ARIMIDEX 1mg Astrazeneca Tratamiento del cáncer de mama (2 ampollas x 14 tabletas)

Código ATC: L02B G03 (inhibidor de la levadura).

arimidex es un inhibidor de aromatasa del grupo no estéterido, efectos altamente selectivos y fuertes. En las mujeres posmenopáusicas, el estradiol se produce principalmente a partir de la conversión de androstenedione a estrona gracias al complejo de aromatasa en los tejidos periféricos. Estrona luego convertida en estradiol. Se ha demostrado que la disminución en la cantidad de estradiol en la sangre trae efectos beneficiosos en los pacientes con cáncer de mama. Mediante el uso de una prueba de alta sensibilidad, Arimidex se encuentra a una dosis de 1 mg diariamente, ha reducido el 80% de estradiol en pacientes posmenopáusicos.

Aimidex no tiene la actividad de progesterona, andrógeno o estrógeno.

Tratamiento para el apoyo temprano del cáncer de mama desde el principio

En una fase de estudio importante III en 9,366 mujeres posmenopáusicas y cáncer de seno, la cirugía puede usarse durante 5 años, Arimidex ha demostrado mejores estadísticas en comparación con el tamoxifeno en términos de tiempo de supervivencia, Arimidex se ha registrado para obtener más beneficios que el tamoxifeno para la supervivencia de la no desasasa. En un grupo de pacientes que han sido determinados antes del estudio hay un receptor hormonal positivo.

ARIMIDEX es mucho mejor que las estadísticas en comparación con el tamoxifeno en el tiempo hasta la recaída de la enfermedad. La diferencia en el tiempo es más significativa que el tiempo de supervivencia en el grupo de 2 pacientes analizados de acuerdo con la intención del tratamiento (intención de tratar) y un grupo de pacientes con receptores endocrinos positivos.

ARIMIDEX es superior a las estadísticas en comparación con el tamoxifeno en el tiempo hasta la recurrencia de metástasis lejos. El número de pacientes que usan ARIMIDEX también extiende el tiempo de supervivencia sin metástasis que los pacientes que usan tamoxifeno.

Los beneficios de supervivencia completos del tamoxifeno todavía se mantienen cuando se usa Arimidex. Un análisis adicional del tiempo después de la muerte después de la recurrencia muestra que el número de pacientes que usan ARIMIDEX extienden el tiempo de vida hasta que la muerte sea mucho más alta que la del tamoxifeno.

En general, Arimidex tolera bien. Los siguientes eventos no deseados se han informado si está relacionado con la causa y el efecto con el medicamento. El paciente está usando ARIMIDEX menos sonrojo, sangrado vaginal, secreción vaginal, cáncer de endometrio, trombosis venosa y evento isquémico más que los pacientes que usan tamoxifeno. Los pacientes que usan Arimidex tienen un aumento en los trastornos articulares (incluida la artritis, la osteoartritis y el dolor articular) y más fracturas que los pacientes que toman tamoxifeno. La tasa de fracturas en el grupo Arimidex es de 22 más de 1,000 pacientes/año, lo que se ha registrado en comparación con 15 más de 1,000 pacientes/año en el grupo usando tamoxifeno con un tiempo de monitoreo promedio de 68 meses. La proporción de pacientes con fracturas al tomar Arimidex está dentro del alcance de la fractura que se ha informado en el grupo de población posmenopáusica correspondiente a la edad.

Soporte de etapa temprana para el cáncer de mama para pacientes que están siendo tratados con tamoxifeno

Una prueba de fase III (ABCSG 8) realiza más de 2579 mujeres después de la menopausia con cáncer de mama en etapa temprana con un receptor de estrógeno positivo que se respalda con el tamoxifeno, lo que demuestra que los pacientes se cambian a Arimidex con una vida útil de larga duración que es superior a los pacientes que continúan usando Tamoxifen.

Tiempo hasta que llega el tiempo de la enfermedad, el tiempo se detiene hasta el tiempo de la recaza o el tiempo de la facilidad de los recaídas o el tiempo que se ubica o el tiempo se ubica en el momento de la recaza o el tiempo de la recaza es la locación o el tiempo de la facilidad de la facilidad de la enfermedad, el tiempo se encuentra en el tiempo. Lejano y la recurrencia de las metástasis distantes demuestra que Arimidex es mejor que estadísticamente, de acuerdo con los resultados de la hora de la vida sin enfermedad. La frecuencia del cáncer de mama es muy baja en ambas ramas de tratamiento, con ventajas favorables en el número de pacientes que usan Arimidex. Toda la tasa de supervivencia es la misma en dos grupos de tratamiento.

Otras dos pruebas similares (GABG/ARNO 95 e ITA) con ARIMIDEX, así como el análisis de ABCSG 8 y GABG/ARNO 95, ambos respaldan este resultado.

Aimidex en estos tres estudios es adecuada para la seguridad de las mujeres después de la menopausia con cáncer de mama en estadio temprano con receptores positivos conocidos.

Investigación en combinación de anastrozol con bisfosfonato RisesDronato (SABER) Densidad mineral de hueso (BMD)

En el estudio Saber PHA III/IV, 234 mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama temprano tienen un receptor de estrógeno positivo.

ARIMIDEX 1 mg/día se clasifica en grupos de bajo, medio y alto riesgo en función del riesgo de fracturas existentes. El índice principal para evaluar el efecto es la densidad de la columna lumbar analizada por un escáner dexa. Todos los pacientes son tratados con vitamina D y calcio. Los pacientes en el grupo de bajo riesgo tienen una sola abatible con ARIMIDEX (n = 42), los pacientes en el grupo de riesgo promedio son tratados aleatoriamente con ARIMIDEX en combinación con riseadronato 35 mg 1 hora/semana (n = 77) o Arimidex en combinación con placebo (n = 77) y los pacientes en el grupo de alto nivel se tratan con Arimidex. Coordinar con riseadronato 35 mg 1 hora/semana (n = 38). El criterio de investigación principal es el cambio en la densidad de la columna lumbar en el momento del 12º tratamiento en comparación con el valor original.

El análisis principal durante 12 meses muestra que los pacientes en el grupo están en riesgo de fracturas de tamaño medio de ARIMIDEX Mg/Day en combinación con risadronato 35 mg 1 hora/semana sin una disminución en la densidad ósea (evaluado por densidad de la columna lumbar a través del escáner dexa). Además, no hay importancia estadística de importancia de la DMO en un grupo de bajo riesgo que se mono con ARIMIDEX 1 mg/día. La matrícula secundaria es un cambio en la densidad de todo el hueso de la cadera en el mes 12 en comparación con el original también el mismo resultado.

Esta investigación proporciona evidencia de que es aconsejable considerar el uso de bisfosfonato para controlar la pérdida de pérdidas minerales óseas que pueden ocurrir en mujeres posmenopáusicas con cáncer de seno en etapa temprana que se trata con Arimidex.

lípido

En el estudio de Saber, los pacientes tratados con Arimidex en combinación con risreadronato son neutrales con lípidos en plasma.

pediatría

3 ensayos clínicos se realizan en niños (2 pruebas en pacientes masculinos en la pubertad con mujeres emulsionantes y 1 prueba en mujeres con síndrome de McCurne-Bright).

Estudios sobre emulsionantes femeninos

Pruebas 0006 es un estudio aleatorio, doble y multicolor de más de 82 pacientes masculinos en la pubertad (de 11 a 18 años) con mujeres asiáticas emulsionadas durante más de 12 meses tratadas con Arimidex 1 mg/día o placebo durante 6 meses. No hay diferencias significativas en el número de pacientes con un volumen total de senos totales disminuidos en un 50% o más después de 6 meses de tratamiento entre el grupo tratado con Arimidex 1 mg y el grupo placebo.

Test 0001 es un estudio farmacocinético marcado con marca abierta, dosis múltiple de ARIMIDEX 1 mg/día en 36 pacientes en el año en la pubertad con HOA NHU NHU hembra más de 12 meses. El objetivo secundario es evaluar la tasa de pacientes. Hay una disminución en el volumen en ambos senos al menos 50% en comparación con el valor inicial entre el primer día y después de 6 meses de tratamiento y seguridad, así como la tolerancia del paciente. Un grupo farmacológico de farmacias incluye: 25 pacientes masculinos seleccionados de la investigación para encuestar los beneficios potenciales del anastrozol. Los registros de volumen total de mama se redujeron = 50% después de 6 meses más del 55.6% de los niños (medidos por ultrasonido) y el 77.8% de los niños (medidos por compa de medición) (estos son los resultados registrados a partir de datos, no realizan análisis estadísticos).

mccune-syndrome investigación

Prueba 0046 es una prueba de exploración internacional, etiqueta abierta de ARIMIDEX de múltiples centros en 28 niños para mujeres (de 2 a 10 años) sufrió el síndrome de McCune-Albright (MAS). El objetivo principal es evaluar la seguridad y la efectividad de ARIMIDEX 1 mg/día en pacientes con MA.

La efectividad del tratamiento en la investigación se basa en la proporción de pacientes que responden completamente a los estándares establecidos relacionados con el sangrado vaginal, la densidad ósea según la edad y la tasa de crecimiento.

No se registran cambios estadísticos para los días de sangrado vaginal en el tratamiento. No hay cambios significativos en 9 clínicos para el nivel de clasificación por parte de Tanner, el volumen promedio de los ovarios o el volumen promedio del útero. No registre cambios que sean estadísticamente significativos sobre el aumento de la densidad ósea según la edad en el tratamiento en comparación con antes del tratamiento. La tasa de desarrollo (CM/año) disminuye significativa (P

sea cauteloso cuando se usa

no debe usar 'Aimidex' para los niños porque no han determinado la seguridad y la efectividad en este grupo de pacientes.