A.T Atorvastatina 20mg Un thien tratta l'iperlipidemia, prevenendo le malattie cardiovascolari (3 vesciche x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola di 3 vesciche x 10 compresse
Specifiche Atorvastatina
Ingrediente Una compagnia di azioni farmaceutiche di Thien

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Atorvastatina	20 mg

Usi

indicazioni

A.t atorvastatina 20mg è indicato nei seguenti casi:

Trattamento lipidico del sangue ipergalato

atorvastatin ược chỉ ịnh ể làm giảm colesterolo toàn phần, ldl - colesterolo, apolipoprotein b và triglicerid ở người lớn, thiếu thiếu niên và trẻ em trêi 10 tuổi tuổi tuổi tuổi tuổi tuổi tuổi tuổi tuổi tuổi tuổi tuổi tuổi tuổi tuổi tuổi tuổi tuổi tuổi tuổig cholenêtê bao gồm tăng colesterolo máu gia đình kiểu dị hợp tử (loại iia) hoặc tăng lipid máu hỗn hợp (loại iib), dùng nHư một liệu pháp hỗ trợ khi bệnh nhông đáp ứ a ủ Với CHế ộ Dieta e altre terapie non farmacologiche (esercizio fisico, perdita di peso).

Atorvastatina è designata per ridurre il colesterolo totale e LDL - colesterolo negli adulti con ipertensione iperlestata del tipo omozigote di tipo familiare: utilizzare per supportare altri trattamenti lipidici (come l'estratto di sangue LDL) o quando queste terapeni non sono adatte.

Prevenzione cardiovascolare

Prevenzione di eventi cardiovascolari in pazienti con alta malattia cardiovascolare.

Farmacokologia

Atorvastatina è un inibitore selettivo e la competizione HMG-CoA reduttasi, è un enzima che catalizza il processo di conversione 3-idrossi-3-metil-glutario-coenzima A in mevalonate, un precursore di colesterol. I trigliceridi e il colesterolo nel fegato sintetizzano la lipoproteina molto bassa (VLDL) e allocaranno al plasma per portare al tessuto periferico. La lipoproteina a bassa densità (LDL) è formata da VLDL ed è principalmente catabolizzata da recettori LDL di alto livello.

Atorvastatina riduce i livelli di colesterolo e lipoproteine inibendo HMG - COA reduttasi e biosintesi, colesterolo nel fegato aumentando il numero di recettori LDL sulla superficie cellulare nel fegato per migliorare la degradazione di LDL.

Atorvastatina riduce la produzione di LDL e il numero di particelle LDL. L'atorvastatina aumenta la produzione e aumenta l'attività del recettore LDL insieme a un cambiamento che offre benefici della qualità delle particelle LDL che circolano nel sangue. L'atorvastatina è efficace nel ridurre LDL - C nei pazienti con ipertwell iperplasia, il gruppo di popolazione spesso non risponde ad altri farmaci lipidici nel sangue.

Atorvastatina ha dimostrato di ridurre la concentrazione di colesterolo totale (30 - 46%), LDL - C (41 - 61%), apolipoproteina B (34 - 50%) e trigliceridi (14 - 33%) aumentando HDL - C e apolipoproteina A1 in una risposta dose. Questi risultati sono adatti in pazienti con ipertensione iperplasia, ipercolesterolo ipertonico senza famiglia e lipidi misti, inclusi i pazienti con diabete dipendenti dall'insulina.

Riduzione del colesterolo totale, LDL - C, apolipoproteina B ha dimostrato di ridurre il rischio di complicanze e morte cardiovascolare.L'atorvastatina viene rapidamente assorbita dopo orale, la massima concentrazione di farmaci nel plasma (CMAX) si ottiene entro 1-2 ore. L'assorbimento aumenta proporzionale alla dose di atorvastatina. Dopo aver bevuto, la biodisponibilità delle compresse di film atorvastatina è del 95 al 99% rispetto alla soluzione orale. La biodisponibilità assoluta dell'atorvastatina è di circa il 12% e l'intero corpo utilizza l'attività dell'inibitore della COA reduttasi di HMG è di circa il 30%. Si ritiene che la biodisponibilità a basso corpo sia dovuta all'eliminazione nella mucosa gastrointestinale e/o nel primo metabolismo nel fegato.

Distribuzione

La distribuzione media di atorvastatina è di circa 381 litri. Più del 98% di atorvastatina si lega alle proteine plasmatiche.

Metabolismo

Atorvastatina è metabolizzata da Cytochrom P450 3A4 per formare orto e paraidroxia e altri prodotti beta -ossidanti. Questi prodotti continuano ad essere glucuronidi. Invitro, inibitore HMG - COA reduttasi di metaboliti Ortho e paraidroxia equivalenti ad atorvastatina. Circa il 70% degli inibitori dell'HMG - la COA reduttasi è dovuta a metaboliti attivi.

Eliminazione

Atorvastatina viene escreta principalmente attraverso il metabolismo bile e/o epatico. Tuttavia, l'atorvastatina non sembra sperimentare coraggiosi intestini. Il plasma semi -scaricato di Atorvastatin è di circa 14 ore. Il tempo di vendita dei metaboliti ha inibitori HMG - COA reduttasi di circa 20-30 ore.

Elderly

Concentrazione di atorvastatina e metaboliti plasmatici attivi più elevati nelle persone anziane sane.

insufficienza renale

La patologia renale non influisce sulla concentrazione di plasma o effetti di trattamento dell'atorvastatina e metaboliti attivi.

fallimento epatico

La concentrazione di atorvastatina e i metaboliti attivi nel plasma sono aumentati significativamente (circa 16 volte per CMAX e circa 11 volte per AUC) nei pazienti con malattia epatica cronica a causa di alcol (Child - Pugh B).

Polimorfismo SLCO1B1: l'assorbimento nel fegato di tutti gli inibitori della HMG - COA reduttasi includono l'atorvastatina che necessita di proteina di trasporto OATP1B1. Nei pazienti con SLCO1B1 polimorfico, il rischio di un aumento del contatto dell'atorvastatina, ciò può portare ad un aumentato rischio di modello muscolare. Il polimorfismo nel gene di crittografia OATP1B1 (SLCO1B1 C.521CC) è associato all'aumento di contatto di Atorvastatina (AUC) a 2,4 volte rispetto ai pazienti senza questa variante del genotipo (C.521TT).

Prima di prendere A.T Atorvastatina 20mg Un thien tratta l'iperlipidemia, prevenendo le malattie cardiovascolari (3 vesciche x 10 compresse)

Come usare

atorvastatin 20mg viene preso o prendere una volta al giorno, bevendo compresse intere con un bicchiere d'acqua, può essere preso in qualsiasi momento, con o senza cibo.

dosaggio

Raccomandazioni per iniziare il trattamento con la dose più bassa che il farmaco funziona, quindi se necessario, può regolare la dose in base alle esigenze e alla risposta di ogni persona aumentando la dose non distanziata in combinazione e non deve monitorare le reazioni dannose di più droga, in particolare le reazioni dannose per il sistema muscolare. di 20 mg/die.

deve seguire una dieta per ridurre il colesterolo. La dose prescritta dal medico o la seguente dose:

Dose iniziale: 10 mg/giorno. La dose può essere regolata (se necessario) dopo 4 settimane di trattamento. La dose può essere aumentata ma non più di 80 mg/die.

Nota: la dose sopra è solo a riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalla condizione e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista medico.

Cosa fare durante il sovradosaggio? Quando un sovradosaggio del paziente deve essere trattato con sintomi e applicare misure di supporto quando necessario. Dovrebbe monitorare la funzione epatica e la concentrazione di CK. L'emolisi potrebbe non beneficiare. Poiché la maggior parte dell'atorvastatina si lega alle proteine plasmatiche, l'emolisi potrebbe non aumentare significativamente la radura dell'atorvastatina.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se vicino alla dose successiva, salta la dose dimenticata e prendi la dose successiva in quel momento come previsto. Si noti che non dovrebbe essere usato doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza A.T atorvastatin 20mg, è possibile sperimentare effetti indesiderati (ADR).

Common, 1/100

Avvertenze

Prima di usare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni seguenti.

controindicato

atorvastatina 20mg controindicata nei seguenti casi:

Ipersensibilità a tutti gli ingredienti del farmaco.

Attenzione quando si utilizza

È necessario considerare quando si assumono farmaci nel gruppo di statine per i pazienti con fattori di rischio che portano a danni muscolari. Il farmaco nel gruppo di statine è a rischio di causare reazioni dannose al sistema muscolare come l'atrofia muscolare, l'infiammazione muscolare, in particolare per i pazienti con fattori di rischio come i pazienti di età superiore ai 65 anni, pazienti con malattie della tiroide non trattate, pazienti con malattia renale. È necessario monitorare attentamente le reazioni dannose durante l'uso del farmaco.

Impatto sul fegato

ha raccomandato il test dell'enzima epatico prima di iniziare il trattamento con atorvastatina e in caso di indicazioni cliniche per il test in seguito. La dose di atorvastatina deve essere sospesa quando la concentrazione sierica di transaminasi aumenta triplicata con il limite superiore dei livelli normali.

Fai attenzione quando si utilizza l'atorvastatina in pazienti alcolici gravi e/o una storia di malattie epatiche.

Bone effects: Atorvastatin, such as other HMG-COA Reductase inhibitors, can cause muscle pain, muscle inflammation, and muscle disease that can progress to muscle and muscle threatening characteristic by increasing creatin kinase (CK) significantly (> 10 times the upper limit of normal levels), hyperlobobin blood and urine can lead to renal impairment.

Misura la concentrazione di creatin chinasi (CK)

Non misurare la concentrazione di CK dopo lo sforzo o la presenza di una certa causa aumenta il CK perché ciò può falsificare i risultati. Se la concentrazione di CK prima del trattamento> 5 volte il limite superiore del livello normale (ULN) non deve iniziare il trattamento con atorvastatina.

Considera il monitoraggio della creatina chinasi (CK) nel caso:

Prima del trattamento, i test CK dovrebbero essere condotti nei seguenti casi: compromissione della funzione renale, ipotiroidismo, auto -storia o storia familiare di malattie muscolari genetiche, una storia di malattie muscolari a causa dell'uso di statine o fibrate prima, una storia di malattie epatiche e/o bevande di alcol, pazienti anziani (> 70 anni) con fattori di rischio per motivi muscolari, speciali di droga e alcune relazioni di droga. In questi casi, i benefici/rischi dovrebbero essere considerati e monitorare clinicamente i pazienti se trattati con statina. Se il test risulta CK> 5 volte il limite superiore del livello normale, non iniziare a trattare con la statina.

Durante il trattamento delle statine, i pazienti devono avvisare quando vi sono manifestazioni muscolari come dolore muscolare, muscolo rigido, debolezza muscolare, ... Quando queste manifestazioni, i pazienti devono testare CK per assumere interventi appropriati.

I pazienti devono essere tenuti a segnalare prontamente dolore muscolare, crampi o debolezza muscolare, specialmente se accompagnati da anormale o febbre.

Se si verificano i sintomi mentre il paziente viene trattato con atorvastatina, la concentrazione deve essere misurata se la concentrazione di CK> 5 volte ULN, il trattamento deve essere arrestata.

Se si dovrebbe prendere in considerazione i sintomi di disagio grave e quotidiano, anche se la concentrazione di CK aumenta ≤ 5 x Uln, si dovrebbe prendere in considerazione il trattamento di arresto.

Se i sintomi sono migliorati e la concentrazione di CK ritorna alla normalità, si raccomanda di riutilizzare l'atorvastatina con le dosi più basse e il monitoraggio da vicino.

Deve fermare il trattamento con atorvastatina affermando che la concentrazione di CK è aumentata> 10 x Uln o se diagnosticata o sospetta del modello.

usato contemporaneamente con altri farmaci

nguy cơ tiêu cơ vân tăng lên khi atorvastatin ược dùng ồng thời với các thuốc có thể làm tăng nồng ộ của atorvastatin trong huyết tương như chấ mạnh HOặC Protein Vận Chuyển (ciclosporina, telitromicina, claritromicina, ritardo, stirpololo, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazolo e inibitori della proteasi dell'HIV includono ritonavir, lopinavir, atazavir, indinavir, darunavir ...). Il rischio di malattie muscolari può anche aumentare se utilizzato contemporaneamente con Gemfibrozil e altri fibrati, boceprevir, eritromicina, niacina, ezetimib, telaprevir o tipranavir/ritonavir. Se possibile, il trattamento deve essere considerato e sostituito con farmaci non interattivi.

L'uso con gli inibitori degli enzimi CYP3A4 può aumentare la concentrazione di atorvastatina nel plasma, portando ad un aumentato rischio di muscoli e malattie muscolari. Se usato in combinazione con amiodarone, non utilizzare più di 20 mg/die perché aumenta il rischio di sintomi di eliminazione muscolare. Per i pazienti che devono assumere una dose di oltre 20 mg/giorno per essere efficaci per il trattamento, il medico può scegliere altri farmaci antacidina (come la pravastatina).

Ci sono state segnalazioni molto rare di necrosi muscolare immunomonata (IMNM) durante o dopo il trattamento con alcuni farmaci da statine. Clinicamente, la caratteristica di IMNM è prolungata nel muscolo indebolito e aumenta la concentrazione di creatina della creatina anche se fermando il trattamento delle statine. In caso di uso simultaneo di questi farmaci con atorvastatina, i benefici e i rischi del trattamento e dovrebbero essere attentamente considerati. Quando viene utilizzato il paziente, i farmaci aumentano la concentrazione di atorvastatina nel plasma, si raccomanda la dose massima di atorvastatina. Inoltre, nel caso di forti inibitori del CYP3A4, la dose iniziale di atorvastatina inferiore dovrebbe essere considerata e necessita di un monitoraggio clinico adeguato.

Concomitanza non è raccomandato l'uso di atorvastatina e acido fusidico, quindi durante il trattamento dell'acido fusidico può essere considerato la morte temporanea di atorvastatina.

Bambini

La sicurezza dei farmaci sullo sviluppo nei bambini non è stata stabilita.

pazienti con malattia polmonare interstiziale

Se l'utilizzo di atorvastatina, in particolare l'uso a lungo termine, è a rischio di polmonite interstiziale con sintomi di mancanza di respiro, sono ancorati, la salute generale compromessa (affaticamento, perdita di peso, febbre). Se si scopre che il paziente sviluppa una malattia polmonare interstiziale, la statina viene interrotta.

pazienti con diabete

La statina può aumentare la glicemia, per i pazienti ad alto rischio come 5,6 - 6,9 mmol/L, BMI> 30 kg/m2, aumento dei trigliceridi, l'ipertensione deve monitorare sia biochimico che clinico.

Avviso di autodità

Il farmaco contiene lattosio. I pazienti con rari problemi genetici di tolleranza al galattosio, carenza di lattasi o malposura: il galattosio non devono usare questo farmaco.

La capacità di guidare e gestire macchinari

atorvastatina 20mg non ha influenzato in modo significativo la capacità di guidare o gestire macchinari.

gravidanza

controindicato nelle donne in gravidanza.

Periodo dell'allatta

Atorvastatina è metabolizzata da Cytochrom P450 3A4 ed è un substrato di proteina di trasporto OATP1B1. L'uso concentrato di inibitori del CYP3A4 o proteine di trasporto può portare ad un aumento dei livelli di atorvastatina nel plasma e aumentare il rischio di malattie muscolari. Questo rischio può anche aumentare quando si utilizza l'atorvastatina contemporaneamente ad altri farmaci che potrebbero causare malattie muscolari, come i derivati dell'acido Fibric ed ezetimib.

inibitori del CYP3A4

È stato dimostrato che forti inibitori del CYP3A4 aumentano significativamente la concentrazione di atorvastatina. Contemporaneamente usando forti inibitori del CYP3A4 (ad es. Ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdin, stirmipentol, ketoconazolo, voriconazolo, otraconazolo, posaconazolo e proteasi eventi includono ritonavir, waitizir, actazanavir, indicavir, ecreg. se possibile. In caso di uso simultaneo di questi farmaci con atorvastatina è inevitabile, la dose di partenza e massima dovrebbe essere utilizzata e un monitoraggio clinico appropriato.

inibitori del CYP3A4 moderati

Ad esempio, eritromicina, diltiazem, verapamil e fluconazolo) può aumentare il livello di atorvastatina nel plasma. È stato osservato un aumentato rischio di malattia muscolare quando si utilizza l'eritromicina combinata con la statina. La ricerca interattiva valuta l'impatto di amiodaron o verapamil all'atortorvastatina non è stato fatto. Sia l'amiodaron che il verapamil sono inibitori del CYP3A4 e contemporaneamente utilizzati con atorvastatina può portare ad un aumento del contatto dell'atorvastatina. Pertanto, la dose massima dovrebbe essere considerata e clinicamente considerata in modo appropriato se utilizzata simultaneamente con inibitori del CYP3A4 moderati. Si raccomanda un monitoraggio clinico appropriato dopo o dopo aver regolato la dose di inibitori del CYP3A4.

farmaco a induzione CYP3A4

L'uso simultaneo di atorvastatina con i farmaci Cytochrom P450 3A (Efavirenz, Rifampin) può ridurre il livello di atorvastatina nel plasma. A causa del doppio meccanismo di interazione di rifampina (Cytochrom P450 3A tocco e inibisce la proteina di trasporto OATP1B1), è raccomandato lo stesso uso di atorvastatina con rifampina contemporaneamente, ma l'uso dell'atorvastatina è lento dopo aver usato la rifampina correlata alla riduzione di atorvastatina nella concentrazione. L'effetto della rifampina sulla concentrazione di atorvastatina nelle cellule epatiche è sconosciuto e se utilizzato contemporaneamente inevitabile, i pazienti devono usarlo contemporaneamente ed essere attentamente monitorati sull'efficacia.

inibitori delle proteine di trasporto

Inibitori delle proteine di trasporto (ad es. Ciclosporin) possono aumentare il contatto dell'atorvastatina con meccanismo sconosciuto. Se usato contemporaneamente, è inevitabile, riduce la dose e richiede il monitoraggio clinico.

gemfibrozil/derivato dell'acido fibrico

Utilizzare singoli fibrat a volte correlati a problemi meccanici, incluso il modello muscolare. Questo rischio aumenta quando si utilizza simultaneamente derivati di acido fibrico e atorvastatina. Se utilizzato contemporaneamente, la dose più bassa di atorvastatina per raggiungere l'obiettivo del trattamento deve essere utilizzata e il paziente deve essere monitorato in modo appropriato.

ezetimib

Utilizzare ezetimibs singoli talvolta correlati ai problemi muscolari, incluso il modello muscolare. Questo rischio aumenta se utilizzato contemporaneamente ezetimib e atorvastatina. Si raccomanda un monitoraggio clinico appropriato.

Colestipol

Concentrazione di atorvastatina e metaboliti plasmatici a basso -attivo (circa il 25%) quando il Colestipolo viene utilizzato contemporaneamente con l'atorvastatina. Tuttavia, l'effetto di abbassamento dei lipidi è più grande se usato in combinazione con atorvastatina e Colestipol anziché usare una singola medicina.

acido fusidico

Studi interattivi Atorvastatina e acido fusidico non sono stati fatti. Come con altre statine, i problemi muscolari, incluso il pepe muscolare, sono stati riportati nell'esperienza post -mercato quando si utilizzano contemporaneamente atorvastatina e acido fusidico. Il meccanismo di questa interazione non è noto. I pazienti devono essere attentamente monitorati e devono fermare temporaneamente a trattare l'atorvastatina.

Colchicin

Nonostante la ricerca sull'interazione atortatina e colchicina non classificata, sono stati segnalati casi di malattia muscolare nel trattamento dell'atorvastatina con la colchicina e dovrebbero essere cauti quando si prescrivono atorvastatina con colchicina.

L'influenza dell'atorvastatina su altri prodotti di trattamento combinati

digossina

Quando la digossina e l'atorvastatina 20 mg vengono utilizzate contemporaneamente, la concentrazione di digossina in uno stato stabile aumenta leggermente. I pazienti che usano digossina devono essere monitorati in modo appropriato.

pillole anticoncezionali

L'uso simultaneo di atorvastatina con contraccettivi orali può aumentare la concentrazione di noretinron ed etinil estradiolo nel plasma.

warfarin

La statina può aumentare gli effetti di Warfarin. La protrombina deve essere determinata prima di iniziare a utilizzare la statina e il monitoraggio regolare nella prima fase del trattamento per garantire alcun cambiamento nel tempo della protrombina.

Bambini

Studi interattivi sono condotti solo negli adulti. Non è noto che il livello di interazione nei bambini

tipranavir + ritonavir, telaprevir: evitare di usare atorvastatina.

lopinavir + ritonavir: utilizzare attentamente e se necessario, è necessario utilizzare la dose di atorvastatina più bassa.

darunavir + ritonavir, fosamprenavir + ritonavir, saqinavir + ritonavir: non più di 20 mg di atorvastatina/giorno.

Nelfinavir: non più di 40 mg di atorvastatina/giorno.

Conservazione

In un luogo asciutto, la temperatura non supera i 30 ° C, evitando la luce.

Altri farmaci

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