A.T atorvastatin 10mg Un Thien trata el colesterol total, LDL - colesterol (3 ampollas x 10 tabletas)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 tabletas
Especificaciones Atorvastatina
Ingrediente Una empresa de acciones conjuntas Thien Pharmaceutical

Ingrediente

Información de composiciónContenido
Atorvastatina10 mg

Usos

Indicaciones

atorvastatina 10 mg AT está indicada en los siguientes casos:

Tratamiento de lípidos en sangre hipergatales

atorvastatin ược chỉ ịnh ể làm giảm colesterol toàn phần, ldl - colesterol, apolipoprotein b và triglycerid ở người lớn, Thanh thiếu niên và trẻ em tri -10 tuổi tuổng cholesterols mAcHOLET bao gồm tăng colesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử (loại iia) hoặc tăng lipid máu hỗp (loại iib), dùng như một liệu pháp hỗ trợ khi bệnh nhân không đng đ đng ứt. ủ Với CHế ộ ộ Dieta y otras terapias no fragables (ejercicio, pérdida de peso).

La atorvastatina se designa para reducir el colesterol total y el colesterol LDL en adultos con hipertensión hiperlida del tipo homocigoto de tipo familia: se usa para apoyar otros tratamientos lipídicos (como el extracto de sangre LDL) o cuando estas terapias no son adecuadas.

Prevención cardiovascular

Prevención de eventos cardiovasculares en pacientes con alta enfermedad cardiovascular.

Pharmacokological

atorvastatina es un inhibidor selectivo y competencia HMG - CoA reductasa, es la enzima catalítica en el proceso de conversión 3 - hidroxi - 3 - metil - coenzima a en mivalonato A en mevalonato, un precursor de colesterol. Los triglicéridos y el colesterol en el hígado sintetizarán lipoproteínas muy baja densidad (VLDL) y se asignarán a plasma para llevar al tejido periférico. La lipoproteína de baja densidad (LDL) se forma a partir de VLDL y se cataboliza principalmente por receptores LDL de alto nivel.

atorvastatina reduce los niveles de colesterol y lipoproteínas al inhibir la HMG - CoA reductasa y la biosíntesis, el colesterol en el hígado al tiempo que aumenta el número de receptores LDL en la superficie celular del hígado para mejorar la degradación de LDL.

La atorvastatina reduce la producción de LDL y el número de partículas LDL. La atorvastatina aumenta la producción y aumenta la actividad del receptor LDL junto con un cambio que brinda beneficios de la calidad de las partículas LDL que circulan en la sangre. La atorvastatina es efectiva para reducir la LDL - C en pacientes con hiperplasia de Hypertwell, el grupo de población a menudo no responde a otros medicamentos lipídicos en sangre.Se ha demostrado que

atorvastatina reduce la concentración de colesterol total (30 - 46%), LDL - C (41 - 61%), apolipoproteína B (34 - 50%) y triglicéridos (14 - 33%) mientras aumenta la HDL - C y la apolipoproteína A1 en una respuesta de dosis. Estos resultados son adecuados en pacientes con hipertensión hiperplasia, hipertolesterol hipertónico sin familia y lípidos mixtos, incluidos pacientes con diabetes dependientes de insulina.

Se ha demostrado que

se ha demostrado que el colesterol total, LDL - C, la apolipoproteína B reduce el riesgo de complicaciones y la muerte cardiovascular.

farmacocinética farmacocinética

Absorción: la atorvastatina se absorbe rápidamente después de la bebida, la concentración máxima de las drogas en la plasma (cebón clasma). La absorción aumenta proporcional a la dosis de atorvastatina. Después de beber, la biodisponibilidad de las tabletas de película de atorvastatina es del 95 - 99% en comparación con la solución oral. La biodisponibilidad absoluta de la atorvastatina es de aproximadamente el 12% y todo el cuerpo utiliza la actividad del inhibidor de HMG - CoA reductasa es de aproximadamente el 30%. Se cree que la baja biodisponibilidad del cuerpo se debe a la eliminación en la mucosa gastrointestinal y/o el primer metabolismo del hígado.

Distribución: la distribución promedio de atorvastatina es de aproximadamente 381 litros. Más del 98% de atorvastatina se une a las proteínas plasmáticas.

Metabolismo: la atorvastatina se metaboliza por Cytochrom P450 3A4 para formar orto y parahidroxi y otros productos beta -oxidantes. Estos productos continúan siendo glucurónidos. Invitro, inhibidor de HMG - COA reductasa de metabolitos orto y parahidroxi equivalentes a atorvastatina. Alrededor del 70% de los inhibidores de HMG: la CoA reductasa se debe a metabolitos activos.

Eliminación: la atorvastatina se excreta principalmente a través del metabolismo biliar y/o hepático. Sin embargo, la atorvastatina no parece experimentar intestinales significativas. El plasma semi -descargado de Atorvastatin es de aproximadamente 14 horas. El tiempo de venta de los metabolitos tiene inhibidores de HMG - CoA reductasa de aproximadamente 20 a 30 horas.

ancianos: concentración de atorvastatina y metabolitos plasmáticos activos más altos en personas mayores sanas.

Insuficiencia renal: la patología renal no afecta la concentración de efectos en plasma o tratamiento de la atorvastatina y los metabolitos activos.

Falla hepática: concentración de atorvastatina y metabolitos activos en plasma aumentan significativamente (aproximadamente 16 veces para CMAX y aproximadamente 11 veces para AUC) en pacientes con enfermedad hepática crónica debido al alcohol (niño - Pugh B).

SLCO1B1 Polimorfismo: la absorción en el hígado de todos los inhibidores de HMG - CoA reductasa incluye atorvastatina que necesita proteína de transporte OATP1B1. En pacientes con SLCO1B1 polimórfico, el riesgo de un mayor contacto de la atorvastatina, esto puede conducir a un mayor riesgo de patrón muscular. El polimorfismo en el gen de cifrado OATP1B1 (SLCO1B1 C.521cc) se asocia con el aumento de contacto de la atorvastatina (AUC) a 2.4 veces en comparación con los pacientes sin esta variante genotipo (c.521TT).

antes de tomar A.T atorvastatin 10mg Un Thien trata el colesterol total, LDL - colesterol (3 ampollas x 10 tabletas)

Cómo usar

atorvastatin se usa una vez al día, bebiendo tabletas enteras con un vaso de agua, se puede tomar en cualquier momento del día, con o sin alimentos.

dosis

Recomendaciones para comenzar el tratamiento con la dosis más baja que el medicamento funciona, entonces, si es necesario, puede ajustar la dosis de acuerdo con las necesidades y la respuesta de cada persona aumentando las dosis por la dosis entre sí no menos de 04 semanas y debe monitorear las reacciones perjudiciales del fármaco, especialmente las reacciones dañinas al sistema corporal.

Los pacientes deben seguir una dieta que reduce el colesterol antes de comenzar el tratamiento con atorvastatina y debe mantener esta dieta durante el tratamiento.

La dosis de

atorvastatina debe calibrarse de acuerdo con el valor y la respuesta LDL - C del paciente.

La dosis inicial normal es de 10 mg una vez al día. La distancia entre los ajustes de la dosis no excede las 4 semanas. La dosis máxima es de 80 mg una vez al día.

Niños: el hiper colesterol debe ser tratado por un médico que tenga experiencia en el tratamiento de la hiperlipidemia en niños y pacientes debe ser revaluado con mayor frecuencia para evaluar el progreso del tratamiento.

Aumento del colesterol y aumentó los lípidos

Las dosis recomendadas para la mayoría de los pacientes son 10 mg una vez al día. El medicamento tiene una respuesta a 2 semanas de tratamiento, y el tratamiento máximo generalmente se logra en 4 semanas. La respuesta se mantiene en el tratamiento crónico.

Use 1 tableta atorvastatina 10 mg en

Los pacientes deben iniciarse con atorvastatina 10 mg diariamente. La dosis debe personalizarse y ajustarse cada 4 a 40 mg por día. Después de eso, la dosis puede ser de hasta 80 mg al día o usar un fármaco asociado con ácido biliar combinado con atorvastatina 40 mg una vez al día.

Dosis inicial: use 1 tableta atorvastatina 10 mg en.

Ajuste la dosis a 40 mg

  • 4 atorvastatin 10 mg tabletas por día.

    • 2 tabletas de atorvastatina 20 mg en el diario.

    Ajuste la dosis a 80 mg

  • 8 tabletas de atorvastatina 10 mg por día.
  • 4 tabletas de atorvastatina 20 mg en el diario.

    • La dosis de atorvastatina en pacientes con colesterol hipertido hipertido es de 10 a 80 mg por día. La atorvastatina debe usarse para otros tratamientos de reducción de lípidos (como el extracto de sangre) o cuando otras terapias son inapropiadas.

  • atorvastatina 10 mg a: 1 - 8 cápsulas/día.
  • atorvastatina 20 mg a: 1 - 4 tabletas/día.

    • La dosis inicial recomendada es de 10 mg/día. Las dosis más altas pueden ser necesarias para lograr la concentración de LDL - C de acuerdo con las instrucciones actuales.

    Dosis iniciales: use 1 tableta atorvastatina 10 mg por día.

    Niños

    para pacientes de 10 años y más

    La dosis inicialmente recomendada es 10 diarias, se puede ajustar hasta 20 mg por día.

    Ajuste la dosis de acuerdo con la respuesta y la tolerancia de cada paciente. La información de seguridad para que los niños traten con una dosis de más de 20 mg es limitada.

    Dosis inicial: use 1 tableta atorvastatina 10 mg a diario, puede aumentar a 2 tabletas de atorvastatina 10 mg a diario o 1 atorvastatina 20 mg a diario.

    Los niños menores de 10 años

    La experiencia es limitada, por lo que la atorvastatina 10 mg AT no está indicada en el tratamiento de pacientes menores de 10 años.

    No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.

    La atorvastatina debe usarse cuidadosamente en pacientes con discapacidad hepática. La atorvastatina está contraindicada en pacientes con enfermedad hepática activa.

    Pacientes de edad avanzada

    efectivos y seguros en pacientes mayores de 70 años utilizando las mismas dosis recomendadas que en la población común.

    La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

    ¿Qué hacer cuando la sobredosis? Cuando una sobredosis del paciente debe ser tratada con síntomas y aplicar medidas de apoyo cuando sea necesario. Debe monitorear la función hepática y la concentración de CK. La hemólisis no puede beneficiarse. Debido a que la mayoría de la atorvastatina se une a las proteínas plasmáticas, la hemólisis puede no aumentar significativamente la eliminación de atorvastatina.

    ¿Qué hacer cuando olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis en el momento según lo planeado. Tenga en cuenta que no debe usarse el doble de la dosis prescrita.

    Efectos secundarios

    Al usar atorvastatina 10 mg en, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

    común, 1/100

    Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer las instrucciones cuidadosamente y consulte la información a continuación.

    contraindicado

    atorvastatina 10 mg en está contraindicado en los siguientes casos:

  • hipersensibilidad a la atorvastatina o cualquier otro ingrediente de la droga.

    • Pacientes con enfermedad hepática activa o niveles de transaminasas séricas persistentes superiores a 3 veces el límite superior de los niveles normales que no pueden explicarse.

    mujeres embarazadas, mujeres y mujeres con el potencial de embarazo sin usar la anticoncepción adecuada.

    Precaución Al usar

    Es necesario considerar al tomar medicamentos en el grupo de estatinas para pacientes con factores de riesgo que conducen al daño muscular. El medicamento en el grupo de estatinas está en riesgo de causar reacciones dañinas al sistema muscular, como la atrofia muscular, la inflamación muscular, especialmente para pacientes con factores de riesgo como pacientes mayores de 65 años, pacientes con enfermedades tiroideas no tratadas, pacientes con enfermedad renal. Necesita monitorear de cerca las reacciones dañinas durante el uso de la droga.

    Impacto en el hígado

  • recomendó la prueba de enzima hepática antes de comenzar el tratamiento con atorvastatina y en el caso de indicaciones clínicas para las solicitudes de prueba más adelante. La dosis de atorvastatina debe suspenderse cuando la concentración de transaminasa sérica aumenta triplicada con el límite superior de los niveles normales.

    • Tenga cuidado al tomar atorvastatina en pacientes alcohólicos graves y/o antecedentes de enfermedad hepática.

    Impacto óseo

    atorvastatina, como otros inhibidores de HMG-CoA reductasa, puede causar dolor muscular, inflamación muscular y enfermedad muscular que puede progresar hacia la característica de amenazas musculares y musculares al aumentar claramente la creación quinasa (CK) (> 10 veces el límite superior de los niveles normales), la sangre de la hiperklobina y la mioglobina orina puede conducir al impacto renal.

    Mida la concentración de creatina quinasa (CK)

    no mida la concentración de CK después del esfuerzo o la presencia de una cierta causa aumenta la CK porque esto puede falsificar los resultados. Si la concentración de CK antes del tratamiento> 5 veces el límite superior del nivel normal (ULN) no debe comenzar el tratamiento con atorvastatina.

    Considere monitorear la creatina quinasa (CK) en el caso de

  • Antes del tratamiento, las pruebas de CK deben realizarse en los siguientes casos: función renal deteriorada, hipotiroidismo, autohistoria o antecedentes familiares de la enfermedad muscular genética, antecedentes de enfermedad muscular debido al uso de estatinas o fibrat antes, el historial de enfermedades hepáticas y/o bebiendo un gran alcohol, pacientes mayores (> 70 años) tienen riesgos especiales de medicamentos y pacientes con drogas, pacientes relacionados con los pacientes con drogas. En estos casos, se deben considerar los beneficios/riesgos y monitorear a los pacientes clínicamente cuando se tratan con estatinas. Si los resultados de la prueba ck> 5 veces el límite superior del nivel normal, no comience a tratar con estatinas.
  • Durante el tratamiento con estatinas, los pacientes deben notificar cuándo hay manifestaciones musculares como dolor muscular, rigidez muscular, debilidad muscular, ... Cuando hay estas manifestaciones, los pacientes deben hacer la prueba CK para tomar intervenciones apropiadas.
  • Los pacientes deben estar obligados a informar rápidamente el dolor muscular, los calambres o la debilidad muscular, especialmente cuando se acompaña de anormal o fiebre.
  • Si los síntomas ocurren mientras el paciente está siendo tratado con atorvastatina, se debe medir la concentración de CK, si la concentración de CK> 5 veces Uln, el tratamiento debe detenerse.
  • Si los síntomas de las molestias graves y diarias son diarias, incluso si el nivel de CK aumenta a ≤ 5 x uln, se debe considerar el tratamiento de parada.
  • Si se mejoran los síntomas y la concentración de CK vuelve a la normalidad, debe reutilizar la atorvastatina con la dosis más baja y monitorear de cerca.
  • Debe detener el tratamiento con atorvastatina que indique la concentración de CK aumentando> 10 x uln, o si se diagnostica o sospecha del patrón.

    • se usa simultáneamente con otras drogas

  • Increasing risk of muscle pattern when Atorvastatin is simultaneously used with drugs that may increase the concentration of Atorvastatin in plasma such as strong inhibitors CYP3A4 or shipping protein (Ciclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, DelayIrdin, Stiripentol, Ketoconazol, Voriconazol, Voriconazol, Voriconazol, Voriconazol, voriconazol, voriconazol, voriconazol, voriconazol, voriconzol, voriconzol, Voricon, Voricon, Voricon, Voricone itraconazol, posaconazol e inhibidores de la proteasa ...). El riesgo de enfermedad muscular también puede aumentar cuando se usa simultáneamente con gemfibrozilo y otros fibratos, boceprevir, eritromicina, niacina, ezetimib, telaprevir o tipranavir/ritonavir. Si es posible, el tratamiento debe considerarse y reemplazarse con medicamentos no interactivos.

    • El uso con los inhibidores de la enzima CYP3A4 puede aumentar la concentración de atorvastatina en plasma, lo que lleva a un mayor riesgo de enfermedad muscular y muscular. Cuando se usa en combinación con amiodarona, no use más de 20 mg/día porque aumenta el riesgo de síntomas de eliminación muscular. Para los pacientes que tienen que tomar una dosis de más de 20 mg/día para ser efectivos para el tratamiento, el médico puede elegir otros medicamentos antacidina (como la pravastatina).

  • Ha habido un informe muy raro sobre la necrosis muscular inmunompera (IMNM) durante o después del tratamiento con algunos fármacos de estatinas. Clínicamente, la característica de IMNM es el músculo debilitado prolongado y una mayor concentración de creatina de creatina a pesar de que detiene el tratamiento de estatinas. En el caso del uso simultáneo de estos medicamentos con atorvastatina es necesario, los beneficios y los riesgos del tratamiento y deben considerarse cuidadosamente. Cuando se usa el paciente, los medicamentos aumentan la concentración de atorvastatina en plasma, se recomienda la dosis máxima de atorvastatina. Además, en el caso de fuertes inhibidores de CYP3A4, se debe considerar la dosis inicial de atorvastatina más baja y necesita un monitoreo clínico apropiado.
  • No se recomienda el uso simultáneo de atorvastatina y ácido fusídico, por lo que la muerte temporal de la atorvastatina puede considerarse durante el tratamiento del ácido fusídico.

    • niños

    Se ha establecido la seguridad de las drogas sobre el desarrollo en niños.

    pacientes con enfermedad pulmonar intersticial

    Si el uso de la atorvastatina, especialmente el uso a largo plazo, está en riesgo de neumonía intersticial con síntomas de falta de aliento, están anclados y deteriorados la salud general (fatiga, pérdida de peso, fiebre). Si se encuentra que el paciente desarrolla enfermedad pulmonar intersticial, la estatina se suspende.

    pacientes con diabetes

    La estatina puede aumentar el azúcar en la sangre, para pacientes con alto riesgo, como 5.6 - 6.9 mmol/L, IMC> 30 kg/m2, aumentando los triglicéridos, la hipertensión necesita monitorear tanto bioquímica como clínica.

    ADVERTENCIA DE AUTODIDAD

    La droga contiene lactosa. Los pacientes con problemas genéticos raros de tolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o malposición - galactosa no deben usar este fármaco.

    La capacidad de conducir y operar maquinaria

    atorvastatina no se ve afectada significativamente por la capacidad de conducir u operar maquinaria.

    embarazo

    Contraindicado en mujeres embarazadas.

    Período de lactancia

    contraindicado en las mujeres de lactancia materna.

    interacción de drogas

    El efecto de los medicamentos combinados en la atorvastatina

    atorvastatina se metaboliza por Cytochrom P450 3A4 y es un sustrato de proteína de transporte OATP1B1. El uso concentrado de inhibidores de CYP3A4 o proteínas de transporte puede conducir a un aumento de los niveles de atorvastatina en plasma y aumentar el riesgo de enfermedad muscular. Este riesgo también puede aumentar cuando se usa atorvastatina simultáneamente con otros medicamentos que probablemente causen enfermedad muscular, como derivados de ácido fibric y ezetimib.

    inhibidores de CYP3A4

    Se ha demostrado que los inhibidores fuertes de CYP3A4 aumentan significativamente la concentración de atorvastatina. Simultáneamente, utilizando inhibidores de cyp3a4 fuertes (por ejemplo, ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, stockipentol, ketoconazol, voriconazol, oTraconazol, posaconazol e inhibidores de la proteasa de VIH) incluyen ritonavir, lowazir, actazanavir, indorazol, dorazol e inhibidores de la proteasa de VIH. posible. En caso de uso simultáneo de estos medicamentos con atorvastatina es inevitable, se debe usar la dosis inicial y máxima y el monitoreo clínico apropiado.

    inhibidores moderados de CYP3A4

    Por ejemplo, la eritromicina, la diltiazem, el verapamilo y el fluconazol) pueden aumentar el nivel de atorvastatina en plasma. Se ha observado un mayor riesgo de enfermedad muscular cuando se usa eritromicina combinada con estatinas. La investigación interactiva evalúa el impacto del amiodaron o el verapamilo a la atorvastatina no se ha realizado. Tanto el amiodaron como el verapamilo son inhibidores de CYP3A4 y se usan simultáneamente con atorvastatina puede conducir a un mayor contacto de la atorvastatina. Por lo tanto, la dosis máxima debe considerarse y considerarse clínicamente adecuadamente cuando se usa simultáneamente con inhibidores moderados de CYP3A4. Se recomienda un monitoreo clínico apropiado después o después de ajustar la dosis de los inhibidores de CYP3A4.

    cyp3a4 fármaco de inducción

    El uso simultáneo de atorvastatina con citocrom p450 3a (efavirenz, rifampina) puede reducir el nivel de atorvastatina en plasma. Debido al mecanismo de interacción dual de la rifampina (toque Cytochrom P450 3A e inhibe la proteína de transporte OATP1B1), se recomienda el mismo uso de atorvastatina con rifampina al mismo tiempo, pero el uso de atorvastatina es lento después de usar rifampina relacionada con una reducción significativa de la concentración de atorvastatina en plasma. Se desconoce el efecto de la rifampina sobre la concentración de atorvastatina en las células hepáticas y, si se usa simultáneamente inevitable, los pacientes deben usarla al mismo tiempo y ser monitoreados cuidadosamente sobre la efectividad.

    Inhibidores de proteínas de transporte

    Los inhibidores de la proteína de transporte (por ejemplo, la ciclosporina) pueden aumentar el contacto de la atorvastatina con un mecanismo desconocido. Si se usa simultáneamente, es inevitable, reduce la dosis y necesita monitoreo clínico.

    gemfibrozil/derivado del ácido fibrático

    Use fibrats individuales a veces relacionados con problemas mecánicos, incluido el patrón muscular. Este riesgo aumenta cuando se usa derivados simultáneos del ácido fibrático y la atorvastatina. Si se usa simultáneamente, la dosis más baja de atorvastatina para lograr el objetivo del tratamiento debe usarse y el paciente debe ser monitoreado adecuadamente.

    ezetimib

    Use ezetimibs de subida única a veces relacionadas con problemas musculares, incluido el patrón muscular. Este riesgo aumenta cuando se usa simultáneamente ezetimib y atorvastatina. Se recomienda un monitoreo clínico apropiado.

    colestipol

    Concentración de atorvastatina y metabolitos en plasma activos más bajos (aproximadamente 25%) cuando el colestipol se usa simultáneamente con atorvastatina. Sin embargo, el efecto de disminución de los lípidos es mayor cuando se usa en combinación con atorvastatina y colestipol en lugar de usar un solo medicamento.

    ácido fusídico

    No se han realizado estudios interactivos atorvastatina y ácido fusídico. Al igual que con otras estatinas, los problemas musculares, incluida la pimienta muscular, se han informado en la experiencia posterior al mercado cuando se usa atorvastatina y ácido fusídico simultáneamente. Se desconoce el mecanismo de esta interacción. Los pacientes deben ser monitoreados de cerca y deben dejar de tratar temporalmente la atorvastatina.

    Colchicin:

    A pesar de la investigación de interacción de atorvastatina y colchicina no orcinadas, se han informado casos de enfermedad muscular al tratar la atorvastatina con colchicina, y deben ser cautelosas al prescribir atorvastatina con colchicina.

    La influencia de la atorvastatina en otros productos de tratamiento combinado

    digoxina

    Cuando la digoxina y la atorvastatina 10 mg se usan al mismo tiempo, la concentración de digoxina está en un ligero aumento. Los pacientes que usan digoxina deben ser monitoreados adecuadamente.

    Píldoras anticonceptivas

    El uso simultáneo de atorvastatina con anticonceptivos orales puede aumentar la concentración de noretindrón y etinil estradiol en el plasma.

    warfarin

    La estatina puede aumentar los efectos de la warfarina. La protrombina debe determinarse antes de comenzar a usar estatinas y monitoreo regular en la primera etapa de tratamiento para garantizar que no hay cambios en el tiempo de protrombina.

    niños

    Los estudios interactivos solo se realizan en adultos. No se sabe que el grado de interacción en niños se recomiende sobre la interacción entre la atorvastatina y los inhibidores de la proteasa del VIH y el VHC:

    Almacenamiento

    En un lugar seco, la temperatura no excede los 30 ° C, evitando la luz.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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