Arimidex 1mg AstraZeneca Meme kanserinin tedavisi (2 kabarcık x 14 tablet)

ATC kodu: L02B G03 (maya inhibitörü).

Arimidex, -steroid olmayan grubun bir aromataz inhibitörüdür, oldukça seçici ve güçlü etkilerdir. Postmenopozal kadınlarda, östradiol, periferik dokulardaki aromataz kompleksi sayesinde esas olarak androstentionun estrone dönüşümünden üretilir. Estron daha sonra estradiol'e dönüştü. Kandaki östradiol miktarındaki azalmanın meme kanseri hastaları üzerinde yararlı etkiler getirdiği gösterilmiştir. Yüksek duyarlılık testi kullanılarak, arimidex, günlük 1 mg'lık bir dozda bulunur Postmenopozal hastalarda östradiol% 80'ini azalttı.

Başından beri erken meme kanseri desteği için tedavi

9.366 postmenopozal kadınlar ve meme kanseri üzerinde büyük bir çalışma fazı III'de cerrahi 5 yıl kullanılabilir, Arimidex hayatta kalma süresi açısından tamoksifen ile karşılaştırıldığında daha iyi istatistikler olduğunu kanıtlamıştır, Arimidex, disasease olmayan hayatta kalma için tamoksifenden daha fazla fayda için kaydedilmiştir. Çalışmadan önce belirlenen bir grup hastada pozitif bir hormonal reseptördür.

Arimidex, hastalık nüksüne kadar zamanında tamoksifen ile karşılaştırıldığında istatistiklerden çok daha iyidir. Zaman farkı, tedavi niyetine (tedavi etme niyeti) ve pozitif endokrin reseptörleri olan bir grup hastaya göre analiz edilen 2 hasta grubunda sağkalım süresinden daha önemlidir.

Arimidex, uzaktaki metastazların tekrarlanmasına kadar zamandaki tamoksifen ile karşılaştırıldığında istatistiklerden daha üstündür. Arimidex kullanan hasta sayısı, hayatta kalma süresini metastazsız olarak tamoksifen kullanan hastalardan daha da uzatır.

Tamoksifenin tam sağkalım faydaları, Arimidex kullanılırken hala korunmaktadır. Nükten sonraki ölümden sonraki sürenin ek bir analizi, Arimidex kullanan hasta sayısının ölüm süresini ölüm süresi tamoksifenden çok daha yüksek olana kadar uzattığını gösterir.

Genel olarak, Arimidex iyi tolere eder. Aşağıdaki istenmeyen olaylar, ilaç ile neden ve sonuçla ilişkili olup olmadığı bildirilmiştir. Hasta, tamoksifen kullanan hastalardan daha az kızarma, vajinal kanama, vajinal akıntı, endometriyal kanser, venöz tromboz ve iskemik olay kullanıyor. Arimidex kullanan hastalarda eklem bozukluklarında (artrit, osteoartrit ve eklem ağrısı dahil) bir artış ve tamoksifen alan hastalardan daha fazla kırık vardır. Arimidex grubundaki kırık oranı, yılda 1000 hastadan 22'den fazla 22'dir, bu da ortalama 68 aylık izleme süresi olan tamoksifen kullanan grupta yılda 15'ten fazla hastanın 15'ten fazla hastaya kıyasla kaydedilmiştir. Arimidex alırken kırık olan hastaların oranı, yaşa karşılık gelen postmenopozal popülasyon grubunda bildirilen kırılma kapsamı dahilindedir.

Bir Faz Testi III (ABCSG 8), erken aşamalı meme kanseri ile menopozdan sonra 2579'dan fazla kadını tamoksifen ile desteklenen pozitif bir östrojen reseptörü ile gerçekleştirir ve hastaların tamoksifen kullanmaya devam eden hastalardan daha yüksek olan hastalardan daha yüksek bir relaps ile değiştirildiğini gösterir. Uzakta ve uzak metastazların nüksü, Arimidex'in hastalıksız yaşam zamanının sonuçlarına uygun olarak istatistiksel olarak daha iyi olduğunu kanıtlamaktadır. Her iki tedavi dalında da meme kanseri sıklığı çok düşüktür ve arimidex kullanan hasta sayısında olumlu avantajlar vardır. Tüm sağkalım oranı iki tedavi grubunda aynıdır.

Arimidex ile diğer iki benzer test (GABG/ARNO 95 ve ITA) ve ABCSG 8 ve GABG/ARNO 95'in analizi bu sonucu desteklemektedir.

Arimidex'in bu üç çalışmadaki güvenliği, bilinen pozitif reseptörlere sahip erken evre meme kanseri ile menopozdan sonra kadınların güvenliği için uygundur.

SABER PHA III/IV çalışmasında, erken meme kanseri olan 234 postmenopozal kadınların pozitif östrojen reseptörü vardır. Etkiyi değerlendirmek için ana endeks, bir DEXA tarayıcısı tarafından analiz edilen lomber omurga yoğunluğudur. Tüm hastalar D vitamini ve kalsiyum ile tedavi edilir. Düşük risk grubundaki hastalar arimidex (n = 42) ile tek -akışlıdır, ortalama risk grubundaki hastalar, plasebo (n = 77) ile kombinasyon halinde riseadronat 35 mg 1 kez (n = 77) veya arimidex ile rastgele tedavi edilir ve yüksek risk grubundaki hastalar arimidx ile tedavi edilir. Riseadronat ile 35 mg 1 kez koordine edin (n = 38). Ana araştırma kriteri, 12. tedavi sırasında orijinal değere kıyasla lomber omurga yoğunluğundaki değişikliktir.

12 aylık ana analiz, gruptaki hastaların, kemik yoğunluğunda bir azalma olmadan (Dexa tarayıcısı aracılığıyla lomber omurga yoğunluğu ile değerlendirilen) riseadronat 35 mg 1 saatte orta boyutlu kırıklar riski altında olduğunu göstermektedir. Ayrıca, Arimidex 1mg/gün ile monoed düşük bir risk grubunda BMD öneminin istatistiksel önemi yoktur. İkincil plaka, 12. aydaki tüm kalça kemiğinin yoğunluğunda, orijinaline kıyasla aynı sonuçta bir değişikliktir.

Bu araştırma, Arimidex ile tedavi edilen erken evreli meme kanseri olan postmenopozal kadınlarda meydana gelebilecek kemik mineral kayıplarının kaybını kontrol etmek için bisfosfonat kullanmayı düşünmenin önerildiğine dair kanıt sağlar.

Saber çalışmasında, riseadronat ile kombinasyon halinde arimidex ile tedavi edilen hastalar plazma lipitleri ile nötrdür.

pediatri

3 Klinik çalışma çocuklarda yapılır (emülsifiye edici kadınlarla ergenlikte erkek hastalar üzerinde 2 test ve 1 McCurne-yüksek sendromlu kadınlar üzerinde test).

Kadın emülsiförleri üzerine çalışmalar

Test 0006, ergenlikte (11 ila 18 yaş arası) 82 erkek hastada (11 ila 18 yaş arası) rastgele, çift renkli bir çalışmadır. Arimidex 1 mg ile tedavi edilen grup ve plasebo grubu arasında 6 aylık tedaviden sonra toplam göğüs hacmi olan hasta sayısında anlamlı bir fark yoktur.

Test 0001, açık etiketli bir farmakokinetik çalışmadır, yılda 36 hastada 12 aydan fazla kadın NHU NHU HOA ile ergenlik döneminde çok doz arimidex 1 mg/gündür. İkincil amaç hasta oranını değerlendirmektir. Her iki göğüste hacimde, ilk gün ve 6 aylık tedavi ve güvenlik ile hastanın toleransından sonra başlangıç ​​değerine kıyasla en az% 50 azalma vardır. Farmakolojik bir eczane grubu şunları içerir: anastrozolün potansiyel faydalarını araştırmak için araştırmadan seçilen 25 erkek hasta. Toplam meme hacmi kayıtları, çocukların% 55.6'sından (ultrason ile ölçülür) ve çocukların% 77.8'inden (ölçüm compa ile ölçülür) 6 ay sonra% 50 azaldı (bunlar verilerden kaydedilen sonuçlar, istatistiksel analiz yapmaz).

McCune-Alight Sendromu Araştırması

Test 0046, McCune-Albright sendromundan (MAS) maruz kalan 28 kadın çocuğunda (2 ila 10 yaş arası) çok merkezli, çok merkezli, açık arimidex etiketidir. Ana amaç, MAS'lı hastalarda 1mg/gün arimidex'in güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmektir.

Araştırmada tedavinin etkinliği, vajinal kanama ile ilgili SET standartlarına, yaşa göre kemik yoğunluğu ve büyüme oranına tam olarak yanıt veren hastaların oranına dayanmaktadır.

Tedavide vajinal kanama günleri için istatistiksel değişiklik kaydedilmemiştir. Tanner'in sınıflandırma seviyesi, yumurtalıkların ortalama hacmi veya uterusun ortalama hacmi için 9 klinik üzerinde önemli bir değişiklik yoktur. Tedaviye göre yaşa göre artan kemik yoğunluğu konusunda istatistiksel olarak önemli olan değişiklikleri kaydetmeyin. Geliştirme oranı (cm/yıl) önemli azalır (p