Arimidex 1mg Astrazeneca Traitement du cancer du sein (2 comprimés x 14 comprimés)

Code ATC: L02B G03 (inhibiteur de levure).

arimidex est un inhibiteur de l'aromatase du groupe non-ésteroide, des effets hautement sélectifs et forts. Chez les femmes ménopausées, l'estradiol est produit principalement de la conversion de l'androstènedione en estrone grâce au complexe aromatase dans les tissus périphériques. L'estrone est ensuite converti en estradiol. Il a été démontré que la diminution de la quantité d'estradiol dans le sang apporte des effets bénéfiques sur les patientes atteintes d'un cancer du sein. En utilisant un test de sensibilité élevée, Arimidex est trouvé à une dose de 1 mg par jour a réduit 80% de l'estradiol chez les patients postménopausiques.

arimidex n'a pas l'activité de la progestérone, des androgènes ou de l'estrogène.

Traitement du soutien précoce du cancer du sein dès le début

Dans une majeure phase d'étude III sur 9 366 femmes ménopausées et le cancer du sein, la chirurgie peut être utilisée depuis 5 ans, Arimidex a prouvé de meilleures statistiques par rapport au tamoxifène en termes de temps de survie, Arimidex a été enregistré pour plus d'avantages que le tamoxifène pour une survie non dédié. Dans un groupe de patients qui ont été déterminés avant l'étude est un récepteur hormonal positif.

arimidex est bien meilleur que les statistiques par rapport au tamoxifène dans le temps jusqu'à la rechute de la maladie. La différence de temps est plus significative que le temps de survie dans le groupe de 2 patients analysé en fonction de l'intention du traitement (intention de traiter le ITT) et d'un groupe de patients atteints de récepteurs endocriniens positifs.

arimidex est supérieur aux statistiques par rapport au tamoxifène dans le temps jusqu'à la récidive des métastases loin. Le nombre de patients utilisant Arimidex prolonge également le temps de survie sans métastases que les patients utilisant du tamoxifène.

Les avantages de survie complets du tamoxifène sont toujours maintenus lors de l'utilisation d'arimidex. Une analyse supplémentaire du temps après la mort après la récidive montre que le nombre de patients utilisant Arimidex prolonge la durée de vie jusqu'à ce que la mort soit beaucoup plus élevée que celle du tamoxifène.

En général, Arimidex tolère bien. Les événements involontaires suivants ont été signalés si elle est liée à la cause et à l'effet avec le médicament. Le patient utilise plus les saignements vaginaux, les saignements vaginaux, les débits vaginaux, le cancer de l'endomètre, la thrombose veineuse et l'événement ischémique que les patients utilisant du tamoxifène. Les patients utilisant Arimidex ont une augmentation des troubles articulaires (y compris l'arthrite, l'arthrose et les douleurs articulaires) et plus de fractures que les patients qui prennent du tamoxifène. Le taux de fractures dans le groupe Arimidex est de 22 plus de 1 000 patients / an, qui a été enregistré contre 15 plus de 1 000 patients / an dans le groupe en utilisant du tamoxifène avec un temps de surveillance moyen de 68 mois. La proportion de patients atteints de fractures lors de la prise d'Arimidex se situe dans le cadre de la fracture qui a été signalée dans le groupe de population postménopausique correspondant à l'âge.

Soutien précoce pour le cancer du sein pour les patientes qui sont traitées avec du tamoxifène

Un test de phase III (ABCSG 8) effectue plus de 2579 femmes après la ménopause avec un cancer du sein précoce avec un récepteur œstrogène positif soutenu par le tamoxifène, montrant que les patientes sont passées à Aridex avec une longue durée de vie qui est supérieure à des patients qui continuent d'utiliser le tamoxifen. Et la récidive des métastases distantes prouve que Arimidex est meilleur que statistiquement, conformément aux résultats du temps de vie sans maladie. La fréquence du cancer du sein est très faible dans les deux branches de traitement, avec des avantages favorables dans le nombre de patientes utilisant Arimidex. L'ensemble du taux de survie est le même dans deux groupes de traitement.

Deux autres tests similaires (GABG / ARNO 95 et ITA) avec Arimidex, ainsi que l'analyse d'ABCSG 8 et GABG / ARNO 95, tous deux soutiennent ce résultat.

Recherche en combinaison de l'anastronzole avec du bisphosphonate Risesdronate (sabre) Densité minérale de l'os (BMD)

Dans l'étude SABER PHA III / IV, 234 femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein précoce ont un récepteur d'oestrogène positif.

Arimidex 1 mg / jour est classé en groupes faibles, moyens et élevés en fonction du risque de fractures existantes. Le principal indice pour évaluer l'effet est la densité de la colonne lombaire analysée par un scanner dexa. Tous les patients sont traités avec de la vitamine D et du calcium. Les patients du groupe à faible risque sont à laage simple avec de l'arimidex (n = 42), les patients du groupe de risque moyen sont traités au hasard avec Arimidex en combinaison avec une augmentation de 35 mg 1 temps / semaine (n = 77) ou des aridex en combinaison avec un placebo (n = 77) et des patients du groupe à risque élevé sont traités avec arimidex. Coordonne avec Riseadronate 35 mg 1 temps / semaine (n = 38). Le principal critère de recherche est le changement de la densité de la colonne lombaire au moment du 12e traitement par rapport à la valeur d'origine.

L'analyse principale pendant 12 mois montre que les patients du groupe sont à risque de fractures moyennes de la taille d'Arimidex Mg / jour en combinaison avec un résumé de 35 mg 1 temps / semaine sans diminution de la densité osseuse (évaluée par la densité de la colonne lombaire via le scanner dexa). De plus, il n'y a pas de signification statistique de la signification BMD dans un groupe à faible risque qui est monoé avec Arimidex 1 mg / jour. La plaque d'immatriculation secondaire est un changement de densité de tout l'os de la hanche au 12ème mois par rapport à l'original également le même résultat.

Cette recherche fournit des preuves qu'il est conseillé d'envisager d'utiliser du bisphosphonate pour contrôler la perte de pertes minérales osseuses qui peuvent survenir chez les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein en stade précoce qui est traité avec Arimidex.

Lipide

Dans l'étude SABER, les patients traités par Arimidex en combinaison avec le risadronate sont neutres avec des lipides plasmatiques.

pédiatrie

3 Des essais cliniques sont menés chez des enfants (2 tests sur des patients masculins à la puberté avec des femmes émulsives et 1 test sur les femmes atteintes du syndrome de McCurne-Alright).

Études sur les émulsifiants femelles

Test 0006 est une étude aléatoire, double et multicolore de plus de 82 patients masculins à la puberté (de 11 à 18 ans) avec une femme asiatique émulsifiée pendant plus de 12 mois traitées avec de l'arimide 1 mg / jour ou un placebo pendant 6 mois. Il n'y a pas de différence significative dans le nombre de patients avec un volume total de seins totaux a diminué de 50% ou plus après 6 mois de traitement entre le groupe traité avec Arimidex 1 mg et le groupe placebo.

Test 0001 est une étude pharmacocinétique à étiquette ouverte, multi-dose d'Arimidex 1 mg / jour sur 36 patients de l'année à la puberté avec la nhu nhu hoa plus de 12 mois. L'objectif secondaire est d'évaluer le taux du patient. Il y a une diminution du volume sur les deux seins au moins 50% par rapport à la valeur initiale entre le premier jour et après 6 mois de traitement et de sécurité ainsi que la tolérance du patient. Un groupe pharmacologique de pharmacies comprend: 25 patients masculins sélectionnés parmi les recherches pour étudier les avantages potentiels de l'anastronzole. Les enregistrements du volume mammaire total ont diminué = 50% après 6 mois sur 55,6% des enfants (mesurés par échographie) et 77,8% des enfants (mesurés par Mesurement Compa) (ce sont les résultats enregistrés à partir des données, n'effectuent pas d'analyse statistique).

Recherche du syndrome de McCune-Alright

Le test 0046 est un test d'exploration international, multicentrique, étiquette ouverte d'Arimidex sur 28 enfants de femmes (de 2 à 10 ans) souffrant du syndrome de McCune-Albright (MAS). L'objectif principal est d'évaluer la sécurité et l'efficacité de Arimidex 1 mg / jour sur les patients atteints de MAS.

L'efficacité du traitement dans la recherche est basée sur la proportion de patients répondant pleinement aux normes fixes liées aux saignements vaginaux, à la densité osseuse en fonction de l'âge et du taux de croissance.

Aucun changement statistique n'est enregistré pour les jours de saignement vaginal dans le traitement. Il n'y a pas de changement significatif sur 9 cliniques pour le niveau de classification par Tanner, le volume moyen des ovaires ou le volume moyen de l'utérus. N'enregistrez pas de changements statistiquement significatifs sur l'augmentation de la densité osseuse en fonction de l'âge dans le traitement par rapport au traitement avant le traitement. Le taux de développement (cm / an) diminue significatif (p

Soyez prudent lorsque vous utilisez

ne doit pas utiliser «arimidex» pour les enfants car ils n'ont pas déterminé la sécurité et l'efficacité de ce groupe de patients.