A.T atorvastatina 10mg Um thien trata o colesterol total, LDL - colesterol (3 bolhas x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 bolhas x 10 comprimidos
Especificações Atorvastatina
Ingrediente Uma empresa de ações da Thien Pharmaceutical Joint

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Atorvastatina10mg

Usos

indicações

atorvastatina 10 mg AT é indicado nos seguintes casos:

Tratamento lipídico sanguíneo hipergatizado

Atorvastatin được chỉ định để làm giảm cholesterol toàn phần, LDL - cholesterol, apolipoprotein B và triglycerid ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em trên 10 tuổi tăng cholesterol máu nguyên phát bao gồm tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử (loại IIa) hoặc tăng lipid máu hỗn hợp (loại IIb), dùng như một liệu pháp hỗ trợ khi bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ Dieta với chế ộộ e outras terapias não -drug (exercício, perda de peso).

atorvastatina é designada para reduzir o colesterol total e o colesterol LDL em adultos com hipertensão hiperlestada do tipo homozigoto do tipo familiar: Use para apoiar outros tratamentos lipídicos (como extrato sanguíneo LDL) ou quando essas terapias não são adequadas.

Prevenção cardiovascular

Prevenção de eventos cardiovasculares em pacientes com alta doença cardiovascular.

farmacocológico

atorvastatina é um inibidor seletivo e competição HMG - CoA redutase, é a enzima catalítica no processo de conversão 3 - hidroxi - 3 -metil -glutaril -coenzyme a em mevalonato, um pé. Os triglicerídeos e o colesterol no fígado sintetizam a lipoproteína muito baixa densidade (VLDL) e alocam no plasma para trazer para o tecido periférico. A lipoproteína de baixa densidade (LDL) é formada a partir de VLDL e é principalmente catabolizada por receptores LDL de alto nível.

atorvastatina reduz os níveis de colesterol e lipoproteína, inibindo a HMG - CoA redutase e a biossíntese, o colesterol no fígado enquanto aumenta o número de receptores de LDL na superfície celular no fígado para aumentar a degradação do LDL.

A atorvastatina reduz a produção de LDL e o número de partículas LDL. A atorvastatina aumenta a produção e aumenta a atividade do receptor LDL, juntamente com uma mudança que traz benefícios da qualidade das partículas de LDL circulando no sangue. A atorvastatina é eficaz na redução de LDL - C em pacientes com hiperplasia hipertwell, o grupo populacional geralmente não responde a outros medicamentos lipídicos no sangue.Foi demonstrado que

atorvastatina reduz a concentração de colesterol total (30 - 46%), LDL - C (41 - 61%), apolipoproteína B (34 - 50%) e triglicerídeos (14 - 33%) durante a resposta de HDL - C e apolipoproteta A1 em uma dose. Esses resultados são adequados em pacientes com hiperplasia de hipertensão, hipercolesterol hipertônico sem família e lipídios mistos, incluindo pacientes com diabetes dependentes de insulina.

reduzindo o colesterol total, LDL - C, a apolipoproteína B demonstrou reduzir o risco de complicações e a morte cardiovascular.

farmacocinética farmacocinética

absorção: a atorvastatina é rápida após o alcance, a queda de plasma, a plagem de plastina, o que está abordado após o alojamento, o que está abordado após o alojamento do que o plastina - o que está no alojamento do alojamento. A absorção aumenta proporcional à dose de atorvastatina. Após beber, a biodisponibilidade dos comprimidos de filme atorvastatina é de 95 - 99% em comparação com a solução oral. A biodisponibilidade absoluta da atorvastatina é de cerca de 12% e todo o corpo usa a atividade do inibidor da HMG - CoA redutase é de cerca de 30%. Pensa -se que a baixa biodisponibilidade do corpo seja devido à eliminação na mucosa gastrointestinal e/ou primeiro metabolismo no fígado.

Distribuição: A distribuição média da atorvastatina é de cerca de 381 litros. Mais de 98% de atorvastatina se liga às proteínas plasmáticas.

Metabolismo: A atorvastatina é metabolizada pelo Cytocrom P450 3A4 para formar orto e parahidroxia e outros produtos beta - oxidantes. Esses produtos continuam a ser glucuronídeos. Invitro, inibidor da HMG - coA redutase de metabólitos de orto e parahidroxi equivalente à atorvastatina. Cerca de 70% dos inibidores da HMG - a CoA redutase é devida a metabólitos ativos.

Eliminação: A atorvastatina é excretada principalmente através do metabolismo biliar e/ou do fígado. No entanto, a atorvastatina não parece experimentar tripas significativas. O plasma semi -descarregado da atorvastatina é de cerca de 14 horas. O tempo de venda dos metabólitos possui inibidores de HMG - CoA redutase cerca de 20 a 30 horas.

idosos: concentração de atorvastatina e maiores metabólitos plasmáticos ativos em idosos saudáveis.

Insuficiência renal: A patologia renal não afeta a concentração de efeitos plasmáticos ou do tratamento da atorvastatina e metabólitos ativos.

Falha hepática: concentração de atorvastatina e metabólitos ativos no plasma aumentam significativamente (cerca de 16 vezes para CMAX e cerca de 11 vezes para AUC) em pacientes com doença hepática crônica devido ao álcool (criança - Pugh B).

polimorfismo de SLCO1B1: a absorção no fígado de todos os inibidores de HMG - CoA redutase inclui atorvastatina que precisa de proteína de transporte de OATP1B1. Em pacientes com SLCO1B1 polimórfico, o risco de aumento do contato da atorvastatina, isso pode levar a um risco aumentado de padrão muscular. O polimorfismo no gene de criptografia OATP1B1 (SLCO1B1 C.521CC) está associado ao aumento do contato da atorvastatina (AUC) para 2,4 vezes em comparação com os pacientes sem essa variante de genótipo (c.521TT).

Antes de tomar A.T atorvastatina 10mg Um thien trata o colesterol total, LDL - colesterol (3 bolhas x 10 comprimidos)

Como usar

atorvastatina é usado uma vez por dia, bebendo comprimidos inteiros com um copo de água, pode ser tomado a qualquer hora do dia, com ou sem comida.

Dosagem

As recomendações para iniciar o tratamento com a dose mais baixa que o medicamento funciona; portanto, se necessário, pode ajustar a dose de acordo com as necessidades e a resposta de cada pessoa, aumentando a dose por doses de uma outra menos de 04 semanas e deve monitorar as reações prejudiciais da droga, especialmente as reações prejudiciais ao sistema corporal.

Os pacientes devem seguir uma dieta que reduz o colesterol antes de iniciar o tratamento da atorvastatina e manter essa dieta durante o tratamento. A dose da atorvastatina deve ser calibrada de acordo com o valor e a resposta do LDL - C do paciente.

A dose inicial normal é de 10 mg uma vez por dia. A distância entre os ajustes da dose não excede 4 semanas. A dose máxima é de 80 mg uma vez por dia.

Crianças: O hiper -colesterol deve ser tratado por um médico que tem experiência no tratamento da hiperlipidemia em crianças e os pacientes devem ser re -avaliados com mais frequência para avaliar o progresso do tratamento.

aumentando o colesterol e aumentou lipídios

As doses recomendadas para a maioria dos pacientes são 10 mg uma vez por dia. O medicamento tem resposta a 2 semanas de tratamento, e o tratamento máximo é geralmente alcançado dentro de 4 semanas. A resposta é mantida no tratamento crônico.

Use 1 comprimido atorvastatina 10 mg a

Os pacientes

devem ser iniciados com atorvastatina 10 mg por dia. A dose deve ser personalizada e ajustada a cada 4 a 40 mg por dia. Depois disso, a dose pode ser de até 80 mg por dia ou usar um medicamento associado ao ácido biliar combinado com atorvastatina 40 mg uma vez por dia.

Dose inicial: use 1 comprimido atorvastatina 10 mg em.

Ajuste a dose para 40 mg

  • 4 comprimidos de atorvastatina 10 mg por dia.

    • 2 comprimidos de atorvastatina 20 mg em diariamente.

    Ajuste a dose para 80 mg

  • 8 comprimidos de atorvastatina 10 mg por dia.
  • 4 comprimidos de atorvastatina 20 mg em diariamente.

    • A dose de atorvastatina em pacientes com colesterol hiperlestado é de 10 a 80 mg por dia. A atorvastatina deve ser usada para outros tratamentos de redução lipídica (como extrato sanguíneo) ou quando outras terapias são inadequadas.

  • atorvastatina 10 mg em: 1 - 8 cápsulas/dia.
  • atorvastatina 20 mg em: 1 - 4 comprimidos/dia.

    • A dose recomendada inicial é de 10 mg/dia. Doses mais altas podem ser necessárias para atingir a concentração de LDL - C de acordo com as instruções atuais.

    Doses iniciais: use 1 comprimido atorvastatina 10 mg por dia.

    Crianças

    Para pacientes de 10 anos ou mais de

    A dose recomendada inicialmente é de 10 diariamente, pode ser ajustada até 20 mg por dia.

    Ajuste a dose de acordo com a resposta e tolerância de cada paciente. As informações de segurança para as crianças tratarem com uma dose de mais de 20 mg são limitadas.

    Dose inicial: use 1 comprimido atorvastatina 10 mg AT AT DIÁRIO, pode aumentar para 2 comprimidos de atorvastatina 10 mg em diariamente ou 1 atorvastatina 20 mg diariamente.

    crianças menores de 10 anos

    A experiência é limitada; portanto, a atorvastatina 10 mg em não é indicada no tratamento de pacientes com menos de 10 anos de idade.

    Não é necessário ajustar a dose em pacientes com insuficiência renal.

    A atorvastatina deve ser usada cuidadosamente em pacientes com comprometimento hepático. A atorvastatina é contra -indicada em pacientes com doença hepática ativa.

    Pacientes idosos

    Eficaz e seguro em pacientes com mais de 70 anos de idade usando as mesmas doses recomendadas que na população comum.

    A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico.

    O que fazer quando a overdose? Quando uma overdose do paciente deve ser tratada com sintomas e aplicar medidas de suporte quando necessário. Deve monitorar a função hepática e a concentração de CK. A hemólise pode não se beneficiar. Como a maioria das atorvastatina se liga às proteínas plasmáticas, a hemólise pode não aumentar significativamente a limpeza da atorvastatina.

    O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose na época, conforme planejado. Observe que ele não deve ser usado dobrar a dose prescrita.

    Efeitos colaterais

    Ao usar atorvastatina 10 mg em, você pode experimentar efeitos indesejados (ADR).

    Comum, 1/100

    Avisos

    Antes de usar o medicamento, você precisa ler as instruções com cuidado e consultar as informações abaixo.

    contra -indicado

    atorvastatina 10 mg em é contra -indicado nos seguintes casos:

  • Hipersensibilidade à atorvastatina ou qualquer outro ingrediente da droga.

    • Pacientes com doença hepática ativa ou níveis de transaminases séricas persistentes excedendo 3 vezes o limite superior dos níveis normais que não podem ser explicados.

    Mulheres grávidas, mulheres de enfermagem e mulheres com potencial de gravidez sem usar a contracepção apropriada.

    Cuidado Ao usar

    É necessário considerar ao tomar medicamentos no grupo de estatinas para pacientes com fatores de risco que levam a danos musculares. O medicamento no grupo estatina corre o risco de causar reações prejudiciais ao sistema muscular, como atrofia muscular, inflamação muscular, especialmente para pacientes com fatores de risco, como pacientes com mais de 65 anos, pacientes com doenças da tireóide não tratadas, pacientes com doença renal. Precisa monitorar de perto as reações prejudiciais durante o uso do medicamento.

    impacto no fígado

  • Recomendou o teste da enzima hepática antes de iniciar o tratamento com atorvastatina e, no caso de indicações clínicas para testes posteriormente. A dose de atorvastatina deve ser descontinuada quando a concentração de transaminase sérica aumentar triplicada com o limite superior dos níveis normais.

    • Tenha cuidado ao tomar atorvastatina em pacientes alcoólicos graves e/ou histórico de doença hepática.

    Impacto ósseo

    atorvastatina, como outros inibidores de HMG-CoA redutase, pode causar dor muscular, inflamação muscular e doenças musculares que podem progredir para a característica ameaçadora de músculos e músculos pelo aumento da creatina quinase (CK) claramente (> 10 vezes o limite superior dos níveis normais), hiperklobina sangue e urina.

    Meça a concentração da creatina quinase (CK)

    Não medem a concentração de CK após o esforço ou a presença de uma certa causa aumenta a CK porque isso pode falsificar os resultados. Se a concentração de CK antes do tratamento> 5 vezes o limite superior do nível normal (ULN) não deve iniciar o tratamento com atorvastatina.

    Considere monitorar a creatina quinase (CK) no caso de

  • Antes do tratamento, os testes de CK devem ser realizados nos seguintes casos: função renal prejudicada, hipotireoidismo, auto -história ou história familiar de doença muscular genética, história da doença muscular devido ao uso de estatina ou fibrato antes, a história da doença hepática e/ou bebendo muito álcool, pacientes com idosos (> 70 anos). Nesses casos, os benefícios/riscos devem ser considerados e monitorar os pacientes clinicamente quando tratados com estatina. Se o teste resultar em CK> 5 vezes o limite superior do nível normal, não comece a tratar com estatina.
  • Durante o tratamento com estatina, os pacientes precisam notificar quando há manifestações musculares como dor muscular, rigidez muscular, fraqueza muscular, ... quando há essas manifestações, os pacientes precisam fazer um teste de CK para fazer intervenções apropriadas.
  • Os pacientes devem ser obrigados a relatar prontamente dores musculares, cólicas ou fraqueza muscular, especialmente quando acompanhadas por anormal ou febre.
  • Se os sintomas ocorrerem enquanto o paciente estiver sendo tratado com atorvastatina, a concentração de CK deve ser medida se a concentração de CK> 5 vezes ULN, o tratamento deve ser interrompido.
  • Se os sintomas de desconforto grave e diário forem diários, mesmo que o nível de CK aumente para ≤ 5 x ULN, o tratamento de parada deve ser considerado.
  • Se os sintomas forem melhorados e a concentração de CK retornar ao normal, reutilize atorvastatina com a dose mais baixa e monitor de perto.
  • Deve interromper o tratamento com a atorvastatina declarando que a concentração de CK aumentou> 10 x ULN, ou se diagnosticada ou suspeita do padrão.

    • usado simultaneamente com outros medicamentos

  • Increasing risk of muscle pattern when Atorvastatin is simultaneously used with drugs that may increase the concentration of Atorvastatin in plasma such as strong inhibitors CYP3A4 or shipping protein (Ciclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, DelayIrdin, Stiripentol, Ketoconazol, Voriconazol, Voriconazol, Voriconazol, Voriconazole, Voriconazol, Voriconazol, Voriconazol, Voriconazol, Voriconzol, Voriconzol, Voricon, Voricon, Voricon, Voricone Itraconazole, Posaconazole and HIV protease inhibitors include Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir ...). O risco de doença muscular também pode aumentar quando usado simultaneamente com gemfibrozil e outros fibrats, bogrevir, eritromicina, niacina, ezetimibe, tegraprevir ou tipranavir/ritonavir. Se possível, o tratamento deve ser considerado e substituído por medicamentos não interativos.

    • Usando com inibidores da enzima CYP3A4 pode aumentar a concentração de atorvastatina no plasma, levando a um risco aumentado de doença muscular e muscular. Quando usado em combinação com amiodarona, não use mais de 20 mg/dia porque aumenta o risco de sintomas de eliminação muscular. Para pacientes que precisam tomar uma dose de mais de 20 mg/dia para serem eficazes para o tratamento, o médico pode escolher outros medicamentos antiácidina (como a pravastatina).

  • Houve um relatório muito raro sobre a necrose muscular imunompérica (IMNM) durante ou após o tratamento com alguns medicamentos para estatina. Clinicamente, a característica do IMNM é prolongada do músculo enfraquecido e aumentou a concentração de creatina da creatina, apesar de interromper o tratamento com estatina. No caso de uso simultâneo desses medicamentos com atorvastatina, os benefícios e os riscos do tratamento e devem ser cuidadosamente considerados. Quando o paciente é usado, os medicamentos aumentam a concentração de atorvastatina no plasma, recomenda -se a dose máxima de atorvastatina. Além disso, no caso de inibidores fortes do CYP3A4, a dose inicial de atorvastatina inferior deve ser considerada e precisar de monitoramento clínico apropriado.
  • O uso simultâneo de atorvastatina e ácido fusídico não é recomendado; portanto, a morte temporária da atorvastatina pode ser considerada durante o tratamento do ácido fusídico.

    • crianças

    A segurança dos medicamentos sobre desenvolvimento em crianças não foi estabelecida.

    Pacientes com doença pulmonar intersticial

    Se o uso da atorvastatina, especialmente o uso longo, corre o risco de pneumonia intersticial com sintomas de falta de ar, eles são ancidados e prejudicados em saúde (fadiga, perda de peso, febre). Se o paciente é encontrado para desenvolver doença pulmonar intersticial, a estatina será interrompida.

    Pacientes com diabetes

    A estatina pode aumentar o açúcar no sangue, para pacientes em alto risco, como 5,6 - 6,9 mmol/L, IMC> 30 kg/m2, aumento de triglicerídeos, a hipertensão precisa monitorar bioquímica e clínica.

    Aviso de autodidade

    O medicamento contém lactose. Pacientes com problemas genéticos raros de tolerância à galactose, deficiência de lactase ou mápela - galactose não devem usar este medicamento.

    A capacidade de dirigir e operar máquinas

    atorvastatina não é afetada significativamente pela capacidade de dirigir ou operar máquinas.

    Gravidez

    Contranticada em mulheres grávidas.

    Período de amamentação

    Contranticicado nas mulheres que amamentam.

    atorvastatina é metabolizada pelo Cytocrom P450 3A4 e é um substrato da proteína de transporte OATP1B1. O uso concentrado de inibidores ou proteínas de transporte do CYP3A4 pode levar ao aumento dos níveis de atorvastatina no plasma e aumentar o risco de doença muscular. Esse risco também pode aumentar ao usar a atorvastatina simultaneamente com outros medicamentos que provavelmente causarão doenças musculares, como derivados fibricos e ezetimibnos do ácido.

    inibidores do CYP3A4

    Demonstrou -se que os fortes inibidores do CYP3A4 aumentam significativamente a concentração de atorvastatina. Simultaneamente, usando inibidores fortes do CYP3A4 (por exemplo, ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavardina, Stiripentol, cetoconazol, voriconazol, otraconazol, posaconazol e inibidores de hiv, o ritonavirir, o pósaconazol e o HIV inibidoras, o consultor de ritonavirir, o pósaconazol e o hiv -protease, o ritonavirir, o atorvir, o posaconazol e o hiv -proase, os inibidores do HIV, o ritonavirir, o pósaconazol e o HIV, os inibidores do HIV, o ritonavirir, o posaconazol e o HIV, os inibidores do HIV, o ritonavirir, o pósaconazol e o hiv -protease. evitado, se possível. No caso de uso simultâneo desses medicamentos com atorvastatina, é inevitável, a dose inicial e máxima deve ser usada e o monitoramento clínico apropriado.

    inibidores moderados do CYP3A4

    Por exemplo, eritromicina, diltiazem, verapamil e fluconazol) podem aumentar o nível de atorvastatina no plasma. O aumento do risco de doença muscular foi observado ao usar eritromicina combinada com estatina. A pesquisa interativa avalia o impacto de amiodaron ou verapamil na atorvastatina. Tanto o amiodaron quanto a verapamil são inibidores do CYP3A4 e, simultaneamente, usados ​​com atorvastatina podem levar ao aumento do contato da atorvastatina. Portanto, a dose máxima deve ser considerada e clinicamente adequadamente quando usado simultaneamente com inibidores moderados do CYP3A4. O monitoramento clínico apropriado é recomendado após ou após ajustar a dose de inibidores do CYP3A4.

    Medicamento de indução

    CYP3A4

    O uso simultâneo de atorvastatina com medicamentos citocrom p450 3a (efavirenz, rifampicina) pode reduzir o nível de atorvastatina no plasma. Devido ao mecanismo de interação dupla da rifampicina (citocrom p450 3a touch e inibe a proteína de transporte de OATP1B1), o mesmo uso de atorvastatina com rifampicina ao mesmo tempo é recomendado, mas o uso de atorvastatina é lento após a rifampicina relacionada à redução significativa de concentração de atorastatina ingestão ingestão. O efeito da rifampicina na concentração de atorvastatina nas células hepáticas é desconhecido e, se usado simultaneamente inevitável, os pacientes precisam usá -la ao mesmo tempo e serem cuidadosamente monitorados sobre a eficácia.

    Inibidores de proteína de transporte

    Os inibidores da proteína de transporte (por exemplo, ciclosporina) podem aumentar o contato da atorvastatina com o mecanismo desconhecido. Se usado simultaneamente, é inevitável, reduz a dose e precisa de monitoramento clínico.

    gemfibrozil/derivado do ácido fíbico

    Use fibrats únicos às vezes relacionados a problemas mecânicos, incluindo o padrão muscular. Esse risco aumenta ao usar derivados simultaneamente de ácido fíbico e atorvastatina. Se usado simultaneamente, a dose mais baixa de atorvastatina para atingir o objetivo do tratamento deve ser usada e o paciente precisa ser monitorado adequadamente.

    ezetimib

    Use ezetimibs de rise única às vezes relacionados a problemas musculares, incluindo o padrão muscular. Esse risco aumenta quando usado simultaneamente ezetimibe e atorvastatina. O monitoramento clínico apropriado é recomendado.

    colestipol

    Concentração da atorvastatina e metabólitos plasmáticos baixos -ativos (cerca de 25%) quando o Colestipol é usado simultaneamente com atorvastatina. No entanto, o efeito de abaixamento lipídico é maior quando usado em combinação com atorvastatina e colestipol, em vez de usar um único medicamento.

    ácido fusídico

    Estudos interativos atorvastatina e ácido fusídico não foram realizados. Como em outras estatinas, os problemas musculares, incluindo a pimenta muscular, foram relatados na experiência pós -comercialização ao usar atorvastatina e ácido fusídico simultaneamente. O mecanismo dessa interação não é conhecido. Os pacientes devem ser monitorados de perto e devem interromper temporariamente o tratamento da atorvastatina.

    colchicin:

    Apesar da pesquisa não oriada da atorvastatina e da interação com colchicina, foram relatados casos de doença muscular ao tratar a atorvastatina com colchicina e devem ser cautelosos ao prescrever atorvastatina com colchicina.

    a influência da atorvastatina em outros produtos de tratamento combinados

    digoxina

    Quando digoxina e atorvastatina 10 mg são usados ​​ao mesmo tempo, a concentração de digoxina está em um pequeno aumento. Os pacientes que usam digoxina devem ser monitorados adequadamente.

    pílulas anticoncepcionais

    O uso simultâneo de atorvastatina com contraceptivos orais pode aumentar a concentração de norethindron e etinil estradiol no plasma.

    warfarin

    A estatina pode aumentar os efeitos da varfarina. A protrombina deve ser determinada antes de começar a usar estatina e monitoramento regular no primeiro estágio do tratamento para garantir nenhuma mudança no tempo de protrombina.

    crianças

    Estudos interativos são feitos apenas em adultos. Não se sabe que o grau de interação em crianças é recomendado na interação entre atorvastatina e os inibidores de protease do HIV e HCV:

    Armazenamento

    Em um local seco, a temperatura não excede 30 ° C, evitando a luz.

    Outras drogas

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