Aronfate 200 Savi Diobati Skizofrenia akut dan kronis (3 lepuh x 10 tablet)

Amisulprid memiliki afinitas tinggi, dipilih dengan kelompok reseptor dopamin D2/D3 dan tidak memiliki afinitas dengan reseptor D1, D4 dan D5.

Tidak seperti neuroleptor klasik dan khas, amisulprid tidak memiliki afinitas untuk reseptor serotonin, reseptor saraf gejala, histamines histamines. Amisulprid juga tidak melekat pada posisi Sigma.

Dalam penelitian pada hewan, dosis tinggi amisulprid menghambat reseptor dopamin dalam struktur perbatasan lebih dari pada pola.

Dalam willow rendah, amisulprid menghambat prioritas sinap uang reseptor D2/D3, menyebabkan pelepasan dopamin.

Amisulprid efektif pada gejala positif dan gejala negatif skizofrenia.

farmakokinetik dinamis

penyerapan

Amisulprid memiliki dua kuku penyerapan: 1 jam dan 3-4 jam setelah minum. Setelah mengambil dosis 50 mg, konsentrasi amisulprid dalam plasma sesuai dengan dua simpul penyerapan adalah 39 ± 3 ng/mL dan 54 ± 4 ng/mL. Bioavailabilitas 48%absolut.

Makanan kaya karbohidrat secara signifikan mengurangi AUC (area di bawah kurva - area di bawah kurva), Tmax (waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum - waktu ke konsentrasi puncak) dan Cmax (konsentrasi maksimum), tetapi makanan kaya lemak tidak mempengaruhi parameter di atas. Namun, arti pengaruh ini secara klinis belum ditentukan.

distribusi

Volume distribusi Amisulprid adalah 5,8 1/kg. Rasio dikombinasikan dengan protein rendah (16%).

transformasi

Amisulprid kurang dimetabolisme (sekitar 4% dari dosis), membentuk 2 metabolit tidak aktif.

eliminasi

Amisulprid memiliki waktu penjualan limbah 12 jam. Obat ini dihilangkan dalam bentuk urin yang tidak berubah.

Izin ginjal adalah 20 liter/jam atau 330 ml/menit.

Amisulprid tidak menumpuk dan farmakokinetik tidak berubah setelah mengambil dosis yang diulangi. Sangat sedikit obat yang terpisah.

Grup Pasien Khusus

Kegagalan ginjal: Waktu penjualan tidak berubah pada pasien dengan gangguan ginjal sedangkan total jarak bebas 2,5 hingga 3 kali. AUC berlipat ganda pada pasien dengan gangguan ginjal ringan dan hampir 10 kali pada pasien gagal ginjal menengah.

Tidak ada data dengan dosis lebih dari 50 mg.

Lansia (> 65 tahun): Waktu penjualan, Cmax dan AUC meningkat dari 10% menjadi 30% setelah mengambil dosis 50 mg.

Tidak ada data tentang dosis berulang.

berhati -hatilah saat menggunakan

perlu sangat berhati -hati saat menggunakan obat untuk pasien dalam kasus berikut:

Sindrom neuroleptik ganas dapat terjadi, ditandai dengan hipertermia, kekakuan otot, gangguan sistem saraf otonom, perubahan mental, peningkatan CPK (kreatin fosfokinase). Harus menghentikan obat jika peningkatan suhu tubuh, terutama saat menggunakan dosis tinggi.

Ada laporan tentang pasien dengan hiperglikemia saat mengambil amisulprid. Oleh karena itu, pemantauan gula darah diperlukan pada pasien yang telah mendiagnosis diabetes atau berisiko diabetes ketika mulai mengobati dengan amisulprid.

Karena amisulprid dihilangkan melalui ginjal, jika pasien memiliki gagal ginjal, dosis harus dikurangi atau tidak diedikasi.

Amisulprid dapat mengurangi threshold seizure. Jika pasien memiliki riwayat epilepsi, perlu dipantau dengan cermat selama perawatan.

Berhati -hatilah saat menunjukkan amisulprid pada orang tua karena risiko hipotensi dan sedasi. Mungkin perlu mengurangi dosis karena gagal ginjal.

Berhati -hatilah saat menunjukkan amisulprid untuk pasien Parkinson karena dapat membuat penyakit ini lebih buruk.

Jika Anda berhenti tiba -tiba setelah menggunakan obat anti -psikotik dosis tinggi, meskipun jarang, Anda mungkin mengalami penghentian obat akut seperti mual, muntah, dan insomnia. Selain itu, gejala psikotik dapat berulang dan munculnya gangguan inkontinensia (berdiri dengan gelisah dengan gelisah, gangguan otot, gangguan gerakan).

Berhati -hatilah saat menunjukkan amisulprid untuk pasien dengan penyakit kardiovaskular atau riwayat keluarga dengan kisaran QT yang panjang. Harus menghindari penggunaan simultan dengan obat penenang.

Dalam uji klinis acak yang dikendalikan ke plasebo, dilakukan pada kelompok pasien usia lanjut yang menderita demensia diobati dengan beberapa obat anti -psikotik khas, risiko kejadian serebrovaskular tiga kali lipat. Mekanisme peningkatan ini tidak jelas. Kemungkinan meningkatkan risiko stroke pada obat anti -psikotik lainnya atau kelompok pasien lainnya. Tindakan pencegahan saat menunjukkan amisulprid pada pasien dengan faktor risiko.

Penting untuk mengidentifikasi faktor risiko trombosis vena sebelum dan selama pengobatan dengan amisulprid dan mengambil tindakan pencegahan.

Amisulprid dapat meningkatkan kadar prolaktin. Monitor erat selama proses perawatan jika pasien memiliki riwayat atau riwayat keluarga dengan kanker payudara.

Ada laporan tentang kasus leukopenia, neutropenia dan leukosit biji -bijian karena obat anti -psikotik. Jika infeksi tidak dapat dijelaskan atau demam (mungkin merupakan tanda gangguan hematopoietik), perlu segera melakukan tes hematologis.

Pasien dengan intoleransi laktosa, defisiensi laktase, atau malabsorpsi glukosa-galaktosa tidak boleh minum obat ini.

Efek obat pada kemampuan untuk mengendarai dan mengoperasikan mesin

Efek yang tidak diketahui dari obat.

Gunakan obat untuk wanita selama kehamilan dan laktasi

kasus kehamilan

Amisulprid tidak memiliki toksisitas reproduksi pada hewan.

Belum ada laporan tentang kasus obat.

Obat ini dapat mengurangi kesuburan melalui perantara prolaktin. Data klinis tentang dampak amisulprid pada wanita hamil sangat terbatas. Oleh karena itu, hanya amisulprid untuk wanita hamil ketika manfaat lebih besar dari risiko. Wanita yang cenderung hamil perlu mengambil kontrasepsi saat menggunakan obat ini.

Jika ibu menggunakan amisulprid dalam 3 bulan terakhir kehamilan, anak mungkin memiliki sindrom ahli bedah dan/atau gejala menghentikan obat -obatan. Ada laporan bahwa anak -anak gelisah, peningkatan atau penurunan tonus otot, tremor, kantuk, kegagalan pernapasan, anoreksia. Itu saja, pemantauan yang cermat.

kasus menyusui

Tidak jelas apakah amisulprid akan mengeluarkan ASI atau tidak.

Amisulprid kontraindikasi pada wanita menyusui.

Interaksi obat

Antibodi levodopa dengan obat anti -psikotik. Amisulprid dapat menahan dampak pada Dopamin DREGs (Bromocriptin, Ropinirol).

Jangan berkoordinasi:

Catatan saat berkoordinasi: