정신 분열증, 양극성 장애의 Aritero 10 헤테로 치료 (3 개의 물집 x 10 정제)
제형 3 개의 물집 상자 x 10 정제
규격 아리피프라졸
성분 이종 실험실
성분
| 구성 정보 | 콘텐츠 |
| 아리피프라졸 | 10mg |
용도
적응증
Aritero 10mg 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.
Aripiprazol은 도파민 수치를 증가시키고 도파민 수준을 줄임으로써 동물 모델의 소유권을 보여줌으로써 동물 모델의 적대적 특성을 나타냅니다.
아리피프라졸은 도파민 D2 및 D3, 세로토닌 SHTLA 및 SHT2A에 대한 높은 시험 관내 응집력 친화력 및 도파민 D4, 세로토닌 SHT2C 및 SHT7, 알파 -1 아드레날린 및 히스타민 H1. 무스 카린 수용체.
도파민 및 세로토닌 수용체 이외의 수용체와의 상호 작용은 아리피프라졸의 다른 임상 효과를 설명 할 수 있습니다.
아리피프라졸은 잘 흡수되며, 음주 후 3 ~ 5 시간 이내에 피크 혈장 농도가 달성됩니다.
Aripiprazol은 시스템 전에 최소 대사를 겪습니다.
정제 형태로 구강 약물을 절대적으로 사용하는 것은 87%입니다.
동역학에 이르기까지 고무성 식품의 영향은 없다.
변환
aripiprazole은 4.9 /kg의 명백한 분포로 신체 전체에 널리 분포되어 외부 분포의 광범위한 분포를 보여줍니다. 처리 농도에서, 아리피프라졸 및 데 하이드로-아리피프라졸은 주로 알부민에 99% 이상 결합한다.
제거
aripiprazol의 평균 반 배출 시간은 CYP2D6 대사 유전자형이 강한 사람들의 경우 약 75 시간이며 CYP2D6 대사 유전자형이 열악한 사람들의 경우 약 146 시간입니다.
Aripiprazol의 전신 클리어런스는 주로 간에서 0.7 ml/min/kg입니다.
단일 용량의 아리피프라졸을 14C로 표시 한 후, 소변에서 발견되는 용량의 방사성 활성 성분의 약 27%, 대변에서 약 60%.
aripiprazol의 최대 1%가 변하지 않은 형태로 소변에서 제거되지 않으며 약 18%가 변하지 않은 형태로 발견됩니다.
특수 환자의 약동학 적 특성
어린이 : 13 세에서 17 세 사이의 어린이의 아리피프라졸 및 데 하이드로-키피 프라 졸의 약동학은 체중으로 복용량을 조정 한 후 성인과 유사합니다.
노인 : 노인 그룹과 젊은 그룹 사이의 아리피프라졸의 약동학에는 차이가 없으며 정신 분열증의 약동학 적 특성 분석에 근거한 영향을 미치지 않습니다.
섹스 : 건강한 남성과 여성의 약동 론적 영향에 대한 약동 론적 영향에는 아무런 영향을 미치지 않습니다. 정신 분열증 환자의 성별.
흡연 및 인종 : 그룹 약동학 적 평가 결과는 인종과 관련하여 유의 한 임상 적 차이가 없거나 아리피 프라 졸의 약동학에 대한 흡연의 영향이 없음을 보여줍니다.
신장 질환 : 아리피프라졸 및 데시 드로 카리 프라 졸의 약동학 적 특성과 비슷한 아리피프라 놀과 비슷한 성질의 약동학 적 특성은 서로가 널리 기록되어 있습니다. 젊은이들.
간 질환 : 다른 정도가 다른 간경변 환자에서 단일 용량 연구 (아동-푸의 분류에 따른 레벨 A, B 및 C)는 아리피 프라 졸과 데 하이드로-키피 프라 졸의 약동학에 대한 간부전이 크게 영향을 미치지는 않습니다.
복용 전 정신 분열증, 양극성 장애의 Aritero 10 헤테로 치료 (3 개의 물집 x 10 정제)
사용 방법
구강 정제 용 Aritero 10mg 정제.
복용량
성인
정신 분열증 환자의복용량 :
15 세 이상 십대의 정신 분열증의 복용량 :
간에 실패한 경우 :
간에
이기 때문에 약물의 효과를 10 mg/일보다 높은 복용량보다 더 높은 복용량보다 더 높게 증가시킨다.
.
노인 :
흡연 : 아리피프라졸의 대사선에 근거하여 흡연자의 복용량을 조정할 필요는 없다.
약물 상호 작용으로 인한 복용량 조정 :
관찰 할 수있는 징후 및 증상에는 혼수 상태, 고혈압, 불면증, 빠른 심장 박동, 구멍, 구토 및 설사가 포함됩니다. 또한, 어린이의 과다 복용 아리피프라졸 (최대 195mg)의 사례에 대한 보고서도 기록되어 있으며 사망자는 없습니다.
의학적 인식 및 인식 된 증상의 징후에는 다음이 포함됩니다 : 졸음, 맹렬한 의식 및 외래 증상.
과다 복용 약물의 경우를 처리하려면 지원 치료, 호흡기 지원, 환기 공간 및 증상 취급을 보장하고 다른 약물을 조합 할 때 조심스럽게 고려해야합니다.
환자의 심혈관 상태를 즉시 모니터링하고 리듬 현상을 감지하기 위해 심전도를 지속적으로 모니터링해야합니다.
aripiprazol 또는 과다 복용의 과다 복용의 경우 환자가 회복 될 때까지 지속적으로 면밀히 모니터링하고 모니터링해야합니다.
아리피프라졸 처리 후 1 시간이 지난활성탄 (50 g)은 아리피프라졸 혈장의 CMAX를 약 41% 및 약 51%로 줄일 것입니다. 이는 활성탄이 아리프라졸의 과다 복용 처리에 효과적 일 수 있음을 보여줍니다.
아리피 프라 졸로 과다 복용의 치료에서 투석의 효과에 대한 인정은 없지만, 아리피프라졸이 혈장 단백질에 강하게 연결되어 있기 때문에이 요법을 사용하는 능력은 불가능하다.응급 상황에서 115 응급 센터에 즉시 전화하거나 가장 가까운 지역 보건소로 가십시오.
1 복용량을 잊을 때 어떻게해야합니까? 그러나 다음 복용량으로 이완 할 시간이 너무 짧으면 복용량을 건너 뛰고 약물의 달력을 계속하십시오. 누락 된 용량을 보상하기 위해 이중 용량을 사용하지 마십시오.
부작용
Aritero 10mg을 사용할 때는 원치 않는 효과 (ADR)가 발생할 수 있습니다.
가장 원치 않는 원치 않는 효과는 위약을 통한 대조군 테스트에서 기록됩니다. 아리피프라졸 경구로 치료받은 환자의 3% 이상에서 발생하는 각 효과가 발생합니다.
아래에 나열된 약물의 원하는 효과는 위약에 비해 더 자주 발생하거나 (≥ 1/100), 또는 약물과 관련이있는 것으로 확인되었다.
원치 않는 효과 (ADR)의 빈도는 다음과 같이 배열됩니다. COMMON (1/100
경고
약물을 사용하기 전에 지침을주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조해야합니다.
금기 사항
Aritero 10mg 약물은 약물의 모든 성분에 대한 과민증의 경우 금기 사항입니다.
항 정신병 치료 중에
를 사용할 때는 신중해야합니다. 환자의 임상 상태를 개선하는 데 며칠에서 몇 주가 걸립니다.
환자는 치료 중에 면밀히 모니터링해야합니다.
자살 행위는 본질적으로 정신 질환과 심리적 장애가있는 환자에서 일반적으로 흔하며, 아리피프라졸 치료를 포함하여 항 정신병 치료를 시작하거나 전환했을 때 몇 가지 사례가보고되었습니다. 정신 장애를 치료할 때 자살 위험이 높은 환자를 면밀히 모니터링해야합니다.
역학 연구 결과에 따르면 정신 분열증 또는 양극성 장애가있는 환자의 아리피프라졸 치료는 다른 항 정신병 약물에 비해 자살 위험을 제한 할 것입니다.
심혈관 질환 : 심혈관 질환 (심근 경색 또는 허혈성 심장 질환 또는 심부전 이상의 병력), 뇌 혈관 질환, 뇌 혈관 질환, 혈액 흐름을 이끌어내는 환자, 고압 환자, 또는 환자를 감소시키는 환자, 또는 환자, 또는 환자, 또는 환자, 또는 환자, 또는 환자, 또는 환자, 또는 환자, 또는 환자, 또는 환자, 또는 환자, 또는 환자, 또는 환자, 또는 환자, 환자, 또는 환자, 환자, 또는 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자, 환자), 뇌 혈관 질환이있는 환자에서 아리피프라졸을 사용할 때주의하십시오. 고혈압 또는 고혈압 환자, 고혈압 환자, 고혈압 환자 또는 고혈압 환자 또는 고혈압 환자 또는 고혈압 환자정맥 혈전증 환자 (VTE)의
항 정신병 약물의 사용과 관련하여 기록되어 있습니다.
항 정신병 약물로 치료받은 환자로 인해 정맥 혈전 용해 색전증으로 치료할 위험이 쉽고, 전이 전후에 모든 위험 요인에주의를 기울이고, 예방 적 측정치를 취할 수 있습니다.
후기 운동 장애 :
악성 신경 폴리 증후군 (NMS) :
nms는 정신병 약과 관련된 사망을 유발할 가능성이있는 복잡한 증후군입니다.
아리피프라졸로 치료받은 환자의 임상 시험에서는 NM 사례가 거의 없습니다. 악성 신경성 증후군의 임상 증상은 고열, 강성, 정신적 변화 및 자발적인 불안정 (고르지 않은 회로 또는 불안정한 혈압, 빠른 심장 박동, 발한 및 부정맥)입니다.
다른 징후에는 크레아 틴 포스 포키나, 근육 조종사 및 급성 신고전이 포함됩니다.
그러나, 증가 된 크레아틴 포스 포키나제 및 근육 기반 크레아틴의 현상은 NMS 증후군과 완전히 관련이 없을 수있다. 환자가 NMS 증후군의 징후와 증상을 보이거나 고열이 알려지지 않은 이유가 있지만 NMS 증후군의 임상 증상을 동반하지 않으면 아리피프라졸을 포함한 항 정신병 약물로 치료를 중단해야합니다. 간질 : 임상 시험에서 아리피프라졸 치료 중에는 흔하지 않은 몇 가지 사례를 기록했습니다. 따라서 정신 장애이 병력이 있거나 간질이 가능한 환자에서 아리피프라졸을 사용할 때는 조심해야합니다.정신 장애가있는 노인 환자 :
사망률 증가 :
위약에 대한
(n = 938; 56-99 세의 나이에, 평균 연령 : 82.4 세) 알츠하이머 병과 관련된 정신 장애가있는 노인 환자의
, 아리피 프라 졸로 치료받은 환자 그룹은 아리피 프라 졸에서 치료받은 환자의 사망률이 3.5%에 비해 사망의 위험이 높다. 1.7%. 사망 원인은 일반적으로 다르지만 대부분의 사망은 심혈관 질환 (심부전, 갑작스런 사망) 또는 자연 전염병 (예 : 폐렴)으로 인해 발생합니다.
뇌졸중 :
또한이 테스트에서, 사망을 포함한 뇌졸중 (예 : 뇌졸중, 일시적 허혈성 공격)은 노인 환자 (평균 연령 : 84; 연령 : 78-88 세)에서 들었습니다.
일반적으로 아리피프라졸로 치료받은 환자의 1.3%가 위약 환자의 0.6%에 비해 뇌졸중을 기록했습니다. 이 차이는 통계적 유의성이 없습니다.
그러나그러나,이 테스트 중 하나에서, 고정 용량 검사는 아리피프라졸로 치료 된 환자에서 뇌 혈관 사고에 대한 용량 반응 사이에 유의 한 관계를 기록했다.
aripiprazol은 치매와 관련된 정신 장애의 치료를 위해 표시되지 않습니다.
고혈당 및 당뇨병 :
고혈당증, 일부는 나쁜 진화의 경우에도 아리피프라졸을 포함한 비 -유전성 항 -부문 약물로 치료 된 환자에서 기록 된 당뇨병 성 고혈당증 증후군으로 인한 산 또는 혼수 상태 또는 사망의 감염으로 이어진다.
위험 요인이 당뇨병 환자의 비만 및 가족력을 포함한 심각한 합병증을 앓게 할 수 있습니다.
아리피프라졸을 사용하는 환자의 임상 실험은 고혈당증 (당뇨병 포함)과 관련이 있음을 보여줍니다 (당뇨병 포함). 아리피프라졸 및 기타 전형적인 항 정신병 약물로 치료받은 환자의 고혈당증.
aripiprazol을 포함한 항 정신병 약물로 치료 한 환자는 고혈당증 (기아, 소변 및 피곤함)의 징후 및 증상으로 모니터링해야하며 당뇨병이나 당뇨병 환자의 위험이있는 환자는 혈액에서 혈당을 조절하기 위해 정기적으로 모니터링해야합니다. 알레르기 증상은 Aripiprazol에서 발생할 수 있습니다. 체중 증가 : 정신 분열증 및 양극성 정신 환자에서 체중 증가가 종종 나타납니다. 이러한 질병으로 고통받을 때 항 정신병 약물을 섭취하면 체중 증가 현상이 덜 경계하고 심각한 합병증을 유발할 수 있기 때문입니다.
Aripiprazol이 시장에 사용 된 후, 처방 된 약물에서 체중 증가의 기록이있었습니다. 체중 증가는 일반적으로 당뇨병 병력, 갑상선 장애 또는 뇌하수체 선종과 같은 위험 인자가있는 환자에서 발생합니다. 임상 시험에서, Aripiprazol은 임상 체중 증가를 유발하지 않는 것으로 나타났습니다.삼키기 어려움 : 아리피프라졸을 포함한 항 정신병 약으로 치료하면 식도 운동 장애와 호흡 곤란이 발생할 수 있습니다.
폐렴을 질식시킬 위험이있는 환자에서 아리피 프라 졸 및 기타 항 정신병 활성 성분을 사용할 때주의를 기울여야합니다.
병리학 적 도박 중독 중독 : 병리학 적 도박 중독에 대한 병역 보고서가 아리피프라 놀을 사용하도록 임명 된 환자에서 기록되어 있었는데, 이는 도박의 병력이 있을지 여부에 관계없이 의학적 게임이 될 수 있습니다. 면밀히 모니터링되었습니다.
무결성 : 아리피프라졸 정제에는 유당이 들어 있습니다. 드문 유전 적 문제가있는 환자는 갈락토스 내성, 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스의 흡수가 난이도가 아리피프라졸 정제를 사용해서는 안됩니다.
은 기계를 운전하고 운전하는 능력에 영향을 미칩니다. 임신 및 수유 중 여성
임산부에 대한 Aripiprazol anti -pedica의 효과에 대한 적절하고 엄격하게 통제 된 검사를받지 않습니다.
유전자 돌연변이의 현상이 기록되었지만, 아리피프라졸의 효과로 인해 공식적인 결론은 없다.
동물 연구는 인간의 약물 독소를 개발하는 능력을 배제 할 수 없습니다. 환자는 임신 중이거나 치료 중 출산을 계획하는 경우 의사에게 알릴 필요가 있습니다.
인체에 대한 약물의 안전 수준에 대한 적절한 정보가 부족하고 동물 생식 시스템에 대해 수행 된 연구 결과를 통해 우려되기 때문에이 약물은 태아의 잠재적 위험 위험보다 높은 환자의 수준을 고려하지 않는 한 임산부에게는 사용되지 않습니다.
태아는 임신 마지막 3 개월 동안 항 정신병 약물 (아리피프라졸 포함)에 노출되며, 외국 타워 증후군 및/또는 약물 중독 증상을 포함하는 원치 않는 효과의 위험이 있으며, 그 영향 수준은 출생 후 더 심각하고 연장 될 것입니다.
불안한 심리학 증상, 톤 증가, 톤 감소, 진전, 졸음, 호흡 부전 또는 식사 장애에 대한보고가있었습니다. 따라서 유아의 증상을 면밀히 모니터링해야합니다.
Aripiprazol은 약물을 복용 한 후 모유 수유의 우유에 배설됩니다.
Aripiprazol은 인간의 모유로 배설되거나 결정되지 않았습니다. 환자는 아리피프라졸 치료를받는 경우 모유 수유를하지 말라고 경고해야합니다.약물 상호 작용
약물 상호 작용은 약물의 활동에 영향을 줄 수 있거나 부작용을 유발할 수 있습니다. 의사 나 약사에게 사용중인 약물 및 기능성 식품 목록을 통지해야합니다. 의사의 안내없이 약물의 용량을 사용하거나 늘리거나 감소시키지 마십시오.
al-commenergic 수용체 저항성으로 인해 Aripiprazol은 일부 항 고혈압제의 효과를 향상시키는 능력이 있습니다.
aripiprazol의 주요 효과로 인해 중추 신경계에 영향을 미치므로 알코올 음료 또는 진통제와 같은 다른 중앙 신경 치료와 결합하여 원치 않는 효과가 겹치는 것을 피하기 위해 아리피프라졸을 사용할 때는 신중해야합니다.
연장 된 QT 또는 전해질 불면증을 유발하는 약물과 동시에 Aripiprazol을 사용할 때주의하십시오.
다른 의약품은 Aripiprazol과 상호 작용할 수 있습니다 :
위의 산 분비를 방지하는 약물, H2 Famotidin 길항제는 아리피프라졸의 흡수율을 감소시킬 것이지만이 효과는 임상 적으로 관련이없는 것으로 간주됩니다.Aripiprazol은 CYP2D6 및 CYP3A4 효소를 포함한 많은 도로에 의해 대사되지만 CYP1A 효소는 포함되지 않습니다. 따라서 흡연 습관이있는 사람들을 위해 복용량을 조정할 필요가 없습니다.
건강한 사람들의 임상 시험에서, CYP2D6 (Quinidin)의 강한 억제제는 Aripiprazol의 농도 (AUC) 곡선 (AUC)의 영역을 107%로 증가 시키지만 혈장 (CMAX)에서 약물의 농도를 증가 시키지는 않습니다. 아리피프라졸의 활성 물질 인 데 하이드로-카리프라졸 (Dehydro-Kariprazol) 및 Cmax는 각각 32% 및 47% 감소했다.
아리피 프라 졸을 퀴니 딘으로 처리 할 때 아리피 프라 졸의 용량을 처방 된 용량의 약 절반으로 줄여야합니다.
플루옥세틴 및 파록세틴과 같은 CYP2D6의 다른 강한 억제제는 동일한 효과와 동일한 용량 감소를 가질 수 있습니다.
건강한 사람의 임상 시험에서 CYP3A4 (케토 코나 졸)의 강한 억제제는 각각 아리피프라 놀의 CMAX 및 CMAX를 63%로 증가시킵니다. Dehydro-Kariprazole의 Scound 및 Cmax는 각각 77%와 43% 증가했습니다.
가 열악한 대사 유전자형 CYP2D6을 가진 사람들의 경우, CYP3A4의 강한 억제제와 동시에 아리피프라졸을 사용하면 정상적인 대사 유전자형 CYP2D6보다 혈장에서 아리피프라졸 수준이 높아질 수 있습니다.
아리피프라졸을 제외한 케토코나졸 또는 강한 CYP3A4 억제제의 조합을 수행 할 때, 환자의 잠재적 위험보다 잠재적으로 더 큰 것으로 간주되는 경우에만 결합 된 요법 만 결합 된 요법 만 수행 할 때만. 아리피프라졸과 동시에 케토코나졸을 사용하는 경우,아리피프라졸의 용량은 지정된 용량에 비해 약 절반을 감소시켜야합니다.
HIV 처리에 사용되는 Itraconazole 및 프로테아제 억제제와 같은 CYP3A4의 다른 강한 억제제는 유사한 효과를 유발할 수 있으므로 용량 감소가 필요합니다.
CYP2D6 또는 CYP3A4 억제제 사용을 중단 한 후, Aripiprazol의 복용량은 복합 치료를 시작하기 전에 수준에 의해 증가해야합니다.
CYP3A4의 약한 억제제 (예 : Diltiazem 또는 Escitalopram) 또는 CYP2D6이 Aripiprazol과 동시에 사용되며, 이는 아리피 프라 졸 수준을 약간 증가시킬 수 있습니다.
CYP3A4의 강한 터치 물질 인 CARBAMAZEPINE과 동시에 사용한 후, Cmax 및 Aripiprazol의 범위의 평균 핵 지수는 각각 Aripiprazol (30 mg)으로 만 처리 할 때보 다 약 68% 및 73% 낮습니다. 유사하게, 카르 바 마제 핀과 동시에 결합 한 후 Cmax 및 AUC의 AUC의 AUC의 평균은 아리피프라졸로만 처리 된 경우보다 대략 69% 및 71% 낮다.
는 카르 바 마제 핀과 함께 아리피프라졸을 동시에 사용할 때 아리피프라졸의 용량을 두 배로 증가시켜야합니다.
CYP3A4의 다른 강력한 유도 약물 (예 : 리팜핀, 리 바부 틴, 페니토인, 페노 바르 비탈, 프리미 돈, 에파 비 렌츠, 네비 라핀 및 세인트 존 워트)은 아리피프라졸의 복용량의 증가를 유사 할 수 있습니다.
강력한 CYP3A4 유도를 유발하는 약물을 중지 한 후, 아리피프라졸의 용량을 권장 용량으로 줄이는 것이 좋습니다.
Aripiprazol과 동시에 Valproat 또는 Lithi를 사용할 때, Aripiprazol 수준은 임상 측면에서 크게 변하지 않았습니다.
Aripiprazol의 다른 약제에 대한 행동 능력 :
.임상 연구에서, 일회성 사용을위한 10-30 mg/일의 아리피프라졸 용량은 CYP2D6 (Dextromethorphan/3- 메 톡시 오르 피난 비율), 2C9 (Warfarin), 2C19 (오메 프라 졸) 및 3A4 (Dextrphan)의 대사에 큰 영향을 미치지 않습니다. Aripiprazol 및 Dehydro-kipiprazol은 CYP1A2 시험 관내 중개자를 통해 신진 대사를 변화시킬 가능성을 나타내지 않습니다. 따라서, 심각한 약물 상호 작용을 일으킬 수없고, 임상 중개자는 이러한 효소에 의한 중개자입니다.
Valproear, Lithium 또는 남용과 함께 Aripiprazol을 동시에 사용할 때 Valproat, Lithi 또는 Lamotrigin 수준에서 임상 적 변화에 임상 적 변화가 없습니다.보관
시원한 장소를 떠나, 빛을 피하십시오. 온도는 30 ℃ 미만입니다.
기타 약물
- BUTAMIRATE 7.5MG/5ML SYRUP
- BRUFEN TABLETS 200MG
- CROSS & HERBERTS SOLUBLE ASPIRIN TABLETS BP 300MG
- SERC 8MG TABLETS
- Temodal
- URSOFALK 250MG CAPSULES
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