ARITERO 10 HERERERO Traitement de la schizophrénie, trouble bipolaire (3 comprimés x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 3 cloques x 10 tablettes
Spécifications Aripiprazole
Ingrédient Hétéro laboratoires
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Aripiprazole | 10 mg |
Les usages
Indications
Le médicament 10mg aritero est indiqué dans les cas suivants:
aripiprazol représente les propriétés antagonistes sur les modèles animaux en augmentant les niveaux de dopamine et en montrant la propriété des modèles animaux en réduisant les niveaux de dopamine.
L'aripiprazol a une affinité de cohésion in vitro élevée dans la dopamine D2 et D3, la sérotonine SHTLA et le SHT2A et la moyenne avec la dopamine D4, la sérotonine Sht2c et le Sht7, l'adrénergie et l'histamine H1. Récepteurs muscariniques.
L'interaction avec des récepteurs autres que les récepteurs de la dopamine et de la sérotonine peut expliquer certains autres effets cliniques de l'aripiprazol.
Pharmacocinétique
Absorption et distribution
Learipiprazol est bien absorbé, avec des concentrations plasmatiques maximales obtenues dans les 3 à 5 heures suivant la consommation d'alcool.
Aripiprazol subit un métabolisme minimum avant le système.
L'utilisation absolument des médicaments oraux sous forme de comprimés est de 87%.
Il n'y a pas d'impact des aliments à haute teneur en matière de brouillard qui sont cinétiques à l'aripiprazol.
Transformation
L'aripiprazole est largement distribué dans tout le corps avec une distribution apparente de 4,9 / kg, montrant une large distribution de distribution externe. À la concentration de traitement, l'aripiprazol et le déshydro-aripiprazole se lient à plus de 99% à la protéine sérique, principalement sur l'albumine.
élimination
Le temps semi-excrétion moyen de l'aripiprazol est d'environ 75 heures chez les personnes avec un solide génotype métabolique du CYP2D6 et environ 146 heures chez les personnes avec des génotypes métaboliques pauvres du CYP2D6.La clairance du corps entier de l'aripiprazol est de 0,7 ml / min / kg, principalement dans le foie.
Après avoir pris une seule dose d'aripiprazol marqué 14C, environ 27% de l'ingrédient actif radioactif de la dose trouvée dans l'urine et environ 60% dans les excréments.
Pas jusqu'à 1% de l'aripiprazol est éliminé dans l'urine sous forme d'inchangés et environ 18% se trouvent dans la partie sous forme d'inchangés.
Propriétés pharmacocinétiques chez les patients spéciaux
Enfants: La pharmacocinétique de l'aripiprazol et du déshydro-kiprazol chez les enfants de 13 à 17 ans est similaire aux adultes après avoir ajusté la dose en poids corporel.
Les personnes âgées: il n'y a pas de différence dans la pharmacocinétique de l'aripiprazole entre le groupe âgé et le groupe plus jeune, et il n'a aucune influence basée sur l'âge dans une analyse des propriétés pharmacocinétiques dans la schizophrénie. Les patients atteints de schizophrénie.
Tabagisme et racial: les résultats de l'évaluation pharmacocinétique de groupe montrent qu'il n'y a pas de différence clinique significative liée à la race ou aux effets du tabagisme sur la pharmacocinétique de l'aripiprazol.
Disecte rénale: les propriétés pharmacocinétiques sont enregistrées de manière similaire à toutes les autres dans les patients avec une maladie grave comparée à des personnes en santé.
maladie du foie: une étude de dose unique chez les patients atteints de cirrhose ayant différents degrés (niveaux A, B et C selon la classification de l'enfant-Pugh) ne montre pas un impact significatif de l'insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique de l'aripiprazol et du déshydro-kiprozol, mais dans cette étude, il n'y a que 3 patients atteints de cirrhose, donc ils ne sont pas assez substances.
Avant de prendre ARITERO 10 HERERERO Traitement de la schizophrénie, trouble bipolaire (3 comprimés x 10 comprimés)
Comment utiliser
comprimés de 10 mg de 10 mg pour comprimés oraux.
Dosage
Adultes
Dosage pour les patients atteints de schizophrénie:
Dosage de la schizophrénie chez les adolescents âgés de 15 ans et plus:
Il n'est pas recommandé pour le traitement par l'aripiprazol chez les patients de moins de 15 ans car il n'y a pas suffisamment de données sur la sécurité et l'efficacité du médicament chez ces patients.
âgé:
tabagisme: basé sur la ligne métabolique de l'aripiprazol, n'a pas besoin d'ajuster la dose chez les fumeurs.
ajustez la dose due à l'interaction médicamenteuse:
Les signes et symptômes qui peuvent être observés comprennent le coma, l'hypertension, l'insomnie, le rythme cardiaque rapide, les nausées, les vomissements et la diarrhée. De plus, des rapports sur les cas d'aripiprazol de surdose (jusqu'à 195 mg) chez les enfants sont également enregistrés, il n'y a pas de décès.
Les signes de conscience médicale et de symptômes reconnus incluent: somnolence, conscience éphémère et symptômes étrangers.
Pour gérer les cas de médicaments sur-dose, il est nécessaire de se concentrer sur le traitement de soutien, le soutien respiratoire, l'approvisionnement en oxygène et assurer l'espace de ventilation et de combiner la gestion des symptômes.
Il est nécessaire de considérer soigneusement lors de la combinaison de médicaments anti-psychotiques avec d'autres médicaments.
Surveillez immédiatement l'état cardiovasculaire du patient et doit surveiller l'électrocardiogramme en continu pour détecter le phénomène rythmique.
Pour les cas de surdose d'aripiprazol ou de surdosage suspecté, il est nécessaire de surveiller et de surveiller de près de près jusqu'à ce que le patient se rétablisse.
Le carbone activé (50 g), prenant une heure après le traitement de l'aripiprazol réduira le CMAX dans le plasma de l'aripiprazol à environ 41% et environ 51%, cela montre que le carbone activé peut être efficace dans le traitement de surdosage de l'ariprazol.
Bien qu'il n'y ait eu aucune reconnaissance sur l'efficacité de la dialyse dans le traitement de la surdose avec l'aripiprazol, la capacité d'utiliser cette thérapie n'est pas possible car l'aripiprazol est fortement lié aux protéines plasmatiques.En cas d'urgence, appelez immédiatement le 115 Centre d'urgence ou allez à la station de santé locale la plus proche.
Que faire lorsque vous oubliez 1 dose? Cependant, si le temps de se détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier du médicament. N'utilisez pas la double dose pour compenser la dose manquée.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Aritero 10 mg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Les effets indésirables les plus indésirables sont enregistrés dans les tests de contrôle avec un placebo sont agités et les nausées avec chaque effet qui se produit chez plus de 3% des patients traités par l'aripiprazol.
La fréquence des effets indésirables (ADR) est organisée conformément aux éléments suivants: Common (1/100
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
contre-indiqué
aritero 10mg que le médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à tout composant du médicament.
Soyez prudent lorsque vous utilisez
pendant le traitement anti-psychotique, il faut quelques jours à quelques semaines pour améliorer l'état clinique du patient.
Les patients doivent être surveillés étroitement pendant le traitement.
L'acte de suicide est intrinsèquement courant chez les patients atteints de maladie mentale et de troubles psychologiques, et quelques cas ont été signalés lorsqu'ils ont commencé ou passé à un traitement anti-psychotique, y compris un traitement par l'aripiprazol. Besoin de surveiller de près les patients à haut risque de suicide lors du traitement des troubles mentaux.
Selon les résultats d'une étude épidémiologique, le traitement à l'aripiprazol pour les patients atteints de schizophrénie ou de trouble bipolaire limitera le risque de suicide par rapport à d'autres médicaments anti-psychotiques.
Troubles cardiovasculaires: Soyez prudent lorsque vous utilisez de l'aripiprazol chez des patients ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire (des antécédents d'infarctus du myocarde ou de maladies cardiaques ischémiques, une insuffisance cardiaque ou des anomalies de perfusion), des maladies cérébrovasculaires, des patients présentant une condition qui peut entraîner une hypotension (une déshydratation, une hydrosphone et une réduction du flux sangu ou patient avec une pression artérielle élevée, ou un patient avec une pression artérielle, ou un patient avec une pression artérielle, ou un patient souffrant d'hypertension, ou un patient souffrant d'hypertension, ou un patient avec une pression artérielle élevée, ou un patient avec une pression artérielle élevée ou des patients atteints d'hypertension.
Les cas de patients atteints de thrombose veineuse (TEV) ont été enregistrés comme liés à l'utilisation de médicaments anti-psychotiques.
En raison de patients traités par des médicaments anti-psychotiques, il est facile d'avoir un risque d'embolie thrombolytique veineuse, de prêter attention à tous les facteurs de risque avant et pendant les traitements aripiprazol et à prendre des mesures préventives.
Troubles de mouvement tardif:
Syndrome de neuropole malin (NMS):
NMS est un syndrome complexe qui est susceptible de provoquer la mort liée aux médicaments psychotiques.
Dans les essais cliniques chez les patients traités par aripiprazole, il y a très peu de cas de SNM. La manifestation clinique du syndrome neurolithique malin est une forte fièvre, une raideur, un changement mental et une instabilité spontanée (circuit inégal ou pression artérielle instable, rythme cardiaque rapide, transpiration et arythmie).
Les autres signes comprennent une augmentation des phosphokinas de créatine, un pilote musculaire et une insuffisance rénale aiguë.
Cependant, le phénomène de l'augmentation de la créatine phosphokinase et de la créatine musculaire peut ne pas être complètement lié au syndrome de NMS. Si le patient présente des signes et des symptômes du syndrome du NMS ou a une forte fièvre de raisons inconnues mais n'accompagne pas les manifestations cliniques du syndrome du NMS, il est nécessaire d'arrêter de traiter avec des médicaments anti-psychotiques, y compris l'aripiprazol. Épilepsie: les essais cliniques ont enregistré quelques cas qui ne sont pas courants pendant le traitement par l'aripiprazol. Par conséquent, il est nécessaire d'être prudent lors de l'utilisation de l'aripiprazol chez des patients ayant des antécédents de troubles mentaux ou capables d'épilepsie.patients âgés souffrant de troubles mentaux:
Augmentation du taux de mortalité:
des trois tests de contrôle avec un placebo (n = 938; à l'âge de 56 à 99 ans, âge moyen: 82,4 ans) chez des patients âgés atteints de troubles mentaux associés à la maladie d'Alzheimer, un groupe de patients traités avec de l'aripiprazol est à un risque de décès plus élevé que le lieu du placebo. 1,7%. Bien que la cause du décès soit généralement différente, la plupart des décès sont causés par des maladies cardiovasculaires (comme l'insuffisance cardiaque, la mort subite) ou les maladies infectieuses naturelles (comme la pneumonie).
AVC:
également dans ces tests, des cas d'AVC (comme un AVC, des crises ischémiques transitoires), y compris les décès, ont été racontées chez les patients âgés (âge moyen: 84; âge: 78-88 ans).
En général, 1,3% des patients traités par Aripiprazol ont enregistré un AVC, contre 0,6% des patients atteints de placebo. Cette différence n'a aucune signification statistique.
Cependant, dans l'un de ces tests, un test de dose fixe, qui a enregistré une relation significative entre la réponse à la dose à un accident vasculaire cérébral chez les patients traités par aripiprazol.
aripiprazol n'est pas indiqué pour le traitement des troubles mentaux associés à la démence.
hyperglycémie et diabète:
Hyperglycémie, dans certains cas de mauvaise évolution et conduit à une infection d'acide ou de coma ou de décès en raison du syndrome d'hyperglycémie diabétique qui ont été enregistrés chez les patients traités avec des médicaments anti-édatifs non typiques, y compris l'aripiprazol.
Les facteurs de risque peuvent amener les patients à avoir de graves complications, notamment l'obésité et les antécédents familiaux des personnes atteintes de diabète.
Les expériences cliniques chez les patients utilisant l'aripiprazol montrent que le taux d'effet indésirable est lié à l'hyperglycémie (y compris le diabète) ou les résultats des résultats anormaux en sucre dans le sang ne sont pas significatif Hyperglycémie chez les patients traités par aripiprazol et autres médicaments anti-psychotiques typiques.
Les patients traités avec des médicaments anti-psychotiques, y compris l'aripiprazol, doivent être surveillés avec des signes et des symptômes d'hyperglycémie (comme la faim, plus d'uriner et de se sentir fatigués) et des patients atteints de diabète ou un risque de diabète devraient également être surveillés régulièrement pour contrôler la glucose dans le sang dans le sang. symptômes, peut survenir avec de l'aripiprazol. Gain de poids: la prise de poids est souvent observée dans la schizophrénie et les patients mentaux bipolaires, car lorsqu'ils souffrent de ces maladies, les utilisateurs de médicaments anti-psychotiques auront le phénomène de gain de poids, moins alerte et pourra entraîner de graves complications.
Après que l'aripiprazol a été utilisé sur le marché, il y a eu un enregistrement de la prise de poids chez les patients prescrits de médicaments. La prise de poids se produit généralement chez les patients présentant des facteurs de risque tels que des antécédents de diabète, de troubles thyroïdiens ou d'adénome hypophysaire. Dans les essais cliniques, l'aripiprazol ne provoque aucun gain de poids clinique.difficulté à avaler: le traitement avec des médicaments anti-psychotiques, y compris l'aripiprazol, peut provoquer des troubles du mouvement œsophagien et des difficultés à respirer.
Soyez prudent lorsque vous utilisez de l'aripiprazol et d'autres ingrédients actifs anti-psychotiques chez les patients à risque d'étouffer la pneumonie.
Addiction pathologique de jeu: les rapports post-circulation sur la dépendance pathologique au jeu ont été enregistrés chez les patients qui sont nommés pour utiliser l'aripiprazol, que ces patients aient des antécédents. surveillé.
Intégrité: les comprimés d'aripiprazol contiennent du lactose. Les patients présentant des problèmes génétiques rares sont la tolérance au galactose, la carence en lactase ou l'absorption de difficulté du glucose-galactose ne devraient pas utiliser de comprimés d'aripiprazol.
affecte la capacité de conduire et de faire fonctionner les machines
les patients doivent être prudents lors de la conduite ou de l'exploitation de machines et de médicaments qui peuvent provoquer des étourdissements, une somnolence, des maux de tête, une fatigue, une vision floue.
Les femmes pendant la grossesse et la lactation
n'ont pas de tests adéquats et strictement contrôlés sur les effets de l'antipiprazol anti -pedica pour les femmes enceintes.
Le phénomène des mutations génétiques a été enregistré, cependant, il n'y a pas de conclusion officielle en raison de l'effet de l'aripiprazol.
Les études animales ne peuvent pas exclure la capacité de développer la toxine du médicament chez l'homme. Les patients doivent informer le médecin s'ils sont enceintes ou prévoient d'accoucher pendant le traitement.
En raison du manque d'informations adéquates sur le niveau de sécurité du médicament pour le corps humain et des préoccupations grâce aux résultats de la recherche effectués pour les systèmes de reproduction animale, ce médicament n'est pas utilisé pour les femmes enceintes, sauf en considérant le niveau de patients plus élevé que les risques de risque potentiels pour le fœtus.
Le fœtus est exposé à des médicaments anti-psychotiques (y compris l'aripiprazol) au cours des trois derniers mois de grossesse, il y aura un risque d'effets indésirables qui incluent le syndrome de la tour étrange et / ou les symptômes de la toxicomanie et le niveau d'impact seront plus graves et prolongés après la naissance.
Il y a eu des rapports sur les symptômes de psychologie agitée, augmentant le ton, réduisant le ton, les tremblements, la somnolence, l'insuffisance respiratoire ou les troubles de l'alimentation. Par conséquent, il est nécessaire de surveiller étroitement les symptômes du nourrisson.
L'aripiprazol est excrété dans le lait de l'allaitement maternel de la souris après avoir pris le médicament.
L'aripiprazol est excrété dans le lait maternel chez l'homme ou n'a pas été déterminé. Les patients doivent être avertis de ne pas allaiter s'ils sont traités avec de l'aripiprazol.Interaction médicamenteuse
Les interactions médicamenteuses peuvent affecter l'activité du médicament ou provoquer des effets secondaires. Devrait informer le médecin ou le pharmacien une liste de médicaments et d'aliments fonctionnels que vous utilisez. N'utilisez pas ou n'augmentez ni ne diminuez la dose du médicament sans les conseils d'un médecin.
En raison de la résistance aux récepteurs de l'al-commun, l'aripiprazol a la capacité d'améliorer les effets de certains médicaments antihypertenseurs.
En raison des principaux effets de l'aripiprazol, il a un impact sur le système nerveux central, doit être prudent lors de l'utilisation de l'aripiprazol combiné à des boissons alcoolisées ou à d'autres traitements nerveux central tels que des analgésiques pour éviter les effets indésirables.
Soyez prudent lorsque vous utilisez l'aripiprazol simultanément avec des médicaments qui provoquent un QT prolongé ou une insomnie d'électrolytes.
D'autres pharmaceutiques sont capables d'interagir avec l'aripiprazol:
Le médicament qui empêche la sécrétion d'acide dans l'estomac, les antagonistes de la famotidine H2 réduiront le taux d'absorption de l'aripiprazol mais cet effet est considéré comme cliniquement non lié.L'aripiprazol est métabolisé par de nombreuses routes, y compris les enzymes CYP2D6 et CYP3A4, mais n'inclut pas les enzymes CYP1A. Par conséquent, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose pour ceux qui ont l'habitude de fumer.
Dans un essai clinique chez les personnes en bonne santé, un fort inhibiteur du CYP2D6 (quinidine) augmente la zone sous la courbe de concentration - temps (AUC) (AUC) de l'aripiprazol à 107%, mais n'augmente pas la concentration du médicament dans le plasma (CMAX). Le déshydro-kariprazol et le CMAX, la substance active de l'aripiprazol, ont diminué respectivement de 32% et 47%.
doit réduire la dose d'aripiprazol à environ la moitié de la dose prescrite lors du traitement de l'aripiprazol avec la quinidine.
D'autres inhibiteurs forts du CYP2D6, tels que la fluoxétine et la paroxétine, peuvent avoir le même effet et donc la même réduction de la dose.
Dans un essai clinique d'une personne en bonne santé, un fort inhibiteur du CYP3A4 (kétoconazole) augmente respectivement le CMAX et le CMAX de l'aripiprazol. Le foulard et le CMAX du déshydro-kariprazole ont augmenté respectivement de 77% et 43%.
chez les personnes atteintes de génotype métabolique pauvre CYP2D6, lors de l'utilisation d'aripiprazol simultanément avec de forts inhibiteurs du CYP3A4 peut conduire à des niveaux d'aripiprazol plus élevés dans le plasma que ceux avec des génotypes métaboliques normaux CYP2D6.
Lorsque vous effectuez une combinaison d'inhibiteurs de kétoconazole ou de forts inhibiteurs du CYP3A4, autres que l'aripiprazol, seulement une thérapie combinée si elle est considérée comme potentiellement supérieure aux risques potentiels pour les patients. Lorsque vous utilisez le kétoconazole simultanément avec l'aripiprazol, la dose dearipiprazole doit être réduite d'environ la moitié par rapport à la dose spécifiée.
D'autres inhibiteurs forts du CYP3A4, tels que les inhibiteurs d'itraconazole et de protéase utilisés dans le traitement du VIH, peuvent provoquer des effets similaires, de sorte que la réduction de la dose est nécessaire.
Après avoir arrêté d'utiliser des inhibiteurs du CYP2D6 ou du CYP3A4, le dosage de l'aripiprazol devrait être augmenté du niveau avant de commencer le traitement combiné.
Lorsque les inhibiteurs faibles du CYP3A4 (par exemple, le diltiazem ou l'escitalopram) ou le CYP2D6 sont utilisés simultanément avec l'aripiprazol, ce qui peut entraîner une légère augmentation des niveaux d'aripiprazol.
Après simultanément avec de la carbamazépine, une forte substance tactile du CYP3A4, l'indice de noyau moyen de la portée de CMAX et de l'aripiprazol respectivement environ 68% et 73% inférieur à celui lorsqu'il n'est traité qu'avec de l'aripiprazol (30 mg). De même, la moyenne de la CMAX et de l'ASC d'AUC de déshydro-kariprazol après avoir combiné simultanément avec la carbamazépine est approximativement égale à 69% et 71% de moins que lorsqu'elle est traitée uniquement avec de l'aripiprazol.
Besoin d'augmenter la dose d'aripiprazol a doublé lors de l'utilisation d'aripiprazol simultanément avec de la carbamazépine.
D'autres médicaments à induction forts du CYP3A4 (comme la rifampine, la rifabutine, la phénytoïne, le phénobarbital, le primidon, l'efavirenz, la névirapine et le moût de Saint-Jean) peuvent avoir des effets similaires afin que l'augmentation de la dose de l'aripiprazol.
Après avoir arrêté le médicament provoquant une puissante induction du CYP3A4, il est recommandé de réduire le dosage de l'aripiprazol à la dose recommandée.
Lors de l'utilisation de valproat ou lithi simultanément avec l'aripiprazol, le niveau d'aripiprazol n'a pas changé de manière significative en termes de clinique.
La capacité de l'aripiprazol à agir sur d'autres produits pharmaceutiques:
Dans les études cliniques, des doses d'aripiprazol de 10 à 30 mg / jour pour l'utilisation d'une utilisation ponctuelle n'ont aucun impact significatif sur le métabolisme des substrats du CYP2D6 (dextrométhorphane / 3-méthoxyorphinan), 2C9 (Warfarine), 2C19 (Omeprazol) et 3a4 (Dextromethrphan),. L'aripiprazol et le déshydro-kipiprazol ne montrent pas le potentiel de changer le métabolisme par le biais d'intermédiaires in vitro du CYP1A2. Par conséquent, l'incapacité à provoquer des interactions médicamenteuses graves, les intermédiaires cliniques sont des intermédiaires par ces enzymes.
Lorsque vous utilisez simultanément l'aripiprazol avec Valproear, le lithium ou les abus, il n'y a pas de changement clinique dans les changements cliniques dans le niveau de valproat, de lithi ou de lamotrigine.Conservation
Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰c.
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