Asentra 50mg krka drogas tratam depressão, transtornos de ansiedade comunitária (4 bolhas x 7 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 4 bolhas x 7 comprimidos
Especificações Sertralina
Ingrediente Krka

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Sertralina	50mg

Usos

indicações

asentra 50mg O medicamento é indicado nos seguintes casos:

Depressão e prevenção de depressão recorrente (em adultos).

Transtornos de ansiedade comunitária (em adultos). idade). O medicamento tem apenas efeitos fracos na reabsorção nervosa. Na dose clínica, a absorção de serotonina da serotonina em plaquetas humanas. Evite estimulantes, sedativos ou resistência ao coração colinérgico ou animal. Em estudos normais sobre voluntários comuns, a sertralina não causa sono e não afeta os nervos motores.

De acordo com a inibição seletiva da absorção de 5-HT, a sertralina não aumenta a atividade catecolaminérgica. A sertralina não tem afinidade com muscarínico (colinérgico), serotonérgico, dopaminérgico, adrenérgico, receptor histaminérgico, GABA ou benzodiazepina. O uso de uma sertralina a longo prazo em animais relacionados ao receptor de nor-medinefrina foi observado clínica e anti-depressão.

Sertralina não prova o potencial de abuso. Em estudo aleatório, a dupla cegueira, que é controlada para comparar o abuso em sertralina, alprazolam e d-anfetamina em humanos, a sertralina não mostra efeitos subjetivos positivos no potencial de abuso. Por outro lado, o objeto de avaliação de alprazolam e d-anfetamina é significativamente mais significativamente do que o placebo sobre o interesse dos medicamentos, emoção e potencial de abuso de drogas.

Sertralina não mostra estimulação e ansiedade relacionada à d-anfetamina ou sedação e fraqueza mental no alprazolam. A sertralina não funciona como estimulante em macacos marrons como cocaína, nem como um estimulante que substitui a d-anfetamina ou pentobarbital em macacos marrons.

Distúrbios de depressão

Condução de pesquisas relacionadas a pacientes de depressão ambulatorial que respondem desde o início até o final de 8 semanas de tratamento com sertralina 50 - 200mg/dia. Esses pacientes (n = 295) são selecionados aleatoriamente por mais 44 semanas, persianas duplas usando sertralina 50 - 200mg/dia ou placebo. Observando uma menor taxa de recorrência estatística em pacientes usando sertralina em comparação com pacientes com placebo. A dose média para os pesquisadores é de 70 mg/dia. A porcentagem (definida como pacientes que não se repetem) com sertralina e placebo é de 83,4% e 60,8%, respectivamente.

Transtorno de estresse após lesão (TEPT)

Combinando dados de 3 estudos sobre TEPT na comunidade comum mostra que a taxa de resposta é menor em homens com mulheres. Em dois estudos gerais da comunidade, a taxa de resposta de homens e mulheres com falsa é a mesma (mulheres: 57,2% em comparação com 34,5%; homem: 53,9% em comparação com 38,2%). O número de pacientes do sexo masculino e feminino em ensaios comunitários comuns é de 184 e 430 e, devido aos resultados, as mulheres são mais óbvias e os homens estão relacionados a outros eventos (abuso de estimulantes, tempo de tratamento longo, origem do trauma ...), mostrando que o efeito de correlação está diminuindo.

Crianças com obsessão ocd obsessão

Segurança e eficácia da sertralina (50 - 200mg/dia) foram avaliadas no tratamento da depressão em crianças (6 - 12 anos) e adolescentes (13 a 17 anos) em pacientes ambulatoriais com distúrbios obsessivos rápidos (COD). Após uma semana, o placebo, o paciente é tratado aleatoriamente com doses flexíveis de sertralina ou placebo. As crianças (6 a 12 anos) são iniciadas em uma dose de 25mg. O paciente usando sertralina aleatoriamente mostra uma melhora significativa maior do que aqueles que usam aleatoriamente falsos em crianças com obsessão por CYP-bocs marrom-Yale (p = 0,005), com obsessão global NIMH (p = 0,019) e grupo de melhoria do CGI (p = 0,002). Além disso, a maior melhora no grupo usando sertralina em comparação com o grupo placebo também observou a gravidade do CGI (p = 0,89). Para os Cy -BOCs, a proporção média varia do nível original do grupo placebo, equivalente a 22,25 ± 6, i5 e -3,4 ± 0,82, enquanto para os grupos de sertralina, a proporção média varia do nível inicial, equivalente a 23,36 ± 4,56 e -8 ± 0,87. Na análise dos dados a seguir, a definição de resposta aos pacientes é uma redução de 25% ou mais nos CI-BOCs (a principal medida efetiva) do nível inicial até o final de 53% em pacientes tratados com sertralina em comparação com 37% dos pacientes tratados com falso (p = 0,03).

Com o grupo pediátrico, estão faltando dados de segurança a longo prazo. Não há dados para crianças menores de 6 anos.

farmacocinética

Absorção

Sertralina mostra a dose farmacocinética correspondente que varia de 50 a 200 mg. Nos homens, com doses diárias de 50 a 200 mg em 14 dias, a concentração de sertralina CMAX no plasma é alcançada após 4,5 - 8,4 horas após a tomada do medicamento. Os alimentos não alteram significativamente a biodisponibilidade dos comprimidos de sertralina.

distribuição

Cerca de 98% do medicamento está associado a proteínas plasmáticas.

Metabolismo

Sertralina possui metabolismo inicial no fígado.

Eliminação

O tempo médio de venda de sertralina é de cerca de 26 horas (de 22 a 36 horas). No final do horário de venda, há um cumulativo de cerca de 2 vezes a concentração estável, alcançada após tomar o medicamento uma vez por dia por semana. O tempo de venda da N -Desmetilsertralina é de cerca de 62 a 104 horas. Sertralina e N-desmetilsertralina são fortemente metabolizadas em humanos e, através de testes, mostra a quantidade de metabólitos excretados através de fezes e urina é a mesma. Pequena quantidade de sertralina bruta (

Antes de tomar Asentra 50mg krka drogas tratam depressão, transtornos de ansiedade comunitária (4 bolhas x 7 comprimidos)

Como usar

O medicamento é usado apenas quando prescrito por um médico.

asentra pode beber ou não comer a mesma refeição.

Tome remédio uma vez por dia de manhã ou à noite.

dosagem

adultos

Depressão e obsessiva obsessão: para depressão e TOC, o efeito usual é de 50 mg/dia. A dose diária pode aumentar em 50mg e pelo menos 1 semana de uso. A dose máxima é de 200 mg/dia.

Distúrbios do pânico, transtornos de ansiedade comunitária e distúrbios de estresse após lesão

Com os distúrbios do pânico, os transtornos de ansiedade da comunidade e os distúrbios do estresse após o trauma psicológico, a dose de tratamento deve começar em 25 mg/dia e aumentar para 50 mg/dia após uma semana.

A dose diária pode ser aumentada para 50mg em um período de 1 semana. A dose máxima é de 200 mg/dia.

crianças e adolescentes

Use apenas Asentra com crianças e adolescentes com TOC de 6 a 17 anos.

Transtorno de obsessão vermelha

Crianças de 6 a 12 anos: a dose recomendada é de 25mg uma vez por dia. Depois de uma semana, o médico pode aumentar a dose para 50 mg por dia. A dose máxima é de 200 mg por dia.

Juventude de 13 a 17 anos: a dose inicial recomendada é de 50 mg por dia. A dose máxima é de 200 mg por dia.

assuntos especiais

Falha hepática: Como não há estudos sobre esse paciente, não há utilidade até que os estudos oficiais estejam disponíveis.

insuficiência renal

Não é necessário ajustar a dose em pacientes com insuficiência renal.

Hora de usar o medicamento depende do nível e da resposta ao tratamento. Pode levar algumas semanas para que os sintomas comecem a ser limitados.

se você parar de beber asentra

Use constantemente o ASENTRA, a menos que o médico prescreva. O médico reduzirá a dose de Asentra ao longo de algumas semanas, antes de interromper este medicamento. Se você de repente parar de tomar este medicamento, poderá experimentar efeitos indesejados, como tontura, paralisia, distúrbios do sono, agitação, ansiedade, dor de cabeça, sentindo -se doente, doente e balançando. Se você encontrar algum dos efeitos mencionados acima, ou qualquer efeito enquanto interrompe a Asamra, diga ao médico.

Nota: a dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico.

O que fazer quando a overdose? Sempre traga o rótulo de medicina, se o medicamento ainda está ou não.

Os sintomas de overdose podem incluir sonolência, náusea e vômito, taquicardia, tremor, agitação, tontura e casos raros de inconsciência.

O que fazer ao esquecer uma dose? Basta tomar a próxima dose na hora certa. Não tome o dobro da dose para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Ao usar asentra 50mg, você pode experimentar efeitos indesejados (ADR). O efeito mais comum é náusea. O efeito indesejado depende da dose.

muito comum, adr> 1/10

tontura, insônia, sonolência, dor de cabeça, diarréia, sente -se desconfortável, boca seca, falha de ejaculação, fadiga.

Comum, 1/100

Avisos

Antes de usar o medicamento, você precisa ler as instruções com cuidado e consultar as informações abaixo.

contraindicado

asentra 50mg contra -indicações nos seguintes casos:

Hipersensibilidade à sertralina ou qualquer excipiente de Asentra.

estão tomando bloqueadores de monoamina oxidase (Maois como selegilina, moclobemida) ou medicamentos similares (como linezolid). Se você parar de tratar com Sertralin, deve esperar pelo menos uma semana antes de iniciar o tratamento com o MAOI. Depois de interromper o tratamento com o MAOI, esperar há pelo menos 2 semanas pode iniciar o tratamento com sertralina.

estão tomando outros medicamentos como Pimozid (sedativo).

Cuidado Ao usar

O medicamento nem sempre é adequado para todos. Por favor, informe seu médico antes de tomar asentra, se você for ou sofreu as seguintes condições:

Síndrome de serotonina: é muito raro que esses casos ocorram ao usar alguns outros medicamentos com sertralina

Baixa concentração de sódio no sangue: Isso pode acontecer como resultado do tratamento com asentra. Notifique seu médico se você estiver tomando alguns medicamentos para pressão alta, pois esses medicamentos também podem alterar a concentração de sódio no sangue.

idosos: cautela para idosos devido ao maior risco de hipoglicemia.

Doença hepática: o médico decidirá tomar asentra de baixa dose.

Diabetes: Os níveis de açúcar no sangue podem ser alterados pelo ASENTRA e podem precisar ajustar a dose de diabetes. Epilepsia ou uma história de convulsões: se um ataque (epilepsia), entre em contato com seu médico imediatamente. Distúrbios sangrentos: distúrbios da coagulação ou têm sido usados anticoagulantes (como ácido acetilsalicíclico (aspirina) ou varfarina) ou podem aumentar o risco de sangramento.

Crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade: Asentra é usado apenas para tratamento em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos, com distúrbios assustadores. O médico monitorará de perto se estiver sendo tratado para esse distúrbio.

Tratamento de convulsões (ECT): Também deve ser cauteloso para este objeto

Inquietação/distúrbios sensoriais: use sertralina em distúrbios sensoriais (inquietação e necessidade de se mover, geralmente incapaz de sentar ou ficar parado). Isso pode ocorrer nas primeiras semanas de tratamento. O aumento da dose pode ser prejudicial aos pacientes com esses sintomas.

A intenção de cometer suicídio e a deterioração dos transtornos de depressão ou ansiedade

Depressão (transtorno bipolar) ou esquizofrenia: se você tiver um período de maníaco, entre em contato com seu médico imediatamente.

Transtornos deprimidos e/ou de ansiedade, às vezes pode haver pensamentos para se machucar ou cometer suicídio. Isso pode aumentar quando inicia o tratamento com antidepressivos, até que esses medicamentos sejam eficazes, geralmente cerca de 2 semanas, mas às vezes mais.

Pode haver mais pensamentos abaixo se eles pretendem cometer suicídio ou se machucar.

Jovens: informações de ensaios clínicos mostraram que existe o risco de aumentar o comportamento do suicídio em adultos com menos de 25 anos de idade quando o estado mental é tratado com antidepressivos.

Use drogas com crianças e adolescentes: ASENTRA não deve ser comumente usado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, exceto em pacientes com distúrbios obsessivos obsessivos. Pacientes com menos de 18 anos correm o risco de aumentar os efeitos indesejados, como tentar cometer suicídio, intenções suicidas e hostilidade (principalmente agressivas, anti -opposição e raiva) quando são usadas esse grupo de medicamentos. No entanto, o médico pode decidir prescrever ASENTRA para pacientes com menos de 18 anos de idade para o benefício do paciente. A segurança a longo prazo do asentra está relacionada à maturidade, crescimento e desenvolvimento cognitivo e comportamento nessa faixa etária que não foram comprovados.

reação ao parar o medicamento

A reação de parada ao interromper o tratamento é comum, especialmente se interrompe o tratamento repentino. Os riscos dos sintomas ao interromper o medicamento dependem do tempo de tratamento, da dose e da taxa de redução da dose. No geral, esses sintomas geralmente são leves a médios. No entanto, eles podem se tornar graves em alguns pacientes. Eles geralmente ocorrem nos primeiros dias após a interrupção do tratamento. No geral, esses sintomas desaparecerão dentro de 2 semanas. Em alguns pacientes, pode durar mais (2-3 meses ou mais). Ao interromper o tratamento com ASENTRA, recomenda reduzir a dose gradualmente por algumas semanas ou meses, dependendo das necessidades do paciente.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

medicamentos mentais como a Sertralina pode afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Portanto, é necessário ser cauteloso ao usar asentra para esses objetos.

Gravidez

Por favor, dê conselhos ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

A segurança da Sertralin não é totalmente estimada em mulheres grávidas. Asentra só deve ser usada em mulheres grávidas se o médico achar os benefícios para a mãe superar qualquer risco para o feto. As mulheres têm o potencial de parto deve usar a contracepção apropriada se usar a Sertralina. Durante a gravidez, especialmente nos últimos 3 meses de gravidez, medicamentos como asentra podem aumentar o risco de uma condição grave em bebês, chamada aumento contínuo da pressão arterial pulmonar em bebês (PPHN), fazendo com que as crianças respirem mais rapidamente e pareçam verdes.

Esses sintomas geralmente ocorrem nas primeiras 24 horas quando a criança nasce. Eles incluem respiração, respiração, pele azul, superaquecimento ou muito frio, incapaz de comer adequadamente, vômitos, níveis baixos de açúcar no sangue, músculos duros ou macios, reflexos que não respondem, tremor, inquietação, desconforto, indiferença, chorando muito, sonolento ou sono para dormir.

Capacidade reprodutiva

Alguns medicamentos como a sertralina podem reduzir a qualidade dos espermatozóides em estudos com animais. Teoricamente, isso pode afetar a fertilidade, mas o impacto na fertilidade humana não observou.

Período de amamentação

Há evidências de que a sertralina é excretada através do leite materno. ASENTRA deve ser usada apenas no período de amamentação, quando o médico considera os benefícios que excedem qualquer risco para as crianças.

Interação medicinal

Por favor, informe seu médico se você estiver tomando ou recentemente tomando outros medicamentos, incluindo medicamentos que não prescrevem.

Alguns medicamentos podem afetar os efeitos do ASENTRA, ou ASENTRA, podem reduzir os efeitos de outros medicamentos quando tomados ao mesmo tempo.

contra -indicado em combinação com inibidores da monoamina oxidase (IMAO)

MAOIS DROGAS (DROGAS Usadas para tratar a doença de Parkinson)

A sertralina não pode ser usada em combinação com os MAOIs não seletivos como tratamento de Parkinson. O tratamento com sertralina é iniciado apenas após interromper o tratamento com um medicamento não seletivo de MAOIS por pelo menos 14 dias. Pare de usar Sertralina pelo menos 7 dias antes de iniciar o tratamento com um medicamento não seletivo.

Inibidores seletivos - a (moclobemid)

Devido ao risco de síndrome da serotonina, não é recomendado para uma combinação de sertralina com uma seleção de maoi como o moclobemid. Após o tratamento com um inibidor seletivo de MAOI, este medicamento parou pelo menos 14 dias antes de iniciar o tratamento com sertralina. Recomenda -se parar de usar sertralina pelo menos 7 dias antes de iniciar o tratamento com um medicamento seletivo de MAOI.

medicamentos não -seletivos (linezolid)

O antibiótico

linezolid é um inibidor fraco e não seletivo e não deve ser usado para pacientes tratados com sertralina.

Efeitos indesejados graves foram registrados em pacientes recém -parados com um MAOI e começaram com sertralina, ou apenas interrompem o tratamento com sertralina para começar com um maoi. Essas reações incluem tremor, espasmos musculares, sudorese, náusea, vômito, descarga, tontura e alta temperatura corporal com manifestações semelhantes à síndrome neuroléptica maligna, convulsões e morte.A concentração de pimozid aumentou cerca de 35%, foi demonstrada em um estudo de pimozida de baixa dose (2mg). Esse aumento não está relacionado a nenhuma alteração no ECCH (EKG). Enquanto isso, o mecanismo dessa interação é desconhecido, porque a pimozid possui um índice de tratamento estreito, o uso contra -indicado de sertralina e pimozida.

não recomendam simultaneamente com sertralina.

CNS e analgésicos alcoólicos

Simultaneamente, o uso de 200 mg de sertralina todos os dias não é afetado por álcool, carbamazepina, haloperidol ou fenitoína para conscientizar e nervos motores em pessoas saudáveis, mas não é recomendável usar simultaneamente sertralina com álcool.

atenção especial

lítio

Em um teste controlado por placebo em voluntários comuns, o uso simultâneo de sertralina com lítio não altera significativamente a farmacocinética de lítio, mas os resultados do aumento do tremor relacionado ao placebo, mostrando que podem ter interações farmacológicas. Ao usar a sertralina simultaneamente com lítio, os pacientes devem ser monitorados adequadamente.

fenitoína

Um ensaio clínico com controle de placebo (placebo) em voluntários normais mostra que o uso regular de sertralina 200mg/dia não fornece importantes inibidores clínicos no processo de metabolismo da fenitoína. No entanto, como alguns relatórios sobre os efeitos da fenitoína em pacientes que usam sertralina, recomendação para monitorar a concentração de fenitoína no plasma após o início do tratamento com sertralina, juntamente com o ajuste apropriado da fenitoína. Além disso, usado simultaneamente com fenitoína pode reduzir os níveis de sertralina.

Triptan

Houve relatórios de sales após os pacientes descrevendo pacientes com fraqueza, aumento dos reflexos, perda de coordenação, ansiedade, distúrbios e agitação após o uso de sertralina e sumatriptano. Os sintomas da síndrome da serotonina também podem ocorrer com outros produtos do mesmo grupo (Triptan). Aviso clínico se tratado com Sertralina e Triptan, recomenda o monitoramento adequado com esses pacientes.

warfarin

O uso simultâneo de 200 mg de sertralina todos os dias com varfarina mostra um pequeno aumento, mas estatisticamente significativo quanto ao tempo de protrombina, o que pode ocorrer em alguns casos muito raros de desequilíbrio de valor de INR.

Consequentemente, a protrombina deve ser cuidadosamente monitorada ao iniciar ou interromper o tratamento com sertralina.

Interage com outros medicamentos, digoxina, atenolol, cimetidina. Utilizado em combinação com a cimetidina, causa uma redução significativa na depuração da sertralina. O significado clínico dessas mudanças é desconhecido. A sertralina não influencia a capacidade de inibir a beta - adrenérgica de atenolol. Ele não observa a interação da sertralina 200mg diariamente com digoxina.

Medicamentos afetam a função plaquetária

O risco de sangramento pode aumentar quando os medicamentos atuam na função plaquetária (por exemplo, AINE, acetilsalicílico e ticlopidina) ou outros medicamentos podem aumentar o risco de sangramento com SSRLs, incluindo sertralina.

medicamentos metabólicos por P450

Sertralina pode atuar como um inibidor de luz -Medium -Medium -a -média CYP2D6. A dose diária de sertralina diária mostra altura moderada (23% - 37%) do estado estável da concentração de medicamentos no plasma (sinais de atividade enzimática CYP2D6). Interações clínicas podem ocorrer com outros substratos do CYP2D6 com o mesmo índice de tratamento estreito, como o grupo anti -arritmia de LC, como propafeno e flecainídeo, TCAs e medicamentos anti -psicóticos típicos, especialmente com doses mais altas de sertralina.

Sertralina não possui inibidores ativos CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 e CYP1A2 até o ponto de sinais clínicos. Isso foi confirmado por impressão - estudos interativos vivos com substratos CYP3A4 (cortisol endógeno, carbamazepina, terfenadina, alprazolam), diazepam de Cyp2C19 e substratos do CYP2C9 tolbutamid, glibenclamida e feniano. Pesquisas in vitro mostram que a sertralina tem muito pouco ou incapaz de inibir o CYP1A2.

interação com alimentos e bebidas

pode levar comprimidos de asentra com ou sem refeições.

Evite beber álcool ao usar asentra.

Armazenamento

Armazene menos de 30 ° C, evitando luz e umidade. Armazene em embalagens originais.

Outras drogas

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