Arimidex 1mg Astrazeneca Tratamentul cancerului de sân (2 blistere x 14 tablete)

Cod ATC: L02B G03 (inhibitor de drojdie).

arimidex este un inhibitor de aromatază a grupului non -investitor, efecte extrem de selective și puternice. La femeile aflate în postmenopauză, estradiolul este produs în principal de la conversia androstenedionei în estronă datorită complexului de aromatază din țesuturile periferice. Estrona apoi transformată în estradiol. S -a demonstrat că scăderea cantității de estradiol din sânge aduce efecte benefice asupra pacienților cu cancer de sân. Prin utilizarea unui test de sensibilitate ridicată, Arimidex se găsește la o doză de 1 mg zilnic a redus 80% din estradiol la pacienții postmenopauză.

Arimidex nu are activitatea progesteronului, androgenului sau estrogenului.

tratament pentru sprijinul timpuriu al cancerului de sân de la început

Într -o fază majoră de studiu III pe 9.366 de femei aflate în postmenopauză și cancer de sân, intervenția chirurgicală poate fi utilizată timp de 5 ani, Arimidex a dovedit statistici mai bune în comparație cu tamoxifenul în ceea ce privește timpul de supraviețuire, Arimidex a fost înregistrat pentru mai multe beneficii decât tamoxifenul pentru supraviețuirea non -opritului. La un grup de pacienți care au fost determinați înainte de studiu este un receptor hormonal pozitiv.

arimidex este mult mai bun decât statisticile în comparație cu tamoxifenul în timp până la recidiva bolii. Diferența de timp vine mai semnificativă decât timpul de supraviețuire în grupul de 2 pacienți analizați în funcție de intenția tratamentului (intenția de a trata ITT) și de un grup de pacienți cu receptori endocrini pozitivi.

arimidex este superior statisticilor în comparație cu tamoxifenul în timp până la reapariția metastazelor departe. Numărul de pacienți care utilizează Arimidex extinde, de asemenea, timpul de supraviețuire fără metastaze decât pacienții care utilizează tamoxifen.

Beneficiile complete de supraviețuire ale tamoxifenului sunt încă menținute atunci când se utilizează Arimidex. O analiză suplimentară a timpului după deces după recurență arată că numărul de pacienți care utilizează Arimidex prelungește timpul de viață până la moarte este mult mai mare decât cel al tamoxifenului.

În general, Arimidex tolerează bine. Următoarele evenimente neintenționate au fost raportate dacă este legat de cauză și efect cu medicamentul. Pacientul folosește Arimidex mai puțin înroșind, sângerare vaginală, descărcare vaginală, cancer endometrial, tromboză venoasă și eveniment ischemic mai mult decât pacienții care folosesc tamoxifen. Pacienții care utilizează Arimidex au o creștere a tulburărilor articulare (inclusiv artrită, osteoartrită și dureri articulare) și mai multe fracturi decât pacienții care iau tamoxifen. Rata fracturilor din grupul Arimidex este de 22 peste 1.000 de pacienți/an, care a fost înregistrat comparativ cu 15 peste 1.000 de pacienți/an în grup folosind tamoxifen cu un timp mediu de monitorizare de 68 de luni. Proporția pacienților cu fracturi atunci când iau Arimidex este în sfera de aplicare a fracturii care a fost raportată în grupul de populație postmenopauză corespunzătoare vârstei.

Suport în stadiu incipient pentru cancerul de sân pentru pacienții care sunt tratați cu tamoxifen

Un test de fază III (ABCSG 8) efectuează peste 2579 de femei după menopauză cu cancer de sân din stadiul precoce, cu un receptor de estrogen pozitiv, sprijinit cu tamoxifen, arătând că pacienții sunt schimbați la Arimidex cu o viață lungă, care este superioară pacienților care continuă să utilizeze tamoxifen.

Timpul va veni până când boala se va retrage, timpul va ajunge până când relapsul este local. Departe și reapariția metastazelor îndepărtate dovedește că Arimidex este mai bun decât statistic, în conformitate cu rezultatele timpului de viață fără boală. Frecvența cancerului de sân este foarte scăzută în ambele ramuri de tratament, cu avantaje favorabile în numărul de pacienți care utilizează Arimidex. Întreaga rată de supraviețuire este aceeași în două grupuri de tratament.

alte două teste similare (GABG/ARNO 95 și ITA) cu Arimidex, precum și analiza ABCSG 8 și GABG/ARNO 95, ambele susțin acest rezultat.

Siguranța lui Arimidex în aceste trei studii este potrivită pentru siguranța femeilor după menopauză cu cancer de sân în stadiu incipient cu receptori pozitivi cunoscuți.

Cercetare în combinație de anastrozol cu ​​densitatea minerală a bisfosfonatului Riseddronat (Saber) a oaselor (BMD)

În studiul Saber PHA III/IV, 234 de femei postmenopauză cu cancer de sân precoce au un receptor pozitiv de estrogen.

Arimidex 1mg/zi este clasificat în grupuri scăzute, medii și mari, bazate pe riscul de fracturi existente. Principalul indice pentru evaluarea efectului este densitatea coloanei vertebrale lombare analizate de un scaner DEXA. Toți pacienții sunt tratați cu vitamina D și calciu. Pacienții din grupul scăzut de risc sunt unic cu Arimidex (n = 42), pacienții din grupul de risc mediu sunt tratați aleatoriu cu Arimidex în combinație cu razeadronat 35 mg 1 timp/săptămână (n = 77) sau Arimidex în combinație cu placebo (n = 77), iar pacienții din grupul ridicat sunt tratați cu ARIMIDEX. Coordonează cu razeadronat 35 mg 1 oră/săptămână (n = 38). Principalul criteriu de cercetare este modificarea densității coloanei vertebrale lombare la momentul celui de -al 12 -lea tratament comparativ cu valoarea inițială.

Analiza principală timp de 12 luni arată că pacienții din grup sunt expuși riscului de fracturi cu dimensiuni medii de la Arimidex Mg/zi în combinație cu risadronat 35 mg 1 dată/săptămână, fără o scădere a densității osoase (evaluată prin densitatea coloanei vertebrale lombare prin scaner DEXA). Mai mult, nu există o semnificație statistică a semnificației BMD într -un grup scăzut de risc care este monoat cu Arimidex 1mg/zi. Placa de înmatriculare secundară este o modificare a densității întregului os de șold în a 12 -a lună, comparativ cu originalul, de asemenea, același rezultat.

Această cercetare oferă dovezi că este recomandabil să luăm în considerare utilizarea bisfosfonatului pentru a controla pierderea pierderilor de minerale osoase care pot apărea la femeile aflate în postmenopauză cu cancer de sân în stadiul precoce, care este tratat cu Arimidex.

Lipid

În studiul Saber, pacienții tratați cu Arimidex în combinație cu risadronat sunt neutri cu lipidele plasmatice.

pediatrie

3 studii clinice sunt efectuate la copii (2 teste asupra pacienților de sex masculin la pubertate cu femei emulsionante și 1 test pe femei cu sindrom McCurne-Alright).

Studii asupra emulgatorilor de sex feminin

Testarea 0006 este un studiu aleatoriu, dublu, multicolor, peste 82 de pacienți de sex masculin la pubertate (de la 11 la 18 ani), cu femei asiatice emulsionate mai mult de 12 luni tratate cu Arimidex 1 mg/zi sau placebo timp de 6 luni. Nu există nicio diferență semnificativă în numărul de pacienți cu un volum total de sâni totali a scăzut cu 50% sau mai mult după 6 luni de tratament între grupul tratat cu Arimidex 1 mg și grupul placebo.

test 0001 este un studiu farmacocinetic cu marcat deschis, doză multi -Arimidex 1 mg/zi pe 36 de pacienți în anul la pubertate cu feminin NHU NHU HOA mai mult de 12 luni. Scopul secundar este evaluarea ratei pacientului. Există o scădere a volumului pe ambii sâni cel puțin 50% în comparație cu valoarea inițială dintre prima zi și după 6 luni de tratament și siguranță, precum și toleranța pacientului. Un grup farmacologic de farmacii include: 25 de pacienți de sex masculin selectați din cercetare pentru a cerceta beneficiile potențiale ale anastrozolului. Înregistrările volumului total al sânului redus = 50% după 6 luni peste 55,6% dintre copii (măsurați prin ecografie) și 77,8% dintre copii (măsurați prin măsurare Compa) (acestea sunt rezultatele înregistrate din date, nu efectuează o analiză statistică).

Cercetarea sindromului McCune-Alright

Test 0046 este un test de explorare internațională, multi-centru, etichetă deschisă a Arimidex pe 28 de copii pentru femei (de la 2 la 10 ani) suferite de sindromul McCune-Albright (MAS). Scopul principal este evaluarea siguranței și eficacității Arimidex 1mg/zi la pacienții cu MAS.

Eficacitatea tratamentului în cercetare se bazează pe proporția de pacienți care răspund pe deplin la standardele stabilite legate de sângerarea vaginală, densitatea osoasă în funcție de vârstă și rata de creștere.

Nu sunt înregistrate modificări statistice pentru zilele de sângerare vaginală în tratament. Nu există nicio modificare semnificativă peste 9 clinici pentru nivelul de clasificare de către Tanner, volumul mediu al ovarelor sau volumul mediu al uterului. Nu înregistrați modificări semnificative statistic în ceea ce privește creșterea densității osoase în funcție de vârstă în tratament, comparativ cu înainte de tratament. Rata de dezvoltare (cm/an) scade semnificativ (p

Fii prudent atunci când folosești

nu ar trebui să folosească „Arimidex” pentru copii, deoarece nu au determinat siguranța și eficacitatea în acest grup de pacienți.