ARITERO 10 Tratamento hetero da esquizofrenia, transtorno bipolar (3 bolhas x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 bolhas x 10 comprimidos
Especificações Aripiprazol
Ingrediente Hetero Labs

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Aripiprazol	10mg

Usos

Indicações

medicamento de aritero 10mg é indicado nos seguintes casos:

Tratamento para pacientes esquizofrênicos que são adultos e adolescentes com mais de 15 anos

Tratamento de cortes de oficiais de níveis médios a graves em distúrbios bipolares e para evitar novas emoções em adultos que passaram pelo palco principal dos estágios emocionais e de revolta que respondem ao tratamento com ariprozol.

Pensa -se que a atividade do aripiprazol seja eficaz no tratamento da esquizofrenia e do distúrbio bipolar I intermediário por uma combinação de atividade parcial parcialmente nos receptores de dopamina D2 e serotonina sht1 e antagonismo com receptores de serotonina 5HT2a.

aripiprazol representa as propriedades antagônicas nos modelos animais, aumentando os níveis de dopamina e mostrando a propriedade de modelos animais, reduzindo os níveis de dopamina.

aripiprazol tem alta afinidade de coesão in vitro na dopamina D2 e D3, serotonina shtla e sht2a e pressão média com dopamina d4, serotonina sht2c e sht7, alfa-1 adrenérgica e histamina h1. Receptores. Interação

Com receptores que não sejam os receptores de dopamina e serotonina podem explicar alguns outros efeitos clínicos do aripiprazol.

farmacocinética

absorção e distribuição

aripiprazol é bem absorvido, com concentrações plasmáticas de pico alcançadas dentro de 3 a 5 horas após a bebida.

aripiprazol passa por um metabolismo mínimo antes do sistema.

Uso absolutamente de medicamento oral em forma de comprimido é de 87%.

Não há impacto de alimentos de alto gordura que são cinéticos para o aripiprazol.

transformação

O aripiprazol é amplamente distribuído por todo o corpo, com uma distribuição aparente de 4,9 /kg, mostrando uma ampla distribuição de distribuição externa. Na concentração de tratamento, aripiprazol e desidro-aripiprazol se ligam a mais de 99% à proteína sérica, principalmente na albumina.

eliminação

O tempo de semi -excrição média do aripiprazol é de cerca de 75 horas em pessoas com forte genótipo metabólico do CYP2D6 e cerca de 146 horas em pessoas com genótipos metabólicos de CYP2D6 ruins.

Toda a depuração corporal do aripiprazol é de 0,7 ml/min/kg, principalmente no fígado.

Depois de tomar uma dose única de aripiprazol marcou 14C, cerca de 27% do ingrediente ativo radioativo da dose encontrado na urina e cerca de 60% nas fezes.

Não até 1% do aripiprazol é eliminado na urina na forma de inalterado e cerca de 18% são encontrados na parte na forma de inalterada.

Propriedades farmacocinéticas em pacientes especiais

Crianças: farmacocinética do aripiprazol e desidro-kipiprazol em crianças de 13 a 17 anos são semelhantes aos adultos após ajustar a dose pelo peso corporal.

Elderly: There is no difference in pharmacokinetics of Aripiprazole between the elderly group and the younger group, nor does it have any influence based on age in an analysis of pharmacokinetic properties in schizophrenia.

Sex: There is no difference in pharmacokinetics of Aripiprazole among healthy men and women or any gender -based effects in analyzing pharmacokinetic properties by gender in Pacientes com esquizofrenia. Os resultados de avaliação farmacocinética de fumo e racial mostram que não há diferença clínica significativa relacionada à raça ou aos efeitos do tabagismo na farmacocinética do aripiprazol.

Doença renal: as propriedades farmacocinéticas de ariprozol e a de-hidro-kariprazol são registradas em doenças que seriam-se-renomes e deshidro-kariprazol são registradas de serizol e deshidro-kariprazol são registradas em doenças que seriam-se-renais.

Doença hepática: um estudo de dose única em pacientes com cirrose com diferentes graus (níveis A, B e C de acordo com a classificação do pulo da criança) não mostra impacto significativo da insuficiência hepática na farmacocinética de aripiprazol e a dehidro-kipiprazol, mas neste estudo, há apenas 3 pacientes com curvas, eles são suficientes.

Antes de tomar ARITERO 10 Tratamento hetero da esquizofrenia, transtorno bipolar (3 bolhas x 10 comprimidos)

Como usar

tablets aritero 10mg para comprimidos orais.

dosagem

adultos

dosagem para pacientes com esquizofrenia:

A dose de aripiprazol iniciada recomendou 10 ou 15 mg/dia com uma dose de manutenção de 15 mg/dia usada uma vez por dia e tempo para usar o medicamento não está relacionado à refeição. Dose mais alta. A dose diária máxima não deve exceder 30 mg.

A dose de aripiprazol iniciada recomendada como 15 mg usada uma vez por dia com ou sem refeições, como tratamento único ou tratamento combinado.

Para evitar a recorrência de ataques emocionais em pacientes tratados com aripiprazol em um único tratamento ou tratamento combinado, é aconselhável continuar tratando no mesmo nível de dose.

dosagem de esquizofrenia em adolescentes com 15 anos ou mais:

A dose recomendada de aripiprazol está tomando 10 mg uma vez por dia ou não na mesma refeição. Mg, mas não excedendo a dose diária máxima de 30 mg. Aumentando a eficácia do medicamento em doses acima da dose de 10 mg/dia em adolescentes que não foram mostrados, embora alguns pacientes possam se beneficiar de doses mais altas.

Não há necessidade de ajustar a dose em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada, não há recomendação de dados suficiente em pacientes com comprometimento hepático grave. Rim.

idosos:

A eficácia do aripiprazol no tratamento da esquizofrenia e distúrbios bipolares em pacientes com 65 anos ou mais não foi determinada.

fumar: com base na linha metabólica do aripiprazol, não precisa ajustar a dose nos fumantes.

Ajuste a dose devido à interação medicamentosa:

É necessário reduzir a dose de aripiprazol ao usar inibidores simultaneamente fortes CYP3A4 ou CYP2D6.

É necessário reduzir a dose de aripiprazol à dose recomendada ao interromper o tratamento em combinação com agentes de indução do CYP3A4. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer quando a overdose? Além disso, também são registrados relatos de casos de overdose aripiprazol (até 195 mg) em crianças, não há mortes.

Os sinais de consciência médica e sintomas reconhecidos incluem: sonolência, consciência fugaz e sintomas estranhos.

Para lidar com casos de medicação para overdose, é necessário se concentrar no tratamento de apoio, suporte respiratório, suprimento de oxigênio e garantir que o espaço de ventilação e combate a combinação de sintomas.

Monitore imediatamente a condição cardiovascular do paciente e a necessidade de monitorar o eletrocardiograma continuamente para detectar o fenômeno rítmico.

Para casos de overdose de aripiprazol ou suspeita de overdose, é necessário monitorar e monitorar de perto continuamente até que o paciente se recupere.

O carbono ativado (50 g), levando uma hora após o tratamento com aripiprazol reduzirá o CMAX no plasma do aripiprazol para cerca de 41% e cerca de 51%, isso mostra que o carbono ativado pode ser eficaz no tratamento de overdose do ariprazol.

Embora não tenha havido reconhecimento sobre a eficácia da diálise no tratamento da overdose com o aripiprazol, a capacidade de usar essa terapia não é viável porque o aripiprazol está fortemente conectado às proteínas plasmáticas.

Em uma emergência, ligue imediatamente para o 115 Center de Emergência ou vá para o posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando você esquece 1 dose? No entanto, se a hora de relaxar com a próxima dose for muito curta, pule a dose e continue o calendário da droga. Não use dose dupla para compensar a dose perdida.

Efeitos colaterais

Ao usar o aritero 10mg, você pode experimentar efeitos indesejados (ADR).

Os efeitos indesejados mais indesejados são registrados nos testes de controle com placebo são inquietos e náusea com cada efeito que ocorre em mais de 3% dos pacientes tratados com aripiprazol oral.

A frequência de efeitos indesejados (ADR) é organizada de acordo com o seguinte: Comum (1/100

Avisos

Antes de usar o medicamento, você precisa ler as instruções com cuidado e consultar as informações abaixo.

Contranticado

ARITERO 10MG O medicamento é contra -indicado em casos de hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.

Seja cauteloso ao usar

Durante o tratamento antipsicótico, leva alguns dias a algumas semanas para melhorar a condição clínica do paciente.

Os pacientes

devem ser monitorados de perto durante o tratamento.

O ato de suicídio é inerentemente comum em pacientes com doença mental e distúrbios psicológicos, e houve alguns casos relatados quando começaram ou mudaram para tratamento anti -psicótico, incluindo tratamento com aripiprazol. Precisa monitorar de perto os pacientes com alto risco de suicídio ao tratar transtornos mentais.

De acordo com os resultados de um estudo epidemiológico, o tratamento com aripiprazol para pacientes com esquizofrenia ou transtorno bipolar limitará o risco de suicídio em comparação com outros anti -psicóticos.

Cardiovascular disorders: Be careful when using Aripiprazol in patients with a history of cardiovascular disease (a history of myocardial infarction or ischemic heart disease, heart failure, or infusion abnormalities), cerebrovascular disease, patients with a condition that can lead to hypotension (dehydration, reduce blood flow, and patients treating with high blood pressure, or patients with high blood pressure or patients with Hipertensão, ou paciente com pressão alta, ou paciente com pressão alta, ou paciente com pressão alta, ou paciente com hipertensão, ou paciente com pressão alta, ou paciente com pressão alta, ou paciente com pressão alta ou pacientes com hipertensão, calcule

Casos de pacientes com trombose venosa (TEV) foram registrados como relacionados ao uso de medicamentos antipsicóticos.

Devido a pacientes tratados com medicamentos anti -psicóticos, é fácil ter um risco de trombolismo venoso: Medidas preventivas.

Em ensaios clínicos, a incidência prolongada do QT em pacientes que usam aripiprazol é equivalente à proporção do placebo.

Distúrbios do movimento tardio:

Em ensaios clínicos realizados por um ano ou menos, houve vários casos de tratamento tardio ao movimento ao tomar aripiprazol. Tratamento descontinuado.

Síndrome de Neuropólio Maligno (NMS):

NMS é uma síndrome complexa que provavelmente causará a morte relacionada a drogas psicóticas.

Em ensaios clínicos em pacientes tratados com aripiprazol, existem muito poucos casos de NMS. A manifestação clínica da síndrome neurolítica maligna é febre alta, rigidez, mudança mental e instabilidade espontânea (circuito desigual ou pressão arterial instável, batimento cardíaco rápido, sudorese e arritmia). Outros sinais incluem aumento do fosfocinas de creatina, piloto muscular e falha renal aguda.

No entanto, o fenômeno do aumento da fosfocinase da creatina e da creatina baseado em músculo pode não estar completamente relacionado à síndrome do NMS. Se o paciente mostrar sinais e sintomas da síndrome do NMS ou tiver uma febre alta de razões desconhecidas, mas não acompanha as manifestações clínicas da síndrome do NMS, é necessário parar de tratar com medicamentos anti -psicóticos, incluindo aripiprazol. Epilepsia: Os ensaios clínicos registraram alguns casos que não são comuns durante o tratamento com aripiprazol. Portanto, é necessário ser cauteloso ao usar o aripiprazol em pacientes com histórico de transtornos mentais ou capaz de epilepsia.

Pacientes idosos com transtornos mentais:

Taxa de mortalidade aumentada:

Dos três testes de controle com placebo (n = 938; aos 56 a 99 anos, idade média: 82,4 anos) em pacientes idosos com distúrbios mentais associados à doença de Alzheimer, um grupo de pacientes tratados com o aripprazol é um maior risco de morte do que o lugar do local. de 1,7%. Embora a causa da morte seja geralmente diferente, a maioria das mortes é causada por doenças cardiovasculares (como insuficiência cardíaca, morte súbita) ou doenças infecciosas naturais (como pneumonia).

derrame:

Também nesses testes, casos de derrame (como derrame, ataques isquêmicos transitórios), incluindo mortes, foram contados em pacientes idosos (idade média: 84; idade: 78-88 anos).

Em geral, 1,3% dos pacientes tratados com aripiprazol registraram acidente vascular cerebral, em comparação com 0,6% dos pacientes com placebo. Essa diferença não tem significância estatística.

No entanto, em um desses testes, um teste de dose fixa, que registrou uma relação significativa entre a resposta da dose ao acidente vascular cerebral em pacientes tratados com aripiprazol.

aripiprazol não é indicado para o tratamento de transtornos mentais associados à demência.

Hiperglicemia e diabetes:

Hiperglicemia, em alguns casos de evolução ruim e leva à infecção de ácido ou coma ou morte devido à síndrome da hiperglicemia diabética que foram registrados em pacientes tratados com medicamentos anti -sredativos não típicos, incluindo aripiprazol.

Os fatores de risco podem causar complicações graves, incluindo obesidade e histórico familiar de pessoas com diabetes. tratado com aripiprazol e outros anti -psicóticos típicos.

Patients treated with any anti -psychotic drugs, including Aripiprazol, should be monitored with signs and symptoms of hyperglycemia (such as hunger, more urinating and feeling tired) and patients with diabetes or risk of diabetes should also be monitored regularly to control blood glucose in blood.

Hypersensitivity: Like with other pharmaceuticals, hypersensitivity reactions, characterized by allergy symptoms, can ocorrem com aripiprazol. Ganho de peso: o ganho de peso é frequentemente observado na esquizofrenia e pacientes mentais bipolares, porque, ao sofrer dessas doenças, os usuários de medicamentos anti -psicóticos terão o fenômeno do ganho de peso, menos alerta e podem levar a complicações graves.

Depois que o aripiprazol foi colocado em uso no mercado, houve uma gravação de ganho de peso nos pacientes prescritos por medicamentos. O ganho de peso geralmente ocorre em pacientes com fatores de risco, como histórico de diabetes, distúrbios da tireóide ou adenoma da hipófise. Nos ensaios clínicos, o aripiprazol demonstrou não causar ganho de peso clínico.

Dificuldade em engolir: o tratamento com medicamentos antipsicóticos, incluindo o aripiprazol, pode causar distúrbios do movimento esofágico e dificuldade em respirar.

Tenha cuidado ao usar o aripiprazol e outros ingredientes ativos antipsicóticos em pacientes em risco de pneumonia asfixia. monitorado.

Integridade: os comprimidos de aripiprazol contêm lactose. Pacientes com problemas genéticos raros são tolerância à galactose, deficiência de lactase ou absorção de dificuldade da glicose-galactose não deve usar comprimidos de aripiprazol.

Afeta a capacidade de dirigir e operar máquinas

Os pacientes precisam ser cautelosos ao dirigir ou operar máquinas e medicamentos que podem causar tonturas, sonolência, dor de cabeça, fadiga, visão borrada.

Mulheres durante a gravidez e lactação

Não apresentam testes adequados e estritamente controlados nos efeitos da aripiprazol anti -Pedica para mulheres grávidas.

O fenômeno das mutações genéticas foi registrado, no entanto, não há conclusão oficial devido ao efeito do aripiprazol.

Estudos em animais não podem excluir a capacidade de desenvolver a toxina da droga em humanos. Os pacientes precisam notificar o médico se estiverem grávidas ou planejam dar à luz durante o tratamento.

Devido à falta de informações adequadas sobre o nível de segurança do medicamento para o corpo humano e as preocupações através dos resultados da pesquisa realizados para sistemas reprodutivos de animais, esse medicamento não é usado para mulheres grávidas, a menos que considere o nível de pacientes com risco potencial mais do que o risco para o feto.

O feto é exposto a medicamentos antipsicóticos (incluindo aripiprazol) nos últimos três meses de gravidez, haverá um risco de efeitos indesejados que incluem síndrome da torre estrangeira e/ou sintomas de dependência de drogas e o nível de impacto será mais grave e prolongado após o nascimento.

Houve relatos de sintomas de psicologia inquieta, tom aumentando, redução do tom, tremor, sonolência, insuficiência respiratória ou distúrbios na alimentação. Portanto, é necessário monitorar de perto os sintomas do bebê.

aripiprazol é excretado no leite da mãe que amamentou após tomar a droga.

O aripiprazol é excretado no leite humano em humanos ou não não foi determinado. Os pacientes devem ser avisados para não amamentar se forem tratados com aripiprazol.

Interação medicamentosa

As interações medicamentosas podem afetar a atividade do medicamento ou causar efeitos colaterais. Deve notificar o médico ou farmacêutico uma lista de medicamentos e alimentos funcionais que você está usando. Não use ou aumente ou diminua a dose do medicamento sem a orientação de um médico.

Devido à resistência ao receptor Al-Commenérgico, o aripiprazol tem a capacidade de aumentar os efeitos de alguns medicamentos anti-hipertensivos.

Devido aos principais efeitos do aripiprazol, isso tem um impacto no sistema nervoso central, precisa ser cauteloso ao usar o aripiprazol combinado com bebidas alcoólicas ou outros tratamentos nervosos centrais, como analgésicos, para evitar efeitos indesejados sobrepostos.

Tenha cuidado ao usar o aripiprazol simultaneamente com medicamentos que causam QT prolongados ou uma insônia de eletrólitos.

Outros farmacêuticos são capazes de interagir com o aripiprazol:

O medicamento que impede a secreção de ácido no estômago, os antagonistas da H2 Famotidin reduzirá a taxa de absorção do aripiprazol, mas esse efeito é considerado clinicamente não relacionado.

aripiprazol é metabolizado por muitas estradas, incluindo enzimas CYP2D6 e CYP3A4, mas não inclui enzimas CYP1A. Portanto, não há necessidade de ajustar a dose para aqueles que têm o hábito de fumar.

Em um ensaio clínico em pessoas saudáveis, um forte inibidor do CYP2D6 (quinidina) aumenta a área sob a curva de concentração - tempo (AUC) (AUC) de aripiprazol para 107%, mas não aumenta a concentração do medicamento no plasma (CMAX). De-hidro-kariprazol e cmax, substância ativa do aripiprazol, diminuiu em 32% e 47%, respectivamente.

Precisa reduzir a dose de aripiprazol para cerca de metade da dose prescrita ao tratar o aripiprazol com quinidina.

Outros inibidores fortes do CYP2D6, como fluoxetina e paroxetina, podem ter o mesmo efeito e, portanto, a mesma redução da dose.

Em um ensaio clínico em uma pessoa saudável, um forte inibidor do CYP3A4 (cetoconazol) aumenta a ariprazol e Cmax e CMAx a 63% e A limpeza e o cmax do desidro-kariprazol aumentaram 77% e 43%, respectivamente.

Em pessoas com genótipo metabólico ruim CYP2D6, ao usar simultaneamente aripiprazol com fortes inibidores do CYP3A4, pode levar a níveis mais altos de aripiprazol no plasma do que aqueles com genótipos metabólicos normais CYP2D6.

Ao realizar uma combinação de cetoconazol ou fortes inibidores do CYP3A4, exceto o aripiprazol, apenas terapia combinada se for considerada potencialmente maior que os riscos potenciais para os pacientes. Ao usar cetoconazol simultaneamente com aripiprazol, a dose de aripiprazol deve ser reduzida em cerca de metade em comparação com a dose especificada.

Outros inibidores fortes do CYP3A4, como os inibidores de itraconazol e protease usados no tratamento do HIV, podem causar efeitos semelhantes, portanto a redução da dose é necessária.

Depois de parar de usar inibidores do CYP2D6 ou CYP3A4, a dosagem do aripiprazol deve ser aumentada pelo nível antes de iniciar o tratamento combinado.

Quando os fracos inibidores do CYP3A4 (por exemplo, Diltiazem ou Escitalopram) ou CYP2D6 são usados simultaneamente com aripiprazol, o que pode levar a um ligeiro aumento nos níveis de aripiprazol.

Após simultaneamente usada com carbamazepina, uma forte substância de toque do CYP3A4, o índice médio de núcleo do cmax e o escopo do aripiprazol, respectivamente, aproximadamente 68% e 73% menor do que quando tratados apenas com aripiprazol (30 mg). Da mesma forma, a média de CMAX e AUC da AUC de desidro-kariprazol após a combinação simultaneamente com a carbamazepina é aproximadamente igual a 69% e 71% menor que quando tratada apenas com aripiprazol.

Precisa aumentar a dose de aripiprazol dobrou ao usar simultaneamente aripiprazol com carbamazepina.

Outros medicamentos de indução fortes do CYP3A4 (como rifampicina, rifabutina, fenitoína, fenobarbital, Primidon, Efavirenz, Nevirapin e St. John Wort) podem ter efeitos semelhantes para que o aumento da dose de ariprozol.

Depois de interromper o medicamento que causa uma poderosa indução do CYP3A4, recomenda -se reduzir a dose de aripiprazol à dose recomendada.

Ao usar ValProat ou Lithi simultaneamente com aripiprazol, o nível de aripiprazol não mudou significativamente em termos de clínica.

em estudos clínicos, doses de aripiprazol de 10 a 30 mg/dia para o uso de uso único não têm impacto significativo no metabolismo dos substratos do CYP2D6 (dextrometorfano/3-metoxiorfina), 3C9 (Warfarina), 2C19 (omaprazol), 3C9 (3C9), 2ctromina (3C1C1tr. O aripiprazol e o desidro-kipiprazol não mostram o potencial de alterar o metabolismo por meio de intermediários in vitro do CYP1A2. Portanto, incapacidade de causar interações medicamentosas graves, os intermediários clínicos são intermediários por essas enzimas.

Ao usar simultaneamente aripiprazol com valproear, lítio ou abuso, não há alteração clínica nas mudanças clínicas no nível de ValProat, Lithi ou Lamotrigin.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30 ° C.

Outras drogas

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.