أريكسيب-60 أدوية النبض تعالج أعراض التهاب المفاصل الروماتويدي ، التهاب الروماتيزم (10 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني صندوق من 10 بثور × 10 أقراص
المواصفات etoricoxib
المكوّن نبض فارما

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
etoricoxib60mg

الاستخدامات

المؤشرات

يشار إلى etoricoxib في البالغين والقاصرين الذين تتراوح أعمارهم بين 16 عامًا فما فوق في الحالات التالية:

  • علاج أعراض هشاشة العظام ، التهاب المفاصل الروماتويدي ، التهاب الروماتيزم ، علامات مسكن وخفض لالتهاب المفاصل الحاد. التعلم

    مجموعة التأثير الدوائي. الأدوية المضادة للالتهابات والروماتيزم ، غير المرسى ، coxib

    الكود ATC: M01AH05

    etoricoxib هو دواء مضاد للالتهابات غير الستيرويدية (NSAID) ، ينتمي إلى مجموعة سيليكوكسيب ، يمنع بشكل انتقائي COX-2 (السيكلو-أكسيجيناز -2) للفم. في الدراسات الصيدلانية السريرية ، يمنع etoricoxib COX-2 اعتمادًا على الجرعة ولكنه لا يمنع COX-1 عند استخدام جرعة 150 ملغ/يوم. لا يمنع etoricoxib تخليق معدة البروستاجلاندين ولا يؤثر على وظيفة الصفائح الدموية.

    يلعب السيكلوجينز دورًا في تكوين البروستاجلاندين ، وهناك نوعان من إنزيمات كوكس التي تم تحديدها ، بما في ذلك COX-1 و COX-2. يتم إنشاء COX-2 من قبل العوامل المسبقة للالتهابات ويقال إنه يلعب دورًا رئيسيًا في توليف الوسطاء المؤللين والالتهاب وحمى البروستانويد. تم العثور على COX-2 في الأنسجة حول قرحة المعدة لدى البشر ، لكنها لم تحدد أن علاقة هذه المادة لم يتم تحديدها على عملية الشفاء.

    تعتبر آلية عمل السيليكوكسيب لمنع توليف البروستاجلاندين ، وذلك أساسًا من خلال تأثير تثبيط isenzyme cox-2 ، مما يؤدي إلى انخفاض في تكوين البروستاجلاندين. على عكس غالبية الأدوية السابقة غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ، لا يمنع السيليكوكسيب من Isoenzym Cox-1 بتركيزات العلاج البشري. Cox-1 هو إنزيم متوفر في معظم الأنسجة ، وخلايا الكريات البيض الفردية والصفائح الدموية الكبيرة. يشارك COX-1 في عملية إنشاء جلطات الدم (مثل قلة الصفيحات لوقف التدريب) ، والحفاظ على سياج الغشاء المخاطي في المعدة ووظيفة الكلى (مثل الحفاظ على نضح الكلى). نظرًا لعدم تثبيط COX-1 ، يكون السيليكوكسيب أقل عرضة للتسبب في آثار جانبية مثل النزيف ، وقرحة المعدة ، وإطالة وقت النزيف ، ... ولكن يمكن أن يسبب آثارًا جانبية في الكلى مماثلة لبعض الأدوية المضادة للالتهابات. Thromboxan A2 (مادة خثرة عظمية). في الإضافة ، يمكن للسيليكوكسيب أيضًا منع تكاثر خلايا سرطان القولون وتقليل الاورام الحميدة القولون والمستقيم.

    pharmacokinetics

    الامتصاص

    etoricoxib يمتص جيدا عندما تؤخذ عن طريق الفم. التوافر البيولوجي المطلق للدواء هو حوالي 100 ٪. بعد تناول جرعة 120 ملغ × 1 وقت/يوم ، في حالة مستقرة ، يتم تحقيق ذروة تركيز الدواء في البلازما (متوسط ​​قيمة CMAX = 3.6 نانوغرام/مل) بعد حوالي 1 ساعة (TMAX) بعد تناول الدواء في البالغين. تبلغ المساحة أسفل المنحنى المتوسط ​​(AUC0-24 ساعة) حوالي 37.8 كجم/مل. الحرائك الدوائية المتنقلة من etoricoxib الخطي في جرعة العلاج السريري.

    استخدم الدواء جنبًا إلى جنب مع الطعام (وجبات الدهون) لا يؤثر على مستوى امتصاص etoricoxib عند 120 ملغ ، ولكن تقليل CMAX 36 ٪ وزيادة TMAX إلى ساعتين ، فإن هذه التغييرات ليست ذات أهمية سريريًا. في التجارب السريرية ، يمكن استخدام etoricoxib مع الوجبات أم لا.

    التوزيع

    حوالي 92 ٪ يرتبط etoricoxib ببروتينات البلازما ، ضمن نطاق التركيز من 0.05 إلى 5 كجم/مل. يبلغ حجم التوزيع في حالة مستقرة (VDSS) حوالي 120 لتر في البشر.

    يمر Etoricoxib عبر الفأر والمشيمة الأرانب ، وحاجز مربى الدم في الماوس.

    الأيض

    يتم استقلاب معظم etoricoxib ، أقل من 1 ٪ من الجرعة الموجودة في البول في شكل ثابت.

    المسار الأيضي الرئيسي للدواء هو تكوين 6'-hydroxymethyl ، المحفز بواسطة إنزيمات CYP. يشارك CYP3A4 في استقلاب Etoricoxib في دراسات الجسم الحي. في الدراسات المختبرية ، تظهر أن CYP2D6 و CYP2C9 و CYPIA2 و CYP2C19 يمكن أن تحفز أيضًا مسار التحول هذا ، ولكن لم تتم دراسة دورها الحقيقي في الجسم.

    حدد 5 مستقلبات من etoricoxib في البشر. المادة الأيضية الرئيسية هي مشتقات حمض الكربوكسيل 6 'الكربوكسيل التي تشكلت عن طريق استمرار أكسدة مادة 6' هيدروكسي ميثيل. هذه المستقلبات الرئيسية ليست نشطة أو مثبطات مثبط فقط. لا مستقلبات تمنع كوكس -1

    القضاء

    بعد الحقن عن طريق الوريد ، تمثل جرعة etoricoxib 25 ملغ مشعة للمتطوعين الأصحاء ، تم العثور على 70 ٪ من الجرعة المحددة في البول و 20 ٪ موجودة في البراز ، وخاصة في شكل المستقلبات.

    تم العثور على أقل من 2 ٪ من الجرعة في شكل ثابت.

    يتم استقلاب etoricoxib والقضاء عليه من خلال الكلى. يتم الوصول إلى تركيز Etoricoxib المستقر في غضون 7 أيام بعد تناول جرعة 120 ملغ × 1 وقت/يوم ، مع معدل التراكم حوالي 2 ، ووقت البيع حوالي 22 ساعة. تقدر إزالة البلازما بعد الحقن الوريدي 25 ملغ بـ 50 مل/دقيقة.

    مجموعة الموضوعات الخاصة

    كبار السن: الحرائك الدوائية لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا تشبه الأشخاص العاديين.

    الجنس: الحرائك الدوائية للدواء متشابهة في الرجال والنساء.

    الفشل الكبدي: يشار إلى المرضى الذين يعانون من فشل الكبد المعتدل (وفقًا لمقياس الطفل بوغ من 5-6) بالنسبة إلى etoricoxib 60 ملغ 1 مرة في اليوم مع متوسط ​​قيمة AUC أعلى من 16 ٪ عند مقارنتها بالأشخاص الأصحاء العاديين. المرضى الذين يعانون من فشل الكبد المتوسط ​​(وفقًا لمقياس الأطفال بوغ من 7-9) باستخدام etoricoxib 60 mg × 1 وقت/يوم مع متوسط ​​قيمة AUC مع ما يعادل الأشخاص الأصحاء العاديين باستخدام نفس مستوى الجرعة ؛ لا يوجد أبحاث تقييم بجرعة 30 ملغ × 1 وقت/يوم. لا توجد بيانات بحث سريرية عن الحرائك الدوائية في المرضى الذين يعانون من فشل شديد في الكبد (وفقًا لمقياس الأطفال 10).

    الفشل الكلوي: الحرائك الدوائية عند استخدام جرعة واحدة من etoricoxib 120 ملغ للمرضى الذين يعانون من فشل كلوي متوسطة إلى شديدة والمرضى الذين يعانون من ضعف الكلى في الطابق لا يحتاج إلى غسيل الكلى لا يظهر اختلافات كبيرة ، بالمقارنة مع الكائنات الصحية. غسيل الكلى لا يؤثر بشكل كبير على القضاء على الأدوية.

    الأطفال: لم يتم إنشاء الدوائية في Etoricoxib لدى الأطفال (أقل من 12 عامًا).

  • قبل اتخاذ أريكسيب-60 أدوية النبض تعالج أعراض التهاب المفاصل الروماتويدي ، التهاب الروماتيزم (10 بثور × 10 أقراص)

    كيفية استخدام

    الأدوية الفموية. يجب تناول الدواء مع وجبات لزيادة الامتصاص. الأدوية المستخدمة عن طريق الفم ، وتستخدم فقط عند تحديدها من قبل طبيب علاج. يمكن استخدام الدواء مع وجبة أم لا. قد يظهر تأثير الدواء بشكل أسرع

    عند عدم الشرب مع الوجبات ، لذلك يمكن مراعاة ما إذا كان من الضروري تحقيق تأثيرات علاج أسرع.

    نظرًا لأن مخاطر قلب Etoricoxib قد تزيد بجرعة ومدة الدواء ، يجب استخدام الدواء في أقصر وقت وأقل جرعة فعالة. من الضروري تقييم دوري الحاجة إلى علاج الأعراض وكذلك الاستجابة للعلاج في المرضى ، وخاصة في المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام.

    الجرعة

    الجرعة الموصى بها لكل مؤشر محدد مدرج أدناه:

    التهاب المفاصل

    أوصت الجرعة 30 ملغ × 1 الوقت/اليوم. في بعض المرضى ، لا توجد أعراض محسّنة ، مما يزيد من جرعة تصل إلى 60 ملغ × 1 وقت/يوم قد تزيد من فعالية العلاج. إذا لم ترتفع فوائد العلاج ، فيجب النظر في خيارات العلاج الأخرى.

    التهاب المفاصل الروماتويدي

    أوصت جرعة 60 ملغ × 1 الوقت/اليوم. في بعض المرضى ، يتم تحسين الأعراض ، مما يزيد من الجرعة إلى 90 ملغ × 1 الوقت/اليوم قد تزيد من فعالية العلاج.

    عندما يكون المريض مستقرًا سريريًا ، قد يتم تخفيض الجرعة إلى 60 ملغ × 1 وقت/يوم. إذا لم ترتفع فوائد العلاج ، فيجب النظر في خيارات العلاج الأخرى.

    فقرات منخفضة

    أوصت جرعة 60 ملغ × 1 الوقت/اليوم. في بعض المرضى ، يتم تحسين الأعراض ، مما يزيد من الجرعة إلى 90 ملغ × 1 الوقت/اليوم قد تزيد من فعالية العلاج.

    عندما يكون المريض مستقرًا سريريًا ، قد يتم تخفيض الجرعة إلى 60 ملغ × 1 وقت/يوم. إذا لم ترتفع فوائد العلاج ، فيجب النظر في خيارات العلاج الأخرى.

    مسكنات حادة

    يجب أن يستخدم etoricoxib فقط في ظهور الأعراض الحادة.

    التهاب المفاصل الحاد

    الجرعة الموصى بها هي 120 ملغ × 1 الوقت/اليوم. في التجارب السريرية في مرضى التهاب المفاصل الحاد ، غالبًا ما يستخدم etoricoxib لمدة 8 أيام.

    تخفيف الألم بعد جراحة الأسنان

    الجرعة الموصى بها هي 90 ملغ × 1 الوقت/اليوم ، الحد الأقصى للاستخدام في 3 أيام. قد يحتاج بعض المرضى إلى وصف مسكنات الألم الأخرى بعد الجراحة خلال 3 أيام من علاج etoricoxib.

    جرعات أكبر من الجرعات الموصى بها في كل مؤشر لا تعطي تأثير علاج أعلى أو لم تتم دراستها ، لذلك: لا توجد جرعات تزيد عن 60 ملغ × 1 وقت/يوم لعلاج هشاشة العظام ؛ لا تأخذ جرعة أكثر من 90 ملغ × 1 الوقت/يوم لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي والفقرات المنخفضة ؛ لا تأخذ جرعة أكثر من 120 ملغ × 1 وقت/يوم لعلاج التهاب المفاصل النقرس ، والعلاج لمدة تصل إلى 8 أيام ؛ لا تأخذ الجرعة أكثر من 90 ملغ × 1 وقت/يوم لعلاج تخفيف الألم بعد جراحة الأسنان وخلال 3 أيام كحد أقصى.

    مجموعة موضوع خاصة

    كبار السن: لا حاجة لضبط الجرعة عند استخدام الدواء في كبار السن ، ومع ذلك ، كن حذرًا عند استخدام الدواء للمسنين. المرضى الذين يعانون من فشل الكبد المتوسط ​​(7-9 نقاط وفقًا لسلم الطفل)

    الاستخدام السريري للأدوية محدود في المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي للكبد معتدل ، لذا كن حذرًا عند تناول الدواء في هذه الأشياء. لا توجد خبرة في استخدام الأدوية السريرية للمرضى الذين يعانون من فشل شديد في الكبد (≥ 10 نقاط وفقًا لسلم الأطفال بوغ) ، وبالتالي ، فإن استخدام الأدوية المطلوبة للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد شديد. موانع لاستخدام etoricoxib للمرضى الذين يعانون من خلوص الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة.

    الأطفال: أدوية بطلان للأطفال والقاصرين الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا.

    ماذا تفعل عند جرعة زائدة؟ في حالة الجرعة الزائدة ، يمكن استخدام تدابير داعمة شائعة مثل إزالة الجهاز الهضمي ، وتقليل القرب السريري والعلاج الداعم ، إذا لزم الأمر.

    لا يتم استبعاد etoricoxib بواسطة غسيل الكلى.

    من غير الواضح ما إذا كان سيتم إزالة etoricoxib عن طريق تصفية البريتوني أو لا.

    ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟

    آثار جانبية

    عادة ما يكون ADR من etoricoxib بالجرعة الموصى بها خفيفًا ويرتبط بشكل رئيسي بالجهاز الهضمي. يؤدي ADR إلى التوقف عن استخدام أكبر الأدوية: ألم البطن ، عسر الهضم. يجب أن يتوقف حوالي 7.1 ٪ من المرضى الذين يستخدمون etoricoxib من تناول الدواء لأن ADR مقارنة بـ 6.1 ٪ من مستخدمي الدواء الوهمي الذين واجهوا.

    خطر التجلط الوريدي: انظر المزيد من التحذير والحذر عند تناول الدواء.

    تم الإبلاغ عن التأثيرات غير المرغوب فيها بواسطة etoricoxib أدناه:

    شائع ، ADR> 1/100

  • الجهاز الهضمي: ألم في البطن ، الإسهال ، انتفاخ البطن ، الإمساك ، القيء ، الغثيان ، منطقة شرسوفي غير مريحة ، التهاب المريء ، قرحة الفم. (Alt ، AST).
  • الجهاز الهضمي: الانتفاخ ، والتغيرات في الأمعاء ، والفم الجاف ، وقرحة المعدة يمكن أن تؤدي إلى ثقب معدي ونزف ، متلازمة القولون العصبي ، التهاب البنكرياس. مساعدة ، احتشاء عضلة القلب. البول: بروتينية ، زيادة الكرياتينين في الدم ، ثدي الفشل الكلوي.
  • المناعة: التقييم ، الحساسية تشمل الصدمة.
  • الاضطرابات العقلية: الارتباك ، الأرق. الصفراء. خلايا الدم ، سرطان الدم.
  • تحذيرات

    قبل استخدام الدواء الذي تحتاج إلى قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات أدناه.

    Pluckdated

  • فرط الحساسية لل etoricoxib أو أي مكون من الدواء. كوكس -2.
  • النساء الحوامل والمرضى. ii-iv).

    كن حذرًا عند استخدام

    التأثير على الجهاز الهضمي

    مضاعفات الجهاز الهضمي أعلاه (ثقب أو قرحة أو نزيف - الحانات) ، قد يؤدي بعضها إلى وفيات تحدث في المرضى الذين عولجوا بال etoricoxib.

    كن حذرًا عند علاج المرضى المعرضين لخطر مضاعفات المعدة في المعدة مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مثل كبار السن ، والمرضى الذين يعانون من تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي مثل القرحة والنزيف المعوي قبل أو بعد استخدام أي مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أو حمض الأسيتيلسيليك.

    الآثار الجانبية على الجهاز الهضمي (قرحة الجهاز الهضمي أو المضاعفات الأخرى) معرضة لخطر الزيادة عند استخدام النحاس

    فترة etoricoxib مع حمض الأسيتيل ساليسيليك ، حتى عند استخدامها فقط في جرعات منخفضة. لم يتم إثبات الفرق الكبير من حيث السلامة مع وقت النزيف بين الاستخدام في وقت واحد مثبطات COX-2 مع حمض الأسيتيل ساليسيليك وضو معها مع حمض الأسيتيل ساليسيليك في التجارب السريرية طويلة الأجل.

    تجلط الدم القلب والأوعية الدموية

    قد يزيد الأدوية المضادة للالتهابات غير المرغوب فيها (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية) ، غير الأسبرين ، السكر في الجسم ، من خطر تجلط الدم القلبي ، بما في ذلك عضلة القلب والسكتة الدماغية ، والتي يمكن أن تؤدي إلى الوفاة.

    يتم تسجيل خطر تخثر القلب والأوعية الدموية بشكل رئيسي بجرعات عالية.

    يحتاج الأطباء إلى تقييم ظهور أحداث القلب والأوعية الدموية بشكل دوري ، حتى لو لم يكن لدى المريض أعراض القلب والأوعية الدموية السابقة. يجب تحذير المرضى من أعراض أحداث القلب والأوعية الدموية الخطيرة ويحتاجون إلى زيارة الطبيب بمجرد ظهورهم.

    لتقليل خطر الأحداث السلبية ، هناك حاجة إلى etoricoxib في أدنى جرعات يومية يومية في أقصر وقت.

    تشير فقط إلى etoricoxib للمرضى الذين يعانون من مخاطر القلب والأوعية الدموية العالية مثل ارتفاع ضغط الدم والدهون في الدم ومرض السكري والتدخين بعد النظر بعناية. لا يمكن استخدام مثبطات COX-2 الانتقائية بدلاً من حمض الأسيتيل ساليسيليك لمنع مرض الشريان التاجي بسبب نقص مثبطات الصفائح الدموية. لذلك ، لا ينبغي إيقاف مضادات اللباتات أثناء الدواء.

    التأثير على الكلى

    يمكن أن تلعب البروستاجلاندين على الكلى دورًا في الحفاظ على تدفق الدم عبر الكلى. لذلك ، في حالة عدم استقرار تدفق الدم عبر الكلى ، فإن استخدام الأوتوريكوكسيب قد يقلل من تكوين البروستاجلاندين ، ثم يقلل من نضح الكلى ، مما يؤدي إلى ضعف وظيفة الكلى. يشمل المرضى الذين يعانون من أعلى خطر المرضى الذين يعانون من ضعف وظيفة الكلى ، وفشل القلب أو فقدان تليف الكبد. بحاجة إلى النظر في مراقبة وظيفة الكلى في هؤلاء المرضى.

    الاحتفاظ بالماء والذمة وارتفاع ضغط الدم

    مثل مثبطات تخليق البروستاجلاندين الأخرى ، لوحظ الاحتفاظ بالماء ، وذمة وارتفاع ضغط الدم في المرضى الذين يستخدمون etoricoxib. يمكن أن تؤدي جميع الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية ، بما في ذلك etoricoxib ، إلى ظهور أو انتكاس قصور القلب الاحتقاني. كن حذرًا عند وصف الدواء في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني ، أو خلل وظيفي في البطين الأيسر ، أو ارتفاع ضغط الدم أو المرضى الذين يعانون من الوذمة لأي سبب. إذا كان هناك دليل سريري على وجود حالة أسوأ للمريض ، فمن الضروري تطبيق التدابير المناسبة ، بما في ذلك إيقاف etoricoxib.

    يمكن أن يؤدي

    etoricoxib إلى ارتفاع ضغط الدم الأكثر شيوعًا وأكثر نشاطًا من بعض مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية وغيرها من مثبطات COX-2 الانتقائية ، خاصة عند استخدامها في جرعات عالية. لذلك ، يلزم علاج ضغط دم المريض مع etoricoxib قبل العلاج ، وكذلك إيلاء اهتمام خاص لمراقبة ضغط الدم أثناء علاج etoricoxib. يجب مراقبة مراقبة ضغط الدم في غضون أسبوعين بعد بدء العلاج ثم التحقق بشكل دوري. إذا كان ارتفاع ضغط الدم كان بشكل كبير ، يجب مراعاة خيارات العلاج البديلة الأخرى.

    التأثير على الكبد

    تم الإبلاغ عن الزيادة في Transaminase ALT و/أو AST حوالي 3 مرات أو أكثر من الحد الأعلى في حوالي 1 ٪ من المرضى في التجارب السريرية ، التي عولجت لمدة تصل إلى 1 سنة مع جرعة etoricoxib 30 ملغ ، 60 ملغ و 90 ملغ × 1 مرة/اليوم.

    أي مريض يعاني من الأعراض و/أو العلامات التي لديها اختلال وظيفي للكبد ، أو اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية تحتاج إلى مراقبة. إذا كانت هناك علامات على فشل الكبد أو اختبار وظيفة الكبد غير الطبيعية (أعلى 3 مرات من الحد المذكور أعلاه) ، فيجب أن يتوقف عن استخدام etoricoxib.

    الجسم

    أثناء العلاج ، يكتشف المريض الأعراض الموضحة أعلاه ، والتي يجب علاجها بشكل مناسب وتحتاج إلى التفكير في إيقاف etoricoxib. تحتاج إلى الحفاظ على المراقبة الطبية عند استخدام الأدوية في كبار السن ، أو

    المرضى الذين يعانون من خلل في الكبد أو الكلى أو القلب.

    كن حذرا عند البدء مع etoricoxib في المرضى الذين يعانون من الجفاف. يوصي الترقيات للمرضى قبل البدء مع etoricoxib.

    تفاعلات جلدية خطيرة ، قد تسبب بعضها الوفاة ، بما في ذلك التهاب الجلد المتساقط ومتلازمة ستيفنز جونسون والتسمم البيكرات النادر عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروسي وبعض مثبطات COX-2 الانتقائية. المرضى في أعلى خطر لهذه التفاعلات خلال بداية العلاج ، حدثت معظم الحالات خلال الشهر الأول من العلاج. وقد تم الإبلاغ عن تفاعلات خطيرة فرط الحساسية مثل فرط الحساسية والوزعاء الوعائية في المرضى الذين يستخدمون etoricoxib. قد تزيد بعض المثبطات الانتقائية لـ COX-2 من خطر الإصابة بالجلد في المرضى الذين يعانون من تاريخ من الحساسية لبعض الأدوية. يجب إيقاف etoricoxib عند البدء في اكتشاف الطفح الجلدي أو الآفات المخاطية أو أي علامات على فرط الحساسية.

    كن حذرًا عند استخدامه في وقت واحد etoricoxib مع الوارفارين أو مضادات التخثر الفموية الأخرى.

    لا تستخدم etoricoxib أو أي مثبط كوكس أو تخليق البروستاجلاندين لدى النساء اللائي يحاولن الحمل.

    تأثير الدواء على القدرة على قيادة وتشغيل الآلات

    الأشخاص الذين لديهم تاريخ من الدوخة ، يجب ألا يقود الأوتوريكوكسيب أو تشغيل الآلات أثناء الدواء.

    استخدم الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

    النساء الحوامل

    لا توجد بيانات سريرية متاحة لاستخدام etoricoxib للنساء الحوامل. وقد أظهرت الدراسات على الحيوانات أدوية سامة على التكاثر. لم يتم تحديد مخاطر الإنسان أثناء الحمل.

    etoricoxib ، وكذلك مثبطات البروستاجلاندين ، يمكن أن يسبب تقلصات الرحم والشريان الإغلاق المبكر في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل. لا تستخدم etoricoxib للنساء الحوامل. إذا كانت المرأة حامل أثناء العلاج ، فمن الضروري التوقف عن استخدام etoricoxib.

    النساء الرضاعة الطبيعية

    من غير المعروف ما إذا كان etoricoxib سوف يفرز في حليب الأم ، ولكن etoricoxib موجود في حليب الماوس الذي يتم رفعه بالحليب. لا تستخدم etoricoxib للنساء الرضاعة الطبيعية.

    التكاثر

    لا ينصح باستخدام etoricoxib ، وكذلك مثبطات COX-2 الأخرى للنساء اللائي يحاولن الحمل.

    التفاعل الدوائي

    التفاعل الدوائي

    مضادات التخثر عن طريق الفم: عند تناول etoricoxib للمرضى المزمنين الذين يأخذون الوارفارين ، فإن جرعة etoricoxib 120 ملغ × 1 الوقت/اليوم تظهر وقت البروثرومبين (وقت التطبيع الدولي - INR).

    لذلك ، من الضروري مراقبة البروثرومبين INR عن كثب للمرضى الذين يستخدمون الأدوية المضادة للديناميكية عن طريق الفم ، خاصة لبضعة أيام بعد بدء العلاج مع etoricoxib أو تغيير جرعة etoricoxib.

    مدر للبول ، مثبطات ACE ومضادات أنجيوتنسين II: مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية يمكن أن تقلل من فعالية مدرات البول أو أدوية ارتفاع ضغط الدم الأخرى. في بعض المرضى الذين يعانون من أضرار وظائف كلوي مثل المرضى المجففين ، والمرضى المسنين أو ضعف وظائف الكلى ، والاستخدام المتزامن لمثبطات ACE -ACE أو مضادات أنجيوتنسين II ومثبطات COX يمكن أن يؤدي إلى ضعف وظيفة الكلى ، بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد ، ولكن يمكن أن يتعافى. ينبغي النظر في هذه التفاعلات في المرضى الذين يستخدمون etoricoxib جنبا إلى جنب مع مثبطات ACE أو مضادات Angiotension II. لذلك ، كن حذرًا عند الجمع بين هذه الأدوية ، وخاصة في المرضى المسنين. يجب تزويد المرضى بالكامل بالماء ويحتاجون إلى مراقبة وظيفة الكلى بعد بدء العلاج ، ويحتاجون إلى النظر في المراقبة الدورية لاحقًا.

    حمض الأسيتيل ساليسيليك: في دراسة على متطوع صحي ، في حالة مستقرة ، لا تؤثر جرعة etoricoxib 120 ملغ × 1 وقت/يوم على نشاط مضاد للهضافة من حمض الأسيتيل ساليليك (81 ملغ × 1 مرة/اليوم). يمكن استخدام etoricoxib في وقت واحد مع حمض الأسيتيل ساليسيليك في الوقاية من القلب والأوعية الدموية (جرعة منخفضة). ومع ذلك ، فإن الاستخدام المتزامن لهذين الدواء قد يزيد من معدل القرحة الهضمية أو المضاعفات الأخرى ، مقارنة بحالة etoricoxib وحدها. لا ينصح باستخدام etoricoxib في وقت واحد مع حمض الأسيتيل ساليسيليك بجرعات أعلى من الوقاية القلبية الوعائية.

    السيكلوسبورين والتاكروليموس: على الرغم من أن هذا التفاعل لم تتم دراسته ، فإن استخدام السيكلوسبورين أو تاكروليموس مع أي مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية يمكن أن يزيد من سمية الكلى السيكلوسبورين أو التاكروليموس. تحتاج إلى السيطرة على وظيفة الكلى عند الجمع بين etoricoxib جنبا إلى جنب مع واحد من هذين المخدرات.

    التفاعل الدوائي

    تأثير etoricoxib على ديناميات بعض الأدوية الأخرى

    lithi: NSAID يقلل من إفراز الليثيوم ، وبالتالي زيادة مستويات دم الليثيوم. إذا لزم الأمر ، تحقق عن كثب من تركيز الليثيوم وضبط جرعة الليثيوم عند الجمع بين NSAID ، أو لا تستخدم مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أثناء استخدام هذا الدواء.

    methotrexate: أظهرت دراستان أن استخدام جرعة etoricoxib 60 و 90 و 120 ملغ × 1 مرة في اليوم لمدة 7 أيام في المرضى الذين عولجوا أسبوعيًا بالميثوتريكسيت بجرعة من 7.5 ملغ إلى 20 ملغ لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي.

    etoricoxib بجرعة 60 ملغ و 90 ملغ لا يؤثر على تركيز الدم أو الخلوص الكلوي للميثوتريكسيت. في دراسة ، لا تؤثر etoricoxib 120 ملغ ، ولكن في دراسة أخرى ، تزيد جرعة etoricoxib 120 ملغ من 28 ٪ من تركيز الميثوتريكسيت في الدم وتقليل 13 ٪ من إزالة الكلى من الميثوتريكسيت. مراقبة كافية للسمية المتعلقة بالميثوتريكسيت عند استخدامها في وقت واحد مع etoricoxib.

    وسائل منع الحمل عن طريق الفم: يستخدم etoricoxib في وقت واحد 60 ملغ مع وسائل منع الحمل عن طريق الفم التي تحتوي على 35 ميكروغرام من الإيثينيل استراديول (EE) و 0.5 إلى 1 ملغ نورثيندرون في 21 يومًا يزيد من المنطقة تحت منحنى AUCO-24 من EE 37 ٪. جرعة etoricoxib من 120 ملغ لنفس حبوب منع الحمل عن طريق الفم ، في نفس الوقت أو 12 ساعة على حدة ، مما يزيد من AUC0-24 ساعة من EE من 50-60 ٪. من الضروري التفكير في زيادة تركيز EE عند اختيار استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم و etoricoxib. قد تزيد زيادة AUC من EE من تواتر التأثيرات غير المرغوب فيها لوسائل منع الحمل عن طريق الفم (على سبيل المثال ، تجلط الدم الوريدي في النساء المحفوفة بالمخاطر).

    العلاجات البديلة للهرمونات (HRT): Etoricoxib 120 MG مع العلاج البديل للهرمونات بما في ذلك الاستروجين المقترن (0.625 ملغ ، في 28 يومًا من AUC0. Equilin 76 ٪ و 17-B-Eltradiol 22 ٪. لم يتم دراسة تأثير الجرعة الموصى بها للأمراض المزمنة من etoricoxib (30 و 60 و 90 ملغ). هروب Etoricoxib 120 ملغ على AUC0-24 ساعة على مكونات هرمون الاستروجين بريمارين أقل من نصف القيمة البصرية عند استخدامها للاحتكار premarin وزيادة الجرعة من 0.625 إلى 1.25 ملغ. لم يتم تحديد الأهمية السريرية لهذه الزيادة ، وليس هناك دراسة للجمع بين etoricoxib مع premarin في جرعات أعلى. لذلك من الضروري أن نذكر الزيادة في مستويات هرمون الاستروجين عند استخدام العلاج ببدائل هرمون بعد انقطاع الطمث في وقت واحد مع etoricoxib ، بسبب هذه الزيادة في مستويات هرمون الاستروجين يمكن أن تزيد من الآثار غير المرغوب فيها المتعلقة بالهرمونات

    prednison/prednisolon: في الدراسات التفاعلية للعقاقير ، ليس له تأثير سريري كبير على الحرائك الدوائية في بريدنيسون أو بريدنيزولون.

    digoxin: استخدم etoricoxib 120 ملغ 1 مرة في اليوم لمدة 10 أيام لعشاق صحي لا يؤثر على AUC0-24 ساعة أو يفرز ديجوكسين الكلى. يزداد CMAX من Digoxin حوالي 33 ٪ ، ولكن هذه الزيادة لا معنى لها بالنسبة لغالبية المرضى. ومع ذلك ، يجب مراقبة المرضى المعرضين لخطر سمية الديجوكسين عن كثب عند استخدام هذا الدواء مع etoricoxib و digoxin في نفس الوقت.

    تأثير etoricoxib على الأدوية المستقرة بواسطة sulfotransferase

    etoricoxib هو مثبط للبشر في البشر ، وخاصة Sultie1 ، ويظهر زيادة في تركيز استراديول الإيثينيل في المصل. على الرغم من أن البيانات المتعلقة بتأثيرات العديد من الكبريتيفريز محدودة وتتأثر سريريًا بالعديد من الأدوية ، إلا أنه من الضروري أن تكون حذراً عند استخدام الأوتوريكوكسيب في وقت واحد والأدوية الأيضية الرئيسية عبر الناقلات الكبريتية (مثل السالبوتامول والفم المينوكسيديل).

    تأثيرات etoricoxib على الأدوية المستقرة بواسطة isenzyme cyp

    في الدراسات المختبرية ، لا يرى etoricoxib cytochrom p450 (CYP0 1A2 ، 2C9 ، 2C19 ، 2D6 ، 2E1 أو 3A4. في دراسة على متطوع صحي ، باستخدام etoricoxib 120 mg x 1 time/day لا يغير نشاط cyp3a4 في الهروب عند التقييم من خلال التثبيت المتمثل في التذمر. الأدوية على الدوائية في etoricoxib

    يعتمد المسار الأيضي الرئيسي لـ Etoricoxib على إنزيمات CYP. يشارك CYP3A4 في استقلاب etoricoxib في الجسم. في الدراسات المختبرية ، تظهر أن CYP2D6 أو CYP2C9 أو CYP1A2 أو CYP2C19 يمكن أن تحفز أيضًا مسار التحول هذا ، ولكن لم تتم دراسة دورها الحقيقي في الجسم.

    ketoconazole: ketoconazole- مثبط CYP3A4 ، عند تناول جرعة من 400 ملغ × 1 مرة في اليوم لمدة 11 يومًا على متطوع صحي ، فإنه لا يظهر تأثيرًا سريريًا كبيرًا عند استخدام جرعة واحدة فقط من etoricoxib 60 mg (يزداد AUC 43 ٪).

    Voriconazole و Miconazole: في الوقت نفسه ، فإن استخدام Voriconazole عن طريق الفم أو هلام Miconazole Gel الموضعي - المانع القوي CYP3A4 جنبا إلى جنب مع etoricoxib يزيد من تركيز etoricoxib ، ولكنه ليس مهمًا سريريًا ، استنادًا إلى البيانات المعلنة.

    Rifampicin: استخدم Etoricoxib و Rifampicin في وقت واحد - 1 عامل تثبيط نظام الإنزيم CYP ، مما يقلل من تركيز etoricoxib في الدم ، مما يقلل من تأثير etoricoxib والأعراض المتكررة. على الرغم من أن اقتراح زيادة الجرعة ، فإن تنسيق ريفامبيسين مع etoricoxib في الجرعة أكبر من الجرعة الموصى بها لكل مؤشر لم يتم دراسة ، لذلك لا ينصح باستخدام هذين الدواءين في وقت واحد.

    Antacid: Antacid ليس له تأثيرات سريرية على الدوائية من etoricoxib.

  • التخزين

    اترك مكانًا رائعًا ، وتجنب الضوء ، ودرجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

    لتكون بعيدة عن متناول الأطفال ، وقراءة التعليمات بعناية قبل الاستخدام.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية