Azheimer hastalığının semptomlarının 5mg eisai tedavisi (2 kabarcık x 14 tablet)

Farmasötik form 2 kabarcık kutusu x 14 tablet
Özellikler Donepezil hidroklorür
İçerik Serebrovasküler kan damarları nedeniyle zeka, Alzheimer

İçerik

Kompozisyon Bilgileri	İçerik
Donepezil hidroklorür	5mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

ARICEPT EVESS 5mg aşağıdaki durumlarda gösterilmiştir:

Alzheimer hastalığının tedavisi hafif, orta ve şiddetlidir.

Kan damarlarına bağlı entelektüel demans tedavisi (serebrovasküler hastalıkta demans).

Farmakokoloji

Donepezil hidroklorür özel bir inhibitördür ve asetilkolinesterazın iyileşmesi beyindeki baskın bir kolinesterazdır. İn vitro testte, donepezil hidroklorür, bu enzimi, esas olarak merkezi sinir sisteminin dışında bulunan bir enzim olan butirlkolinesterazdan 1.000 kat daha güçlü inhibe eder.

Alzheimer hastalığında zeka:

Alzheimer hastalığı hafif ila orta düzeydedir: Alzheimer hastalığında entelektüel demansı olan hastalarda, elek testine katılan 5 mg veya 10 mg, aricept evess kullanımı 5 mg veya 10 mg, aktif aktivite aktivite inhibisyonu yaratır Aktif aktivite aktivite inhibisyonu yaratır ve% 7'lik olarak,% 7'dir. Doz. Donepezil hidroklorürün potansiyel nörolojik patolojiyi değiştirme yeteneği incelenmemiştir.

Dolayısıyla, 5 mg aricept, hastalığın ilerlemesi üzerinde herhangi bir etki olarak kabul edilmez. Alzheimer hastalığında aricept EVESS 5mg ile entelektüel düşüş tedavisinin etkinliği, plasebo, 2 6 -aylık testi ve 1 yıl süren 2 testle doğrulanan dört klinik çalışmada incelenmiştir. Aricept EVESS 5mg, tedaviye yanıt verdiği düşünülen hastaların yüzdesine bağlı olarak doza bağlı olarak istatistiksel anlamlılıkta önemli bir artış yaratmıştır.

Ağır Alzheimer Hastalığı: Şiddetli Alzheimer hastalığında aricept EVESS 5mg tedavisinin etkisi, plasebo ile 3 doğrulanmış testte 6 ay boyunca incelenmiştir.

Kan damarlarından kaynaklanan zeka:

ARICEPT EVESS 5MG'nin entelektüel kısa -due kan damarlarının tedavisinde etkisi, 6 ay süren, ninds -aliren (nörolojik disordinasyonlar ve init nörolojik disiplistler ve init nörolojik kullanımı için uluslararası bir ilişki için uluslararası bir dernek, nörolojik disiportlar ve introkun uluslararası bir dernek, nörolojik disiportlar ve intişli bir dernek, nörolojik disiportlar ve intişli bir ilişkiden kaynaklanan bir yer yeri olan üç doğrulanmış çalışmada incelenmiştir. Donepezil tedavisini sonuçlandırmak için verimliliğin değerlendirilmesi için üç kriter de yapılmıştır. Aricept EVESS 5mg, tedaviye yanıt verdiği düşünülen hastaların yüzdesi ile istatistiksel anlamlılıkta önemli bir artış olduğunu kanıtlamaktadır.

Farmakokinetik

Emilim:

Plazmadaki en yüksek konsantrasyon, içtikten yaklaşık 3 ila 4 saat sonra ulaşır. Plazmada ve eğrinin altındaki alan dozla orantılı olarak artar. Yarı yaşam yaklaşık 70 saattir, bu nedenle tek günlük doz sabit bir istikrar durumuna yol açacaktır.

Neredeyse istikrarlı durum, tedavinin başlangıcından sonraki 3 hafta içinde elde edilir. Bir kez kararlı bir kez, plazmada donepezil hidroklorür konsantrasyonu ve ilgili eczanelerin aktivitesi gün boyunca çok az değişiklik olduğunu göstermektedir. Gıda, donepezil hidroklorürün emilimini etkilemez.

Dağıtım:

yaklaşık% 95 donepezil hidroklorür insan plazma proteinlerine bağlanır. Plazma proteinleri ile 6-o-o-desmetil donepezil metabolik çalışmalarının kohezyonu iyi bilinmemektedir. Farklı dokulardaki donepezil hidroklorür dağılımı açıkça araştırılmamıştır.

Bununla birlikte, sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılan büyük ölçekli bir çalışmada, 5 mg donepezil hidroklorürün tek dozunu kullandıktan 240 saat sonra 14C olarak işaretlenmiştir, iyileşmenin yaklaşık% 28'i henüz geri kazanılmaz.

Bu, donepezil hidroklorür ve/veya metabolitlerinin vücutta 10 günden fazla bir süredir var olabileceğini gösterir.

metabolizma/atılım:

Donepezil hidroklorür, sitokrom P450 sistemi tarafından birçok metabolitte değişmemiş ve metabolik formlarda idrarla elimine edilir, bu metabolitlerin tümü belirlenmez.

5mg donepezil hidroklorürün tek dozunu kullandıktan sonra, doz yüzdesinin yüzdesi ile gösterilen plazmada radyoaktif seviye, esas olarak Donepezil hidroklorür değişmemiş (%30),%30-o-desetil donepezil (sadece metabolik aktivite ile yapıştırma ile mevcuttur. Hidroklorür), donepezil-cis-n-oksit (% 9), 5-o-desmetil donepezil (% 7) ve glukuronid kompleksi 5-o-desmetil donepezil (% 3). Biyolojik değişimi ve idrar atılımını gösteren dışkı ana atılım şekeridir. Donepezil hidroklorür ve/veya metabolitlerinin herhangi birinin bağırsak döngüsüne katıldığına dair hiçbir işaret yoktur.

Plazmada Donepezil konsantrasyonu 70 saatin üzerinde satış azalır.

Sigara, ırkı ve sigara öyküsü, plazmada donepezil hidroklorür konsantrasyonu üzerinde klinik anlamlı bir etkisi yoktur. Donepezil'in farmakokinetiği, sağlıklı yaşlılarda veya Alzheimer hastalığında demansı olan hastalarda veya kan damarı demansı olan hastalarda resmi olarak incelenmemiştir.

Hafif ila orta boy karaciğer yetmezliği olan hastalarda stabil bir durumda donepezil konsantrasyonunda bir artış vardır, ortalama konsantrasyon eğrisi altındaki alan yaklaşık% 48'dir ve plazmada (CMAX) en yüksek konsantrasyon yaklaşık% 39'dur.

Almadan önce Azheimer hastalığının semptomlarının 5mg eisai tedavisi (2 kabarcık x 14 tablet)

Nasıl kullanılır

Yatmadan hemen önce akşamları iç. Tableti dile koymalı ve hastanın isteklerine bağlı olarak suyla yutmadan önce veya suyla parçalanmasına izin vermelidir.

dozaj

Yaşlı/yaşlı:

Tedavi, 5 mg/gün (günde 1 doz) dozunda başlar. 5 mg/gün dozu, tedavi için en eski klinik yanıtı değerlendirmek ve kararlı bir durumda donepezil hidroklorür konsantrasyonunu elde etmeye yardımcı olmak için en az 1 ay boyunca korunmalıdır.

5 mg/gün tedavi edilen hastalarda 4 - 6 haftalık klinik değerlendirmeden sonra, aricept EVESS dozu 5 mg ila 10 mg/gün (1 gün doz/gün) arttırılabilir. 10 mg için maksimum doz/gün önerilir. Elek testlerinde 10 mg/günden büyük dozlar incelenmemiştir.

Tedaviyi durdururken, aricept EVESS 5 mg'ın faydalı etkilerindeki azalmayı görmek mümkündür. Ani tedaviden sonra geri bildirim etkisi belirtisi yoktur.

Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalar için benzer bir rejim kullanılabilir, çünkü bu durum donepezil hidroklorürün klerensini etkilemez. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda veri yok.

Çocuklar:

Aricept Evess 5mg çocuklar için önerilmez.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans içindir. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve seviyesine bağlıdır. Uygun bir doz için, bir doktora veya tıbbi uzmana danışmanız gerekir. Aşırı dozda ne yapılması gerekir?

Kolinesetaz inhibitörlerinin aşırı dozu, ciddi bulantı, kusma, tükürük salgısı, terleme, yavaş kalp atışı, kan basıncını düşürme, solunum, dolaşım ve nöbetçiler ile karakterize edilen kolinerjik sistemin uyarılmasına yol açabilir. Solunum kasları etkilenirse vücut zayıflığımın artması muhtemeldir ve ölüme yol açabilir.

ve herhangi bir aşırı dozda, tüm vücudu desteklemek için önlemler kullanın. Atropin gibi üçüncü dereceden anti -anti -kolinerjik, aşırı dozda aricept evess 5mg durumunda bir panzehir olarak kullanılabilir.

, istenen etkiye kadar intravenöz atropin sülfat kullanmalıdır.

Kan basıncına ve kalp atış hızına tipik yanıt, glikopirolat gibi dört seviyeli anti -kolinerjik ilaçlarla aynı anda kullanıldığında koline benzer ilaçlarla kaydedilmiştir. Donepezil hidroklorür ve/veya metabolitlerinin gübre (hemoliz, periton veya diyaliz) tarafından ortadan kaldırılamayacağı belirsizdir.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalı? Bununla birlikte, bir sonraki doza yakın ise, unutulmuş dozu atlayın ve o sırada bir sonraki dozu planlandığı gibi alın. Reçete edilen dozun iki katına kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Aricept EVESS 5mg kullanırken istenmeyen efektler (ADR) yaşayabilirsiniz.

En yaygın yan etkiler ishal, kas spazmları, yorgunluk, bulantı, kusma ve uykusuzluktur. Hafif ila orta derecede Alzheimer hastalığı için benzer şiddetli Alzheimer hastalığı için yan etkilerin kayıtları. Aşağıdaki tablo, Alzheimer hastalığının tüm aşamalarında aricept EVESS 5mg ile tedavi edilen hastalarda yan etkilerin sıklığını yansıtmaktadır.

Gastrointestinal bozukluklar: ishal, bulantı. Tüm vücut: baş ağrısı.

Ortak, Adr> 1/100

Enfeksiyonlar ve parazitler enfeksiyonu: soğuk algınlığı.

Zihinsel bozukluklar: yanılsama, ajitasyon, agresif davranış.

Sinir sistemi bozuklukları: bayılma, baş dönmesi, uykusuzluk.

Gastrointestinal bozukluklar: kusma, karın bozuklukları.

Cilt ve subkutan doku bozuklukları: döküntü, kaşıntı.

Kas bozuklukları, bağ dokusu ve kemik: kas spastisitesi.

Böbrek ve idrar bozuklukları: idrar inkontinansı.

Beden: Yorgunluk, ağrı. Lezyon ve zehirlenme: Kazalar.

nadir, 1/1000

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce talimatları dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekir.

Kontrendike

ARICEPT Evess 5mg kontrendikasyonlar Aşağıdaki durumlarda:

Donepezil hidroklorüre, piperidin türevlerine veya formüldeki herhangi bir eksipiyanlara karşı aşırı duyarlılığı olan hastalar.

hamile kadınlar ve emziren kadınlar.

Demans tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından tedavi başlatılmalıdır. Teşhis tanınan talimatlara (DSM IV, ICD 10 gibi) dayanmalıdır. Donepezil tedavisi sadece hastalara bakan insanlar olduğunda, ilaç alan hastaları düzenli olarak izlemekten sorumlu olduğunda başlamalıdır. İlaç hastalar için hala etkili olduğunda bakım tedavisi devam edebilir. Bu nedenle, donepezilin klinik etkisi düzenli olarak yeniden değerlendirilmelidir. Tedavi etkisi artık mevcut olmadığında tedaviyi durdurmayı düşünmelidir. Donepezil için her bireyin tepkisi tahmin edemez. Diğer entelektüel demans türleri veya diğer bellek düşüşü (hafif hafıza kaybı kaybı gibi) hastalar için aricept EVESS 5mg kullanılması, anestezi: aricept EVESS 5mg, anestezinin kas gevşemesini arttırabilen bir kolinesteraz inhibitörüdür. Kolinesteraz inhibitörleri kalp atış hızı (yavaş kalp hızı gibi) üzerinde sempatik nörolojik etkilere sahip olabilir. Bu tolerans, "sinüs nodu bozukluğu sendromu" veya atriyal sinüs veya atriyal blok gibi kalbin ventrikülünde iletim hastalıkları olan hastalar için özellikle önemli olabilir. Bayılma ve epilepsi vakalarını kaydetmek için raporlar olmuştur. Bu tür hastaları incelerken, kardiyak bir blok veya uzun bir sinüs durağı yapma yeteneğine dikkat etmek önemlidir.

Gastrik - Bağırsak Patolojisi: ülseratif veya eşzamanlı olmayan anti -enflamatuar ilaçların (NSAID) ülseratif veya eşzamanlı kullanımı gibi ülser riski yüksek olan hastalar mide semptomları ile izlenmelidir. Bununla birlikte, aricept klinik çalışmalar, sindirim ülserleri veya mide kanaması açısından plaseboya kıyasla artış olmadığını göstermektedir.

Genital - Üroloji: Aricept'in klinik çalışmalarında kaydedilmemesine rağmen, ilaçlar kolin ile aynı etkiye sahiptir ve üriner tutulmaya neden olabilir.

Nöropati - Epilepsi: Kolin ile aynı etkiye sahip ilaçların vücut konvülsiyonlarına neden olabileceği düşünülmektedir. Bununla birlikte, epilepsi Alzheimer hastalığının bir tezahürü de olabilir. Kolin ile aynı etkiye sahip ilaçlar kötüleşebilir veya yabancı semptomlara neden olabilir.

Solunum Patolojisi: İlacın kolin benzeri etkisi nedeniyle astım öyküsü veya obstrüktif akciğer hastalığı olan hastalar için kolinesteraz inhibitörlerini reçete ederken dikkatli olun. ARICEPT EVESS 5MG'nin eşzamanlı olarak kullanımı asetilkolinininiseraz inhibitörleri, kolinerjik sistemin sahibi veya antagonisti ile önlenmelidir.

Bu farmasötik laktoz içerir. Galaktoz tolerans problemleri, laktaz eksikliği veya nadir genetik nedeniyle emici glikoz-galaktozu olan hastalar, bu ilacın kullanımı yok.

Kan damarı düşüşünün klinik çalışmalarındaki mortalite oranı: 6 ayda 3 klinik çalışma, Ninds-Aliren standartlarını karşılayan her hastayı incelemek için E2020-307 (n = 404), E2020-308 (n = 404), E2020-308 (n = 423) ve E2020-319 (n = 648), ninds-aliren standartlarını karşılayan her bir hastayı incelemek için (Ninds-Airen Standartları nedeniyle zeka (nath). Demansı sadece kan damarlarından kaynaklanan ve Alzheimer hastalığı olan hastaları ortadan kaldırmak için standartlar ayarlanmıştır. İlk çalışmada, mortalite oranı 5mg Donepezil hidroklorür,%7/206 (%2.4) dozda 2/198 (%1.0) idi (%2.4 (%2.4) (%2.4 (%2.4) (%2.4) (%2.4) idi (%2.4) (%2.4) idi. Plasebo ile.

İkinci çalışmada, mortalite oranı 5 mg donepezil hidroklorür, 3/215 (%1.4) dozda 10 mg donepezil hidroklorür ve plasebo ile 1/193 (%0.5) dozunda 4/208 (%1.9).

Üçüncü çalışmada, mortalite oranı 5 mg donepezil hidroklorür ve plasebo ile 0/326 (%0) dozunda 11/648 (%1.7).

Binokal donepezil hidroklorürde (%1.7) kan damarlarına bağlı 3 demans çalışmasında mortalite oranı plasebo (%1.1) açısından daha yüksektir, ancak bu fark istatistiksel olarak anlamlı değildir.

Çoğu ölüm, hastalar alırken veya donepezil hidroklorür veya plasebo alırken görülür, kan damarı nedenlerinden kaynaklanır, çünkü bu yaşlı deneklerde dışlanamazlar, genellikle vasküler hastalığı vardır.

Tüm ciddi vasküler olaylarda, yaşamı tehdit edip etmeyecek şekilde, Donepezil hidroklorür grubunda plasebo grubuna kıyasla yeniden görünme oranında bir fark olmadığını gösterir.

Alzheimer'ın (n = 4146) ortak çalışmalarında ve bu Alzheimer çalışmaları diğer entelektüel demans çalışmaları (tüm n = 6888) ile birleştirildiğinde, plasebo grubundaki ölüm oranı nicelikli donepezil hidroklorür grubunu aşar.

Makineleri sürme ve çalıştırma yeteneği

Donepezil, makine sürme ve kullanma yeteneği üzerinde hafif ila orta etkili bir etkiye sahiptir. Entelektüel demans, makine kullanma yeteneğini kullanma veya azaltma yeteneğini azaltabilir. Ayrıca, donepezil, özellikle tedaviye başlarken veya dozu arttırırken yorgunluk, baş dönmesi ve spazmlara neden olabilir. Tedavi doktoru, hastanın karmaşık makineleri sürmeye veya işletmeye devam etmesi için Donepezil ile tedavi edilme olasılığını düzenli olarak değerlendirmelidir.

Gebelik

İnsanlarda dozun yaklaşık 80 katı dozda dozda gebe farelerde ve insanlarda dozun yaklaşık 50 katı dozda bir dozda çalışma çalışmaları yapılmıştır.

Bununla birlikte, hamileliğin 17. gününden doğumdan sonraki 20. güne kadar insanlarda dozun yaklaşık 50 katı dozla verilen hamile bir fare çalışmasında, özellik miktarında hafif bir artış ve doğumdan sonraki 4. güne kadar hayatta kalan fare sayısında hafif bir azalma vardır. Test dozunda daha düşük, insanlarda dozun yaklaşık 15 katı onay yoktur. Hamilelik sırasında 5mg aricept EVESS önerilmez. Hamilelik sırasında donepezil hakkında klinik veri yoktur.

Emzirme süresi

Donepezil hidroklorürün anne sütüne salgılanmadığı veya emziren kadınlarda araştırma yapmadığı belirsizdir. Bu nedenle, kadınlar emzirmeden donepezil kullanıyorlar.

İlaç etkileşimi

Donepezil hidroklorür ve/veya metabolik ürünlerinden herhangi biri insanlarda teophilin, warfarin, cimetidin veya digoksin dönüşümünü engellemez. Donepezil hidroklorürün metabolizması, digoksin veya simetidinin eşzamanlı kullanımından etkilenmez. İn vitro çalışmalar, Donepezil'in metabolizmasını etkileyen sitokrom P450 sisteminde Isenzyme 3A4 ve Isoenze 2D6'nın küçük bir kısmının olduğunu göstermiştir.

İlaç etkileşimleri üzerine yapılan çalışmalar in vitro olarak yapılmış, ketokonazol, CYP3A4 ve kinidin inhibitörlerinin, CYP2D6 inhibitörlerinin, donepezilin metabolik inhibitörlerini gösteren. Bu nedenle, bu maddelerin yanı sıra itrakonazol ve eritromisin gibi CYP3A4 inhibitörleri ve fluoksetin gibi CYP2D6 inhibitörleri donepezil metabolizmasını inhibe edebilir. Sağlıklı gönüllülerde yapılan bir çalışmada, ketokonazol ortalama donepezil konsantrasyonunu yaklaşık%30 arttırdı.

Rifampisin, fenitoin, karbamazepin ve alkol gibi enzim indüksiyon ajanları donepezil konsantrasyonunu azaltabilir. İnhibisyon veya indüksiyon etkileri seviyesi iyi bilinmediğinden, bu tür kombinasyon ilaçlarının kullanımı dikkatli olmalıdır.

Saklama

30 ° C'nin üzerinde depolamayın

Kullanmadan önce ilacı alüminyum kabarcıklarda tutun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.