a.t atorvastatin 20mgティエンは高脂血症を治療し、心血管疾患を予防します（3層x 10錠）

剤形 3つのブリスターx 10タブレットの箱
仕様アトルバスタチン
成分ティエンの医薬品共同株式会社

成分

構成情報	コンテンツ
アトルバスタチン	20mg

用途

適応症

a.t atorvastatin 20mgは、次の場合に示されています。

過熱血液脂質治療

atorvastatin'cchỉnhhumgiảmgiảmコレステロールtoànphn、ldl-コレステロール、アポリポタンパク質bvàtriglyceridở baogồmtingコレステロールmáugiakiểudịhợptử（loạiiia）hoặct遠脂質lipidmáuhỗnhợp（loạiiib）、性vớich ch ch ch ch dietおよびその他の非酔っぱり療法（運動、体重減少）。

アトルバスタチンは、総コレステロールとLDLを減らすために指定されています - ファミリー型ホモ接合型：他の脂質治療（LDL血液抽出など）をサポートするために、またはこれらの治療法が適切でない場合に使用するために使用します。

心血管予防

心血管疾患が高い患者における心血管イベントの予防。

薬物球

アトルバスタチンは選択的阻害剤であり、競合HMG-CoA還元酵素は、変換プロセス3-ヒドロキシ-3-メチル - グルタリヤル - コーンジムAに触媒を触媒する酵素です。肝臓のトリグリセリドとコレステロールは、リポタンパク質非常に低い密度（VLDL）を合成し、血漿に割り当てて末梢組織にもたらします。低密度リポタンパク質（LDL）はVLDLから形成され、主に高レベルのLDL受容体によって異化されています。

Atorvastatin reduces cholesterol and lipoprotein levels by inhibiting HMG - CoA Reductase and biosynthesis, cholesterol in the liver while increasing the number of LDL receptors on the cell surface in the liver to enhance LDL degradation.

アトルバスタチンは、LDL産生とLDL粒子の数を減少させます。アトルバスタチンは、産生を増加させ、LDL受容体活性を増加させ、血液中に循環するLDL粒子の品質の利点をもたらす変化をもたらします。アトルバスタチンは、ハイパートウェル過形成患者のLDL -Cの減少に効果的であり、集団グループは他の血液脂質薬に反応しないことがよくあります。

アトルバスタチンは、総コレステロール（30-46％）、LDL -C（41-61％）、アポリポタンパク質B（34-50％）、およびトリグリセリド（14-33％）の濃度を減少させることが示されています。これらの結果は、高血圧症の過形成、ファミリーのない高トートン高コレステロール、およびインスリン依存性糖尿病患者を含む混合脂質の患者に適しています。

総コレステロール、LDL -C、アポリポタンパク質Bは、合併症と心血管死のリスクを減らすことが示されています。

薬物動態

アトルバスタチンは、経口経口後にすぐに吸収され、血漿中の最大薬物濃度（CMAX）は1〜2時間以内に達成されます。吸収は、アトルバスタチンの用量に比例して増加します。飲んだ後、アトルバスタチン膜錠剤のバイオアベイラビリティは、経口溶液と比較して95〜99％です。アトルバスタチンの絶対バイオアベイラビリティは約12％であり、全身がHMG -COA還元酵素阻害剤活性を使用しているのは約30％です。低ボディバイオアベイラビリティは、胃腸粘膜の除去および/または肝臓の最初の代謝によるものであると考えられています。

分布

アトルバスタチンの平均分布は約381リットルです。 98％以上のアトルバスタチンが血漿タンパク質に結合します。

代謝

アトルバスタチンは、シトクロムP450 3A4によって代謝され、オルトとパラヒドロキシおよびその他のベータ酸化剤を形成します。これらの製品は今後もグルクロン酸です。 Invitro、HMG阻害剤 - アトルバスタチンに相当するOrthoおよびParahydroxy代謝産物のCOAレダクターゼ。 HMG阻害剤の約70％-COAレダクターゼは、活性代謝産物によるものです。

elimination

アトルバスタチンは、主に胆汁および/または肝臓代謝を通じて排泄されます。しかし、アトルバスタチンは重要な勇気を経験していないようです。アトルバスタチンの半排水プラズマは約14時間です。代謝産物の販売時間には、HMG -COAレダクターゼ阻害剤が約20〜30時間です。

高齢者

健康な高齢者におけるアトルバスタチン濃度とより高い活性血漿代謝産物。

腎不全

腎臓病理は、アトルバスタチンおよび活性代謝産物の血漿または治療効果の濃度に影響しません。

肝障害

血漿中のアトルバスタチン濃度と活性代謝産物は、アルコールによる慢性肝疾患の患者で有意に増加し（CMAXで約16倍、AUCで約11倍）増加しました（子供-PughB）。

SLCO1B1多型：すべてのHMGの肝臓への吸収 - COAレダクターゼ阻害剤には、OATP1B1輸送タンパク質が必要なアトルバスタチンが含まれます。多型SLCO1B1の患者、アトルバスタチンの接触の増加のリスクは、筋肉パターンのリスクが増加する可能性があります。 OATP1B1暗号化遺伝子（SLCO1B1 C.521CC）の多型は、この遺伝子型バリアント（C.521TT）のない患者と比較して、アトルバスタチンの接触の増加（AUC）に2.4倍に関連しています。

服用する前に a.t atorvastatin 20mgティエンは高脂血症を治療し、心血管疾患を予防します（3層x 10錠）

使用方法

アトルバスタチン20mgは、1日1回摂取または摂取して、1杯の水で錠剤全体を飲みますが、食べ物の有無にかかわらず、いつでも服用できます。

投与量

薬物が機能する場合は、必要に応じて、それぞれの投与量を増やすことで各個人のニーズと反応に応じて投与量を調整し、特に筋肉の併用系に使用された筋肉の併用式の耐性反応を使用して、筋肉系の有害な反応を使用した場合、薬物の有害な反応を監視する必要があります。 20 mg/日以上。

コレステロールを減らすために食事に従う必要があります。医師または次の用量によって規定された用量：

初期用量：10 mg/日。投与量は（必要に応じて）4週間の治療後に調整できます。用量は増加する可能性がありますが、80 mg/日以下です。

注：上記の用量は参照のみです。特定の投与量は、病気の進行の状態とレベルに依存します。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取時に何をすべきか？患者の過剰摂取が症状で治療され、必要に応じて支持手段を適用する必要がある場合。肝機能とCK濃度を監視する必要があります。溶血は利益をもたらさないかもしれません。ほとんどのアトルバスタチンは血漿タンパク質に結合するため、溶血はアトルバスタチンの除去を大幅に増加させない可能性があります。ただし、次の用量に近い場合は、忘れられた用量をスキップして、計画どおりに次の用量を取得します。規定された用量の2倍にしないでください。

副作用

A.t atorvastatin 20mgを使用する場合、不要な効果（ADR）が発生する可能性があります。

共通、1/100

警告

薬を使用する前に、指示を注意深く読んで、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

a.t atorvastatin 20mgは、次の場合に禁忌です：

薬の任意の成分に対する過敏症。

注意

筋肉損傷につながる危険因子を持つ患者のためにスタチン群で薬物を服用する際に考慮する必要があります。スタチン群の薬物は、特に65歳以上の患者、未治療の甲状腺疾患患者、腎疾患患者などの危険因子を持つ患者について、筋肉萎縮、筋肉炎症などの筋肉系に有害な反応を引き起こすリスクがあります。薬物の使用中に有害な反応を綿密に監視する必要があります。

肝臓への影響

アトルバスタチン治療を開始する前に肝臓酵素検査を推奨し、後で検査の臨床的適応が行われた場合。血清トランスアミナーゼ濃度が正常レベルの上限とともに3倍になると、アトルバスタチンの用量は中止する必要があります。

重度のアルコール依存症患者や肝疾患の病歴にアトルバスタチンを使用する場合は、注意してください。

骨効果：他のHMG-CoA還元酵素阻害剤などのアトルバスタチンは、クレアチンキナーゼ（CK）を大幅に増加させることにより筋肉および筋肉を脅かす特徴に進行する可能性のある筋肉痛、筋肉の炎症、および筋肉疾患を引き起こす可能性があります（正常レベルの上限の10倍）、ハイペルロブビン血液およびウリネのイベントを誘導することができます。

クレアチンキナーゼ（CK）

の濃度を測定します

運動後のCKの濃度や特定の原因の存在は、結果を偽造する可能性があるため、CKが増加しないでください。治療前のCK濃度は、正常レベル（ULN）の上限の5倍以上の場合、アトルバスタチンによる治療を開始すべきではありません。

ケースでクレアチンキナーゼ（CK）の監視を検討してください：

治療前に、CK検査は次の場合に行われるべきです：腎機能障害、甲状腺機能低下症、自己歴史または遺伝的筋肉疾患の家族歴、肝臓疾患または繊維の使用によるスタチンまたは繊維の使用による筋肉疾患の歴史、肝臓患者の飲酒、高齢患者（> 70歳）、筋肉パターンの特別な可能性のある可能性のある患者、患者（> 70歳）。これらの場合、スタチンで治療された場合、利益/リスクを考慮し、患者を臨床的に監視する必要があります。テスト結果が正常レベルの上限の5倍ck>の場合、スタチンでの治療を開始しないでください。

スタチン治療中、患者は筋肉の痛み、硬い筋肉、筋肉の衰弱などの筋肉の症状があるときに通知する必要があります...これらの症状は、適切な介入をとるためにCKをテストする必要があります。

患者は、特に異常または発熱を伴う場合、筋肉の痛み、けいれん、または筋力低下を迅速に報告する必要があります。

患者がアトルバスタチンで治療されている間に症状が発生した場合、濃度を測定する必要があります。

重度で毎日の不快感の症状がある場合、CK濃度が5 x ULN以下で増加したとしても、停止治療を考慮する必要があります。

症状が改善され、CK濃度が正常に戻る場合、アトルバスタチンを最低用量で再利用し、綿密に監視することをお勧めします。

CKの濃度を> 10 x ULNの増加またはパターンの疑いがある場合、Atorvastatinによる治療を停止する必要があります。

同時に他の薬物と同時に使用されます

nguycơtiêucơvântlênkhiatorvastatincdùnggh ngthờivớicácthuốccóthlàmtîngnồng− − − −℃cocủcủaatorvastatin trong hoặcタンパク質vậnchuyển（シクロスポリン、テリスロマイシン、クラリスロマイシン、遅延鳥、スチレピントール、ケトコナゾール、ボリコナゾール、イトラコナゾール、ポサコナゾール、およびHIVプロテアーゼ阻害剤には、リトナビル、ザザナビル、ダイナビル、リトナビル、ロピナビル、ロピナビル、リトナビル、ロピナビルが含まれます。 Gemfibrozilおよびその他のフィブラット、Boceprevir、Erythromycin、Niacin、Ezetimib、Telaprevir、またはTipranavir/Ritonavirと同時に使用すると、筋肉疾患のリスクが増加する可能性があります。可能であれば、治療を考慮し、非相互作用薬に置き換える必要があります。

CYP3A4酵素阻害剤を使用すると、血漿中のアトルバスタチンの濃度が増加し、筋肉と筋肉疾患のリスクが高くなります。アミオダロンと組み合わせて使用する場合、筋肉の除去症状のリスクを高めるため、20 mg/日を超えて使用しないでください。治療に効果的であるために20 mg/日以上の用量を服用しなければならない患者の場合、医師は他のアンタシジン薬（プラバスタチンなど）を選択することができます。

いくつかのスタチン薬による治療中または治療後に、免疫筋壊死（IMNM）の非常にまれな報告がありました。臨床的には、IMNMの特徴は、スタチン治療を停止しても、筋肉の延長とクレアチンのクレアチン濃度の増加です。アトルバスタチンとこれらの薬物を同時に使用する場合、治療の利点とリスクが必要であり、慎重に検討する必要があります。患者を使用すると、薬物は血漿中のアトルバスタチンの濃度を増加させると、アトルバスタチンの最大用量が推奨されます。さらに、強力なCYP3A4阻害剤の場合、低アトルバスタチンの開始線量を考慮し、適切な臨床モニタリングが必要です。

併用性アトルバスタチンとフシジン酸の使用は推奨されないため、アトルバスタチンの一時的な死は、フシジン酸の治療中に考慮される可能性があります。

子供

子供の発達に関する薬物の安全性は確立されていません。

間質性肺疾患の患者

アトルバスタチン、特に長期使用を使用すると、息切れの症状を伴う間質性肺炎のリスクがある場合、それらはぐっすり、一般的な健康障害（疲労、減量、発熱）です。患者が間質性肺疾患を発症することがわかった場合、スタチンは中止されます。

糖尿病患者

スタチンは、5.6〜6.9 mmol/L、BMI> 30 kg/m2などのリスクの高い患者の場合、トリグリセリドの増加、高血圧の両方の生化学的および臨床的の両方を監視する必要があります。

自己能力警告

薬には乳糖が含まれています。ガラクトース耐性、ラクターゼ欠乏症、または動態のまれな遺伝的問題を抱える患者 - ガラクトースはこの薬を使用すべきではありません。

機械を運転して操作する能力

a.t atorvastatin 20mgは、機械を運転または操作する能力に大きな影響を与えていません。

妊娠

妊娠中の女性で禁忌。

母乳育児期間

母乳育児中の女性で禁忌。

アトルバスタチンは、シトクロムP450 3A4によって代謝され、OATP1B1輸送タンパク質の基質です。 CYP3A4阻害剤または輸送タンパク質の濃縮使用は、血漿中のアトルバスタチンレベルの増加につながり、筋肉疾患のリスクを増加させる可能性があります。このリスクは、アトルバスタチンを同時に使用して、筋肉疾患を引き起こす可能性が高い他の薬物と同時に増加する可能性があります。

CYP3A4阻害剤

強力なCYP3A4阻害剤は、アトルバスタチンの濃度を大幅に増加させることが示されています。同時に、強力なCYP3A4阻害剤（例：シクロスポリン、テリスロマイシン、クラリスロマイシン、デラビルディン、スチレピントール、ケトコナゾール、ボリコナゾール、オトラコナゾール、オトラコナゾール、ポサコナゾール、およびHIVプロテアーゼ阻害剤が含まれます。もし可能なら。アトルバスタチンとのこれらの薬物の同時使用が避けられない場合、開始および最大用量を使用し、適切な臨床モニタリングを使用する必要があります。

中程度のCYP3A4阻害剤

たとえば、エリスロマイシン、ジルチアゼム、ベラパミル、フルコナゾール）は、血漿中のアトルバスタチンのレベルを上げる可能性があります。エリスロマイシンとスタチンを組み合わせて使用すると、筋肉疾患のリスクの増加が観察されています。インタラクティブな研究は、アミオダロンまたはベラパミルのアトルバスタチンへの影響を評価していません。アミオダロンとベラパミルはどちらもCYP3A4阻害剤であり、同時にアトルバスタチンと使用されると、アトルバスタチンの接触が増加する可能性があります。したがって、中程度のCYP3A4阻害剤と同時に使用する場合、最大用量を考慮し、適切に検討する必要があります。 CYP3A4阻害剤の用量を調整した後、または後に適切な臨床モニタリングをお勧めします。

CYP3A4誘導薬

シトクロムP450 3A（エファビレンツ、リファンピン）薬とアトルバスタチンの同時使用は、血漿中のアトルバスタチンのレベルを低下させる可能性があります。リファンピンの二重相互作用メカニズム（シトクロムP450 3AタッチおよびOATP1B1輸送タンパク質の阻害）により、同時にアトルバスタチンとリファンピンと同じ使用を同時に推奨しますが、アトルバスタチンの使用は、血管型濃度の有意なリファンピンを使用した後、血漿濃度の有意な減少に関連してゆっくりです。肝細胞におけるアトルバスタチン濃度に対するリファンピンの効果は不明であり、同時に避けられない場合、患者は同時にそれを使用し、有効性について慎重に監視する必要があります。

輸送タンパク質阻害剤

輸送タンパク質阻害剤（シクロスポリンなど）は、アトルバスタチンの未知のメカニズムとの接触を増加させる可能性があります。同時に使用すると、それは避けられないものであり、用量を減らし、臨床モニタリングが必要です。

gemfibrozil/fibric酸の誘導体

筋肉パターンを含む機械的な問題に関連することがある単一のフィブラットを使用します。このリスクは、石灰酸とアトルバスタチンの誘導体を同時に使用すると増加します。同時に使用する場合、治療の目標を達成するためにアトルバスタチンの最低用量を使用する必要があり、患者を適切に監視する必要があります。

ezetimib

筋肉のパターンを含む筋肉の問題に関連する場合がある単一のriseエゼチミブを使用します。このリスクは、エゼチミブとアトルバスタチンを同時に使用すると増加します。適切な臨床モニタリングが推奨されます。

コールスポル

アトルバスタチン濃度と、コレスチポールをアトルバスタチンと同時に使用する場合の低活性血漿代謝産物（約25％）（約25％）。ただし、単一の薬を使用するのではなく、アトルバスタチンとコレスチポールと組み合わせて使用すると、脂質低下効果が大きくなります。

フシジン酸

インタラクティブな研究アトルバスタチンとフシジン酸は行われていません。他のスタチンと同様に、筋肉コショウを含む筋肉の問題は、アトルバスタチンとフシジン酸を同時に使用する場合の販売後の経験で報告されています。この相互作用のメカニズムは不明です。患者は綿密に監視されるべきであり、一時的にアトルバスタチンの治療を停止する必要があります。

colchicin

非組織化されたアトルバスタチンとコルチシン相互作用の研究にもかかわらず、コルチシンでアトルバスタチンを治療する際に筋肉疾患の症例が報告されており、コルチシンとアトルバスタチンを処方する場合は慎重になるはずです。

他の組み合わせた治療産物に対するアトルバスタチンの影響

ジゴキシン

ジゴキシンとアトルバスタチン20 mgを同時に使用すると、安定した状態のジゴキシンの濃度がわずかに増加します。ジゴキシンを使用している患者は適切に監視する必要があります。

避妊薬

アトルバスタチンを経口避妊薬と同時に使用すると、血漿中のノーエチンドロンとエチニルエストラジオールの濃度が増加する可能性があります。

ワルファリン

スタチンは、ワルファリンの影響を増加させる可能性があります。プロトロンビンの時間に変化がないことを保証するために、プロトロンビンは、治療の第1段階でスタチンと定期的なモニタリングを使用し始める前に決定する必要があります。

子供

インタラクティブな研究は、成人でのみ行われます。子供の相互作用のレベルは、アトルバスタチンとHIVおよびHCVのプロテアーゼ阻害剤との相互作用に推奨されることは知られていない

Tipranavir + Ritonavir、Telaprevir：アトルバスタチンの使用は避けてください。

lopinavir + ritonavir：慎重に使用し、必要に応じて最低のアトルバスタチン用量を使用する必要があります。

Darunavir + Ritonavir、Fosamprenavir + Ritonavir、Saquinavir + Ritonavir：20mg以下のアトルバスタチン/日。

nelfinavir：40 mg以下のアトルバスタチン/日。

保管

乾燥した場所では、温度は30°Cを超えず、光を回避します。

その他の薬

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