A.Tアトルバスタチン10mgティエンは総コレステロール、LDL -COLESTELOL（3ブリスターx 10錠）を処理します

剤形 3つのブリスターx 10タブレットの箱
仕様アトルバスタチン
成分ティエンの医薬品共同株式会社

成分

構成情報	コンテンツ
アトルバスタチン	10mg

用途

適応症

atorvastatin 10 mgは、次の場合に示されています：

過熱血液脂質治療

atorvastatin'cchỉnhhumgiảmgiảmコレステロールtoànphn、ldl-コレステロール、アポリポタンパク質bvàtriglyceridở baogồmtingコレステロールmáugiakiểudịhợptử（loạiiia）hoặct遠脂質lipidmáuhỗnhợp（loạiiib）、性vớich ch ch ch ch dietおよびその他の非酔っぱり療法（運動、体重減少）。

アトルバスタチンは、総コレステロールとLDLを減らすために指定されています - ファミリー型ホモ接合型の高血圧症の高血圧症の成人のコレステロール：他の脂質治療（LDL血液抽出など）をサポートするため、またはこれらの治療が適切でない場合。

心血管予防

心血管疾患が高い患者における心血管イベントの予防。

薬物球

アトルバスタチンは選択的阻害剤であり、競合HMG - COA還元酵素は変換プロセスにおける触媒酵素です-3-ヒドロキシ-3-メチル - グルタリル - コエンジムA、コールエストロールの前駆体。肝臓のトリグリセリドとコレステロールは、リポタンパク質非常に低い密度（VLDL）を合成し、血漿に割り当てて末梢組織にもたらします。低密度リポタンパク質（LDL）はVLDLから形成され、主に高レベルのLDL受容体によって異化されています。

アトルバスタチンは、HMG -COA還元酵素と生合成、肝臓のコレステロール、肝臓の細胞表面のLDL受容体の数を増加させてLDL分解を促進することにより、コレステロールとリポタンパク質のレベルを低下させます。

アトルバスタチンは、LDL産生とLDL粒子の数を減少させます。アトルバスタチンは、産生を増加させ、LDL受容体活性を増加させ、血液中に循環するLDL粒子の品質の利点をもたらす変化をもたらします。アトルバスタチンは、ハイパートウェル過形成患者のLDL -Cの減少に効果的であり、集団グループは他の血液脂質薬に反応しないことがよくあります。

アトルバスタチンは、総コレステロール（30-46％）、LDL -C（41-61％）、アポリポタンパク質B（34-50％）、およびトリグリセリド（14-33％）の濃度を減少させることが示されています。これらの結果は、高血圧症の過形成、ファミリーのない高トートン高コレステロール、およびインスリン依存性糖尿病患者を含む混合脂質の患者に適しています。

総コレステロール、LDL -C、アポリポタンパク質Bの減少は、合併症と心血管死のリスクを減らすことが示されています。

薬物動態薬物動態

吸収：アトルバスタチンは、1倍の濃度で吸収されます。吸収は、アトルバスタチンの用量に比例して増加します。飲んだ後、アトルバスタチン膜錠剤のバイオアベイラビリティは、経口溶液と比較して95〜99％です。アトルバスタチンの絶対バイオアベイラビリティは約12％であり、全身がHMG -COA還元酵素阻害剤活性を使用しているのは約30％です。低ボディバイオアベイラビリティは、胃腸粘膜の除去および/または肝臓の最初の代謝によるものであると考えられています。

分布：アトルバスタチンの平均分布は約381リットルです。 98％以上のアトルバスタチンが血漿タンパク質に結合します。

代謝：アトルバスタチンは、シトクロムP450 3A4によって代謝され、オルソとパラヒドロキシおよびその他のベータ酸化生成物を形成します。これらの製品は今後もグルクロン酸です。 Invitro、HMG阻害剤 - アトルバスタチンに相当するOrthoおよびParahydroxy代謝産物のCOAレダクターゼ。 HMG阻害剤の約70％-COAレダクターゼは、活性代謝産物によるものです。

除去：アトルバスタチンは、主に胆汁および/または肝臓代謝を介して排泄されます。しかし、アトルバスタチンは重要な勇気を経験していないようです。アトルバスタチンの半排水プラズマは約14時間です。代謝産物の販売時間には、HMG -COAレダクターゼ阻害剤が約20〜30時間です。

高齢者：健康な高齢者におけるアトルバスタチン濃度とより高い活性血漿代謝物。

腎不全：腎臓病理は、血漿の濃度やアトルバスタチンおよび活性代謝産物の治療効果に影響しません。

肝不全：血漿中のアトルバスタチン濃度と活性代謝産物は、アルコールによる慢性肝疾患患者の患者で大幅に増加します（CMAXで約16倍、AUCで約11倍）。

SLCO1B1多型：すべてのHMGの肝臓への吸収 - COAレダクターゼ阻害剤には、OATP1B1輸送タンパク質が必要なアトルバスタチンが含まれます。多型SLCO1B1の患者、アトルバスタチンの接触の増加のリスクは、筋肉パターンのリスクが増加する可能性があります。 OATP1B1暗号化遺伝子（SLCO1B1 C.521CC）の多型は、この遺伝子型バリアント（C.521TT）のない患者と比較して、アトルバスタチンの接触の増加（AUC）に2.4倍に関連しています。

服用する前に A.Tアトルバスタチン10mgティエンは総コレステロール、LDL -COLESTELOL（3ブリスターx 10錠）を処理します

使用方法

アトルバスタチンは1日1回使用され、錠剤全体を水で飲みながら、食べ物の有無にかかわらず、いつでも摂取できます。

投与量

薬物が機能する場合は、必要に応じて、互いの用量を04週間以下に増やすことにより、各人のニーズと応答に従って用量と応答に応じて投与量を調整することができ、特に薬物システムへの有害な反応の有害な反応を監視する必要があります。

患者は、アトルバスタチン治療を開始する前にコレステロールを減らす食事に従うべきであり、治療中にこの食事を維持する必要があります。

アトルバスタチンの用量は、患者のLDL -C値と応答に従って校正する必要があります。

通常の開始用量は1日1回10 mgです。用量調整間の距離は4週間を超えません。最大用量は1日1回80 mgです。

小児：高コレステロールは、子供の高脂血症の治療の経験がある医師によって治療されるべきであり、患者は治療の進行を評価するためにより頻繁に再評価する必要があります。

コレステロールの増加と脂質の増加

ほとんどの患者に推奨用量は、1日1回10 mgです。この薬は2週間の治療に対する反応があり、最大治療は通常4週間以内に達成されます。慢性治療では反応が維持されます。

1錠アトルバスタチン10 mgを使用して

患者は、アトルバスタチン10 mgを毎日開始する必要があります。用量は、1日あたり4〜40 mgごとにパーソナライズおよび調整する必要があります。その後、用量は毎日最大80 mgになるか、1日1回、アトルバスタチン40 mgと組み合わせた胆汁酸に関連する薬物を使用します。

初期用量：1錠アトルバスタチン10 mgを使用します。

投与量を40 mgに調整します

4アトルバスタチン10 mg錠剤1日あたり。

毎日のアトルバスタチン20 mgの2錠。

投与量を80 mgに調整します

8アトルバスタチン錠剤10 mgあたり10 mg。

毎日のアトルバスタチン20 mgの4錠。

ハイパーレストで高層コレステロール患者のアトルバスタチン用量は、1日あたり10〜80 mgです。アトルバスタチンは、他の脂質還元治療（血液抽出物など）または他の治療法が不適切な場合に使用する必要があります。

アトルバスタチン10 mg at：1-8カプセル/日。

アトルバスタチン20 mg at：1-4錠/日。

最初の推奨用量は10 mg/日です。現在の指示に従ってLDL -C濃度を達成するには、より高い用量が必要になる場合があります。

初期用量：1日あたり1錠アトルバスタチン10 mgを使用します。

10歳以上の患者の子供

最初に推奨される用量は毎日10個で、1日あたり20 mgまで調整できます。

各患者の応答と耐性に従って用量を調整します。 20 mgを超える用量で子供が治療するための安全情報は限られています。

初期用量：毎日1錠のアトルバスタチン10 mgを使用し、毎日または1日で1アトルバスタチン20 mgでアトルバスタチン10 mgの2錠に増加する可能性があります。

10歳未満の子供

経験は限られているため、10歳未満の患者の治療にはアトルバスタチン10 mgが示されていません。

腎不全患者の用量を調整する必要はありません。

アトルバスタチンは、肝障害のある患者に慎重に使用する必要があります。アトルバスタチンは、活動性肝疾患の患者では禁忌です。

高齢患者

共通集団と同じ推奨用量を使用して、70歳以上の患者に効果的かつ安全です。

特定の投与量は、病気の進行の状態とレベルに依存します。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取時に何をすべきか？患者の過剰摂取が症状で治療され、必要に応じて支持手段を適用する必要がある場合。肝機能とCK濃度を監視する必要があります。溶血は利益をもたらさないかもしれません。ほとんどのアトルバスタチンは血漿タンパク質に結合するため、溶血はアトルバスタチンの除去を大幅に増加させない可能性があります。ただし、次の用量に近い場合は、忘れられた用量をスキップして、計画どおりに次の用量を取得します。規定された用量の2倍にしないでください。

副作用

アトルバスタチン10 mgを使用すると、不要な効果（ADR）が発生する可能性があります。

共通、1/100

警告

薬を使用する前に、指示を注意深く読んで、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

atorvastatin 10 mg atは、次の場合に禁忌です：

アトルバスタチンまたは薬物のその他の成分に対する過敏症。

活性肝疾患または血清トランスアミナーゼレベルの患者は、説明できない正常レベルの上限の3倍を超える持続性を持続します。

妊娠中の女性、看護女性、女性、適切な避妊薬を使用せずに妊娠の可能性を秘めています。

使用する場合は、筋肉損傷につながる危険因子を持つ患者のためにスタチン群で薬物を服用する際に考慮する必要があります。スタチン群の薬物は、特に65歳以上の患者、未治療の甲状腺疾患患者、腎疾患患者などの危険因子を持つ患者について、筋肉萎縮、筋肉炎症などの筋肉系に有害な反応を引き起こすリスクがあります。薬物の使用中に有害な反応を綿密に監視する必要があります。

肝臓への影響

アトルバスタチンによる治療を開始する前に肝臓酵素検査を推奨し、後でリクエストをテストするための臨床適応の場合に推奨しました。血清トランスアミナーゼ濃度が正常レベルの上限とともに3倍になると、アトルバスタチンの用量は中止する必要があります。

重度のアルコール性患者および/または肝疾患の既往歴のあるアトルバスタチンを服用する場合は注意してください。

骨衝撃

他のHMG-CoA還元酵素阻害剤などの

アトルバスタチンは、クレアチンキナーゼ（CK）を明らかに増加させることにより筋肉および筋肉を脅かす特徴に進行する可能性のある筋肉痛、筋肉の炎症、および筋肉疾患を引き起こす可能性があります。

クレアチンキナーゼ（CK）

の濃度を測定します

運動後のCKの濃度や特定の原因の存在は、結果を偽造する可能性があるためCKを測定しないでください。治療前のCK濃度は、正常レベル（ULN）の上限の5倍以上の場合、アトルバスタチンによる治療を開始すべきではありません。

の場合、クレアチンキナーゼ（CK）を監視することを検討してください

治療の前に、CK検査は次の場合に行われるべきです：腎機能障害、甲状腺機能低下症、自己歴史または遺伝的筋肉疾患の家族歴、肝臓病または繊維の使用による筋肉疾患の歴史、肝臓疾患の既往および/またはアルコール患者の多くを飲む（> 70歳）。これらの場合、スタチンで治療された場合、利益/リスクを考慮し、患者を臨床的に監視する必要があります。テスト結果が正常レベルの上限の5倍ck>の場合、スタチンでの治療を開始しないでください。

スタチン治療中、患者は筋肉の痛み、筋肉の剛性、筋肉の脱力などの筋肉症状がある場合に通知する必要があります...これらの症状がある場合、患者は適切な介入をとるためにCKテストを行う必要があります。

患者は、特に異常または発熱を伴う場合、筋肉の痛み、けいれん、または筋力低下を迅速に報告する必要があります。

患者がアトルバスタチンで治療されている間に症状が発生した場合、CKの濃度を測定する必要があります。

重度で毎日の不快感の症状が毎日である場合、CKレベルが5 x ULN以下に増加したとしても、停止治療を考慮する必要があります。

症状が改善され、CK濃度が正常に戻る場合、最低用量でアトルバスタチンを再利用して綿密に監視する必要があります。

CKの濃度を> 10 x ULNの増加またはパターンの診断または疑いのある場合、アトルバスタチンによる治療を停止する必要があります。

他の薬物と同時に使用されます

アトルバスタチンが同時に使用される場合、筋肉パターンのリスクの増加は、強力な阻害剤CYP3A4や出荷タンパク質などの血漿中のアトルバスタチンの濃度を増加させる可能性のある薬物と同時に使用されています（シクロスポリン、テリソロマイシン、クラリトロマイシン、ディレイリドン、ケトコナゾール、ヴォラヨン型、ヴォリアンゾル、ヴォリアンゾル、ヴォリアンゾル、ヴォリアンゾル、ヴォリアンゾル、ヴォリアンソールボリコナゾール、ボリコナゾール、ボリコナゾール、ボリコナゾール、ボリコナゾール、ボリコンゾール、ボリコンゾール、ボリコン、ボリコン、ボリコン、ボリコンイトラコナゾール、ポサコナゾール、およびHIVプロテアーゼ阻害剤は、リトナビル、リトナビル、アダイナビル、リトナビル、リトナビル、リトナビル、ハイ...）。 Gemfibrozilおよびその他のフィブラット、Boceprevir、Erythromycin、Niacin、Ezetimib、Telaprevir、またはTipranavir/Ritonavirと同時に使用すると、筋肉疾患のリスクが増加する可能性があります。可能であれば、治療を考慮し、非相互作用薬に置き換える必要があります。

CYP3A4酵素阻害剤を使用すると、血漿中のアトルバスタチンの濃度が増加し、筋肉と筋肉疾患のリスクが増加する可能性があります。アミオダロンと組み合わせて使用する場合、筋肉の除去症状のリスクを高めるため、20 mg/日を超えて使用しないでください。治療に効果的であるために20 mg/日以上の用量を服用しなければならない患者の場合、医師は他のアンタシジン薬（プラバスタチンなど）を選択することができます。

いくつかのスタチン薬による治療中または治療後の免疫筋壊死（IMNM）に関する非常にまれな報告がありました。臨床的には、IMNMの特徴は、スタチン治療を停止しても、筋肉の延長とクレアチンのクレアチン濃度の増加です。アトルバスタチンとこれらの薬物を同時に使用する場合、治療の利点とリスクが必要であり、慎重に検討する必要があります。患者を使用すると、薬物は血漿中のアトルバスタチンの濃度を増加させると、アトルバスタチンの最大用量が推奨されます。さらに、強力なCYP3A4阻害剤の場合、低アトルバスタチンの開始線量を考慮し、適切な臨床モニタリングが必要です。

アトルバスタチンとフシジン酸の同時使用は推奨されないため、アトルバスタチンの一時的な死は、フシジン酸の治療中に考慮される場合があります。

子供

子供の発達に関する薬物の安全性は確立されていません。

間質性肺疾患の患者

アトルバスタチン、特に長期使用を使用すると、息切れの症状を伴う間質性肺炎のリスクがある場合、それらはぐらついていて、一般的な健康障害（疲労、減量、発熱）です。患者が間質性肺疾患を発症することがわかった場合、スタチンは中止されます。

糖尿病患者

スタチンは、5.6〜6.9 mmol/L、BMI> 30 kg/m2などのリスクの高い患者の場合、トリグリセリドの増加、高血圧の両方の生化学的および臨床的の両方を監視する必要があります。

自己能力警告

薬には乳糖が含まれています。ガラクトース耐性、ラクターゼ欠乏症、または動態のまれな遺伝的問題を抱える患者 - ガラクトースはこの薬を使用すべきではありません。

機械を運転および操作する能力

アトルバスタチンは、機械を運転または操作する能力によって有意な影響を受けません。

妊娠

妊娠中の女性で禁忌。

母乳育児期間

母乳育児の女性で禁忌。

アトルバスタチンは、シトクロムP450 3A4によって代謝され、OATP1B1輸送タンパク質の基質です。 CYP3A4阻害剤または輸送タンパク質の濃縮使用は、血漿中のアトルバスタチンレベルの増加につながり、筋肉疾患のリスクを増加させる可能性があります。このリスクは、アトルバスタチンを同時に使用して、筋肉疾患を引き起こす可能性が高い他の薬物と同時に増加する可能性があります。

CYP3A4阻害剤

強力なCYP3A4阻害剤は、アトルバスタチンの濃度を大幅に増加させることが示されています。同時に、強力なCYP3A4阻害剤（例：シクロスポリン、テリスロマイシン、クラリスロマイシン、デラビルディン、スチレピントール、ケトコナゾール、ボリコナゾール、オトラコナゾール、オトラコナゾール、ポサコナゾール、およびHIVプロテアーゼ阻害剤が含まれます。もし可能なら。アトルバスタチンとのこれらの薬物の同時使用が避けられない場合、開始および最大用量を使用し、適切な臨床モニタリングを使用する必要があります。

中程度のCYP3A4阻害剤

たとえば、エリスロマイシン、ジルチアゼム、ベラパミル、フルコナゾール）は、血漿中のアトルバスタチンのレベルを上げる可能性があります。エリスロマイシンとスタチンを組み合わせて使用すると、筋肉疾患のリスクの増加が観察されています。インタラクティブな研究は、アミオダロンまたはベラパミルのアトルバスタチンへの影響を評価していません。アミオダロンとベラパミルはどちらもCYP3A4阻害剤であり、同時にアトルバスタチンと使用されると、アトルバスタチンの接触が増加する可能性があります。したがって、中程度のCYP3A4阻害剤と同時に使用する場合、最大用量を考慮し、適切に検討する必要があります。 CYP3A4阻害剤の用量を調整した後、または後に適切な臨床モニタリングをお勧めします。

CYP3A4誘導薬

シトクロムP450 3A（エファビレンツ、リファンピン）薬とアトルバスタチンの同時使用は、血漿中のアトルバスタチンのレベルを低下させる可能性があります。リファンピンの二重相互作用メカニズム（シトクロムP450 3AタッチおよびOATP1B1輸送タンパク質の阻害）により、同時にアトルバスタチンとリファンピンと同じ使用を同時に推奨しますが、アトルバスタチンの使用は、血管型濃度の有意なリファンピンを使用した後、血漿濃度の有意な減少に関連してゆっくりです。肝細胞におけるアトルバスタチン濃度に対するリファンピンの効果は不明であり、同時に避けられない場合、患者は同時にそれを使用し、有効性について慎重に監視する必要があります。

輸送タンパク質阻害剤

輸送タンパク質阻害剤（シクロスポリンなど）は、アトルバスタチンの未知のメカニズムとの接触を増加させる可能性があります。同時に使用すると、それは避けられないものであり、用量を減らし、臨床モニタリングが必要です。

gemfibrozil/fibric酸の誘導体

筋肉パターンを含む機械的な問題に関連することがある単一のフィブラットを使用します。このリスクは、石灰酸とアトルバスタチンの誘導体を同時に使用すると増加します。同時に使用する場合、治療の目標を達成するためにアトルバスタチンの最低用量を使用する必要があり、患者を適切に監視する必要があります。

ezetimib

筋肉のパターンを含む筋肉の問題に関連する場合がある単一のriseエゼチミブを使用します。このリスクは、エゼチミブとアトルバスタチンを同時に使用すると増加します。適切な臨床モニタリングが推奨されます。

コールスポル

アトルバスタチン濃度と、コレスチポールをアトルバスタチンと同時に使用する場合の低活性血漿代謝産物（約25％）（約25％）。ただし、単一の薬を使用するのではなく、アトルバスタチンとコレスチポールと組み合わせて使用すると、脂質低下効果が大きくなります。

フシジン酸

インタラクティブな研究アトルバスタチンとフシジン酸は行われていません。他のスタチンと同様に、筋肉コショウを含む筋肉の問題は、アトルバスタチンとフシジン酸を同時に使用する場合の市販の経験で報告されています。この相互作用のメカニズムは不明です。患者は綿密に監視されるべきであり、一時的にアトルバスタチンの治療を停止する必要があります。

colchicin：

組織化されていないアトルバスタチンとコルチシン相互作用の研究にもかかわらず、コルチシンでアトルバスタチンを治療する際に筋肉疾患の症例が報告されており、コルチシンとアトルバスタチンを処方する場合は慎重になるはずです。

他の組み合わせた治療産物に対するアトルバスタチンの影響

ジゴキシン

ジゴキシンとアトルバスタチン10 mgを同時に使用すると、ジゴキシンの濃度はわずかに増加します。ジゴキシンを使用している患者は適切に監視する必要があります。

避妊薬

アトルバスタチンを経口避妊薬と同時に使用すると、血漿中のノーエチンドロンとエチニルエストラジオールの濃度が増加する可能性があります。

ワルファリン

スタチンは、ワルファリンの影響を増加させる可能性があります。プロトロンビンの時間に変化がないことを確保するために、プロトロンビンはスタチンと定期的なモニタリングを使用し始め、治療の最初の段階で定期的なモニタリングを使用し始める必要があります。

子供

インタラクティブな研究は、成人でのみ行われます。子供の相互作用の程度は、アトルバスタチンとHIVおよびHCVのプロテアーゼ阻害剤との相互作用に推奨されることは知られていない：

保管

乾燥した場所では、温度は30°Cを超えず、光を回避します。

その他の薬

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