Arimidex 1mg AstraZeneca Léčba rakoviny prsu (2 puchýře x 14 tablet)

ATC kód: L02B G03 (inhibitor kvasinek).

Arimidex je inhibitor aromatázy ne -steroidové skupiny, vysoce selektivní a silné účinky. U žen po menopauze je estradiol produkován hlavně přeměnou Androstenedionu na estrone díky komplexu aromatázy v periferních tkáních. Estrone se poté přeměnil na estradiol. Bylo prokázáno, že snížení množství estradiolu v krvi přináší příznivé účinky na pacienty s rakovinou prsu. Použitím testu s vysokou citlivostí se Arimidex nachází v dávce 1 mg denně u pacientů s postmenopauzálním pacienty o 80% estradiolu.

Arimidex nemá aktivitu progesteronu, androgenů nebo estrogenu.

Léčba pro časnou podporu rakoviny prsu od začátku

Ve významné studijní fázi III na 9 366 postmenopauzálních ženách a rakovině prsu lze chirurgický zákrok použít po dobu 5 let, arimidex prokázal lepší statistiku ve srovnání s tamoxifenem z hlediska doby přežití, byl Arimidex zaznamenán pro více výhod než tamoxifen pro přežití bez objemu. U skupiny pacientů, kteří byli stanoveni před studií, je pozitivní hormonální receptor.

arimidex je mnohem lepší než statistiky ve srovnání s tamoxifenem v čase až do relapsu nemoci. Rozdíl v čase přichází významnější než doba přežití ve skupině 2 pacientů analyzovaných podle záměru léčby (záměr léčit ne ITT) a skupiny pacientů s pozitivními endokrinními receptory.

arimidex je lepší než statistiky ve srovnání s tamoxifenem v čase až do opakování metastáz daleko. Počet pacientů používajících Arimidex také prodlužuje dobu přežití bez metastáz než pacienti používající tamoxifen.

Úplné výhody přežití tamoxifenu jsou stále udržovány při používání Arimidex. Další analýza času po smrti po recidivě ukazuje, že počet pacientů používajících Arimidex prodlužuje životnost, dokud smrt není mnohem vyšší než u tamoxifenu.

Obecně se arimidex dobře toleruje. Byly hlášeny následující nezamýšlené události, zda se jedná o příčinu a účinek s lékem. Pacient používá Arimidex méně červenající se, vaginální krvácení, vaginální výtok, rakovinu endometria, žilní trombózu a ischemickou událost více než pacienti používající tamoxifen. Pacienti používající Arimidex mají zvýšení poruch kloubů (včetně artritidy, osteoartrózy a bolesti kloubů) a více zlomenin než pacienti, kteří užívají tamoxifen. Míra zlomenin ve skupině Arimidex je 22 více než 1 000 pacientů/rok, což bylo zaznamenáno ve srovnání s 15 více než 1 000 pacienty/rok ve skupině s použitím tamoxifenu s průměrnou dobou monitorování 68 měsíců. Podíl pacientů se zlomeninami při užívání arimidexu je v rozsahu zlomeniny, která byla hlášena ve skupině postmenopauzální populace odpovídající věku.

A phase test III (ABCSG 8) performs over 2579 women after menopause with early -stage breast cancer with a positive estrogen receptor being supported with tamoxifen, showing that patients are switched to Arimidex with a long -lasting life that is superior to patients who continue to use Tamoxifen.

time comes until the disease relapses, the time comes until the relapse is locally relapse or the metastases far away A opakování vzdálených metastáz dokazuje, že Arimidex je lepší než statisticky v souladu s výsledky doby života bez onemocnění. Frekvence rakoviny prsu je velmi nízká v obou léčebných větvích, s příznivými výhodami u počtu pacientů používajících Arimidex. Celá míra přežití je stejná ve dvou léčebných skupinách.

Dva další podobné testy (GABG/ARNO 95 a ITA) s Arimidexem, jakož i analýzu ABCSG 8 a GABG/ARNO 95, tento výsledek podporují.

Arimidexova bezpečnost v těchto třech studiích je vhodná pro bezpečnost žen po menopauze s rakovinou prsu se známými pozitivními receptory.

Ve studii Sabre PHA III/IV, 234 postmenopauzálních žen s časným rakovinou prsu má pozitivní estrogenní receptor. Hlavním indexem pro vyhodnocení účinku je hustota bederní páteře analyzovaná skenerem DEXA. Všichni pacienti jsou léčeni vitaminem D a vápníkem. Pacienti ve skupině s nízkým ruskem jsou jednorázováni s Arimidex (n = 42), pacienti v průměrné rizikové skupině jsou náhodně léčeni s Arimidex v kombinaci s rizeadronátem 35 mg 1 času/týden (n = 77) nebo arimidex v kombinaci s placebem (n = 77) a pacienti ve vysoké skupině s vysokým ruriskem jsou léčeni arimidex. Koordinovat s riseadronátem 35 mg 1 času/týden (n = 38). Hlavním výzkumným kritériem je změna hustoty bederní páteře v době 12. ošetření ve srovnání s původní hodnotou.

Hlavní analýza po dobu 12 měsíců ukazuje, že pacienti ve skupině jsou vystaveni riziku zlomenin střední velikosti z Arimidex Mg/den v kombinaci s riseadonátem 35 mg 1 času/týden bez snížení hustoty kosti (hodnoceno hustotou páteře bederní páteře prostřednictvím skeneru DEXA). Navíc neexistuje statistická význam významnosti BMD ve skupině s nízkým rizikem, která je mononována s Arimidex 1mg/den. Sekundární poznávací značka je změnou hustoty všech kyčelních kostí ve 12. měsíci ve srovnání s původním také stejným výsledkem.

Ve studii Sabre jsou pacienti léčeni arimidexem v kombinaci s riseadronátem neutrální s plazmatickými lipidy.

pediatrics

3 Klinické studie se provádějí u dětí (2 testy u pacientů s mužskými pacienty v pubertě s emulgačními ženami a 1 test na ženy se syndromem McCurne-Alright).

Studie o emulgátorech žen

Testování 0006 je náhodná, dvojitá, vícebarevná studie nad 82 mužskými pacienty v pubertě (od 11 do 18 let) s asijskou ženskou emulgací po dobu delší než 12 měsíců léčených arimidex 1 mg/den nebo placebem po dobu 6 měsíců. Neexistuje žádný významný rozdíl v počtu pacientů s celkovým objemem celkových prsou o 50% nebo více po 6 měsících léčby mezi skupinou léčenou arimidex 1 mg a skupinou placeba.

test 0001 je otevřená farmakokinetická studie, multi -dála arimidex 1 mg/den u 36 pacientů v roce v pubertě s ženskou NHU NHU HOA více než 12 měsíců. Sekundárním cílem je vyhodnotit míru pacienta. Na obou prsou dochází ke snížení objemu na obou prsou nejméně 50% ve srovnání s počáteční hodnotou mezi prvním dnem a po 6 měsících léčby a bezpečnosti a tolerancí pacienta. Farmakologická skupina lékáren zahrnuje: 25 mužských pacientů vybraných z výzkumu k průzkumu potenciálních výhod anastrozolu. Záznamy o celkovém objemu prsu se snížily = 50% po 6 měsících nad 55,6% dětí (měřeno ultrazvukem) a 77,8% dětí (měřeno měřením Compa) (jedná se o výsledky zaznamenané z dat, neprovádějí statistickou analýzu).

výzkum syndromu McCune-Alright

Test 0046 je mezinárodní test průzkumu, multicentry, otevřený štítek Arimidex na 28 ženských dětí (od 2 do 10 let) trpěl syndromem McCune-Albright (MAS). Hlavním cílem je zhodnotit bezpečnost a účinnost Arimidex 1 mg/den u pacientů s MAS.

Účinnost léčby ve výzkumu je založena na podílu pacientů, kteří plně reagují na stanovené standardy související s vaginálním krvácením, hustotou kostí podle věku a rychlosti růstu.

Žádné statistické změny nejsou zaznamenány pro vaginální dny krvácení v léčbě. Neexistuje žádná významná změna oproti 9 klinikám pro úroveň klasifikace pomocí Tannera, průměrný objem vaječníků nebo průměrný objem dělohy. Nezaznamenejte změny, které jsou statisticky významné o zvýšené hustotě kostí podle věku v léčbě ve srovnání s před léčbou. Míra vývoje (cm/rok) snižuje významné (P

Buďte opatrní při použití

by neměly používat „arimidex“ pro děti, protože v této skupině pacientů neurčily bezpečnost a účinnost.