ARITERO 10 TRATAMIENTO Heterero de la esquizofrenia, trastorno bipolar (3 ampollas x 10 tabletas)
Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 tabletas
Especificaciones Aripiprazol
Ingrediente Hetero Laboratorios
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Aripiprazol | 10 mg |
Usos
Indicaciones
El fármaco de 10 mg de ariterería está indicado en los siguientes casos:
aripiprazol representa las propiedades antagónicas en los modelos animales al aumentar los niveles de dopamina y mostrar la propiedad de los modelos animales al reducir los niveles de dopamina.
aripiprazol tiene una alta afinidad de cohesión in vitro en la dopamina D2 y D3, la serotonina Shtla y Sht2a y la presión media con dopamina D4, la serotonina Sht2c y SHT7, Alpha-1 Adrenergic e Histamine H1.
aripiprazol tampoco tiene una afinidad promedio de la serotinina de la serotinina y tiene una afinidad adrenérgica y la histamina H1. Los receptores muscarínicos. La interacción
con receptores distintos de la dopamina y los receptores de serotonina pueden explicar algunos otros efectos clínicos del aripiprazol.
farmacocinética
absorción y distribución
aripiprazol está bien absorbido, con concentraciones plasmáticas máximas logradas dentro de 3 a 5 horas después de beber.
aripiprazol se somete a un metabolismo mínimo antes del sistema.
El uso absolutamente del medicamento oral en forma de tableta es del 87%.
No hay impacto de los alimentos de alta grasa que sean cinéticos para el aripiprazol.
transformación
aripiprazol se distribuye ampliamente en todo el cuerpo con una distribución aparente de 4.9 /kg, que muestra una amplia distribución de la distribución externa. A la concentración de tratamiento, el aripiprazol y el deshidro-aripiprazol se unen a más del 99% a la proteína sérica, principalmente en la albúmina.
Eliminación
El tiempo de semi -excreción promedio dearipiprazol es de aproximadamente 75 horas en personas con genotipo metabólico CYP2D6 fuerte y aproximadamente 146 horas en personas con genotipos metabólicos CYP2D6 pobres.
El espacio libre del cuerpo de aripiprazol es de 0,7 ml/min/kg, principalmente en el hígado.
Después de tomar una dosis única de aripiprazol marcada 14C, aproximadamente el 27% del ingrediente activo radiactivo de la dosis que se encuentra en la orina y aproximadamente el 60% en las heces.
No hasta el 1% de aripiprazol se elimina en la orina en forma de no cambios y aproximadamente el 18% se encuentran en la parte en forma de no cambios.
propiedades farmacocinéticas en pacientes especiales
Niños: la farmacocinética de aripiprazol y deshidro-kipiprazol en niños de 13 a 17 años son similares a los adultos después de ajustar la dosis por peso corporal.
ancianos: no hay diferencia en la farmacocinética del aripiprazol entre el grupo de edad avanzada y el grupo más joven, ni tiene ninguna influencia basada en la edad en un análisis de farmacocinéticos propiedades en la esquizofrenia.
Sexo: no hay diferencia en las propiedades farmacocinéticas de los hombres de Genderiprazolos entre los hombres saludables y las mujeres o las mujeres o las mujeres género en el analgésico. en pacientes con esquizofrenia.
fumar y raciales: los resultados de la evaluación farmacocinética grupal muestran que no existe una diferencia clínica significativa relacionada con la raza o los efectos de fumar a la farmacocinética del aripiprazol.
La enfermedad renal: las propiedades farmacocinéticas de las propiedades de aripiprazol y el deshidro-kariprazol se registran de manera similar a las de las personas con la enfermedad de ariprazol a la forma de ariprazol. gente.
Enfermedad hepática: un estudio de dosis única en pacientes con cirrosis con diferentes grados (niveles A, B y C de acuerdo con la clasificación de Child-Pugh) no muestra un impacto significativo de la insuficiencia hepática en la farmacocinética de Aripiprazol y la deshidro-kipiprazol, sino que en este estudio solo hay 3 pacientes con cirrílais, por lo que son suficientes para la capacidad de la capacidad de los intercambio. Sustancias.
antes de tomar ARITERO 10 TRATAMIENTO Heterero de la esquizofrenia, trastorno bipolar (3 ampollas x 10 tabletas)
Cómo usar
tabletas de ariterería 10mg para tabletas orales.
Dosisadultos
Dosis para pacientes con esquizofrenia:
Dosis de esquizofrenia en adolescentes de 15 años o más:
No se recomienda para el tratamiento con aripiprazol en pacientes menores de 15 años porque no hay suficientes datos sobre la seguridad y la efectividad del fármaco en estos pacientes.
Pacientes con insuficiencia hepática:
ancianos:
Smoking: basado en la línea metabólica de aripiprazol, no es necesario ajustar la dosis en los fumadores.
Ajuste la dosis debido a la interacción del fármaco:
Los signos y síntomas que se pueden observar incluyen coma, hipertensión, insomnio, latido rápido, náuseas, vómitos y diarrea. Además, también se registran informes sobre casos de sobredosis de aripiprazol (hasta 195 mg) en niños, no hay muertes.
Los signos de conciencia médica y síntomas reconocidos incluyen: somnolencia, conciencia fugaz y síntomas extraños.
Para manejar los casos de medicación por sobredosis, es necesario centrarse en el tratamiento de apoyo, el apoyo respiratorio, el suministro de oxígeno y garantizar el espacio de ventilación y combinar el manejo de los síntomas.
Es necesario considerar cuidadosamente cuando combina los medicamentos anti -psicóticos con otros medicamentos con otros medicamentos.
Monitoree inmediatamente la condición cardiovascular del paciente y necesita monitorear el electrocardiograma continuamente para detectar el fenómeno rítmico.
Para los casos de sobredosis de aripiprazol o una sobredosis sospechosa, es necesario monitorear y monitorear continuamente hasta que el paciente se recupere.
El carbono activado (50 g), tomando una hora después del tratamiento con aripiprazol reducirá el CMAX en el plasma de aripiprazol a aproximadamente 41% y aproximadamente 51%, esto muestra que el carbono activado puede ser efectivo en el tratamiento con sobredosis de ariprazol.
Aunque no ha habido reconocimiento sobre la efectividad de la diálisis en el tratamiento de la sobredosis con aripiprazol, la capacidad de usar esta terapia no es factible porque el aripiprazol está fuertemente conectado con las proteínas plasmáticas.En una emergencia, llame al centro de emergencia 115 inmediatamente o vaya a la estación de salud local más cercana.
¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el momento de relajarse con la siguiente dosis es demasiado corta, omita la dosis y continúe el calendario de la droga. No use dosis doble para compensar la dosis perdida.
Efectos secundarios
Al usar Ariterería 10mg, puede experimentar efectos no deseados (ADR).
Los efectos no deseados más no deseados se registran en las pruebas de control con placebo son inquietas y náuseas con cada efecto que ocurre en más del 3% de los pacientes tratados con aripiprazol oral.
Los efectos deseados de la droga enumerada a continuación ocurren más a menudo (≥ 1/100) en comparación con placebo, o los efectos no deseados que son posibles que son posibles para ser relacionados con el fármaco (*): ) en comparación con el placebo, o se ha identificado como no tener los efectos que son posibles que son posibles que pueden ser relacionados con el medicamento (*): ) en comparación con el placebo, o se ha identificado como no tener efectos no deseados que sean posibles que sean posibles que pueden ser relacionados con el medicamento (*): La frecuencia de los efectos no deseados (ADR) se organiza de acuerdo con lo siguiente: común (1/100
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer las instrucciones cuidadosamente y consulte la información a continuación.
contraindicado
El fármaco de 10mg de ariterería está contraindicado en casos de hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco.
Tenga cuidado Cuando se usa
durante el tratamiento anti -psicótico, lleva unos días a unas pocas semanas mejorar la condición clínica del paciente.
Los pacientes deben ser monitoreados de cerca durante el tratamiento.
El acto de suicidio es inherentemente común en pacientes con enfermedades mentales y trastornos psicológicos, y se han informado algunos casos cuando comenzaron o cambiaron al tratamiento anti -psicótico, incluido el tratamiento con aripiprazol. Necesita monitorear de cerca a los pacientes con alto riesgo de suicidio al tratar los trastornos mentales.
Según los resultados de un estudio epidemiológico, el tratamiento con aripiprazol para pacientes con esquizofrenia o trastorno bipolar limitará el riesgo de suicidio en comparación con otros medicamentos anti -psicóticos.
Trastornos cardiovasculares: tenga cuidado al usar aripiprazol en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular (antecedentes de infarto de miocardio o enfermedad cardíaca isquémica, insuficiencia cardíaca o anormalidades de infusión), anormalidades de la infusión), o pacientes con presión arterial con presión arterial con alto contenido de hipertensión (de la hipertensión, o pacientes con presión arterial, o pacientes con presión arterial con altas presión sanguínea, o pacientes con presión arterial con alta presión sanguínea, o pacientes con presión sanguínea, o pacientes con presión sanguínea. El paciente con presión arterial alta, o paciente con presión arterial alta, o paciente con presión arterial alta, o paciente con hipertensión, o paciente con presión arterial alta, o paciente con presión arterial alta, o paciente con presión arterial alta o pacientes con hipertensión calculada.
Los casos de pacientes con trombosis venosa (TEV) se han registrado relacionados con el uso de medicamentos anti -psicóticos.
Debido a los pacientes tratados con medicamentos anti -psicóticos, es fácil tener un riesgo de embolia trombolítica venosa, prestar atención a todos los factores de riesgo antes y durante el tratamiento con aripipiprazol y tomar medidas preventivas.
Trastornos de movimiento tardío:
Síndrome de neuropolia maligna (NMS):
NMS es un síndrome complejo que probablemente cause la muerte relacionada con las drogas psicóticas.
En ensayos clínicos en pacientes tratados con aripiprazol, hay muy pocos casos de NMS. La manifestación clínica del síndrome neurolítico maligno es la fiebre alta, la rigidez, el cambio mental y una inestabilidad espontánea (circuito desigual o presión arterial inestable, latidos cardíacos rápidos, sudoración y arritmia).
Otros signos incluyen un aumento de la creatina fosfocina, la falla por el piloto muscular y la insuficiencia renal aguda.
Sin embargo, el fenómeno del aumento de la creatina fosfocinasa y la creatina basada en el músculo puede no estar completamente relacionado con el síndrome de NMS. Si el paciente muestra signos y síntomas del síndrome de NMS, o tiene una fiebre alta de razones desconocidas pero no acompaña a las manifestaciones clínicas del síndrome de NMS, es necesario dejar de tratar con medicamentos anti -psicóticos, incluido el aripiprazol. Epilepsia: los ensayos clínicos han registrado algunos casos que no son comunes durante el tratamiento con aripiprazol. Por lo tanto, es necesario ser cauteloso cuando se usa aripiprazol en pacientes con antecedentes de trastornos mentales o capaz de epilepsia.Pacientes de edad avanzada con trastornos mentales:
Aumento de la tasa de mortalidad:
de las tres pruebas de control con placebo (n = 938; a la edad de 56 a 99 años, edad promedio: 82.4 años) en pacientes de edad avanzada con trastornos mentales asociados con la enfermedad de Alzheimer, un grupo de pacientes tratados con aripiprazol es un riesgo más alto que el lugar de la tasa de placebo.
la tasa de mortalidad en pacientes tratados con ariprazol es un 3% en el lugar de la muerte de un lugar. de 1.7%. Aunque la causa de la muerte suele ser diferente, la mayoría de las muertes son causadas por enfermedades cardiovasculares (como insuficiencia cardíaca, muerte súbita) o enfermedad infecciosa natural (como neumonía).
accidente cerebrovascular:
También en estas pruebas, se han contado casos de accidente cerebrovascular (como accidente cerebrovascular, ataques isquémicos transitorios), incluidas las muertes, en pacientes de edad avanzada (edad promedio: 84; edad: 78-88 años).
En general, el 1.3% de los pacientes tratados con accidente cerebrovascular registrado por aripiprazol, en comparación con el 0,6% de los pacientes con placebo. Esta diferencia no tiene significación estadística.
Sin embargo, en una de estas pruebas, una prueba de dosis fija, que ha registrado una relación significativa entre la respuesta de la dosis al accidente vascular cerebral en pacientes tratados con aripiprazol.
aripiprazol no está indicado para el tratamiento de los trastornos mentales asociados con la demencia.
hiperglucemia y diabetes:
hiperglucemia, en algunos casos de mala evolución y conduce a la infección de ácido o coma o muerte debido al síndrome de hiperglucemia diabética que se han registrado en pacientes tratados con fármacos anti -sedibles no típicos, incluido el aripiprazol.
Los factores de riesgo pueden hacer que los pacientes tengan complicaciones graves, incluida la obesidad y los antecedentes familiares de personas con diabetes.
experimentos clínicos en pacientes que usan aripiprazol muestran que la tasa de efecto no deseado está relacionado con la hiperglicemia (incluidos los resultados de la diabetes) o los resultados de los testamentos anormales de azúcar en la sangre no son significativos que el grupo placO. Hiperglucemia en pacientes tratados con aripiprazol y otros medicamentos anti -psicóticos típicos.
Los pacientes tratados con cualquier medicamento anti -psicótico, incluido el aripiprazol, deben ser monitoreados con letreros y síntomas de hiperglucemia (como el hambre, más orinamiento y sentirse cansado) y los pacientes con diabetes o riesgos de diabetes también deben ser monitoreados regularmente para controlar la glucosa sangre en la sangre. Los síntomas pueden ocurrir con aripiprazol. Aumento de peso: el aumento de peso a menudo se observa en la esquizofrenia y los pacientes mentales bipolares, porque cuando sufren estas enfermedades, los usuarios de medicamentos anti -psicóticos tendrán el fenómeno del aumento de peso, menos alerta y pueden conducir a complicaciones graves.
Después de que el aripiprazol se usó en el mercado, hubo un registro del aumento de peso en los pacientes recetados. El aumento de peso generalmente ocurre en pacientes con factores de riesgo como antecedentes de diabetes, trastornos tiroideos o adenoma pituitario. En los ensayos clínicos, se ha demostrado que el aripiprazol no causa aumento de peso clínico.Dificultad para tragar: el tratamiento con medicamentos anti -psicóticos, incluido el aripiprazol, puede causar trastornos del movimiento esofágico y dificultad para respirar.
Tenga cuidado al usar aripiprazol y otros ingredientes activos anti -psicóticos en pacientes con riesgo de ahogar neumonía.
adicción a los juegos de azar patológicos: los informes posteriores a la circulación sobre la adicción patológica del juego monitoreado.
Integridad: las tabletas de aripiprazol contienen lactosa. Los pacientes con problemas genéticos raros son la tolerancia a la galactosa, la deficiencia de lactasa o la absorción de dificultad de la glucosa-galactosa no deben usar tabletas de aripiprazol.
afecta la capacidad de conducir y operar maquinaria
Los pacientes deben ser cautelosos al conducir u operar maquinaria y medicamentos que puedan causar mareos, somnolencia, dolor de cabeza, fatiga, visión borrosa.
Las mujeres durante el embarazo y la lactancia
no tienen pruebas adecuadas y estrictamente controladas sobre los efectos del aripiprazol anti -pedica para las mujeres embarazadas.
El fenómeno de las mutaciones genéticas se ha registrado, sin embargo, no hay una conclusión oficial debido al efecto del aripiprazol.
Los estudios en animales no pueden excluir la capacidad de desarrollar la toxina de la droga en humanos. Los pacientes deben notificar al médico si están embarazadas o planean dar a luz durante el tratamiento.
Debido a la falta de información adecuada sobre el nivel de seguridad del medicamento para el cuerpo humano y las preocupaciones a través de los resultados de la investigación realizados para los sistemas reproductivos animales, este medicamento no se usa para mujeres embarazadas a menos que considere el nivel de pacientes más altos que los riesgos de riesgo potenciales para el feto.
El feto está expuesto a medicamentos anti -psicóticos (incluido el aripiprazol) en los últimos tres meses de embarazo, habrá un riesgo de efectos no deseados que incluyan el síndrome de la torre extraño y/o los síntomas de la adicción a las drogas y el nivel de impacto será más grave y prolongado después del nacimiento.
Ha habido informes sobre síntomas de psicología inquieta, aumento del tono, reducción del tono, temblor, somnolencia, insuficiencia respiratoria o trastornos en la alimentación. Por lo tanto, es necesario monitorear de cerca los síntomas del bebé.
aripiprazol se excreta en la leche de la lactancia materna de ratones después de tomar el medicamento.
El aripiprazol se excreta en la leche humana en humanos o no se ha determinado. Se debe advertir a los pacientes que no amamanten si se trata con aripiprazol. La interaccióndel fármaco
las interacciones del fármaco pueden afectar la actividad del fármaco o causar efectos secundarios. Debe notificar al médico o al farmacéutico una lista de medicamentos y alimentos funcionales que está utilizando. No use, aumente ni disminuya la dosis del medicamento sin la guía de un médico.
Debido a la resistencia al receptor de Al-Comméngica, el aripiprazol tiene la capacidad de mejorar los efectos de algunos medicamentos antihipertensivos.
Debido a los principales efectos del aripiprazol, tiene un impacto en el sistema nervioso central, debe ser cauteloso al usar aripiprazol combinado con bebidas alcohólicas u otros tratamientos nerviosos centrales, como analgésicos para evitar efectos no deseados, la superposición.
Tenga cuidado al usar aripiprazol simultáneamente con medicamentos que causan un QT prolongado o un insomnio de electrolitos.
Otros productos farmacéuticos pueden interactuar con aripiprazol:
El fármaco que previene la secreción de ácido en el estómago, los antagonistas de Famotidina H2 reducirán la tasa de absorción de aripiprazol, pero este efecto se considera clínicamente no relacionado.aripiprazol se metaboliza por muchos caminos, incluidas las enzimas CYP2D6 y CYP3A4, pero no incluye enzimas CYP1A. Por lo tanto, no hay necesidad de ajustar la dosis para aquellos que tienen el hábito de fumar.
En un ensayo clínico en personas sanas, un fuerte inhibidor de CYP2D6 (quinidina) aumenta el área bajo la curva de concentración - tiempo (AUC) (AUC) de aripiprazol a 107%, pero no aumenta la concentración del fármaco en plasma (CMAX). El deshidro-kariprazol y Cmax, sustancia activa de aripiprazol, disminuyeron en un 32% y 47% respectivamente.
necesita reducir la dosis de aripiprazol a aproximadamente la mitad de la dosis prescrita al tratar el aripiprazol con quinidina.
Otros inhibidores fuertes de CYP2D6, como la fluoxetina y la paroxetina, pueden tener el mismo efecto y, por lo tanto, la misma reducción de la dosis.
En un ensayo clínico en una persona sana, un inhibidor fuerte de CYP3A4 (ketoconazol) aumenta el CMAX de aripiprazol y CMAX a 63% y 37% y 37%. El fregado de deshidro-kariprazol y CMAX aumentaron en un 77% y 43% respectivamente.
En personas con un genotipo metabólico deficiente CYP2D6, cuando se usa aripiprazol simultáneamente con fuertes inhibidores de CYP3A4 puede conducir a niveles de aripiprazol más altos en plasma que aquellos con genotipos metabólicos normales CYP2D6.
Al realizar una combinación de ketoconazol o inhibidores fuertes de CYP3A4, aparte de el aripiprazol, solo la terapia combinada si se considera potencialmente mayor que los riesgos potenciales para los pacientes. Cuando se usa ketoconazol simultáneamente con aripiprazol, la dosis dearipiprazol debe reducirse a la mitad en comparación con la dosis especificada.
Otros inhibidores fuertes de CYP3A4, como los inhibidores de itraconazol e proteasa utilizados en el tratamiento del VIH, pueden causar efectos similares, por lo que se requiere la reducción de la dosis.
Después de dejar de usar inhibidores de CYP2D6 o CYP3A4, la dosis de aripiprazol debería aumentar por el nivel antes de comenzar el tratamiento combinado.
Cuando los inhibidores débiles de CYP3A4 (por ejemplo, Diltiazem o Escitalopram) o CYP2D6 se usan simultáneamente con aripiprazol, lo que puede conducir a un ligero aumento en los niveles de aripiprazol.
Después de usarse simultáneamente con carbamazepina, una fuerte sustancia táctil de CYP3A4, el índice promedio del núcleo de Cmax y el alcance del aripiprazol respectivamente aproximadamente 68% y 73% más bajo que cuando solo se trató con aripiprazol (30 mg). Del mismo modo, el promedio de CMAX y AUC de deshidro-kariprazol después de combinar simultáneamente con carbamazepina es aproximadamente igual a 69% y 71% más bajo que cuando solo se trata con aripiprazol.
Necesita aumentar la dosis de aripiprazol se duplicó cuando se usa aripiprazol simultáneamente con carbamazepina.
Otros fármacos de inducción fuertes de CYP3A4 (como la rifampina, la rifabutina, la fenitoína, el fenobarbital, el primidón, el efavirenz, la nevirapina y la hierba de San Juan) pueden tener efectos similares para que el aumento en la dosis de aripiprazol.
Después de detener el medicamento que causa una poderosa inducción de CYP3A4, se recomienda reducir la dosis de aripiprazol a la dosis recomendada.
Cuando se usa valproat o lithi simultáneamente con aripiprazol, el nivel de aripiprazol no ha cambiado significativamente en términos de clínica.
la capacidad de aripiprazol para actuar sobre otros productos farmacéuticos:
En estudios clínicos, las dosis de aripiprazol de 10-30 mg/día para el uso de un uso único no tienen un impacto significativo en el metabolismo de los sustratos de CYP2D6 (dextrometorfano/3-metoxirfinano), 2C9 (warfarina), 2C19 (omeprazol) y 3A4 (Dextrophan). El aripiprazol y el deshidro-kipiprazol no muestran el potencial para cambiar el metabolismo a través de intermediarios in vitro CYP1A2. Por lo tanto, la incapacidad para causar interacciones graves de drogas, los intermediarios clínicos son intermediarios por estas enzimas.
Cuando se usa simultáneamente aripiprazol con valproear, litio o abuso, no hay un cambio clínico en los cambios clínicos en el nivel de valproat, liti o lamotrigina.Almacenamiento
Deje un lugar frío, evite la luz, temperatura por debajo de 30 ° C.
Otras drogas
- BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 24 MG TABLETS
- CO-AMOXICLAV 625MG TABLETS
- DIPROSALIC OINTMENT
- MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG TABLETS
- PYRALVEX SOLUTION OROMUCOSAL SOLUTION
- ZANIDIP 20MG TABLETS
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