, shown by the percentage of the dose percentage, is mainly present in the form of Donepezil Hydrochloride unchanged (30%), 6-O-Desmethyl donepezil (11%-the only metabolic substance that shows similar activity with Doneepe Hidrocloretos), donepezil-cis-n-óxido (9%), 5-o-desmetil donepezil (7%) e complexo de glucuronídeo de 5-O-desmetil donepezil (3%).

cerca de 57% da quantidade total de radioatividade foi recuperada da urina (17% em forma de forma de forma de forma de pãe e, a 1% em relação a 57% da quantidade de radioatividade foi recuperada (17%). As fezes, mostrando a mudança biológica e a excreção da urina, é o principal açúcar de excreção. Não há sinais de que o cloridrato de donepezil e/ou qualquer um de seus metabólitos participe do ciclo intestinal.

A concentração de donepezil no plasma diminui em 70 horas de venda.

Sexo, raça e história do tabagismo não têm efeito clínico significativo na concentração de cloridrato de donepezil no plasma. A farmacocinética de Donepezil não foi oficialmente estudada em idosos saudáveis ​​ou em pacientes com demência na doença de Alzheimer ou pacientes com demência vaso sanguínea. No entanto, a concentração plasmática média de pacientes é quase equivalente a voluntários saudáveis.

Pacientes com insuficiência hepática leve a médio de tamanho médio têm um aumento na concentração de donepezil em um estado estável, a área sob a curva média de concentração é de cerca de 48% e a maior concentração no plasma (CMAX) é de cerca de 39%.

Antes de tomar ARICEPT EVESS 5mg Eisai Tratamento de sintomas da doença de Azheimer (2 bolhas x 14 comprimidos)

Como usar

Beba à noite antes de ir para a cama. Deve colocar o comprimido na língua e deixar o comprimido se desintegrar antes de engolir, ou não com a água, dependendo dos desejos do paciente.

dosagem

idosos/idosos:

O tratamento começa na dose de 5 mg/dia (1 -dose por dia). A dose de 5 mg/dia deve ser mantida por pelo menos 1 mês para poder avaliar a resposta clínica mais antiga para o tratamento, bem como ajudar a alcançar a concentração de cloridrato de donepezil em um estado estável.

Após 4 - 6 semanas de avaliação clínica em pacientes tratados a 5 mg/dia, a dose de eves de aricept pode ser aumentada em 5 mg para 10 mg/dia (dose/dia de dia). A dose/dia máximo é recomendada por 10mg. Doses superiores a 10 mg/dia não foram estudadas em testes de peneira.

Ao interromper o tratamento, é possível ver a diminuição dos efeitos benéficos dos EVESS de Aricept 5mg. Não há sinal de efeito de feedback após tratamento repentino.

Insuficiência renal e insuficiência hepática:

Um regime semelhante pode ser usado para pacientes com insuficiência renal, porque essa condição não afeta a depuração do cloridrato de donepezil. Não há dados em pacientes com insuficiência hepática grave.

Filhos:

EVESS DE ARICEPT 5MG não é recomendado para crianças.

Nota: a dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer quando a overdose?

overdose de inibidores da colinesetease pode levar a uma estimulação do sistema colinérgico caracterizado por náusea grave, vômito, secreção de saliva, suor, batimentos cardíacos lentos, redução da pressão arterial, reduzindo respiratórios, circulatórios e convulsões. É provável que aumente a fraqueza do meu corpo e possa levar à morte se os músculos respiratórios forem afetados.

, bem como em qualquer caso de overdose, use medidas para apoiar todo o corpo. A terceira encomenda anti -anti -colinérgica como a atropina pode ser usada como um antídoto no caso de uma overdose de EVESS de Aricept 5mg.

Deve usar sulfato intravenoso de atropina com doses de titulação até o efeito desejado: a dose inicial de 1 a 2mg por via intravenosa com a próxima dose é baseada na resposta clínica.

A resposta típica à pressão arterial e à freqüência cardíaca foi registrada com medicamentos semelhantes ao colin quando usado simultaneamente com medicamentos anti -colinérgicos de quatro níveis como glicopirrolato. Não está claro se o cloridrato de donepezil e/ou seus metabólitos podem ser eliminados pelo fertilizante (hemólise, peritoneal ou diálise).

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose na época, conforme planejado. Observe que ele não deve ser usado dobrar a dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar o ARICEPT EVESS 5MG, você pode experimentar efeitos indesejados (ADR).

Os efeitos colaterais mais comuns são diarréia, espasmos musculares, fadiga, náusea, vômito e insônia. Registros de efeitos colaterais para doença de Alzheimer grave semelhante para doença de Alzheimer leve a moderada. A tabela abaixo reflete a frequência de efeitos colaterais em pacientes sendo tratados com o EVESS de Aricept 5mg em todos os estágios da doença de Alzheimer.

muito comum, ADR> 1/10

  • Distúrbios gastrointestinais: diarréia, náusea.
  • Todo o corpo: dor de cabeça.

    Comum, adr> 1/100

  • Infecções e parasitas infecção: resfriado comum.
  • transtornos mentais: ilusão, agitação, comportamento agressivo.

    Distúrbios do sistema nervoso: desmaio, tontura, insônia.

    Distúrbios gastrointestinais: vômitos, distúrbios abdominais.

  • Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: erupção cutânea, coceira.
  • Distúrbios musculares, tecido conjuntivo e osso: espasticidade muscular.
  • Distúrbios rins e urinários: incontinência urinária.
  • Corpo: fadiga, dor.

  • Lesão e envenenamento: acidentes.
  • incomum, 1/1000

    Avisos

    Antes de usar o medicamento, você precisa ler as instruções com cuidado e consultar as informações abaixo.

    contra -indicado

    Aricept Event 5mg contra -indicações nos seguintes casos:

  • Pacientes com hipersensibilidade ao cloridrato de donepezil, derivados de piperidina ou qualquer excipiente na fórmula.
  • mulheres grávidas e mulheres de enfermagem.

    seja cauteloso ao usar o tratamento

    Deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da demência. O diagnóstico deve ser baseado em instruções reconhecidas (como DSM IV, CDI 10). O tratamento com donepezil deve começar apenas quando há pessoas que cuidam dos pacientes, responsáveis ​​pelo monitoramento dos pacientes que tomam medicamentos regularmente. O tratamento de manutenção pode continuar quando o medicamento ainda for eficaz para os pacientes.

    Portanto, o efeito clínico do donepezil deve ser re -avaliado regularmente. Deve considerar interromper o tratamento quando o efeito do tratamento não estiver mais disponível. A resposta de cada indivíduo para donepezil não pode prever. Utilizando o evão do aricept 5mg para pacientes com outros tipos de demência intelectual ou outros tipos de declínio da memória (como perda leve da perda de memória) está sendo estudada.

    anestesia: o evessa de aricept 5mg é uma queda de cololinesterase que o chactrião é que o reflexão do gestão da sucurência da sucurência da detecção na anestesia. Os inibidores podem ter efeitos neurológicos simpáticos na freqüência cardíaca (como a frequência cardíaca lenta). Essa tolerância pode ser especialmente importante para pacientes com "síndrome do comprometimento do nó sinusal" ou doenças de transmissão no ventrículo do coração, como seio atrial ou bloco atrial. Houve relatos de registros de casos de desmaio e epilepsia. Ao examinar esses pacientes, é importante prestar atenção à capacidade de ter um bloco cardíaco ou uma longa parada de seio.

    Patologia gástrica - intestinal: pacientes com alto risco de úlcera, como um histórico de uso ulceroso ou simultâneo de medicamentos anti -inflamatórios não esteróides (AINEs) devem ser monitorados com sintomas de estômago. No entanto, os estudos clínicos de Aricept mostram que não há aumento, em comparação com o placebo, em termos de úlceras digestivas ou sangramento do estômago.

    Genital - Urologia: Embora não seja registrado nos ensaios clínicos de Aricept, os medicamentos têm o mesmo efeito que a colina que pode causar retenção urinária.

    Neuropatia - epilepsia: os medicamentos que têm o mesmo efeito que a colina são considerados capazes de causar convulsões corporais. No entanto, a epilepsia também pode ser uma manifestação da doença de Alzheimer. Os medicamentos que têm o mesmo efeito que a colina podem piorar ou causar sintomas estrangeiros.

    Patologia respiratória: tenha cuidado ao prescrever inibidores da colinesterase para pacientes com histórico de asma ou doença pulmonar obstrutiva devido ao efeito semelhante a colina do medicamento. O uso simultâneo de evão de aricept 5mg deve ser evitado com os inibidores da acetilcolinininiserase, o proprietário ou antagonista do sistema colinérgico.

    insuficiência hepática grave: não há dados para pacientes com insuficiência hepática grave.

    Este farmacêutico contém lactose. Pacientes com problemas de tolerância à galactose, deficiência de lactase ou glicose absorvente-galactose devido à genética rara, sem uso deste medicamento.

    A taxa de mortalidade em ensaios clínicos do declínio dos vasos sanguíneos: 3 ensaios clínicos em 6 meses incluem o teste E2020-307 (n = 404), E2020-308 (n = 423) e E2020-319 (n = 648) para estudar cada paciente que atende a Ninds-Aliren Standards, que seco-ou é um que é o que é um dos nomes de Ninds, que é um dos nomes de Ninds (n = 648), que atende a Ninds-aliren (n) ou mais, que é o que se veste, que é o que atende a um paciente que atende a Ninds-aliren (N = 648) para que os padrões de Ninds-Alliren) ou que sejam os que estão em que os nindos e os nindos-nindos e os que se dão a ser que atendem aos nomes-ninds-aliren. standards are set to identify patients whose dementia is only due to blood vessels and to eliminate patients with Alzheimer's disease.

    In the first study, the mortality rate was 2/198 (1.0%) at a dose of 5mg of Donepezil Hydrochloride, 5/206 (2.4%) at a dose of 10mg Donepezil Hydrochloride and 7/199 (3,5%) com placebo.

    No segundo estudo, a taxa de mortalidade é de 4/208 (1,9%) na dose de 5mg de cloridrato de donepezil, 3/215 (1,4%) com uma dose de 10 mg de donepezil cloridrato e 1/193 (0,5%) com placebo.

    No terceiro estudo, a taxa de mortalidade é 11/648 (1,7%) na dose de 5 mg de cloridrato de donepezil e 0/326 (0%) com placebo.

    A taxa de mortalidade em 3 estudos de demência devido a vasos sanguíneos em cloridrato binócico do donepezil (1,7%) é maior em termos do local do placebo (1,1%), mas essa diferença não é significativa em termos de estatística.

    A maioria das mortes ocorre quando os pacientes estão tomando ou o cloridrato de donepezil ou placebo é devido a causas dos vasos sanguíneos, porque não podem ser excluídos nesses idosos geralmente têm doenças vasculares. A análise

    em todos os eventos vasculares graves, independentemente da vida, indica ou não que não há diferença na proporção de re -apedios no grupo de cloridrato de Donepezil em comparação com o grupo placebo.

    Nos estudos comuns de Alzheimer (n = 4146), e quando esses estudos de Alzheimer são combinados com outros estudos de demência intelectual (todos n = 6888), a taxa de mortalidade no grupo placebo excede o grupo de hidroclorídeos do donepezil em quantidade.

    A capacidade de dirigir e operar máquinas

    donepezil tem uma influência influente leve para média na capacidade de dirigir e usar máquinas. A demência intelectual pode reduzir a capacidade de dirigir ou reduzir a capacidade de usar máquinas. Além disso, o donepezil pode causar fadiga, tontura e espasmos, principalmente ao iniciar o tratamento ou aumentar a dose. O médico de tratamento deve avaliar regularmente sobre a possibilidade de o paciente ser tratado com donepezil para continuar dirigindo ou operando máquinas complexas.

    Gravidez

    Estudos foram realizados em camundongos grávidas com uma dose de cerca de 80 vezes a dose em humanos e em coelhos grávidas com uma dose de cerca de 50 vezes a dose em humanos não mostra sinais da capacidade de dar à luz.

    No entanto, em um estudo de um rato grávida dado por uma dose de cerca de 50 vezes a dose em humanos desde o 17º dia de gravidez até o 20º dia após o nascimento, há um ligeiro aumento na quantidade de propriedade e uma ligeira queda no número de camundongos sobreviver até o 4º dia após o nascimento. Não há reconhecimento na dose de teste inferior, cerca de 15 vezes a dose em humanos. O EVESS de Aricept 5mg não é recomendado durante a gravidez. Não há dados clínicos sobre donepezil durante a gravidez.

    O período de amamentação

    Não está claro se o cloridrato de donepezil é secretado ou não no leite materno e nenhuma pesquisa em mulheres que amamentam. Portanto, as mulheres estão usando donepezil sem amamentação.

    Interação medicamentosa

    cloridrato de donepezil e/ou qualquer um de seus produtos metabólicos não inibem a conversão de teofilina, varfarina, cimetidina ou digoxina em humanos. O metabolismo do cloridrato de donepezil não é afetado pelo uso simultâneo de digoxina ou cimetidina. Estudos in vitro mostraram que a isenzima 3A4 e uma pequena parte do Isoenze 2D6, no sistema do citocromo p450 que afeta o metabolismo de donepezil.

    Estudos sobre interações medicamentosas foram realizadas in vitro mostrando que os inibidores do cetoconazol, CYP3A4 e quinidina, inibidores do CYP2D6, inibidores metabólicos de donepezil. Portanto, essas substâncias, bem como os inibidores do CYP3A4, como os inibidores de itraconazol e eritromicina e CYP2D6, como a fluoxetina, podem inibir o metabolismo de Donepezil. Em um estudo em voluntários saudáveis, o cetoconazol aumentou a concentração média de donepezil em cerca de 30%.

    Agentes de indução enzimática, como rifampicina, fenitoína, carbamazepina e álcool, podem reduzir a concentração de donepezil. Como o nível de inibição ou efeitos de indução não é bem conhecido, o uso de tais medicamentos combinados deve ser cauteloso.

    Armazenamento

    Não armazene mais de 30 ° C.

    Mantenha o remédio em bolhas de alumínio antes do uso.

    Outras drogas

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