ASENTRA 50mg Krka Medicamentos tratan la depresión, trastornos de ansiedad comunitaria (4 ampollas x 7 tabletas)

Forma farmacéutica Caja de 4 ampollas x 7 tabletas
Especificaciones Sertralina
Ingrediente Krka

Ingrediente

Información de composiciónContenido
Sertralina50 mg

Usos

Indicaciones

ASENTRA 50mg El fármaco está indicado en los siguientes casos:

  • Depresión y prevención de depresión recurrente (en adultos).
  • Trastornos de ansiedad comunitaria (en adultos). edad). El medicamento solo tiene efectos débiles sobre la reabsorción nerviosa. En la dosis clínica, la absorción de serotonina de la serotonina en las plaquetas humanas. Evite estimulantes, sedantes o resistencia al corazón colinérgico o animal. En estudios normales sobre voluntarios ordinarios, la sertralina no causa sueño y no afecta los nervios motorizados.

    Según la inhibición selectiva de la absorción 5-HT, la sertralina no mejora la actividad catecolaminérgica. La sertralina no tiene afinidad con el receptor o benzodiazepina muscarínico (colinérgico), serotoninérgico, dopaminérgico, adrenérgico, histaminérgico, GABA. El uso de una sertralina a largo plazo en animales relacionados con el receptor de nor-medinefrina se ha observado clínicamente y antidepresión.

    sertralina no prueba el potencial del abuso. En un estudio aleatorio, la doble ceguera, que se controla para comparar el abuso en sertralina, alprazolam y anfetamina D en humanos, la sertralina no muestra efectos subjetivos positivos en el potencial de abuso. En contraste, el objeto de evaluación de alprazolam y d-anfetamina es significativamente más significativamente que el placebo sobre el interés de las drogas, la emoción y el potencial de abuso de drogas.

    sertralina no muestra estimulación y ansiedad relacionadas con la amortamina D o la sedación y la debilidad mental en alprazolam. La sertralina no funciona como un estimulante en los monos marrones como la cocaína, ni como un estimulante que reemplaza la di-anfetamina o pentobarbital en los monos marrones.

    ensayos clínicos

    Trastornos de depresión

    Realización de investigaciones relacionadas con pacientes con depresión ambulatoria que responden desde el principio hasta el final de las 8 semanas de tratamiento con sertralina 50 - 200 mg/día. Estos pacientes (n = 295) se seleccionan al azar durante otras 44 semanas, persianas dobles que usan sertralina 50 - 200 mg/día o placebo. Observar una tasa de recurrencia estadística más baja en pacientes que usan sertralina en comparación con pacientes con placebo. La dosis promedio para los investigadores es de 70 mg/día. El porcentaje (definido como pacientes que no se repiten) con sertralina y placebo son 83.4% y 60.8% respectivamente.

    Trastorno de estrés después de la lesión (TEPT)

    La combinación de datos de 3 estudios sobre TEPT en la comunidad común muestra que la tasa de respuesta es más baja en hombres con mujeres. En dos estudios comunitarios generales, la tasa de respuesta de hombres y mujeres con falsos es la misma (mujeres: 57.2% en comparación con 34.5%; hombre: 53.9% en comparación con 38.2%). El número de pacientes masculinos y femeninos en ensayos comunitarios comunes es 184 y 430 y, debido a que los resultados en las mujeres son más obvios y los hombres están relacionados con otros eventos (abuso de estimulantes, tiempo de tratamiento largo, origen del trauma ...), lo que muestra que el efecto de correlación está disminuyendo.

    Niños con obsesión obsesión por TOC

    Se han evaluado

    Seguridad y efectividad de la sertralina (50 - 200 mg/día) en el tratamiento de la depresión en niños (de 6 a 12 años) y adolescentes (13-17 años) en pacientes ambulatorios con trastornos obsesivos rápidos (COD). Después de una semana de placebo, el paciente es tratado al azar con dosis flexibles de sertralina o placebo. Los niños (de 6 a 12 años) se inician con una dosis de 25 mg. El paciente que usa al azar la sertralina muestra una mejora significativa significativa que aquellos que usan al azar falso en niños con una obsesión con los CYP-BOC de Yale-Brown (P = 0.005), con obsesión global de NIMH (P = 0.019) y un grupo de mejora CGI (P = 0.002). Además, la mayor mejora en el grupo usando sertralina en comparación con el grupo placebo también ha observado la gravedad de CGI (P = 0.89). Para los CY -BOC, la relación promedio varía del nivel original para el grupo placebo, equivalente a 22.25 ± 6, i5 y -3.4 ± 0.82, mientras que para los grupos de sertralina, la relación promedio varía desde el nivel inicial, equivalente a 23.36 ± 4.56 y -8 ± 0.87. En el análisis de los siguientes datos, la definición de responder a los pacientes es una reducción del 25% o más en CY-BOC (la medida efectiva principal) desde el nivel inicial hasta el final del 53% en pacientes tratados con sertralina en comparación con el 37% de los pacientes tratados con falsos (P = 0.03).

    Con el grupo pediátrico, faltan datos de seguridad a largo plazo. No hay datos para niños menores de 6 años.

    Pharmacokinetic

    absorción

    La sertralina muestra la dosis farmacocinética correspondiente que varía de 50 a 200 mg. En los hombres, con dosis diarias de 50 a 200 mg en 14 días, la concentración de Cmax de sertralina en plasma se logra después de 4.5 - 8.4 horas después de tomar el medicamento. La comida no cambia significativamente la biodisponibilidad de las tabletas de Sertralin.

    Distribución

    aproximadamente el 98% del fármaco se asocia con proteínas plasmáticas.

    metabolismo

    La sertralina tiene metabolismo inicial en el hígado.

    Eliminación

    El tiempo de venta promedio de sertralina es de aproximadamente 26 horas (de 22 a 36 horas). Al final del tiempo de venta, hay un acumulativo de aproximadamente 2 veces la concentración estable, lograda después de tomar el medicamento una vez por día a la semana. El tiempo de venta de N -Smetilsertralin es de aproximadamente 62 a 104 horas. La sertralina y la N-desmetilsertralina se metabolizan fuertemente en humanos y a través de las pruebas muestran que la cantidad de metabolitos excretados a través de heces y orina es la misma. Pequeña cantidad de sertralina cruda (

  • antes de tomar ASENTRA 50mg Krka Medicamentos tratan la depresión, trastornos de ansiedad comunitaria (4 ampollas x 7 tabletas)

    Cómo usar

    El medicamento solo se usa cuando lo prescribe un médico.

    Asentra puede beber o no comer la misma comida.

    Tome medicamentos una vez al día por la mañana o la noche.

    dosis

    adultos

    Depresión y obsesión obsesiva: para la depresión y el TOC, el efecto habitual es de 50 mg/día. La dosis diaria puede aumentar en 50 mg y al menos 1 semana de uso. La dosis máxima es de 200 mg/día.

    trastornos de pánico, trastornos de ansiedad comunitaria y trastornos del estrés después de una lesión

    Con trastornos de pánico, trastornos de ansiedad comunitaria y trastornos del estrés después del trauma psicológico, la dosis de tratamiento debe comenzar a 25 mg/día y aumentar a 50 mg/día después de una semana.

    La dosis diaria se puede aumentar a 50 mg en un período de 1 semana. La dosis máxima es de 200 mg/día.

    niños y adolescentes

    Solo use asentra con niños y adolescentes con TOC de 6 a 17 años.

    trastorno de obsesión roja

    Niños de 6 a 12 años: la dosis recomendada es de 25 mg una vez al día. Después de una semana, el médico puede aumentar la dosis a 50 mg diarias. La dosis máxima es de 200 mg por día.

    Juventud de 13 a 17 años: la dosis inicial recomendada es de 50 mg por día. La dosis máxima es de 200 mg por día.

    sujetos especiales

    insuficiencia hepática: debido a que no hay estudios sobre este paciente, no sirve de nada hasta que los estudios oficiales estén disponibles.

    insuficiencia renal

    No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.

    El tiempo para usar el medicamento depende del nivel y responde al tratamiento. Puede pasar unas semanas antes de que los síntomas comiencen a ser limitados.

    Si deja de beber asentra

    Use constantemente asentra a menos que el médico prescriba. El médico reducirá la dosis de Asentra durante unas pocas semanas, antes de detener este medicamento. Si de repente deja de tomar este medicamento, puede experimentar efectos no deseados como mareos, parálisis, trastornos del sueño, agitación, ansiedad, dolor de cabeza, sentirse enfermo, enfermo y balanceándose. Si encuentra alguno de los efectos mencionados anteriormente, o cualquier efecto al detener a Asamra, dígale al médico.

    Nota: La dosis anterior es solo para referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

    ¿Qué hacer cuando la sobredosis? Siempre traiga una etiqueta de medicina, ya sea que el medicamento esté quieto o no.

    Los síntomas de sobredosis pueden incluir somnolencia, náuseas y vómitos, taquicardia, temblores, agitación, mareos y casos raros de inconsciencia.

    ¿Qué hacer al olvidar una dosis? Simplemente tome la siguiente dosis en el momento adecuado. No tome el doble de la dosis para compensar la dosis olvidada.

    Efectos secundarios

    Al usar asentra 50mg, puede experimentar efectos no deseados (ADR). El efecto más común es las náuseas. El efecto no deseado depende de la dosis.

    Muy común, ADR> 1/10

  • mareos, insomnio, somnolencia, dolor de cabeza, diarrea, sentirse incómodo, boca seca, falla de eyaculación, fatiga.
  • común, 1/100

    Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer las instrucciones cuidadosamente y consulte la información a continuación.

    contraindicado

    asentra 50mg contraindicaciones en los siguientes casos:

  • hipersensibilidad a la sertralina o cualquier excipiente de asentra.
  • están tomando bloqueadores de monoamina oxidasa (Maois como selegilina, moclobemida) o fármacos similares (como Linezolid). Si deja de tratar con Sertralin, debe esperar al menos una semana antes de comenzar el tratamiento con Maoi. Después de detener el tratamiento con Maoi, esperar al menos hace 2 semanas puede comenzar el tratamiento con sertralina.
  • están tomando otras drogas como pimozid (sedante).
  • Precaución al usar

    El medicamento no siempre es adecuado para todos. Informe a su médico antes de tomar Asentra, si está o ha sufrido las siguientes condiciones:

    Síndrome de serotonina

    : es muy raro que ocurran estos casos al usar otros medicamentos con sertralina

    Concentración de sodio de sangre baja: esto puede suceder como resultado del tratamiento con asentra. Notifique a su médico si está tomando algunos medicamentos de presión arterial alta, ya que estos medicamentos también pueden cambiar la concentración de sodio en la sangre.

    ancianos: precaución para los ancianos debido al mayor riesgo de hipoglucemia.

    Enfermedad hepática: el médico decidirá tomar Asentra baja en dosis.

    Diabetes: Asentra puede cambiar los niveles de azúcar en la sangre y puede necesitar ajustar la dosis de diabetes.

    Epilepsia o un historial de convulsiones: si un ataque (epilepsia), comuníquese con su médico de inmediato. Trastornos sangrientos: trastornos de coagulación o se han utilizado anticoagulantes (como el ácido acetilsalicíclico (aspirina) o warfarina) o pueden aumentar el riesgo de sangrado.

    Niños o adolescentes menores de 18 años: Asentra solo se usa para el tratamiento en niños y adolescentes de 6 a 17 años, trastornos inquietantes. El médico monitoreará de cerca si está siendo tratado para este trastorno.

    Tratamiento de convulsiones (ECT): también debe ser cauteloso para este objeto

    Inquieta/trastornos sensoriales: use sertralina en trastornos sensoriales (inquietud y necesidad de moverse, generalmente no puede sentarse o quedarse quieto). Esto puede ocurrir en las primeras semanas de tratamiento. El aumento de la dosis puede ser perjudicial para los pacientes con tales síntomas.

    La intención de suicidarse y el deterioro de los trastornos de depresión o ansiedad

    Depresión (trastorno bipolar) o esquizofrenia: si tiene un período de maníaco, comuníquese con su médico de inmediato.

    Trastornos deprimidos y/o de ansiedad, a veces puede haber pensamientos para dañarse o suicidarse. Estos pueden aumentar cuando comienza el tratamiento con antidepresivos, hasta que estos medicamentos sean efectivos, generalmente aproximadamente 2 semanas pero a veces más.

    Puede haber más pensamientos a continuación si han tenido la intención de suicidarse o lastimarse.

    Jóvenes: la información de los ensayos clínicos ha demostrado que existe el riesgo de aumentar el comportamiento de suicidio en adultos menores de 25 años cuando el estado mental se trata con antidepresivos.

    Use drogas con niños y adolescentes: ASENTRA no debe usarse comúnmente en niños y adolescentes menores de 18 años, excepto para pacientes con trastornos obsesivos obsesivos. Los pacientes menores de 18 años corren el riesgo de aumentar los efectos no deseados, como tratar de suicidarse, intenciones de suicidio y hostilidad (principalmente agresiva, anti -oposición y ira) cuando se usan este grupo de drogas. Sin embargo, el médico puede decidir recetar Asentra para pacientes menores de 18 años en beneficio del paciente. La seguridad a largo plazo de Asentra está relacionada con la madurez, el crecimiento y el desarrollo cognitivo y el comportamiento en este grupo de edad que no ha sido probado.

    reacción al detener la droga

    La reacción de detención al detener el tratamiento es común, especialmente si detiene el tratamiento repentino. Los riesgos de los síntomas al detener el medicamento dependen del tiempo de tratamiento, la dosis y la tasa de reducción de la dosis. En general, tales síntomas suelen ser leves a medio. Sin embargo, pueden volverse graves en algunos pacientes. Por lo general, ocurren dentro de los primeros días después de detener el tratamiento. En general, estos síntomas desaparecerán en 2 semanas. En algunos pacientes, puede durar más (2-3 meses o más). Al detener el tratamiento con Asentra, recomienda reducir la dosis gradualmente durante unas pocas semanas o meses, dependiendo de las necesidades del paciente.

    La capacidad de conducir y operar maquinaria

    Los medicamentos mentales como la sertralina pueden afectar la capacidad de conducir u operar maquinaria. Por lo tanto, es necesario ser cauteloso cuando se usa asentra para estos objetos.

    embarazo

    Por favor, dé el consejo de su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

    La seguridad de Sertralin no se estima completamente en las mujeres embarazadas. Asentra solo debe usarse en mujeres embarazadas si el médico cree que los beneficios para que la madre supere cualquier riesgo para el feto. Las mujeres tienen el potencial de parto deben usar la anticoncepción apropiada si usan sertralina. Durante el embarazo, especialmente en los últimos 3 meses de embarazo, las drogas como Asentra pueden aumentar el riesgo de una afección grave en los bebés, llamado aumento continuo de la presión arterial pulmonar en los bebés (PPHN), lo que hace que los niños respiren más rápido y parezcan verdes.

    Estos síntomas generalmente tienen lugar en las primeras 24 horas cuando nace el niño. Incluyen respiración, respiración, piel azul, sobrecalentamiento o demasiado frío, incapaces de comer adecuadamente, vómitos, niveles bajos de azúcar en la sangre, músculos duros o blandos, reflejos que no responden, temblor, inquietud, incomodidad, indiferencia, llanto mucho, somnoliento o no pueden dormir.

    habilidad reproductiva

    Algunas drogas como la sertralina pueden reducir la calidad de los espermatozoides en estudios en animales. Teóricamente, esto puede afectar la fertilidad, pero el impacto en la fertilidad humana no se ha observado.

    Período de lactancia

    Hay evidencia de que la sertralina se excreta a través de la leche materna. Asentra solo debe usarse en el período de lactancia materna cuando el médico considera los beneficios que exceden los riesgos para los niños.

    interacción medicinal

    Informe a su médico si está tomando o recientemente toma otros medicamentos, incluidos los medicamentos no prescritos.

    Algunas drogas pueden afectar los efectos de Asentra, o Asentra puede reducir los efectos de otros medicamentos cuando se toman al mismo tiempo.

    contraindicado en combinación con inhibidores de la monoamina oxidasa (IMAO)

    drogas maois (medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson)

    No se permite que la sertralina se use en combinación con Maois no selectivos como el tratamiento de Parkinson. El tratamiento con sertralina solo se inicia después de detener el tratamiento con un medicamento MAOI no selectivo durante al menos 14 días. Deje de usar sertralina al menos 7 días antes de comenzar el tratamiento con un medicamento no selectivo.

    inhibidores selectivos - A (moclobemid)

    Debido al riesgo de síndrome de serotonina, no se recomienda para una combinación de sertralina con una selección MAOI como el moclobemido. Después del tratamiento con un inhibidor selectivo de MAOI, este medicamento se detuvo al menos 14 días antes de comenzar el tratamiento con sertralina. Se recomienda dejar de usar Sertralin al menos 7 días antes de comenzar el tratamiento con un medicamento selectivo MAOI.

    fármacos no selectivos (Linezolid)

    El antibiótico lineezolido es un inhibidor débil y no selectivo y no debe usarse para pacientes tratados con sertralina.

    Se han registrado efectos graves no deseados en pacientes recién detenidos con un MAOI y comenzaron con Sertralin, o simplemente se detuvieron el tratamiento con Sertralin para comenzar con un MAOI. Estas reacciones incluyen temblor, espasmos musculares, sudoración, náuseas, vómitos, enjuague, mareos y alta temperatura corporal con manifestaciones similares que el síndrome neuroléptico maligno, las convulsiones y la muerte.

    contraindicadas en combinación con pimozid

    La concentración de pimozida

    aumentó en aproximadamente un 35% en un estudio de pimozida de baja dosis (2 mg). Este aumento no está relacionado con ningún cambio en ECK (EKG). Mientras tanto, se desconoce el mecanismo de esta interacción, porque Pimozid tiene un índice de tratamiento estrecho, el uso contraindicado de sertralina y pimozida.

    no recomienda simultáneamente con sertralina.

    CNS y analgésicos alcohólicos

    Simultáneamente, use 200 mg de sertralina todos los días no se ve afectado por el alcohol, la carbamazepina, el haloperidol o la fenitoína a la conciencia y los nervios motorizados en personas sanas, pero no se recomienda usar simultáneamente sertralina con alcohol.

    atención especial

    litio

    En una prueba controlada por placebo en voluntarios ordinarios, el uso simultáneo de sertralina con litio no cambia significativamente la farmacocinética de litio, pero los resultados del creciente temblor relacionado con el placebo, que muestran pueden tener interacciones farmacológicas. Cuando se usa sertralina simultáneamente con litio, los pacientes deben ser monitoreados adecuadamente.

    fenitoína

    Un ensayo clínico con un control de placebo (placebo) en voluntarios normales muestra que el uso regular de Sertralin 200 mg/día no ofrece importantes inhibidores clínicos en el proceso de metabolismo de fenitoína. Sin embargo, como algunos informes sobre los efectos de fenitoína en pacientes que usan sertralina, la recomendación de monitorear la concentración de fenitoína en plasma después de comenzar el tratamiento con sertralina, junto con el ajuste apropiado de fenitoína. Además, se usa simultáneamente con fenitoína puede reducir los niveles de sertralina.

    Triptan

    Ha habido informes después de las ventas que describen pacientes con debilidad, aumento de los reflejos, pérdida de coordinación, ansiedad, trastornos y agitación después del uso de sertralina y sumatriptán. Los síntomas del síndrome de serotonina también pueden ocurrir con otros productos del mismo grupo (Triptan). La advertencia clínica si se trata con Sertralin y Triptan, recomienda un monitoreo apropiado con estos pacientes.

    warfarin

    El uso simultáneo de 200 mg de sertralina todos los días con warfarina muestra un pequeño aumento pero estadísticamente significativo en el tiempo de protrombina, que puede ocurrir en algunos casos muy raros de desequilibrio de valor INR.

    En consecuencia, la protrombina debe monitorear cuidadosamente al comenzar o detener el tratamiento con sertralina.

    interactúa con otras drogas, digoxina, atenolol, cimetidina. Utilizado en combinación con cimetidina provoca una reducción significativa en la eliminación de la sertralina. Se desconoce la importancia clínica de estos cambios. La sertralina no tiene influencia en la capacidad de inhibir el beta - adrenérgico del atenolol. No observa la interacción de Sertralin 200 mg diariamente con digoxina.

    Los medicamentos afectan la función plaquetaria

    El riesgo de sangrado puede aumentar cuando los medicamentos actúan sobre la función de las plaquetas (por ejemplo, AINE, acetilsalicílico y ticlopidina) u otros medicamentos pueden aumentar el riesgo de sangrado con SSRL, incluida la sertralina.

    drogas metabólicas por P450

    La sertralina puede actuar como un inhibidor de luz -medio para inhibidor de la promedio CYP2D6. La dosis diaria diaria de sertralina muestra una altura moderada (23% - 37%) del estado estable de concentración de fármacos en plasma (signos de actividad enzimática CYP2D6). Las interacciones clínicas pueden ocurrir con otros sustratos CYP2D6 con el mismo índice de tratamiento estrecho, como el grupo anti -Arritmia LC, como propafenon y flecainid, TCAS y fármacos anti -psicóticos típicos, especialmente con dosis más altas de sertralina.

    La sertralina no tiene inhibidores activos CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 y CYP1A2 hasta el punto de los signos clínicos. Esto se ha confirmado mediante la impresión: estudios interactivos vivo con sustratos CYP3A4 (cortisol endógeno, carbamazepina, terfenadina, alprazolam), diazepam de CYP2C19 y sustratos de CYP2C9 tolbutamid, glibenclamida y fenitoína. La investigación in vitro muestra que la sertralina tiene muy poco o no puede inhibir CYP1A2.

    interacción con comida y bebidas

    puede tomar tabletas Asentra con o sin comidas.

    Evite beber alcohol cuando use asentra.

    Almacenamiento

    Almacene menos de 30 ° C, evitando la luz y la humedad. Almacene en el embalaje original.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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