Aritero 10 Hetero Léčba schizofrenie, bipolární porucha (3 puchýře x 10 tablet)

Léková forma Krabice 3 puchýřů x 10 tablet
Specifikace Aripiprazol
Složka Hetero Labs

Složka

Informace o složení	Obsah
Aripiprazol	10mg

Použití

Indikace

Aritero 10mg léčivo je uvedeno v následujících případech:

Léčba schizofrenických pacientů, kteří jsou dospělí a teenageři starší 15 let,

Léčba řezání důstojníků ze střední na závažnou hladinu u bipolárních poruch a zabránit novým emocím u dospělých, kteří prošli hlavním stádiem emocionálních a vzpoura, které reagují na aripiprazol.

Aktivita: Aripiprazol je považován za účinný při léčbě schizofrenie a bipolární poruchy I meziprodukt kombinací parciální aktivity částečně na dopamin D2 a serotonin SHT1 receptory a antagonismus se serotoninovými receptory 5HT2A.

aripiprazol představuje antagonistické vlastnosti na zvířecích modelech zvýšením hladin dopaminu a vykazováním vlastnictví zvířecích modelů snížením hladin dopaminu.

aripiprazol má vysokou in vitro soudržnou afinitu do dopaminu D2 a D3, serotonin shtla a sht2a a střední tlak s dopaminem D4, serotonin sht2c a sht7, alfa-1 adrenergní a histamin H1.

aripipazol má také reatinovou a afinitu a není k významné a afity a není žádná významná asocialita a žádná významná afinita a ne a aripiPrazol a nemá žádnou významnou afinitu a nemá žádnou významnou afinitu a nemá významnou a afinitu a není aripipazol a má žádnou významnou afinitu. Muscarinovy receptory.

Interakce s jinými receptory než dopamin a receptory serotoninu mohou vysvětlit některé další klinické účinky aripiprazolu.

aripiprazol je dobře absorbován, s maximálními plazmatickými koncentracemi dosaženými do 3 až 5 hodin po pití.

aripiprazol podléhá minimálnímu metabolismu před systémem.

Absolutně použití perorálních léků ve formě tabletu je 87%.

Neexistuje žádný dopad z potravin s vysokým obsahem fat, které jsou kinetické pro aripiprazol.

transformace

aripiprazol je široce distribuován v celém těle se zjevným rozdělením 4,9 /kg, což ukazuje široké rozdělení vnějšího rozdělení. Při koncentraci léčby se aripiprazol a dehydro-aripiprazol vážou více než 99% na sérový protein, zejména na albuminu.

eliminace

Průměrná doba semi -excrece Aripiprazolu je asi 75 hodin u lidí se silným metabolickým genotypem CYP2D6 a asi 146 hodin u lidí se špatnými metabolickými genotypy CYP2D6.

Celá tělesná clearance aripiprazolu je 0,7 ml/min/kg, hlavně v játrech.

Po přijetí jedné dávky aripiprazolu bylo označeno 14C, asi 27% radioaktivní aktivní složky dávky nalezené v moči a asi 60% ve stolici.

Ne 1% aripiprazolu je eliminováno močí ve formě nezměněného a asi 18% se nachází v části ve formě nezměněného.

farmakokinetické vlastnosti u speciálních pacientů

Děti: Farmakokinetika aripiprazolu a dehydro-kipiprazolu u dětí od 13 do 17 let jsou podobné dospělým po úpravě dávky tělesnou hmotností.

starší: Neexistuje žádný rozdíl ve farmakokinetice aripiprazolu mezi seniorskou skupinou a mladší skupinou, ani nemá vliv na základě věku v analýze farmakokinetických vlastností u schizofrenie. Pohlaví u pacientů s schizofrenií. mladí lidé.

onemocnění jater: Studie jediné dávky u pacientů s cirhózou s různými stupni (hladiny A, B a C podle klasifikace dítěte-Pugh) nevykazuje významný dopad selhání jater na farmakokinetiku aripiprazol a dehydro-kipiprazol, ale v této studii jsou pouze 3 pacienty, takže jejich konzumace nejsou k nakreslení jejich konzultací.

Před odběrem Aritero 10 Hetero Léčba schizofrenie, bipolární porucha (3 puchýře x 10 tablet)

Jak používat

aritero 10mg tablety pro perorální tablety.

dávka

Dospělí

Dávkování pro pacienty s schizofrenií:

Dávka aripiprazolu byla zahájena doporučena 10 nebo 15 mg/den s dávkou údržby 15 mg/den jednou denně a čas na použití léčiva nesouvisí s jídlem. Vyšší dávka. Maximální denní dávka by neměla překročit 30 mg.

Dávka aripiprazolu se začala doporučit jako 15 mg používaných jednou denně s jídlem nebo bez jídla, jako je jediné ošetření nebo kombinované ošetření.

Aby se zabránilo opakování emocionálních útoků u pacientů léčených aripiprazolem při jediné léčbě nebo kombinované léčbě, je vhodné pokračovat v léčbě při stejné dávce.

Doporučená dávka aripiprazolu bere 10 mg jednou denně nebo ne při stejném jídle. Mg, ale nepřesahující maximální denní dávku 30 mg. Zvýšení účinnosti léčiva v dávkách vyšších než dávka 10 mg/den u dospívajících, kteří nebyli prokázáni, ačkoli někteří pacienti mohou mít prospěch z vyšších dávek.

Nedoporučuje se léčbu aripiprazolem u pacientů mladších 15 let, protože není dostatek údajů o bezpečnosti a účinnosti léku u těchto pacientů.

Není třeba upravovat dávku u pacientů s mírným až středním selháním jater, u pacientů s těžkým jaterním poškozením není dostatečné doporučení údajů. Ledviny.

starší:

Účinnost aripiprazolu při léčbě schizofrenie a bipolárních poruch u pacientů ve věku 65 a starších nebyla stanovena.

Upravte dávku v důsledku interakce s léčivem:

Je nutné snížit dávku aripiprazolu při použití současně silných inhibitorů CYP3A4 nebo CYP2D6.

Je nutné snížit dávku aripiprazolu na doporučenou dávku při přerušení léčby v kombinaci s indukčními látkami CYP3A4. Specifická dávka závisí na stavu a úrovni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku musíte konzultovat lékaře nebo lékařského specialisty. Co dělat při předávkování? Kromě toho jsou také zaznamenány zprávy o případech předávkování aripiprazol (až 195 mg) u dětí, neexistují žádná úmrtí.

Příznaky lékařského povědomí a uznávaných příznaků zahrnují: ospalost, prchavá vědomí a cizí příznaky.

Okamžitě sledujte kardiovaskulární stav pacienta a je třeba nepřetržitě sledovat elektrokardiogram, aby se detekoval rytmický jev.

Pro případy předávkování aripiprazolem nebo podezření na předávkování je nutné pečlivě sledovat a monitorovat nepřetržitě, dokud se pacient nezotaví.

Aktivovaný uhlík (50 g), který trvá hodinu po ošetření aripiprazolem, sníží CMAX v plazmě Aripiprazolu na přibližně 41% a asi 51%, to ukazuje, že aktivovaný uhlík může být účinný při ošetření předávkování ariprazolem.

Ačkoli nedošlo k uznání účinnosti dialýzy při léčbě předávkování aripiprazolem, schopnost používat tuto terapii není proveditelná, protože aripiprazol je silně spojen s plazmatickými proteiny.

V případě nouze okamžitě zavolejte do nouzového centra 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na odpočinek s další dávkou příliš krátký, přeskočte dávku a pokračujte v kalendáři léčiva. Nepoužívejte dvojitou dávku k kompenzaci promarněné dávky.

Vedlejší efekty

Při používání aritero 10mg můžete zažít nežádoucí účinky (ADR).

Neotřesené nežádoucí účinky jsou zaznamenány v kontrolních testech s placebem jsou neklidné a nevolnost s každým účinkem, ke kterému dochází u více než 3% pacientů léčených aripiprazol ústními.

Frekvence nežádoucích efektů (ADR) je uspořádána v souladu s následujícím: Common (1/100

Varování

Před použitím léčiva musíte pečlivě přečíst pokyny a odkazovat na níže uvedené informace.

kontraindikovaný

aritero 10mg léčivo je kontraindikováno v případech přecitlivělosti na jakoukoli složku léčiva.

Buďte opatrní při používání

Během anti -psychotického ošetření trvá několik dní až několik týdnů, než se zlepšuje klinický stav pacienta.

Pacienti by měli být během léčby pečlivě sledováni.

Akt sebevraždy je ze své podstaty běžný u pacientů s duševními chorobami a psychologickými poruchami a bylo hlášeno několik případů, kdy začaly nebo přepnuly na anti -psychotickou léčbu, včetně léčby aripiprazolem. Při léčbě duševních poruch je třeba pečlivě sledovat pacienty s vysokým rizikem sebevraždy.

Podle výsledků epidemiologické studie bude léčba aripiprazolu u pacientů se schizofrenií nebo bipolární poruchou omezit riziko sebevraždy ve srovnání s jinými antipsychotickými léky.

Cardiovascular disorders: Be careful when using Aripiprazol in patients with a history of cardiovascular disease (a history of myocardial infarction or ischemic heart disease, heart failure, or infusion abnormalities), cerebrovascular disease, patients with a condition that can lead to hypotension (dehydration, reduce blood flow, and patients treating with high blood pressure, or patients with high blood pressure or patients with Hypertenze nebo pacient s vysokým krevním tlakem nebo pacient s vysokým krevním tlakem nebo pacient s vysokým krevním tlakem nebo pacient s hypertenzí nebo pacient s vysokým krevním tlakem nebo pacienta s vysokým krevním tlakem nebo pacienta s vysokým krevním tlakem nebo pacienty s hypertenzí

Případy pacientů s žilní trombózou (VTE) byly zaznamenány jako související s užíváním anti -psychotických léků.

Vzhledem k pacientům léčeným anti -psychotickými léky je snadné mít riziko žilní trombolytické embolii, věnovat pozornost všem rizikovým faktorům a během léčby s aripiiprizolem a přijímat preventivní míry.

V klinických studiích je prodloužený incidence QT u pacientů používajících aripiprazol ekvivalentní poměru placeba.

Pozdní poruchy pohybu:

V klinických studiích prováděných po dobu jednoho roku nebo méně došlo k několika případům pozdního pohybového léčby při užívání aripiprazolu. Ukončená léčba.

Syndrom maligního neuropolu (NMS):

nms je komplexní syndrom, který pravděpodobně způsobí smrt související s psychotickými drogami.

V klinických studiích u pacientů léčených aripiprazolem existuje jen velmi málo případů NMS. Klinickým projevem maligního neurolitického syndromu je vysoká horečka, tuhost, mentální změna a spontánní nestabilita (nerovný obvod nebo nestabilní krevní tlak, rychlý rytmus srdce, pocení a arytmie).

Fenomén zvýšeného kreatinu fosfokinázy a kreatinu založeného na svalu však nemusí zcela souviset se syndromem NMS. Pokud pacient vykazuje příznaky a symptomy syndromu NMS nebo má vysokou horečku neznámých důvodů, ale nedoprovází klinické projevy syndromu NMS, je nutné přestat léčit antipsychotickou léčiv včetně aripiprazolu. Epilepsie: Klinické studie zaznamenaly několik případů, které nejsou běžné během léčby aripiprazolem. Proto je nutné být opatrný při používání aripiprazolu u pacientů s anamnézou mentálních poruch nebo schopných epilepsie.

Starší pacienti s duševními poruchami:

Zvýšená míra úmrtnosti:

Of the three control tests with placebo (n = 938; at the age of 56-99 years, average age: 82.4 years old) in elderly patients with mental disorders associated with Alzheimer's disease, a group of patients treated with Aripiprazol is at higher risk of death than the place of placebo.

The mortality rate in patients treated with Aripiprazol is 3.5% compared to the placebo group with a placebo 1,7%. Ačkoli je příčina úmrtí obvykle jiná, většina úmrtí je způsobena kardiovaskulárním onemocněním (jako je srdeční selhání, náhlá smrt) nebo přirozené infekční onemocnění (jako je pneumonie).

mrtvice:

Také v těchto testech byly u starších pacientů vyprávěny případy mrtvice (jako je mrtvice, přechodné ischemické útoky), včetně úmrtí (průměrný věk: 84; věk: 78–88 let).

Obecně 1,3% pacientů léčených aripiprazolem zaznamenalo mrtvici ve srovnání s 0,6% pacientů s placebem. Tento rozdíl nemá statistickou významnost.

V jednom z těchto testů však test pevné dávky, který zaznamenal významný vztah mezi dávkovou reakcí na mozkovou vaskulární nehodu u pacientů léčených aripiprazolem.

aripiprazol není indikován pro léčbu duševních poruch spojených s demencí.

Hyperglykémie a diabetes:

Hyperglykémie, v některých případech špatného vývoje a vede k infekci kyseliny nebo kómatu nebo smrti v důsledku syndromu diabetické hyperglykémie, která byla zaznamenána u pacientů léčených netypickými antisedativními léky, včetně aripipazolu.

rizikové faktory mohou způsobit, že pacienti mají vážné komplikace, včetně obezity a rodinné anamnézy lidí s diabetem. Pacienti léčeni aripiprazolem a dalšími typickými antipsychotickými léky.

Pacienti léčeni jakýmikoli anti -psychotická léčiva, včetně aripiprazolu, by měli být monitorováni se příznaky a symptomy hyperglykémie (jako je hlad, více močení a unavení) a pacienty s diabetem nebo rizikem diabetu by se také měly monitorovat s hypotékou v krvi. Příznaky, mohou se vyskytnout u aripiprazolu. Přírůstek na váze: Přírůstek hmotnosti je často pozorován u schizofrenie a bipolárních mentálních pacientů, protože při utrpení těchto onemocnění budou mít uživatelé antipsychotických drog jev při přírůstku hmotnosti, méně ostražití a mohou vést k vážným komplikacím. Poté, co byl na trhu použit aripiprazol, došlo k přírůstku hmotnosti u pacientů předepsaných léčiv. Přírůstek na váze se obvykle vyskytuje u pacientů s rizikovými faktory, jako je anamnéza diabetu, poruchy štítné žlázy nebo adenom hypofýzy. V klinických studiích bylo prokázáno, že aripiprazol nezpůsobuje žádný přírůstek na klinický přírůstek.

Obtížnost polykání: Léčba antipsychotickými léky, včetně aripiprazolu, může způsobit poruchy pohybu jícnu a potíže s dýcháním.

Buďte opatrní při používání aripiprazolu a dalších antipsychotických aktivních složek u pacientů s rizikem udušení pneumonie. pečlivě monitorováno.

Integrita: Tablety aripiprazolu obsahují laktózu. Pacienti se vzácnými genetickými problémy jsou tolerance galaktózy, nedostatek laktázy nebo potíže s absorpcí glukózo-galaktózy by neměly používat tablety aripiprazolu.

Ženy během těhotenství a laktace

nemají dostatečné a přísně kontrolované testy na účinky anti -pediky aripiprazol pro těhotné ženy.

Byl zaznamenán fenomén genových mutací, neexistuje však žádný oficiální závěr kvůli účinku aripiprazolu.

Studie na zvířatech nemohou vyloučit schopnost vyvinout toxin léku u lidí. Pacienti musí lékaře informovat, pokud jsou těhotné nebo plánují porodit během léčby.

Vzhledem k nedostatku přiměřených informací o bezpečnosti léčiva pro lidské tělo a obavy prostřednictvím výsledků výzkumu prováděných pro reprodukční systémy zvířat se tento lék nepoužívá pro těhotné ženy, pokud nezohledňuje úroveň pacientů vyšší než potenciální rizika pro plod.

Fetus je vystaven anti -psychotickým lékům (včetně aripiprazolu) v posledních třech měsících těhotenství, bude existovat riziko nežádoucích účinků, které zahrnují syndrom cizí věže a/nebo příznaky drogové závislosti a úroveň dopadu bude po narození prodlouženější.

Byly zprávy o příznacích neklidné psychologie, zvyšování tónu, snižování tónu, třesu, ospalosti, respiračního selhání nebo poruch při jídle. Proto je nutné pečlivě sledovat příznaky kojence.

aripiprazol se po užívání léčiva vylučuje do mléka kojení mateřské myši.

Aripiprazol je vylučován v lidském mléce u lidí nebo ne, nebyl stanoven. Pacienti by měli být varováni, aby nebyli kojeni, pokud jsou léčeni aripiprazolem. Interakce léčiva

léčiva

Interakce léčiva mohou ovlivnit aktivitu léčiva nebo způsobit vedlejší účinky. By měl upozornit lékaře nebo lékárníka seznam drog a funkčních potravin, které používáte. Nepoužívejte ani nezvyšujte nebo snižujte dávku léčiva bez vedení lékaře.

Vzhledem k rezistenci na al-komikční receptory má aripiprazol schopnost zlepšit účinky některých antihypertenziv.

Vzhledem k hlavním účinkům aripiprazolu má dopad na centrální nervový systém, musí být při použití aripiprazolu v kombinaci s alkoholickými nápoji nebo jinými centrálními nervovými ošetřeními, jako jsou léčení proti bolesti, jako jsou léčení proti bolesti, aby nedocházelo k překrývání nežádoucích účinků.

Buďte opatrní při použití aripiprazolu současně s léky, které způsobují prodlouženou QT nebo nespavost elektrolytů.Lék, který zabraňuje sekreci kyseliny v žaludku, antagonisté H2 famotidinu sníží absorpční rychlost aripiprazolu, ale tento účinek se považuje za klinicky nesouvisející.

aripiprazol je metabolizován mnoha silnicemi včetně enzymů CYP2D6 a CYP3A4, ale nezahrnuje enzymy CYP1A. Proto není třeba upravovat dávku pro ty, kteří mají zvyk kouřit.

V klinické studii u zdravých lidí se silný inhibitor CYP2D6 (Quinidin) zvyšuje oblast za koncentraci - čas (AUC) (AUC) aripiprazolu na 107%, ale nezvyšuje koncentraci léčiva v plazmě (CMAX). Dehydro-Kariprazol a CMAX, účinná látka aripiprazolu, se snížila o 32% a 47%.

musí snížit dávku aripiprazolu na přibližně polovinu dávky předepsané při léčbě aripiprazolu chinidinem.

Jiné silné inhibitory CYP2D6, jako je fluoxetin a paroxetin, mohou mít stejný účinek a tedy stejnou redukci dávky. Dehydro-Kariprazol's Scour a CMAX se zvýšil o 77%, respektive 43%.

U lidí se špatným metabolickým genotypem CYP2D6, při použití současně aripiprazol se silnými inhibitory CYP3A4 může vést k vyšší hladině aripiprazolu v plazmě než ty s normálními metabolickými genotypy CYP2D6.

Při provádění kombinace ketoconazolu nebo silných inhibitorů CYP3A4, jiných než aripiprazol, je kombinovaná terapie pouze tehdy, je -li pro pacienty považována za potenciálně větší než potenciální rizika. Při použití ketokonazolu současně s aripiprazolem by měla být dávka aripiprazolu snížena asi o polovinu ve srovnání se stanovenou dávkou.

Další silné inhibitory CYP3A4, jako jsou inhibitory Itrakonazolu a proteázy používané při léčbě HIV, mohou způsobit podobné účinky, takže je nutná redukce dávky.

Po zastavení používání inhibitorů CYP2D6 nebo CYP3A4 by se dávkování Aripiprazolu mělo zvýšit o úroveň před zahájením kombinovaného ošetření.

Když se slabé inhibitory CYP3A4 (například diltiazem nebo escitalopram) nebo CYP2D6 používají současně s aripiprazolem, což může vést k mírnému zvýšení hladin aripiprazolu.

Po současně použitém s karbamazepinem, silnou dotykovou látkou CYP3A4, průměrného indexu jádra CMAX a rozsahu Aripiprazolu přibližně 68% a 73% nižší, než je tehdy pouze tehdy, když se léčí pouze aripipazolem (30 mg). Podobně je průměr CMAX a AUC AUC dehydro-kariprazolu po kombinaci současně s karbamazepinem přibližně roven 69% a 71% nižší, než je tehdy pouze tehdy aripiprazol.

musí zvýšit dávku aripiprazolu se zdvojnásobila při použití současně aripiprazol s karbamazepinem.

Jiná silná indukční léčiva CYP3A4 (jako je rifampin, rifabutin, fenytoin, fenytoin, Primidon, Efavirenz, Nevirapin a St. John Wort) mohou mít podobné účinky, takže zvýšení dávky aripiprazolu.

Po zastavení léčiva způsobující silnou indukci CYP3A4 se doporučuje snížit dávku aripiprazolu na doporučenou dávku.

Při použití valproat nebo lithi současně s aripiprazolem se úroveň aripiprazolu významně nezměnila z hlediska klinické.

V klinických studiích nemají dávky aripiprazolu 10-30 mg/den pro jednorázové použití žádný významný dopad na metabolismus substrátů CYP2D6 (dextromethorfan/3-methoxyorfinan), 2C9 (Warfarin), 2C19 (omeprazol), a 3A4 (dextromethrfan). Aripiprazol a Dehydro-Kipiprazol nevykazují potenciál změnit metabolismus prostřednictvím zprostředkovatelů in vitro CYP1A2. Proto jsou tyto enzymy neschopnost způsobit vážné lékové interakce, klinické zprostředkovatelky těmito enzymy.

Při použití současně aripiprazol s valproear, lithiem nebo zneužíváním nedochází k klinickým změnám klinických změn v úrovni ValProat, lithi nebo lamotriginu.

Skladování

Zanechte chladné místo, vyhýbejte se světlu, teplotě pod 30 ° C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.