Asentra 50mg Krka薬物はうつ病、コミュニティ不安障害（4層x 7錠）を治療します

剤形 4つの水疱x 7タブレットの箱
仕様セルトラリン
成分 Krka

成分

構成情報	コンテンツ
セルトラリン	50mg

用途

適応症

asentra 50mg薬は、次の場合に示されています。

うつ病と再発性うつ病の予防（成人）。

コミュニティ不安障害（成人）。年）。この薬は、神経の再吸収に弱い影響しかありません。臨床用量では、セロトニンのセロトニン吸収はヒト血小板に吸収されます。覚醒剤、鎮静剤、またはコリン作動性または動物の心臓抵抗を避けてください。通常のボランティアに関する正常な研究では、セルトラリンは睡眠を引き起こさず、運動神経に影響を与えません。

5-HT吸収の選択的阻害によると、セルトラリンはカテコールアミン作動性活性を促進しません。セルトラリンは、ムスカリン（コリン作動性）、セロトニン作動性、ドーパミン作動性、アドレナリン作動性、ヒスタミン作動性、GABA受容体またはベンゾジアゼピンとの親和性はありません。ノルメディンフリン受容体に関連する動物に長期のセルトラリンを使用していることが臨床的および抗伝染性が観察されています。

セルトラリンは乱用の可能性を証明していません。ランダムな研究では、セルトラリン、アルプラゾラム、D-アンフェタミンの乱用を人間の乱用を比較するように制御されている二重失明は、乱用の可能性に肯定的な主観的効果を示さない。対照的に、アルプラゾラムとd-アンフェタミンの評価の対象は、薬物、興奮、薬物乱用の可能性に比べて、プラセボよりも著しく重要です。

セルトラリンは、アルプラゾラムのd-アンフェタミンまたは鎮静および精神的衰弱に関連する刺激と不安を示さない。セルトラリンは、コカインのような茶色の猿の刺激剤として、また茶色の猿のD-アンフェタミンまたはペントバルビタールに代わる刺激剤として機能しません。

臨床試験

うつ病障害

セルトラリン50〜200mg/日の治療の8週間の最初から終了まで反応する外来患者のうつ病患者に関連する研究を行う。これらの患者（n = 295）は、セルトラリン50〜200 mg/日またはプラセボを使用して、さらに44週間ランダムに選択されます。プラセボ患者と比較して、セルトラリンを使用している患者の統計的再発率が低いことを観察します。研究者の平均用量は70mg/日です。セルトラリンとプラセボを伴う割合（再発しない患者として定義）は、それぞれ83.4％と60.8％です。

損傷後のストレス障害（PTSD）

共通のコミュニティにおけるPTSDに関する3つの研究からのデータを組み合わせると、女性がいる男性では反応率が低いことが示されています。 2つの一般的なコミュニティ研究では、偽物の男性と女性の反応率は同じです（女性：34.5％と比較して57.2％、男性：38.2％と比較して53.9％）。共通のコミュニティ試験における男性と女性の患者の数は184および430であり、女性の結果により、男性はより明白であり、男性は他の出来事（覚醒剤の乱用、長い治療時間、外傷起源...）に関連しており、相関効果が減少していることを示しています。

OCD強迫観念を持つ

子ども

セルトラリン（50〜200mg/日）の安全性と有効性は、迅速な強迫性障害（COD）の外来患者の小児（6〜12歳）および青年（13〜17歳）のうつ病の治療で評価されています。 1週間のプラセボの後、患者は柔軟な用量のセルトラリンまたはプラセボでランダムに治療されます。子供（6〜12歳）は25mgの用量で開始されます。セルトラリンをランダムに使用している患者は、Yale-Brown CYP-BOCS（P = 0.005）に執着している子供に偽物をランダムに使用している患者（P = 0.019）およびCGI改善グループ（P = 0.002）をランダムに使用する患者よりも大きな改善を示します。さらに、プラセボ群と比較してセルトラリンを使用したグループのより大きな改善も、CGIの重症度を観察しています（P = 0.89）。 Cy -BOCの場合、平均比はプラセボ群の元のレベルから変化し、22.25±6、i5、および-3.4±0.82に相当しますが、セルトラリン群では、平均比は初期レベルから変化し、23.36±4.56および-8±0.87に相当します。次のデータの分析では、患者への反応の定義は、セルトラリンで治療された患者の初期レベルから53％の終わりまでのCy-BOC（主な有効尺度）の25％以上の減少であり、偽物で治療された患者の37％と比較して（p = 0.03）。

小児グループでは、長期の安全データが欠落しています。 6歳未満の子供のデータはありません。

薬物動態

吸収

セルトラリンは、50〜200mgの範囲の対応する薬物動態線量を示しています。男性では、14日間で毎日50〜200mgの毎日の投与量で、血漿中のセルトラリンのCMAX濃度は、薬物を服用してから4.5〜8.4時間後に達成されます。食品は、セルトラリン錠剤のバイオアベイラビリティを大幅に変化させません。

分布

薬の約98％が血漿タンパク質に関連しています。

代謝

セルトラリンは肝臓に初期代謝を持っています。

elimination

セルトラリン平均販売時間は約26時間（22〜36時間）です。販売時間の終わりには、1日に1回薬を服用した後に達成された安定した濃度の約2倍の累積があります。 n-デスメチルセルトラリンの販売時間は約62〜104時間です。セルトラリンとn-デスメチルセルトラリンはヒトで強く代謝され、テストを通じて糞便を通して排泄される代謝物の量が同じであることが示されています。少量の生のセルトラリン（

服用する前に Asentra 50mg Krka薬物はうつ病、コミュニティ不安障害（4層x 7錠）を治療します

使用方法

薬は医師によって処方された場合にのみ使用されます。

アセントラは同じ食事を飲むか食べることができません。

朝または夕方に1日1回薬を服用してください。

用量

大人

うつ病と強迫観念：うつ病とOCDの場合、通常の効果は50mg/日です。毎日の用量は50mg増加し、少なくとも1週間の使用が可能です。最大用量は200mg/日です。

パニック障害、怪我後のコミュニティ不安障害、ストレス障害

パニック障害、コミュニティ不安障害、心理的外傷後のストレス障害により、治療用量は25mg/日から始まり、1週間後に50 mg/日に増加するはずです。

毎日の用量は、1週間で50mgに増加させることができます。最大用量は200mg/日です。

子供とティーンエイジャー

6歳から17歳までのOCDの子供とティーンエイジャーのAsentraのみを使用します。

赤い強迫観念障害

6〜12歳の子供：推奨用量は1日1回25mgです。 1週間後、医師は用量を毎日50mgに増やすことがあります。最大用量は1日200mgです。

青少年13〜17歳：推奨される開始用量は1日50mgです。最大用量は1日200mgです。

特別な科目

肝不全：この患者に関する研究がないため、公式の研究が利用できるまで役に立たない。

腎不全

腎不全患者の用量を調整する必要はありません。

薬物を使用する時間は、レベルと治療に反応することに依存します。症状が制限され始めるまでに数週間かかる場合があります。

asentraを飲むのをやめたら

医師が処方しない限り、常にアセントラを使用します。医師は、この薬を止める前に、数週間にわたってアセントラの用量を減らします。この薬の服用を突然停止すると、めまい、麻痺、睡眠障害、動揺、不安、頭痛、気分が悪く、病気で揺れるなど、不要な効果が発生する可能性があります。上記の効果のいずれか、またはアサムラを止めながら効果が発生した場合は、医師に伝えてください。

注：上記の用量は参照用です。特定の投与量は、病気の進行の状態とレベルに依存します。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取時に何をすべきか？薬がまだかかっているかどうかにかかわらず、常に薬のラベルを持参してください。

過剰摂取の症状には、眠気、吐き気と嘔吐、頻脈、震え、動揺、めまい、無意識のまれなケースが含まれる場合があります。

用量を忘れるときはどうすればよいですか？次の用量を適切なタイミングで服用してください。忘れられた用量を補償するために、2倍の用量を服用しないでください。

副作用

Asentra 50mgを使用する場合、不要な効果（ADR）が発生する可能性があります。最も一般的な効果は吐き気です。不要な効果は線量に依存します。

非常に一般的な、ADR> 1/10

めまい、不眠症、眠気、頭痛、下痢、不快感、口の乾燥、射精不全、疲労。

共通、1/100

警告

薬を使用する前に、指示を注意深く読んで、以下の情報を参照する必要があります。

Contraindicated

asentra 50mgの禁忌：

セルトラリンまたはアセントラの励起物に対する過敏症。

モノアミンオキシダーゼ遮断薬（MaoisがSelegilin、Moclobemidとして）または同様の薬物（Linezolidなど）を服用しています。セルトラリンでの治療を停止する場合は、MAOIで治療を開始する前に少なくとも1週間待つ必要があります。 Maoiでの治療を停止した後、少なくとも2週間前に待つことはセルトラリンによる治療を開始できます。

ピモジド（鎮静剤）などの他の薬物を服用しています。

注意

を使用する場合は、薬物が必ずしもすべての人に適しているとは限りません。アセントラを服用する前に医師に通知してください。

セロトニン症候群：セルトラリンで他の薬物を使用する場合、これらの症例が発生することは非常にまれです

低血液ナトリウム濃度：これは、アセントラによる治療の結果として発生する可能性があります。これらの薬物は血液中のナトリウムの濃度を変える可能性があるため、高血圧薬を服用している場合は医師に通知します。

高齢者：低血糖のリスクが高いため、高齢者には注意してください。

肝臓病：医師は低用量のアセントラを服用することを決定します。

糖尿病：血糖値はアセントラによって変化する可能性があり、糖尿病の投与量を調整する必要がある場合があります。

てんかんまたは痙攣の歴史：攻撃（てんかん）の場合、すぐに医師に連絡してください。血液障害：凝固障害または抗凝固剤（アセチルサリシク酸（アスピリン）、ワルファリンなど）を使用しているか、出血のリスクを高める可能性があります。

18歳未満の子供またはティーンエイジャー：アセントラは、6歳から17歳までの子供やティーンエイジャーの治療にのみ使用され、忘れられない障害があります。医師は、この障害の治療を受けているかどうかを綿密に監視します。

痙攣の治療（ECT）：このオブジェクトにも注意する必要があります

落ち着きのなさ/感覚障害：感覚障害でセルトラリンを使用します（落ち着きのなさと移動する必要があり、通常はじっと座ることができません）。これは、治療の最初の数週間で発生する可能性があります。投与量の増加は、そのような症状のある患者に有害である可能性があります。

自殺する意図とうつ病または不安障害の悪化

うつ病（双極性障害）または統合失調症：man病期間がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

落ち込んだら、/または不安障害、時には自分自身に害を及ぼしたり自殺したりする考えがあるかもしれません。これらは、抗うつ薬による治療を開始すると、これらの薬物が効果的になるまで増加する可能性があります。通常は約2週間ですが、時には長くなります。

彼らが自殺するか、自分自身を傷つけることを意図していたなら、以下にもっと多くの考えがあるかもしれません。

若者：臨床試験からの情報は、精神状態が抗うつ薬で治療される25歳未満の成人の自殺行動を増やすリスクがあることを示しています。

子供や青少年のある薬物を使用する：アセントラは、強迫性障害のある患者を除き、18歳未満の子供やティーンエイジャーで一般的に使用されるべきではありません。 18歳未満の患者は、自殺、自殺の意図、敵意（ほとんどが攻撃的、反障害と怒り）を使用しようとするなど、不要な効果を増やすリスクがあります。ただし、医師は、患者の利益のために18歳未満の患者にアセントラを処方することを決定する場合があります。アセントラの長期的な安全性は、証明されていないこの年齢層の成熟、成長、認知発達と行動に関連しています。

薬物を止めるときの反応

治療を停止するときの停止反応は、特に突然の治療を停止する場合によく見られます。薬物を停止するときの症状のリスクは、治療時間、用量、用量削減率に依存します。全体として、そのような症状は通常、軽度から中程度です。ただし、一部の患者では深刻になる可能性があります。それらは通常、治療を停止してから最初の数日以内に発生します。全体として、これらの症状は2週間以内に消えます。一部の患者では、長持ちする場合があります（2〜3か月以上）。 Asentraで治療を停止すると、患者のニーズに応じて、数週間または数ヶ月間徐々に用量を減らすことが推奨されます。

セルトラリンなどの精神薬が機械を運転または操作する能力に影響を与える可能性がある

操作能力

したがって、これらのオブジェクトにAsentraを使用する場合は、注意する必要があります。

妊娠

薬を服用する前に医師または薬剤師のアドバイスをお願いします。

セルトラリンの安全性は、妊婦では完全に推定されていません。アセントラは、医師が母親が胎児のリスクを克服するための利益を考える場合にのみ使用されるべきです。女性は出産の可能性があり、セルトラリンを使用する場合、適切な避妊を使用する必要があります。妊娠中、特に妊娠の最後の3か月間で、アセントラのような薬物は、乳児の肺血圧の継続的な増加と呼ばれる赤ちゃんの深刻な状態のリスクを高める可能性があり、子供がより速く呼吸して緑色に見えるようになります。

これらの症状は通常、子供が生まれる最初の24時間で起こります。呼吸、呼吸、青い皮膚、過熱または冷たすぎる、適切に食べることができない、嘔吐、低血糖レベル、硬い筋肉、柔らかい筋肉、反応しない反射、震え、落ち着きのなさ、不快感、無関心、泣き、眠れないことが含まれます。

生殖能力

セルトラリンなどの一部の薬は、動物研究の精子の質を低下させる可能性があります。理論的には、これは肥沃度に影響を与える可能性がありますが、人間の肥沃度への影響は観察されていません。

母乳育児期間

セルトラリンが母乳によって排泄されるという証拠があります。 Asentraは、医師が子供のリスクを超える利益を考慮した場合にのみ、母乳育児の期間に使用されるべきです。

薬用相互作用

非処方薬を含む他の薬を服用しているか、最近服用している場合は医師に知らせてください。

一部の薬物はアセントラの影響に影響を与える可能性があります。または、アセントラは同時に摂取すると他の薬物の影響を減らすことができます。

モノアミンオキシダーゼ阻害剤（IMAO）と組み合わせて禁忌

maois薬（パーキンソン病の治療に使用される薬）

セルトラリンは、パーキンソン病の治療として非選択的MAOIと組み合わせて使用することは許可されていません。セルトラリンによる治療は、少なくとも14日間、非選択的Maois薬による治療を停止した後にのみ開始されます。非選択的薬物で治療を開始する前に少なくとも7日前にセルトラリンの使用を停止します。

選択的阻害剤-A（Moclobemid）

セロトニン症候群のリスクがあるため、セルトラリンとモクロベミッドのようなMAOI選択の組み合わせには推奨されません。選択的MAOI阻害剤による治療後、この薬物はセルトラリンによる治療を開始する少なくとも14日前に停止しました。 MAOI選択薬で治療を開始する少なくとも7日前にセルトラリンの使用を停止することをお勧めします。

非選択的薬物（Linezolid）

リネゾリド抗生物質は、弱い非選択的阻害剤であり、セルトラリンで治療された患者には使用しないでください。

新たに停止したMAOIで新たに停止した患者に深刻な不要な効果が記録され、セルトラリンで始まるか、セルトラリンによる治療を停止してMAOIで始めるだけです。これらの反応には、震え、筋肉のけいれん、発汗、吐き気、嘔吐、閃光、めまい、悪性神経弛緩薬症候群、痙攣、死と同様の症状を伴う高体温が含まれます。

ピモジド濃度は、低用量ピモジド研究（2mg）で約35％増加しています。この増加は、ECK（EKG）の変化とは関係ありません。一方、ピモジッドには狭い治療指数があり、セルトラリンとピモジドの使用を禁忌とするため、この相互作用のメカニズムは不明です。

セルトラリンと同時に推奨しないでください。

CNSおよびアルコール鎮痛剤

同時に、200mgのセルトラリンを毎日使用して、アルコール、カルバマゼピン、ハロペリドール、またはフェニトインの影響を受けません。

特別な注意

リチウム

通常のボランティアでのプラセボ制御検査では、リチウムとセルトラリンを同時に使用しても、リチウムの薬物動態を有意に変化させませんが、プラセボに関連する振戦の増加の結果は、薬理学的相互作用を示している可能性があります。リチウムと同時にセルトラリンを使用する場合、患者は適切に監視する必要があります。

フェニトイン

通常のボランティアのプラセボ対照（プラセボ）を用いた臨床試験は、セルトラリン200mg/日の定期的な使用は、フェニトイン代謝の過程で重要な臨床阻害剤を与えないことを示しています。ただし、セルトラリンを使用した患者のフェニトイン効果に関するいくつかの報告として、セルトラリンによる治療を開始した後の血漿中のフェニトイン濃度を監視すること、および適切なフェニトイン調整とともに推奨されます。また、フェニトインと同時に使用されると、セルトラリンレベルを低下させることができます。

triptan

セルトラリンとスマトリプタンを使用した後の衰弱、反射の増加、協調の喪失、不安、障害、動揺を説明する患者を説明した後の報告がありました。セロトニン症候群の症状は、同じグループ（トリプタン）の他の産物でも発生する可能性があります。臨床警告セルトラリンとトリプタンの両方で治療された場合、これらの患者との適切な監視を推奨します。

ワルファリン

ワルファリンと毎日200mgのセルトラリンを同時に使用すると、プロトロンビン時間についてはわずかな増加が統計的に有意であることが示されます。

したがって、セルトラリンによる治療を開始または停止するときは、プロトロンビンを慎重に監視する必要があります。

他の薬物、ジゴキシン、アテノロール、シメチジンと相互作用します。シメチジンと組み合わせて使用されると、セルトラリンのクリアランスが大幅に減少します。これらの変化の臨床的意義は不明です。セルトラリンは、アテノロールのベータ - アドレナリン作動性を阻害する能力に影響を与えません。セルトラリン200mgとジゴキシンとの相互作用は観察されません。

薬は血小板機能に影響します

血小板機能（たとえば、NSAID、アセチルサリチル、チクロピジン）または他の薬物がセルトラリンを含むSSRLを含む出血のリスクを高めると、薬物が血小板機能（たとえば、NSAID、アセチルサリチル、チクロピジン）に作用すると、出血のリスクが増加する可能性があります。

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による代謝薬

セルトラリンは、阻害剤CYP2D6を平均する光から - メディアム - メディアムから平均として作用することができます。毎日のセルトラリンの毎日の用量は、血漿中の安定した薬物濃度の中程度の高さ（23％ - 37％）を示します（酵素活性CYP2D6の兆候）。臨床的相互作用は、プロパフェノンやフレカイニド、TCAS、特により高い用量のセルトラリンなどのLC抗整形症グループなどの同じ狭い治療指数を持つ他のCYP2D6基質とともに発生する可能性があります。

セルトラリンには、臨床徴候のポイントまで、活性阻害剤CYP3A4、CYP2C9、CYP2C19、およびCYP1A2がありません。これは、CYP3A4基質（内因性コルチゾール、カルバマゼピン、テルフェナジン、アルプラゾラム）、CYP2C19のジアゼパム、およびCYP2C9トルブタミドのジアゼパム、グリベンクミドおよびフェニトインの基質を使用したin vivoインタラクティブ研究によって確認されています。 in vitroの研究では、セルトラリンにはCYP1A2を阻害できないか、阻害できないことが示されています。

食べ物や飲み物との相互作用

食事の有無にかかわらずアセントラの錠剤を服用できます。

アセントラを使用するときはアルコールを飲むことは避けてください。

保管

30°C未満の保存、光と湿気を避けます。オリジナルのパッケージに保管してください。

その他の薬

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