Asentra 50 mg de médicaments KRKA traitent la dépression, les troubles de l'anxiété communautaire (4 blister x 7 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 4 cloques x 7 tablettes
Spécifications Sertraline
Ingrédient Krka
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Sertraline | 50 mg |
Les usages
Indications
Le médicament 50mg asentra est indiqué dans les cas suivants:
Selon l'inhibition sélective de l'absorption des 5-HT, la sertraline n'améliore pas l'activité catécholaminergique. La sertraline n'a aucune affinité avec la muscarinique (cholinergique), sérotoninergique, dopaminergique, adrénergique, histaminergique, le récepteur GABA ou la benzodiazépine. L'utilisation d'un sertraline à long terme chez les animaux liés au récepteur de la nor-médinephrine a été observée cliniquement et anti-dépression.
sertraline ne prouve pas le potentiel d'abus. Dans une étude aléatoire, la double cécité, qui est contrôlée pour comparer les abus dans le sertraline, l'alprazolam et la d-amphétamine sur l'homme, le sertraline ne montre pas d'effets subjectifs positifs dans le potentiel d'abus. En revanche, l'objet d'évaluation de l'alprazolam et de la D-amphétamine est significativement plus significativement que le placebo par rapport à l'intérêt des médicaments, de l'excitation et du potentiel de l'abus de drogues.
Sertralin ne montre pas la stimulation et l'anxiété liées à la D-amphétamine ou à la sédation et à la faiblesse mentale de l'alprazolam. La sertraline ne fonctionne pas comme un stimulant chez les singes bruns comme la cocaïne, ni comme un stimulant remplaçant la D-amphétamine ou le pentobarbital sur les singes bruns.
essais cliniques
troubles de la dépression
Effectuer des recherches liées à des patients atteints de dépression ambulatoire qui réagissent du début à la fin de 8 semaines de traitement avec du sertraline 50 à 200 mg / jour. Ces patients (n = 295) sont sélectionnés au hasard pendant 44 semaines supplémentaires, doubles stores utilisant le sertralin 50 - 200 mg / jour ou le placebo. Observer un taux de récidive statistique plus faible chez les patients utilisant la sertraline par rapport aux patients atteints de placebo. La dose moyenne pour les chercheurs est de 70 mg / jour. Le pourcentage (défini comme les patients qui ne se reproduisent pas) avec le sertraline et le placebo sont respectivement de 83,4% et 60,8%.
Trouble de stress après une blessure (SSPT)
La combinaison des données de 3 études sur le SSPT dans la communauté commune montre que le taux de réponse est plus faible chez les hommes atteints de femmes. Dans deux études communautaires générales, le taux de réponse des hommes et des femmes atteints de faux est le même (femmes: 57,2% par rapport à 34,5%; masculin: 53,9% contre 38,2%). Le nombre de patients masculins et féminins dans les essais communautaires communs est de 184 et 430 et en raison des résultats des femmes est plus évident et les hommes sont liés à d'autres événements (abus des stimulants, temps de traitement long, origine des traumatismes ...), montrant que l'effet de corrélation diminue.
Enfants avec obsession OBD obsession
La sécurité et l'efficacité de la sertraline (50 à 200 mg / jour) ont été évaluées dans le traitement de la dépression chez les enfants (6 à 12 ans) et les adolescents (13-17 ans) chez les patients ambulatoires souffrant de troubles obsessionnels rapides (COD). Après une semaine de placebo, le patient est traité au hasard avec des doses flexibles de sertraline ou de placebo. Les enfants (6 à 12 ans) ont commencé à une dose de 25 mg. Le patient à l'aide de sertraline montre une amélioration significative plus importante que celles qui utilisent des fausses aléatoires chez les enfants avec une obsession des CYP Brown Yale-Brown (P = 0,005), avec une obsession globale NIMH (P = 0,019) et un groupe d'amélioration CGI (P = 0,002). De plus, l'amélioration plus importante du groupe utilisant le sertraline par rapport au groupe placebo a également observé la gravité de CGI (p = 0,89). Pour les cy -boc, le rapport moyen varie du niveau d'origine pour le groupe placebo, équivalent à 22,25 ± 6, i5 et -3,4 ± 0,82, tandis que pour les groupes de sertralin, le rapport moyen varie du niveau initial, équivalent à 23,36 ± 4,56 et -8 ± 0,87. Dans l'analyse des données suivantes, la définition de la réponse aux patients est une réduction de 25% ou plus des Cy-Bocs (la principale mesure effective) du niveau initial à la fin de 53% chez les patients traités par la sertraline, contre 37% des patients traités par faux (P = 0,03).
avec un groupe pédiatrique, des données de sécurité à long terme sont manquantes. Il n'y a pas de données pour les enfants de moins de 6 ans.
pharmacocinétique
Absorption
sertraline montre la dose pharmacocinétique correspondante allant de 50 à 200 mg. Chez les hommes, avec des doses quotidiennes de 50 à 200 mg en 14 jours, la concentration de CMAX de sertraline dans le plasma est obtenue après 4,5 à 8,4 heures après avoir pris le médicament. La nourriture ne change pas de manière significative la biodisponibilité des comprimés de sertraline.
Distribution
Environ 98% du médicament est associé aux protéines plasmatiques.
Métabolisme
sertraline a un métabolisme initial dans le foie.
Élimination
Le temps de vente moyen de sertralin est d'environ 26 heures (de 22 à 36 heures). À la fin du temps de vente, il y a un cumulatif d'environ 2 fois la concentration stable, atteint après avoir pris le médicament une fois par semaine. Le temps de vente de N -desméthylsertraline est d'environ 62 à 104 heures. La sertraline et le n-desméthylsertraline sont fortement métabolisées chez l'homme et par les tests montrent que la quantité de métabolites excrétée à travers les excréments et l'urine est la même. Petite quantité de sertralin brut (
Avant de prendre Asentra 50 mg de médicaments KRKA traitent la dépression, les troubles de l'anxiété communautaire (4 blister x 7 comprimés)
Comment utiliser
Le médicament n'est utilisé que lorsqu'il est prescrit par un médecin.
asentra peut boire avec ou non le même repas.
Prenez des médicaments une fois par jour du matin ou du soir.
dosage
adultes
Dépression et obsession obsessionnelle: Pour la dépression et le TOC, l'effet habituel est de 50 mg / jour. La dose quotidienne peut augmenter de 50 mg et au moins 1 semaine d'utilisation. La dose maximale est de 200 mg / jour.
Troubles de panique, troubles de l'anxiété communautaire et troubles du stress après une blessure
Avec les troubles de la panique, les troubles de l'anxiété communautaire et les troubles du stress après un traumatisme psychologique, la dose de traitement devrait commencer à 25 mg / jour et augmenter à 50 mg / jour après une semaine.La dose quotidienne peut être augmentée à 50 mg en une période de 1 semaine. La dose maximale est de 200 mg / jour.
Enfants et adolescents
n'utilise qu'asentra avec des enfants et des adolescents atteints de TOC de 6 à 17 ans.
Trouble d'obsession rouge
Enfants de 6 à 12 ans: la dose recommandée est de 25 mg une fois par jour. Après une semaine, le médecin peut augmenter la dose à 50 mg par jour. La dose maximale est de 200 mg par jour.
Youth 13 à 17 ans: La dose de départ recommandée est de 50 mg par jour. La dose maximale est de 200 mg par jour.
Sujets spéciaux
Insuffisance hépatique: Parce qu'il n'y a pas d'études sur ce patient, il n'y a pas d'issue tant que des études officielles sont disponibles.
Insuffisance rénale
Pas besoin d'ajuster la dose chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Le temps d'utiliser le médicament dépend du niveau et de la réponse au traitement. Cela peut prendre quelques semaines avant que les symptômes ne commencent à être limités.
Si vous arrêtez de boire asentra
Utilisez constamment asentra à moins que le médecin ne prescrit. Le médecin réduira la dose d'asentra sur quelques semaines, avant d'arrêter ce médicament. Si vous arrêtez soudainement ce médicament, vous pouvez ressentir des effets indésirables tels que les étourdissements, la paralysie, les troubles du sommeil, l'agitation, l'anxiété, les maux de tête, la sensation de malade, la maladie et le balancement. Si vous rencontrez l'un des effets mentionnés ci-dessus, ou tout effet tout en arrêtant Asamra, veuillez le dire au médecin.
Remarque: la dose ci-dessus est uniquement pour référence. Le dosage spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.
Que faire lors d'une surdose? Apportez toujours un étiquette de médecine, que le médicament soit toujours ou non.
Les symptômes de la surdose peuvent inclure la somnolence, les nausées et les vomissements, la tachycardie, le tremblement, l'agitation, les étourdissements et les rares cas d'inconscience.
Que faire en oubliant une dose? Prenez simplement la dose suivante au bon moment. Ne prenez pas le double de la dose pour compenser la dose oubliée.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez l'asentra 50 mg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR). L'effet le plus courant est les nausées. L'effet indésirable dépend de la dose.
très commun, ADR> 1/10
Common, 1/100
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
contre-indiqué
asentra 50mg contre-indications dans les cas suivants:
prudence lors de l'utilisation
Le médicament n'est pas toujours adapté à tout le monde. Veuillez informer votre médecin avant de prendre asentra, si vous êtes ou avez subi les conditions suivantes:
Syndrome de sérotonine: il est très rare que ces cas se produisent lors de l'utilisation d'autres médicaments avec sertraline
Concentration de sodium sanguin basse: cela peut se produire à la suite d'un traitement avec l'asentra. Informez votre médecin si vous prenez des médicaments à l'hypertension artérielle, car ces médicaments peuvent également changer la concentration de sodium dans le sang.
Les personnes âgées: prudence pour les personnes âgées en raison du risque plus élevé d'hypoglycémie.
maladie du foie: le médecin décidera de prendre un asentra à faible dose.
Diabète: La glycémie peut être modifiée par Aentra et peut avoir besoin d'ajuster la dose du diabète.Épilepsie ou antécédents de convulsions: si une attaque (épilepsie), contactez immédiatement votre médecin. Troubles sanglants: troubles de coagulation ou ont été utilisés des anticoagulants (comme l'acide acétylsalicyclique (aspirine) ou la warfarine) ou peuvent augmenter le risque de saignement.
Enfants ou adolescents de moins de 18 ans: l'asentra n'est utilisé que pour un traitement chez les enfants et les adolescents de 6 à 17 ans, les troubles obsédants. Le médecin surveillera de près s'il est traité pour ce trouble.
Traitement des convulsions (ECT): devrait également être prudent pour cet objet
Agitation / Troubles sensoriels: Utilisez le sertralin dans les troubles sensoriels (l'agitation et le besoin de se déplacer, généralement incapables de s'asseoir ou de rester immobile). Cela peut se produire dans les premières semaines de traitement. L'augmentation de la dose peut être nocive pour les patients présentant de tels symptômes.
L'intention de se suicider et la détérioration des troubles de la dépression ou de l'anxiété
Dépression (trouble bipolaire) ou schizophrénie: si vous avez une période de maniaque, contactez immédiatement votre médecin.
Troubles déprimés et / ou anxieux, il peut parfois y avoir des pensées pour se blesser ou se suicider. Ceux-ci peuvent augmenter lorsqu'ils commencent le traitement avec des antidépresseurs, jusqu'à ce que ces médicaments soient efficaces, généralement environ 2 semaines mais parfois plus.
Il peut y avoir plus de pensées ci-dessous si elles ont eu l'intention de se suicider ou de se blesser.
les jeunes: les informations provenant des essais cliniques ont montré qu'il existe un risque d'augmenter le comportement suicide chez les adultes de moins de 25 ans lorsque l'état mental est traité avec des antidépresseurs.
Utiliser des médicaments avec des enfants et des adolescents: l'asentra ne doit pas être couramment utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, à l'exception des patients souffrant de troubles obsessionnels obsessionnels. Les patients de moins de 18 ans risquent d'augmenter les effets indésirables, comme essayer de se suicider, les intentions de suicide et l'hostilité (principalement agressive, anti-opposition et de colère) lorsqu'ils sont utilisés ce groupe de médicaments. Cependant, le médecin peut décider de prescrire l'asentra pour les patients de moins de 18 ans au profit du patient. La sécurité à long terme de l'asentra est liée à la maturité, à la croissance et au développement cognitif et au comportement dans ce groupe d'âge qui n'a pas été prouvé.
Réaction lors de l'arrêt du médicament
La réaction d'arrêt lors de l'arrêt du traitement est courante, surtout si l'arrêt du traitement soudain. Les risques de symptômes lors de l'arrêt du médicament dépendent du temps de traitement, de la dose et du taux de réduction de la dose. Dans l'ensemble, ces symptômes sont généralement légers à moyens. Cependant, ils peuvent devenir graves chez certains patients. Ils se produisent généralement dans les premiers jours après l'arrêt du traitement. Dans l'ensemble, ces symptômes disparaîtront dans les 2 semaines. Chez certains patients, il peut durer plus longtemps (2-3 mois ou plus). Lors de l'arrêt du traitement avec l'asentra recommande de réduire progressivement la dose pendant quelques semaines ou mois, selon les besoins du patient.
La possibilité de conduire et d'exploiter des machines
Les médicaments mentaux tels que le sertralin peuvent affecter la possibilité de conduire ou d'exploiter des machines. Par conséquent, il est nécessaire d'être prudent lors de l'utilisation d'asentra pour ces objets.
Grossesse
Veuillez donner les conseils de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre des médicaments.
La sécurité de Sertralin n'est pas entièrement estimée chez les femmes enceintes. L'asentra ne doit être utilisé chez les femmes enceintes que si le médecin pense que les avantages pour la mère pour surmonter le risque de fœtus. Les femmes ont le potentiel de l'accouchement devraient utiliser une contraception appropriée si l'utilisation de la sertraline. Pendant la grossesse, en particulier au cours des 3 derniers mois de grossesse, des médicaments comme l'asentra peuvent augmenter le risque d'une maladie grave chez les bébés, appelée augmentation continue de la pression artérielle pulmonaire chez les nourrissons (PPHN), ce qui fait que les enfants respirent plus rapidement et apparaissent verts.Ces symptômes ont généralement lieu dans les 24 premières heures à la naissance de l'enfant. Ils incluent la respiration, la respiration, la peau bleue, la surchauffe ou trop froide, incapable de manger correctement, les vomissements, les faibles éléments de glycémie, les muscles durs ou mous, les réflexes qui ne répondent pas, les tremblements, l'agitation, l'inconfort, l'indifférence, les pleurs, beaucoup somnolents ou incapables de dormir.
Capacité de reproduction
Certains médicaments tels que la sertraline peuvent réduire la qualité des spermatozoïdes dans les études animales. Théoriquement, cela peut affecter la fertilité, mais l'impact sur la fertilité humaine n'a pas observé.
Période d'allaitement
Il existe des preuves que le sertraline est excrété par le lait maternel. L'asentra ne doit être utilisé que pendant la période d'allaitement lorsque le médecin considère les avantages qui dépassent les risques pour les enfants.
Interaction médicinale
Veuillez informer votre médecin si vous prenez ou récemment prenez d'autres médicaments, y compris les médicaments non-prescrits.
Certains médicaments peuvent affecter les effets de l'asentra, ou l'asentra peut réduire les effets d'autres médicaments lorsqu'il est pris en même temps.
contre-indiqué en combinaison avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)
Médicaments maois (médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson)
Le sertraline n'est pas autorisé à être utilisé en combinaison avec le MAOI non sélectif comme traitement de Parkinson. Le traitement par la sertraline n'est démarré qu'après l'arrêt du traitement avec un médicament MAOI non sélectif pendant au moins 14 jours. Arrêtez d'utiliser le sertralin au moins 7 jours avant de commencer le traitement avec un médicament non sélectif.Inhibiteurs sélectifs - A (moclobemid)
En raison du risque de syndrome de sérotonine, il n'est pas recommandé pour une combinaison de sertraline avec une sélection maoi comme le moclobémide. Après un traitement avec un inhibiteur sélectif de MAOI, ce médicament s'est arrêté au moins 14 jours avant de commencer le traitement par la sertraline. Il est recommandé d'arrêter d'utiliser le sertralin au moins 7 jours avant de commencer le traitement avec un médicament sélectif MAOI.
Médicaments non sélectifs (Linezolid)
Lel'antibiotique linézolide est un inhibiteur faible et non sélectif et ne doit pas être utilisé pour les patients traités par sertraline.
De sérieux effets indésirables ont été enregistrés chez des patients nouvellement arrêtés avec un maoi et ont commencé avec du sertralin, ou tout simplement un traitement arrêté avec du sertralin pour commencer par un maoi. Ces réactions incluent les tremblements, les spasmes musculaires, la transpiration, les nausées, les vomissements, le rinçage, les étourdissements et la température corporelle élevée avec des manifestations similaires à celles du syndrome neuroleptique malin, des convulsions et de la mort.
contre-indiqué en combinaison avec Pimozid
La concentration de pimozidea augmenté d'environ 35% a été démontrée dans une étude de pimozide à faible dose (2 mg). Cette augmentation n'est liée à aucun changement d'ECK (EKG). Pendant ce temps, le mécanisme de cette interaction est inconnu, car Pimozid a un indice de traitement étroit, une utilisation contre-indiquée du sertraline et du pimozide.
ne recommande pas simultanément avec le sertraline.
CNS et analgésiques alcoolisés
Utiliser simultanément 200 mg de sertraline chaque jour n'est pas affecté par l'alcool, la carbamazépine, l'halopéridol ou la phénytoïne à la conscience et aux nerfs moteurs des personnes en bonne santé, mais il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément le sertraline avec de l'alcool.Attention particulière
lithium
Dans un test contrôlé par placebo chez les volontaires ordinaires, l'utilisation simultanée de sertraline avec du lithium ne change pas de manière significative de pharmacocinétique au lithium, mais les résultats de l'augmentation des tremblements liés au placebo, montrant peuvent avoir des interactions pharmacologiques. Lors de l'utilisation de la sertraline simultanément avec du lithium, les patients doivent être surveillés de manière appropriée.
phénytoïne
Un essai clinique avec un contrôle du placebo (placebo) chez les volontaires normaux montre que l'utilisation régulière de sertraline 200 mg / jour ne donne pas d'importants inhibiteurs cliniques dans le processus de métabolisme de la phénytoïne. Cependant, comme certains rapportent des effets de phénytoïne chez les patients utilisant la sertraline, recommandation de surveiller la concentration de phénytoïne dans le plasma après avoir commencé le traitement avec la sertraline, ainsi que l'ajustement approprié de la phénytoïne. De plus, simultanément utilisé avec la phénytoïne peut réduire les niveaux de sertraline.
triptan
Il y a eu des rapports après-les ventes décrivant les patients souffrant de faiblesse, d'augmentation des réflexes, de perte de coordination, d'anxiété, de troubles et d'agitation après avoir utilisé le sertraline et le sumatriptan. Les symptômes du syndrome de la sérotonine peuvent également se produire avec d'autres produits du même groupe (triptan). Avertissement clinique, s'il est traité avec le sertraline et le triptan, recommande une surveillance appropriée avec ces patients.
warfarine
L'utilisation simultanée de 200 mg de sertraline chaque jour avec de la warfarine montre une faible augmentation mais statistiquement significative à propos du temps de prothrombine, qui peut se produire dans certains cas très rares de déséquilibre de la valeur INR.En conséquence, la prothrombine doit être soigneusement surveillée lors du début ou de l'arrêt du traitement avec la sertraline.
interagit avec d'autres médicaments, digoxine, aténolol, cimétidine. Utilisé en combinaison avec la cimétidine provoque une réduction significative de la clairance du sertraline. La signification clinique de ces changements est inconnue. La sertraline n'a aucune influence sur la capacité d'inhiber la bêta-adrénergique de l'aténolol. Il n'observe pas l'interaction du sertraline 200 mg par jour avec la digoxine.
Les médicaments affectent la fonction plaquettaire
Le risque de saignement peut augmenter lorsque les médicaments agissent sur la fonction plaquettaire (par exemple, les AINS, l'acétylsalicylique et la ticlopidine) ou d'autres médicaments peuvent augmenter le risque de saignement avec les SSRL, y compris la sertraline.
Médicaments métaboliques par P450
Sertralin peut agir comme un inhibiteur de la lumière léger CYP2D6. La dose quotidienne quotidienne du sertraline montre une hauteur modérée (23% - 37%) de l'état stable de la concentration de médicament dans le plasma (signes d'activité enzymatique CYP2D6). Les interactions cliniques peuvent se produire avec d'autres substrats du CYP2D6 avec le même indice de traitement étroit tel que le groupe anti-arythmie LC tel que le propafénon et le flécainid, les TCA et les médicaments anti-psychotiques typiques, en particulier avec des doses plus élevées de sertraline.
sertraline n'a pas d'inhibiteurs actifs CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 et CYP1A2 au point de signes cliniques. Cela a été confirmé par des études interactives imprimées - vivo avec des substrats du CYP3A4 (cortisol endogène, carbamazépine, terfenadin, alprazolam), diazépam de CYP2C19 et substrats de tolbutamide CYP2C9, glibenclamide et phénytat. Des recherches in vitro montrent que la sertraline a très peu ou incapable d'inhiber le CYP1A2.
Interaction avec la nourriture et les boissons
peut prendre des comprimés d'asentra avec ou sans repas.
Évitez de boire de l'alcool lorsque vous utilisez asentra.
Conservation
Stockez moins de 30 ° C, en évitant la lumière et l'humidité. Stocker dans l'emballage d'origine.
Autres médicaments
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