ARIMIDEX 1mg AstraZeneca Tratamento do câncer de mama (2 bolhas x 14 comprimidos)

Código ATC: L02B G03 (inibidor da levedura).

arimidex é um inibidor da aromatase do grupo não -esterroida, efeitos altamente seletivos e fortes. Nas mulheres na pós -menopausa, o estradiol é produzido principalmente a partir da conversão de androstenediona em estrona, graças ao complexo da aromatase nos tecidos periféricos. Estrone então convertido em estradiol. Demonstrou -se que a diminuição da quantidade de estradiol no sangue traz efeitos benéficos em pacientes com câncer de mama. Usando um teste de alta sensibilidade, o arimidex é encontrado na dose de 1 mg por dia, reduziu 80% do estradiol em pacientes na pós -menopausa.

arimidex não possui a atividade de progesterona, androgênio ou estrogênio.

Tratamento para o apoio precoce do câncer de mama desde o início

Em um grande estudo Fase III em 9.366 mulheres na pós -menopausa e câncer de mama, a cirurgia pode ser usada por 5 anos, o ARIMIDEX se mostrou melhores estatísticas em comparação com o tamoxifeno em termos de tempo de sobrevivência, o arimidex foi registrado para mais benefícios do que o tamoxifeno para a sobrevivência sem desaceleração. Em um grupo de pacientes que foram determinados antes do estudo, é um receptor hormonal positivo.

arimidex é muito melhor que as estatísticas em comparação com o tamoxifeno no tempo até a recaída da doença. A diferença de tempo é mais significativa do que o tempo de sobrevivência no grupo de 2 pacientes analisados ​​de acordo com a intenção de tratamento (intenção de tratar-o nett) e um grupo de pacientes com receptores endócrinos positivos.

arimidex é superior às estatísticas em comparação com o tamoxifeno no tempo até a recorrência de metástases distantes. O número de pacientes que usam arimidex também estende o tempo de sobrevida sem metástases do que os pacientes que usam tamoxifeno.

Os benefícios completos de sobrevivência do tamoxifeno ainda são mantidos ao usar o arimidex. Uma análise adicional do tempo após a morte após a recorrência mostra que o número de pacientes que usam arimidex estende o tempo de vida até que a morte seja muito maior que a do tamoxifeno.

Em geral, o arimidex tolera bem. Os seguintes eventos não intencionais foram relatados se está relacionado à causa e efeito com o medicamento. O paciente está usando arimidex menos corado, sangramento vaginal, descarga vaginal, câncer endometrial, trombose venosa e evento isquêmico mais do que os pacientes que usam tamoxifeno. Os pacientes que usam arimidex têm um aumento de distúrbios articulares (incluindo artrite, osteoartrite e dor nas articulações) e mais fraturas do que os pacientes que estão tomando tamoxifeno. A taxa de fraturas no grupo Arimidex é de 22 mais de 1.000 pacientes/ano, que foram registrados em comparação com 15 em mais de 1.000 pacientes/ano no grupo usando tamoxifeno com um tempo médio de monitoramento de 68 meses. A proporção de pacientes com fraturas ao tomar arimidex está dentro do escopo da fratura que foi relatado no grupo populacional pós -menopausa correspondente à idade.

A phase test III (ABCSG 8) performs over 2579 women after menopause with early -stage breast cancer with a positive estrogen receptor being supported with tamoxifen, showing that patients are switched to Arimidex with a long -lasting life that is superior to patients who continue to use Tamoxifen.

time comes until the disease relapses, the time comes until the relapse is locally relapse or the metastases far away and A recorrência das metástases distantes prova que o arimidex é melhor do que estatisticamente, de acordo com os resultados do tempo da vida sem doença. A frequência do câncer de mama é muito baixa nos dois ramos do tratamento, com vantagens favoráveis ​​no número de pacientes que usam arimidex. Toda a taxa de sobrevivência é a mesma em dois grupos de tratamento.

Dois outros testes semelhantes (GABG/ARNO 95 e ITA) com Arimidex, bem como a análise de ABCSG 8 e GABG/ARNO 95, suportam esse resultado.

Arimidex nesses três estudos é adequada para a segurança das mulheres após a menopausa com câncer de mama em estágio inicial com receptores positivos conhecidos.

no estudo Sabre PHA III/IV, 234 mulheres na pós -menopausa com câncer de mama precoce têm um receptor de estrogênio positivo. O principal índice para avaliar o efeito é a densidade da coluna lombar analisada por um scanner Dexa. Todos os pacientes são tratados com vitamina D e cálcio. Pacientes do grupo de baixo riscos são únicos com arimidex (n = 42), os pacientes no grupo de risco médio são tratados aleatoriamente com arimidex em combinação com riseadronato 35 mg 1 tempo/semana (n = 77) ou arimidex em combinação com placebo (n = 77) e pacientes no grupo alto -risk são tratados com arimidex. Coordenar com riseadronato 35 mg 1 hora/semana (n = 38). O principal critério de pesquisa é a mudança na densidade da coluna lombar no momento do 12º tratamento em comparação com o valor original.

A análise principal por 12 meses mostra que os pacientes do grupo estão em risco de fraturas de tamanho médio de arimidex mg/dia em combinação com riseadronato 35 mg 1 tempo/semana sem uma diminuição na densidade óssea (avaliada pela densidade da coluna lombar via dexa). Além disso, não há significância estatística da significância da DMO em um grupo de baixo riscos que seja monoado com arimidex 1mg/dia. A placa secundária é uma alteração na densidade de todo o osso do quadril no 12º mês em comparação com o original também o mesmo resultado.

Esta pesquisa fornece evidências de que é aconselhável considerar o uso de bisfosfonato para controlar a perda de perdas minerais ósseas que podem ocorrer em mulheres na pós -menopausa com câncer de mama em estágio inicial que é tratado com arimidex.

No estudo do sabre, os pacientes tratados com arimidex em combinação com riseadronato são neutros com lipídios plasmáticos.

pediatria

3 ensaios clínicos são realizados em crianças (2 testes em pacientes do sexo masculino na puberdade com mulheres emulsificantes e 1 teste em mulheres com síndrome de McCurne-Alright).

estudos sobre emulsificantes femininos

O teste 0006 é um estudo aleatório, duplo e multicolorido, mais de 82 pacientes do sexo masculino na puberdade (de 11 a 18 anos), com fêmeas asiáticas emulsionadas por mais de 12 meses tratadas com arimidex 1 mg/dia ou placebo por 6 meses. Não há diferença significativa no número de pacientes com um volume total de mamas totais diminuído em 50% ou mais após 6 meses de tratamento entre o grupo tratado com arimidex 1 mg e o grupo placebo.

O teste 0001 é um estudo farmacocinético aberto, multi -dose de arimidex 1 mg/dia em 36 pacientes no ano na puberdade com NHU NHU HOA mais de 12 meses. O objetivo secundário é avaliar a taxa do paciente. Há uma diminuição no volume em ambos os seios pelo menos 50% em comparação com o valor inicial entre o primeiro dia e após 6 meses de tratamento e segurança, bem como a tolerância do paciente. Um grupo farmacológico de farmácias inclui: 25 pacientes do sexo masculino selecionados da pesquisa para pesquisar os benefícios potenciais do anastrozol. Os registros do volume total da mama reduziram = 50% após 6 meses acima de 55,6% das crianças (medidas por ultrassom) e 77,8% das crianças (medidas por compa de medição) (esses são os resultados registrados a partir de dados, não realizam análise estatística).

síndrome da síndrome de McCune-Allright

O teste 0046 é um teste de exploração internacional, com um rótulo aberto e aberto de arimidex em 28 crianças femininas (de 2 a 10 anos) sofria de síndrome de McCune-Albright (MAS). O principal objetivo é avaliar a segurança e a eficácia do arimidex 1mg/dia em pacientes com MAS.

A eficácia do tratamento na pesquisa baseia -se na proporção de pacientes respondendo totalmente aos padrões definidos relacionados ao sangramento vaginal, densidade óssea de acordo com a idade e a taxa de crescimento.

Nenhuma alteração estatística não é registrada para dias de sangramento vaginal no tratamento. Não há mudança significativa em 9 clínicos para o nível de classificação por Tanner, o volume médio dos ovários ou o volume médio do útero. Não registre alterações estatisticamente significativas sobre o aumento da densidade óssea de acordo com a idade no tratamento em comparação com antes do tratamento. A taxa de desenvolvimento (CM/ano) diminui significativa (p

Seja cauteloso ao usar

não deve usar 'arimidex' para crianças, porque elas não determinaram a segurança e a eficácia nesse grupo de pacientes.