ARONFATE 200 SAVI تعامل الفصام الحاد والمزمن (3 بثور × 10 أقراص)

Amisulprid له تقارب عالٍ ، تم اختياره مع مجموعة مستقبلات الدوبامين D2/D3 وليس له تقارب مع مستقبلات D1 و D4 و D5.

على عكس المؤرقة العصبية الكلاسيكية والنموذجية ، لا يوجد لدى Amisulprid أي تقارب لمستقبلات السيروتونين ، مستقبلات الأعراض الأعراض H1. Amisulprid لا يرتبط أيضًا بوضع سيجما.

في الدراسات الحيوانية ، تمنع جرعات عالية من Amisulprid مستقبلات الدوبامين في بنية الحدود أكثر من النمط.

في الصفصاف المنخفض ، يمنع Amisulprid أولوية مشابك أموال مستقبلات D2/D3 ، مما تسبب في إطلاق الدوبامين.

Amisulprid فعال في كل من الأعراض الإيجابية والأعراض السلبية لمرض الفصام.

الدوائية الديناميكية

الامتصاص

Amisulprid لديه مسماران امتصاص: ساعة واحدة و 3-4 ساعات بعد الشرب. بعد تناول جرعة 50 ملغ ، يتوافق تركيز Amisulprid في البلازما مع رؤى الامتصاص هو 39 ± 3 نانوغرام/مل و 54 ± 4 نانوغرام/مل. المطلق 48 ٪ التوافر البيولوجي.

وجبة الكربوهيدرات -rich تقلل بشكل كبير من AUC (المساحة تحت المنحنى - المساحة تحت المنحنى) ، TMAX (الوقت للوصول إلى الحد الأقصى للتركيز - الوقت لتركيز الذروة) و CMAX (الحد الأقصى للتركيز) ، ولكن وجبات الدهون لا تؤثر على المعلمات المذكورة أعلاه. ومع ذلك ، لم يتم تحديد معنى هذا التأثير سريريا.

التوزيع

حجم توزيع Amisulprid هو 5.8 1/كجم. نسبة مع انخفاض البروتين (16 ٪).

التحول

Amisulprid أقل استقلابًا (حوالي 4 ٪ من الجرعة) ، ويشكل 2 مستقلبات غير نشطة.

القضاء

لدى Amisulprid وقت بيع النفايات 12 ساعة. يتم القضاء على الدواء في شكل البول غير المتغير.

خلوص الكلى 20 لتر/ساعة أو 330 مل/دقيقة.

لا يتراكم Amisulprid ولا يتغير الدوائية بعد تناول الجرعة. يتم فصل عدد قليل جدا من الأدوية.

مجموعات المريض الخاصة

الفشل الكلوي: لا يتغير وقت البيع في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي بينما تتراوح التخليص الكلي من 2.5 إلى 3 مرات. تضاعفت AUC في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي معتدل وحوالي 10 مرات في مرضى الفشل الكلوي المتوسط.

لا توجد بيانات بجرعة تزيد عن 50 ملغ.

كبار السن (> 65 عامًا): زاد وقت البيع ، CMAX و AUC من 10 ٪ إلى 30 ٪ بعد تناول جرعة 50 ملغ.

لا توجد بيانات عن الجرعة المتكررة.

كن حذرًا عند استخدام

يجب أن يكون حذراً للغاية عند تناول الدواء للمرضى في الحالات التالية:

يمكن أن تحدث متلازمة السيرمة العصبية الخبيثة ، تتميز بفرط الحرارة ، وتصلب العضلات ، واضطرابات الجهاز العصبي المستقل ، والتغيرات العقلية ، وزيادة CPK (الفوسفوكيناز الكرياتين). يجب إيقاف الدواء إذا زادت درجة حرارة الجسم ، خاصة عند استخدام جرعات عالية.

كان هناك تقرير عن المرضى الذين يعانون من ارتفاع السكر في الدم عند تناول Amisulprid. لذلك ، هناك حاجة إلى مراقبة السكر في الدم لدى المرضى الذين قاموا بتشخيص مرض السكري أو معرضين لخطر الإصابة بمرض السكري عند البدء في العلاج باستخدام Amisulprid.

لأن Amisulprid يتم القضاء عليه من خلال الكلى ، إذا كان المريض يعاني من الفشل الكلوي ، يجب تقليل الجرعة أو عدم الإلغاء. إذا كان للمريض تاريخ الصرع ، فمن الضروري مراقبة عن كثب أثناء العلاج.

كن حذرًا عند الإشارة إلى Amisulprid في كبار السن بسبب خطر انخفاض ضغط الدم والتخدير. قد تحتاج إلى تقليل الجرعة بسبب الفشل الكلوي.

كن حذرًا عند الإشارة إلى Amisulprid لمرضى الشلل الرعاش لأنه يمكن أن يجعل المرض أسوأ.

إذا توقفت فجأة بعد استخدام جرعات عالية من الأدوية المضادة للذهان ، على الرغم من نادر ، فقد تواجه محطات أدوية حادة مثل الغثيان والقيء والأرق. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن تتكرر الأعراض الذهانية وظهور اضطرابات سلس البول (يقف بلا مضغوط ، اضطرابات العضلات ، اضطرابات الحركة).

كن حذرًا عند الإشارة إلى Amisulprid للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أو تاريخ عائلي لمجموعة QT طويلة. يجب تجنب الاستخدام المتزامن مع المسكنات.

في التجارب السريرية العشوائية التي يتم التحكم فيها في الدواء الوهمي ، التي يتم تنفيذها في مجموعة من المرضى المسنين الذين يعانون من الخرف يعامل مع بعض الأدوية المضادة للذهان النموذجية ، ويتضاعف خطر الأحداث الوعائية الأوعية ثلاث مرات. آلية هذه الزيادة غير واضحة. إمكانية زيادة خطر الإصابة بالسكتة الدماغية في الأدوية المضادة للذهان الأخرى أو مجموعات المرضى الأخرى. الاحتياطات عند الإشارة إلى Amisulprid في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر.

من الضروري تحديد عوامل الخطر من تجلط الدم الوريدي قبل وأثناء العلاج مع Amisulprid واتخاذ تدابير وقائية.

قد يزيد Amisulprid من مستويات البرولاكتين. راقب عن كثب أثناء عملية العلاج إذا كان للمريض تاريخًا أو تاريخًا من عائلة مصاب بسرطان الثدي. إذا كانت العدوى غير مفسرة أو حمى (قد تكون علامة على اضطرابات المكونة للدم) ، فمن الضروري إجراء اختبارات الدم على الفور.

يجب ألا يأخذ المرضى الذين يعانون من عدم تحمل اللاكتوز ، أو نقص اللاكتاز ، أو سوء امتصاص الجلاكتوز ، هذا الدواء.

تأثير الدواء على القدرة على قيادة وتشغيل الآلات

آثار غير معروفة للدواء.

استخدم الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

حالة الحمل

Amisulprid ليس لديه سمية تناسلية على الحيوانات.

لم يكن هناك تقرير عن حالات المخدرات.

قد يقلل الدواء من الخصوبة من خلال وسطاء البرولاكتين. البيانات السريرية حول تأثير Amisulprid على النساء الحوامل محدودة للغاية. لذلك ، فقط Amisulprid للنساء الحوامل عندما تكون الفوائد أكبر من الخطر. تحتاج النساء اللائي يحتمل أن يكونن حاملات إلى تناول وسائل منع الحمل عند استخدام هذا الدواء.

إذا كانت الأم تستخدم Amisulprid في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل ، فقد يعاني الطفل من متلازمة الجراح و/أو أعراض إيقاف الأدوية. كانت هناك تقارير تفيد بأن الأطفال قد تحثوا أو زيادة أو انخفاض نغمة العضلات ، الهزة ، النعاس ، فشل الجهاز التنفسي ، فقدان الشهية. هذا كل شيء ، مراقبة دقيقة.

حالات الرضاعة الطبيعية

من غير الواضح ما إذا كان Amisulprid سوف يفرز في حليب الأم أم لا.

بطلان Amisulprid في النساء الرضاعة الطبيعية.

التفاعل الدوائي

الأجسام المضادة ليفودوبا مع الأدوية المضادة للذهان. يمكن لـ Amisulprid أن تقاوم التأثير على درج الدوبامين (Bromocriptin ، Ropinirol).

لا تنسيق:

لاحظ عند التنسيق: