Asentra 50 мг препараты KRKA лечат депрессию, тревожные расстройства сообщества (4 волдыри x 7 таблетки)

Лекарственная форма Коробка из 4 волдырей x 7 таблетки
Характеристики Сертралин
Состав КРКА

Состав

Информация о композиции	Содержание
Сертралин	50 мг

Использование

Показания

препарат Asentra 50 мг указан в следующих случаях:

депрессия и профилактика рецидивирующей депрессии (у взрослых).

Общественные тревожные расстройства (у взрослых). возраст). Препарат оказывает только слабые воздействия на нервную реабсорбцию. В клинической дозе поглощение серотонина серотонина в тромбоциты человека. Избегайте стимуляторов, седативных средств или холинергической или устойчивости к сердцу животных. В нормальных исследованиях обычных добровольцев Сертралин не вызывает сон и не влияет на двигательные нервы.

Согласно селективному ингибированию поглощения 5-HT, сертралин не усиливает катехоламинергическую активность. Сертралин не имеет сродства с мускариновым (холинергическим), серотонинергическим, дофаминергическим, адренергическим, гистаминергическим, рецептором ГАМК или бензодиазепином. Использование долгосрочного сертралина у животных, связанных с рецептором Nor-Medinephrin, наблюдалось клинически, а антидепрессия.

Сертралин не доказывает потенциал злоупотребления. В случайном исследовании, двойная слепота, которая контролируется для сравнения злоупотребления в сертралине, альпразоламе и D-амфетаминах для людей, сертралин не проявляет положительных субъективных эффектов в потенциале злоупотребления. Напротив, объект оценки альпразолама и D-амфетамина значительно более значительно, чем плацебо, в отношении интереса лекарств, волнения и потенциала злоупотребления наркотиками.

Сертралин не демонстрирует стимуляции и тревоги, связанного с д-д-амфетамином или седацией и умственной слабостью в альпразоламе. Сертралин не функционирует в качестве стимулятора у коричневых обезьян, таких как кокаин, или как стимулятор, заменяющий d-амфетамин или пентобарбитал на коричневых обезьянах.

клинические испытания

расстройства депрессии

Проведение исследований, связанных с амбулаторной депрессией, которые отвечают с начала до конца 8 недель лечения сертралином 50 - 200 мг/день. Эти пациенты (n = 295) выбираются в течение еще 44 недель, двойные жалюзи с использованием сертралина 50 - 200 мг/день или плацебо. Наблюдение за более низкой статистической частотой рецидивов у пациентов, использующих сертралин по сравнению с пациентами с плацебо. Средняя доза для исследователей составляет 70 мг/день. Процент (определяемый как пациенты, которые не повторяются) с сертралином и плацебо составляет 83,4% и 60,8% соответственно.

стрессовое расстройство после травмы (ПТСР)

Объединение данных из 3 исследований по ПТСР в общем сообществе показывает, что уровень ответов ниже у мужчин с женщинами. В двух общих исследованиях сообщества уровень ответов мужчин и женщин с поддельной (женщины: 57,2% по сравнению с 34,5%; мужчины: 53,9% по сравнению с 38,2%). Количество пациентов мужского и женского пола в общих общинных исследованиях составляет 184 и 430, и из -за результатов в женщинах более очевидны, и мужчины связаны с другими событиями (злоупотребление стимуляторами, длительное время лечения, происхождение травмы ...), показывая, что эффект корреляции уменьшается.

Дети с одержимостью ОКР навязчивой одержимости

Безопасность и эффективность сертралина (50 - 200 мг/день) были оценены при лечении депрессии у детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет) у амбулаторных пациентов с быстрыми навязчивыми расстройствами (COD). После недели плацебо пациент случайным образом лечится гибкими дозами сертралина или плацебо. Дети (6 - 12 лет) начинаются в дозе 25 мг. Пациент случайным образом использует сертралин значительно большее улучшение, чем те, кто случайным образом использует подделку у детей с одержимостью Yale-Brown CYP-BOC (P = 0,005), с глобальной одержимостью NIMH (P = 0,019) и группой улучшения CGI (P = 0,002). Кроме того, большее улучшение в группе с использованием сертралина по сравнению с группой плацебо также наблюдало серьезность CGI (P = 0,89). Для Cy -BOC среднее отношение варьируется от исходного уровня для группы плацебо, эквивалентно 22,25 ± 6, I5 и -3,4 ± 0,82, в то время как для групп сертралина среднее отношение варьируется от начального уровня, эквивалентно 23,36 ± 4,56 и -8 ± 0,87. В анализе следующих данных определение реагирования на пациентов составляет 25% или выше снижение Cy-BOC (основная эффективная мера) от начального уровня до конца 53% у пациентов, получавших сертралин, по сравнению с 37% пациентов, получавших подделку (P = 0,03).

с педиатрической группой отсутствуют долгосрочные данные безопасности. Нет данных для детей в возрасте до 6 лет.

pharmacokinetic

поглощение

Сертралин показывает соответствующую фармакокинетическую дозу в диапазоне от 50 до 200 мг. У мужчин ежедневные дозы в 50-200 мг за 14 дней концентрация сертралина CMAX в плазме достигается через 4,5 - 8,4 часа после приема препарата. Пища значительно не меняет биодоступность таблеток сертралина.

Распределение

Около 98% препарата связано с плазменными белками.

Метаболизм

Сертралин имеет первоначальный метаболизм в печени.

Устранение

Сертралиновое среднее время продажи составляет около 26 часов (с 22 до 36 часов). В конце времени продажи существует кумулятивная в 2 раза больше стабильной концентрации, достигаемой после приема препарата один раз в день в неделю. Время продажи N -Десметилсертралина составляет около 62-104 часов. Сертралин и нэзаметилсертралин сильно метаболизируются у людей, и благодаря тестированию показано количество метаболитов, выделяемых через фекалии, а моча одинаково. Небольшое количество сырого сертралина (

Прежде чем принимать Asentra 50 мг препараты KRKA лечат депрессию, тревожные расстройства сообщества (4 волдыри x 7 таблетки)

Как использовать

Препарат используется только при назначении врачом.

asentra может пить с или не ел ту же еду.

принимайте лекарство один раз в день утром или вечером.

дозировка

взрослые

депрессия и одержимая одержимость: для депрессии и ОКР обычный эффект составляет 50 мг/день. Ежедневная доза может увеличиваться на 50 мг и не менее 1 недели использования. Максимальная доза составляет 200 мг/день.

Расстройства паники, тревожные расстройства сообщества и стрессовые расстройства после травмы

С паническими расстройствами, тревожными расстройствами сообщества и стрессовыми расстройствами после психологической травмы доза лечения должна начинаться с 25 мг/день и увеличиваться до 50 мг/день после недели.

Ежедневная доза может быть увеличена до 50 мг в течение 1 недели. Максимальная доза составляет 200 мг/день.

дети и подростки

Используйте только Asentra с детьми и подростками с ОКР с 6 до 17 лет.

Красное расстройство одержимости

Дети от 6 до 12 лет: рекомендуемая доза - 25 мг один раз в день. Через неделю врач может увеличить дозу до 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.

Молодежь от 13 до 17 лет: рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.

Специальные субъекты

Печеночная недостаточность: Поскольку нет исследований по этому пациенту, нет никаких использования, пока не будут доступны официальные исследования.

Почечная недостаточность

Нет необходимости корректировать дозу у пациентов с почечной недостаточностью.

время для употребления препарата зависит от уровня и ответа на лечение. Это может занять несколько недель, прежде чем симптомы начнут быть ограниченными.

, если вы перестанете пить асентр

Постоянно использует асентру, если доктор не предписывает. Врач уменьшит дозу асентры в течение нескольких недель, прежде чем остановить это лекарство. Если вы внезапно перестаете принимать это лекарство, вы можете испытывать нежелательные эффекты, такие как головокружение, паралич, расстройства сна, возбуждение, беспокойство, головная боль, чувствовать себя больным, болеть и качание. Если вы столкнетесь с каким -либо из вышеперечисленного эффекта или какого -либо эффекта при остановке асамры, сообщите врачу.

Примечание: вышеуказанная доза предназначена только для справки. Конкретная доза зависит от состояния и уровня прогрессирования заболевания. Для подходящей дозы вам нужно проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке? Всегда приносите метку лекарства, независимо от того, до сих пор или нет.

Симптомы передозировки могут включать сонливость, тошноту и рвоту, тахикардию, дрожь, возбуждение, головокружение и редкие случаи бессознательного.

Что делать, забывая о дозе? Просто возьмите следующую дозу в нужное время. Не принимайте вдвое больше дозы, чтобы компенсировать забытую дозу.

Побочные эффекты

При использовании Asentra 50 мг вы можете испытать нежелательные эффекты (ADR). Наиболее распространенным эффектом является тошнота. Нежелательный эффект зависит от дозы.

Очень распространен, ADR> 1/10

головокружение, бессонница, сонливость, головная боль, диарея, чувствовать себя некомфортно, сухой рот, неудача эякуляции, усталость.

Общее, 1/100

Предупреждения

Перед использованием препарата необходимо тщательно прочитать инструкции и обратиться к информации ниже.

contraindicated

Asentra 50 мг противопоказания в следующих случаях:

Гиперчувствительность к Сертралину или любым наполнениям асентры.

принимают моноаминно -оксидазные блокаторы (Maois как селегилин, моклобемид) или аналогичные лекарства (например, Linezolid). Если вы перестанете лечить с помощью Сертралина, вы должны подождать как минимум неделю, прежде чем начать лечение с Maoi. После прекращения лечения MAOI, ожидание по крайней мере 2 недели назад может начать лечение с сертралином.

принимают другие препараты, такие как пимозид (седативная).

осторожность при использовании

препарат не всегда подходит для всех. Пожалуйста, сообщите своему врачу перед тем, как принять Asentra, если вы пострадали или перенесли следующие условия:

Синдром серотонина: эти случаи очень редко встречаются при использовании некоторых других препаратов с сертралином

низкая концентрация натрия в крови: это может произойти в результате лечения асенрой. Уведомите своего врача, если вы принимаете некоторые препараты с высоким кровяным давлением, так как эти препараты также могут изменить концентрацию натрия в крови.

Пожилые люди: осторожность для пожилых людей из -за более высокого риска гипогликемии.

Болезнь печени: врач решит взять с собой асентру с низкой дозой.

Диабет: уровень сахара в крови может быть изменен с помощью Asentra, и может потребоваться скорректировать дозировку диабета.

Эпилепсия или история судорог: если атака (эпилепсия) немедленно свяжитесь с врачом. Кровавые расстройства: нарушения коагуляции или использовались антикоагулянтами (такие как ацетилсалициклическая кислота (аспирин) или варфарин) или могут увеличить риск кровотечения.

Дети или подростки в возрасте до 18 лет: Асентра используется только для лечения у детей и подростков с 6 до 17 лет, преследующих расстройств. Врач будет внимательно следить, если он будет лечить от этого расстройства.

Обработка судорог (т. Е.): также должно быть осторожным для этого объекта

Беспокойство/сенсорные расстройства: используйте сертралин в сенсорных расстройствах (беспокойство и необходимость двигаться, обычно не в состоянии сидеть или стоять на месте). Это может произойти в первые несколько недель лечения. Увеличение дозы может быть вредной для пациентов с такими симптомами.

Намерение покончить с собой и ухудшение депрессии или тревожных расстройств

депрессия (биполярное расстройство) или шизофрения: если у вас есть период маниакала, немедленно свяжитесь с врачом.

депрессивные и/или тревожные расстройства, иногда могут быть мысли, чтобы нанести вред себе или покончить с собой. Они могут увеличиться, когда он начинает лечение антидепрессантами, пока эти препараты не станут эффективными, обычно около 2 недель, но иногда дольше.

может быть больше мыслей ниже, если они намеревались совершить самоубийство или повредить себе.

Молодые люди: информация из клинических испытаний показала, что существует риск увеличения поведения самоубийств у взрослых в возрасте до 25 лет, когда психический статус лечится антидепрессантами.

Используйте лекарства с детьми и подростками: Asentra не следует часто использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет, за исключением пациентов с навязчивыми навязчивыми расстройствами. Пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются риску повышения нежелательных эффектов, таких как попытка совершить самоубийство, намерения самоубийства и враждебность (в основном агрессивное, противоположное и гнев), когда они используются этой группой лекарств. Тем не менее, врач может решить назначить асентру для пациентов в возрасте до 18 лет в интересах пациента. Долгосрочная безопасность Asentra связана со зрелостью, ростом и когнитивным развитием и поведением в этой возрастной группе, которая не была доказана.

Реакция при прекращении препарата

Реакция остановки при прекращении лечения является обычной, особенно если остановить внезапное лечение. Риск симптомов при остановке препарата зависит от времени лечения, дозы и скорости снижения дозы. В целом, такие симптомы обычно являются от легкой до средней. Тем не менее, они могут стать серьезными у некоторых пациентов. Они обычно встречаются в течение первых нескольких дней после прекращения лечения. В целом, эти симптомы исчезнут в течение 2 недель. У некоторых пациентов это может длиться дольше (2-3 месяца или более). При остановке лечения Asentra рекомендует постепенно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от потребностей пациента.

способность управлять и эксплуатировать механизм

ментальные препараты, такие как сертралин, могут влиять на способность управлять или эксплуатировать машины. Следовательно, необходимо быть осторожным при использовании Asentra для этих объектов.

беременность

Пожалуйста, дайте совету вашего врача или фармацевта, прежде чем принимать какие -либо лекарства.

Безопасность Сертралина не полностью оценивается у беременных женщин. Asentra следует использовать только у беременных женщин, если врач считает, что преимущества для матери преодолеть любой риск для плода. Женщины имеют потенциал для родов, должны использовать соответствующую контрацепцию при использовании Сертралина. Во время беременности, особенно за последние 3 месяца беременности, такие препараты, как Asentra, могут увеличить риск серьезного состояния у детей, называемых постоянным увеличением легочного артериального давления у детей (PPHN), что заставляет детей дышать быстрее и выглядеть зеленым.

Эти симптомы обычно происходят в первые 24 часа, когда родился ребенок. Они включают в себя дыхание, дыхание, синюю кожу, перегрев или слишком холодную, неспособную правильно питаться, рвота, низкий уровень сахара в крови, твердые или мягкие мышцы, рефлексы, которые не реагируют, тремор, беспокойство, дискомфорт, безразличие, много плача, сон или неспособность спать.

репродуктивная способность

Некоторые препараты, такие как сертралин, могут снизить качество спермы в исследованиях на животных. Теоретически это может повлиять на фертильность, но влияние на плодородие человека не наблюдалось.

Период грудного вскармливания

Существует доказательство того, что сертралин выводится через грудное молоко. Asentra следует использовать только в период грудного вскармливания, когда врач рассматривает преимущества, которые превышают любые риски для детей.

лекарственное взаимодействие

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете или недавно принимаете какие -либо другие лекарства, включая неписывающие лекарства.

Некоторые препараты могут повлиять на эффекты асцентры, или асентра могут уменьшить последствия других лекарств при принятии одновременно.

противопоказано в комбинации с ингибиторами моноаминно -оксидазы (IMAO)

препараты маоиса (препараты, используемые для лечения болезни Паркинсона)

Сертралин не разрешается использовать в сочетании с неселективным MAOIS в качестве лечения Паркинсона. Лечение сертралином начинается только после остановки лечения неселективным препаратом Maois не менее 14 дней. Прекратите использовать Сертралин как минимум за 7 дней до начала лечения не селективным препаратом.

Селективные ингибиторы - a (moclobemid)

Из -за риска синдрома серотонина он не рекомендуется для комбинации сертралина с выбором MAOI, таким как моклобемид. После лечения селективным ингибитором MAOI этот препарат остановился не менее чем за 14 дней до начала лечения сертралином. Рекомендуется прекратить использование Сертралина, по крайней мере, за 7 дней до начала лечения селективным препаратом MAOI.

не -селективные препараты (Linezolid)

Linezolid Antibiotic является слабым, неселективным ингибитором и не должен использоваться для пациентов, получавших сертралин.

Серьезные нежелательные эффекты были зарегистрированы у недавно остановленных пациентов с маои и начались с сертралина или просто остановили лечение с сертралином, чтобы начать с маои. Эти реакции включают тремор, мышечные спазмы, потоотделение, тошноту, рвоту, промывку, головокружение и высокую температуру тела с аналогичными проявлениями, как злокачественный нейролептический синдром, судороги и смерть.

концентрация пимозида увеличилась примерно на 35%, была показана в исследовании с низким дозом пимозида (2 мг). Это увеличение не связано с какими -либо изменениями в ECK (EKG). Между тем, механизм этого взаимодействия неизвестен, потому что пимозид имеет узкий индекс лечения, противопоказанное использование сертралина и пимозида.

не рекомендуйте одновременно с сертралином.

cns и алкогольные обезболивающие

Одновременно использование 200 мг сертралина каждый день не подвержена алкоголю, карбамазепину, галоперидолу или фенитоину для осознания и моторных нервов у здоровых людей, но не рекомендуется одновременно использовать сертралин с алкоголем.

особое внимание

Литий

В тесте, контролируемом плацебо у обычных добровольцев, одновременное использование сертралина с литием существенно не изменяет литий -фармакокинетику, но результаты увеличения тремора, связанного с плацебо, показывают, что могут иметь фармакологические взаимодействия. При использовании сертралина одновременно с литием пациенты должны контролироваться надлежащим образом.

фенитоин

Клиническое исследование с контролем плацебо (плацебо) у нормальных добровольцев показывает, что регулярное использование сертралина 200 мг/день не дает важных клинических ингибиторов в процессе метаболизма фенитоина. Однако, как и некоторые сообщения о эффектах фенитоина у пациентов, использующих сертралин, рекомендации по мониторингу концентрации фенитоина в плазме после начала лечения с сертралином, а также соответствующей корректировки фенитоина. Кроме того, одновременно используется с фенитоином может снизить уровень сертралина.

triptan

Были после того, как отчеты о том, как описывались пациентам со слабостью, повышенными рефлексами, потерей координации, тревожностью, расстройствами и перемешиванием после использования сертралина и суматриптана. Симптомы синдрома серотонина также могут возникать с другими продуктами той же группы (Triptan). Клиническое предупреждение При лечении как сертралином, так и триптаном рекомендует соответствующий мониторинг с этими пациентами.

warfarin

Одновременное использование 200 мг сертралина каждый день с варфарином показывает небольшое увеличение, но статистически значимое относительно протромбинового времени, которое может возникнуть в некоторых очень редких случаях дисбаланса стоимости в INR.

Соответственно, протромбин следует тщательно контролироваться при запуске или остановке лечения сертралином.

взаимодействует с другими препаратами, дигоксином, атенололом, циметидина. Используется в сочетании с циметидином, вызывает значительное снижение клиренса Сертралина. Клиническое значение этих изменений неизвестно. Сертралин не влияет на способность ингибировать бета -адренергию атенолола. Он не наблюдает взаимодействия сертралина 200 мг в день с дигоксином.

Лекарства влияют на функцию тромбоцитов

Риск кровотечения может увеличиваться, когда лекарства действуют на функцию тромбоцитов (например, НПВП, ацетилсалицил и тиклопидин), или другие препараты могут увеличить риск кровотечения с помощью SSRL, включая сертралин.

Метаболические препараты с помощью P450

Сертралин может действовать как ингибитор -световой -к -средний CYP2D6. Ежедневная ежедневная доза Сертралина показывает умеренную высоту (23% - 37%) стабильного состояния концентрации лекарственного средства в плазме (признаки активности фермента CYP2D6). Клинические взаимодействия могут происходить с другими субстратами CYP2D6 с тем же узким индексом лечения, такими как LC, анти -аритмийская группа, такая как пропафенон и флекаинид, TCAS и типичные антипросихотические препараты, особенно с более высокими дозами сертралина.

Сертралин не имеет активных ингибиторов CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 и CYP1A2 до точки клинических признаков. Это было подтверждено печатными интерактивными исследованиями с субстратами CYP3A4 (эндогенный кортизол, карбамазепин, терфенадин, альпразолам), диазепам из CYP2C19 и субстраты CYP2C9 Толбутамида, Глибенценламид и фенитона. Исследования in vitro показывают, что сертралин имеет очень мало или не может ингибировать CYP1A2.

взаимодействие с едой и напитками

может принимать таблетки Asentra с едой или без.

Избегайте употребления алкоголя при использовании Asentra.

Хранение

Храните менее 30 ° C, избегая света и влаги. Магазин в оригинальной упаковке.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.