Arimidex 1 mg astraZeneca behandeling van borstkanker (2 blaren x 14 tabletten)

ATC -code: L02B G03 (gistremmer).

arimidex is een aromataseremmer van niet -hertoide -groep, zeer selectieve en sterke effecten. Bij postmenopauzale vrouwen wordt estradiol voornamelijk geproduceerd door de conversie van Andrrostenedione naar Estrone dankzij het aromatase -complex in perifere weefsels. Estrone werd vervolgens omgezet in estradiol. Van de afname van de hoeveelheid estradiol in het bloed is aangetoond dat het gunstige effecten heeft op borstkankerpatiënten. Door een hoge gevoeligheidstest te gebruiken, wordt arimidex dagelijks gevonden bij een dosis van 1 mg van 1 mg 80% van estradiol bij postmenopauzale patiënten.

arimidex heeft niet de activiteit van progesteron, androgeen of oestrogeen.

Behandeling voor vroege ondersteuning van borstkanker vanaf het begin

In een grote studiefase III op 9.366 postmenopauzale vrouwen en borstkanker kan chirurgie 5 jaar worden gebruikt, arimidex heeft betere statistieken bewezen in vergelijking met tamoxifen in termen van overlevingstijd, is arimidex geregistreerd voor meer voordelen dan tamoxifen voor niet -disease overleving. In een groep patiënten die vóór de studie zijn bepaald, is een positieve hormonale receptor.

arimidex is veel beter dan statistieken vergeleken met tamoxifen in de tijd totdat de ziekte terugvalt. Het verschil in tijd komt significanter dan de overlevingstijd bij de groep van 2 patiënten die zijn geanalyseerd op basis van de intentie van behandeling (intentie om te behandelen) en een groep patiënten met positieve endocriene receptoren.

arimidex is superieur aan statistieken vergeleken met tamoxifen in de tijd tot het herhaling van metastasen ver weg. Het aantal patiënten dat arimidex gebruikt, verlengt ook de overlevingstijd zonder metastasen dan patiënten die tamoxifen gebruiken.

De volledige overlevingsvoordelen van tamoxifen worden nog steeds gehandhaafd bij het gebruik van arimidex. Een aanvullende analyse van de tijd na overlijden na het recidief toont aan dat het aantal patiënten dat arimidex gebruikt de levenstijd verlengt totdat de dood veel hoger is dan dat van tamoxifen.

In het algemeen verdraagt ​​Arimidex goed. De volgende onbedoelde gebeurtenissen zijn gemeld of het gerelateerd is aan oorzaak en gevolg met het medicijn. De patiënt gebruikt arimidex minder blozende, vaginale bloedingen, vaginale ontlading, endometriumkanker, veneuze trombose en ischemische gebeurtenis meer dan patiënten die tamoxifen gebruiken. Patiënten die arimidex gebruiken, hebben een toename van gewrichtsaandoeningen (inclusief artritis, artrose en gewrichtspijn) en meer fracturen dan patiënten die tamoxifen gebruiken. De snelheid van fracturen in de arimidex -groep is 22 meer dan 1.000 patiënten/jaar, die is geregistreerd vergeleken met 15 meer dan 1.000 patiënten/jaar in de groep met tamoxifen met een gemiddelde monitoringtijd van 68 maanden. Het aandeel patiënten met fracturen bij het nemen van arimidex valt binnen de reikwijdte van de breuk die is gemeld in de postmenopauzale populatiegroep die overeenkomt met de leeftijd.

vroege stadiumondersteuning voor borstkanker voor patiënten die worden behandeld met tamoxifen

Een fasetest III (ABCSG 8) presteert meer dan 2579 vrouwen na de menopauze met vroege borstkanker met een positieve oestrogeenreceptor die wordt ondersteund met tamoxifen, waaruit blijkt dat patiënten worden geschakeld op arimidex met een langdurige leven dat het relaap is tot het relaap is tot het relaap is. en het herhaling van de verre metastasen bewijst dat arimidex beter is dan statistisch gezien, in overeenstemming met de resultaten van het tijdstip van het leven zonder ziekte. De frequentie van borstkanker is zeer laag bij beide behandelingstakken, met gunstige voordelen bij het aantal patiënten dat arimidex gebruikt. De hele overlevingspercentage is hetzelfde in twee behandelingsgroepen.

Twee andere vergelijkbare tests (GABG/Arno 95 en ITA) met arimidex, evenals analyse van ABCSG 8 en GABG/Arno 95, ondersteunen beide dit resultaat.

de veiligheid van arimidex in deze drie studies is geschikt voor de veiligheid van vrouwen na de menopauze met vroege stadium borstkanker met bekende positieve receptoren.

onderzoek in combinatie van anastrozol met bisfosfonaat Risesdronate (Sabre) Mineral Density of Bone (BMD)

In Sabre PHA III/IV -studie hebben 234 postmenopauzale vrouwen met vroege borstkanker een positieve oestrogeenreceptor.

arimidex 1 mg/dag wordt geclassificeerd in lage, gemiddelde en hoog -risicogroepen op basis van het risico op bestaande fracturen. De belangrijkste index om het effect te evalueren is de lumbale wervelkolomdichtheid die wordt geanalyseerd door een DEXA -scanner. Alle patiënten worden behandeld met vitamine D en calcium. Patiënten in de lage -risicogroep zijn enkelvoudige geraadpleegde met arimidex (n = 42), patiënten in de gemiddelde risicogroep worden willekeurig behandeld met arimidex in combinatie met Riseadronaat 35 mg 1 keer/week (n = 77) of arimidex in combinatie met placebo (n = 77) en patiënten in de hoog -risicogroep worden behandeld met arimidex. Coördineren met Riseadronate 35 mg 1 keer/week (n = 38). Het belangrijkste onderzoekscriterium is de verandering in lumbale wervelkolomdichtheid ten tijde van de 12e behandeling in vergelijking met de oorspronkelijke waarde.

The main analysis for 12 months shows that patients in the group are at risk of medium -sized fractures from ARIMIDEX mg/day in combination with Riseadronate 35 mg 1 time/week without a decrease in bone density (assessed by lumbar spine density via Dexa scanner). Bovendien is er geen statistische significantie van BMD -significantie in een groep met lage risico die is gekoneerd met arimidex 1 mg/dag. De secundaire kentekenplaat is een verandering in de dichtheid van al het heupbot in de 12e maand in vergelijking met het origineel, ook hetzelfde resultaat.

Dit onderzoek levert bewijs dat het raadzaam is om te overwegen bisfosfonaat te gebruiken om het verlies van botminerale verliezen te regelen die kunnen optreden bij postmenopauzale vrouwen met vroege stage borstkanker die wordt behandeld met arimidex.

lipide

In de Sabre -studie zijn patiënten die met arimidex worden behandeld in combinatie met risoneadronaat neutraal met plasma -lipiden.

pediatrics

3 klinische onderzoeken worden uitgevoerd bij kinderen (2 tests op mannelijke patiënten bij de puberteit met emulgerende vrouwen en 1 test bij vrouwen met het McCurne-Alright-syndroom).

studies over vrouwelijke emulgatoren

Testen van 0006 is een willekeurig, dubbele, veelkleurige studie over 82 mannelijke patiënten in de puberteit (van 11 tot 18 jaar oud) met Aziatisch vrouwelijk geëmulgeerd gedurende meer dan 12 maanden behandeld met arimidex 1 mg/dag of placebo gedurende 6 maanden. Er is geen significant verschil in het aantal patiënten met een totaal volume van totale borsten daalde met 50% of meer na 6 maanden behandeling tussen de groep die werd behandeld met arimidex 1 mg en de placebogroep.

Test 0001 is een open farmacokinetische studie, multi -dosis arimidex 1 mg/dag bij 36 patiënten in de puberteit met vrouwelijke NHU NHU HOA meer dan 12 maanden. Het secundaire doel is om de patiëntsnelheid te evalueren. Er is een afname van het volume op beide borsten ten minste 50% in vergelijking met de initiële waarde tussen de eerste dag en na 6 maanden behandeling en veiligheid, evenals de tolerantie van de patiënt. Een farmacologische groep apotheken omvat: 25 mannelijke patiënten die zijn geselecteerd uit onderzoek om de potentiële voordelen van anastrozol te onderzoeken. Records van het totale borstvolume verminderd = 50% na 6 maanden over 55,6% van de kinderen (gemeten door echografie) en 77,8% van de kinderen (gemeten door meetcompa) (dit zijn de resultaten die zijn geregistreerd uit gegevens, voer geen statistische analyse uit).

McCune-Alright Syndrome Research

Test 0046 is een internationale exploratietest, multi-center, open label van arimidex op 28 vrouwenkinderen (van 2 tot 10 jaar oud) leden aan het McCune-Albright-syndroom (MAS). Het belangrijkste doel is om de veiligheid en effectiviteit van arimidex 1 mg/dag te evalueren bij patiënten met MAS.

De effectiviteit van de behandeling in onderzoek is gebaseerd op het aandeel patiënten dat volledig reageert op de vaste normen met betrekking tot vaginale bloedingen, botdichtheid volgens leeftijd en groeisnelheid.

Er worden geen statistische veranderingen geregistreerd voor vaginale bloedingsdagen tijdens de behandeling. Er is geen significante verandering over 9 klinische stoffen voor het niveau van classificatie door Tanner, het gemiddelde volume van de eierstokken of het gemiddelde volume van de baarmoeder. Noteer geen veranderingen die statistisch significant zijn over verhoogde botdichtheid volgens leeftijd in de behandeling in vergelijking met vóór de behandeling. Ontwikkelingspercentage (cm/jaar) neemt aanzienlijk af (p

Wees voorzichtig bij het gebruik van

mag 'arimidex' niet gebruiken voor kinderen omdat ze de veiligheid en effectiviteit in deze patiëntengroep niet hebben bepaald.