Aronfate 200 Savi behandelte akute und chronische Schizophrenie (3 Blasen x 10 Tabletten)

Darreichungsform Box mit 3 Blasen x 10 Tabletten
Spezifikationen Amisulpride
Inhaltsstoff Savi Pharmaceutical Joint Stock Company

Inhaltsstoff

Kompositionsinformationen	Inhalt
Amisulpride	200 mg

Verwendet

Indikationen

Aronfat 200 Medikamente sind in den folgenden Fällen angegeben:

akute und chronische Schizophreniebehandlung, mit positiven Symptomen (Paranoia, Halluzinationen, Gedankenstörungen ...) und/oder negative Symptome (keine Emotionen zeigen, wie Isolation, einschließlich der Isolation, einschließlich Patienten mit negativen Symptomen, die dominieren.

Amisulprid hat eine hohe Affinität, die mit der Dopaminrezeptorgruppe D2/D3 ausgewählt wurde und keine Affinität mit dem Rezeptor D1, D4 und D5 hat. Amisulprid ist auch nicht an der Sigma -Position gebunden.

In tierischen Studien hemmen hohe Dosen von Amisulprid den Dopaminrezeptor in der Grenzstruktur mehr als im Muster.

In niedriger Weiden hemmt Amisulprid die Priorität der D2/D3 -Rezeptorgeldsynapselung und führt zu einer Dopaminfreisetzung.

Amisulprid wirkt sowohl bei positiven Symptomen als auch bei negativen Symptomen einer Schizophrenie wirksam.

Dynamische Pharmakokinetik

Absorption

Amisulprid hat zwei Absorptionsnägel: 1 Stunde und 3-4 Stunden nach dem Trinken. Nach der Einnahme der Dosis von 50 mg entspricht die Amisulprid -Konzentration im Plasma den beiden Absorptionsschmerzen, 39 ± 3 ng/ml und 54 ± 4 ng/ml. Absolute 48%Bioverfügbarkeit.

Eine kohlenhydratreiche Mahlzeit reduziert die AUC (Fläche unter der Kurve - Fläche unter der Kurve), TMAX (Zeit, um die maximale Konzentration zu erreichen - Zeit bis Spitzenkonzentration) und Cmax (maximale Konzentration), aber Fettrich -Mahlzeiten beeinflussen die obigen Parameter nicht. Die Bedeutung dieses Einflusses wurde jedoch klinisch nicht bestimmt.

Verteilung

Amisulprids Verteilungsvolumen beträgt 5,8 1/kg. Verhältnis in Kombination mit niedrigem Protein (16%).

Transformation

Amisulprid ist weniger metabolisiert (etwa 4% der Dosis) und bildet 2 inaktive Metaboliten.

Elimination

Amisulprid hat eine 12 -Stunden -Abfallverkaufszeit. Das Medikament wird in Form eines unveränderten Urins beseitigt.

Die Nierenfreigabe beträgt 20 Liter/Stunde oder 330 ml/min.

Amisulprid akkumuliert nicht und die Pharmakokinetik ändert sich nicht, nachdem die Dosis wiederholt wurde. Sehr wenige Medikamente sind getrennt.

Spezielle Patientengruppen

Nierenversagen: Die Verkaufszeit ändert sich bei Patienten mit Nierenbeeinträchtigung nicht, während die Gesamtfreigabe 2,5 bis dreimal beträgt. AUC verdoppelte sich bei Patienten mit leichter Nierenbeeinträchtigung und fast zehnmal bei Patienten mit mittlerem Nierenversagen.

Es gibt keine Daten mit einer Dosis von über 50 mg.

ältere Menschen (> 65 Jahre alt): Die Verkaufszeit stieg Cmax und AUC nach einer Dosis von 50 mg von 10% auf 30%.

Es gibt keine Daten zur wiederholten Dosis.

Vor der Einnahme Aronfate 200 Savi behandelte akute und chronische Schizophrenie (3 Blasen x 10 Tabletten)

wie man

orale Tabletten, orale Medikamente vor dem Essen verwendet. Sollte die niedrigste Dosis effektiv verwenden.

Erwachsene:

Akute Psychose: 400 - 800 mg/Tag. In einigen Fällen kann die Dosis auf 1200 mg/Tag erhöht werden. Dosierung> 1200 mg/Tag wurde nicht aus Sicherheit bewertet.

Falls der Patient sowohl positive als auch negative Symptome aufweist und die Dosisanpassungen zur Kontrolle positiver Symptome priorisieren. Zeit/Tag. Mit einer Dosierung> 300 mg/Tag sollte sie in zwei Mal unterteilt werden. Möglicherweise müssen die Dosis aufgrund von Nierenversagen reduziert werden. Es gibt keine Daten zu Patienten mit schwerer Nierenbeeinträchtigung (Kreatinin -Clearance

Nebenwirkungen

Bei Verwendung von Aronfat 200 -Medikamenten können Sie unerwünschte Effekte (ADR) wie folgt erleben:

sehr häufig, ADR ≥ 1/10

Nervensystem: Symptome der Pagode (Tremor, Muskel hart, reduzierte Übungsfunktion, erhöhter Speichelfluss, unruhig stehen unruhig, Bewegungsstörungen). Diese Symptome sind in der Regel mild, wenn sie die optimale Dosis verwenden und sich erholen, wenn sie Anti -Vibrationsmedikamente verwenden, ohne dass Amisulprid stoppen muss. Die Häufigkeit der Außenseitersymptome hängt von der Dosis ab, bei Patienten mit negativen Symptomen, die mit 50 - 300 mg/Tag dominieren.

häufig, 1/100 ≤ ADR

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und auf die folgenden Informationen verweisen.

kontraindiziert

Aronfat 200 Medikamente in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Inhaltsstoffen des Arzneimittels kontraindiziert.

maligneres neuroleptisches Syndrom kann auftreten, gekennzeichnet durch Hyperthermie, Muskelsteifheit, Erkrankungen des autonomen Nervensystems, mentale Veränderungen, CPK -Zunahme (Kreatinphosphokinase). Sollte das Arzneimittel stoppen, wenn die Körpertemperatur erhöht wird, insbesondere wenn sie hohe Dosen verwenden.

Es gab einen Bericht über Patienten mit Hyperglykämie bei der Einnahme von Amisulprid. Daher ist eine Blutzuckerüberwachung bei Patienten erforderlich, die Diabetes diagnostiziert haben, oder bei Diabetes das Risiko von Diabetes bei der Behandlung mit Amisulprid. Wenn der Patient eine Epilepsie in der Vorgeschichte hat, ist es notwendig, während der Behandlung genau zu überwachen.

vorsichtig sein, wenn es sich um ein Amisulprid bei älteren Menschen handelt, da das Risiko einer Hypotonie und Sedierung besteht. Möglicherweise müssen die Dosis aufgrund von Nierenversagen reduziert werden.

vorsichtig sein, wenn sie amisulprid für Parkinson -Patienten anzeigen, da dies die Krankheit verschlimmern kann.

Wenn Sie nach der Verwendung hoher Dosen von Anti -Psychotika -Arzneimitteln plötzlich aufhören, können Sie akute Drogenstopps wie Übelkeit, Erbrechen und Schlaflosigkeit erleben. Darüber hinaus können psychotische Symptome wiederholt und das Auftreten von Inkontinenzstörungen (unruhig stehen, Muskelstörungen, Bewegungsstörungen).

vorsichtig sein, wenn sie amisulprid bei Patienten mit Herz -Kreislauf -Erkrankungen oder einer Familienanamnese eines langen QT -Bereichs anzeigen. Sollte den gleichzeitigen Gebrauch mit Beruhigungsmittel vermeiden.

In randomisierten klinischen Studien, die auf Placebo kontrolliert werden, werden in der Gruppe älterer Patienten mit Demenz mit einigen typischen Anti -Psychotikern behandelt, das Risiko von zerebrovaskulären Ereignissen wird verdreifacht. Der Mechanismus dieser Erhöhung ist unklar. Die Möglichkeit, das Schlaganfallrisiko in anderen antipsychotischen Arzneimitteln oder anderen Patientengruppen zu erhöhen. Vorsichtsmaßnahmen beim Hinweis auf Amisulprid bei Patienten mit Risikofaktoren.

Ein erhöhtes Todesrisiko bei älteren Patienten mit Demenz wird mit Anti -Psychotika behandelt.

Es ist notwendig, die Risikofaktoren der venösen Thrombose vor und während der Behandlung mit Amisulprid zu identifizieren und vorbeugende Maßnahmen zu ergreifen.

Amisulprid kann den Prolaktinspiegel erhöhen. Überwachen Sie während des Behandlungsprozesses genau, wenn der Patient eine Anamnese oder eine Familie mit Brustkrebs in der Anamnese hat. Wenn die Infektion ungeklärt oder fieber ist (kann ein Zeichen hämatopoetischer Störungen sein), ist es erforderlich, sofort hämatologische Tests durchzuführen.

Patienten mit Lactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption-Glukose-Galactose sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu betreiben.

Verwenden Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Laktation

Der Fall von Schwangerschaft

Amisulprid hat keine reproduktive Toxizität bei Tieren.

Es gab keinen Bericht über Drogenfälle.

Das Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit durch die Prolaktin -Vermittler verringern. Die klinischen Daten über die Auswirkungen von Amisulprid auf schwangere Frauen sind sehr begrenzt. Daher sind nur amisulprid für schwangere Frauen, wenn Vorteile größer sind als das Risiko. Frauen, die wahrscheinlich schwanger sind, müssen beim Einsatz dieses Medikaments Empfängnisverhütung einnehmen.

Wenn die Mutter in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft Amisulprid verwendet, kann das Kind ein Chirurgensyndrom und/oder Symptome eines Arzneimittels haben. Es gab Berichte, dass Kinder aufgeregt, erhöhten oder verringerten, Muskeltonus, Zittern, Schläfrigkeit, Atemversagen und Magersucht. Das war's, sorgfältige Überwachung.

Fälle von Stillen

Es ist unklar, ob amisulprid in Muttermilch ausgegeben wird oder nicht.

kontraindiziertes Amisulprid bei stillenden Frauen.

Arzneimittelwechselwirkung

Levodopa -Antikörper mit Anti -Psychotikern. Amisulprid kann den Einfluss auf Dopamin -Degs (Bromocriptin, Ropinirol) widerstehen.

nicht koordinieren:

Amisulprid kann den Einfluss von Alkohol auf das Zentralnervensystem erhöhen.

Beachten Sie bei Koordinierung:

Lagerung

Lassen Sie einen kühlen Ort, vermeiden Sie Licht, Temperaturen unter 30 ° C.

Andere Drogen

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