ASENTRA 50mg KRKA DRUGS Léčba deprese, poruchy úzkosti v komunitě (4 puchýře x 7 tablet)

Léková forma Krabice 4 puchýřů x 7 tablet
Specifikace SERRTRALINE
Složka KRKA

Složka

Informace o složení	Obsah
SERRTRALINE	50mg

Použití

Indikace

ASENTRA 50mg léčivo je uvedeno v následujících případech:

Deprese a prevence opakující se deprese (u dospělých).

Poruchy úzkosti v komunitě (u dospělých). stáří). Lék má pouze slabé účinky na nervovou reabsorpci. V klinické dávce absorpce serotoninu serotoninu do lidských destiček. Vyvarujte se stimulantů, sedativ nebo cholinergního nebo zvířecího srdečního odolnosti. V normálních studiích o obyčejných dobrovolnících se Sertralin nezpůsobuje spánek a neovlivňuje motorické nervy.

Podle selektivní inhibice absorpce 5-HT, seritralin nezvyšuje katecholaminergní aktivitu. Sertralin nemá afinitu s muskarinovým (cholinergním), serotonergním, dopaminergním, adrenergním, histaminergním, receptorem GABA nebo benzodiazepinem. Použití dlouhodobého sertralínu u zvířat souvisejících s receptorem nor-medinefrinu byl pozorován klinicky a anti-deprese.

sertralin neprokazuje potenciál zneužívání. V náhodné studii, dvojitá slepota, která je kontrolována pro porovnání zneužívání v sertralinu, alprazolamu a d-amfetaminu na lidech, Sertralin nevykazuje pozitivní subjektivní účinky v potenciálu zneužívání. Naproti tomu cíl hodnocení alprazolamu a d-amfetaminu je výrazně výrazněji než placebo v zájmu léků, vzrušení a potenciálu zneužívání drog.

sertralin nevykazuje stimulaci a úzkost související s D-amfetaminem nebo sedací a mentální slabostí v alprazolamu. Sertralin nefunguje jako stimulant u hnědých opic, jako je kokain, ani jako stimulant nahrazující D-amfetamin nebo pentobarbital na hnědých opicích.

klinické studie

Poruchy deprese

Provádění výzkumu související s pacienty s ambulantní depresí, kteří reagují od začátku do konce 8 týdnů léčby sertralinem 50 - 200 mg/den. Tito pacienti (n = 295) jsou náhodně vybráni po dobu dalších 44 týdnů, dvojité žaluzie za použití sertralínu 50 - 200 mg/den nebo placeba. Pozorování nižší statistické míry recidivy u pacientů používajících sertralin ve srovnání s pacienty s placebem. Průměrná dávka pro vědce je 70 mg/den. Procento (definované jako pacienti, kteří se neopakují) se sertralinem a placebem je 83,4% a 60,8%.

Stresová porucha po zranění (PTSD)

Kombinace údajů ze 3 studií na PTSD ve společné komunitě ukazuje, že míra odezvy je u mužů se ženami nižší. Ve dvou obecných komunitních studiích je míra odezvy mužů a žen s falešnou stejnou (ženy: 57,2% ve srovnání s 34,5%; muž: 53,9% ve srovnání s 38,2%). Počet mužských a ženských pacientů v běžných komunitních pokusech je 184 a 430 a kvůli výsledkům u žen jsou zřejmé a muži jsou spojeni s jinými událostmi (zneužívání stimulantů, dlouhý doba léčby, původ traumatu ...), což ukazuje, že korelační účinek klesá.

Děti s posedlostí posedlosti

Bezpečnost a účinnost sertralínu (50 - 200 mg/den) byla hodnocena při léčbě deprese u dětí (ve věku 6 - 12 let) a adolescentů (13-17 let) u ambulantních pacientů s rychlými obsedantními poruchami (COD). Po týdnu placeba je pacient náhodně ošetřen flexibilními dávkami sertralínu nebo placeba. Děti (6 - 12 let) jsou zahájeny v dávce 25 mg. Pacient náhodně používající sertralin vykazuje významné větší zlepšení než ti, kteří náhodně používají falešné u dětí s posedlostí Yale-Brown CYP-BOC (P = 0,005), s globální posedlostí NIMH (p = 0,019) a skupinou zlepšení CGI (P = 0,002). Kromě toho větší zlepšení ve skupině používající sertralin ve srovnání se skupinou placeba také pozorovalo závažnost CGI (p = 0,89). U CY -BOC se průměrný poměr liší od původní úrovně pro skupinu placeba, což odpovídá 22,25 ± 6, I5 a -3,4 ± 0,82, zatímco pro skupiny sertralínu se průměrný poměr liší od počáteční úrovně, což odpovídá 23,36 ± 4,56 a -8 ± 0,87. Při analýze následujících údajů je definice reakce na pacienty 25% nebo vyšší snížení CY-BOC (hlavní účinné opatření) z počáteční úrovně na konec 53% u pacientů léčených sertralinem ve srovnání s 37% pacientů léčených falešným (p = 0,03).

S pediatrickou skupinou chybí údaje o dlouhodobé bezpečnosti. Pro děti mladší 6 let neexistují žádné údaje.

farmakokinetická

Absorpce

sertralin ukazuje odpovídající farmakokinetickou dávku v rozmezí od 50 do 200 mg. U mužů, s denními dávkami 50 - 200 mg za 14 dní, je koncentrace CMAX sertralinu v plazmě dosažena po 4,5 - 8,4 hodinách po užívání léčiva. Jídlo významně nezmění biologickou dostupnost tablet sertralinu.

Distribuce

asi 98% léčiva je spojeno s plazmatickými proteiny.

Metabolismus

sertralin má počáteční metabolismus v játrech.

eliminace

Průměrná doba prodeje sertralínu je asi 26 hodin (od 22 - 36 hodin). Na konci doby prodeje je kumulativní asi 2krát stabilní koncentrace, dosažená po užívání léčiva jednou denně v týdnu. Doba prodeje n -desmethylsertralin je asi 62 - 104 hodin. Sertralin a N-desmethylsertralin jsou u lidí silně metabolizovány a prostřednictvím testování ukazuje, že množství metabolitů vylučovaných výkaly a moč je stejné. Malé množství syrového sertralinu (

Před odběrem ASENTRA 50mg KRKA DRUGS Léčba deprese, poruchy úzkosti v komunitě (4 puchýře x 7 tablet)

Jak používat

Lék se používá pouze tehdy, když je lékař předepsán.

Asentra může pít nebo ne jedl stejné jídlo.

Vezměte léky jednou denně ráno nebo večer.

dávka

dospělí

Deprese a posedlá posedlost: Pro depresi a OCD je obvyklý účinek 50 mg/den. Denní dávka se může zvýšit o 50 mg a nejméně 1 týden používání. Maximální dávka je 200 mg/den.

Panické poruchy, poruchy úzkosti v komunitě a poruchy stresu po zranění

S poruchami paniky, poruchy úzkosti v komunitě a poruchy stresu po psychologickém traumatu by měla léčebná dávka začít při 25 mg/den a po týdnu se zvýšit na 50 mg/den.

Denní dávka může být zvýšena na 50 mg v období 1 týdne. Maximální dávka je 200 mg/den.

Děti a teenageři

Používejte pouze Asentru s dětmi a teenagery s OCD od 6 do 17 let.

Porucha červené posedlosti

Děti ve věku 6 až 12 let: Doporučená dávka je 25 mg jednou denně. Po týdnu může lékař zvýšit dávku na 50 mg denně. Maximální dávka je 200 mg za den.

Mládež ve věku 13 až 17 let: Doporučená počáteční dávka je 50 mg denně. Maximální dávka je 200 mg za den.

speciální předměty

Hepatické selhání: Protože o tomto pacientovi neexistují žádné studie, není k dispozici, dokud nejsou k dispozici oficiální studie.

selhání ledvin

Není třeba upravovat dávku u pacientů s selháním ledvin.

Čas na použití léčiva závisí na úrovni a reakci na léčbu. Může to trvat několik týdnů, než se příznaky začnou omezit.

Pokud přestanete pít ASENTRA

Neustále používejte Asentru, pokud lékař předepisuje. Doktor sníží dávku ASENTRA během několika týdnů, než zastaví tento lék. Pokud najednou přestanete brát tento lék, můžete zažít nežádoucí účinky, jako je závratě, ochrnutí, poruchy spánku, agitaci, úzkost, bolest hlavy, pocit nemocné, nemocný a kymácející se. Pokud se při zastavení Asamry setkáte s některým z výše uvedených účinků nebo jakéhokoli účinku, řekněte prosím doktorovi.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze pro informaci. Specifická dávka závisí na stavu a úrovni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku musíte konzultovat lékaře nebo lékařského specialisty.

Co dělat při předávkování? Vždy přineste značku léku, ať už je lék stále nebo ne.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat ospalost, nevolnost a zvracení, tachykardie, chvění, agitaci, závratě a vzácné případy bezvědomí.

Co dělat, když zapomenete na dávku? Vezměte si další dávku ve správný čas. Neberete dvojnásobnou dávku, abyste kompenzovali zapomenuté dávce.

Vedlejší efekty

Při použití ASENTRA 50mg můžete zažít nežádoucí účinky (ADR). Nejběžnějším účinkem je nevolnost. Nežádoucí účinek závisí na dávce.

velmi běžné, ADR> 1/10

Závratě, nespavost, ospalost, bolest hlavy, průjem, cítí se nepříjemně, sucho v ústech, selhání ejakulace, únava.

Common, 1/100

Varování

Před použitím léčiva musíte pečlivě přečíst pokyny a odkazovat na níže uvedené informace.

kontraindicated

ASENTRA 50mg kontraindikace v následujících případech:

Hypersenzitivita na sertralin nebo jakékoli pomocné látky ASENTRA.

berou blokátory monoamin oxidázy (Maois jako selegilin, moclobemid) nebo podobné léky (jako linezolid). Pokud přestanete léčit se SERRTRALINem, musíte počkat alespoň týden před zahájením léčby Maoi. Po zastavení léčby Maoi může čekat nejméně před 2 týdny zahájit léčbu sertralinem.

berou jiné léky, jako je pimozid (sedativní).

UPOZORNĚNÍ Při používání

Lék není vždy vhodný pro každého. Před přijetím Asentry prosím informujte svého lékaře, pokud jste nebo jste utrpěli následující podmínky:

Syndrom serotoninu: Je velmi vzácné, že k těmto případům dojde při použití některých jiných léků se sertralinem

Nízká koncentrace sodíku v krvi: K tomu může dojít v důsledku léčby ASENTRA. Pokud užíváte léky s vysokým krevním tlakem, informujte svého lékaře, protože tyto léky mohou také změnit koncentraci sodíku v krvi.

starší: Upozornění pro seniory kvůli vyššímu riziku hypoglykémie.

onemocnění jater: Lékař se rozhodne vzít nízkou asentru.

Diabetes: Hladina cukru v krvi může být změněna pomocí ASENTRA a možná bude muset upravit dávku diabetu.

Epilepsie nebo historie křeče: Pokud útok (epilepsie), okamžitě kontaktujte svého lékaře. Krvavé poruchy: Poruchy koagulace nebo byly použity antikoagulanty (jako je kyselina acetylsalicyklická (aspirin) nebo warfarin) nebo mohou zvýšit riziko krvácení.

Děti nebo teenageři mladší 18 let: Asentra se používá pouze k léčbě u dětí a teenagerů od 6 do 17 let, strašidelných poruch. Doktor bude pečlivě sledovat, pokud je pro tuto poruchu léčen.

Léčba křeče (ECT): Mělo by být také opatrné pro tento objekt

Neklid/smyslové poruchy: Použijte sertralin při smyslových poruchách (neklid a potřebu se pohybovat, obvykle neschopní sedět nebo stát v klidu). K tomu může dojít v prvních několika týdnech léčby. Zvyšování dávky může být škodlivé pro pacienty s takovými příznaky.

Záměr spáchat sebevraždu a zhoršení deprese nebo úzkostných poruch

deprese (bipolární porucha) nebo schizofrenie: Pokud máte manickou dobu, okamžitě kontaktujte svého lékaře.

Depresivní a/nebo úzkostné poruchy, někdy mohou existovat myšlenky, které by se sami ublížily nebo spáchaly sebevraždu. Ty se mohou zvýšit, když začne léčba antidepresivami, dokud nejsou tyto léky účinné, obvykle asi 2 týdny, ale někdy delší.

Níže může být více myšlenek, pokud mají v úmyslu spáchat sebevraždu nebo se ublížit.

Mladí lidé: Informace z klinických studií ukázaly, že u dospělých do 25 let, kdy je duševní stav léčen antidepresivami, existuje riziko zvýšení sebevražedného chování u dospělých.

Používání drog s dětmi a dospívajícími: Asentra by se neměla běžně používat u dětí a teenagerů mladších 18 let, s výjimkou pacientů s posedlými posedlými poruchami. Pacienti mladší 18 let jsou vystaveni riziku zvýšení nežádoucích účinků, jako je pokus o spáchání sebevraždy, sebevražedných záměrů a nepřátelství (většinou agresivní, anti -optice a hněv), když jsou používány této skupiny drog. Lékař se však může rozhodnout předepsat ASENTRA pro pacienty mladší 18 let ve prospěch pacienta. Dlouhodobá bezpečnost ASENTRA souvisí s zralostí, růstem a kognitivním vývojem a chováním v této věkové skupině, která nebyla prokázána.

Reakce při zastavení léku

Reakce zastavení při zastavení léčby je běžná, zejména pokud zastaví náhlé ošetření. Rizika symptomů při zastavení léčiva závisí na době léčby, dávce a rychlosti snižování dávky. Celkově jsou takové příznaky obvykle mírné až střední. U některých pacientů se však mohou stát vážnými. Obvykle se vyskytují během prvních několika dnů po zastavení léčby. Celkově tyto příznaky zmizí do 2 týdnů. U některých pacientů to může trvat déle (2-3 měsíce nebo více). Při zastavení léčby s ASENTRA doporučuje postupně snižovat dávku po dobu několika týdnů nebo měsíců v závislosti na potřebách pacienta.

Schopnost řídit a provozovat strojní zařízení

duševní léky, jako je sertralin, může ovlivnit schopnost řídit nebo provozovat stroje. Proto je nutné být opatrný při používání ASENTRA pro tyto objekty.

těhotenství

Před přijetím léku prosím dejte radě lékaře nebo lékárníka.

Sertralinova bezpečnost není u těhotných žen plně odhadnuta. Asentra by měla být používána u těhotných žen pouze tehdy, pokud si lékař myslí, že výhody pro matku překonat jakékoli riziko plodu. Ženy mají potenciál k porodu by měly používat vhodnou antikoncepci, pokud používají sertralin. Během těhotenství, zejména v posledních 3 měsících těhotenství, mohou drogy jako Asentra zvýšit riziko vážného stavu u dětí, které se nazývají neustálý nárůst plicního krevního tlaku u kojenců (PPHN), což způsobuje, že děti dýchají rychleji a vypadají zeleně.

Tyto příznaky se obvykle odehrávají v prvních 24 hodinách, kdy se dítě narodí. Zahrnují dýchání, dýchání, modrou pokožku, přehřátí nebo příliš chladné, neschopné jíst správně, zvracení, nízkou hladinu cukru v krvi, tvrdé nebo měkké svaly, reflexy, které neodpovídají, třes, neklidnost, nepohodlí, lhostejnost, pláč hodně, ospalý nebo neschopný spát.

reprodukční schopnost

Některé léky, jako je sertralin, mohou snížit kvalitu spermií ve studiích na zvířatech. Teoreticky to může ovlivnit plodnost, ale dopad na lidskou plodnost nebyl pozorován.

Období kojení

Existuje důkaz, že sertralin vylučuje mateřským mlékem. ASENTRA by se měla používat pouze v období kojení, když lékař zvažuje výhody, které pro děti přesahují rizika.

Léčivá interakce

Prosím, informujte svého lékaře, pokud užíváte nebo nedávno užíváte jakékoli jiné léky, včetně neopilacích drog.

Některá léčiva mohou ovlivnit účinky ASENTRA nebo ASENTRA může snížit účinky jiných léčiv, když je odebrána současně.

kontraindikováno v kombinaci s inhibitory monoamin oxidázy (IMAO)

Maois drogy (drogy používané k léčbě Parkinsonovy choroby)

Sertralin nesmí být použit v kombinaci s neselektivním Maois jako Parkinsonovo léčby. Léčba sertralinem se spustí až po zastavení léčby ne -selektivním maoisským lékem po dobu nejméně 14 dnů. Přestaňte používat sertralin nejméně 7 dní před zahájením léčby neselektivním lékem.

Selektivní inhibitory - A (moclobemid)

Vzhledem k riziku serotoninového syndromu se nedoporučuje pro kombinaci sertralinu s výběrem MAOI, jako je moclobemid. Po léčbě selektivním inhibitorem MAOI se tento lék zastavil nejméně 14 dní před zahájením léčby sertralinem. Doporučuje se přestat používat sertralin nejméně 7 dní před zahájením léčby selektivním léčivem MAOI.

Neselektivní léky (linezolid)

linezolidové antibiotikum je slabý ne -selektivní inhibitor a neměl by být používán pro pacienty léčené sertralinem.

Vážné nežádoucí účinky byly zaznamenány u nově zastavených pacientů s maoi a začaly se sertralínem, nebo jen zastavily léčbu sertralinem, aby začaly maoi. Tyto reakce zahrnují třes, svalové křeče, pocení, nevolnost, zvracení, proplachování, závratě a vysokou teplotu těla s podobnými projevy jako maligní neuroleptický syndrom, křeče a smrt.Koncentrace

Pimozid se zvýšila asi o 35%, byla prokázána ve studii pimozidu s nízkým rozkonem (2 mg). Toto zvýšení nesouvisí s žádnými změnami v ECK (EKG). Mezitím mechanismus této interakce není znám, protože Pimozid má úzký index úpravy, kontraindikovaný použití sertralínu a pimozidu.

cns a alkoholické léky proti bolesti

Současně použití 200 mg sertralinu každý den není ovlivněno alkoholem, karbamazepinem, haloperidolem nebo fenytoinem k povědomí a motorickým nervům u zdravých lidí, ale nedoporučuje se současně používat sertralin s alkoholem.

Zvláštní pozornost

lithium

V testu kontrolovaném placebem u obyčejných dobrovolníků, současné použití sertralinu s lithiem významně nemění lithiovou farmakokinetiku, ale výsledky rostoucího třesu související s placebem mohou mít farmakologické interakce. Při současném používání sertralínu s lithiem by měli být pacienti správně monitorováni.

fenytoin

Klinická studie s kontrolou placeba (placebo) u normálních dobrovolníků ukazuje, že pravidelné používání sertralínu 200 mg/den nedává důležité klinické inhibitory v procesu metabolismu fenytoinu. Avšak jako některé zprávy o účincích fenytoinu u pacientů používajících sertralin, doporučení ke sledování koncentrace fenytoinu v plazmě po zahájení léčby sertralinem spolu s vhodnou úpravou fenytoinu. Současně používané s fenytoinem může také snížit hladiny sertralinu.

Triptan

Po použití sertralínu a sumatriptanu pocházejí po -popisují zprávy po popisu pacientů se slabostí, zvýšenou reflexy, ztrátou koordinace, úzkosti, poruchy a agitaci. Příznaky serotoninu syndromu se mohou vyskytnout také u jiných produktů stejné skupiny (Triptan). Klinické varování, pokud jsou léčeny sertralínem i Triptanem, doporučuje u těchto pacientů vhodné monitorování.

warfarin

Současné použití 200 mg sertralínu každý den s warfarinem ukazuje malé zvýšení, ale statisticky významné ohledně protrombinového času, k němuž může dojít v některých velmi vzácných případech nerovnováhy hodnoty INR.

V souladu s tím by měl být protrombin pečlivě sledován při zahájení nebo zastavení léčby sertralinem.

interaguje s jinými léky, digoxinem, atenololem, cimetidinem. Použité v kombinaci s cimetidinem způsobuje významné snížení sertralinovy clearance. Klinický význam těchto změn není znám. Sertralin nemá žádný vliv na schopnost inhibovat beta -adrenergní atenolol. Nepozoruje interakci sertralinu 200 mg denně s digoxinem.

Léky ovlivňují funkci destiček

Riziko krvácení se může zvýšit, když léčiva působí na funkci destiček (například NSAID, acetylsalicyl a tiklopidin) nebo jiná léčiva může zvýšit riziko krvácení pomocí SSRL včetně sertralínu.

Metabolické léky podle P450

sertralin může působit jako světlo -Medium -to -A -A -A -A -A -A -A -A -A -A -A -A -A -A -A -A -ANVITOR CYP2D6. Denní denní dávka sertralínu vykazuje mírnou výšku (23% - 37%) stabilního stavu koncentrace léčiva v plazmě (příznaky enzymatické aktivity CYP2D6). Klinické interakce se mohou objevit u jiných substrátů CYP2D6 se stejným indexem úzkého úpravy, jako je LC anti -arrhytmia skupina, jako je propafenon a flecainid, TCA a typická antipsychotická léčiva, zejména s vyššími dávkami sertralinu.

sertralin nemá žádné aktivní inhibitory CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 a CYP1A2 až do bodu klinických příznaků. To bylo potvrzeno tiskem - vivo interaktivní studie se substráty CYP3A4 (endogenní kortizol, karbamazepin, terfenadin, alprazolam), diazepamem CYP2C19 a substráty tolbutamidu CYP2C9, glibenclamidu a fenytoinu. In vitro výzkum ukazuje, že sertralin má velmi málo nebo neschopný inhibovat CYP1A2.

Interakce s jídlem a nápoji

může brát tablety ASENTRA s jídlem nebo bez jídel.

Při použití ASENTRA se vyhýbejte pití alkoholu.

Skladování

Uložte menší než 30 ° C a vyhýbejte se světlu a vlhkosti. Uložte v původním obalu.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.