ARIMIDEX 1Mg ASTRAZENECA Trattamento del carcinoma mammario (2 vesciche x 14 compresse)

Codice ATC: L02B G03 (inibitore del lievito).

Arimidex è un inibitore dell'aromatasi del gruppo non sterroide, effetti altamente selettivi e forti. Nelle donne in postmenopausa, l'estradiolo è prodotto principalmente dalla conversione di Androstenedione in estrone grazie al complesso aromatasi nei tessuti periferici. Estrone quindi convertito in estradiolo. La diminuzione della quantità di estradiolo nel sangue ha dimostrato di portare effetti benefici sui pazienti con carcinoma mammario. Usando un test ad alta sensibilità, l'arimidex si trova alla dose di 1 mg al giorno ha ridotto l'80% dell'estradiolo nei pazienti postmenopausa.

arimidex non ha l'attività di progesterone, androgeni o estrogeni.

Trattamento per il supporto precoce del cancro al seno dall'inizio

In un importante studio di fase III su 9.366 donne in postmenopausa e carcinoma mammario, la chirurgia può essere utilizzata per 5 anni, ARIMIDEX ha dimostrato statistiche migliori rispetto al tamoxifene in termini di tempo di sopravvivenza, Arimidex è stato registrato per più benefici rispetto al tamoxifene per la sopravvivenza non per disabili. In un gruppo di pazienti che sono stati determinati prima dello studio è un recettore ormonale positivo.

arimidex è molto meglio delle statistiche rispetto al tamoxifene nel tempo fino alla ricaduta della malattia. La differenza nel tempo è più significativa del tempo di sopravvivenza nel gruppo di 2 pazienti analizzati in base all'intenzione del trattamento (intenzione di trattare ITT) e di un gruppo di pazienti con recettori endocrini positivi.

arimidex è superiore alle statistiche rispetto al tamoxifene nel tempo fino alla recidiva di metastasi lontane. Il numero di pazienti che usano ARIMIDEX estende anche il tempo di sopravvivenza senza metastasi rispetto ai pazienti che usano tamoxifene.

I vantaggi di sopravvivenza completi del tamoxifene sono ancora mantenuti quando si utilizzano ARIMIDEX. Un'ulteriore analisi del tempo dopo la morte dopo la ricorrenza mostra che il numero di pazienti che usano ARIMIDEX estende il tempo di vita fino a quando la morte è molto più elevata di quella del tamoxifene.

In generale, Arimidex tollera bene. Sono stati segnalati i seguenti eventi non intenzionali se è correlato a causa ed effetto con il farmaco. Il paziente utilizza ARIMIDEX meno arrossendo, sanguinamento vaginale, scarico vaginale, carcinoma endometriale, trombosi venosa ed evento ischemico più che pazienti che usano tamoxifene. I pazienti che usano ARIMIDEX hanno un aumento dei disturbi articolari (tra cui artrite, osteoartrite e dolori articolari) e più fratture rispetto ai pazienti che assumono tamoxifene. Il tasso di fratture nel gruppo ARIMIDEX è di 22 su 1.000 pazienti/anno, che è stato registrato rispetto a 15 su 1.000 pazienti/anno nel gruppo usando tamoxifene con un tempo di monitoraggio medio di 68 mesi. La percentuale di pazienti con fratture quando si assumono Arimidex rientra nell'ambito della frattura che è stato riportato nel gruppo di popolazione postmenopausa corrispondente all'età.

Supporto in fase iniziale per il carcinoma mammario per i pazienti che vengono trattati con tamoxifene

Un test di fase III (ABCSG 8) esegue oltre 2579 donne dopo la menopausa con carcinoma mammario precoce con un recettore di estrogeni positivo che viene supportato con tamoxifene, dimostrando che i pazienti sono passati ad arimidex con una vita a lungo termine che è superiori a una vita a lungo termine che è superiori a una vita a livello locale. E la ricorrenza delle metastasi distanti dimostra che Arimidex è migliore che statisticamente, in conformità con i risultati del tempo della vita senza malattia. La frequenza del carcinoma mammario è molto bassa in entrambi i rami di trattamento, con vantaggi favorevoli nel numero di pazienti che usano ARIMIDEX. L'intero tasso di sopravvivenza è lo stesso in due gruppi di trattamento.

Altri due test simili (GABG/ARNO 95 e ITA) con ARIMIDEX, nonché l'analisi di ABCSG 8 e GABG/ARNO 95, supportano entrambi questo risultato.

La sicurezza di Arimidex in questi tre studi è adatta alla sicurezza delle donne dopo la menopausa con carcinoma mammario in fase iniziale con recettori positivi noti.

Ricerca in combinazione di anastrozolo con bisfosfonato risesarsdronato (Sabre) densità minerale di ossa (BMD)

Nello studio di Sabre PHA III/IV, 234 le donne in postmenopausa con carcinoma mammario precoce hanno un recettore degli estrogeni positivi.

arimidex 1mg/giorno è classificato in gruppi bassi, medi e ad alto rischio in base al rischio di fratture esistenti. L'indice principale per valutare l'effetto è la densità della colonna lombare analizzata da uno scanner DEXA. Tutti i pazienti sono trattati con vitamina D e calcio. I pazienti nel gruppo a basso rischio sono single -rettificati con ARIMIDEX (n = 42), i pazienti nel gruppo di rischio medio sono trattati in modo casuale con arimidex in combinazione con il gruppo di risorse 35 mg 1 ora/settimana (n = 77) o arimidex in combinazione con il placebo (n = 77) e i pazienti nel gruppo ad alto raggio sono trattati con Arimidex. Coordinarsi con risorse 35 mg 1 ora/settimana (n = 38). Il principale criterio di ricerca è il cambiamento nella densità della colonna lombare al momento del dodicesimo trattamento rispetto al valore originale.

L'analisi principale per 12 mesi mostra che i pazienti del gruppo sono a rischio di fratture di media dimensione da ARIMIDEX Mg/giorno in combinazione con risorse 35 mg 1 ora/settimana senza una diminuzione della densità ossea (valutata dalla densità della colonna lombare tramite scanner DEXA). Inoltre, non esiste un significato statistico del significato della BMD in un gruppo a basso rischio monod con arimidex 1mg/giorno. La targa secondaria è una modifica della densità di tutto l'osso dell'anca nel dodicesimo mese rispetto allo stesso risultato originale.

Questa ricerca fornisce prove del fatto che è consigliabile prendere in considerazione l'uso del bifosfonato per controllare la perdita di perdite minerali ossee che possono verificarsi nelle donne in postmenopausa con carcinoma mammario precoce che viene trattato con arimidex.

lipid

Nello studio della sciabola, i pazienti trattati con arimidex in combinazione con risorse sono neutri con lipidi plasmatici.

pediatrics

3 studi clinici sono condotti nei bambini (2 test su pazienti maschi di pubertà con donne emulsionanti e 1 test su donne con sindrome di McCurne-Alright).

Studi sugli emulsionanti femminili

Test 0006 è uno studio casuale, doppio e multicolore su 82 pazienti di sesso maschile a pubertà (da 11 a 18 anni) con femmina asiatica emulsionata per più di 12 mesi trattati con arimidex 1 mg/die o placebo per 6 mesi. Non vi è alcuna differenza significativa nel numero di pazienti con un volume totale di seno totale diminuito del 50% o più dopo 6 mesi di trattamento tra il gruppo trattati con ARIMIDEX 1 mg e il gruppo placebo.

Test 0001 è uno studio farmacocinetico a etichetta aperta, multi -dose di ARIMIDEX 1 mg/giorno su 36 pazienti nell'anno a pubertà con HOA NHU NHU femminile per più di 12 mesi. L'obiettivo secondario è valutare il tasso del paziente. Vi è una diminuzione del volume su entrambi i seni almeno il 50% rispetto al valore iniziale tra il primo giorno e dopo 6 mesi di trattamento e sicurezza, nonché la tolleranza del paziente. Un gruppo farmacologico di farmacie comprende: 25 pazienti maschi selezionati dalla ricerca per esaminare i potenziali benefici dell'anastrozolo. Registri del volume del seno totale ridotti = 50% dopo 6 mesi oltre il 55,6% dei bambini (misurati per ultrasuoni) e il 77,8% dei bambini (misurati da misurazione di misurazione) (questi sono i risultati registrati dai dati, non eseguono analisi statistiche).

McCune-Alright Sindrome Research

Test 0046 è un test di esplorazione internazionale, multicentrico, etichetta aperta di Arimidex su 28 bambini da donna (dai 2 ai 10 anni) soffriti di sindrome di McCune-Albright (MAS). L'obiettivo principale è valutare la sicurezza e l'efficacia di ARIMIDEX 1 mg/giorno su pazienti con MAS.

L'efficacia del trattamento nella ricerca si basa sulla proporzione di pazienti che rispondono pienamente agli standard fissati correlati al sanguinamento vaginale, alla densità ossea in base all'età e al tasso di crescita.

Nessun cambiamento statistico non viene registrato per i giorni di sanguinamento vaginale in trattamento. Non vi sono cambiamenti significativi su 9 clinici per il livello di classificazione da parte di Tanner, il volume medio delle ovaie o il volume medio dell'utero. Non registrare cambiamenti statisticamente significativi sull'aumento della densità ossea in base all'età del trattamento rispetto a prima del trattamento. Il tasso di sviluppo (cm/anno) diminuisce significativo (p

Sii cauto quando si utilizza

non dovrebbe usare "arimidex" per i bambini perché non hanno determinato la sicurezza e l'efficacia in questo gruppo di pazienti.