アリテロ10統合失調症、双極性障害のヘテロ治療(3層x 10錠)

剤形 3つのブリスターx 10タブレットの箱
仕様 アリピプラゾール
成分 ヘテロラボ

成分

構成情報コンテンツ
アリピプラゾール10mg

用途

適応症

アリテロ10mg薬は、次の場合に示されています。

  • 15歳以上の成人およびティーンエイジャーである統合失調症患者の治療
  • 双極性障害の中程度から重度のレベルまでの切断担当者の治療、およびアリピプラゾール治療に応答する感情的および反乱段階の主要な段階を経た成人の新しい感情を防ぐため。
  • 活性:アリピプラゾールは、ドーパミンD2およびセロトニンSHT1受容体での部分的な活性の組み合わせにより、統合失調症および双極性障害I中間の治療に効果的であると考えられており、セロトニン受容体5HT2Aを伴う拮抗作用。

    アリピプラゾールは、ドーパミンレベルを上げ、ドーパミンレベルを低下させることにより動物モデルの所有権を示すことにより、動物モデルの拮抗特性を表します。

    アリピプラゾールは、ドーパミンD2およびD3、セロトニンSHTLAおよびSHT2Aへのin vitroの結束親和性が高く、ドーパミンD4、セロトニンSHT2CおよびSHT7、アルファ-1アドレナリン症およびヒスタミンH1。受容体。

    ドーパミンおよびセロトニン受容体以外の受容体との相互作用は、アリ​​ピプラゾールの他の臨床効果を説明できます。

    アリピプラゾールはよく吸収され、飲酒後3〜5時間以内にピーク血漿濃度が達成されます。

    アリピプラゾールは、システムの前に最小の代謝を受けます。

    錠剤の形での経口薬の絶対に使用されるのは87%です。

    アリピプラゾールに速度論的な高脂肪食品からの影響はありません。

    変換

    アリピプラゾールは、4.9 /kgの明らかな分布で体全体に広く分布しており、外部分布の幅広い分布を示しています。治療濃度では、アリピプラゾールとデヒドロ - アリピプラゾールは、主にアルブミン上で、99%以上を血清タンパク質に結合します。

    排除

    Aripiprazolの平均半排除時間は、強力なCYP2D6代謝遺伝子型を持つ人では約75時間で、CYP2D6代謝遺伝子型が不十分な人では約146時間です。

    アリピプラゾールの全身クリアランスは、主に肝臓で0.7 ml/min/kgです。

    アリピプラゾールを1回投与した後、14Cをマークした後、尿中に見られる用量の放射性活性成分の約27%、糞便で約60%。

    アリピプラゾールの最大1%は変更されていない形で尿で排除され、約18%が変更されていない形でパーツに見られます。

    特別な患者の薬物動態特性

    子供:13歳から17歳までの子供のアリピプラゾールとデヒドロキピプラゾールの薬物動態は、体重を調整した後の成人に似ています。

    高齢者:高齢者グループと若いグループの間のアリピプラゾールの薬物動態に違いはありません。また、統合失調症の薬物動態特性の分析において年齢に基づいて影響はありません。統合失調症患者。

    喫煙と人種:グループの薬物動態評価の結果は、アリピプラゾールの薬物動態に対する喫煙や喫煙の影響に関連する有意な臨床的違いがないことを示しています。

    肝疾患:異なる程度の肝硬変患者の単回投与研究(子どものティーの分類によるレベルA、B、およびC)は、アリピプラゾールとデヒドロキピプラゾールの薬物動態学に肝不全の有意な影響を示しませんが、この研究では、Cirsosionsを描画している患者は3人だけです。物質。

    服用する前に アリテロ10統合失調症、双極性障害のヘテロ治療(3層x 10錠)

    経口錠剤用の

    aritero 10mg錠剤の使用方法。

    投与量

    大人

    統合失調症患者の

    投与量:

  • アリピプラゾールの用量は、1日1回使用される15 mg/日の維持量で10または15 mg/日を推奨し、薬物を使用する時間は食事とは関係ありません。高用量。最大1日用量は30 mgを超えてはなりません。
  • アリピプラゾールの用量は、単一の治療や併用治療など、食事の有無にかかわらず1日1回使用される15 mgが使用されると推奨され始めました。
  • 単一の治療または組み合わせた治療でアリピプラゾールで治療された患者の感情攻撃の再発を防ぐには、同じ用量レベルで治療を続けることをお勧めします。

    15歳以上のティーンエイジャーの統合失調症の投与量

  • アリピプラゾールの推奨用量は、1日に1回10 mgを摂取しているか、同じ食事で服用していません。 mgですが、30 mgの最大1日用量を超えません。一部の患者は、高用量の恩恵を受けるかもしれませんが、15歳未満の患者のアリピプラゾールの治療には推奨されないが、これらの患者の患者の安全性と有効性に関する十分なデータがないため、一部の患者はティプラゾールの治療には推奨されない。

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  • 軽度から中程度の肝不全の患者の用量を調整する必要はありません。重度の肝障害の患者には十分なデータ推奨がありません。腎臓。

    高齢者:

  • 65歳以上の患者の統合失調症および双極性障害の治療におけるアリピプラゾールの有効性は決定されていません。

    喫煙:アリピプラゾールの代謝線に基づいて、喫煙者の用量を調整する必要はありません。

    薬物相互作用のために線量を調整します:

  • 強力な阻害剤CYP3A4またはCYP2D6を同時に使用する場合、アリピプラゾールの用量を減らす必要があります。
  • CYP3A4誘導剤と組み合わせて治療を中止するときに、アリピプラゾールの用量を推奨用量に減らす必要があります。特定の投与量は、病気の進行の状態とレベルに依存します。適切な用量のために、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取したときに何をすべきか?さらに、子供の過剰摂取アリピプラゾール(最大195 mg)の症例に関する報告も記録されており、死はありません。

    医学的認識と認識された症状の兆候には、眠気、つかの間の意識、異物の症状が含まれます。

    過剰摂取薬の症例を処理するには、支持的な治療、呼吸器の供給、換気スペースを確保し、症状の取り扱いを組み合わせる必要があります。

    すぐに患者の心血管状態を監視し、心電図を継続的に監視してリズミカルな現象を検出する必要があります。

    アリピプラゾールの過剰摂取または過剰摂取の疑いの場合、患者が回復するまで継続的に監視および監視する必要があります。

    活性炭(50 g)、アリピプラゾール処理がアリピプラゾールの血漿のCmaxを約41%と約51%に減少させると、これは活性炭がアリプラゾールの過剰摂取処理に有効であることを示しています。

    アリピプラゾールによる過剰摂取の治療における透析の有効性については認められていませんが、アリピプラゾールは血漿タンパク質に強く関連しているため、この治療を使用する能力は実現できません。

    緊急時に、すぐに115緊急センターに電話するか、最寄りの地元の保健所に行きます。

    1回の投与を忘れたときはどうすればよいですか?ただし、次の用量でリラックスする時間が短すぎる場合は、用量をスキップして、薬のカレンダーを続けてください。逃した用量を補うために二重用量を使用しないでください。

  • 副作用

    Aritero 10mgを使用する場合、不要な効果(ADR)が発生する可能性があります。

    最も不要な不要な効果は、プラセボを伴う対照試験で記録されています。アリピプラゾール経口で治療された患者の3%以上で発生する各効果で吐き気があります。

    不要な効果の頻度(ADR)は、以下に従って配置されます。共通(1/100

    警告

    薬を使用する前に、指示を注意深く読んで、以下の情報を参照する必要があります。

    禁忌

    aritero 10mg薬物は、薬物のあらゆる成分に対する過敏症の場合に禁忌です。

    抗精神病治療中に

    を使用する場合は慎重になりますが、患者の臨床状態を改善するには数日から数週間かかります。

    患者は治療中に綿密に監視する必要があります。

    自殺の行為は、精神疾患や心理障害の患者では本質的に一般的であり、アリピプラゾールによる治療を含む抗精神病治療を開始または切り替えたときに報告されたいくつかの症例があります。精神障害を治療する際に、自殺のリスクが高い患者を綿密に監視する必要があります。

    疫学研究の結果によると、統合失調症または双極性障害患者のアリピプラゾール治療は、他の抗精神病薬と比較して自殺のリスクを制限します。

    心血管障害:心血管疾患の病歴(心筋梗塞または心臓疾患または虚血性心不全、注入の異常、または脳血管疾患の病歴の既往歴のある患者でアリピプラゾールを使用する場合は注意してください。高血圧、または高血圧の患者、高血圧の患者、高血圧の患者、または高血圧の患者、または高血圧の患者または高血圧患者が計算します静脈血栓症患者(VTE)患者の症例は、抗精神病薬の使用に関連するものとして記録されています。

    抗精神病薬で治療された患者のため、静脈血栓溶解塞栓症のリスクがあり、Aripiprazolの治療前および治療中にすべての危険因子に注意を払うことができます。

  • 臨床試験では、アリピプラゾールを使用した患者の長期QT発生率は、プラセボの比率に相当します。

    後期運動障害:

  • 1年以内に行われた臨床試験では、アリピプラゾールを服用したときに運動治療が遅れた場合がいくつかありました。中止した治療。
  • 悪性神経症症候群(NMS):

    NMSは、精神病薬に関連する死を引き起こす可能性が高い複雑な症候群です。

    アリピプラゾールで治療された患者の臨床試験では、NMSの症例はほとんどありません。悪性神経石器時代症候群の臨床症状は、高熱、剛性、精神的変化、自発的な不安定性(不均一な回路または不安定な血圧、速い心拍、発汗、不整脈)です。

    しかし、クレアチンホスホキナーゼと筋肉ベースのクレアチンの増加の現象は、NMS症候群に完全に関連していない可能性があります。患者がNMS症候群の徴候と症状を示している場合、または不明な理由が高いが、NMS症候群の臨床症状に伴わない場合は、アリピプラゾールを含む抗精神病薬の治療を停止する必要があります。てんかん:臨床試験では、アリピプラゾールの治療中は一般的ではないいくつかの症例を記録しました。したがって、精神障害の病歴またはてんかんが可能な患者にアリピプラゾールを使用する場合、慎重にする必要があります。

    精神障害のある高齢患者:

    死亡率の増加:

    アルツハイマー病に関連する精神障害の高齢患者におけるプラセボ(n = 938; 56〜99歳、平均年齢:82.4歳)の3つの対照検査のうち

    のうち、アリピプラゾールで治療された患者のグループは、プラセボの患者であるPlacbrazolの患者の患者の治療患者よりも死亡率よりも高い死亡率よりも高くなります。 1.7%。死因は通常異なりますが、死亡のほとんどは心血管疾患(心不全、突然死など)または自然感染症(肺炎など)によって引き起こされます。

    脳卒中:

    これらの検査では、脳卒中の症例(脳卒中、一時的な虚血攻撃など)は、死亡を含む)が高齢患者で語られています(平均年齢:84歳、年齢:78-88歳)。

    一般的に、アリピプラゾールで治療された患者の1.3%は、プラセボ患者の0.6%と比較して脳卒中を記録しました。この違いには統計的有意性はありません。

    ただし、これらのテストの1つでは、アリピプラゾールで治療された患者における脳血管事故に対する用量反応との間に有意な関係を記録した固定用量検査。

    アリピプラゾールは、認知症に関連する精神障害の治療には示されていません。

    高血糖および糖尿病:

    高血糖症、場合によっては進化が悪く、アリピプラゾールを含む非典型的な抗センダイブ薬で治療された患者で記録された糖尿病性高血糖症候群による酸またはcom睡または死亡の感染につながります。

    危険因子は、糖尿病患者の肥満や家族歴などの重度の合併症を引き起こす可能性があります。

    アリピプラゾールを使用した患者の臨床実験は、不要な効果率が高血糖(糖尿病(糖尿病を含む)または異常な血糖試験の結果が有意ではないことが有意ではないことを示すことを示しています。アリピプラゾールおよび他の典型的な抗精神病薬で治療された患者の高血糖。

    アリピプラゾールを含む抗精神病薬で治療された患者は、高血糖の兆候と症状(飢ung、排尿、疲れなど)で監視する必要があります。また、糖尿病のリスクも定期的に監視する必要があります。症状は、アリピプラゾールで発生する可能性があります。体重増加:体重増加は統合失調症および双極精神患者でよく見られます。なぜなら、これらの疾患に苦しむと、抗精神病薬の使用者は体重増加の現象、より慎重な現象を持ち、深刻な合併症につながる可能性があるからです。

    アリピプラゾールが市場で使用された後、処方された患者の体重増加の記録がありました。 体重増加は通常、糖尿病、甲状腺障害、下垂体腺腫などの危険因子を持つ患者で発生します。臨床試験では、アリピプラゾールは臨床体重増加を引き起こさないことが示されています。

    嚥下困難:アリピプラゾールを含む抗精神病薬による治療は、食道運動障害と呼吸困難を引き起こす可能性があります。

    アリピプラゾールおよび肺炎を窒息するリスクのある患者におけるアリピプラゾールおよびその他の抗精神病性成分を使用する場合は注意してください。監視。

    完全性:アリピプラゾール錠剤には乳糖が含まれています。まれな遺伝的問題のある患者は、ガラクトース耐性、ラクターゼ欠乏症、またはグルコースガラクトースの吸収困難であることです。アリピプラゾール錠剤を使用すべきではありません。

    は、機械を運転して操作する能力に影響を及ぼします

    患者は、めまい、眠気、頭痛、疲労、ぼやけた視力を引き起こす可能性のある機械および薬物を運転または手術する際に注意する必要があります。

    妊娠中および授乳中の女性

    妊娠中の女性に対するアリピプラゾール抗dicaの効果に関する適切かつ厳密に制御された検査はありません。

    遺伝子変異の現象が記録されていますが、アリピプラゾールの効果のために公式の結論はありません。

    動物研究は、人間の薬物の毒素を発達させる能力を排除することはできません。患者は、妊娠している場合は医師に通知する必要があるか、治療中に出産する計画を立てる必要があります。

    人体の薬物の安全レベルに関する適切な情報が不足しているため、動物の生殖システムで行われた研究結果を通じて懸念があるため、胎児の潜在的なリスクリスクよりも高い患者のレベルを考慮しない限り、この薬は妊娠中の女性には使用されません。

    胎児は、妊娠の最後の3か月間に抗精神病薬(アリピプラゾールを含む)にさらされています。外国の塔症候群や薬物中毒の症状を含む望ましくない効果のリスクがあり、衝撃のレベルは出生後より深刻で延長されます。

    落ち着きのない心理学の症状、緊張の増加、緊張、振戦、眠気、呼吸不全、または摂食障害の症状に関する報告がありました。したがって、乳児の症状を綿密に監視する必要があります。

    アリピプラゾールは、薬物を服用した後、母乳の母乳育児の牛乳に排泄されます。

    アリピプラゾールは、人間の母乳に排泄されるかどうかは決定されていません。患者は、アリピプラゾールで治療されている場合、母乳で育てないように警告する必要があります。

    薬物相互作用

    薬物相互作用は、薬物の活動に影響を与えるか、副作用を引き起こす可能性があります。医師または薬剤師に、使用している薬物と機能的な食品のリストを通知する必要があります。医師の指導なしでは、薬物の用量を使用または増加または減少させないでください。

    Al-commener作動性受容体耐性により、アリピプラゾールにはいくつかの降圧薬の効果を高める能力があります。

    アリピプラゾールの主な影響により、中枢神経系に影響を与えます。アリピプラゾールをアルコール飲料と組み合わせて使用​​する場合、または不必要な効果の重複を避けるために鎮痛剤などの他の中枢神経治療を使用する場合は注意する必要があります。

    アリピプラゾールを同時に使用する場合は、QTまたは電解質の不眠症を引き起こす薬物と同時に使用してください。

    他の医薬品はアリピプラゾールと相互作用することができます:

    胃の酸の分泌を防ぐ薬物であるH2ファモチジン拮抗薬は、アリピプラゾールの吸収速度を低下させますが、この効果は臨床的に無関係であると考えられています。

    アリピプラゾールは、CYP2D6やCYP3A4酵素を含む多くの道路によって代謝されますが、CYP1A酵素は含まれていません。したがって、喫煙の習慣がある人のために線量を調整する必要はありません。

    健康な人の臨床試験では、CYP2D6(キニジン)の強力な阻害剤は、アリピプラゾールの濃度 - 時間(AUC)曲線(AUC)曲線(AUC)の領域を107%に増加させますが、血漿中の薬物濃度(CMAX)を増加させません。アリピプラゾールの活性物質であるDehydro-KariprazolとCmaxは、それぞれ32%と47%減少しました。

    アリピプラゾールの用量を、アリピプラゾールをキニジンで治療するときに処方された用量の約半分に減らす必要があります。

    フルオキセチンやパロキセチンなどのCYP2D6の他の強い阻害剤は同じ効果があり、したがって同じ用量減少をもたらす可能性があります。

    健康な人の臨床試験では、CYP3A4(ケトコナゾール)の強力な阻害剤はそれぞれアリピプラゾールのCMAXおよびCMAXとCMAXと37%を63%および37%増加させます。 Dehydro-Kariprazoleの洗掘とCmaxは、それぞれ77%と43%増加しました。

    代謝遺伝子型CYP2D6が不十分な人では、CYP3A4の強い阻害剤を同時にアリピプラゾールを使用すると、血漿中のアリピプラゾールレベルが正常な代謝遺伝子型CYP2D6を持つ人よりも高いアリピプラゾールレベルにつながる可能性があります。

    アリピプラゾール以外に、ケトコナゾールまたは強力なCYP3A4阻害剤の組み合わせを実行する場合、患者の潜在的なリスクよりも潜在的に大きいと考えられている場合にのみ組み合わせた治療があります。アリピプラゾールと同時にケトコナゾールを使用する場合、
    アリピプラゾールの用量は、指定された用量と比較して約半分減少する必要があります。

    イトラコナゾールやHIV治療に使用されるプロテアーゼ阻害剤など、CYP3A4の他の強力な阻害剤は、同様の効果を引き起こす可能性があるため、用量減少が必要です。

    CYP2D6またはCYP3A4阻害剤の使用を停止した後、アリピプラゾールの投与量は、組み合わせた治療を開始する前にレベルで増加させる必要があります。

    CYP3A4の弱い阻害剤(たとえば、ジルチアゼムやエスシタロプラム)またはCYP2D6がアリピプラゾールと同時に使用される場合、アリピプラゾールレベルのわずかな増加につながる可能性があります。

    CYP3A4の強いタッチ物質であるカルバマゼピンと同時に使用された後、CMAXの平均核指数とアリピプラゾールの範囲は、それぞれアリピプラゾール(30 mg)で処理された場合よりも約68%および73%低くなります。同様に、カルバマゼピンと同時に組み合わせた後のDehydro-KariprazolのCMAXとAUCのAUCの平均は、アリピプラゾールでのみ処理した場合よりも69%と71%低くなります。

    アリピプラゾールの用量を増加させる必要があるのは、カルバマゼピンと同時にアリピプラゾールを使用すると2倍になりました。

    CYP3A4の他の強力な誘導薬(リファンピン、リファブチン、フェニトイン、フェノバルビタール、プリミドン、エファビレンツ、ネビラピン、セントジョンワートなど)は、アリピプラゾールの用量の増加が同様の効果をもたらすことができます。

    強力なCYP3A4誘導を引き起こす薬物を停止した後、アリピプラゾールの投与量を推奨用量に減らすことをお勧めします。

    アリピプラゾールと同時にバルプロートまたはリチを使用する場合、アリピプラゾールのレベルは臨床的に大きく変化していません。

    臨床研究では、1回限りの使用を使用するための10〜30 mg/日のアリピプラゾール用量は、CYP2D6の基質の代謝に有意な影響を与えません(Dextromethorphan/3-Metoxyorphinan Ratio)、2C9(Warfarin)、2C19(Omeprazol).。アリピプラゾールとデヒドロキピプラゾールは、in vitroでCYP1A2を介して代謝を変化させる可能性を示していません。したがって、深刻な薬物相互作用を引き起こすことができないため、臨床仲介者はこれらの酵素による仲介者です。

    バルプロア、リチウム、または乱用と同時にアリピプラゾールを使用する場合、バルプロート、リチまたはラモトリジンのレベルの臨床的変化に臨床的変化はありません。

    保管

    涼しい場所を離れ、光を避け、温度は30分以下です。

    その他の薬

    免責事項

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