Асентра 50 мг наркотиків KRKA Лікують депресію, тривожні розлади (4 пухирі X 7 таблетки)

Лікарська форма Коробка з 4 пухирів x 7 таблетки
Характеристики Сердтралін
Склад Крка

Склад

Інформація про композицію	Зміст
Сердтралін	50 мг

Використання

ознаки

Асентра 50 мг препаратів вказується у таких випадках:

Депресія та профілактика періодичної депресії (у дорослих).

Тривоги в громаді (у дорослих). вік). Препарат має слабкий вплив лише на реабсорбцію нервів. У клінічній дозі поглинання серотоніну серотоніну в тромбоциті людини. Уникайте стимуляторів, седативів або холінергічної або стійкості до тварин. У звичайних дослідженнях звичайних волонтерів сертралін не викликає сну і не впливає на рухові нерви.

Відповідно до селективного гальмування поглинання 5-НТ, сертралін не посилює катехоламінергічну активність. Сертралін не має спорідненості з мускариновим (холінергічним), серотонергічним, дофамінергічним, адренергічним, гістамінергічним, рецептором GABA або бензодіазепіном. Використання довготривалого сертраліну у тварин, пов'язаних з рецептором NORDERINEPHRIN, спостерігається клінічно та антидепресією.

Сертралін не доводить потенціалу зловживання. У випадковому дослідженні, подвійна сліпота, яка контролюється для порівняння зловживань у сертраліну, альпразоламу та D-амфетаміну на людей, Сертралін не виявляє позитивних суб'єктивних наслідків у потенціалі зловживань. На відміну від цього, об'єкт оцінки альпразоламу та D-амфетаміну значно більше, ніж плацебо, через інтерес до наркотиків, хвилювання та потенціалу зловживання наркотиками.

Сертралін не виявляє стимуляції та тривоги, пов’язаних з D-амфетаміном або седацією та психічною слабкістю в Альпразоламі. Сертралін не функціонує як стимулятор у коричневих мавп, таких як кокаїн, а також як стимулятор, що замінює D-амфетамін або пентобарбітал на коричневих мавпах.

клінічні випробування

розлади депресії

Проведення досліджень, пов'язаних з амбулаторними пацієнтами з депресією, які реагують з самого початку до кінця 8 тижнів лікування сертраліном 50 - 200 мг/добу. Ці пацієнти (n = 295) вибираються випадковим чином ще 44 тижні, подвійні жалюзі з використанням сертраліну 50 - 200 мг/добу або плацебо. Спостереження за нижчим рівнем статистичного рецидиву у пацієнтів, які використовують сертралін, порівняно з пацієнтами з плацебо. Середня доза для дослідників становить 70 мг на добу. Відсоток (визначений як пацієнти, які не повторюються) із сертраліном та плацебо, становить 83,4% та 60,8% відповідно.

Стресовий розлад після травми (ПТСР)

Поєднання даних з 3 досліджень щодо ПТСР у спільній спільноті показує, що рівень відповідей у чоловіків з жінками. У двох загальних дослідженнях спільноти рівень відповідей чоловіків та жінок з підробкою однаковий (жінки: 57,2% порівняно з 34,5%; чоловіки: 53,9% порівняно з 38,2%). Кількість пацієнтів -чоловіків та жінок у спільних випробуваннях на громаді становить 184 та 430, а через результати жінок є більш очевидними, а чоловіки пов'язані з іншими подіями (зловживання стимуляторами, тривалий час лікування, походження травми ...), що показує ефект кореляції.

Діти з одержимістю OCD одержимість

Безпека та ефективність сертраліну (50 - 200 мг/добу) були оцінені при лікуванні депресії у дітей (6 - 12 років) та підлітків (13-17 років) у амбулаторних пацієнтів із швидкими нав'язливими порушеннями (ХПК). Через тиждень плацебо пацієнт випадковим чином лікується гнучкими дозами сертраліну або плацебо. Діти (6 - 12 років) розпочато в дозі 25 мг. Пацієнт, випадковим чином, використовуючи сертралін, показує значне більший поліпшення, ніж ті, хто випадково використовує підробку у дітей з одержимістю Yale-Brown CYP-BOCS (P = 0,005), з глобальною одержимістю NIMH (P = 0,019) та групою вдосконалення CGI (P = 0,002). Крім того, більший поліпшення групи з використанням сертраліну порівняно з групою плацебо також спостерігав ступінь тяжкості CGI (p = 0,89). Для Cy -bocs середнє співвідношення змінюється від початкового рівня для групи плацебо, що еквівалентно до 22,25 ± 6, i5 та -3,4 ± 0,82, тоді як для груп сертраліну середнє співвідношення змінюється від початкового рівня, що еквівалентно 23,36 ± 4,56 та -8 ± 0,87. При аналізі наступних даних визначення реагування на пацієнтів є 25% або більш високим зниженням CY-BOCS (основного ефективного заходу) від початкового рівня до кінця 53% у пацієнтів, які отримували сертралін порівняно з 37% пацієнтів, які отримували фальшиву (p = 0,03).

З педіатричною групою, дані про безпеку тривалості відсутні. Немає даних для дітей до 6 років.

фармакокінетика

поглинання

Сертралін показує відповідну фармакокінетичну дозу від 50 до 200 мг. У чоловіків, з добовими дозами 50 - 200 мг за 14 днів, концентрація сертраліну CMAX у плазмі досягається через 4,5 - 8,4 години після прийому препарату. Їжа не суттєво змінює біодоступність таблеток сертраліну.

Розподіл

Близько 98% препарату пов'язані з білками в плазмі.

Метаболізм

Сертралін має початковий метаболізм у печінці.

елімінація

Середній час продажу сертраліну становить близько 26 годин (з 22 - 36 годин). Наприкінці часу продажу є кумулятивна приблизно в 2 рази більше стабільної концентрації, досягнута після прийому препарату раз на день на тиждень. Час продажу n -desmethylsertralin становить приблизно 62 - 104 години. Сертралін і N-дезметилсерталін сильно метаболізуються у людини, а за допомогою тестування показує, що кількість метаболітів, що виводиться через кали, і сеча однакова. Невелика кількість сирого сертраліна (

Перед прийомом Асентра 50 мг наркотиків KRKA Лікують депресію, тривожні розлади (4 пухирі X 7 таблетки)

Як використовувати

препарат вживається лише при призначенні лікаря.

Асентра може пити з однією стравою чи ні.

приймати ліки раз на день вранці або ввечері.

дозування

дорослі

Депресія та нав'язлива одержимість: для депресії та ОКР звичайний ефект становить 50 мг на добу. Щоденна доза може збільшуватися на 50 мг і щонайменше на 1 тиждень використання. Максимальна доза - 200 мг на добу.

Панічні розлади, тривожні розлади громади та розлади стресу після травми

З панічними розладами, тривожними розладами громади та розладами стресу після психологічної травми доза лікування повинна починатися з 25 мг на добу та збільшуватись до 50 мг на добу через тиждень.

добова доза може бути збільшена до 50 мг за 1 тиждень. Максимальна доза - 200 мг на добу.

Діти та підлітки

Використовуйте лише Asentra з дітьми та підлітками з ОКР від 6 до 17 років.

розлад червоної одержимості

Діти віком від 6 до 12 років: Рекомендована доза - 25 мг раз на день. Через тиждень лікар може збільшити дозу до 50 мг щодня. Максимальна доза - 200 мг на день.

Молодь від 13 до 17 років: Рекомендована стартова доза становить 50 мг на день. Максимальна доза - 200 мг на день.

Спеціальні суб'єкти

Печінкова недостатність: оскільки для цього пацієнта немає досліджень, немає користі, поки офіційні дослідження не будуть доступні.

Ниркова недостатність

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів із нирковою недостатністю.

Час вживання препарату залежить від рівня та реагування на лікування. Це може зайняти кілька тижнів, перш ніж симптоми почнуть обмежуватися.

Якщо ви перестанете пити asentra

Постійно використовуйте ASENTRA, якщо лікар не призначить. Лікар зменшить дозу Asentra протягом декількох тижнів, перш ніж зупинити цей препарат. Якщо ви раптом перестанете приймати ці ліки, ви можете відчути небажані наслідки, такі як запаморочення, параліч, розлади сну, збудження, тривога, головний біль, хворі, хворі та гойдалки. Якщо ви стикаєтесь з будь -яким із перерахованих вище ефектів, або будь -який ефект під час зупинки Асамри, будь ласка, скажіть лікареві.

Примітка: Наведена вище доза призначена лише для довідки. Конкретна дозування залежить від стану та рівня прогресування захворювання. Для відповідної дози вам потрібно проконсультуватися з лікарем чи медичним фахівцем.

що робити при передозуванні? Завжди приносять етикетку медицини, будь то препарат все ще чи ні.

Симптоми передозування можуть включати сонливість, нудоту та блювоту, тахікардію, тремтіння, збудження, запаморочення та рідкісні випадки несвідомості.

Що робити, забуваючи дозу? Просто візьміть наступну дозу в потрібний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Побічні ефекти

При використанні Asentra 50mg ви можете відчувати небажані ефекти (ADR). Найпоширеніший ефект - нудота. Небажаний ефект залежить від дози.

Дуже поширений, ADR> 1/10

запаморочення, безсоння, сонливість, головний біль, діарея, почуває себе незручно, сухий рот, невдача еякуляції, втома.

Поширені, 1/100

Попередження

Перед вживанням препарату потрібно уважно прочитати інструкції та звернутися до інформації нижче.

гіперчутливість до сертраліну або будь -яких допоміжних речовин Asentra. 4 Якщо ви перестанете лікувати за допомогою сертраліна, ви повинні почекати хоча б тиждень, перш ніж розпочати лікування з MAOI. Після припинення лікування MAOI, очікування щонайменше 2 тижні тому може почати лікування за допомогою сертраліну.

приймають інші препарати, такі як пімозид (седатив).

обережність при використанні

препарат не завжди підходить для всіх. Будь ласка, повідомте свого лікаря перед тим, як приймати Asentra, якщо ви є або зазнавали наступних умов:

Синдром серотоніну: для цих випадків дуже рідко трапляється при використанні деяких інших препаратів із сертраліном

Низька концентрація натрію в крові: це може статися внаслідок лікування ASENTRA. Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте кілька препаратів з високим вмістом артеріального тиску, оскільки ці препарати також можуть змінити концентрацію натрію в крові.

похилого віку: обережність для людей похилого віку через більший ризик гіпоглікемії.

Хвороба печінки: Лікар вирішить взяти низьку дозу Asentra.

Діабет: рівень цукру в крові може бути змінений ASENTRA і, можливо, знадобиться для коригування дозування діабету.

Епілепсія або історія судом: Якщо напад (епілепсія), негайно зверніться до лікаря. Криваві розлади: порушення коагуляції або використовувались антикоагулянтами (такими як ацетилсалікиклова кислота (аспірин) або варфарин) або можуть збільшити ризик кровотечі.

Діти або підлітки до 18 років: Асентра використовується лише для лікування дітей та підлітків від 6 до 17 років, переслідуючих розладів. Лікар буде уважно стежити, якщо він лікується від цього розладу.

Лікування судом (ЕКТ): також повинно бути обережним для цього об'єкта

4 Це може статися в перші кілька тижнів лікування. Збільшення дози може бути шкідливим для пацієнтів з такими симптомами.

Намір покінчити життя самогубством та погіршення депресії або тривожних розладів

депресивні та/або тривожні розлади, іноді можуть бути думки, щоб завдати собі шкоди або покінчити життя самогубством. Вони можуть збільшуватися, коли воно починає лікування антидепресантами, поки ці препарати не стануть ефективними, як правило, близько 2 тижнів, але іноді довше.

Нижче може бути більше думок, якщо вони мали намір покінчити життя самогубством або нашкодити собі.

Молоді люди: Інформація з клінічних випробувань показала, що існує ризик збільшення поведінки самогубств у дорослих до 25 років, коли психічний статус лікується антидепресантами.

вживати наркотики з дітьми та підлітками: Асентра не слід зазвичай вживати у дітей та підлітків до 18 років, за винятком пацієнтів з нав'язливими нав'язливими розладами. Пацієнти, які не досягли 18 років, загрожують збільшенням небажаних наслідків, таких як намагання покінчити життя самогубством, намірами самогубств та ворожнечі (переважно агресивні, антипозиції та гнів), коли вони вживаються в цій групі наркотиків. Однак лікар може вирішити призначити ASENTRA для пацієнтів до 18 років на користь пацієнта. Довготермінна безпека ASENTRA пов'язана з зрілістю, зростанням та когнітивним розвитком та поведінкою у цій віковій групі, які не були доведені.

реакція при зупинці препарату

Реакція зупинки при припиненні лікування є поширеною, особливо якщо припинити раптове лікування. Ризики симптомів при припиненні препарату залежать від часу лікування, дози та швидкості зменшення дози. В цілому такі симптоми зазвичай легкі та середні. Однак вони можуть стати серйозними у деяких пацієнтів. Зазвичай вони трапляються протягом перших кількох днів після припинення лікування. В цілому ці симптоми зникнуть протягом 2 тижнів. У деяких пацієнтів це може тривати довше (2-3 місяці і більше). При припиненні лікування Asentra рекомендує зменшити дозу поступово протягом декількох тижнів або місяців, залежно від потреб пацієнта.

Здатність керувати та керувати машинами

психічні препарати, такі як сертралін, можуть впливати на здатність керувати або керувати машинами. Тому необхідно бути обережним при використанні Asentra для цих об'єктів.

вагітність

Будь ласка, дайте поради лікаря чи фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки.

Безпека Сертраліна не повністю оцінена у вагітних. Асентра слід застосовувати лише у вагітних жінок лише в тому випадку, якщо лікар вважає користь матері для подолання будь -якого ризику плоду. Жінки мають потенціал для пологів, повинні використовувати відповідну контрацепцію, якщо використовувати сертралін. Під час вагітності, особливо за останні 3 місяці вагітності, такі препарати, як Asentra, можуть збільшити ризик серйозного стану у немовлят, що називаються постійним підвищенням легеневого артеріального тиску у немовлят (PPHN), внаслідок чого діти дихають швидше і виглядають зеленими.

Ці симптоми зазвичай відбуваються в перші 24 години, коли народжується дитина. Вони включають дихання, дихання, блакитну шкіру, перегрівання або занадто холодне, не в змозі правильно їсти, блювота, низький рівень цукру в крові, тверді або м'які м’язи, рефлекси, які не реагують, тремор, неспокій, дискомфорт, байдужість, плач багато, сонно або не в змозі спати.

репродуктивна здатність

Деякі препарати, такі як сертралін, можуть знизити якість сперми в дослідженнях на тваринах. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на народжуваність людини не спостерігається.

Період годування грудьми

Є дані про те, що сертралін виводиться через грудне молоко. Асентра слід застосовувати лише в період грудного вигодовування, коли лікар розглядає переваги, що перевищують будь -які ризики для дітей.

лікарська взаємодія

Будь ласка, повідомте лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймаєте будь -які інші препарати, включаючи наркотики, що не визначають.

Деякі препарати можуть впливати на вплив ASENTRA, або ASENTRA можуть зменшити вплив інших препаратів при прийомі одночасно.

протипоказаний у поєднанні з інгібіторами моноаміноксидази (IMAO)

препарати Маоа (препарати, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона)

Сертралін не дозволяється використовувати в поєднанні з не селективним маоським лікуванням як лікування Паркінсона. Лікування сертраліном починається лише після припинення лікування неелективним препаратом маоа принаймні 14 днів. Перестаньте використовувати сертралін принаймні 7 днів до початку лікування не селективним препаратом.

селективні інгібітори - a (moclobemid)

4 Після лікування селективним інгібітором MAOI, цей препарат зупинився щонайменше за 14 днів до початку лікування сертраліном. Рекомендується припинити використовувати сертралін принаймні 7 днів до початку лікування селективним препаратом MAOI.

несективні препарати (лінезолід)

лінезолідний антибіотик є слабким, не селективним інгібітором і не слід застосовувати для пацієнтів, які отримували сертралін.

Серйозні небажані ефекти були зафіксовані у нещодавно зупинених пацієнтів з МАОІ і почали з сертраліну, або просто припинили лікування сертраліном для початку з маоя. Ці реакції включають тремор, м’язові спазми, пітливість, нудота, блювота, промивання, запаморочення та висока температура тіла з подібними проявами, як злоякісний нейролептичний синдром, судом та смерть.

протипоказані в поєднанні з пімозідом

концентрація пімозидів, що збільшувалася приблизно на 35%, показана в дослідженні пімозіду з низькою дозою (2 мг). Це збільшення не пов'язане з будь -якими змінами ECK (EKG). Тим часом механізм цієї взаємодії невідомий, оскільки Pimozid має вузький показник лікування, протилежне використання сертраліну та пімозиду

не рекомендуйте одночасно з сертраліном.

CNS та алкогольні знеболюючі препарати

Одночасно використовуйте 200 мг сертраліну щодня не впливає на алкоголь, карбамазепін, галоперидол або фенітоїн для усвідомлення та моторних нервів у здорових людей, але не рекомендується одночасно вживати сертралін із алкоголем.

особлива увага

Літій

У тесті, керованому плацебо у звичайних волонтерів, одночасне використання сертраліну з літієм суттєво не змінює літію фармакокінетики, але результати збільшення тремору, пов'язаного з плацебо, може мати фармакологічні взаємодії. При використанні сертраліну одночасно з літієм пацієнтів слід контролювати належним чином.

фенітоїн

Клінічне випробування з плацебо -контролем (плацебо) у нормальних волонтерах показує, що регулярне використання сертраліну 200 мг на добу не дає важливих клінічних інгібіторів у процесі метаболізму фенітоїну. Однак, як деякі звіти про фенітоїнові ефекти у пацієнтів, які використовують сертралін, рекомендація контролювати концентрацію фенітоїну в плазмі після початку лікування сертраліном, а також відповідної коригування фенітоїну. Також одночасно використовується з фенітоїном, може знизити рівень сертраліну.

triptan

Були звіти після -Sales, що описують пацієнтів із слабкістю, підвищеними рефлексами, втратою координації, тривожністю, розладами та збудженням після використання сертраліну та суматриптану. Симптоми синдрому серотоніну також можуть виникати з іншими продуктами тієї ж групи (Triptan). Клінічне попередження При лікуванні як із сертраліном, так і з Триптаном рекомендує відповідний моніторинг з цими пацієнтами.

Варфарин

Одночасне використання 200 мг сертраліну щодня з варфарином демонструє невелике збільшення, але статистично значущі щодо протромбінового часу, що може відбуватися в деяких дуже рідкісних випадках дисбалансу значення INR.

Відповідно, протромбіну слід ретельно контролювати при запуску або припиненні лікування сертраліном.

взаємодіє з іншими препаратами, дигоксином, атенололом, циметидином. Використовується в поєднанні з циметидином, спричиняє значне зниження кліренсу Сертраліна. Клінічне значення цих змін невідоме. Сертралін не впливає на здатність інгібувати бета -адренергічний атенолол. Він не дотримується взаємодії сертраліну 200 мг щодня з дигоксином.

ліки впливають на функцію тромбоцитів

Ризик кровотечі може збільшуватися, коли препарати діють на функцію тромбоцитів (наприклад, НПЗП, ацетилсаліцилічні та тиклопідин) або інші препарати можуть збільшити ризик кровотечі за допомогою SSRL, включаючи сертралін.

метаболічні препарати P450

Сертралін може діяти як світло - -медіум -То -середній інгібітор CYP2D6. Щоденна добова доза сертраліну демонструє помірну висоту (23% - 37%) стабільного стану концентрації лікарських засобів у плазмі (ознаки активності ферментів CYP2D6). Клінічні взаємодії можуть відбуватися з іншими субстратами CYP2D6 з тим самим вузьким індексом лікування, такими як група антиарритмії LC, такі як пропафенон та флекейнід, ТКА та типові анти -психотичні препарати, особливо з більш високими дозами сертраліну.

Сертралін не має активних інгібіторів CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 та CYP1A2 до точки клінічних ознак. Це було підтверджено друкованими інтерактивними дослідженнями з субстратами CYP3A4 (ендогенним кортизолом, карбамазепіном, терфенадіном, альпразоламом), діазепамом CYP2C19 та субстратами Tolbutamid, Glibenclamide та Fenytoin. Дослідження in vitro показують, що сертралін має дуже мало або не в змозі інгібувати CYP1A2.

Взаємодія з їжею та напоями

Може приймати таблетки Asentra з їжею або без нього.

Уникайте вживання алкоголю при вживанні Asentra.

Зберігання

Зберігайте менше 30 ° C, уникаючи світла та вологи. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.