Arimidex 1 mg AstraZeneca Leczenie raka piersi (2 blistry x 14 tabletek)

kod ATC: L02B G03 (inhibitor drożdży).

Arimidex jest inhibitorem aromatazy grupy niesteroide, wysoce selektywne i silne efekty. U kobiet po menopauzie estradiolu jest wytwarzany głównie z konwersji androstenedionu na estron dzięki kompleksie aromatazy w tkankach obwodowych. Estron następnie przekształcił się w estradiolu. Wykazano, że zmniejszenie ilości estradiolu we krwi przynosi korzystny wpływ na pacjentów z rakiem piersi. Przy użyciu testu wysokiej czułości Arimidex stwierdza się w dawce 1 mg dziennie, zmniejszało 80% estradiolu u pacjentów po menopauzie.

Arimidex nie ma aktywności progesteronu, androgenu lub estrogenu.

Leczenie wczesnego wsparcia raka piersi od samego początku

W głównej fazie badań III na 9 366 kobiet po menopauzie i raku piersi operacja może być stosowana przez 5 lat, Arimidex udowodnił lepsze statystyki w porównaniu z tamoksyfenem pod względem czasu przeżycia, Arimidex został zarejestrowany dla większej liczby korzyści niż tamoksyfen w przypadku przeżycia nieodyskusyjnego. U grupy pacjentów, którzy zostali ustalone przed badaniem, jest dodatni receptor hormonalny.

Arimidex jest znacznie lepszy niż statystyki w porównaniu z tamoksyfenem w czasie do nawrotu choroby. Różnica w czasie przychodzi bardziej znacząca niż czas przeżycia w grupie 2 pacjentów analizowanych zgodnie z intencją leczenia (zamiar leczenia ITT) i grupy pacjentów z dodatnimi receptorami endokrynologicznymi.

Arimidex jest lepszy od statystyk w porównaniu do tamoksyfenu w czasie, aż do nawrotu przerzutów daleko. Liczba pacjentów stosujących Arimidex przedłuża czas przeżycia bez przerzutów niż pacjenci z tamoksyfenem.

Pełne korzyści przeżycia tamoksyfenu są nadal utrzymywane podczas stosowania Arimidex. Dodatkowa analiza czasu po śmierci po nawrotu pokazuje, że liczba pacjentów korzystających z Arimidex wydłuża czas życia, aż śmierć będzie znacznie wyższa niż w przypadku tamoksyfenu.

Zasadniczo Arimidex dobrze toleruje. Zgłoszono następujące niezamierzone zdarzenia, czy jest to związane z przyczyną i skutkiem z lekiem. Pacjent używa Arimidex mniej zarumieniającego się, krwawienia z pochwy, wydzielania z pochwy, raka endometrium, zakrzepicy żylnej i zdarzenia niedokrwiennego bardziej niż pacjenci z tamoksyfenem. Pacjenci stosujący Arimidex mają wzrost zaburzeń stawów (w tym zapalenie stawów, zapalenie kości i stawów i ból stawów) oraz więcej złamań niż pacjenci przyjmujący tamoksyfen. Wskaźnik złamań w grupie Arimidex wynosi 22 ponad 1000 pacjentów/rok, co zostało zarejestrowane w porównaniu z 15 ponad 1000 pacjentów/rok w grupie za pomocą tamoksyfenu ze średnim czasem monitorowania 68 miesięcy. Odsetek pacjentów ze złamaniami podczas przyjmowania Arimidex znajduje się w zakresie złamania, który został zgłoszony w grupie populacji populacji po menopauzie odpowiadającej wiekowi.

Wczesne wsparcie raka piersi u pacjentów, którzy są leczeni tamoksyfenem

Test fazowy III (ABCSG 8) wykonuje ponad 2579 kobiet po menopauzie z rakiem piersi na wczesnym etapie z dodatnim receptorem estrogenowym wspieranym tamoksyfenem, co pokazuje, że pacjenci są przełączeni na arimidex z długim życiem, które są przewyższające od pacjentów, które nadal są w stanie zniknąć z Tamoxifen.

nawrót odległych przerzutów dowodzi, że Arimidex jest lepszy niż statystycznie, zgodnie z wynikami czasu życia bez choroby. Częstotliwość raka piersi jest bardzo niska w obu gałęziach leczenia, z korzystnymi zaletami liczby pacjentów stosujących Arimidex. Cały wskaźnik przeżycia jest taki sam w dwóch grupach leczenia.

Dwa inne podobne testy (GABG/ARNO 95 i ITA) z Arimidex, a także analizę ABCSG 8 i GABG/ARNO 95, oba potwierdzają ten wynik.

Amidex w tych trzech badaniach jest odpowiednie dla bezpieczeństwa kobiet po menopauzie z rakiem piersi we wczesnym stadium ze znanymi pozytywnymi receptorami.

Badania w połączeniu anastrozolu z bisfosfonianem RiseSdronat (Sabre) Gęstość mineralna kości (BMD)

W badaniu Sabre PHA III/IV 234 kobiety po menopauzie z wczesnym rakiem piersi mają dodatni receptor estrogenowy.

arimidex 1 mg/dzień jest klasyfikowane na grupy niskie, średnio i wysokie ryzyko oparte na ryzyku istniejących szczelin. Głównym wskaźnikiem oceny efektu jest gęstość kręgosłupa lędźwiowego analizowana przez skaner DEXA. Wszyscy pacjenci są leczeni witaminą D i wapniem. Pacjenci w grupie o niskim ryzyku są jednocześnie z Arimidex (n = 42), pacjenci w przeciętnej grupie ryzyka są losowo leczeni arimidex w połączeniu z riseadronianem 35 mg 1 godzinę/tydzień (n = 77) lub arimidex w połączeniu z placebo (n = 77) leczeniem o wysokiej zawartości błędu. Koordynacja z riseadronianem 35 mg 1 czas/tydzień (n = 38). Głównym kryterium badawczym jest zmiana gęstości kręgosłupa lędźwiowego w momencie 12. leczenia w porównaniu z pierwotną wartością.

Główna analiza przez 12 miesięcy pokazuje, że pacjenci w grupie są zagrożeni średnimi złamaniami z arimidex mg/dzień w połączeniu z riseadronianem 35 mg 1 czas/tydzień bez zmniejszenia gęstości kości (oceniany przez gęstość kręgosłupa lędźwiowego przez skaner deksa). Ponadto nie ma istotności statystycznej istotności BMD w grupie niskiej ryzyka, która jest mono z arimidex 1 mg/dzień. Drugorzędna tablica rejestracyjna to zmiana gęstości całej kości biodrowej w 12. miesiącu w porównaniu z oryginałem również ten sam wynik.

Te badania dostarczają dowodów, że wskazane jest rozważenie stosowania bisfosfonianu w celu kontrolowania utraty strat mineralnych kości, które mogą wystąpić u kobiet po menopauzie z rakiem piersi na wczesnym etapie, który jest leczony arimidex.

lipid

W badaniu Sabre pacjenci leczeni arimidex w połączeniu z riseadronianem są neutralni z lipidami w osoczu.

Pediatrics

3 badania kliniczne są przeprowadzane u dzieci (2 testy na mężczyznach w okresie dojrzewania z emulgującymi kobietami i 1 test na kobiety z zespołem McCurne-Alright).

Badania na temat emulgatorów kobiet

Testowanie 0006 jest przypadkowym, podwójnym, wielokolorowym badaniem w ciągu 82 mężczyzn w okresie dojrzewania (od 11 do 18 lat) z azjatycką emulgowaną przez ponad 12 miesięcy Arimidex 1 mg/dzień lub placebo przez 6 miesięcy. Nie ma znaczącej różnicy w liczbie pacjentów o całkowitej objętości całkowitej piersi spadły o 50% lub więcej po 6 miesiącach leczenia między grupą leczoną arimidex 1 mg a grupą placebo.

Test 0001 to otwarte badanie farmakokinetyczne, wielopokiersione, a arimidex 1 mg/dzień u 36 pacjentów w okresie dojrzewania z kobietą NHU NHU HOA ponad 12 miesięcy. Drugim celem jest ocena wskaźnika pacjenta. Objętość obu piersi występuje spadek o co najmniej 50% w porównaniu z wartością początkową między pierwszym dniem i po 6 miesiącach leczenia i bezpieczeństwa, a także tolerancji pacjenta. Grupa farmakologiczna apteki obejmuje: 25 pacjentów płci męskiej wybranych z badań w celu zbadania potencjalnych korzyści anastrozolu. Rekordy całkowitej objętości piersi zmniejszone = 50% po 6 miesiącach ponad 55,6% dzieci (mierzone przez ultradźwięk) i 77,8% dzieci (mierzone przez pomiar compa) (są to wyniki zarejestrowane na podstawie danych, nie wykonują analizy statystycznej).

badanie zespołu McCune-Alright

Test 0046 to międzynarodowy test eksploracyjny, wieloośrodkowy, otwartą etykietę Arimidex na 28 dzieciach kobiet (w wieku od 2 do 10 lat), z powodu zespołu McCune-Albright (MAS). Głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności Arimidex 1 mg/dzień u pacjentów z MAS.

Skuteczność leczenia w badaniach opiera się na odsetku pacjentów w pełni reagujących na ustalone standardy związane z krwawieniem z pochwy, gęstością kości według wieku i tempa wzrostu.

Żadne zmiany statystyczne nie są rejestrowane w dniach krwawienia pochwy w leczeniu. Nie ma znaczących zmian w 9 klinikach dla poziomu klasyfikacji przez Tannera, średniej objętości jajników lub średniej objętości macicy. Nie rejestruj zmian, które są statystycznie istotne w zakresie zwiększonej gęstości kości w zależności od wieku w leczeniu w porównaniu z przed leczeniem. Wskaźnik rozwoju (cm/rok) maleje znaczące (p

Bądź ostrożny przy użyciu

nie powinny używać „arimidex” dla dzieci, ponieważ nie określiły bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie pacjentów.