Asentra 50mg φάρμακα KRKA αντιμετωπίζουν κατάθλιψη, κοινοτικές διαταραχές άγχους (4 φουσκάλες x 7 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί 4 φουσκών x 7 δισκία
Προδιαγραφές Σερτραλίνη
Συστατικό Krka

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Σερτραλίνη	50mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

asentra 50mg φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Κατάθλιψη και πρόληψη της υποτροπιάζουσας κατάθλιψης (σε ενήλικες).

Διαταραχές άγχους της κοινότητας (σε ενήλικες). ηλικία). Το φάρμακο έχει μόνο αδύναμες επιδράσεις στην επαναρρόφηση των νεύρων. Στην κλινική δόση, η απορρόφηση σεροτονίνης της σεροτονίνης σε ανθρώπινα αιμοπετάλια. Αποφύγετε τα διεγερτικά, τα ηρεμιστικά ή τη χολινεργική ή την αντοχή στην καρδιά των ζώων. Σε φυσιολογικές μελέτες για τους συνηθισμένους εθελοντές, η σερτραλίνη δεν προκαλεί ύπνο και δεν επηρεάζει τα κινητικά νεύρα.

Σύμφωνα με την επιλεκτική αναστολή της απορρόφησης 5-ΗΤ, η σερτραλίνη δεν ενισχύει την κατεχολαμινεργική δράση. Η σερτραλίνη δεν έχει συγγένεια με μουσκαρινικό (χολινεργικό), σεροτονινεργικό, ντοπαμινεργικό, αδρενεργικό, ισταμινεργικό, υποδοχέα GABA ή βενζοδιαζεπίνη. Η χρήση μακροπρόθεσμης σερτραλίνης σε ζώα που σχετίζονται με τον υποδοχέα νορ-μεσανεφρίνης έχει παρατηρηθεί κλινικά και η αντι-κατάθλιψη. Σε τυχαία μελέτη, η διπλή τύφλωση, η οποία ελέγχεται για να συγκρίνει την κατάχρηση σε σερτραλίνη, αλπραζολάμη και D-αμπεταμίνη στους ανθρώπους, η σερτραλίνη δεν παρουσιάζει θετικά υποκειμενικά αποτελέσματα στο δυναμικό κατάχρησης. Αντίθετα, το αντικείμενο της αξιολόγησης της αλπραζολάμης και της D-αμφεταμίνης είναι σημαντικά πιο σημαντικά από το εικονικό φάρμακο σχετικά με το ενδιαφέρον των δυνατοτήτων των φαρμάκων, του ενθουσιασμού και της κατάχρησης ναρκωτικών.

Η σερτραλίνη δεν παρουσιάζει διέγερση και άγχος που σχετίζεται με την D-α-α-α-α-αμμεμίνη ή την καταστολή και την ψυχική αδυναμία στο Alprazolam. Η σερτραλίνη δεν λειτουργεί ως διεγερτικό σε καφέ πιθήκους όπως η κοκαΐνη, ούτε ως διεγερτικό που αντικαθιστά την D-αμφεταμίνη ή την πεντοβαρβιτάλη σε καφέ πιθήκους.

Κλινικές δοκιμές

Διαταραχές κατάθλιψης

Διερεύνηση έρευνας που σχετίζεται με ασθενείς με κατάθλιψη εξωτερικών ασθενών που ανταποκρίνονται από την αρχή μέχρι το τέλος των 8 εβδομάδων θεραπείας με σερτραλίνη 50 - 200mg/ημέρα. Αυτοί οι ασθενείς (n = 295) επιλέγονται τυχαία για άλλες 44 εβδομάδες, διπλές περσίδες χρησιμοποιώντας σερτραλίνη 50 - 200mg/ημέρα ή εικονικό φάρμακο. Παρατηρώντας ένα χαμηλότερο ποσοστό στατιστικής επανάληψης σε ασθενείς που χρησιμοποιούν σερτραλίνη σε σύγκριση με ασθενείς με εικονικό φάρμακο. Η μέση δόση για τους ερευνητές είναι 70mg/ημέρα. Το ποσοστό (που ορίζονται ως ασθενείς που δεν επαναλαμβάνουν) με σερτραλίνη και εικονικό φάρμακο είναι 83,4% και 60,8% αντίστοιχα.

Διαταραχή στρες μετά από τραυματισμό (PTSD)

Συνδυάζοντας δεδομένα από 3 μελέτες σχετικά με το PTSD στην κοινή κοινότητα δείχνει ότι το ποσοστό ανταπόκρισης είναι χαμηλότερο σε άνδρες με γυναίκες. Σε δύο γενικές κοινοτικές μελέτες, το ποσοστό ανταπόκρισης των ανδρών και των γυναικών με ψεύτικο είναι το ίδιο (γυναίκες: 57,2% σε σύγκριση με 34,5%, άνδρες: 53,9% σε σύγκριση με 38,2%). Ο αριθμός των ανδρών και των γυναικών ασθενών σε κοινές κοινοτικές δοκιμές είναι 184 και 430 και λόγω των αποτελεσμάτων στις γυναίκες είναι πιο προφανές και οι άνδρες σχετίζονται με άλλα γεγονότα (κατάχρηση διεγερτικών, μεγάλου χρόνου θεραπείας, προέλευσης τραυμάτων ...), που δείχνει ότι η επίδραση συσχέτισης μειώνεται.

Παιδιά με εμμονή OCD Obsession

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της σερτραλίνης (50 - 200mg/ημέρα) έχουν αξιολογηθεί στη θεραπεία της κατάθλιψης σε παιδιά (ηλικίας 6 - 12 ετών) και εφήβων (ηλικίας 13-17 ετών) σε ασθενείς εξωτερικών ασθενών με ταχείες εμμονή διαταραχές (COD). Μετά από μια εβδομάδα εικονικό φάρμακο, ο ασθενής αντιμετωπίζεται τυχαία με εύκαμπτες δόσεις σερτραλίνης ή εικονικού φαρμάκου. Τα παιδιά (6 - 12 ετών) ξεκινούν με δόση 25mg. Ο ασθενής που χρησιμοποιεί τυχαία τη σερτραλίνη παρουσιάζει σημαντική μεγαλύτερη βελτίωση από εκείνους που χρησιμοποιούν τυχαία ψεύτικα σε παιδιά με εμμονή με το Yale-Brown CYP-BOCS (P = 0,005), με την NIMH Global Obsession (P = 0,019) και την ομάδα βελτίωσης CGI (P = 0,002). Επιπλέον, η μεγαλύτερη βελτίωση της ομάδας που χρησιμοποιεί σερτραλίνη σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου έχει επίσης παρατηρήσει τη σοβαρότητα του CGI (P = 0,89). Για τα Cy -Bocs, ο μέσος λόγος ποικίλλει από το αρχικό επίπεδο για την ομάδα του εικονικού φαρμάκου, ισοδύναμη με 22,25 ± 6, i5 και -3,4 ± 0,82, ενώ για τις ομάδες σερτραλίνης, ο μέσος λόγος ποικίλλει από το αρχικό επίπεδο, ισοδύναμο με 23,36 ± 4,56 και -8 ± 0,87. Στην ανάλυση των ακόλουθων δεδομένων, ο ορισμός της ανταπόκρισης σε ασθενείς είναι 25% ή υψηλότερη μείωση των CY-BOCs (το κύριο αποτελεσματικό μέτρο) από το αρχικό επίπεδο μέχρι το τέλος του 53% σε ασθενείς που έλαβαν σερτραλίνη σε σύγκριση με το 37% των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ψεύτικο (P = 0,03).

Με την παιδιατρική ομάδα, λείπουν τα μακροπρόθεσμα δεδομένα ασφαλείας. Δεν υπάρχουν δεδομένα για παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών.

Φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η σερτραλίνη δείχνει την αντίστοιχη φαρμακοκινητική δόση που κυμαίνεται από 50 έως 200mg. Στους άνδρες, με ημερήσιες δόσεις 50 - 200mg σε 14 ημέρες, η συγκέντρωση CMAX της σερτραλίνης στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 4,5 - 8,4 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου. Τα τρόφιμα δεν αλλάζουν σημαντικά τη βιοδιαθεσιμότητα των δισκίων σερτραλίνης.

Διανομή

Περίπου το 98% του φαρμάκου σχετίζεται με πρωτεΐνες πλάσματος.

Μεταβολισμός

Η σερτραλίνη έχει αρχικό μεταβολισμό στο ήπαρ.

εξάλειψη

Ο μέσος χρόνος πώλησης σερτραλίνης είναι περίπου 26 ώρες (από 22 έως 36 ώρες). Στο τέλος του χρόνου πώλησης, υπάρχει σωρευτική περίπου 2 φορές η σταθερή συγκέντρωση, που επιτυγχάνεται μετά τη λήψη του φαρμάκου μία φορά την ημέρα την εβδομάδα. Ο χρόνος πώλησης της Ν -δσιμεθυλοστερελίνης είναι περίπου 62 - 104 ώρες. Η σερτραλίνη και η Ν-δεμεθυλοστερελίνη μεταβολίζονται έντονα στους ανθρώπους και μέσω των δοκιμών δείχνει ότι η ποσότητα των μεταβολιτών που εκκρίνεται μέσω των περιττωμάτων και των ούρων είναι η ίδια. Μικρή ποσότητα ακατέργαστης σερτραλίνης (

Πριν τη λήψη Asentra 50mg φάρμακα KRKA αντιμετωπίζουν κατάθλιψη, κοινοτικές διαταραχές άγχους (4 φουσκάλες x 7 δισκία)

Πώς να χρησιμοποιήσετε

Το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο όταν συνταγογραφείται από γιατρό.

Η Asentra μπορεί να πιει με ή να μην φάει το ίδιο γεύμα.

Πάρτε φάρμακο μία φορά την ημέρα το πρωί ή το βράδυ.

Dosage

ενήλικες

κατάθλιψη και εμμονή εμμονή: Για την κατάθλιψη και το OCD, το συνηθισμένο αποτέλεσμα είναι 50mg/ημέρα. Η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί κατά 50mg και τουλάχιστον 1 εβδομάδα χρήσης. Η μέγιστη δόση είναι 200mg/ημέρα.

Διαταραχές πανικού, διαταραχές άγχους της κοινότητας και διαταραχές στρες μετά από τραυματισμό

Με διαταραχές πανικού, κοινοτικές διαταραχές άγχους και διαταραχές στρες μετά από ψυχολογικό τραύμα, η δόση θεραπείας θα πρέπει να ξεκινήσει στα 25mg/ημέρα και να αυξηθεί στα 50 mg/ημέρα μετά από μια εβδομάδα.

Η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σε 50mg σε περίοδο 1 εβδομάδας. Η μέγιστη δόση είναι 200mg/ημέρα.

Παιδιά και έφηβοι

Χρησιμοποιήστε μόνο την ASENTRA με παιδιά και εφήβους με OCD από 6 έως 17 ετών.

Διαταραχή εμμονής εμμονής

Παιδιά 6 έως 12 ετών: Η συνιστώμενη δόση είναι 25mg μία φορά την ημέρα. Μετά από μια εβδομάδα, ο γιατρός μπορεί να αυξήσει τη δόση σε 50mg ημερησίως. Η μέγιστη δόση είναι 200mg την ημέρα.

Νεολαία 13 έως 17 ετών: Η συνιστώμενη δόση εκκίνησης είναι 50mg την ημέρα. Η μέγιστη δόση είναι 200mg την ημέρα.

Ειδικά θέματα

Ηπατική αποτυχία: Επειδή δεν υπάρχουν μελέτες για αυτόν τον ασθενή, δεν υπάρχει καμία χρήση μέχρι να υπάρχουν διαθέσιμες επίσημες μελέτες.

νεφρική ανεπάρκεια

Δεν χρειάζεται να ρυθμίσετε τη δόση σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.

Ο χρόνος χρήσης του φαρμάκου εξαρτάται από το επίπεδο και την ανταπόκριση στη θεραπεία. Μπορεί να χρειαστούν μερικές εβδομάδες πριν τα συμπτώματα αρχίσουν να είναι περιορισμένα.

Εάν σταματήσετε να πίνετε asentra

Χρησιμοποιήστε συνεχώς asentra εκτός αν ο γιατρός ορίστηκε. Ο γιατρός θα μειώσει τη δόση της Asentra για μερικές εβδομάδες, πριν σταματήσει αυτό το φάρμακο. Εάν σταματήσετε ξαφνικά να παίρνετε αυτό το φάρμακο, μπορεί να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητα αποτελέσματα όπως ζάλη, παράλυση, διαταραχές του ύπνου, αναταραχή, άγχος, πονοκέφαλος, αισθάνεστε άρρωστοι, άρρωστοι και ταλαντεύονται. Εάν συναντήσετε κάποιο από τα παραπάνω αποτελέσματα ή οποιοδήποτε αποτέλεσμα ενώ σταματάτε το Asamra, παρακαλούμε πείτε στον γιατρό.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό ή έναν ιατρικό ειδικό.

Τι να κάνετε όταν υπερδοσολογία; Πάντα να φέρνετε ετικέτα ιατρικής, αν το φάρμακο είναι ακόμα ή όχι.

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν υπνηλία, ναυτία και έμετο, ταχυκαρδία, τρόμο, αναταραχή, ζάλη και σπάνιες περιπτώσεις απώλειας συνείδησης.

Τι να κάνετε όταν ξεχνάτε μια δόση; Απλά πάρτε την επόμενη δόση την κατάλληλη στιγμή. Μην παίρνετε διπλάσια τη δόση για να αντισταθμίσετε τη δόση που ξεχασμένη.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε Asentra 50mg, μπορεί να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητα αποτελέσματα (ADR). Το πιο συνηθισμένο αποτέλεσμα είναι η ναυτία. Το ανεπιθύμητο αποτέλεσμα εξαρτάται από τη δόση.

πολύ συνηθισμένο, adr> 1/10

ζάλη, αϋπνία, υπνηλία, πονοκέφαλος, διάρροια, αισθάνεστε άβολα, ξηραντήρα, αποτυχία εκσπερμάτισης, κόπωση.

Κοινή, 1/100

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο που χρειάζεστε για να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να αναφέρετε τις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

αντενδείξεις Asentra 50mg στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπεραισθησία στην σερτραλίνη ή σε οποιοδήποτε έκδοχο της Asentra.

παίρνουν αναστολείς οξειδάσης μονοαμίνης (Maois ως Selegilin, moclobemid) ή παρόμοια φάρμακα (όπως το linezolid). Εάν σταματήσετε να θεραπεύετε με σερτραλίνη, πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον μια εβδομάδα πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το MAOI. Μετά τη διακοπή της θεραπείας με το MAOI, η αναμονή τουλάχιστον πριν από 2 εβδομάδες μπορεί να ξεκινήσει τη θεραπεία με σερτραλίνη.

Λαμβάνουν άλλα φάρμακα όπως το Pimozid (ηρεμιστικό).

ΠΡΟΣΟΧΗ ΕΙΝΑΙ ΠΡΟΣΟΧΗ ΣΤΟ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΗ

Το φάρμακο δεν είναι πάντα κατάλληλο για όλους. Ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε την Asentra, εάν είστε ή έχετε υποστεί τις ακόλουθες προϋποθέσεις:

Σύνδρομο σεροτονίνης: Είναι πολύ σπάνιο να συμβούν αυτές οι περιπτώσεις όταν χρησιμοποιείτε κάποια άλλα φάρμακα με σερτραλίνη

Συγκέντρωση νατρίου χαμηλού αίματος: Αυτό μπορεί να συμβεί ως αποτέλεσμα της θεραπείας με την ASENTRA. Ειδοποιήστε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποια φάρμακα υψηλής αρτηριακής πίεσης, καθώς αυτά τα φάρμακα μπορούν επίσης να αλλάξουν τη συγκέντρωση νατρίου στο αίμα.

ηλικιωμένοι: Προσοχή για τους ηλικιωμένους λόγω του υψηλότερου κινδύνου υπογλυκαιμίας.

ηπατική νόσος: Ο γιατρός θα αποφασίσει να πάρει χαμηλή δοχεία asentra.

Διαβήτης: Τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα μπορεί να αλλάξουν από την Asentra και μπορεί να χρειαστεί να ρυθμίσουν τη δοσολογία του διαβήτη.

επιληψία ή ιστορικό σπασμών: Εάν μια επίθεση (επιληψία), επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας. Αιματηρές διαταραχές: διαταραχές πήξης ή έχουν χρησιμοποιηθεί αντιπηκτικά (όπως ακετυλοσαλυκυκικό οξύ (ασπιρίνη) ή βαρφαρίνη) ή μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Παιδιά ή έφηβοι κάτω των 18 ετών: Η Asentra χρησιμοποιείται μόνο για θεραπεία σε παιδιά και εφήβους από 6 έως 17 ετών, διαταραχές. Ο γιατρός θα παρακολουθεί στενά εάν αντιμετωπιστεί για αυτή τη διαταραχή.

Θεραπεία των σπασμών (ECT): Θα πρέπει επίσης να είναι προσεκτική για αυτό το αντικείμενο

Διαταραχές ανησυχίας/αισθητηριακής: Χρησιμοποιήστε σερτραλίνη σε αισθητηριακές διαταραχές (ανησυχία και πρέπει να μετακινηθείτε, συνήθως ανίκανος να καθίσετε ή να παραμείνετε ακίνητοι). Αυτό μπορεί να συμβεί τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας. Η αύξηση της δόσης μπορεί να είναι επιβλαβής για τους ασθενείς με τέτοια συμπτώματα.

Η πρόθεση αυτοκτονίας και η επιδείνωση των διαταραχών κατάθλιψης ή άγχους

κατάθλιψη (διπολική διαταραχή) ή σχιζοφρένεια: Εάν έχετε μια περίοδο μανιακού, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.

καταθλιπτικές και/ή διαταραχές άγχους, μερικές φορές μπορεί να υπάρχουν σκέψεις για να βλάψουν τον εαυτό τους ή να αυτοκτονήσουν. Αυτά μπορούν να αυξηθούν όταν ξεκινά θεραπεία με αντικαταθλιπτικά, έως ότου αυτά τα φάρμακα είναι αποτελεσματικά, συνήθως περίπου 2 εβδομάδες αλλά μερικές φορές περισσότερο.

Μπορεί να υπάρχουν περισσότερες σκέψεις κάτω εάν έχουν σκοπό να αυτοκτονήσουν ή να πληγούν.

Νέοι: Οι πληροφορίες από κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ότι υπάρχει κίνδυνος αύξησης της συμπεριφοράς αυτοκτονίας σε ενήλικες κάτω των 25 ετών όταν η ψυχική κατάσταση αντιμετωπίζεται με αντικαταθλιπτικά.

Χρησιμοποιήστε φάρμακα με παιδιά και εφήβους: Η Asentra δεν πρέπει να χρησιμοποιείται συνήθως σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών, εκτός από ασθενείς με εμμονή με εμμονή διαταραχές. Οι ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών κινδυνεύουν να αυξήσουν τα ανεπιθύμητα αποτελέσματα, όπως η προσπάθεια να διαπράττουν αυτοκτονία, προθέσεις αυτοκτονίας και εχθρότητα (κυρίως επιθετική, αντι -οπτική και θυμό) όταν χρησιμοποιούνται αυτή η ομάδα φαρμάκων. Ωστόσο, ο γιατρός μπορεί να αποφασίσει να συνταγογραφήσει ASENTRA για ασθενείς κάτω των 18 ετών προς όφελος του ασθενούς. Η μακροπρόθεσμη ασφάλεια της ASENTRA σχετίζεται με την ωριμότητα, την ανάπτυξη και τη γνωστική ανάπτυξη και συμπεριφορά σε αυτή την ηλικιακή ομάδα που δεν έχει αποδειχθεί.

αντίδραση κατά τη διακοπή του φαρμάκου

Η αντίδραση διακοπής κατά την διακοπή της θεραπείας είναι κοινή, ειδικά αν σταματήσει η ξαφνική θεραπεία. Οι κίνδυνοι των συμπτωμάτων κατά τη διακοπή του φαρμάκου εξαρτώνται από το χρόνο θεραπείας, τη δόση και τον ρυθμό μείωσης της δόσης. Συνολικά, αυτά τα συμπτώματα είναι συνήθως ήπια έως μέση. Ωστόσο, μπορούν να γίνουν σοβαροί σε ορισμένους ασθενείς. Συνήθως εμφανίζονται μέσα στις πρώτες ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας. Συνολικά, αυτά τα συμπτώματα θα εξαφανιστούν εντός 2 εβδομάδων. Σε ορισμένους ασθενείς, μπορεί να διαρκέσει περισσότερο (2-3 μήνες ή περισσότερο). Όταν η διακοπή της θεραπείας με την ASENTRA συνιστά τη μείωση της δόσης σταδιακά για μερικές εβδομάδες ή μήνες, ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς.

Η δυνατότητα οδήγησης και λειτουργίας μηχανημάτων

Τα ψυχικά φάρμακα όπως η σερτραλίνη μπορούν να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή λειτουργίας μηχανημάτων. Επομένως, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε Asentra για αυτά τα αντικείμενα.

Εγκυμοσύνη

Δώστε στο γιατρό σας ή τη συμβουλή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.

Η ασφάλεια της σερτραλίνης δεν εκτιμάται πλήρως σε έγκυες γυναίκες. Η Asentra θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε έγκυες γυναίκες εάν ο γιατρός σκέφτεται τα οφέλη για τη μητέρα να ξεπεράσει οποιοδήποτε κίνδυνο για το έμβρυο. Οι γυναίκες έχουν τη δυνατότητα για τον τοκετό θα πρέπει να χρησιμοποιούν την κατάλληλη αντισύλληψη εάν χρησιμοποιούν σερτραλίνη. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ειδικά τους τελευταίους 3 μήνες εγκυμοσύνης, τα φάρμακα όπως η Asentra μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο σοβαρής κατάστασης στα μωρά, που ονομάζεται συνεχή αύξηση της πνευμονικής αρτηριακής πίεσης στα βρέφη (PPHN), προκαλώντας τα παιδιά να αναπνέουν ταχύτερα και να εμφανίζονται πράσινα.

Αυτά τα συμπτώματα συνήθως λαμβάνουν χώρα τις πρώτες 24 ώρες όταν το παιδί γεννιέται. Περιλαμβάνουν αναπνοή, αναπνοή, μπλε δέρμα, υπερθέρμανση ή πολύ κρύο, ανίκανοι να τρώνε σωστά, έμετο, χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, σκληρούς ή μαλακούς μύες, αντανακλαστικά που δεν ανταποκρίνονται, τρόμο, ανησυχία, δυσφορία, αδιαφορία, κλαίνε πολύ, ύπνο ή ανίκανοι να κοιμηθούν.

Αναπαραγωγική ικανότητα

Ορισμένα φάρμακα όπως η σερτραλίνη μπορούν να μειώσουν την ποιότητα των σπερματοζωαρίων σε μελέτες σε ζώα. Θεωρητικά, αυτό μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα, αλλά ο αντίκτυπος στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν έχει παρατηρηθεί.

Περίοδος θηλασμού

Υπάρχουν ενδείξεις ότι η σερτραλίνη εκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος. Η Asentra πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο στην περίοδο του θηλασμού όταν ο γιατρός θεωρεί τα οφέλη που υπερβαίνουν τους κινδύνους για τα παιδιά.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Παρακαλούμε ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή παίρνετε πρόσφατα άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων.

Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα αποτελέσματα της Asentra ή της Asentra μπορούν να μειώσουν τα αποτελέσματα άλλων φαρμάκων όταν λαμβάνονται ταυτόχρονα.

αντενδείκνυται σε συνδυασμό με αναστολείς οξειδάσης μονοαμίνης (IMAO)

φάρμακα Maois (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson)

Η σερτραλίνη δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μη επιλεκτικά Maois ως θεραπεία του Πάρκινσον. Η θεραπεία με σερτραλίνη ξεκινά μόνο μετά τη διακοπή της θεραπείας με μη επιλεκτικό φάρμακο Maois για τουλάχιστον 14 ημέρες. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε σερτραλίνη τουλάχιστον 7 ημέρες πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με μη -επιλεκτικό φάρμακο.

επιλεκτικοί αναστολείς - Α (moclobemid)

Λόγω του κινδύνου συνδρόμου σεροτονίνης, δεν συνιστάται για συνδυασμό σερτραλίνης με επιλογή MAOI όπως το Moclobemid. Μετά από θεραπεία με επιλεκτικό αναστολέα ΜΑΟΙ, αυτό το φάρμακο σταμάτησε τουλάχιστον 14 ημέρες πριν από την έναρξη της θεραπείας με σερτραλίνη. Συνιστάται να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε σερτραλίνη τουλάχιστον 7 ημέρες πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με ένα επιλεκτικό φάρμακο MAOI.

μη επιλεκτικά φάρμακα (linezolid)

Το αντιβιοτικό Linezolid είναι ένας αδύναμος, μη -επιλεκτικός αναστολέας και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με σερτραλίνη.

Σοβαρές ανεπιθύμητες επιδράσεις έχουν καταγραφεί σε ασθενείς που έχουν σταματήσει πρόσφατα με ΜΑΟΙ και ξεκίνησαν με σερτραλίνη ή απλά σταμάτησαν τη θεραπεία με σερτραλίνη για να ξεκινήσει με ένα ΜΑΟΙ. Αυτές οι αντιδράσεις περιλαμβάνουν τρόμο, μυϊκούς σπασμούς, εφίδρωση, ναυτία, έμετο, έκπλυση, ζάλη και υψηλή θερμοκρασία σώματος με παρόμοιες εκδηλώσεις όπως το κακοήθη νευρολεπτικό σύνδρομο, οι σπασμοί και ο θάνατος.

Η συγκέντρωση του pimozid αυξήθηκε κατά περίπου 35% έχει αποδειχθεί σε μελέτη χαμηλής δόσης πιμζιδίου (2 mg). Αυτή η αύξηση δεν σχετίζεται με αλλαγές στο Eck (EKG). Εν τω μεταξύ, ο μηχανισμός αυτής της αλληλεπίδρασης είναι άγνωστος, επειδή το PimozID έχει στενό δείκτη θεραπείας, αντενδείκνυται τη χρήση σερτραλίνης και pimozide.

CNS και αλκοολούχα παυσίπονα

Ταυτόχρονα χρησιμοποιούν 200mg σερτραλίνης κάθε μέρα δεν επηρεάζονται από αλκοόλ, καρβαμαζεπίνη, αλοπεριδόλη ή φαινυτοΐνη σε ευαισθητοποίηση και κινητικά νεύρα σε υγιείς ανθρώπους, αλλά δεν συνιστάται να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα σερτραλίνη με αλκοόλ.

Ειδική προσοχή

λίθιο

Σε μια δοκιμασία με εικονικό φάρμακο σε συνηθισμένους εθελοντές, η ταυτόχρονη χρήση της σερτραλίνης με το λίθιο δεν αλλάζει σημαντικά τη φαρμακοκινητική του λιθίου, αλλά τα αποτελέσματα του αυξανόμενου τρόμου που σχετίζονται με το εικονικό φάρμακο, που δείχνει ότι μπορεί να έχει φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις. Όταν χρησιμοποιείτε τη σερτραλίνη ταυτόχρονα με το λίθιο, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται κατάλληλα.

φαινυτοΐνη

Μια κλινική δοκιμή με έλεγχο του εικονικού φαρμάκου (εικονικό φάρμακο) σε φυσιολογικούς εθελοντές δείχνει ότι η τακτική χρήση της σερτραλίνης 200mg/ημέρα δεν δίνει σημαντικούς κλινικούς αναστολείς στη διαδικασία του μεταβολισμού φαινυτοΐνης. Ωστόσο, όπως ορισμένες αναφορές σχετικά με τις επιδράσεις της φαινυτοΐνης σε ασθενείς που χρησιμοποιούν σερτραλίνη, σύσταση παρακολούθησης της συγκέντρωσης φαινυτοΐνης στο πλάσμα μετά την έναρξη της θεραπείας με σερτραλίνη, μαζί με την κατάλληλη ρύθμιση φαινυτοΐνης. Επίσης, ταυτόχρονα χρησιμοποιείται με φαινυτοΐνη μπορεί να μειώσει τα επίπεδα της σερτραλίνης.

triptan

Έχουν υπάρξει αναφορές -sales που περιγράφουν τους ασθενείς με αδυναμία, αυξημένα αντανακλαστικά, απώλεια συντονισμού, άγχος, διαταραχές και αναταραχή μετά τη χρήση σερτραλίνης και σουματριπτάνης. Τα συμπτώματα του συνδρόμου σεροτονίνης μπορούν επίσης να εμφανιστούν με άλλα προϊόντα της ίδιας ομάδας (Triptan). Η κλινική προειδοποίηση, εάν υποβληθεί σε θεραπεία τόσο με σερτραλίνη όσο και με τριπτά, συνιστά την κατάλληλη παρακολούθηση με αυτούς τους ασθενείς.

warfarin

Η ταυτόχρονη χρήση 200mg σερτραλίνης κάθε μέρα με βαρφαρίνη δείχνει μια μικρή αύξηση αλλά στατιστικά σημαντική για το χρόνο προθρομβίνης, που μπορεί να συμβεί σε μερικές πολύ σπάνιες περιπτώσεις ανισορροπίας της αξίας INR.

Κατά συνέπεια, η προθρομβίνη θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά κατά την εκκίνηση ή τη διακοπή της θεραπείας με σερτραλίνη.

αλληλεπιδρά με άλλα φάρμακα, digoxin, atenolol, cimetidine. Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με cimetidine προκαλεί σημαντική μείωση της εκκαθάρισης της σερτραλίνης. Η κλινική σημασία αυτών των αλλαγών είναι άγνωστη. Η σερτραλίνη δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα να αναστέλλει τη βήτα - αδρενεργική της ατενολόλης. Δεν παρατηρεί την αλληλεπίδραση της σερτραλίνης 200mg καθημερινά με τη διγοξίνη.

Τα φάρμακα επηρεάζουν τη λειτουργία των αιμοπεταλίων

Ο κίνδυνος αιμορραγίας μπορεί να αυξηθεί όταν τα φάρμακα δρουν στη λειτουργία των αιμοπεταλίων (για παράδειγμα, η NSAID, η ακετυλοσαλικυλική και η τικλοπιδίνη) ή άλλα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας με SSRLs συμπεριλαμβανομένης της σερτραλίνης.

Μεταβολικά φάρμακα με P450

Η σερτραλίνη μπορεί να δράσει ως ελαφρύ -to -Medium -to -μέσος αναστολέας CYP2D6. Η ημερήσια ημερήσια δόση σερτραλίνης παρουσιάζει μέτριο ύψος (23% - 37%) σταθερής κατάστασης συγκέντρωσης φαρμάκου στο πλάσμα (σημάδια ενζυμικής δραστηριότητας CYP2D6). Οι κλινικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να εμφανιστούν με άλλα υποστρώματα CYP2D6 με τον ίδιο στενό δείκτη θεραπείας, όπως ο όμιλος αντι -αρρυθμίας LC, όπως η προπαφενόν και τα φλεκαϊνικά, τα TCAs και τα τυπικά αντιψυχωσικά φάρμακα, ειδικά με υψηλότερες δόσεις σερτραλίνης.

Η σερτραλίνη δεν έχει ενεργούς αναστολείς CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 και CYP1A2 μέχρι το σημείο των κλινικών σημείων. Αυτό έχει επιβεβαιωθεί με εκτύπωση - Vivo διαδραστικές μελέτες με υποστρώματα CYP3A4 (ενδογενή κορτιζόλη, καρβαμαζεπίνη, τερφεναδίνη, αλπραζολάμη), διαζεπάμη του CYP2C19 και υποστρώματα του τολβουταμιού και της φαινυτοΐνης του CYP2C9. Η in vitro έρευνα δείχνει ότι η σερτραλίνη έχει πολύ λίγη ή ανίκανη να αναστείλει το CYP1A2.

αλληλεπίδραση με τρόφιμα και ποτά

μπορούν να πάρουν δισκία Asentra με ή χωρίς γεύματα.

Αποφύγετε την κατανάλωση αλκοόλ όταν χρησιμοποιείτε Asentra.

Αποθήκευση

Αποθηκεύστε λιγότερο από 30 ° C, αποφεύγοντας το φως και την υγρασία. Αποθηκεύστε στην αρχική συσκευασία.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.