Arimidex 1 мг Astrazeneca Лечение рака молочной железы (2 волдыри x 14 таблетки)

Код ATC: L02B G03 (ингибитор дрожжей).

arimidex является ингибитором ароматазы негероидной группы, высокоселективных и сильных эффектов. У женщин в постменопаузе эстрадиол производится в основном от превращения андростендионе в эстрон благодаря ароматазному комплексу в периферических тканях. Затем эстрон превратился в эстрадиол. Было показано, что снижение количества эстрадиола в крови оказывает полезное влияние на пациентов с раком молочной железы. Используя тест с высокой чувствительностью, аримидекс обнаруживается в дозе 1 мг в день, снижая 80% эстрадиола у пациентов с постменопаузалом.

arimidex не обладает активностью прогестерона, андрогена или эстрогена.

Лечение ранней поддержки рака молочной железы с самого начала

На основной фазе исследования III на 9 366 женщинах в постменопаузе и раке молочной железы можно использовать в течение 5 лет, аримидекс оказался лучшей статистикой по сравнению с тамоксифеном с точки зрения времени выживания, аримидекс был зарегистрирован для большего количества преимуществ, чем тамоксифен для выживаемости без дискретизации. В группе пациентов, которые были определены до исследования, является положительным гормональным рецептором.

arimidex намного лучше, чем статистика по сравнению с тамоксифеном во времени, пока заболевание не повторно не рецидивирует. Разница во времени становится более значительной, чем время выживания в группе из 2 пациентов, проанализированных в соответствии с намерением лечения (намерение лечить и не мгновенно) и группой пациентов с положительными эндокринными рецепторами.

arimidex превосходит статистику по сравнению с тамоксифеном во времени, пока рецидив метастазов далеко. Число пациентов, использующих аримидекс, также увеличивает время выживаемости без метастазов, чем пациенты, использующие тамоксифен.

Полные преимущества выживания тамоксифена все еще поддерживаются при использовании arimidex. Дополнительный анализ времени после смерти после рецидива показывает, что число пациентов, использующих arimidex, расширяет время жизни, пока смерть не станет намного выше, чем у тамоксифена.

В целом, Аримидекс хорошо переносится. Сообщалось о следующих непреднамеренных событиях, связано ли это с причиной и следствием препарата. Пациент использует аримидекс меньше румянного, влагалищного кровотечения, выписки из влагалища, рак эндометрия, венозный тромбоз и ишемическое событие больше, чем пациенты, использующие тамоксифен. Пациенты, использующие arimidex, имеют увеличение нарушений сустава (включая артрит, остеоартрит и боль в суставах) и больше переломов, чем пациенты, которые принимают тамоксифен. Уровень переломов в группе Arimidex составляет 22 старше 1000 пациентов в год, что было зарегистрировано по сравнению с 15 более 1000 пациентами в год в группе с использованием тамоксифена со средним временем мониторинга 68 месяцев. Доля пациентов с переломами при приеме аримидекс находится в рамках перелома, о котором сообщалось в группе популяции в постменопаузе, соответствующей возрасту.

Фазовый тест III (ABCSG 8) выполняет более 2579 женщин после менопаузы с ранним раком молочной железы с положительным рецептором эстрогена, поддерживаемым тамоксифеном, показывая, что пациенты переключаются на аримидекс с длительной жизнью, которая превосходит пациенты, которые продолжают использовать тамоксифен.

Полезное время. и повторение отдаленных метастазов доказывает, что аримидекс лучше, чем статистически, в соответствии с результатами времени жизни без болезней. Частота рака молочной железы очень низкая в обеих ветвях лечения, с благоприятными преимуществами у количества пациентов, использующих arimidex. Вся выживаемость одинакова в двух группах лечения.

Два других аналогичных теста (GABG/ARNO 95 и ITA) с Arimidex, а также анализ ABCSG 8 и GABG/ARNO 95, оба подтверждают этот результат.

Безопасность Arimidex в этих трех исследованиях подходит для безопасности женщин после менопаузы с ранней стадией рака молочной железы с известными положительными рецепторами.

Исследования в сочетании анастрозола с бисфосфонатом восходящего (саблевой) минеральной плотности кости (BMD)

В исследовании Sabre PHA III/IV 234 женщин в постменопаузе с ранним раком молочной железы имеют положительный рецептор эстрогена.

arimidex 1 мг/день классифицируется на группы с низким, средним и высоким риском на основе риска существующих переломов. Основным показателем оценки эффекта является поясничная плотность позвоночника, проанализированная с помощью сканера DEXA. Все пациенты получают витамин D и кальций. Пациенты в группе с низким уровнем риска одноразделены с аримидексом (n = 42), пациенты в группе среднего риска случайным образом лечат аримидексом в сочетании с Riseadronate 35 мг 1 время/неделя (n = 77) или аримидекс в комбинации с плацебо (n = 77), а пациенты в группе с высоким риском лечатся с аримидексом. Координируйте с Riseadronate 35 мг 1 время/неделя (n = 38). Основным критерием исследования является изменение плотности поясничного отдела позвоночника во время 12 -го лечения по сравнению с исходным значением.

Основной анализ в течение 12 месяцев показывает, что пациенты в группе подвергаются риску переломов среднего размера от аримидекса мг/день в сочетании с Riseadronate 35 мг 1 время/неделя без снижения плотности костей (оценивается по плотности поясничного позвоночника через сканер Dexa). Более того, не существует статистической значимости значения МПК в группе с низким уровнем риска, которая моносированная с аримидексом 1 мг/день. Вторичный номерной знак - это изменение плотности всей тазобедренной кости за 12 -й месяц по сравнению с оригиналом, также таким же результатом.

Это исследование дает доказательства того, что целесообразно рассмотреть возможность использования бисфосфоната для контроля потери минеральных потерь кости, которые могут возникнуть у женщин в постменопаузе с ранним раком молочной железы, который лечится аримидексом.

В исследовании Sabre пациенты, получавшие аримидекс в сочетании с Riseadronate, нейтральны с плазменными липидами.

педиатрия

3 Клинические испытания проводятся у детей (2 теста на пациентов мужского пола в период полового созревания с эмульгирующими женщинами и 1 тест на женщин с синдромом McCurne-Alright).

Исследования по эмульгаторам самки

Тестирование 0006 - это случайное, двойное многоцветное исследование для 82 пациентов с половым созреванием (от 11 до 18 лет) с эмульгированной азиатской женской эмульгированной эмульгированием в течение более 12 месяцев, получавших аримидекс 1 мг/день или плацебо в течение 6 месяцев. Не существует значительной разницы в количестве пациентов с общим объемом общего объема груди, уменьшившись на 50% или более после 6 месяцев лечения между группой, получавшей аримидекс 1 мг и группой плацебо.

Тест 0001 -это открытое фармакокинетическое исследование с открытым меченным, мульти -доза аримидекса 1 мг/день на 36 пациентах в течение года в период полового созревания с женским нху Нху Хоа более 12 месяцев. Вторичная цель - оценить уровень пациента. Существует уменьшение объема на обеих грудях не менее 50% по сравнению с первоначальным значением между первым днем ​​и после 6 месяцев лечения и безопасности, а также толерантность к пациенту. Фармакологическая группа аптек включает в себя: 25 пациентов мужского пола, отобранного из исследований для обследования потенциальных преимуществ анастрозола. Записи общего объема молочной железы снизились = 50% через 6 месяцев более 55,6% детей (измеренные с помощью ультразвука) и 77,8% детей (измеренные с помощью измерения Compa) (это результаты, зафиксированные по данным, не выполняют статистический анализ).

исследование синдрома Маккун-Ал.

Test 0046-это международный исследовательский тест, многоцентровый, открытый ярлык Arimidex на 28 женщин-детей (от 2 до 10 лет), страдающий синдромом Маккун-Альбрайт (MAS). Основная цель состоит в том, чтобы оценить безопасность и эффективность аримидекса 1 мг/день у пациентов с MAS.

Эффективность лечения в исследованиях основана на доле пациентов, полностью реагирующих на установленные стандарты, связанные с вагинальным кровотечением, плотностью костей в зависимости от возраста и скорости роста.

Никаких статистических изменений не зафиксировано для вагинальных дней кровотечения при лечении. Не существует существенных изменений более чем 9 клинических веществ для уровня классификации Tanner, среднего объема яичников или среднего объема матки. Не регистрируйте изменения, которые статистически значимы в отношении увеличения плотности костей в соответствии с возрастом в лечении по сравнению с лечением до лечения. Коэффициент развития (см/год) снижает значительное (p

быть осторожным при использовании

не должен использовать 'arimidex' для детей, потому что они не определяют безопасность и эффективность в этой группе пациентов.