Aritero 10 Гетеро лікування шизофренії, біполярне розлад (3 пухирі x 10 таблетки)

Лікарська форма Коробка з 3 пухирів х 10 таблеток
Характеристики Арипіпразол
Склад Гетеро лабораторії

Склад

Інформація про композицію	Зміст
Арипіпразол	10 мг

Використання

Показання

aritero 10mg препарат вказується у наступних випадках:

Лікування хворих на шизофренію, які є дорослими та підлітками старше 15 років

Лікування різання офіцерів від середнього до важкого рівня в біполярних розладах та запобігання нових емоцій у дорослих, які пройшли на головній стадії емоційних та бунт -стадій, які реагують на лікування арипіпразолу.

Активність: Арипіпразол вважається ефективним при лікуванні шизофренії та біполярного розладу I проміжним шляхом поєднання часткової активності на дофаміні D2 та серотонінових SHT1 -рецепторів та антагонізму з рецепторами серотоніну 5HT2A.4

арипіпразол має високу спорідненість когезії in vitro до дофаміну D2 і D3, серотоніну SHTLA та SHT2A та середнього тиску з дофаміном D4, серотоніном SHT2C та SHT7, Alpha-1 Adrenergic та Histamine H1. Мускаринові рецептори.

Взаємодія з рецепторами, крім рецепторів дофаміну та серотоніну, може пояснити деякі інші клінічні ефекти арипіпразолу.

Фармакокінетика

поглинання та розподіл

Арипіпразол проходить мінімальний метаболізм перед системою.

Абсолютно використання пероральних препаратів у формі таблетки становить 87%.

Немає впливу з високої жирової їжі, яка є кінетичною до арипіпразолу.

трансформація

Арипіпразол широко розподіляється по всьому тілу з очевидним розподілом 4,9 /кг, що демонструє широкий розподіл зовнішнього розподілу. При концентрації лікування арипіпразол та дегідропіпразол зв'язують понад 99% з білком у сироватці крові, головним чином на альбуміну.

елімінація

Середній час напівекскреції Аріпіпразолу становить близько 75 годин у людей з сильним метаболічним генотипом CYP2D6 та близько 146 годин у людей з поганими метаболічними генотипами CYP2D6.

Після прийняття однієї дози арипіпразолу позначено 14С, приблизно 27% радіоактивного діючого інгредієнта дози, виявленої в сечі, і близько 60% у калу.

Не до 1% арипіпразолу усувається у сечі у вигляді незмінних, а близько 18% знайдені в частині у вигляді незмінних.

фармакокінетичні властивості у спеціальних пацієнтів

Діти: фармакокінетика арипіпразолу та дегідро-кіппразолу у дітей віком від 13 до 17 років схожі на дорослих після коригування дози за масою тіла.

Elderly: There is no difference in pharmacokinetics of Aripiprazole between the elderly group and the younger group, nor does it have any influence based on age in an analysis of pharmacokinetic properties in schizophrenia.

Sex: There is no difference in pharmacokinetics of Aripiprazole among healthy men and women or any gender -based effects in analyzing pharmacokinetic properties by gender in хворі на шизофренію.

Куріння та расові: групові фармакокінетичні результати оцінки показують, що не існує суттєвої клінічної різниці, пов’язаної з расою або наслідками куріння на фармакокінетику арипіпразолу.

хвороби нирок: фармакокінетичні властивості арипіпразолу та дегідро-каріпразолу були записані на один раз, коли вони є приворотами.

Хвороба печінки: Одноразове дослідження дози у хворих на цироз з різним ступенем (рівні A, B та C згідно з класифікацією дитини-Пуг) не виявляє суттєвого впливу печінкової недостатності на фармакокінетику арипіпразолу та дегідро-кіпіпразолу, але в цьому дослідженні є лише 3 пацієнти з циррозом, тому вони не мають достатньої кількості, щоб зробити їхні супутності, не має начень.

Перед прийомом Aritero 10 Гетеро лікування шизофренії, біполярне розлад (3 пухирі x 10 таблетки)

Як користуватися

Aritero 10mg Tablet для пероральних таблеток.

дозування

дорослі

дозування для хворих на шизофренію:

Доза арипіпразолу почала рекомендувати 10 або 15 мг/добу з дози технічного обслуговування 15 мг/добу, що використовується один раз на день, і час для вживання препарату не пов'язаний з їжею. Вища доза. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 30 мг.

Доза арипіпразолу почала рекомендована як 15 мг, що використовується один раз на день з їжею або без нього, наприклад, одиничним лікуванням або комбінованим лікуванням.

Щоб запобігти рецидиву емоційних нападів у пацієнтів, які отримували арипіпразол в одному лікуванні або комбінованому лікуванні, доцільно продовжувати лікувати на тому ж рівні дози.

дозування шизофренії у підлітків у віці 15 років і старше:

Рекомендована доза арипіпразолу приймає 10 мг раз на день або ні в одній їжі. Mg, але не перевищує максимальну добову дозу 30 мг. Підвищення ефективності препарату в дозах, вищих, ніж доза 10 мг/добу, у підлітків, які не показали, хоча деякі пацієнти можуть отримати користь від більш високих доз.

Не рекомендується для лікування арипіпразолу у пацієнтів, які не досягли 15 років, оскільки не вистачає даних про безпеку та ефективність препарату у цих пацієнтів.

Немає необхідності коригувати дозу у пацієнтів із легкою та помірною печінковою недостатністю, у пацієнтів із важкими порушеннями печінки не вистачає. Нирка.

похилого віку:

Відрегулюйте дозу внаслідок взаємодії з лікарськими препаратами:

Необхідно зменшити дозу арипіпразолу при використанні одночасно сильних інгібіторів CYP3A4 або CYP2D6.

Необхідно зменшити дозу арипіпразолу до рекомендованої дози при припиненні лікування в поєднанні з індукційними агентами CYP3A4. Конкретна дозування залежить від стану та рівня прогресування захворювання. Для відповідної дози вам потрібно проконсультуватися з лікарем чи медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

Ознаки та симптоми, які можна спостерігати, включають кому, гіпертонію, безсоння, швидке серцебиття, нудоту, блювоту та діарею. Крім того, звіти про випадки передозування арипіпразолу (до 195 мг) у дітей також зафіксовано, смерті немає.

Ознаки медичної обізнаності та визнаних симптомів включають: сонливість, швидкоплинну свідомість та іноземні симптоми.

для обробки випадків препарату передозування, необхідно зосередити увагу на підтримуючому лікуванні, респіраторній підтримці, подачі кисню та забезпечити вентиляційну простір та поєднання симптомів.

необхідно уважно розглянути, коли комбінувати антипсихотичні наркотики з іншими наркотиками.

негайно стежити за серцево -судинним станом пацієнта і потрібно постійно контролювати електрокардіограму для виявлення ритмічного явища.

Активоване вуглець (50 г), що пройде через годину після лікування арипіпразолу, зменшить CMAX у плазмі Аріпіпразолу приблизно до 41% і приблизно 51%, це показує, що активований вуглець може бути ефективним при лікуванні передозування арипразолу.

Незважаючи на те, що не було визнання щодо ефективності діалізу при лікуванні передозування арипіпразолом, здатність використовувати цю терапію неможлива, оскільки арипіпразол сильно пов'язаний з білками плазми.

У надзвичайних ситуаціях негайно зателефонуйте до 115 Центру надзвичайних ситуацій або перейдіть до найближчого місцевого станції оздоровлення.

Що робити, коли ви забудете 1 дозу? Однак, якщо час розслабитися з наступною дозою, занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар препарату. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Побічні ефекти

При використанні Aritero 10 мг ви можете відчути небажані ефекти (ADR).

найбільш небажані небажані ефекти реєструються в контрольних тестах з плацебо - неспокійний і нудота з кожним ефектом, що виникає у більш ніж 3% пацієнтів, які отримували арипіпразол.

бажані наслідки препарату, перелічених нижче

Частота небажаних ефектів (ADR) розташована відповідно до наступного: Загальне (1/100

Попередження

Перед вживанням препарату потрібно уважно прочитати інструкції та звернутися до інформації нижче.

протипоказаний

препарат Aritero 10 мг протипоказаний у випадках гіперчутливості до будь -якого компонента препарату.

Будьте обережні При використанні

під час антипсихотичного лікування потрібно кілька днів до декількох тижнів, щоб покращити клінічний стан пацієнта.

Пацієнтів слід ретельно контролювати під час лікування.

Акт самогубства за своєю суттю поширений у пацієнтів з психічними захворюваннями та психологічними порушеннями, і було проведено кілька випадків, коли вони розпочали або перейшли на антипсихотичне лікування, включаючи лікування арипіпразолом. Потрібно уважно стежити за пацієнтами з високим ризиком самогубства при лікуванні психічних розладів.

Cardiovascular disorders: Be careful when using Aripiprazol in patients with a history of cardiovascular disease (a history of myocardial infarction or ischemic heart disease, heart failure, or infusion abnormalities), cerebrovascular disease, patients with a condition that can lead to hypotension (dehydration, reduce blood flow, and patients treating with high blood pressure, or patients with high blood pressure or patients with hypertension, or Пацієнт з високим вмістом кров'яного тиску або пацієнта з високим вмістом кров'яного тиску або пацієнта з високим вмістом кров'яного тиску або пацієнта з гіпертонією, або пацієнт з високим вмістом кров'яного тиску, або пацієнт з високим вмістом кров'яного тиску, або пацієнта з високим вмістом кров'яного тиску або пацієнтів з гіпертензією.

випадки пацієнтів із венозним тромбозом (ВТЕ) були зафіксовані як пов'язані з застосуванням анти -психотичних препаратів.

через пацієнтів, які отримували анти -психотичні препарати, легко мати ризик виникнення венозного тромболітичного емболії, звертати увагу на всі фактори ризику до і під час лікування арипіпразолу та вживати профілактики.4

У клінічних випробуваннях, проведених протягом року або менше, було проведено кілька випадків лікування пізнього руху під час прийому арипіпразолу. Припинено лікування.

Синдром злоякісного нейрополії (NMS):

NMS - це складний синдром, який, ймовірно, спричинить смерть, пов’язану з психотичними препаратами.

У клінічних випробуваннях у пацієнтів, які отримували арипіпразол, випадків НМС дуже мало. Клінічний прояв злоякісного нейролітичного синдрому - це висока температура, жорсткість, психічна зміна та спонтанна нестабільність (нерівномірна ланцюг або нестабільний артеріальний тиск, швидке серцебиття, пітливість та аритмія).

інші ознаки включають підвищені фосфокіни креатину, пілот м’язів та гострою нирковою недостатністю.

Однак явище підвищеної креатин -фосфокінази та креатину на основі м’язів може бути повністю пов'язаний з синдромом НМС. Якщо пацієнт проявляє ознаки та симптоми синдрому НМС або має високу температуру невідомих причин, але не супроводжує клінічні прояви синдрому НМС, необхідно припинити лікування антипсихотичними препаратами, включаючи арипіпразол. Епілепсія: Клінічні випробування зафіксували кілька випадків, які не є поширеними під час лікування арипіпразолу. Тому необхідно бути обережним при використанні арипіпразолу у пацієнтів з анамнезами психічних розладів або здатним до епілепсії.

Літні пацієнти з психічними розладами:

Збільшення рівня смертності:

з трьох контрольних тестів з плацебо (n = 938; у віці 56-99 років середнього віку: 82,4 років) у літніх пацієнтів з психічними розладами, пов'язаними з Альцгеймером, група пацієнтів, які отримували арипіпразол, піддається більшому ризику смерті, ніж місце плацебо. 1,7%. Хоча причина смерті, як правило, відрізняється, більшість випадків смерті спричинені серцево -судинними захворюваннями (такими як серцева недостатність, раптова смерть) або природними інфекційними захворюваннями (наприклад, пневмонія).

інсульт:

Також у цих тестах випадки інсульту (наприклад, інсульт, тимчасові ішемічні напади), включаючи смерть, сказали у пацієнтів похилого віку (середній вік: 84; вік: 78-88 років).

Загалом, 1,3% пацієнтів, які отримували арипіпразол, зафіксували інсульт, порівняно з 0,6% пацієнтів з плацебо. Ця різниця не має статистичної значущості.

Однак в одному з цих тестів тест на фіксовану дозу, який зафіксував значну залежність між реакцією на дозу на випадковість судин мозку у пацієнтів, які отримували арипіпразол.

Арипіпразол не показаний для лікування психічних розладів, пов'язаних з деменцією.

гіперглікемія та діабет:

Гіперглікемія, в деяких випадках поганої еволюції та призводить до зараження кислотою або комою або смертю через синдром діабетичної гіперглікемії, які були зафіксовані у пацієнтів, які отримували нетипові антисипразативні препарати, включаючи аріпразол.

Фактори ризику можуть призвести до того, що пацієнти мають серйозні ускладнення, включаючи ожиріння та сімейний анамнез людей з діабетом.

Клінічні експерименти у пацієнтів, які використовують арипіпразол, показують, що небажаний показник ефекту пов'язаний з гіперглікемією (включаючи діабет) або результати аномальних тестів цукру в крові не є суттєвими, ніж група плацебо. Пацієнти, які отримували арипіпразол та інші типові антипсихотичні препарати.

Пацієнтів, які отримували будь -які антипсихотичні препарати, включаючи арипіпразол, слід контролювати ознаками та симптомами гіперглікемії (наприклад, голод, більшою мірою та почуттям втоми) та пацієнтів з діабетом або ризику діабету також слід контролювати, щоб контролювати глюкозу в крові в крові. Симптоми, можуть виникати з арипіпразолом. Збільшення ваги: збільшення ваги часто спостерігається у шизофренії та біполярних психічних пацієнтів, оскільки, страждаючи від цих захворювань, користувачі антипсихотичних препаратів матимуть явище збільшення ваги, менш насторожено і може призвести до серйозних ускладнень.

Після того, як арипіпразол був введений на використання на ринку, у пацієнтів, призначених пацієнтам, відбулися зафіксовано збільшення ваги. Збільшення ваги зазвичай виникає у пацієнтів із факторами ризику, такими як в анамнезі діабет, порушення щитовидної залози або аденому гіпофіза. У клінічних випробуваннях було показано, що арипіпразол не викликає клінічного збільшення ваги.

Складність ковтання: лікування антипсихотичними препаратами, включаючи арипіпразол, може спричинити розлади руху стравоходу та труднощі з диханням.

Будьте обережні, використовуючи арипіпразол та інші анти -психотичні діючі інгредієнти у пацієнтів, які ризикують задушити пневмонію.

патологічні азартні залежності: пост -циркуляційні звіти про патологічні азартні залежності, зафіксовані у пацієнтів, які призначені для використання арипіпразолу, незалежно від того, чи є ці пацієнти, і в історії азартні ігри. моніторинг.

Цілісність: Таблетки з арипіпразолу містять лактозу. Пацієнти з рідкісними генетичними проблемами-толерантність до галактози, дефіцит лактази або складність поглинання глюкози-галактози не повинні використовувати таблетки з арипіпразолу.

впливає на здатність керувати та керувати машинами

пацієнти повинні бути обережними під час руху або експлуатації машин та наркотиків, які можуть спричинити запаморочення, сонливість, головний біль, втому, розмитий зір.

Жінки під час вагітності та лактації

не мають адекватних та суворо контрольованих тестів на вплив аріпіпразолу антипедіки для вагітних жінок.

Зафіксовано явище мутацій генів, однак, немає офіційного висновку через вплив арипіпразолу.

Дослідження на тваринах не можуть виключити здатність розвивати токсин препарату у людини. Пацієнти повинні повідомити лікаря, якщо вони вагітні або планують народжувати під час лікування.

Плід піддається антипсихотичним препаратам (включаючи арипіпразол) протягом останніх трьох місяців вагітності, буде ризик виникнення небажаних наслідків, що включають синдром іноземної вежі та/або симптоми наркоманії, а рівень впливу буде більш серйозним та тривалим після народження.

Були повідомлення про симптоми неспокійної психології, підвищення тонусу, зниження тонусу, тремору, сонливості, дихальної недостатності або розладів в їжі. Тому необхідно уважно стежити за симптомами немовляти.

4 Арипіпразол виводиться з молоком людини у людини або не визначається. Пацієнтів слід попередити не годувати грудьми, якщо їх лікувати з арипіпразолом.

Взаємодія лікарських засобів

Взаємодія лікарських засобів може впливати на активність препарату або викликати побічні ефекти. Повинен повідомити лікаря або фармацевта перелік препаратів та функціональних продуктів, які ви використовуєте. Не використовуйте і не збільшуйте і не збільшуйте дозу препарату без керівництва лікаря.

4 4 4Препарат, який запобігає секреції кислоти в шлунку, антагоністи H2 FAMOTIDIN знизить швидкість поглинання Аріпіпразолу, але цей ефект вважається клінічно не пов'язаним.

Арипіпразол метаболізується багатьма дорогами, включаючи ферменти CYP2D6 та CYP3A4, але не включає ферменти CYP1A. Тому немає необхідності коригувати дозу для тих, хто має звичку куріння.

У клінічному дослідженні у здорових людей сильний інгібітор CYP2D6 (хінідин) збільшує площу під кривою концентрації (AUC) (AUC) арипіпразолу до 107%, але не збільшує концентрацію препарату в плазмі (CMAX). Дегідро-Каріпразол та CMAX, діюча речовина арипіпразолу, зменшилася на 32% та 47% відповідно.

Потрібно зменшити дозу арипіпразолу до приблизно половини дози, призначеної при лікуванні арипіпразолу хінідин.

Інші сильні інгібітори CYP2D6, такі як флуоксетин та пароксетин, можуть мати той самий ефект і, таким чином, однакове зниження дози.

У клінічному випробуванні у здорової людини сильний інгібітор CYP3A4 (кетоконазол) збільшує CMAX Aripiprazol та CMAX до 63% та 37%. Шука дегідро-карипразолу та CMAX зросли на 77% та 43% відповідно.

у людей з поганим метаболічним генотипом CYP2D6 при одночасному застосуванні арипіпразолу з сильними інгібіторами CYP3A4 може призвести до більш високого рівня арипіпразолу в плазмі, ніж у тих, хто має нормальні метаболічні генотипи CYP2D6.

При виконанні комбінації кетоконазолу або сильних інгібіторів CYP3A4, крім арипіпразолу, комбіновану терапію лише в тому випадку, якщо вона вважається потенційно більшою, ніж потенційні ризики для пацієнтів. При використанні кетоконазолу одночасно з арипіпразолом дозу
арипіпразолу слід зменшити приблизно вдвічі порівняно із зазначеною дозою.

Інші сильні інгібітори CYP3A4, такі як інгібітори ітраконазолу та протеази, що використовуються при лікуванні ВІЛ, можуть спричинити подібні ефекти, тому необхідне зменшення дози.

4 4

Після одночасно використовується з карбамазепіном, сильною дотичною речовиною CYP3A4, середнім індексом ядра CMAX та обсягом арипіпразолу відповідно приблизно 68% та на 73% нижче, ніж тоді, коли лікується арипразол (30 мг). Аналогічно, середнє значення CMAX та AUC AUC дегідро-капразолу після поєднання одночасно з карбамазепіном приблизно дорівнює 69% і на 71% нижче, ніж коли лише лікується з арипіпразолом.

Потрібно збільшити дозу арипіпразолу подвоїтися при одночасному використанні арипіпразолу з карбамазепіном.

Інші сильні індукційні препарати CYP3A4 (такі як рифампін, рифабутин, фенітоїн, фенобарбітал, примідон, ефавіренц, невірапін та св. Іоанна) можуть мати подібні ефекти, щоб збільшення дози арипіпразолу.

Після припинення препарату, що спричиняє потужну індукцію CYP3A4, рекомендується зменшити дозування арипіпразолу до рекомендованої дози.

У клінічних дослідженнях дози арипіпразолу 10-30 мг/добу для використання одноразового використання не мають суттєвого впливу на метаболізм субстратів CYP2D6 (Dextromethorphan/3-метоксиорфінанського співвідношення), 2c9 (warfarin), 2c19 (omeprazol) та 3a4 (dextromethrphrphrph. Арипіпразол та дегідро-кіппразол не виявляють потенціалу змінити метаболізм за допомогою посередників CYP1A2 in vitro. Тому неможливість викликати серйозні лікарські засоби, клінічні посередники є посередниками цими ферментами.

При використанні одночасно аріпіпразолу з вальпорером, літієм або зловживанням немає клінічних змін у клінічних змінах рівня вальпровату, ліхі або ламотригіну.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температури нижче 30⁰c.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.