A.T Olanzapine Odt 10 mg tablety An Thien k léčbě schizofrenie (10 blistrů x 10 tablet)

Léková forma Krabička 10 blistrů x 10 tablet
Specifikace olanzapin

Složka

Informace o složení	Obsah
olanzapin	10 mg

Použití

Indikace

Olanzapin ODT 10 mg je indikován v následujících případech:

Léčba

schizofrenie, bipolární onemocnění: akutní akutní nebo smíšená, rychlý cyklus bipolární choroby, akutní stárnutí v důsledku schizofrenie nebo bipolární onemocnění.

Duševní duševní léčba u dospělých a dětí ve věku 12–18 let (pod přísným dohledem specialisty).

Lékárna

olanzapin je neuroleptikum (antipsychotikum) typické (druhá generace) a je látkou dibenzodiazepinu. Droga má mnoho dalších farmakologických vlastností, které se liší od typických antipsychotik, které jsou složkou fenothiazinu nebo butyrofenonu, jako je méně způsobující mimoškolní syndrom, menší sekrece prolaktinu, menší dysplazie při dlouhodobé léčbě a účinně účinná na pozitivní, negativní i inhibitory schizofrenie.

Antipsychotický účinek olanzapinu má složitý mechanismus a nebyl zcela objasněn. Tento mechanismus je spojen s antagonismem léku v serotoninové zkumavce 2 (5-HT2A, 5-HT2C), zkumavce 3 (5-HT3), zkumavce 6 (5-HT6) a dopaminu v centrálním nervovém systému. Olanzapin má účinek na inhibici a snížení odpovědi (negativní klimatizace) pro 5-HT2A receptor související s antirevoltovým účinkem léku. Kromě toho olanzapin také stabilizuje temperament díky částečné inhibici D2 receptorů dopaminu.

Olanzapin má také antagonistické účinky na muskarinové receptory (M1, M2, M3, M4 a M5). Anticholinergní účinek léku vysvětluje riziko snížení výskytu extrakurikulárního syndromu na druhé straně související s některými dalšími nežádoucími účinky olanzapinu. Olanzapin má také antagonistu receptoru Hiatamin H1 a alfa-1 adrenergní receptor. Tento účinek souvisí s rizikem slepičího spánku, hypotenzní pozice při užívání olanzapinu.

farmakokinetické

absorpce

Po vypití se olanzapin rychle a téměř úplně vstřebá trávicím traktem, ale díky prvnímu metabolismu v játrech dosahuje perorální užití pouze 60 %. Jídlo neovlivňuje vstřebávání léků. Koncentrace léku v krvi dosahuje maxima asi 6 hodin (v rozmezí 5 - 8 hodin) po užití léku. Koncentrace léčiv v plazmě dosahuje stabilního stavu po 7-10 dnech opakovaného podávání. Plazmatické koncentrace olanzapinu se mezi jednotlivci mění v závislosti na věku, pohlaví a na tom, zda kouříte nebo ne. Koncentrace léků v krvi u žen je asi o 30–40 % vyšší než u mužů. Plazmatická koncentrace po léčbě olanzapinem nebyla jasně definována. Korelace mezi koncentrací v krvi a účinností a toxicitou olanzapinu nebyla stanovena.

Distribuce

Olanzapin se rychle a ve velkém distribuuje do tkání, včetně centrálních nervů. Distribuční objem je cca 1000L. Poměr plazmatických proteinů je asi 93 %, hlavně vázaných na albumin a alfa-1 glykoprotein. Olanzapin a glukuronidové konjugované metabolity procházejí placentou a jsou vylučovány do mateřského mléka. Množství léku stabilizované u kojenců je asi 1,8 % dávky matky. Kromě toho je maximální koncentrace v mateřském mléce asi o 5,2 hodiny pomalejší po dosažení maximální koncentrace v plazmě matky.

Metabolismus

Olanzapin je metabolizován v játrech a poté vylučován převážně prostřednictvím CYP1A2, malá část prostřednictvím CYP2D6, poté konjugována s kyselinou glukyronovou. Dva hlavní metabolity jsou 4'-N-demethyl olazapin a 10-N-glukuronid již neaktivní.

Eliminace

Po vypití je doba prodeje olanzapinu v plazmě přibližně 30 hodin (v rozmezí 21 až 54 hodin). Doba prodeje se u starších osob prodloužila asi 1,5krát. Clearance olanzapinu se u kuřáků ve srovnání s nekuřáky zvýšila asi o 40 % a u žen ve srovnání s muži klesla asi o 30 %. Asi 57 % léčiva se vylučuje močí a 30 % stolicí, převážně ve formě metabolitů, malá část (7 %) ve formě intaktní. Farmakokinetika léku se u pacientů s renálním selháním příliš nemění.

Před odběrem A.T Olanzapine Odt 10 mg tablety An Thien k léčbě schizofrenie (10 blistrů x 10 tablet)

Jak se používá

olanzapin se užívá perorálně, lze jej užívat při jídle nebo mimo něj.

Měly by být odděleny od blistru těsně před použitím, okamžitě je vložit do úst, aby se rozpustily se slinami, a poté spolknout a zapít vodou nebo vodu nepoužívejte. V případě pouze poloviny tablety je nutné zbytek vyjmout a neuchovat pro pozdější použití.

Pacienti s dlouhotrvající ospalostí mohou užívat denní dávku večer před spaním.

Dávka olanzapinu musí být u každého pacienta pečlivě upravena a nejnižší dávka musí být použita efektivně. Dávkování by mělo být postupně zvyšováno a rozděleno do denních dávek na začátku léčby, aby se minimalizovaly nežádoucí účinky.

Dávkování

Dospělí starší 18 let

schizofrenie

Počáteční dávka 5–10 mg, obvykle 1krát denně. Dávka může být zvýšena asi o 5 mg/den po dobu 5-7 dnů až do cílové hodnoty 10 mg/den. Úprava dávky v pozdější fázi musí být obvykle kratší než 7 dní, zvýšením nebo snížením 5 mg denně na maximální doporučenou dávku 20 mg/den.

Udržovací dávka: 10 - 20 mg/den, vypijte 1x.

Poznámka: Byla použita dávka 30 - 50 mg/den, ale dávka vyšší než 10 mg/den nevykazuje větší účinnost. Bezpečnost a účinnost dávky nad 20 mg/den nebyla stanovena.

Optimální doba léčby nebyla stanovena. Pacienti, kteří reagují na olanzapin, musí pokračovat v léčbě (pokud je to nutné, a to léky snášejícími toleranci), ale s nejnižší účinnou dávkou.

U pacientů s depresí je snadné snížení krevního tlaku velmi citlivé na účinky olanzapinu nebo u pacientů s pomalým metabolismem olinzapinu (ženy nekouří nebo pacienti starší 65 let), doporučená počáteční dávka je 5 mg/den.

Dipolotova nemoc, akutní nebo smíšená manuální vlna

Jednotlivá terapie: Počínaje 10 – 15 mg/den, 1krát. Může zvýšit dávku o 5 mg/den s odstupem nejméně 24 hodin.

Udržovací dávka: 5 - 20 mg/den. Maximální doporučená dávka je 20 mg/den.

Kombinovaná léčba (s lithiem nebo valproatem): začněte 10 mg/den, vypijte jednou. Dávkování může kolísat v rozmezí 5 - 20 mg/den.

Poznámka: olanzapin lze použít v kombinaci s fluoxetinem k léčbě exacerbace s počáteční dávkou olanzapinu 6 mg, fluoxetinu 25 mg. V tomto případě je nutné přejít na formu fixní dávky olanzapinu a fluoxetinu.

Děti ve věku 13–17 let

schizofrenie

Počáteční dávka 2,5 – 5 mg/den, užívaná 1krát. Dávkování 10 mg/den.

Může upravit nebo snížit dávku 2,5 mg nebo 5 mg.

Maximální dávka 20 mg/den.

Dipect nemoc

Počáteční dávka 2,5 – 5 mg/den, užívaná 1krát. Dávkování 10 mg/den.

může zvýšit nebo snížit dávku 2,5 mg nebo 5 mg. Maximální dávka 20 mg/den.

selhání ledvin

U pacientů se selháním ledvin není třeba upravovat dávku.

selhání jater

U pacientů s jaterním selháním je třeba upravit dávku, ale nejsou uvedena žádná konkrétní doporučení pro úpravu dávky, pacienti jsou pečlivě sledováni.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování?

Příznaky

Předávkování je obvykle pozorováno při dávce vyšší než 200 mg. Symptomy se obvykle objevují během 1-2 hodin, maximální účinek 4-6 hodin po užití léku: agitovanost, tachykardie, cholinergní rezistence, magnetické natahování, extrasické symptomy, svalové křeče, zvýšené slinění, vědomí od sedativ do kómatu, někdy srdeční zástava a zástava dechu, rychlá kardiostimulace, hypertenze, hypertenze, hypertenze, hypertenze, hypertenze, hypertenze hypotenze obou pozic).

Manipulace

Neexistuje žádné specifické antidotum, především symptomatická léčba, podpora podpory, udržení intravenózní cesty doprovázené zpřísněním kardiovaskulárních funkcí a příznaky přežití:

Gastrointestinální výplach spolu s užíváním aktivního uhlí se sorbitolem k odstranění a zabránění vstřebávání zbývajícího léčiva v trávicím traktu.

Udržujte podporu a kyslíkovou terapii.

Léčba hypotenze a oběhového selhání intravenózními roztoky a vazodilatátory (noradrenalin, fenylefrin), ale vyvarujte se dopaminu a adrenalinu.

Kontrolujte arytmii vhodnou léčbou, prodlužte interval QRS na elektrokardiogramu, který lze upravit pomocí Bikarbonátové infuze> . cholinergní léky (difenhydramin, atropin). Fysostigmin nebo benzodiazepin lze použít, pokud se u pacientů s těžkou cholinergní otravou s krátkým QRS komplexem v centru elektrolytu objeví závažné a zmatené projevy.

Dialýza a peritoneální jurisdikce hrají v léčbě akutní otravy olanzapinem velmi omezenou roli.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Nepijte dvakrát, jak je předepsáno.

Vedlejší efekty

Při používání přípravku Olanzapine ODT 10 mg můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100

Centrálně nervózní: Spící kuře, syndrom pagody, nespavost, závratě, poruchy výslovnosti, horečka, noční můry, osvěžení, zapomínání, maniakie.

zažívání: špatné trávení, zácpa, přibírání na váze, sucho v ústech, nevolnost, zvracení, zvýšená chuť k jídlu.

játra: zvýšení ALT.

sval – kost: slabé svalstvo, třes, pád (zejména u starších osob).

Kardiovaskulární: nižší krevní tlak, tachykardie, periferní edém, bolest na hrudi. kůže: popáleniny.

Endokrinní, metabolismus: hyperkemie, hyperkemie, hyperglykemie, močové krvácení.

Oko: Snížení zraku, zánět spojivek.

Méně časté, 1/1000

leukopenie, neutropenie, pomalý rytmus, prodloužení rozsahu QT ve středu elektrokardiogramu, zvýšení citlivosti na světlo, epilepsie.

Vzácné, ADR

Pankreatitida, syndrom maligních neuronů (hypertermie, svalová spasticita, změny duševního stavu s poruchami autonomního nervového systému: srdeční frekvence a krevní tlak nestabilní).

Pokyny, jak zacházet s ADR

Přestaňte užívat drogy v případě projevů maligního neuronového smyslu. Léčbu pozitivně podporujeme a pacienty pečlivě sledujeme, je třeba být opatrný při opětovném použití olanzapinu u pacientů po objevení se maligního neurolitického syndromu, proto je volba méně léků způsobujících tento syndrom a hmotnost pacientů pozvolna.

Při pozdních pohybových poruchách během užívání přestaňte užívat léky nebo snižte dávku olanzapinu.

Dávkování nebo léky 1krát denně před spaním, pokud se během užívání olanzapinu objeví ospalost.

Použijte medikamentózní nebo nemedikamentózní léčbu k úpravě a poté poruchám lipidů, pokud se objeví během léčby olanzapinem. Je možné zvážit použití náhrady jinými neuroleptiky, které jsou méně ovlivněny lipidovou chemií, jako je Risperidon, Ziprasidon nebo Aripiprazol.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Olanzapin ODT 10MG je kontraindikován v následujících případech:

kojící ženy.

Hypersenzitivita na olanzapin.

Bezpečnostní opatření při používání

u dětí, ačkoliv účinek a bezpečnost olanzapinu ještě nebyly stanoveny, olanzapin byl v této věkové skupině účinně používán při kontrole schizofrenie. Lék je indikován k léčbě schizofrenie, koordinuje léčbu pacientů ve věku 12 - 18 let pod přísným dohledem specialisty.

Pozor pro starší pacienty s duševními poruchami spojenými s demencí kvůli riziku zvýšené úmrtnosti, zejména z kardiovaskulárních příčin (srdeční selhání, náhlá smrt) nebo bakteriální infekce (pneumonie).

Děti ve věku 13 - 17 let mají tendenci přibírat na váze a riziko zvýšení krevních lipidů je vyšší než u dospělých. Před použitím olanzapinu je proto nutné zhodnotit riziko dlouhodobého a podrobného léčebného plánu.

Buďte opatrní při používání olanzapinu u pacientů s benigní hypertrofií prostaty, glaukomem s úzkým úhlem nebo anamnézou střeva kvůli anticholinergnímu účinku léku.

U pacientů s těžkou fyzickou námahou, dehydratací, kteří jsou léčeni jinými anticholinergními léky, je nutné měřit tělesnou teplotu a dbát zvýšené opatrnosti kvůli riziku zvýšení tělesné teploty.

Buďte opatrní při používání olanzapinu u lidí se srdečním onemocněním, cerebrovaskulárním onemocněním nebo onemocněními, která mohou způsobit hypotenzi (dehydratace, snížení cirkulačního objemu, kteří jsou léčeni léky na hypertenzi) kvůli riziku zvýšeného držení krevního tlaku s pomalým rytmem, mdlobou a zastavením sinusových uzlin.

Buďte opatrní při používání olanzapinu u diabetiků, pacientů s vysokou hladinou cukru v krvi (hladový cukr od 100 do 126 mg/dekadit) kvůli riziku hyperglykémie, a to i nekontrolované i po vysazení léku. Během léčby je třeba sledovat hladinu cukru v krvi.

Buďte opatrní u starších osob, zejména u žen, kvůli riziku zvýšených pohybových poruch. V případě této poruchy je nutné zvážit schopnost lék vysadit.

Upozornění pro pacienty s příznaky poškození jaterních funkcí, pacienty s onemocněním ovlivňujícím jaterní funkce nebo jsou léčeni toxickými léky pro játra, potřebují pravidelné koncentrace transaminů během užívání olanzapinu pro tyto objekty.

Buďte opatrní při používání olanzapinu u lidí s epilepsií, poraněním hlavy nebo léčených léky, které mohou snížit práh epilepsie v důsledku záchvatů v závislosti na dávkách, které se mohou vyskytnout během užívání olanzapinu.

Tento lék obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými genetickými onemocněními, jako je intolerance galaktózy, nedostatek laktázy nebo poruchy absorpce glukózy – galaktóza by tento lék neměla užívat.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

olanzapin může snižovat koncentraci kvůli sedativnímu účinku léku, takže se vyhýbá použití u lidí, kteří řídí nebo obsluhují stroje.

Těhotenství

Přestože se u zvířat neprojevují účinky olanzapinu v těhotenství, vzhledem k nedostatku údajů u člověka je nutné být při jeho použití u těhotných žen obezřetný a před zahájením léčby tohoto objektu je potřeba poměr rizik a přínosů.

Období kojení

olanzapin, který se vylučuje do mléka, může u kojených dětí způsobit centrální neurologické inhibiční účinky. Proto je nutné vyhnout se užívání olanzapinu kojícím ženám nebo ženám, které nekojí, pokud to vyžaduje léčba matky.

Drogová interakce

Vyhněte se koordinaci

Nekoordinujte olanzapin s:

levomethadyl kvůli zvýšenému riziku toxicity na srdce (prodloužení QT, stočení, zástava srdce).

metoklopramid kvůli zvýšenému riziku mimoškolního syndromu, syndromu maligních neuronů.

Zvyšuje účinek a toxicitu olanzapinu:

Současné užívání olanzapinu s centrálními neurologickými inhibitory, jako je alkohol, benzodiazepinové deriváty, zvyšuje účinek olanzapinu na snížení držení těla.

Inhibitory CYP450 (kofein, cimetidin, erythromycin, ciprofloxacin, chinidin, některá antidepresiva jako fluvoxamin) zvyšují hladiny v krvi, což může vést ke zvýšení účinků a toxicity olanzapinu.

U pacientů léčených olanzapinem nepoužívejte dopamin, adrenalin nebo léky podobné beta receptoru, protože mohou zhoršit antihypertenzní účinek olanzapinu.

Snižují účinky olanzapinu: Léky indukující CYP450 (fenobarbital, karbamazepin, fenytoin, rifampicin, omeprazol, nikotin) snižují koncentraci olanzapinu v krvi.

Zvyšuje účinky a toxicitu některých jiných léků: olanzapin zvyšuje účinky anticholinergik (zácpa, sucho v ústech, retence moči, sedace, poruchy zraku), zvyšuje účinek antihypertenzních léků na snížení krevního tlaku.

Snižte účinek a toxicitu některých jiných léků: olanzapin může snížit účinky léků na Parkinsonovu nemoc.

Skladování

Na suchém místě nepřekračujte teplotu 30 °C, vyhněte se světlu.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.