ARIMIDEX 1mg AstraZeneca Perawatan kanker payudara (2 lepuh x 14 tablet)

Kode ATC: L02B G03 (inhibitor ragi).

ARIMIDEX adalah penghambat aromatase dari kelompok non -steroide, efek yang sangat selektif dan kuat. Pada wanita pascamenopause, estradiol diproduksi terutama dari konversi androstenedione menjadi estrone berkat kompleks aromatase dalam jaringan perifer. Estrone kemudian dikonversi menjadi estradiol. Penurunan jumlah estradiol dalam darah telah terbukti membawa efek menguntungkan pada pasien kanker payudara. Dengan menggunakan tes sensitivitas tinggi, arimidex ditemukan pada dosis 1 mg setiap hari telah mengurangi 80% estradiol pada pasien pascamenopause.

Arimidex tidak memiliki aktivitas progesteron, androgen atau estrogen.

Pengobatan untuk Dukungan Kanker Payudara Dini Dari Awal

Dalam studi utama Fase III pada 9.366 wanita pascamenopause dan kanker payudara, pembedahan dapat digunakan selama 5 tahun, ARIMIDEX telah terbukti statistik yang lebih baik dibandingkan dengan tamoxifen dalam hal waktu kelangsungan hidup, ARIMIDEX telah dicatat untuk lebih banyak manfaat daripada tamoxifen untuk kelangsungan hidup yang tidak ada. Pada sekelompok pasien yang telah ditentukan sebelum penelitian ini adalah reseptor hormon positif.

Arimidex jauh lebih baik daripada statistik dibandingkan dengan tamoxifen dalam waktu sampai penyakit kambuh. Perbedaan waktu datang lebih signifikan daripada waktu kelangsungan hidup pada kelompok 2 pasien yang dianalisis sesuai dengan maksud pengobatan (niat untuk mengobati-NE ITT) dan sekelompok pasien dengan reseptor endokrin positif.

Arimidex lebih unggul dari statistik dibandingkan dengan tamoxifen pada waktunya sampai kekambuhan metastasis jauh. Jumlah pasien yang menggunakan ARIMIDEX juga memperpanjang waktu kelangsungan hidup tanpa metastasis daripada pasien yang menggunakan tamoxifen.

Manfaat kelangsungan hidup penuh tamoxifen masih dipertahankan saat menggunakan ARIMIDEX. Analisis tambahan waktu setelah kematian setelah kekambuhan menunjukkan bahwa jumlah pasien yang menggunakan ARIMIDEX memperpanjang waktu seumur hidup sampai kematian jauh lebih tinggi daripada tamoxifen.

Secara umum, Arimidex mentoleransi dengan baik. Kejadian yang tidak diinginkan berikut telah dilaporkan apakah itu terkait dengan sebab dan akibat dengan obat. Pasien menggunakan arimidex kurang memerah, perdarahan vagina, keputihan vagina, kanker endometrium, trombosis vena dan kejadian iskemik lebih dari pasien yang menggunakan tamoxifen. Pasien yang menggunakan arimidex memiliki peningkatan gangguan sendi (termasuk radang sendi, osteoartritis dan nyeri sendi) dan lebih banyak patah tulang daripada pasien yang menggunakan tamoxifen. Tingkat fraktur pada kelompok ARIMIDEX adalah 22 lebih dari 1.000 pasien/tahun, yang telah dicatat dibandingkan dengan 15 lebih dari 1.000 pasien/tahun dalam kelompok menggunakan tamoxifen dengan waktu pemantauan rata -rata 68 bulan. Proporsi pasien dengan fraktur saat menggunakan arimidex berada dalam lingkup fraktur yang telah dilaporkan pada kelompok populasi pascamenopause yang sesuai dengan usia.

Dukungan tahap awal untuk kanker payudara untuk pasien yang diobati dengan tamoxifen

Tes fase III (ABCSG 8) melakukan lebih dari 2579 wanita setelah menopause dengan kanker payudara tahap awal dengan reseptor estrogen positif yang didukung dengan tamoxifen, menunjukkan bahwa pasien dialihkan ke arimidex dengan kehidupan yang jauh dan jauh yang berkaitan dengan waktu yang lebih tinggi untuk pasien yang terus menggunakan tamoxifen. Kekambuhan metastasis yang jauh membuktikan bahwa arimidex lebih baik daripada secara statistik, sesuai dengan hasil waktu kehidupan tanpa penyakit. Frekuensi kanker payudara sangat rendah di kedua cabang pengobatan, dengan keunggulan yang menguntungkan dalam jumlah pasien yang menggunakan ARIMIDEX. Tingkat kelangsungan hidup seluruh adalah sama dalam dua kelompok perlakuan.

Dua tes serupa lainnya (GABG/ARNO 95 dan ITA) dengan ARIMIDEX, serta analisis ABCSG 8 dan GABG/ARNO 95, keduanya mendukung hasil ini.

Keselamatan ARIMIDEX Dalam ketiga penelitian ini cocok untuk keselamatan wanita setelah menopause dengan kanker payudara stadium awal dengan reseptor positif yang diketahui.

Penelitian dalam kombinasi anastrozole dengan bifosfonat risesdronate (Sabre) Mineral kepadatan tulang (BMD)

Dalam studi Sabre PHA III/IV, 234 wanita pascamenopause dengan kanker payudara dini memiliki reseptor estrogen positif.

Arimidex 1mg/hari diklasifikasikan ke dalam kelompok risiko rendah, sedang dan tinggi berdasarkan risiko fraktur yang ada. Indeks utama untuk mengevaluasi efeknya adalah kepadatan tulang belakang lumbar yang dianalisis oleh pemindai DEXA. Semua pasien dirawat dengan vitamin D dan kalsium. Pasien dalam kelompok risiko rendah adalah satu -laki -laki dengan arimidex (n = 42), pasien dalam kelompok risiko rata -rata diobati secara acak dengan ARIMIDEX dalam kombinasi dengan riseadronate 35 mg 1 waktu/minggu (n = 77) atau arimidex dalam kombinasi dengan plasebo (n = 77) dan pasien dalam kelompok tinggi yang diobati dengan arimide. Berkoordinasi dengan riseadronate 35 mg 1 waktu/minggu (n = 38). Kriteria penelitian utama adalah perubahan kepadatan tulang belakang lumbar pada saat pengobatan ke -12 dibandingkan dengan nilai aslinya.

Analisis utama selama 12 bulan menunjukkan bahwa pasien dalam kelompok ini berisiko mengalami fraktur berukuran sedang dari arimidex mg/hari dalam kombinasi dengan riseadronate 35 mg 1 waktu/minggu tanpa penurunan kepadatan tulang (dinilai dengan kepadatan tulang belakang lumbar melalui pemindai DEXA). Selain itu, tidak ada signifikansi statistik dari signifikansi BMD pada kelompok risiko rendah yang diberi mono dengan arimidex 1mg/hari. Plat nomor sekunder adalah perubahan dalam kepadatan semua tulang pinggul di bulan ke -12 dibandingkan dengan aslinya juga hasil yang sama.

Penelitian ini memberikan bukti bahwa disarankan untuk mempertimbangkan menggunakan bifosfonat untuk mengendalikan hilangnya kehilangan mineral tulang yang mungkin terjadi pada wanita pascamenopause dengan kanker payudara tahap awal yang diobati dengan arimidex.

lipid

Dalam studi pedang, pasien yang diobati dengan arimidex dalam kombinasi dengan riseadronate netral dengan lipid plasma.

pediatri

3 uji klinis dilakukan pada anak-anak (2 tes pada pasien pria di pubertas dengan wanita emulsi dan 1 tes pada wanita dengan sindrom McCurne-Alright).

Studi tentang pengemulsi betina

Pengujian 0006 adalah studi acak, ganda, berwarna -warni lebih dari 82 pasien pria saat pubertas (dari 11 hingga 18 tahun) dengan betina Asia diemulsi selama lebih dari 12 bulan diobati dengan arimidex 1 mg/hari atau plasebo selama 6 bulan. Tidak ada perbedaan yang signifikan dalam jumlah pasien dengan volume total payudara total menurun sebesar 50% atau lebih setelah 6 bulan pengobatan antara kelompok yang diobati dengan arimidex 1 mg dan kelompok plasebo.

Tes 0001 adalah studi farmakokinetik berlabel terbuka, multi -dosis arimidex 1 mg/hari pada 36 pasien pada tahun di pubertas dengan nhu nhu hoa betina lebih dari 12 bulan. Tujuan sekunder adalah untuk mengevaluasi tingkat pasien. Ada penurunan volume pada kedua payudara setidaknya 50% dibandingkan dengan nilai awal antara hari pertama dan setelah 6 bulan perawatan dan keamanan serta toleransi pasien. Sekelompok apotek farmakologis meliputi: 25 pasien pria yang dipilih dari penelitian untuk mensurvei manfaat potensial anastrozole. Catatan total volume payudara dikurangi = 50% setelah 6 bulan lebih dari 55,6% anak -anak (diukur dengan ultrasound) dan 77,8% anak -anak (diukur dengan pengukuran compa) (ini adalah hasil yang dicatat dari data, tidak melakukan analisis statistik).

riset sindrom mccune-jlight

Tes 0046 adalah tes eksplorasi internasional, multi-pusat, label terbuka Arimidex pada 28 anak perempuan (dari 2 hingga 10 tahun) menderita sindrom McCune-Albright (MAS). Tujuan utamanya adalah untuk mengevaluasi keamanan dan efektivitas arimidex 1mg/hari pada pasien dengan MAS.

Efektivitas pengobatan dalam penelitian didasarkan pada proporsi pasien sepenuhnya menanggapi standar yang ditetapkan terkait dengan perdarahan vagina, kepadatan tulang sesuai dengan usia dan tingkat pertumbuhan.

Tidak ada perubahan statistik yang tidak dicatat untuk hari perdarahan vagina dalam pengobatan. Tidak ada perubahan signifikan lebih dari 9 klinik untuk tingkat klasifikasi oleh Tanner, volume rata -rata ovarium atau volume rata -rata rahim. Jangan mencatat perubahan yang signifikan secara statistik tentang peningkatan kepadatan tulang sesuai dengan usia dalam pengobatan dibandingkan dengan sebelum pengobatan. Tingkat pengembangan (CM/tahun) berkurang yang signifikan (p

berhati -hatilah saat menggunakan

tidak boleh menggunakan 'arimidex' untuk anak -anak karena mereka belum menentukan keamanan dan efektivitas dalam kelompok pasien ini.